Bước đầu xây dựng danh mục tương tác thuốc và đánh giá một số yếu tố ảnh hưởng tại các phòng khám nội bệnh viện đa khoa vĩnh long năm 2020

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG TRẦN HỒNG ANH H P BƢỚC ĐẦU XÂY DỰNG DANH MỤC TƢƠNG TÁC THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG TẠI CÁC PHÕNG KHÁM NỘI BỆNH VIỆN ĐA KHOA VĨNH LONG NĂM 2020 U H LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 HÀ NỘI, 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG TRẦN HỒNG ANH H P BƢỚC ĐẦU XÂY DỰNG DANH MỤC TƢƠNG TÁC THUỐC VÀ ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG TẠI CÁC PHÕNG KHÁM NỘI BỆNH VIỆN ĐA KHOA VĨNH LONG NĂM 2020 U LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN H MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 8720802 HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS HUỲNH HIỀN TRUNG HÀ NỘI, 2020 LỜI CẢM ƠN Luận văn khơng thể hồn thành thiếu hướng dẫn, cổ vũ động viên hỗ trợ nhiều cá nhân tổ chức Trước tiên, tơi xin bày tỏ kính trọng lòng biết ơn sâu sắc tới TS Huỳnh Hiền Trung Ths Bùi Thị Mỹ Anh hướng dẫn, động viên giúp đỡ tơi q trình nghiên cứu viết luận văn Những nhận xét đánh giá Thầy Cô, đặc biệt gợi ý hướng giải vấn đề suốt trình nghiên cứu, thực học vô quý giá tơi khơng q trình viết luận án mà hoạt động nghiên cứu chuyên môn sau H P Tôi xin bày tỏ lời cảm ơn chân thành đến Q Thầy Cơ Phịng đào tạo sau Đại học - trường đại học Y tế Cơng cộng, tận tình giảng dạy q trình học trình làm luận văn tốt nghiệp Xin cảm ơn quý Thầy Cô trường Đại học Trà Vinh tận tình giúp đỡ trình học thực nghiên cứu U Tôi xin cảm Lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Vĩnh Long tập thể nhân viên Bệnh viện, nơi công tác, đồng nghiệp chia sẻ, động viên, giúp đỡ để tơi hồn thành luận văn H Cuối cùng, tơi xin cảm ơn gia đình động viên hỗ trợ nhiều mặt thời gian, hy sinh vật chất lẫn tinh thần để giúp tơi hồn thành luận án Xin chân thành cảm ơn tất người i MỤC LỤC MỤC LỤC i DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT ii DANH MỤC BẢNG VÀ SƠ ĐỒ iv TÓM TẮT NGHIÊN CỨU v ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm dùng nghiên cứu 1.2 Khái niệm Tƣơng tác thuốc H P 1.3 Các quy định kê đơn thuốc Việt Nam 10 1.4 Thực trạng xây dựng áp dụng danh mục tƣơng tác thuốc giới Việt Nam 14 1.5 Một số yếu tố ảnh hƣởng đến tƣơng tác thuốc 18 1.6 Giới thiệu địa điểm nghiên cứu 22 U 1.7 Khung lý thuyết Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu H 26 28 28 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 28 2.3 Thiết kế nghiên cứu 28 2.4 Cỡ mẫu 28 2.5 Công cụ phƣơng pháp thu thập số liệu 29 2.6 Phƣơng pháp thu thập số liệu 30 2.7 Biến số nghiên cứu 33 2.8 Tiêu chí đánh giá 34 2.9 Xử lý phân tích số liệu 35 2.10 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 35 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 36 3.1 Kết xây dựng danh mục tƣơng tác thuốc cần ý có ý nghĩa lâm sàng 36 