Đánh giá sự tuân thủ thực hiện một số quy trình theo iso 90012015 tại khoa chẩn đoán hình ảnh, bệnh viện chợ rẫy năm 2018

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG VÕ HỒNG DANH H P ĐÁNH GIÁ SỰ TUÂN THỦ THỰC HIỆN MỘT SỐ QUY TRÌNH THEO ISO 9001:2015 TẠI KHOA CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH, BỆNH VIỆN CHỢ RẪY NĂM 2018 U H LUẬN VĂN THẠC SĨ CHUYÊN NGÀNH QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ: 60.72.07.01 HÀ NỘI - 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG VÕ HỒNG DANH H P ĐÁNH GIÁ SỰ TUÂN THỦ THỰC HIỆN MỘT SỐ QUY TRÌNH THEO ISO 9001:2015 TẠI KHOA CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH, BỆNH VIỆN CHỢ RẪY NĂM 2018 H U LUẬN VĂN THẠC SĨ CHUYÊN NGÀNH QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ: 60.72.07.01 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC GS.TS NGUYỄN VĂN KHÔI HÀ NỘI - 2018 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học riêng Các số liệu kết nghiên cứu hoàn toàn trung thực, khách quan chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả H P Võ Hồng Danh H U ii LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu quý Thầy, Cô Trường Đại học Y tế công cộng truyền đạt cho kiến thức thật bổ ích đồng thời tạo điều kiện giúp đỡ tơi hồn thành chương trình học tập thực đề tài nghiên cứu Đặc biệt, xin bày tỏ lịng biết ơn đến GS.Ts Nguyễn Văn Khơi, Ths Nguyễn Ngun Ngọc tận tình hướng dẫn góp ý cho tơi hồn thành luận văn Tơi xin gởi lời cảm ơn sâu sắc đến Ban giám đốc, Đơn vị Nghiên cứu khoa học tập thể cán bộ, nhân viên Khoa Chẩn Đốn Hình ảnh, Bệnh viện H P Chợ Rẫy, nơi tiến hành nghiên cứu tạo điều kiện tốt giúp đỡ cho tơi hồn thành đề tài nghiên cứu Tôi xin gửi lời cám ơn chân thành đến gia đình bạn bè, anh chị học viên lớp Cao học Quản lý bệnh viện TPHCM, người quan tâm, động viên,chia giúp đỡ suốt năm học tập thời gian thực U luận văn Một lần xin chân thành cảm ơn! H Võ Hồng Danh iii MỤC LỤC TÓM TẮT viii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan Tiêu chuẩn ISO 9001 .4 1.1.1 Khái niệm ISO trình phát triển 1.1.2 Giới thiệu Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 1.1.3 Các tiêu chuẩn hệ thống quản lý lĩnh vực y tế (theo thông tư số 19/2013/TT-BYT) .11 H P 1.2 Phương pháp, công cụ đánh giá thực quy trình 11 1.3 Lược sử nghiên cứu ISO 9001 cho bệnh viện .13 1.3.1 Sự tương thích ISO 9001 lĩnh vực y tế 13 1.3.2 Năng lực nội sở y tế 14 1.3.3 Những lợi ích, hiệu triển khai 15 U 1.4 Giới thiệu quy trình lựa chọn nghiên cứu bệnh viện Chợ Rẫy 16 1.4.1 Quy trình đọc kết 22 1.4.2 Quy trình tiếp nhận bệnh nhân .23 H 1.4.3 Quy trình chụp X-Quang thường quy 24 1.4.4 Quy trình chụp CT-SCAN thường quy 24 1.5 Khung lý thuyết 25 1.6 Giới thiệu Bệnh viện Chợ Rẫy Khoa Chẩn đốn hình ảnh 28 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Đối tượng nghiên cứu 29 2.1.1 Nghiên cứu định lượng 29 2.1.2 Nghiên cứu định tính .29 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 30 2.2.1 Địa điểm nghiên cứu .30 2.2.2 Thời gian nghiên cứu 30 2.3 Thiết kế nghiên cứu 30 iv 2.4 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 30 2.4.1 Đối với nghiên cứu định lượng .30 2.4.2 Đối với nghiên cứu định tính 30 2.5 Phương pháp thu thập số liệu .31 2.5.1 Thủ tục hành bệnh viện 31 2.5.2 Thu thập số liệu định lượng 31 2.5.3 Thu thập số liệu định tính 31 2.6 Các biến số nghiên cứu 32 2.6.1 Các biến số định lượng 32 2.6.2 Các chủ đề định tính .32 H P 2.7 Tiêu chuẩn đánh giá 33 2.8 Phương pháp phân tích số liệu 34 2.8.1 Đối với số liệu định lượng .34 2.8.2 Đối với số liệu định tính 34 2.9 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 34 U CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 35 3.1 Mô tả tuân thủ thực