Kết quả điều trị thuốc kháng vi rút khi áp dụng mô hình điều trị cùng ngày chẩn đoán nhiễm hiv và một số yếu tố ảnh hưởng tại bệnh viện đa khoa đống đa năm 2019

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG VÕ THỊ THU HẰNG H P KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ THUỐC KHÁNG VI RÚT KHI ÁP DỤNG MƠ HÌNH ĐIỀU TRỊ CÙNG NGÀY CHẨN ĐOÁN NHIỄM HIV VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA U ĐỐNG ĐA NĂM 2019 H LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 Hà Nội, 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG VÕ THỊ THU HẰNG KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ THUỐC KHÁNG VI RÚT KHI ÁP DỤNG H P MƠ HÌNH ĐIỀU TRỊ CÙNG NGÀY CHẨN ĐỐN NHIỄM HIV VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA ĐỐNG ĐA NĂM 2019 U LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 H HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS Hồ Thị Hiền TS Đỗ Thị Nhàn Hà Nội, 2022 i MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT iii DANH MỤC CÁC BẢNG iv DANH MỤC CÁC HÌNH iv TÓM TẮT NGHIÊN CỨU v ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm 1.2 Quản lý điều trị HIV/AIDS văn pháp qui liên quan 1.2.1 Quản lý điều trị HIV/AIDS thuốc kháng vi rút 1.2.2 Các văn pháp qui liên quan 1.3 Mục tiêu kết điều trị HIV/AIDS, kết SDI 10 H P 1.3.1 Mục tiêu kết điều trị HIV/AIDS 10 1.3.2 Kết SDI qua nghiên cứu .10 3) Tỷ lệ BN ức chế tải lượng HIV 13 Nhiều nghiên cứu k 13 1.4 Các yếu tố ảnh hưởng đến SDI 14 1.4.1 Các yếu tố phía người bệnh 14 1.4.1 Các yếu tố phía hệ thống y tế .15 1.5 Thông tin BVĐK Đống Đa 18 U 1.6 Khung lý thuyết 20 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng nghiên cứu .22 H 2.1.1 Nghiên cứu định lượng 22 2.1.2 Nghiên cứu định tính .22 2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu 23 2.3 Thiết kế nghiên cứu 23 2.4 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 23 2.4.1 Nghiên cứu định lượng 23 2.4.2 Nghiên cứu định tính .24 2.5 Các biến số nghiên cứu 24 2.5.1 Các biến số nghiên cứu định lượng: Tại phụ lục 24 2.5.2 Các nội dung nghiên cứu định tính 25 2.6 Phương pháp thu thập số liệu .25 2.6.1 Phương pháp thu thập số liệu nghiên cứu định lượng 25 2.6.2 Phương pháp thu thập số liệu định tính 26 2.7 Tiêu chuẩn đánh giá 27 ii 2.7.1 Đánh giá tuân thủ điều trị thuốc ARV 27 2.7.2 Đánh giá tình hình trì điều trị ARV 27 2.8 Phương pháp phân tích số liệu 28 2.8.1 Phân tích số liệu định lượng 28 2.8.2 Phân tích số liệu định tính .28 2.9 Đạo đức nghiên cứu 28 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .30 3.1 Thông tin bệnh nhân trước điều trị thuốc kháng vi rút 30 3.2 Kết điều trị ARV 33 3.2.1 Bắt đầu điều trị ARV .33 3.2.2 Theo dõi, giám sát kết điều trị ARV 33 3.3 Phân tích yếu tố ảnh hưởng đến thực SDI qua nghiên cứu định tính 37 3.2.1 Yếu tố phía người bệnh 37 3.2.2 Yếu tố hệ thống y tế 38 Chương 4: BÀN LUẬN 46 4.1 Kết thực điều trị ARV ngày chẩn đoán nhiễm HIV 46 H P 4.1.1 Kết thực SDI .46 4.1.2 Kết theo dõi điều trị ARV 47 4.2 Các yếu tố ảnh hưởng đến tỷ lệ SDI 50 4.2.1 Yếu tố phía người