đánh giá hiệu quả cắt dịch kính bơm silicone kết hợp đai củng mạc trong điều trị bong võng mạc có lỗ rách tăng sinh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN MINH TRÍ ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CẮT DỊCH KÍNH BƠM SILICONE KẾT HỢP ĐAI CỦNG MẠC TRONG ĐIỀU TRỊ BONG VÕNG MẠC CÓ LỖ RÁCH TĂNG SINH CHUYÊN NGÀNH: NHÃN KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 56 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS VÕ QUANG MINH BS.CK2 NGÔ THANH TÙNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu kết nêu luận văn hoàn toàn trung thực chưa công bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả Trần Minh Trí ii MỤC LỤC Trang LỜI CAM ĐOAN i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT vii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH - VIỆT viii DANH MỤC BẢNG ix DANH MỤC BIỂU ĐỒ xi DANH MỤC HÌNH xii MỞ ĐẦU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 GIẢI PHẪU VÕNG MẠC 1.1.1 Các lớp võng mạc 1.1.2 Mốc giải phẫu hoàng điểm 1.1.3 Hệ thống mạch máu võng mạc 1.2 BONG VÕNG MẠC CÓ LỖ RÁCH 1.2.1 Cơ chế bám dính võng mạc 1.2.2 Sự hình thành bong võng mạc có lỗ rách 12 1.2.3 Điều trị 14 1.3 BONG VÕNG MẠC CÓ LỖ RÁCH TĂNG SINH 15 1.3.1 Cơ sở tế bào học 15 1.3.2 Sự kích thích tế bào tăng sinh di cư 17 1.3.3 Tái cấu trúc chất ngoại bào nguyên bào sợi 19 1.3.4 Triệu chứng 21 1.3.5 Phân loại 23 1.3.6 Điều trị 27 1.4 VAI TRÒ VÀ BIẾN CHỨNG CỦA ĐAI VÒNG CỦNG MẠC 28 1.4.1 Vai trò đai vòng củng mạc 28 iii 1.4.2 Biến chứng đai vòng củng mạc 29 1.5 PHẪU THUẬT CẮT DỊCH KÍNH TRONG BONG VÕNG MẠC CÓ LỖ RÁCH 30 1.5.1 Nguyên lý phẫu thuật 30 1.5.2 Biến chứng 30 1.6 TÌNH HÌNH NGHIÊN CỨU TRONG NƯỚC VÀ NGỒI NƯỚC 31 1.6.1 Trong nước 32 1.6.2 Ngoài nước 31 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 33 2.1.1 Dân số mục tiêu 33 2.1.2 Dân số chọn mẫu 33 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 33 2.2.2 Cỡ mẫu 33 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 34 2.2.4 Quy trình nghiên cứu 35 2.2.4.1 Khám sàng lọc 35 2.2.4.2 Đồng thuận tham gia nghiên cứu 36 2.2.4.3 Quy trình phẫu thuật 36 2.2.4.4 Quy trình theo dõi hậu phẫu 37 2.2.4.5 Xử trí biến chứng 38 2.3 PHƯƠNG TIỆN NGHIÊN CỨU 40 2.3.1 Các phương tiện sử dụng khám chẩn đoán 40 2.3.2 Các phương tiện sử dụng phẫu thuật 40 2.3.3 Thuốc hậu phẫu 42 2.3.4 Nhân lực 42 iv 2.4 THU THẬP VÀ XỬ LÍ SỐ LIỆU 43 2.4.1 Các biến số nghiên cứu 43 2.4.2 Xử lý phân tích số liệu 50 2.5 ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU 51 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 52 3.