ii 3.2 Tỷ lệ tƣơng tác thuốc phòng khám nội bệnh viện đa khoa Vĩnh Long năm 2020 41 3.3 Một số yếu tố ảnh hƣởng đến áp dụng danh mục thuốc tƣơng tác phòng khám nội - bệnh viện đa khoa Vĩnh Long Chƣơng BÀN LUẬN 45 54 4.1 Xây dựng, áp dụng danh mục tƣơng tác thuốc phòng khám nội - Bệnh viện Đa khoa Vĩnh Long năm 2020 54 4.2 Tỷ lệ tƣơng tác thuốc phòng khám nội bệnh viện đa khoa Vĩnh Long năm 2020 55 4.3 Một số yếu tố ảnh hƣởng đến sử dụng danh mục thuốc tƣơng tác 57 H P KẾT LUẬN KHUYẾN NGHỊ TÀI LIỆU THAM KHẢO 69 71 72 Phụ lục 1: Bảng đánh giá hiệu sử dụng danh mục tƣơng tác thuốc 77 Phụ lục 2: Hƣớng dẫn vấn sâu lãnh đạo bệnh viện 79 U Phụ lục 3: Hƣớng dẫn vấn sâu lãnh đạo Khoa Dƣợc 81 Phụ lục 4: Hƣớng dẫn vấn sâu lãnh đạo Khoa Khám 83 Phụ lục 5: Hƣớng dẫn vấn sâu Bác sỹ điều trị Dƣợc sỹ dƣợc lâm sàng 85 Phụ lục 6: Phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu 87 Phụ lục 7: Danh mục thuốc điều trị ngoại trú Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long 88 H Phụ lục Biến số nghiên cứu 102 iii DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT AAP Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kì (the American Academy of Pediatrics ADR Phản ứng có hại thuốc (Adverse Drug Reaction) ADE Biến cố bất lợi thuốc (Adverse Drug Event) BYT Bộ Y tế BVĐK Bệnh viện đa khoa CDC Trung tâm kiểm sốt phịng ngừa dịch bệnh Hoa Kì (Centers for Disease Control and Prevention) H P CSDL Cơ sở liệu DMT Danh mục thuốc PVS Phỏng vấn sâu TTT Tƣơng tác thuốc SDI Stockley’s Drug Interactions Pocket Companion SD Độ lệch chuẩn (Standard Derivative) WHO Tổ chức Y tế giới (The World Health Organization) H U iv DANH MỤC BẢNG VÀ SƠ ĐỒ DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Các quy định kê đơn thuốc Việt Nam 10 Bảng 2.1: Quy ƣớc mức độ đánh giá tƣơng tác thuốc (4) 34 Bảng 3.1: Danh mục cặp tƣơng tác thuốc cần ý có ý nghĩa lâm sàng 36 Bảng 3.2: Thông tin đối tƣợng đƣợc khảo sát 41 Bảng 3.3: Nhóm thuốc định trọng đơn thuốc 42 Bảng 3.4: Đặc điểm đơn thuốc có tƣơng tác 44 H P DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1: Sơ đồ xây dựng danh mục tƣơng tác thuốc đánh giá tỷ lệ tƣơng tác thuốc H U 31 v TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Xây dựng đánh giá hiệu danh mục tƣơng tác nhằm giảm tƣơng tác bất lợi xảy q trình kê đơn thuốc Tại phịng khám Nội Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long xảy nhiều tƣơng tác thuốc bất lợi đặc biệt nhóm bệnh tim mạch, nghiên cứu thực nhằm xây dựng, áp dụng danh mục tƣơng tác thuốc mô tả số yếu tố ảnh hƣởng tới trình kê đơn thuốc sau sử dụng danh mục tƣơng tác thuốc phòng khám nội - Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long, năm 2020 H P Thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang kết hợp nghiên cứu định lƣợng định tính Trong nghiên cứu định lƣợng khảo sát n=260 đơn thuốc sau áp dụng danh mục tƣơng tác thuốc Nghiên cứu định tính vấn sâu đối tƣợng có liên quan nghiên cứu Kết nghiên cứu từ 269 hoạt chất danh mục thuốc sử dụng bệnh U viện đƣợc đƣa vào phần mềm tra cứu tƣơng tác thuốc Medscape.com Drugs.Com kiểm tra chọn lọc đƣợc 23 cặp tƣơng tác thuốc- thuốc thƣờng gặp có ý nghĩa lâm sàng Đặc điểm đơn thuốc sau áp dụng danh mục tƣơng tác nhóm H thuốc đƣợc định đơn thuốc chủ yếu nhóm thuốc tim mạch 67,7% tiêu hóa 60,4% Số lƣợng thuốc đƣợc sử dụng trung bình kê đơn: 4,55 ± 1,917 Đơn đơn xảy phổ biến từ tƣơng tác thuốc 25,8% tƣơng tác thuốc 10,8% Số đơn thuốc xảy từ 5,8% lớn tƣơng 1,9% Tƣơng tác xảy mức độ nghiêm trọng, thay thuốc khác 11,3% có chống định 2,6% Một số yếu tố ảnh hƣởng, đối tƣợng ngƣời bệnh đa số ngƣời cao tuổi mắc nhiều bệnh kèm theo số lƣợng thuốc điều trị nhiều tăng nguy xảy tƣơng tác Kinh nghiệm thâm niên bác sỹ ảnh hƣởng trực tiếp đến chất lƣợng đơn thuốc Thiếu đội ngũ dƣợc lâm sàng, làm giảm khả phát tƣơng tác thuốc nguy hiểm Tình trạng q tải khơng thƣờng xuyên, nhiên số thời điểm xảy tình trạng tải Danh mục tƣơng tác văn bản, gây khó khăn cho việc tra cứu, bệnh viện có phần mềm kê đơn thuốc nhƣng chƣa có tích hợp vi cảnh báo tƣơng tác thuốc Tập huấn đào tạo chƣa đƣợc tổ chức thƣờng xuyên, cảnh báo tƣơng tác thuốc bất lợi chủ yếu họp chuyên môn, chƣa tập huấn cụ thể cho bác sỹ Cơng tác bình đơn thuốc chƣa thực tốt, cịn mang tính hình thức, chƣa mang lại Vì vậy, việc hồn thiện danh mục tƣơng tác thuốc danh mục thuốc bệnh viện góp phần làm giảm tƣơng tác thuốc, từ sở phát triển danh mục tƣơng tác thuốc điện tử nhằm sử dụng hiệu kê đơn thuốc bệnh viện H P H U ĐẶT VẤN ĐỀ Tƣơng tác thuốc vấn đề thƣờng gặp thực hành lâm sàng nguyên nhân gây biến cố bất lợi thuốc, bao gồm phản ứng có hại xuất độc tính trình sử dụng, dẫn đến thất bại điều trị, chí gây tử vong cho bệnh nhân (1), (2) Theo “Sách tƣơng tác thuốc ý định” tỷ lệ phản ứng có hại (ADR) kết hợp nhiều loại thuốc tăng theo cấp số nhân Một thống kê dịch tễ học cho thấy tỷ lệ ADR 7% bệnh nhân dùng phối hợp 6-10 loại thuốc, nhƣng tỷ lệ 40% dùng phối hợp 16-20 loại (3) Để kịp thời phát hiện, ngăn ngừa xử trí tƣơng tác thuốc, H P bác sĩ dƣợc sĩ thƣờng phải tra cứu thông tin sở liệu (CSDL) khác nhƣ sách tham khảo, phần mềm, tra cứu trực tuyến, nhiên việc thực tế cịn gặp nhiều khó khăn Các CSDL tƣơng tác thuốc thƣờng không đồng việc liệt kê tƣơng tác nhận định mức độ nghiêm trọng tƣơng tác, khiến cán y tế U nhiều thời gian tra cứu CSDL khác nhau, không phù hợp với thực tế vốn yêu cầu xử lý vấn đề cách nhanh chóng Mặt khác, nhiều trƣờng hợp CSDL đƣa “cảnh báo giả”, nghĩa cảnh báo tƣơng tác thuốc H khơng có ý nghĩa lâm sàng Nếu “cảnh báo giả” xuất nhiều, bác sĩ có xu hƣớng bỏ qua cảnh báo đƣợc đƣa điều trở nên nguy hiểm họ bỏ qua cảnh báo tƣơng tác nghiêm trọng Để giảm thiểu khó khăn ngăn ngừa tƣơng tác thuốc bất lợi nghiêm trọng xảy lâm sàng, việc tra cứu CSDL nên đƣợc kết hợp với hoạt động tƣ vấn sử dụng thuốc Dƣợc sĩ lâm sàng (4) Trên giới có nhiều nghiên cứu ghi nhận hiệu