quy trình ISO 9001:2015 khoa CĐHA, Bệnh viện Chợ Rẫy năm 2018 35 H 3.1.1 Sự tuân thủ Quy trình đọc kết 35 3.1.2 Sự tuân thủ Quy trình tiếp nhận bệnh nhân 36 3.1.3 Sự tuân thủ Quy trình chụp X-Quang thường quy 37 3.1.4 Sự tuân thủ Quy trình chụp CT-SCAN thường quy .39 3.2 Một số thuận lợi, khó khăn triển khai thực quy trình theo ISO 9001:2015 Khoa CĐHA, BV Chợ Rẫy năm 2018 41 3.2.1 Thuận lợi trình triển khai thực quy trình 42 3.2.2 Khó khăn q trình triển khai .48 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 53 4.1 Việc tuân thủ thực số quy trình theo ISO 9001:2015 Khoa CĐHA, BV Chợ Rẫy năm 2018 53 4.1.1 Tuân thủ quy trình đọc kết .54 v 4.1.2 Tuân thủ quy trình tiếp nhận bệnh nhân 54 4.1.3 Tuân thủ quy trình chụp X-Quang thường quy .56 4.1.4 Tuân thủ quy trình chụp CT-Scan thường quy 57 4.2 Một số thuận lợi, khó khăn triển khai thực quy trình theo ISO 9001:2015 Khoa CĐHA, BV Chợ Rẫy năm 2018 58 4.2.1 Thuận lợi 58 4.2.2 Khó khăn 61 4.3 Hạn chế biện pháp khắc phục 63 KẾT LUẬN 64 KHUYẾN NGHỊ 66 H P TÀI LIỆU THAM KHẢO 67 PHỤ LỤC 69 PHỤ LỤC 71 PHỤ LỤC 73 PHỤ LỤC 75 U PHỤ LỤC 77 PHỤ LỤC 79 PHỤ LỤC 86 H PHỤ LỤC 88 PHỤ LỤC 90 PHỤ LỤC 10 92 PHỤ LỤC 11 94 vi DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BS Bác sĩ BV Bệnh viện CĐHA Chẩn đoán hình ảnh CBYT Cán Y tế CSVC Cơ sở vật chất ĐD Điều dưỡng ISO International Organization for Standardization Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế H P KTV Kỹ thuật viên NCV Nghiên cứu viên PACS Hệ thống lưu trữ hình ảnh PDCA Chu trình lập kế hoạch – Thực – Kiểm tra đánh giá – Hoạt động cải tiến PVS Phỏng vấn sâu QLCL Quản lý chất lượng H U vii DANH MỤC HÌNH VẼ, BẢNG BIỂU Hình 2: Các nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2015 thiết lập theo sơ đồ hình .8 Hình 3: Các nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2015 thiết lập theo sơ đồ hình (chi tiết cho tiêu chuẩn vận hành) .9 Hình 4: Tiến trình xây dựng áp dụng Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 .10 Hình 5: Mẫu Bảng kiểm đánh giá việc tuân thủ quy trình 12 Bảng 1: Kết nhận diện – phân tích – đánh giá rủi ro hội năm 2017 Khoa CĐHA 16 H P Bảng 2: Một số điểm cần khắc phục sau đợt đánh giá nội năm 2017 21 Hình 6: Lưu đồ bước quy trình đọc kết 23 Hình 8: Lưu đồ bước quy trình chụp X-Quang thường quy .24 Hình 9: Lưu đồ bước quy trình chụp CT-Scan thường quy 25 Hình 10: Khung lý thuyết nghiên cứu .26 U Bảng 3: Số ca bệnh thực chẩn đốn hình ảnh năm 2016-2017 28 Bảng 3.1: Tỷ lệ tuân thủ thực quy trình đọc kết .35 Bảng 3.2: Tỷ lệ tuân thủ thực quy trình tiếp nhận bệnh nhân 36 H Bảng 3.3: Tỷ lệ tuân thủ thực quy trình chụp X-Quang thường quy 38 Bảng 3.4: Tỷ lệ tuân thủ thực quy trình chụp CT-SCAN thường quy .40 Bảng 3.5: Tỷ lệ tuân thủ chung CBYT .41 viii TÓM TẮT Cùng với tiến vượt bậc Y học giới, vai trị chẩn đốn hình ảnh (CĐHA) ngày quan trọng Khoa CĐHA BV Chợ Rẫy khoa lớn BV, quan tâm đến vấn đề chất lượng tiên phong việc thực triển khai hệ thống ISO 9001:2015, nhiên chưa có nghiên cứu thực nhằm đánh giá việc tuân thủ quy trình ISO ban hành Đề tài sử dụng phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang, kết hợp định lượng định tính Nghiên cứu lựa chọn thực với 04 quy trình bao gồm: Quy trình đọc kết quả, Quy trình tiếp nhận bệnh nhân, Quy trình chụp X-Quang thường quy, Quy trình chụp CT-SCAN thường quy Dữ liệu định tính thu thập thơng qua H P PVS lãnh đạo Khoa, lãnh đạo BV phụ trách QLCL thảo luận nhóm với CBYT vận hành quy trình Dữ liệu định lượng thu thập cách quan sát trực tiếp việc thực quy trình theo ISO 9001:2015 thông qua bảng kiểm (checklist) Kết nghiên cứu cho thấy mức độ tuân thủ thực quy trình ISO Khoa CĐHA 76,3%, cụ thể: quy trình đọc kết 81,7%; quy trình tiếp nhận U bệnh nhân 71,7%; quy trình chụp X-Quang thường quy 73,3%; quy trình chụp CT-Scan thường quy 78,3% Kết nghiên cứu thuận lợi quan tâm đạo sâu sát lãnh đạo BV lãnh đạo Khoa; đội ngũ H CBYT thường xuyên tập huấn, có tay nghề kinh nghiệm chun mơn; trang thiết bị, máy móc hệ thống thơng tin đại Bên cạnh đó, có khó khăn định: tải bệnh nhân, đội ngũ nhân lực thiếu kiêm nhiệm nhiều cơng tác khác; máy móc, trang thiết bị vận hành chưa thật đáp ứng đủ nhu cầu chiếu chụp cho bệnh nhân; đội ngũ CBYT Khoa chưa giám sát đánh giá chặt chẽ trình triển khai thực quy trình ISO Từ kết nhiên cứu, đề tài đưa số khuyến nghị để nâng cao tỷ lệ tuân thủ việc thực quy trình theo ISO như: tiếp tục tập huấn cho đội ngũ CBYT để nâng cao nhận thức tuân thủ; phát huy vai trị cơng tác tổ chức quản lý với chế kiểm tra giám sát trình thực hiện; đầu tư sở vật chất phát triển hệ thống thơng tin để hỗ trợ q trình thực theo quy trình thuận lợi 94 PHỤ LỤC 11 CÁC BIẾN SỐ TRONG NGHIÊN CỨU Các biến số định lượng Tên biến Loại biến Định nghĩa Nhóm biến số thơng tin chung đối tượng Tuổi Rời rạc Ghi nhận theo năm sinh dương lịch đối tượng nghiên cứu Giới nhị phân Có giá trị nam nữ Trình độ chuyên định danh Ghi nhận dựa theo chuyên ngành môn đối tượng nghiên cứu có giá trị H P là: Bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên khác Thời gian công tác Liên tục Ghi nhận dựa theo số năm mà đối tượng nghiên cứu tham gia công tác lĩnh vực chuyên ngành U trang thiết bị y tế Vị trí cơng tác Định danh Ghi nhận theo chức vụ đối tượng nghiên cứu khoa, có giá trị H quản lý khoa phòng nhân viên Biến số tuân thủ thực quy trình theo ISO 9001:2015 Quy trình đọc kết Nhận phim chụp Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Đọc kết Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Quy trình tiếp nhận bệnh nhân Tiếp nhận Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Xem xét, phân loại Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa 95 đúng”, ‘’Làm đúng” Hẹn lịch thực Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Phân luồng hướng Thứ bậc Kết quan sát đánh giá dẫn mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Quy trình chụp X-Quang thường quy Nhận phiếu định Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa H P đúng”, ‘’Làm đúng” Chuẩn bị dụng cụ, Thứ bậc Kết quan sát đánh giá thiết bị bệnh nhân mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Thực chụp Thứ bậc Kết quan sát đánh giá U mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Hướng dẫn nhận kết Thứ bậc H Quy trình chụp CT-Scan thường quy Nhận phiếu định Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Chuẩn bị dụng cụ, Thứ bậc Kết quan sát đánh giá thiết bị bệnh nhân mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Thực chụp Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” Hướng dẫn nhận kết Thứ bậc Kết quan sát đánh giá mức ‘’Không làm”, ‘’Làm chưa đúng”, ‘’Làm đúng” 96 2.6.2 Các chủ đề định tính Chủ đề Mô tả Phương pháp thu thập thông tin Yếu tố tổ chức quản Việc phân cấp, phân công đơn vị áp Phòng vấn sâu/ lý dụng quy trình ban hành thảo luận nào, người thực hiện, kiểm tra nhóm đánh giá… cơng bố thơng tin điểm cần cải tiến kịp thời (Chuẩn Tiêu chuẩn ISO 9001:2015) H P Yếu tố Hệ thống Phần mềm/ thư mục để lưu trữ, truy Phòng vấn sâu/ thông tin xuất cập nhật tất các quy trình thảo luận ban hành, bao gồm q trình nhóm vận hành, lưu trữ, phổ biến kiểm soát tài liệu, hồ sơ (Chuẩn 7.4; 7.5 Tiêu chuẩn ISO 9001:2015) Yếu tố nhân lực U Đội ngũ Chuyên gia tư vấn, nhân Phòng vấn sâu/ phòng quản lý chất lượng, đội ngũ nhân thảo luận H trực tiếp áp dụng quy trình nhóm có đầy đủ nhận thức, hiểu biết tập huấn, hướng dẫn để sử dụng quy trình (Chuẩn 7.1.2 Tiêu chuẩn ISO 9001:2015) Yếu tố tài Việc vận hành áp dụng tiêu Phòng vấn sâu/ chuẩn cần có hỗ trợ tài bao thảo luận gồm nguồn tài cho đào tạo để nhóm thực hiện, tài hỗ trợ thêm cho người vận hành đo lường tuân thủ (Chuẩn 7.1.5 Tiêu chuẩn ISO 9001:2015) Yếu tố sở vật Cơ sở vật chất từ máy tính, tủ hồ sơ, Phòng vấn sâu/ chất trang thiết bị để triển khai thảo luận thực quy trình (Chuẩn 7.1.3 nhóm 97 Tiêu chuẩn ISO 9001:2015) Yếu tố khác BV Là tải bệnh viện, ổn định Phòng vấn sâu/ nhân vận hành; sách thảo luận khoa, bệnh viện; nhận thức đội ngũ nhóm nhân sử dụng trực tiếp quy trình, nhận thức lãnh đạo bệnh viện, khoa quản lý chất lượng áp dụng để đạt hiệu hay để đạt chứng nhận … (Chuẩn 6.1 Tiêu chuẩn ISO 9001:2015) Yếu tố phù hợp H P Lựa chọn tiêu chuẩn ISO 9001 phù Phòng vấn sâu/ hợp để áp dụng nhằm xây dựng hệ thảo luận thống quản lý chất lượng bên nhóm thơng qua việc chuẩn hóa quy trình thực hiện, triển khai rà soát đánh giá định kỳ điều chỉnh; U Yếu tố chấp nhận Là nhận thức chung cộng đồng y tế, xem tiêu chuẩn ISO cơng cụ H giúp chuẩn hóa hoạt động thơng Phịng vấn sâu/ thảo luận nhóm qua việc xây dựng hệ thống quy trình triển khai; Yếu tố lợi ích tác động từ đơn vị nghiên Phòng vấn sâu/ hiệu cứu triển khai thành cơng trước đó, thảo luận giúp nâng cao hài lòng người nhóm bệnh, giúp đánh giá, xếp hạng theo tiêu chí chất lượng bệnh viện 98 TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng luận văn ThS CKII) Tên đề tài: Thực trạng tuân thủ thực số quy trình theo ISO Khoa chẩn đốn hình ảnh, bệnh viên Chợ Rẫy 2018 Mã số đề tài: 21 (Ghi góc bên phải LV) …………………, ngày tháng… năm 20 H P Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/ CKII TCQLYT) Đúng định hướng chuyên ngành QLBV Tên đề tài nghiên cứu: OK U Tóm tắt nghiên cứu: Bổ sung kết luận khuyến nghị vào tóm tắt nghiên cứu Phần đặt vấn đề: Đặt vấn đề nêu lý tiến hành nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu: Ok Tổng quan tài liệu: H Tổng quản tài liệu viết sơ sài Tải trọng lớn phần TQTL giới thiệu tiêu chuẩn ISO Thiếu phần quan trọng sau đây: Phương pháp/công cụ/thang đo đánh giá thực quy trình gì? Phương pháp đánh giá tuân thủ số quy trình theo ISO nghiên cứu mà tác giả liệt kê Thuật lợi khó khăn thực quy trình: cần có mơ hình đánh giá thuận lợi khó khăn áp dung quy trình nói chung, khơng thiết phải ISO khơng có TQTL, ví dụ thuận lợi khó khăn tính phù hợp, tính chấp nhận, tính hợp lý… Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Phần chọn mẫu: chọn mẫu chưa phù hợp, lẽ cần chọn mẫu theo quy trình quan sát Ví dụ có quy trình: dự định quan sát 50 lần thực hiện/quy trình phân bổ quan sát ngẫu nhiên quy trình theo ngày/ca tuần Bất kể NVYT thực để đảm bảo việc thu thập thơng tin khách quan q trình quan sát 99 Bảng biến số chuyển sang phụ lục Phần phương pháp phân tích số liệu: trình bày test thống kê theo mục tiêu nghiên cứu Sai số hạn chế chuyển sang phần bàn luận Chú ý nêu rõ tính khách quan só liệu: biện pháp tiến hành để giảm sai số quan sát trức tiêp NVYT Kết nghiên cứu: Kết mục tiêu cần lưu ý: - Do việc chọn mẫu không phù hợp, số mẫu quan sát bước trình mẫu nhỏ, kết khơng xác, việc sử dụng bảng % hồn tồn khơng phù hợp, việc trình bày kết theo lần theo nhân hồn tồn khơng cần thiết - Với số liệu mục tiêu thực trạng tuân thủ quy trình mẫu nhỏ, kết hầu hết khơng xác khách quan H P Mục tiêu có kết khơng đáp ứng Mục tiêu 2: Mục tiêu khơng có khung lý thuyết để phân tích kết định tính, nhóm chủ đề đưa ví dụ nhân lực, tài nhóm tên chung cấu phần hệ thống vận hành quy trình, khơng phải thuận lợi khó khăn Ví dụ nhân lực vừa thuận lợi nhân lực đủ khó khăn nhân lực yếu Phân tích học viên mang tính chất tư diễn giải, không dựa vào nhiều kết U H Bàn luận/Kết luận/Khuyến nghị Cần làm lại có kết mục tiêu KẾT LUẬN: ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: 100 TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng luận văn ThS CKII) Tên đề tài: ĐÁNH GIÁ SỰ TUÂN THỦ THỰC HIỆN MỘT SỐ QUY TRÌNH THEO ISO 9001:2015 TẠI KHOA CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH, BỆNH VIỆN CHỢ RẪY NĂM 2018 Mã số đề tài: 21 (Ghi góc bên phải LV) H P ngày24.tháng 08 năm 2018 Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/ CKII TCQLYT) Đề tài đánh giá tuân thủ thực số quy trình theo ISO 9001:2015 khoa chẩn đốn hình ảnh bệnh viện Chợ Rẫy năm 2018 Đây nghiên phù hợp với chuyên ngành quản lý bệnh viện Tên đề tài nghiên cứu: Nhận xét: Tên đề tài chấp nhận bao quát mục tiêu nghiên cứu U H Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Khơng Tóm tắt nghiên cứu: Nhận xét: Tóm tắt nghiên cứu đáp ứng mục tiêu nghiên cứu đề Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): không Phần đặt vấn đề: Nhận xét: Phần đặt vấn đề hợp lý Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Khơng 10 Mục tiêu nghiên cứu: 6.1 Nhận xét: mục tiêu nghiên cứu rõ ràng phù hợp với tên đề tài 6.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Khơng Tổng quan tài liệu: 7.1 Nhận xét (Cấu trúc nội dung tổng quan tài liệu có phù hợp tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu không, tài liệu tham khảo cập nhật trích dẫn đúng, góp ý khác (nếu có) : Phần tổng quan gồm 23 trang /73trang(khơng tính tài liệu tham khảo ) chấp nhận Phần tổng quan không thấy tá giả đề cập đến cơng trình nghiên cứu ngồi nước liên quan đến đề tài Tác giả cần bổ sung phần này, giúp tác giả phần bàn luận Phần tổng quan khái quát nội dung cần nghiên cứu Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Theo góp ý 101 Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 8.1 Nhận xét (Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu nghiên cứu? Cỡ mẫu, chọn mẫu phù hợp khả thi không? Biến số/nội dung nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, định hướng phù hợp với mã ngành không? Phương pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi phù hợp với nội dung nghiên cứu? Phương pháp phân tích số liệu, đạo đức nghiên cứu viết phù hợp? Các nhận xét khác (nếu có): - Đối tượng nghiên cứu lựa chọn quy trình theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 Dựa vào đâu tác giả chọn quy trình ? Cỡ mẫu cho nghiên cứu: Cỡ mẫu quan sát ? Không thấy tác giả đề cập Đây xác định tỉ lệ tuân thủ nên phải có cỡ mẫu quan sát Tại tác giả lại chọn 42 người khác nhau, thực quy trình lựa chọn nghiên cứu ? Có phải có tổng cộng 42 nhân viên làm quy trình hay khơng ? Một quy trình quan sát nhân viên thực lược bệnh nhân (không thấy tác giả đề cập) H P 8.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Theo góp ý phần Kết nghiên cứu: 9.1 Nhận xét (Kết nghiên cứu có đáp ứng mục tiêu nghiên cứu khơng? có phù hợp với định hướng mã ngành khơng? Kết nghiên cứu trình bày có rõ ràng theo mục tiêu nghiên cứu khơng? có sử dụng phương pháp phân tích phù hợp đảm bảo độ tin cậy không?): Phần kết dài 24/73 trang, với 10 bảng biểu Bảng 3.2 Số lần quan sát: Bước 1, bước lần, tác giả lại chọn số lần mà số khác ? Tại lại chia làm lần quan sát mà không tập trung quan sát lần để có tần suất cao ? tính tỉ lệ phần trăm Các số liệu từ lần quan sát khơng khác biệt Nếu nhập lại số lần quan sát cho bước 1, bước tăng lên thuyết phục Vì quan sát tượng lần đến kết luận không đủ Bước nhận phim chụp Bước nhiều thời gian khơng ? Cuối bảng có đoạn tất người quan sát (hay nhóm nghiên cứu quan sát gồm người Nếu nhóm nghiên cứu quan sát gồm người chủ quan tơi nghĩ số lần cao nhiều Bởi người nhận nhiều phim khơng phải nhận phim Có thể tác giả mô tả tượng chưa nên người đọc hiểu sai Đề nghị tác giả giải thích vấn đề vừa nêu Thực đọc phần bàn luận hiểu tác giả quan sát quy trình nhiều lần, quy trình (ví dụ quy trình tiếp nhận bệnh nhân số lần thực quy trình lập lập lại nhiều lần) Cứ bệnh nhân lần thực khâu quy trình Lẽ tác giả phải có bảng mơ tả cụ thể Cụ thể, bước tiếp nhận bệnh nhân, quan sát lần, lần thực 100 bệnh nhân, tương tự lần 2, lần Và sai phạm khơng tn thủ quy trình thường rơi vào thời điểm nào(có thể cuối mà nhân viên mệt….) Bảng 3.3 tương tự “quan sát nhân viên thao tác” hay lượt quan sát Bảng 3.3 nên nhập vào bảng 3.2 thực chất khơng có thay đổi Bảng 3.4 mắc lỗi tương tự, nên nhập bảng 3.4 3.5 lại thành Bảng 3.6, 3.7 nhập lại thành Tôi xin nhấn mạnh hỏi lại tác giả (Bảng 3.7) 16 lượt quan sát hay quan sát 16 nhân viên y tế thao tác tuân thủ quy trình H U 102 Tác giả có nhận xét bước lần quan sát cho kết khác nhau(Bảng 3.6 Lần làm 100%, lần làm 87,5%, lần 93,8%), bảng khác tương tự Bảng 3.8 3.9 nên nhập lại Bảng 3.10: Có phải tổng số lượt quan sát cho quy trình có khơng ? Nhìn chung kết phần định lượng thật nghèo nàn, luận văn khơng dùng thuật tốn thống kê ngồi tính tỉ lệ phần trăm Trong phần định tính thảo luận nhóm kết thu mang lại hiệu không nhiều giúp tác giả làm sáng tỏ nghiên cứu định lượng Ví dụ: Với kết đọc phim có a% chưa tn thủ lẽ phần định tính phải trả lời phầnkhơng tn thủ bắt nguồn từ đâu, nhân lực chưa đủ nguồn lực không đồng bộ, nhiều nhân viên chưa quen với quy trình số lượng bệnh nhân nhiều Nên tính số lượng bệnh nhân ngày/số cán thực quy trình Nếu làm điều tác giả định hướng cho nghiên cứu định tính Hoặc cơng suất hoạt động máy Xquang thực tế so với lý thuyết Sự khống chế bảo hiểm y tế chụp phim cho máy, số lần bác sĩ phép đọc phim chụp ? Chính bất cập ảnh hưởng đến kết quy trình nhiều vấn đề khác H P 9.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Theo góp ý phía 10 Bàn luận: Tác giả bám sát mục tiêu phần bàn luận Tuy nhiên phần bàn luận khơ khan nghèo nàn Tồn phần bàn luận tác giả không đề cập đến nghiên cứu để so sánh, nhận xét tìm thấy khác biệt Do phần tổng quan tác giả khơng có mục “các cơng trình nghiên cứu ngồi nước có liên quan đến đề tài” Phần nghiên cứu định tính khơng bổ sung làm sáng tỏ cho phần nghiên cứu định lượng Ví dụ tn thủ thực quy trình đọc kết qua lần quan sát tác giả nhận xét tuân thủ không cao đạt 66,7% (trang 61) Vậy phần nghiên cứu định tính có giúp tác giả ngun nhân dẫn đến kết khơng… Khi đề cập đến thuận lợi khó khăn, tác giả hay dùng cụm từ chung chung quan tâm đạo sâu sát lãnh đạo bệnh viện, đội ngủ có trình độ tay nghề cao (để thuyết phục người đọc tác giả phải đưa số cụ thể nhân lực trình độ đại học, sau đại học, thâm niên công tác….) Hoặc bệnh viện trang bị hệ thống PACS, truyền liệu, lưu trữ liệu, nhiều cán thường xuyên cử đào tạo cập nhật quy trình nước tiên tiến…Có thuyết phục người đọc Nhìn chung phần bàn luận cịn phải viết lại, trích dẫn thêm nghiên cứu thực (trong nước) U H 11 Kết luận: 11.1 Nhận xét (có khái qt kết phù hợp với mục tiêu nghiên cứu không) : Vì kết thu nghèo nàn nên phần kết luận khơng có đặc biệt Cần đưa số cụ thể Ví dụ: tuân thủ quy trình đọc kết a/b(77,8%) tất tương tự Không nên để số phần trăm mà phải có số tuyệt đối Những khó khăn thuận lợi nên viết ngắn lại Ví dụ: “nhận thức tuân thủ CBYT trực tiếp vận hành quy trình”, “cán kiêm nhiệm….” Khơng cần phải viết 103 11.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Chỉnh sửa theo phần góp ý 12 Khuyến nghị: 12.1 Nhận xét (phù hợp, khả thi dựa kết nghiên cứu không) Khuyến nghị nên dựa vào tồn từ kết để có khuyến nghị phù hợp với thực tế nghiên cứu Ví dụ phần kiến nghị tác giả ghi “Hình thành thói quen….” Hoặc “nâng cao cơng tác đơn đốc….” Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Chỉnh sửa theo góp ý 13 KẾT LUẬN: ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: Đồng ý thông qua với điều kiện chỉnh sửa hay Không đồng ý thông qua H P Tôi đồng ý thông qua luận văn,đề nghị tác giả chỉnh sửa lại góp ý HỘI ĐỒNG H U 104 Biểu mẫu BIÊN BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC KẾT LUẬN CỦA HỘI ĐỒNG SAU BẢO VỆ LUẬN VĂN/LUẬN ÁN Họ tên học viên: Võ Hồng Danh Tên luận văn/luận án: ĐÁNH GIÁ SỰ TUÂN THỦ THỰC HIỆN MỘT SỐ QUY TRÌNH THEO ISO 9001:2015 TẠI KHOA CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH, BỆNH VIỆN CHỢ RẪY NĂM 2018 Sau nghiên cứu tiếp thu kết luận Hội đồng chấm luận văn/luận án, học viên xin giải trình việc chỉnh sửa theo kết luận sau: TT Các kết luận Nội dung chỉnh sửa Nội dung không chỉnh sửa Hội đồng (Mô tả chi tiết, ghi rõ số trang) (Lý không chỉnh sửa) H P Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: Cơ sở lý thuyết cơng cụ nghiên cứu: - Tuân thủ NC định nghĩa nào? Thơng qua số gì? - Cần làm rõ tiêu chuẩn đánh giá đạt không đạt - Trong mục 2.7: Tiêu chuẩn đánh giá, đề tài đưa tiêu chí định nghĩa tuân thủ (trang 33): U H - Đối tượng phương pháp nghiên cứu:  Khơng làm có nghĩa người trực tiếp sử dụng không thực theo bước quy trình;  Làm chưa có nghĩa người trực tiếp sử dụng có thực theo bước, không theo nội dung yêu cầu bước quy trình;  Làm có nghĩa người trực tiếp sử dụng có thực theo bước, tuân thủ hoàn toàn nội dung yêu cầu theo bước quy trình; Trong lượt quan sát, mức độ tuân thủ xác định CBYT làm tất bước quy trình ban hành, Chưa tuân thủ bao gồm khơng làm làm chưa (trường hợp có từ bước không thực xem chưa tuân thủ) Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: 105 - Tại sau mẫu 240? 240 có phải 240 lượt quan sát? Tại chọn 42 người? - Đề tài thực quan sát ngẫu nhiên 240 lượt quan sát cho quy trình, thực quan sát lượt/ quy trình/ ngày Thực quan sát tuần liên tiếp, quy trình bố trí quan sát vào ngày tuần từ thứ đến thứ nhằm đảm bảo tính ngẫu nhiên, khách quan quan sát hết quy trình lựa chọn nghiên cứu (mục 2.4_trang 30) - Trước đây, học viên trình bày liệu theo cách quan sát 42 người trực tiếp vận hành 04 quy trình lựa chọn cho nghiên cứu Tuy nhiên, sau Hội đồng phản biện kín góp ý trình bày theo việc quan sát người không đảm bảo tính khách quan ngẫu nhiên, học viên trình bày lại cách lấy mẫu số liệu theo số lượt quan sát không theo người quan sát H P U H - Đánh giá quy trình chưa đủ quy trình hồn chỉnh - Vì mẫu bé nên khó có kết khái quát có ý nghĩa thống kê Vì HV nên bổ sung thêm phần KQ nghiên cứu định tính để làm rõ KQNC - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình, chỉnh sửa sau: Những nội dung chưa tuân thủ nhận diện phần nghiên cứu định lượng (quan sát dựa bảng checklist) học viên đưa vào trao đổi phần Phỏng vấn sâu thảo luận nhóm, kết trình bày phần nghiên cứu định tính (từ trang 41 đến trang 52) - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: Khi đánh giá việc tuân thủ quy trình đánh giá tất bước thực để hồn chỉnh quy trình dựa bảng kiểm xây dựng theo phụ lục 7,8,9,10 106 - Tại không thang Likert để đánh giá NC - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: đặc thù việc đánh giá tuân thủ quy trình ISO sử dụng bảng kiểm quan sát đơn vị độc lập thực hiện, không lập bảng khảo sát gửi cho nhân trực tiếp vận hành quy trình đánh giá nên khơng dùng thang Likert để đánh giá - Việc lựa chọn đối tượng tuân thủ vào NC không phù hợp, khó tìm yếu tố khó khăn - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: phần đối tượng nghiên cứu đề tài “CBYT trực tiếp vận hành quy trình lựa chọn cho nghiên cứu Khoa CĐHA” (trang 29), nghĩa chưa biết CBYT có tn thủ hay khơng Vì vậy, đề tài khơng có lựa chọn đối tượng tn thủ vào nghiên cứu H P Kết nghiên cứu: - Yếu tố thuận lợi khó khăn mục tiêu mục tiêu giống Vậy thuận lợi gì? Khó khăn gì? U H - KQ mục tiêu không liên kết với mục tiêu - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình, chỉnh sửa sau: đề tài nghiên cứu, mục tiêu thực trước nhằm đánh giá tuân thủ; mục tiêu thực sau nhằm tìm hiểu thuận lợi, khó khăn dẫn đến việc chưa tuân thủ quy trình Vì vậy, kết thực mục tiêu có liên kết với mục tiêu - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: Mục tiêu nghiên cứu đánh giá mức độ tuân thủ việc thực quy trình dựa kết quan sát bảng kiểm, khơng đưa yếu tố thuận lợi khó khăn Mục tiêu đánh giá thuận lợi khó khăn q trình thực ISO9001 dựa vấn sâu thảo luận nhóm Trong nhóm yếu tố thuận lợi khó khăn vừa thuận lợi khó khăn Những thuận lợi khó khăn trình bày phần kết định tính bàn luận, từ đề khuyến nghị 107 Ví dụ trình bày: yếu tố tài (trang 42); yếu tổ tổ chức quản lý (trang 44)… - Chỉ bảng nên kết nghèo nàn - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: kết nghiên cứu mục tiêu trình bày theo mức độ tuân thủ quy trình; bảng số liệu quy trình trình bày theo số lượt quan sát mức làm đúng, làm chưa đúng, không làm đánh giá mức độ tuân thủ chung để dễ so sánh phân tích Vì vậy, kết trình bày bảng số liệu Bàn luận: - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: Vì đề tài nghiên cứu mang tính đặc thù nên phần bàn luận học viên chưa thật sâu bật, học viên cố gắng kết hợp với phần nghiên cứu định tính để nội dung bàn luận thiết thực H P - Vì KQNC nghèo nàn nên bàn luận cịn sơ sài U - Chưa cách bàn luận Khuyến nghị: H - Khuyến nghị chung chung chưa dựa kết NC Tài liệu tham khảo: - TLTK sơ sài, lộn xộn cần phải trích dẫn xác - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: Đề tài nghiên cứu học viên bàn luận theo mục tiêu nghiên cứu, mục tiêu bàn luận vấn đề nguyên nhân để từ đề khuyến nghị - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình, chỉnh sửa sau: học viên đề khuyến nghị dựa nhóm yếu tố ảnh hưởng đến q trình thực quy trình dựa vấn đề nhận diện từ kết nghiên cứu Học viên xin phép điều chỉnh số câu từ để khuyến nghị cụ thể (trang 66) Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin chỉnh sửa sau: Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: - Đề tài nghiên cứu mang tính đặc thù nhiều sở y tế - Phần Tài liệu tham khảo học nghiên cứu không công viên tách phần tài bố ngồi ảnh hưởng đến liệu tiếng Việt tiếng Anh, chất lượng bệnh viện, học phần viên chưa tìm thấy nhiều xếp theo thứ tự anphabet; 108 - Về phần trích dẫn văn, học viên rà sốt chỉnh sửa thống - Khơng có trích dẫn tài liệu tham khảo sơ đồ - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin bổ sung phần trích dẫn tài liệu tham khảo sơ đồ (trang 7, 8, 9, 23, 24, 25) Các góp ý khác: - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin chỉnh sửa lại theo hướng dẫn trình bày luận văn Trường Đại học Y tế công cộng - Danh mục bảng biểu chưa theo hướng dẫn chưa xác - Việc lưu trữ hồ sơ có phải tuân thủ quy trình khơng? Nếu có, mà loại khơng phản ảnh tình trạng thực tế nghiên cứu tương tự, học viên xin phép coi hạn chế nghiên cứu - Học viên xin tiếp thu ý kiến Hội đồng xin giải trình sau: đánh giá việc tuân thủ quy trình dựa bước quy trình phê duyệt áp dụng cho Khoa Nếu quy trình lựa chọn cho nghiên cứu có bước lưu trữ hồ sơ đánh giá có tn thủ/ không tuân thủ H P U (Lưu ý: Học viên cần giải trình kết luận nên xếp theo thứ tự mục luận văn/luận án) Xác nhận H GV hướng dẫn (nếu có) Thứ 3, ngày 20 tháng 11 năm 2018 Học viên VÕ HỒNG DANH Xác nhận GV hướng dẫn Xác nhận GV hỗ trợ (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) (ký ghi rõ họ tên) Xác nhận Chủ tịch Hội đồng (ký ghi rõ họ tên)