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ 52 3.1.1 Tuổi 52 3.1.2 Giới tính 53 3.1.3 Nghề nghiệp 53 3.1.4 Nơi cư ngụ 54 3.1.5 Dân tộc 54 3.1.6 Trình độ học vấn 55 3.2 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG 55 3.2.1 Mắt bệnh 55 3.2.2 Thị lực 56 3.2.3 Nhãn áp 57 3.2.4 Thời gian bệnh 58 3.2.5 Giai đoạn bệnh 59 3.2.6 Kiểu tăng sinh 59 3.2.7 Bong hoàng điểm 60 3.2.8 Độ rộng bong võng mạc 60 3.2.9 Độ lớn lỗ rách 61 3.2.10 Số lỗ rách 61 3.2.11 Xuất huyết dịch kính 62 3.2.12 Tình trạng thể thủy tinh 62 3.2.13 Chiều dài trục nhãn cầu 63 3.2.14 Tiền sử phẫu thuật mắt 63 v 3.3 ĐẶC ĐIỂM TRONG PHẪU THUẬT 64 3.4 TÌNH TRẠNG VÕNG MẠC SAU PHẪU THUẬT 65 3.4.1 Võng mạc áp sau lần phẫu thuật 65 3.4.2 Võng mạc áp sau phẫu thuật 66 3.4.3 Số lần phẫu thuật 67 3.4.4 Các yếu tố ảnh hưởng đến kết võng mạc áp sau lần phẫu thuật 67 3.5 THỊ LỰC SAU PHẪU THUẬT 69 3.5.1 Thị lực chỉnh kính sau phẫu thuật 69 3.5.2 Sự cải thiện thị lực 70 3.5.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến thị lực chỉnh kính sau phẫu thuật tháng 71 3.6 BIẾN CHỨNG 74 Chương 4: BÀN LUẬN 76 4.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ 76 4.1.1 Tuổi 76 4.1.2 Giới 77 4.2 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG 78 4.2.1 Mắt bệnh 78 4.2.2 Thị lực trước phẫu thuật 78 4.2.3 Thời gian bệnh 79 4.2.4 Giai đoạn bệnh 80 4.2.5 Kiểu tăng sinh 81 4.2.6 Bong hoàng điểm 82 4.2.7 Độ rộng bong võng mạc 83 4.2.8 Tình trạng thể thủy tinh 84 4.2.9 Tình trạng lỗ rách võng mạc 85 vi 4.3 TÌNH TRẠNG VÕNG MẠC SAU PHẪU THUẬT 85 4.3.1 Võng mạc áp sau lần phẫu thuật 85 4.3.2 Võng mạc áp sau phẫu thuật 90 4.3.3 Số lần phẫu thuật 91 4.3.4 Phân tích trường hợp võng mạc chưa áp sau phẫu thuật 92 4.3.5 Phân tích yếu tố ảnh hưởng đến võng mạc áp sau lần phẫu thuật 94 4.4 THỊ LỰC SAU PHẪU THUẬT 95 4.4.1 Sự cải thiện thị lực 95 4.4.2 Các yếu tố ảnh hưởng thị lực sau phẫu thuật 98 4.5 BIẾN CHỨNG 99 KẾT LUẬN 103 KIẾN NGHỊ 104 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC vii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Tiếng Việt LR : Lỗ rách m : Mét mm : Milimét µm : Micromét mmHg : Milimét thủy ngân MP : Mắt phải MT : Mắt trái PT : Phẫu thuật T3 : Thể thủy tinh TL : Thị lực TPHCM : Thành phố Hồ Chí Minh TS : Tăng sinh VM : Võng mạc Tiếng Anh: IOL : Intraocular lens viii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH - VIỆT Tiếng Việt Tiếng Anh Áp lạnh Cryotherapy Biểu mô sắc tố Retinal pigment epithelium Bong dịch kính sau Posterior vitreous detachment Bong võng mạc có lỗ rách Rhegmatogenous retinal detachment Cắt dịch kính Pars plana vitrectomy Chất ngoại bào Extracelluler matrix Chuyển dạng thành trung mô biểu mơ Epithelial - mesenchymal transition Co kéo dịch kính võng mạc Vitreoretinal traction Đai vòng củng mạc Encircling buckle Hóa lỏng dịch kính Liquefaction of the vitreous gel Lỗ rách võng mạc Retinal break Màng tăng sinh tế bào Fibrocellular membrane Tái cấu trúc chất ngoại bào Extracelluler matrix remodeling Tăng sinh dịch kính võng mạc Proliferative vitreoretinopathy Thủy tinh thể nhân tạo Intraocular lens Võng mạc cảm thụ Neurosensory retina ix DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Phân bố bệnh nhân theo nơi cư ngụ 54 Bảng 3.2 Phân bố bệnh nhân theo trình độ học vấn 55 Bảng 3.3 Giai đoạn bệnh 59 Bảng 3.4 Kiểu tăng sinh 59 Bảng 3.5 Độ lớn lỗ rách 61 Bảng 3.6 Số lỗ rách 61 Bảng 3.7 Đặc điểm phẫu thuật 64 Bảng 3.8 Tỉ lệ võng mạc áp sau lần phẫu thuật 65 Bảng 3.9 Tỉ lệ võng mạc áp sau lần phẫu thuật theo giai đoạn tăng sinh 65 Bảng 3.10 Tỉ lệ võng mạc áp sau phẫu thuật 66 Bảng 3.11 Tỉ lệ võng mạc áp sau phẫu thuật theo giai đoạn tăng sinh 67 Bảng 3.12 Phân tích hồi quy logistic đơn biến để khảo sát yếu tố ảnh hưởng đến kết võng mạc áp sau lần phẫu thuật 67 Bảng 3.13 Phân tích hồi quy logistic đa biến để khảo sát yếu tố ảnh hưởng đến kết võng mạc áp sau lần phẫu thuật 68 Bảng 3.14 Thị lực chỉnh kính theo thời gian (logMAR) 69 Bảng 3.15 Cải thiện thị lực chỉnh kính (logMAR) 70 Bảng 3.16 Phân tích hồi quy tuyến tính đơn biến để khảo sát yếu tố ảnh hưởng đến thị lực chỉnh kính sau phẫu thuật tháng 71 Bảng 3.17 Phân tích hồi quy tuyến tính đa biến để khảo sát yếu tố ảnh hưởng đến thị lực chỉnh kính sau phẫu thuật tháng 73 Bảng 3.18 Biến chứng sau phẫu thuật 74 Bảng 4.1 Đặc điểm tuổi trung bình nghiên cứu 76 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh primary repair of rhegmatogenous retinal detachment Clin Ophthalmol 2017 11: 47-54 doi: 10.2147/OPTH.S112190 63 Ho PC, McMeel JW Retinal detachment with proliferative vitreoretinopathy: surgical results with scleral buckling, closed vitrectomy, and intravitreous air injection Br J Ophthalmol 1985 69(8): 584-7 doi: 10.1136/bjo.69.8.584 64 Mehta S, Blinder KJ, Shah GK, Grand MG Pars plana vitrectomy versus combined pars plana vitrectomy and scleral buckle for primary repair of rhegmatogenous retinal detachment Can J Ophthalmol 2011 46(3): 237-41 doi: 10.1016/j.jcjo.2011.05.003 65 Falkner-Radler CI, Graf A, Binder S Vitrectomy combined with endolaser or an encircling scleral buckle in primary retinal detachment surgery: a pilot study Acta Ophthalmol 2015 93(5): 464-9 doi: 10.1111/aos.12663 66 Rush R, Simunovic MP, Sheth S, Chang A, Hunyor AP 23-Gauge Pars Plana Vitrectomy Versus Scleral Buckling Versus Combined Pars Plana Vitrectomy-Scleral Buckling for Medium-Complexity Retinal Detachment Repair Asia Pac J Ophthalmol (Phila) 2014 3(4): 215-9 doi: 10.1097/APO.0000000000000013 67 Adelman RA, Parnes AJ, Sipperley JO, Ducournau D, European VitreoRetinal Society Retinal Detachment Study G Strategy for the management of complex retinal detachments: the European vitreo-retinal society retinal detachment study report Ophthalmology 2013 120(9): 1809-13 doi: 10.1016/j.ophtha.2013.01.056 68 Storey P, Alshareef R, Khuthaila M, et al Pars plana vitrectomy and scleral buckle versus pars plana vitrectomy alone for patients with rhegmatogenous retinal detachment at high risk