bệnh 50 4.2.2 Yếu tố phía hệ thống y tế 50 4.3 Hạn chế đề tài 53 U KẾT LUẬN .55 Kết điều trị ARV thực mơ hình SDI 55 H Các yếu tố ảnh hưởng đến thực SDI .55 KHUYẾN NGHỊ .55 PHỤ LỤC 60 iii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT AIDS Acquired Immunodeficiency Syndrome: Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ARV Anti Retro Viral: Thuốc kháng vi rút ART Anti Retroviral Therapy: Điều trị thuốc kháng vi rút BHYT Bảo hiểm y tế BN Bệnh nhân BVĐK Bệnh viện đa khoa CSĐT Cơ sở điều trị BS Bác sỹ CBNV Cán nhân viên CDC Centers for Disease Control and Prevention: Trung tâm Kiểm sốt H P phịng ngừa bệnh tật CrAg Cryptococcus Antigen: Kháng nguyên nấm Cryptococcus HIV Human immunodeficiency virus: Vi rút gây suy giảm miễn dịch U người PKNT Phòng khám ngoại trú HIV/AIDS SDI Same-day HIV testing with initiation of antiretroviral therapy: Điều H trị ARV ngày chẩn đoán nhiễm HIV XN Xét nghiệm UNAIDS Joint United Nations Programme on HIV/AIDS: Chương trình phịng chống HIV/AIDS Liên hiệp quốc WHO World Health Organization: Tổ chức Y tế Thế giới iv DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng chương 1: Bảng chương 2: Bảng 1: Đối tượng số lượng vấn định tính .24 Bảng chương 3: Bảng 1: Thông tin chung .30 Bảng 2: Đặc điểm lâm sàng trước điều trị 32 Bảng 3: Kết thực bắt đầu điều trị ARV 33 H P Bảng 4: Kết trì tuân thủ điều trị ARV sau tháng điều trị .34 Bảng 5: Kết trì tuân thủ điều trị ARV sau 12 tháng 34 Bảng 6: Kết thực XN TL HIV 35 U H DANH MỤC CÁC HÌNH Chương 1: Hình 1 Qui trình điều trị ARV ngày chẩn đốn nhiễm HIV Hình Khung lý thuyết nghiên cứu .21 Chương 3: Hình Thơng tin mẫu nghiên cứu 30 v TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Bắt đầu điều trị HIV/AIDS thuốc ARV ngày chẩn đoán nhiễm HIV chiến lược quốc gia áp dụng nhằm kiểm soát dịch HIV tối ưu hóa sức khỏe người nhiễm HIV Điều trị ARV ngày chẩn đoán nhiễm HIV (SDI) Tổ chức Y tế Thế giới khuyến cáo hướng dẫn điều trị HIV/AIDS vào tháng 7/2017 Tại Quyết định số 5418/QĐ-BYT ngày 1/12/2017 Hướng dẫn Điều trị chăm sóc HIV/AIDS Bộ Y tế, nguyên tắc điều trị ARV điều trị người bệnh chẩn đoán nhiễm HIV Tiếp theo đó, Bộ Y tế có cơng văn số 769/AIDS-ĐT ngày 21/9/2018 để hướng dẫn H P sở điều trị HIV/AIDS triển khai SDI Để đánh giá cải thiện hoạt động SDI, tiến hành nghiên cứu “Kết điều trị thuốc kháng vi rút áp dụng mơ hình điều trị ngày chẩn đốn nhiễm HIV số yếu tố ảnh hưởng BVĐK Đống Đa năm 2019” Nghiên cứu có mục tiêu: 1) Mô tả kết điều trị ARV áp dụng mơ hình SDI; 2) Phân tích U số yếu tố ảnh hưởng đến thực SDI Nghiên cứu sử dụng thiết kế cắt ngang kết hợp định lượng định tính Thời gian nghiên cứu từ tháng 03/2021 đến tháng 02/2022 Số liệu định lượng thu thập qua hồ sơ bệnh án tất bệnh nhân H bắt đầu điều trị ARV BVĐK Đống Đa năm 2019 gồm 133 BN, để đánh giá kết điều trị ARV nhóm BN SDI khơng SDI Số liệu định tính thu thập qua 17 vấn sâu bệnh nhân cán y tế nhằm phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến thực SDI Kết nghiên cứu rằng, số 133 BN bắt đầu điều trị ARV BVĐK Đống Đa năm 2019, tỷ lệ BN SDI 69,92% tỷ lệ BN không SDI 30,08% Tỷ lệ bệnh nhân trì điều trị ARV sau 12 tháng tổng số BN 89,47%, tỷ lệ nhóm bệnh nhân SDI 92,31% nhóm bệnh khơng SDI 83,33% Tỷ lệ bệnh nhân có tải lượng HIV < 200 sao/ml huyết tương sau 12 tháng điều trị chung 95,24%, tỷ lệ nhóm SDI 96,00% nhóm khơng SDI 92,31% Bên cạnh đó, nghiên cứu tỷ lệ BN bỏ trị sau 12 tháng điều trị vi ARV nhóm BN SDI 2,15% nhóm BN khơng SDI 0%; Tỷ lệ BN tử vong sau 12 tháng điều trị ARV nhóm BN SDI nhóm BN khơng SDI tương ứng 4,30% 15,00%, BN tử vong tập trung vào tháng đầu điều trị ARV chiếm 80% Các yếu tố ảnh hưởng đến SDI BVĐK Đống Đa nói riêng sở điều trị HIV/AIDS tuyến tỉnh nói chung bao gồm: Người nhiễm HIV: Có kiến thức điều trị HIV/AIDS, sốc nhận kết quả, sợ lộ thơng tin khơng có tiền để điều trị Cơ sở điều trị: Có qui trình điều trị SDI, cung cấp dịch vụ xét nghiệm khẳng định HIV chỗ có đạo, tạo điều kiện sở vật chất nhân lãnh đạo Hệ thống y tế: Việc cung cấp tài liệu truyền thông SDI đặc biệt chế cung cấp H P dịch vụ qua BHYT có ảnh hưởng trực tiếp đến thực SDI Một số yếu tố cần cân nhắc thực SDI sở điều trị ARV bao gồm: Có qui trình SDI, có phịng xét nghiệm khẳng định HIV đặc biệt có thuốc ARV miễn phí bắt đầu điều trị Cán y tế cần đào SDI, đặc biệt tư vấn hỗ trợ tâm lý cho BN có đủ thời gian dành cho người nhiễm HIV U phát với hỗ trợ tài liệu truyền thông ngắn gọn, phù hợp Riêng sở điều trị HIV/AIDS tuyến tỉnh/thành phố nên hỗ trợ gói thuốc khởi đầu điều trị HIV/AIDS Cần thực nghiên cứu mơ hình SDI khác H để đưa qui trình BHYT, giảm kì thị cung cấp gói thuốc khởi đầu điều trị phù hợp ĐẶT VẤN ĐỀ Điều trị thuốc kháng vi rút cho người bệnh HIV/AIDS thường vài tuần đến vài tháng sau chẩn đoán nhiễm HIV tình hình chung nước Thế giới năm trước bối cảnh nguồn lực hạn chế quan ngại việc tuân thủ điều trị thuốc kháng vi rút không tốt bệnh nhân Điều dẫn đến tỷ lệ người nhiễm HIV tử vong dấu đáng kể xảy giai đoạn trước điều trị ARV (1) Tại Việt Nam, theo nghiên cứu Lê Bảo Châu cộng năm 2017, 52% người nhiễm HIV đến đăng ký điều trị vòng tháng kể từ phát hiện, 80% điều trị ARV 20% dấu sau lần đến H P phòng khám (2) Điều trị ARV ngày chẩn đoán nhiễm HIV (SDI) cách tiếp cận nhằm làm tăng mối liên kết với sở điều trị tăng tỷ lệ người nhiễm HIV điều trị ARV (3) Điều trị ARV sớm cho người sống chung với HIV, số lượng tế bào CD4 cao, chứng minh mang lại lợi ích lâm sàng cho người bệnh U giảm nguy lây truyền HIV cộng đồng làm giảm tải lượng vi rút nhanh cho người bệnh (4) Các nghiên cứu SDI đạt tỷ lệ ức chế virus sau H 12 tháng điều trị ARV cao so với điều trị thơng thường (5) Vì lý đó, Tổ chức Y tế Thế giới đưa khuyến nghị điều trị ARV nhanh, chí ngày chẩn đốn nhiễm HIV vào tháng 7/2017, hướng dẫn quản lý bệnh HIV tiến triển bắt đầu điều trị ARV nhanh (1) Bắt đầu điều trị ARV ngày chẩn đoán nhiễm HIV chiến lược ngày quốc gia quan tâm nhằm kiểm soát dịch HIV đảm bảo sức khỏe cho người sống chung với HIV (6) Tại Quyết định số 5418/QĐ-BYT ngày 1/12/2017 Hướng dẫn Điều trị chăm sóc HIV/AIDS Bộ Y tế, nguyên tắc điều trị ARV điều trị