Ôn thi 3 cđ pháp chế đh ntt

1 Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề dược phải có ảnh chân dung chụp A Khơng q 06 tháng B Không 03 tháng C Không 06 tháng D Không 03 tháng Cơ quan nhà nước cấp chứng hành nghề dược lần đầu A 10 ngày B 15 ngày C 20 ngày D 30 ngày Chứng hành nghề dược cấp theo hình thức thi A Bộ trưởng Bộ Y tế B Giám đốc Sở Y tế C Giám đốc Sở kế hoạch đầu tư D Chủ tịch uỷ ban nhân dân quận/ huyện Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở bán buôn thuốc tối thiểu A Đại học dược/ 05 năm B Đại học dược / 02 năm C Trung cấp dược / 02 năm D Cao đẳng dược / 02 năm Người làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc tối thiểu A Dược tá B Dược sỹ trung học C Dược sỹ cao đẳng D Dược sỹ đại học Diện tích nhà thuốc phù hợp với quy mô kinh doanh A Tối đa 10m2 B Tối thiểu 10m3 C Tối đa 20m2 D Tối thiểu 20m2 Nhà thuốc phải có thiết bị triển khai ứng dụng công nghệ thông tin chậm đến A 01/01/2019 B 01/01/2020 C 31/12/2019 D 31/12/2020 Tại nhà thuốc, hồ sơ phải lưu trữ A Tối đa 02 năm kể từ thuốc hết hạn B Ít 01 năm kể từ thuốc hết hạn C Ít 01 năm kể từ ngày nhập thuốc D Tối đa 02 năm kể từ ngày nhập thuốc Vắng mặt 30 ngày, người quản lý chuyên môn sau ủy quyền phải báo cáo A So Y té B Bộ Y tế C Ủy ban nhân dân quận/ huyện D Sở kế hoạch đầu tư 10.Kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, quan nhà nước thành lập Đoàn đánh giá A 05 ngày B 10 ngày C 15 ngày D 30 ngày 11.Nhà thuốc đáp ứng GPP không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận tổng điểm từ A 80% B 85% C 90% D 100% 12.Cơ quan nhà nước ban hành văn cho sở bán lẻ thuốc việc không đáp ứng GPP A 05 ngày B 10 ngày C 15 ngày D 20 ngày 13 Thời gian định kỳ đánh giá việc trì đáp ứng GPP nhà thuốc A 02 năm B 03 năm C 05 năm D 01 năm 14 Nhà thuốc nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ trước giấy chứng nhận đạt GPP hết hiệu lực A Tối đa 30 ngày B Tối thiểu 30 ngày C Tối đa 15 ngày D Tối thiểu 15 ngày 15 Đồn đánh giá GPP A Khơng q 04 người B Không 04 người C Không 05 người D Khơng 05 người 16 Trưởng Đồn đánh giá GPP tối thiểu A Đại học dược/ 03 năm kinh nghiệm B Đại học được/ 02 năm kinh nghiệm C Trung cấp dược / 01 năm kinh nghiệm D Cao đẳng dược / 18 tháng kinh nghiệm 17.Chuỗi phải có nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tồn quốc A Ít 05 B Tối đa 05 C Ít 10 D Tối đa 10 18 Tiêu chuẩn tối thiểu giám đốc chất lượng chuỗi nhà thuốc GPP A Dược sỹ đại học/ 02 năm kinh nghiệm B Dược sỹ đại học/ 05 năm kinh nghiệm C Dược sỹ trung học/ 05 năm kinh nghiệm D Dược sỹ trung học/ 02 năm kinh nghiệm 19 Chọn ý SAI giám đốc chất lượng chuỗi nhà thuốc GPP A Được Tổng Giám đốc doanh nghiệp bổ nhiệm B Có thể người quản lý chuyên môn nhà thuốc chuỗi C Phải có chứng hành nghề dược D Chịu trách nhiệm quản lý chất lượng hệ thống nhà thuốc 20 Người bán lẻ luân chuyển sở chuỗi phải đăng ký với A Bộ Y tế B Sở Y tế C Ủy ban nhân dân tỉnh D Sở kế hoạch đầu tư 21 Doanh nghiệp mở chuỗi nhà thuốc GPP phải có kho đạt chuẩn A GDP B GSP C GCP D GLP 22 Chọn ý SAI chuỗi nhà thuốc A Trực thuộc doanh nghiệp có chức phân phối B Bao gồm sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP C Hoạt động theo hệ thống chất lượng thống doanh nghiệp D Có sách chất lượng văn mơ tả mục đích sách chung 23 Đối tượng sau cần thực ủy quyền vắng mặt nhà thuốc A Người quản lý chuyên môn B Nhân viên bán lẻ C Dược sỹ tư vấn người quản lý chuyên môn D Tất dược sỹ danh sách nhân gửi Sở Y tế 24 Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố chuỗi nhà thuốc với A Cục Quản lý dược B Sở Y tế tất địa phương có nhà thuốc chuỗi hoạt động C Bộ Y tế Sở Y tế nơi đặt trụ sở D Ủy ban nhấn dân quận/ huyện Cục quản lý 25 Cơ sở kinh doanh thuốc cổ truyền áp dụng dược điển tham chiếu, NGOẠI TRÙ A Trung Quốc, Hồng Kông B Nhật Bản, Hàn Quốc C Ấn Độ, Quốc tế D Anh, Pháp 26 Khi dược điển ban hành, Cơ sở cập nhật tiêu chuẩn chất lượng A 01 năm B 02 năm C 03 năm D 05 năm 27 Cơ sở khám chữa bệnh tự sản xuất thuốc cổ truyền gửi lô thuốc đến sở kiểm nghiệm A 03 tháng lần B 03 tháng hai lần C 12 tháng lần D 12 tháng hai lần 28 Cơ sở xuất nhập lưu mẫu chế phẩm thuốc cổ truyền A Ít 12 tháng sau hết hạn dùng thuốc B Tối đa 12 tháng sau hết hạn dùng thuốc C Ít 06 tháng kể từ ngày lấy mẫu D Tối đa 06 tháng kể từ ngày lấy mẫu 29 Tài liệu liên quan đến nguồn gốc dược liệu lưu sau hết hạn dùng A Ít 06 tháng B Ít 12 tháng C Tối đa 06 tháng D Tối đa 12 tháng 30 Tài liệu liên quan đến nguồn gốc thuốc cổ truyền lưu sau hết hạn dùng A Ít 06 tháng B Ít 12 tháng C Tối đa 06 tháng D Tối đa 12 tháng 31 Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành định thu hồi A 12 B 24 C 12 ngày D 24 ngày 32 Quyết định thu hồi thơng báo Đài truyền hình Việt Nam thuốc cổ truyền vi pham A Mức độ B Mức độ C Mức độ D Mọi mức độ 33 Việc thu hồi thuốc cổ truyền vi phạm mức độ phải hoàn thành A 03 ngày B 15 ngày C 30 ngày D 60 ngày 34 Hoàn thành thu hồi thuốc cổ truyền vi phạm mức độ 3, sở báo cáo Bộ y tế A 01 ngày B 02 ngày C 03 ngày D 15 ngày 35 Thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng lấy sở bán lẻ bị niêm phong A Bộ Y tế B Cục quản lý y dược cổ truyền C So y té D Ủy ban nhân dân tỉnh 36 Cơ quan có thẩm quyền tiến hành niêm phong thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng sở bán lẻ A 24 B 48 C 24 ngày D 48 ngày 37 Mẫu thuốc cổ truyền không đạt chất lượng lấy sở bán buôn, quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu bổ sung sở bán buôn khác A B C D 38 Thời hạn xử lý thuốc cổ truyền bị thu hồi không A 12 ngày B 24 ngày C 12 tháng D 24 tháng 39 Bộ Y tế trả lời việc tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi A 05 ngày B 10 ngày C 15 ngày D 30 ngày 40 Chứng hành nghề dược bị thu hồi sau cấp dược sỹ không hành nghề liên tục A 12 tháng B 24 tháng C 36 tháng D 06 tháng 41.Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc tối thiểu A Đại học dược/ 03 năm B Đại học dược / 02 năm C Trung cấp dược / 02 năm D Cao đẳng dược / 02 năm 42 Thuốc có yêu cầu bảo quản lạnh nhà thuốc tương ứng A 2-8°C B 8-15°C C 0-8°C D 2-15°C 43 Nhà thuốc nộp 01 hồ sơ kèm phí thẩm định GPP đến A Sở Y té B Bộ Y tế C Ủy ban nhân dân quận/ huyện D Sở kế hoạch đầu tư 44.Kể từ ngày thông báo, đoàn đánh giá GPP đánh giá thực tế sở bán lẻ A 05 ngày B 10 ngày C 15 ngày D 30 ngày 45.Chuỗi báo cáo quan nhà nước rút bớt sau nhà thuốc ngừng hoạt động A 05 ngày B 07 ngày C 10 ngày D 15 ngày 46 Rút bớt nhà thuốc chuỗi, doanh nghiệp báo cáo Sở Y tế địa phương nơi đặt trụ sở A Bộ Y té B Sở Y tế tỉnh C Ủy ban nhân dân tỉnh D Ủy ban nhân dân quận/ huyện 47 Cơ sở kiểm nghiệm lưu mẫu thuốc cổ truyền A Ít 12 tháng sau hết hạn dùng thuốc B Tối đa 12 tháng sau hết hạn dùng thuốc C Ít 06 tháng kể từ ngày lấy mẫu D Tối đa 06 tháng kể từ ngày lấy mẫu 48 Cơ sở nhập có thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng mức độ phải kiểm nghiệm A 06 tháng với 01 lô vi phạm B 12 tháng với 01 lô vi phạm C 06 tháng với 02 lô vi phạm D 18 tháng với 02 lô vi phạm 49 Thuốc cổ truyền bị thu hồi phép tái xuất trường hợp vi phạm A Mức độ B Mức độ C Mức độ D Mức độ 1,2,3 50 Hội đồng hủy thuốc có A Ít 03 người B Tối đa 03 người C Ít 05 người D Tối đa 05 người 51 Thời hạn xử lý thuốc cổ truyền bị thu hồi không A 12 ngày B 24 ngày C 12 tháng D 24 tháng 52 Bộ Y tế trả lời việc tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi A 05 ngày B 10 ngày C 15 ngày D 30 ngày 53 Nhà thuốc phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi chậm đến A 01/01/2019 B 01/01/2020 C 31/12/2019 D 31/12/2020 54.Theo GPP, điều kiện bảo quản nhiệt độ phịng A Nhiệt độ khơng vượt 30°C, độ ẩm không vượt 75% B Nhiệt độ không 30°C, độ ẩm không 75% C Nhiệt độ không vượt 25°C, độ ẩm không vượt 70% D Nhiệt độ không 25°C, độ ẩm không 70% 55 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược doanh nghiệp sản xuất thuốc tối thiểu A Đại học dược/ 05 năm B Đại học / 03 năm C Trung cấp dược / 02 năm D Cao đẳng dược / 02 năm 56 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở xuất nhập vắc xin tối thiểu A Đại học dược/ 05 năm B Đại học dược / 02 năm C Trung cấp dược / 02 năm D Cao đẳng dược / 02 năm 57.Co quan nhà nước cấp lại chứng hành nghề dược A 05 ngày B 05 ngày làm việc C 15 ngày D 15 ngày làm việc 58 Nhà thuốc kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt, quan nhà nước cấp Giấy chứng nhận GPP A 05 ngày B 10 ngày C 15 ngày D 20 ngày 59 Nhà thuốc không đáp ứng GPP mắc từ 01 lỗi thuộc điểm không chấp nhận tổng điểm A ≤ 80% B