for proliferative Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh vitreoretinopathy Retina 2014 34(10): 1945-51 doi:10.1097/IAE.0000000000000216 69 Chanana B AR Pars Plana Vitrectomy versus Combined Scleral Buckling - Pars Plana Vitrectomy for Phakic Rhegmatogenous Retinal Detachment with Inferior Breaks Open Journal of Ophthalmology 2016 6: 129-135 doi: 10.4236/ojoph.2016.63018 70 Alexander P, Ang A, Poulson A, Snead MP Scleral buckling combined with vitrectomy for the management of rhegmatogenous retinal detachment associated with inferior retinal breaks Eye (Lond) 2008 22(2): 200-3 doi: 10.1038/sj.eye.6702555 71 Vitrectomy with silicone oil or sulfur hexafluoride gas in eyes with severe proliferative vitreoretinopathy: results of a randomized clinical trial Silicone Study Report Arch Ophthalmol 1992 110(6): 770-9 doi: 10.1001/archopht.1992.01080180042027 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC HÌNH ẢNH MỘT SỐ BỆNH NHÂN TRƯỚC VÀ SAU PHẪU THUẬT Phùng Thanh N Trước phẫu thuật: Mắt trái: Thị lực chỉnh kính đếm ngón tay mét, bong võng mạc toàn bộ, tăng sinh giai đoạn C2, kiểu tăng sinh võng mạc, đặt thể thủy tinh nhân tạo Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sau phẫu thuật: Mắt trái: Lộ đai tháng thứ 2, xử trí lấy đai vòng củng mạc Sau tháo dầu silicone, võng mạc áp, thị lực chỉnh kính 1/10 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đồn Thành T Trước phẫu thuật: Mắt phải: Thị lực chỉnh kính đếm ngón tay mét, bong võng mạc tồn bộ, tăng sinh giai đoạn C1, kiểu tăng sinh khu trú, đặt thể thủy tinh nhân tạo Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sau phẫu thuật: Mắt phải: Võng mạc áp sau tháo dầu silicone, thị lực chỉnh kính 2/10 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU I HÀNH CHÍNH Họ tên (viết tắt): Năm sinh: Giới tính: nam/ nữ Nghề nghiệp: Trí óc / chân tay Địa chỉ: Nông thôn / thành thị Dân tộc: kinh/ khác Trình độ học vấn: Phổ thơng/ cao đẳng, đại học / sau đại học Số điện thoại: Số hồ sơ: Ngày phẫu thuật: II TRƯỚC PHẪU THUẬT Mắt bệnh: MP / MT Thị lực: Chưa chỉnh kính chỉnh kính Nhãn áp: .mmHg Thời gian bệnh: ngày Giai đoạn bệnh: kiểu tăng sinh Bong hồng điểm: Có / khơng Độ rộng bong: cung góc tư Độ lớn lỗ rách: cung Số lỗ rách: Xuất huyết dịch kính: Có / khơng Thể thủy tinh: Cịn / IOL Chiều dài trục: mm Tiền sử phẫu thuật mắt: Có / không Tên: III TRONG PHẪU THUẬT Laser: Lỗ rách / 360o Áp lạnh: Có / khơng Cắt võng mạc: Có / khơng Mở võng mạc: Có / khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh IV SAU PHẪU THUẬT Thị lực chưa chỉnh kính: Tuần 1: Tuần 2: Tháng 1: Tháng 2: Tháng 3: .Tháng 4: .Tháng 5: Tháng 6: Tháng 7: Thị lực chỉnh kính: Tháng 3: .Tháng 4: Tháng 5: Tháng 6: Tháng 7: Nhãn áp: Tuần 1: Tuần 2: Tháng 1: Tháng 2: háng 3: .Tháng 4: .Tháng 5: Tháng 6: Tháng 7: Tuân thủ úp mặt: Tốt / không PT