hoạt động tƣ vấn dƣợc sĩ lâm sàng giảm thiểu tƣơng tác thuốc Tại Bệnh viện Đa khoa Vĩnh Long, thông qua hoạt động giám sát sử dụng thuốc đơn thuốc ngoại trú hàng tháng phát nhiều đơn thuốc có xảy tƣơng tác thuốc đơn tỷ lệ đơn thuốc có tƣơng tác thuốc ngày tăng phối hợp nhiều thuốc Vì vậy, việc xây dựng danh mục tƣơng tác thuốc cần ý thực hành lâm sàng Bệnh TT Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) Đặt vấn đề: Cần nêu rõ lại chọn bệnh viện đa khoa tỉnh Vĩnh Long Chỉ cần đưa nghiên cứu phần Đặt vấn đề Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) Học viên trình bày nội dung theo góp ý phản biện lại chọn bệnh viện đa khoa tỉnh Vĩnh Long nghiên cứu (trang 2) Mục tiêu nghiên cứu: Học viên ghi “Xây dựng danh mục tương tác thuốc” chưa rõ so với tên đề tài, học viên muốn mô tả việc áp dụng danh mục tương tác thuốc hay xây dựng quy trình tương tác thuốc bệnh viện? Học viên cần làm rõ mục tiêu Học viên chỉnh sửa lại mục tiêu nghiên cứu: H P Xây dựng áp dụng danh mục tương tác thuốc phòng khám nội Bệnh viện Đa khoa Vĩnh Long năm 2020 Phân tích số yếu tố ảnh hưởng tới tương tác thuốc kê đơn thuốc phòng khám nội - Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long, năm 2020 U H TT Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) Tổng quan tài liệu: Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu không chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) - Học viên cần viết gọn lại, tập - Học viên tiếp thu ý kiến hội trung vào nội dung nghiên cứu đồng bỏ số nội dung tổng quan tài liệu không liên quan đến nội dung nghiên cứu (trang 4, 5, 9) - Hiện có phần mềm tương tác thuốc Medscape.com Drugs.com, việc sử dụng lúc gây khó khăn cho bác sĩ điều trị khơng? Hai phần mềm có khác khơng áp dụng tương tác thuốc ? - Nghiên cứu sử dụng kết hợp phần mềm kiểm tra tương tác thuốc Medscape.com Drugs.com phần mềm có cảnh báo tương tác khác nhau, việc kết hợp phần mềm để tra cứu xây dựng danh mục nhằm tìm đồng thuận chung tương tác mà phần mềm cảnh báo loại bỏ bớt cảnh báo giả không cần thiết H P U H - Việc sử dụng nghị định 131 - Học viên bổ sung số lượng vai cần tăng dược sĩ dược lâm sàng trò dược sỹ lâm sàng (trang 23 cần bổ sung thêm theo 24) Nghị định? Học viên cần nêu rõ vai trò Dược lâm sàng việc kiểm sốt tương tác thuốc (trích dẫn tài liệu quy trình kiểm sốt tương tác thuốc lâm sàng Thế giới Việt Nam) - Hiện học viên dựa vào qui định cảnh giác dược, hoạt động khoa dược, dược lâm sàng hoạt động hội đồng thuốc điều trị… qui định chủ yếu hướng dẫn - Học viên cần bổ sung thêm sách quy định (Bộ Y tế, bệnh viện) việc xây dựng danh mục tương tác thuốc TT Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu không chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) việc sử dụng thuốc hợp lý an toàn hiệu Chưa tìm thấy quy định cụ thể Bộ Y tế có liên quan đến xây dựng danh mục tương tác thuốc - Học viên cần bố cục lại phần - Học viên bố cục lại phần