người bệnh chẩn đoán nhiễm HIV (4) Điều trị ARV ngày chẩn đoán nhiễm HIV (SDI) Bộ Y tế khuyến cáo Quyết định số 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2021 Hướng dẫn Điều trị chăm sóc HIV/AIDS Để triển khai SDI Việt Nam, tháng 9/2018, Bộ Y tế Việt Nam có cơng văn số 769/AIDS-ĐT việc hướng dẫn điều trị HIV theo thực trạng bệnh, điều trị ARV ngày cấp thuốc ARV 90 ngày để hướng dẫn sở điều trị HIV/AIDS thực Bệnh viện đa khoa Đống Đa, Hà Nội bệnh viện đầu ngành truyền nhiễm Hà Nội đơn vị đầu áp dụng hướng dẫn Bộ Y tế SDI vào thực tế điều trị HIV/AIDS đơn vị từ cuối năm 2018 Kết ban đầu ghi nhận, năm 2019, BVĐK Đống Đa có 69,9% (93/133) người nhiễm HIV SDI, tỷ lệ đạt cao so với nghiên cứu so với sở điều trị khác Tuy nhiên, tình hình trì điều trị kết tải lượng HIV bệnh nhân bắt đầu điều trị ARV BVĐK Đống Đa năm 2019, H P nhóm bệnh nhân SDI nhóm bệnh nhân không SDI sau năm điều trị cần xem xét, tìm hiểu yếu tố ảnh hưởng đến việc thực SDI để từ rút học kinh nghiệm nhằm cải thiện cơng tác điều trị ARV Vì vậy, chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: “Kết điều trị thuốc kháng vi rút áp dụng mơ hình điều trị ngày chẩn đoán nhiễm HIV số yếu U tố ảnh hưởng Bệnh viện đa khoa Đống Đa năm 2019” để trả lời cho câu hỏi: Kết điều trị ARV áp dụng mơ hình điều trị ngày chẩn đoán nhiễm HIV BVĐK Đống Đa năm 2019 nào? Những yếu tố ảnh hưởng đến việc H thực điều trị ARV ngày chẩn đoán nhiễm HIV? 77 BỘ Y TẾ Biểu mẫu TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GĨP Ý ĐỀ CƯƠNG/LUẬN VĂN/LUẬN ÁN/CHUYÊN ĐỀ LUẬN ÁN Họ tên học viên: VÕ THỊ THU HẰNG Tên đề tài: Kết điều trị thuốc kháng vi rút áp dụng mơ hình điều trị ngày chẩn đoán nhiễm HIV số yếu tố ảnh hưởng bệnh viện đa khoa Đống Đa năm 2019 TT Nội dung góp ý Phần giải trình học viên (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu không chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) H P Định hướng chuyên ngành luận văn/luận án …… Tên đề tài luận văn/luận án/chuyên đề U Với mục tiêu NC sửa tên đề tài không phù hợp, học viên cân nhắc để chỉnh Do tất BN đưa vào mơ hình bắt đầu điều trị để BN SDI tiếp thu ý kiến hội đồng, học viên chỉnh sửa tên đề tài sau: sửa tên đề tài cho hợp lý Kết điều trị thuốc kháng vi rút áp dụng mơ hình điều trị ngày chẩn đoán nhiễm HIV số yếu tố ảnh hưởng bệnh viện đa khoa Đống Đa năm 2019 Tóm tắt H Sửa lại sau sửa luận văn theo góp ý Tóm tắt nghiên cứu: Viết gọn hơn, xem lại kết tỷ lệ bệnh nhân bỏ trị nhóm điều trị ngày chẩn đốn cao so với nhóm khơng điều trị ngày chẩn đoán Tiếp thu ý kiến giáo viên hội đồng học viên sửa lại tóm tắt nghiên cứu ngắn gọn Theo kết nghiên cứu khuyến cáo WHO tỷ lệ BN bỏ trị BN SDI thường cao không đủ thời gian để tư vấn điều trị ARV Đặt vấn đề Nhìn chung phù hợp sau chỉnh sửa Bổ sung yếu tố ảnh hưởng tới kết điều trị Theo học viên, nghiên cứu tập trung vào kết điều trị ARV thực SDI nhóm BN SDI nhóm khơng SDI yếu tố ảnh hưởng đến thực 78 SDI Trong nghiên cứu này, yếu tố ảnh hưởng đến kết điều trị ARV nhóm coi sở điều trị, thời điểm bắt đầu điều trị (năm 2019), khoảng trống nghiên cứu, cần có thêm nghiên cứu khác bổ sung Mục tiêu nghiên cứu Mục tiêu mô tả kết điều trị…nằm tên đề tài học viên -> chỉnh sửa Do học viên chỉnh sửa lại tên đề tài nghiên cứu để phù hợp với mục tiêu nghiên cứu nên xin giữ nguyên mục tiêu nghiên cứu cho phù hợp với phần kết Mục tiêu nghiên cứu không viết tắt Học viên tiếp thu ý kiến góp ý giáo viên Hội đồng chỉnh sửa từ viết tắt mục tiêu nghiên cứu Tổng quan tài liệu Định nghĩa rõ nội tỉnh, ngoại tỉnh Tiếp thu ý kiến giáo viên Hội đồng, học viên chỉnh sửa thành: Địa cư trú Hà Nội địa cư trú Hà Nội Tổng quan tài liệu: Mục tiêu cần viết lại, không tách phần tổng quan tài liệu từ lý thuyết từ nghiên cứu thành phần Tiếp thu ý kiến giáo viên Hội đồng, học viên chỉnh sửa lại tổng quan tài liệu mục tiêu 2: Gộp lại thành mục, viết theo nhóm yếu tố ảnh hưởng: bệnh nhân hệ thống y tế Nội dung Yếu tố ảnh hưởng đến điều trị SDI cần viết thành mục lớn riêng, nội dung cần tổng quan theo nhóm yếu tố dựa minh chứng, chứng khơng phải trình bày lý thuyết Học viên tiếp thu ý kiến góp ý giáo viên chỉnh sửa sau: Cần bổ sung/ viết nội dung cho mục tiêu nghiên cứu, phần nghèo nàn Học viên tiếp thu góp ý giáo viên Hội đồng bổ sung nội dung cho mục tiêu nghiên cứu, bổ sung thêm nhiều nghiên cứu giới thời gian gần tham khảo Tổng quan cần phải viết tổng hợp, không liệt kê nghiên cứu đơn lẻ Tiếp thu góp ý giáo viên Hội đồng, học viên viết lại tổng quan tài liệu theo nội dung, không liệt kê nghiên cứu riêng lẻ Điều trị thuốc kháng virus ngày chẩn đoán khái niệm chẩn đốn khơng rõ ràng Học viên bổ sung khái niệm chẩn đoán HIV phần 1.1 Một số khái niệm, trang 11 H P U - Các yếu tố ảnh hưởng đến SDI viết thành mục riêng - Các nội dung tổng quan theo nhóm yếu tố: bệnh nhân hệ thống y tế H Khung lý thuyết/cây vấn đề 79 Khung lý thuyết: chưa phù hợp, khơng có nội dung tổng quan phù hợp để có khung lý thuyết Các mũi tên, chưa có liên kết, chưa có mũi tên phù hợp Sau sửa lại tổng quan trình bày lại Khung lý thuyết theo nhóm: yếu tố Đầu vào; Q trình Đầu theo sơ đồ diễn tiến Ngoài sửa mục tiêu nghiên cứu cần thể nội dung khung lý thuyết Tiếp thu ý kiến giáo viên Hội đồng, học viên chỉnh sửa khung lý thuyết theo sơ đồ diễn tiến từ trái qua phải sau: - Yếu tố đầu: Bệnh nhân yếu tố thuộc hệ thống y tế - Quá trình: Bắt đầu điều trị nội dung theo dõi điều trị - Đầu ra: + BN SDI BN không SDI; + BN trì điều trị BN có kết tải lượng HIV Phải chỉnh lại để thể mục tiêu - Đối tượng phương pháp nghiên cứu: H P Tiêu chí lựa chọn: Định nghĩa điều trị ngày chẩn đoán, kết xét nghiệm chưa rõ viện đống đa hay đâu nên phải làm rõ tiêu chí Bảng 2.1 trình bày với đối tượng cung cấp dịch vụ, nội dung viết khách hàng nên lồng ghép với nội dung cung cấp dịch vụ Tiêu chí đánh giá tuân thủ điều trị: Phần chỉnh sửa chưa phù hợp triệt để Trang 27 mục chung chung, phải ghi rõ tuân thủ điều trị THUỐC thay tuân thủ điều trị chung Rà sốt tồn phương pháp nghiên cứu làm khơng viết làm - Kết quả: U H Trước bảng 3.2 phải có bảng thơng tin chung bệnh nhân chia theo nhóm bệnh nhân (có điều trị ngày chẩn đốn, điều trị khơng ngày chẩn đốn) Các bảng kết quả: Bảng 3.4 3.5 thực trạng tuân thủ điều trị tách theo nhóm bệnh nhân bị trùng lặp dịng phía phía Trùng lặp thơng tin bảng Khơng trình bày nội dung bảng biểu đồ, chọn hình thức Sau điểm cắt tháng có bệnh nhân xét nghiệm? Các điểm cắt thời gian phải thống (chứ tháng tháng ) Phải rõ ràng khái niệm/mốc phương pháp nghiên cứu Nếu mô tả thời điểm làm xét nghiệm tải lượng virus bệnh nhân trình bày theo tháng tháng… (ví dụ bảng 3.6) Thời gian làm xét nghiệm trung bình phải sửa lại thành thời gian sau tháng điều trị, sau 12 tháng điều trị, người làm xét nghiệm tháng tháng phải vào nhóm sau tháng điều trị Nghiên cứu định tính: Có thơng tin chưa thật ví dụ trang 42 - Bàn luận: Nghiên cứu chủ yếu nhắc lại kết nghiên cứu Trang 58 phải nằm đề cương nghiên cứu sai số hạn chế Ở phần bàn luận phải nói khắc phục hạn chế 86 - Khuyến nghị: Không nên khuyến nghị cung ứng thuốc miễn phí khơng bền vững Cân nhắc điều chỉnh khuyến nghị 4.2.Ý kiến Phản biện 2(Có nhận xét kèm theo): PGS.TS Phạm Ngọc Châu - Tên đề tài nghiên cứu: Tên đề tài mục tiêu vênh Trong mục tiêu mô tả kết điều trị ARV bệnh nhân điều trị ngày chẩn đoán bệnh nhân điều trị khơng ngày chẩn đốn - Tổng quan tài liệu: Điều trị thuốc kháng virus ngày chẩn đốn khái niệm chẩn đốn khơng rõ ràng - Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Thiết kế nghiên cứu khơng tin cậy nhóm nghiên cứu tải lượng virus phải ghép cặp Nếu muốn đánh giá kết điều trị ARV nhóm điều trị ngày chẩn đốn nhóm khơng điều trị ngày phải có tương đồng (ví dụ trang 36, bảng 3.6 kết tỷ lệ bệnh nhân xét nghiệm tải lượng ngưỡng ức chế nhóm xét nghiệm ngày chẩn đốn thấp nhóm khơng điều trị ngày vô lý, việc chọn mẫu không tương đồng, không ghép cặp, sai số chọn mẫu) Thiếu nghiên cứu hành lang pháp lý H P U 4.3.Ý kiến Ủy viên : PGS.TS Lê Thị Thanh Xuân 4.4.Ý kiến Thư ký: PGS.TS Trần Thị Tuyết Hạnh - Tóm tắt nghiên cứu: Viết gọn hơn, xem lại kết tỷ lệ bệnh nhân bỏ trị nhóm H điều trị ngày chẩn đoán cao so với nhóm khơng điều trị ngày chẩn đốn - Phần đặt vấn đề: Bổ sung yếu tố ảnh hưởng tới kết điều trị Kết điều trị HIV… đổi tên tương ứng với mục tiêu Thời gian nghiên cứu chỉnh lại phù hợp với trình 4.5.Ý kiến Chủ tịch: PGS.TS Nguyễn Thanh Hà - Rà soát cách viết tắt - Định nghĩa rõ nội tỉnh, ngoại tỉnh - Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân phải rõ ràng tiêu chuẩn chẩn đoán ngày nơi chẩn đốn Phải viết lại tiêu chí lựa chọn cho nhóm bệnh nhân ngày khác ngày 87 - Tổng quan tài liệu: Mục tiêu cần viết lại, không tách phần tổng quan tài liệu từ lý thuyết từ nghiên cứu thành phần - Khung lý thuyết: Học viên cần phải làm rõ khung lý thuyết nghiên cứu ô - Kết quả: Cần xác định rõ số số quan trọng để đánh giá để từ có so sánh nhóm Các thành viên khác Hội đồng đại biểu dự bảo vệ phát biểu, phân tích, đánh giá luận văn Tổng số có có 02 câu hỏi nêu Học viên trả lời câu hỏi nêu thời gian : 20 phút KẾT LUẬN: Hội đồng thống đánh giá chung, kết luận sau: H P Luận văn đạt kết sau: Những điểm cần chỉnh sửa: - Tên đề tài nghiên cứu: bỏ chữ “kháng virus ngày chẩn đoán” tên đề tài điều trị - Tóm tắt nghiên ứu: Kết - Phần đặt vấn đề: bổ sung yếu tố ảnh hưởng kết điều trị ngày U - Mục tiêu nghiên cứu : Không viết tắt - Tổng quan tài liệu: Nêu rõ khái niệm xét nghiệm chẩn đoán ngày, giảm bớt nội dung H liệt kê Mục tiêu cần viết lại, không tách phần tổng quan tài liệu từ lý thuyết từ nghiên cứu thành phần - Khung lý thuyết: Trình bày theo sơ đồ diễn tiến, làm rõ yếu tố ảnh hưởng - Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Nêu tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ nhóm bệnh nhân Bổ sung hạn chế nghiên cứu tính tương đồng bệnh nhân Rà sốt lại nêu chọn mẫu định tính Tiêu chí đánh giá làm rõ khái niệm thời gian xét nghiệm, tuân thủ điều trị thuốc hay tuân thủ chung, khái niệm nghiên cứu dự án - Thiết kế nghiên cứu: - Kết quả: Mục tiêu xác định tiêu định so sánh Bảng thơng tin chung chia thành nhóm điều trị ngày, khơng ngày Rà sốt lại liệu bảng biểu, khơng trình bày lặp 88 Sửa lại bảng thời gian tháng hay 12 tháng để tiêu đề nội dung bảng đồng Mục tiêu rà sốt trích dẫn định tính - Bàn luận: Bàn luận hạn chế nghiên cứu - Khuyến nghị: Rà soát khuyến nghị cho phù hợp Căn kết chấm điểm Hội đồng ban kiểm phiếu báo cáo: Tổng số điểm trình bày: 37,5 Điểm chia trung bình trình bày (Tính đến số thập phân): 7,5 Trong điểm thành tích nghiên cứu (có báo xác nhận tạp chí đăng số báo cụ thể tới/ Đề án áp dụng kết NC vào thực tế, có xác nhận đơn vị tiếp nhận) : ……………… Xếp loại: Khá H P (Xuất sắc ≥ 9.5; Giỏi: 8,5-9,4; Khá: 7,5-8,4; Trung bình: 5,5-7,4; Khơng đạt: ≤5,5) Hội đồng trí đề nghị Nhà trường hồn thiện thủ tục định công nhận tốt nghiệp; báo cáo Bộ Giáo dục & Đào tạo xin cấp Thạc sĩ chuyên ngành Quản lý bệnh viện cho học viên: Võ Thị Thu Hằng Thư ký hội đồng Hà Nội, ngày 20 tháng năm 2022 Chủ tịch Hội đồng U ‘ H PGS.TS Trần Thị Tuyết Hạnh PGS.TS Nguyễn Thanh Hà Thủ trưởng sở đào tạo Hiệu trưởng 89 TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT PHẢN BIỆN LUẬN VĂN THẠC SỸ QLBV - - Tên đề tài: Kết thực điều trị thuốc kháng virus ngày chẩn đoán nhiễm HIV số yếu tố ảnh hưởng Bệnh viện Đa khoa Đống Đa năm 2019 Mã số đề tài: 10 Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2022 Nhận xét sau chỉnh sửa lần - Học viên có số chỉnh sửa theo góp ý lần Tên đề tài nghiên cứu 2.1 Nhận xét: Chưa thực phù hợp mục tiêu nội dung nghiên cứu Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Với mục tiêu NC sửa tên đề tài khơng phù hợp, học viên cân nhắc để chỉnh sửa tên đề tài cho hợp lý Tóm tắt đề tài nghiên cứu 3.1 Nhận xét: 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): - Sửa lại sau sửa luận văn theo góp ý Ý Phần đặt vấn đề 4.1 Nhận xét: Nhìn chung phù hợp sau chỉnh sửa 4.