lần 2: Ngày PT: PT lần 3: Ngày PT: VM Đục Lấy T3 T3  liên quan không liên IOL Tuần Tuần Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn LR cũ TS LR cũ quan TS LR Biến chứng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Đánh giá kết điều trị bong võng mạc có lỗ rách tăng sinh giai đoạn C phẫu thuật cắt dịch kính bơm silicone nội nhãn kết hợp đai vòng củng mạc Nghiên cứu viên chính: Trần Minh Trí Đơn vị chủ trì: Bệnh viện Mắt Thành phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Vì nghiên cứu tiến hành? Ở thời điểm tại, chưa có phác đồ chuẩn điều trị bong võng mạc có lỗ rách tăng sinh giai đoạn C Nghiên cứu để đánh giá tỉ lệ áp võng mạc phẫu thuật cắt dịch kính bơm silicone nội nhãn kết hợp đai vòng củng mạc bong võng mạc có lỗ rách tăng sinh giai đoạn C Kết nghiên cứu góp phần đưa định hướng lựa chọn phương pháp phẫu thuật cho bác sĩ • Nghiên cứu tiến hành nào? khoảng thời gian tiến hành, tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ, số người tham gia vào nghiên cứu Sau đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà thăm khám, thực cận lâm sàng chẩn đốn hình ảnh, xét nghiệm tiền phẫu, khám nội khoa phẫu thuật cắt dịch kính bơm silicone nội nhãn kết hợp đai vịng củng mạc Sau phẫu thuật, ơng/bà tái khám vào thời điểm: tuần, tuần, tháng, tháng tháng Ở thời điểm tái khám, nhóm nghiên cứu đánh giá thị lực, nhãn áp, tình trạng võng mạc, tình trạng thể thủy tinh, biến chứng Sau phẫu thuật 3-6 tháng, ông/bà phẫu thuật tháo dầu silicone Khoảng thời gian tiến hành nghiên cứu: Tháng 11/2021 đến 10/2022 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tiêu chuẩn chọn lựa: - Bong võng mạc nguyên phát có lỗ rách tăng sinh giai đoạn C theo bảng phân loại Hội Võng Mạc Thế Giới năm 1983 - Môi trường suốt cho phép khám toàn võng mạc trước phẫu thuật - Bệnh nhân đồng ý hợp tác giữ tư úp mặt sau mổ - Bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên - Bệnh nhân khơng có bệnh lý cột sống cổ - Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ: - Bong võng mạc có lỗ rách khổng lồ - Bong võng mạc cực sau cận thị nặng - Bệnh nhân không thủy tinh lấy thể thủy tinh khơng đặt IOL - Bệnh nhân có bệnh lý tồn thân mắt ảnh hưởng đến định kết điều trị - Bệnh nhân không tuân thủ tái khám Số người tham gia nghiên cứu: 38 người Các nguy bất lợi • Liệu có nguy nào? Mơ tả chi tiết Cũng phẫu thuật khác, phẫu thuật cắt dịch kính bơm silicone nội nhãn kết hợp đai vịng củng mạc có nguy phẫu thuật sau phẫu thuật Trong phẫu thuật: - Chạm thể thủy tinh - Xuất huyết dịch kính - Bong hắc mạc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Rách võng mạc Sau phẫu thuật: - Tăng nhãn áp - Nhiễm trùng - Đục thể thủy tinh - Bong võng mạc tái phát - Lộ đai Chúng theo dõi, phát xử trí kịp thời xảy biến cố • Những lợi ích có người tham gia Ơng/bà tư vấn chi tiết, đầy đủ bệnh lý