tổng Tổng quan, viết lộn quan theo góp ý hội đồng (trang xộn -27) H P - Khung lý thuyết: Trong khung lý thuyết có nội dung mà phần tổng quan khơng có Học viên cần bổ sung nội dung phần tổng quan để đảm bảo logic Tổng quan Khung lý thuyết - Học viên xin tiếp thu ý kiến hội đồng rà soát nội dung khung lý thuyết theo góp ý hội đồng đảm bảo logic Tổng quan Khung lý thuyết (trang 26 -27) U H Đối tượng phương pháp nghiên cứu: - Học viên cần trình bày rõ dựa vào đâu để chọn mẫu định tính; vấn 1, người có giá trị khơng? - Học viên xin tiếp thu ý kiến hội đồng chỉnh sửa thêm cỡ mẫu nghiên cứu định tính bao gồm tất bên có liên quan đó: + Lãnh đạo bệnh viện + Lãnh đạo khoa Dược + Lãnh đạo khoa khám + Dược sỹ lâm sàng: + Bác sỹ điều trị phòng khám: phòng chọn bác sỹ (trang 29, 33) TT Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) - Học viên cần viết cụ thể biến số định lượng chủ đề định tính Chú ý chia theo mức độ nghiêm trọng tương tác thuốc Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) - Học viên viết cụ thể biến số định lượng chủ đề định tính (trang 33 – 34) - Học viên cần nêu rõ cách phân tích số liệu định lượng (sử dụng biến số gì) định tính (chủ đề/nội dung phân tích) - Học viên xin ghi nhận góp ý trình bày rõ cách phân tích số liệu định lượng theo góp ý hội đồng (trang 35) H P Kết - Học viên tiếp thu góp ý bổ sung thêm phân tích liên quan đến nội dung chống định (trang 44) nội dung liên quan đến Nghị định 131 (trang 49) - Phân tích thêm lại có nội dung chống định cần có theo dõi can thiệp nào? Nội dung chưa có phân tích sâu phần định tính, học viên nên bổ sung thêm kết quả, đặc biệt nội dung liên quan đến Nghị định 131 U H - Học viên cần bổ sung kết đào tạo, giám sát bệnh viện liên quan đến tương tác thuốc - Học viên tiếp thu bổ sung thêm nội dung liên quan đến công tác đào tạo giám sát bệnh viện (trang 51 – 53) - Phân tích sâu thêm mặt công nghệ thông tin để chỉnh sửa kê đơn bác sĩ phát ngai cần thay đổi hay cần kê đơn nào? - Học viên tiếp thu ý kiến bổ sung phân tích thêm mặt cơng nghệ thông tin ứng dụng danh mục tương tác thuốc vào kê đơn thuốc (trang 51) - Nêu rõ tương tác thuốc tim - Học viên tiếp thu bổ sung mạch, nội tiết để người đọc hiểu nội dung vấn liên quan tương thuốc tim mạch, nội tiết (trang rõ 43) TT Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) - Các chủ đề định tính cịn viết chung chung, cần rõ chủ đề, yếu tố ảnh hưởng cụ thể đến việc áp dụng Danh mục tương tác thuốc BV Vĩnh Long; nêu rõ thống khơng thống kết định tính định lượng Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) - Học viên tiếp thu viết chi tiết chủ đề định tính yếu tố ảnh hưởng cụ thể đến việc áp dụng Danh mục tương tác thuốc BV Vĩnh Long; (trang 45 – 53) H P Bàn luận: - Học viên tiếp thu ý kiến hội đồng bổ sung thêm so sánh với nghiên cứu khác bổ sung thêm lý giải khác biệt kết (trang 53 – 65) - Học viên cần so sánh với nghiên cứu khác bổ sung phần lý giải có khác biệt với nghiên cứu khác U - Học viên bổ sung bàn luận thêm quy chế thi đua khen thưởng áp dụng để giảm tương tác thuốc (trang 67) - Học viên cần bàn luận thêm quy chế thi đua khen thưởng áp dụng để giảm tương tác thuốc H - Bổ sung số hạn chế đề - Học viên bổ sung nội dung hạn chế nghiên cứu (trang 67 – tài nghiên cứu 68) Kết luận: - Cần kết luận nhóm thuốc - Học viên chỉnh sửa kết luận theo loại thuốc có tương tác nhiều góp ý Hội đồng nhóm thuốc loại thuốc có tương tác vào kết luận - Cần đưa kết luận cao hay (trang 69) thấp nêu lại kết đơn TT 10 Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) Khuyến nghị: Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) - Tập trung vào yếu tố ảnh - Học viên kiểm tra lại khuyến hưởng nghị theo góp ý hội đồng (trang - Khuyến nghị đào tạo cho bác sĩ 71) điều trị nào, tập trung vào mảng nào? Ngày 22 tháng 03 năm 2021 H P Học viên Trần Hoàng Anh Xác nhận GV hướng dẫn Xác nhận GV hỗ trợ U (ký ghi rõ họ tên) H TS Huỳnh Hiền Trung (ký ghi rõ họ tên) Ths Bùi Thị Mỹ Anh Ý kiến thành viên HĐ/chủ tịch HĐ (Nếu phân công): ………………………………………………………………………………… ……… …… Ngày 06 tháng 04 năm 2021 Chủ tịch Hội đồng (ký ghi rõ họ tên) TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NHẬN XÉT LUẬN VĂN THẠC SỸ VÀ CHUYÊN KHOA II (Dành cho Dành cho Ủy viên Phản biện Hội đồng luận văn ThS CKII) Tên đề tài: Kết áp dụng danh mục tương tác thuốc số yếu tố ảnh hường phòng khám nội BV đa khoa Vĩnh Long năm 2020 Mã số đề tài: 11 (Ghi góc bên phải LV) Hà nội, ngày 01 tháng 03 năm 2021 H P Đề tài có định hướng mã số chuyên ngành (ThS YTCC định hướng nghiên cứu/ ThS YTCC định hướng ứng dụng/ ThS QLBV/ CKII TCQLYT) Đề tài định hướng mã số chuyên ngành Đề tài có ý nghĩa thực tiễn với sở điều trị nhằm tìm hiểu thơng tin áp dụng danh mục U tương tác thuốc, giảm sai sót y khoa, tăng cường hiệu điều trị cho người bệnh Tên đề tài nghiên cứu 1.1 Nhận xét H Tên đề tài nghiên cứu chỉnh sửa cho phù hợp với nội dung 1.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… Tóm tắt nghiên cứu 1.3 Nhận xét: 1.4 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… Chú ý giải thích lại chọn PK nội, BV ĐK Vĩnh Long Nêu rõ phương pháp nghiên cứu: Bổ sung nội dung tính cỡ mẫu, chọn mẫu Các biến số Nêu rõ câu hỏi lấy từ đâu, xây dựng sở Cần nêu rõ PPNC sử dụng thang đo gì, phương pháp phân tích số liệu định tính định lượng, sở lựa chọn địa bàn nghiên cứu Cần tiếp tục bổ sung phân tích số liệu, biến số chủ đề nghiên cứu, cỡ mẫu định tính, cách chọn mẫu Phần mềm Nêu rõ đánh giá việc áp dụng tương tác thuốc sử dụng sở nào, lại sử dụng Medscape.com/ Drugs.com Nêu rõ hai phần mềm cần nêu rõ sử dụng tron ng nghiên cứu nào, cần có số hình ảnh sử dụng phần mềm Phần kết nghiên cứu cần nêu rõ kết theo mục tiêu nghiên cứu, nêu rõ kết cao/thấp (hiện nêu két quả) yếu tố liên quan có giống/ khác so với NC trước Phần đặt vấn đề 1.1 H P Nhận xét: Đặt vấn đề nêu số lý tiến hành nghiên cứu Nêu rõ chọn BV Vĩnh Long 1.2 U Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… Mục tiêu nghiên cứu H 2.1 Nhận xét: Mục tiêu phù hợp với luận văn thạc sĩ QLBV 2.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… Tổng quan tài liệu 3.1 Nhận xét (Cấu trúc nội dung tổng quan tài liệu có phù hợp: tên, mục tiêu nội dung nghiên cứu không, tài liệu tham khảo cập nhật trích dẫn đúng, góp ý khác (nếu có) Học viên cần chỉnh sửa theo góp ý 3.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có) Sử dụng thơng tin Medscape.com drugs.com có khác khơng, khác NC làm gì? Cần viết thống nhất, có chỗ viết Medscape, có chỗ Medscape Drugs Nêu rõ hai phần mềm drugs.com Medscape.com sử dụng Tương tác thuốc Nêu rõ vai trò dược lâm sàng hỗ trợ đảm bảo tương tác thuốc: hoạt động dược lâm sàng kiểm soát tương tác thuốc (tập huấn, kiểm tra đơn, bình đơn thuốc…), trích dẫn tài liệu qui trình VN giới liên quan đến nội dung kiểm soát tương tác thuốc dược lâm sàng Nêu rõ tổng quan việc sử dụng phần mềm tương tác thuốc, cảnh báo… Chú ý sử dụng thống thuật ngữ: áp dụng hay sử dụng danh mục tương tác thuốc Chú ý xem lại hướng dẫn bố cục LV Phần 2.5, 2.6 có phần trùng Còn thiếu phần 2.9 H P Tổng quan cần nêu qui định tương tác thuốc danh mục tương tác thuốc, sách liên quan đến việc thực đặc biệt yếu tố ảnh hưởng liên quan đến sử dụng danh mục thông qua nghiên cứu Cần nêu sách, qui định áp dụng (BYT, bệnh viện) viêc áp dụng U Bảng qui định kê đơn thuốc VN cần bổ sung thông tin tương tác thuốc BYT qui định H Nêu rõ việc xây dựng danh mục tương tác thuốc dựa văn sẵn có địa bàn NC/ BV Vĩnh Long Phần thơng tin viết lộn xộn, cần bố cục lại cho rõ điểm Nêu rõ số lượng dược lâm sàng vai trò bệnh viện Vĩnh Long Khung lý thuyết: - Chú ý yếu tố nêu KLT phải đề cập phần tổng quan trước Bổ sung giải KLT Đối tượng phương pháp nghiên cứu 3.3 Nhận xét (Đối tượng nghiên cứu phù hợp với mục tiêu nghiên cứu? Cỡ mẫu, chọn mẫu phù hợp khả thi không? Biến số/nội dung nghiên cứu phù hợp với mục tiêu, định hướng phù hợp với mã ngành không? Phương pháp thu thập số liệu rõ ràng, khả thi phù hợp với nội dung nghiên cứu? Phương pháp phân tích số liệu, đạo đức nghiên cứu viết phù hợp? Các nhận xét khác (nếu có): 3.4 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Cần viết theo hai nội dung định tính định lượng theo thứ tự phần……………… Thiết kế NC phù hợp Nêu cụ thể biến số định lượng chủ đề định tính Chú ý chia theo mức độ nghiêm trọng tương tác thuốc Nêu rõ cách phân tích số liệu định lượng (sử dụng biến số gì, định tính (chủ đề/ nội dung phân tích) để đạt MT NC H P Kết nghiên cứu 3.5 Nhận xét (Kết nghiên cứu có đáp ứng mục tiêu nghiên cứu khơng? Có phù hợp với định hướng mã ngành khơng? Kết nghiên cứu trình bày có rõ ràng theo mục tiêu nghiên cứu khơng? có sử dụng phương pháp phân tích phù hợp U đảm bảo độ tin cậy không?): Kết nghiên cứu viết theo mục tiêu H 3.6 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): Nêu rõ cách phân tích theo hai mục tiêu Bổ sung phần phân tích định tính liên quan đến áp dụng nghị định 131 Nếu với Nghị định BV Vĩnh long cần cán làm dược lâm sàng, có cần thêm cán bộ? Đây sở cho khuyến nghị cụ thể cho bệnh viện Tỉ lệ không tuân thủ kê đơn điều trị liên quan đến tương tác thuốc bệnh viện cao Vậy bệnh viện có qui trình để kiểm soát, theo dõi, qui chế thưởng phạt vấn đề này? Nêu rõ qui trình thực với việc sử dụng phần mềm tương tác thuốc, bất cập, vấn để đào tạo, qui trình đào tạo Nêu rõ khóa khăn cho việc tích hợp phần mềm, có bất lợi gì, cảnh báo gì… Nêu rõ việc đào tạo, giám sát bệnh viện, thưởng phạt liên quan đến tương tác thuốc (với đối tượng bác sĩ điều trị, dược lí lâm sàng) Tương tác thuốc chống định xử trí nào? Chú ý phần kết 3.3 Yếu tố ảnh hưởng đến việc áp dụng Của danh mục thuốc tương tác thương tác thuốc (xem lại nội dung khớp với tiêu đề ?) Chú ý phần định tính HV biết cách phân tích nhiên phân tích theo chủ đề định tính cịn yếu Cần viết rõ theo chủ đề, có giải thích nêu rõ khống khơng thống với hai phần định tính định lượng Phần định tính ý phân tích sâu thêm khía cạnh quản lý qui trình /giám sát việc kháng thuốc Cần có kết đánh giá (định tính định tính Định lượng) việc H P xây dựng áp dụng DM TTT Từ có sơ sở bàn luận giải pháp thời gian tới để hạn chế đơn có nhiều kháng thuốc mức độ khác Các chủ đề chung chung, cần làm rõ chủ đề, yếu tố ảnh hưởng cụ thể (Trong phần định tính) đến áp dụng/ xây dựng danh mục TTT BV Vĩnh Long U Nêu rõ áp dụng DM TTT cần ý với nhóm thuốc, kê đơn nhóm hay gặp sai sót BV? Bàn luận H Nhận xét (cấu trúc nội dung bàn luận có phù hợp với mục tiêu kết nghiên cứu không? trích dẫn tài liệu tham khảo có khơng?): 4.1 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): ………………………………………………… - Bàn luận cần bổ sung số hạn chế đề tài - Cần có so sánh SL định tính hay định lượng - Nêu rõ hướng NC Kết luận 5.1 Nhận xét (có khái quát kết phù hợp với mục tiêu nghiên cứu không) : ………………………………………………………………………… 5.2 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): …………………………………………… Chỉnh sửa kết luận bổ sung PT đa biến Cần so sánh với kết NC tương tự, cao hay thấp, ý nghĩa ko nêu kết đơn phân tích tóm tắt lại gọi Kết luận Khuyến nghị 5.3 Nhận xét (phù hợp, khả thi dựa kết nghiên cứu không?)………………… 5.4 Những điểm cần chỉnh sửa (nếu có): ………………………………………………… H P - Khuyến nghị cần bám sát vào kết luận sau chỉnh sửa - Khuyến nghị số lượng dược lâm sàng, qui trình kiểm soát tương tác thuốc, đào tạo sử dụng phần mềm, mua phần mềm, thi đua khen thưởng U Các nhận xét chung Cịn lỗi tả H Chú ý chữ viết tắt Tiếng anh nên viết rõ, để ngoặc sau tiếng Việt Xem mục lục font chữ heading cần khác cho dễ theo dõi Kiểm tra lại danh mục viết tắt thiếu Kiểm tra lại mục lục cho thống với yêu cầu LV, nhiều lỗi KẾT LUẬN: ĐỀ NGHỊ PHẢN BIỆN GHI RÕ: THÔNG QUA HỌC VIÊN CẦN CHỈNH SỬA THEO GÓP Ý Người nhận xét Hồ Thị Hiền H P H U H P H U H P H U