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Mục tiêu nghiên cứu H P U Nhận xét: Những điểm cần tiếp tục chỉnh sửa (nếu có): H - Không viết tắt mục tiêu nghiên cứu đề mục luận văn Tổng quan tài liệu 6.1 Nhận xét: Nhiều nội dung chưa phù hợp 6.2 Những điểm cần tiếp tục chỉnh sửa (nếu có): Nội dung Yếu tố ảnh hưởng đến điều trị SDI cần viết thành mục lớn riêng, nội dung cần tổng quan theo nhóm yếu tố dựa minh chứng, chứng trình bày lý thuyết Cần bổ sung/ viết nội dung cho mục tiêu nghiên cứu, phần nghèo nàn Tổng quan cần phải viết tổng hợp, không liệt kê nghiên cứu đơn lẻ - Khung lý thuyết: chưa phù hợp, khơng có nội dung tổng quan phù hợp để có khung lý thuyết Các mũi tên, ô chưa có liên kết, chưa có mũi tên phù hợp Sau sửa lại tổng quan trình bày lại Khung lý thuyết theo nhóm: yếu tố Đầu vào; Quá trình Đầu theo sơ đồ diễn tiến Ngoài 90 sửa mục tiêu nghiên cứu cần thể nội dung khung lý thuyết Đối tượng phương pháp nghiên cứu 4.1 Nhận xét: Còn nhiều nội dung chưa phù hợp 4.2 Những điểm cần tiếp tục chỉnh sửa (nếu có): Tất nội dung phần PPNC phải viết khứ, viết làm thực tế, làm Đối tượng NC: o Cần xác định rõ bệnh nhân xét nghiệm khẳng định đâu để từ cung cấp chứng cho việc xác định bệnh nhân có điều trị ngày hay khơng - Thời gian nghiên cứu: xem lại có phù hợp khơng, thời gian nghiên cứu cần phải đề cập từ viết đề cương, xét duyệt đề cương, thu thập SL, viết luận văn… Mẫu nghiên cứu: o Hiện khơng có sở để biết cỡ mẫu phù hợp, lập luận hay giải thích Tiêu chuẩn đánh giá: o Trình bày lẫn tiêu chuẩn đánh giá cách tính số o H P Tiêu chuẩn đánh giá khơng phù hợp, ví dụ tiêu chuẩn đánh giá tuân thủ điều trị dựa vào việc ghi nhận HSBA không hợp lý Viết rõ thống thuật ngữ đầy đủ “tuân thủ điều trị dùng thuốc” Kết nghiên cứu 5.1 Nhận xét: Nhiều nội dung chưa phù hợp 5.2 Những điểm cần tiếp tục chỉnh sửa (nếu có): Về hình thức Trình bày trùng lặp nhiều Về nội dung Bảng thông tin chung bệnh nhân chia thành nhóm: có/ khơng SDI Phiên giải tất bảng cần xem lại, trình kết NC phiên giải phải theo mục tiêu NC Các nội dung trình bày trùng lặp nhiều, cần phải rà soát lược bỏ Ví dụ, tình trạng trì điều trị bảng 3.4 trùng lặp, bảng 3.5 tương tự vậy… hay biểu đồ 3.1, 3.2 trùng lặp hai bảng phía trước Khơng có logic kết phân tích sử dụng tiêu chí đánh giá chưa phù hợp, khơng có tin cậy: Ví dụ bảng 3.6 nói XN tải lượng VR sau tháng điều trị, thời gian XN trung bình lại tháng (max tháng)??? Tương tự bảng 3.7 U H - Mục tiêu đọc từ lần xem nội dung có cảm nhận học viên tự đưa ý kiến chủ quan mình, chưa thực từ vấn Học viên cần lưu ý đến việc cung cấp chứng trung thực trích dẫn 91 Bàn luận 6.1 Nhận xét: Bàn luận yếu 6.2 Những điểm cần tiếp tục chỉnh sửa (nếu có): Sửa lại sau sửa lại, phân tích lại KQNC góp ý theo mục tiêu gợi ý chỉnh sửa Bàn luận chủ yếu nhắc lại kết NC, chưa có giải thích nhiều kết NC hay phát NC Viết lại phần hạn chế nghiên cứu Kết luận 7.1 Nhận xét: Chưa phù hợp 7.2 Những điểm cần tiếp tục chỉnh sửa (nếu có): Viết lại sau phân tích lại/ sửa lại kết nghiên cứu, Cần lưu ý kết luận nhắc lại kết Khuyến nghị 8.1 Nhận xét: Chưa thực phù hợp, khuyến nghị khơng phù hợp bối cảnh: ví dụ tìm nguồn miễn phí ARV 8.2 Những điểm cần tiếp tục chỉnh sửa (nếu có): Cần xem lại kết đặc thù nghiên cứu (sau chỉnh sửa) để có khuyến nghị thích hợp 10 Kết luận: Thơng qua sau chỉnh sửa theo góp ý / H P H U Người nhận xét Bùi Thị Tú Quyên