phương pháp phẫu thuật Sự tham gia ơng/bà vào nghiên cứu góp phần vào hiểu biết chung điều trị bong võng mạc có lỗ rách tăng sinh, giúp cho bệnh nhân tương lai điều trị tốt • Chi phí/chi trả cho đối tượng Ơng/bà khơng nhận thù lao trình nghiên cứu Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Cắt dịch kính bơm silicone nội nhãn kết hợp đai vịng củng mạc thực thường quy Khoa Dịch kính Võng mạc duyệt Danh mục Kỹ thuật Bộ Y tế Nghiên cứu không làm tăng thêm rủi ro cho ông/bà Những rủi ro, biến chứng có xảy ơng/bà tham gia nghiên cứu xử lý theo quy trình chi phí điều trị rủi ro, biến chứng ông/bà chi trả theo quy định Bệnh viện Mắt TPHCM Người liên hệ Bác sĩ: Trần Minh Trí Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Điện thoại: 0939333535 Email: dr_minhtri@yahoo.com.vn Sự tự nguyện tham gia - Việc tham gia nghiên cứu ông/bà hoàn toàn tự nguyện - Sau cân nhắc cẩn thận mục đích nghiên cứu, cách thức tiến hành, bất lợi tham gia nghiên cứu, ông/bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu, ông/bà ký vào Bảng Đồng thuận tham gia nghiên cứu - Ơng/bà có tồn quyền tự rút khỏi nghiên cứu lúc mà không lợi ích mà ơng/bà hưởng Tính bảo mật Tất thông tin việc tham gia vào nghiên cứu ông/bà bảo mật không tiết lộ với khơng có trách nhiệm chăm sóc cho ơng/bà Tên ơng/bà khơng dùng hình thức báo cáo kết nghiên cứu không xuất tất công bố khoa học báo cáo liên quan đến nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà ơng/bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ông/bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh DANH SÁCH BỆNH NHÂN STT Mã bệnh nhân 21272248 Họ tên Tuổi Giới tính Đào Thị Mai A 58 Nữ 220326841 Tăng Hớn H 56 Nam 21318366 Phùng Thanh N 44 Nam 22138524 Bế Trung L 54 Nam 21307412 Trần Thanh N 43 Nam 22038549 Phan Thị Hồng N 64 Nữ 22050121 Trần Văn S 39 Nam 21288251 Nguyễn Thị Bích N 49 Nữ 22049287 Nguyễn Thị Ngọc D 51 Nữ 10 21354597 Trương Thị Lệ P 70 Nữ 11 15447725 Đào Thế Q 52 Nam 12 22085911 Huỳnh Thị L 55 Nữ 13 21332599 Thái Hồng K 56 Nam 14 20044717 Lê Thị Xuân H 47 Nữ 15 22051061 Thái Thị Minh L 60 Nữ 16 21341484 Trần Ngọc S 61 Nam 17 15501245 Trần Văn M 61 Nam 18 21325481 Đoàn Thành T 57 Nam 19 22160687 Hoàng Như Đ 61 Nam 20 21301221 Lê H 50 Nam 21 22054599 Huỳnh Minh M 53 Nam 22 22141970 Phạm Kim B 58 Nữ 23 22137418 Đoàn Văn Đ 57 Nam Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh STT Mã bệnh nhân 24 22038219 25 Họ tên Tuổi Giới tính Dương Văn T 59 Nam 22070395 Lê Thị Bích L 60 Nữ 26 21314608 Hồ Thị X 65 Nữ 27 22154909 Đỗ Thị Thùy T 61 Nữ 28 21369445 Nguyễn Thanh T 55 Nam 29 21289909 Nguyễn Đình D 50 Nam 30 22067314 Nguyễn Văn Q 49 Nam 31 21326936 Lê Văn H 48 Nam 32 21284437 Đinh Thị M 55 Nữ 33 21359987 Nguyễn Thành C 67 Nam 34 18049488 Lư Thị L 59 Nữ XÁC NHẬN CỦA BỆNH VIỆN Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn