BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG * PHẠM THỊ XUYẾN THỰC TRẠNG CÔNG TÁC KHỬ KHUẨN – TIỆT KHUẨN DỤNG CỤ Y TẾ CỦA MỘT SỐ BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN TẠI THÀNH PHỐ HÀNỘI VÀ KẾT QU[.]
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG * PHẠM THỊ XUYẾN THỰC TRẠNG CÔNG TÁC KHỬ KHUẨN – TIỆT KHUẨN DỤNG CỤ Y TẾ CỦA MỘT SỐ BỆNH VIỆN Y HỌC CỔ TRUYỀN TẠI THÀNH PHỐ HÀNỘI VÀ KẾT QUẢ CAN THIỆP TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ CHUN NGÀNH: 9720802 Hà Nội – 2023 Cơng trình hồn thành Trường đại học Y tế Cơng cộng Người hướng dẫn khoa học: PGS-TS Đậuu Xuân Cảnh PGS – TS Nguyễn Thị Minh Thủy Phản biện 1: ……………………………………… ……………………………………… Phản biện 2: ……………………………………… ……………………………………… Phản biện 3: ……………………………………… ……………………………………… Luận án bảo vệ Hội đồng chấm luận án cấp Cơ sở họp Trường đại học Y tế công cộng, vào hồi 09 giờ, ngày 20 tháng 12 năm 2022 Có thể tìm hiểu luận án tại: Thư viện Quốc gia Thư viện Trường đại học Y tế Công cộng, Hà Nội ĐẶT VẤN ĐỀ Sự tiến thành tựu vượt bậc khoa học Y học giúp cho cho việc chăm sóc, điều trị cho người bệnh ngày hiệu Việc phối kết hợp Đông – Tây Y chăm sóc điều trị xu phát triển tự nhiên tất yếu Y học đại giới Các bệnh viện Y học cổ truyền (YHCT) tiếp cận sử dụng trang thiết bị công nghệ cao chẩn đoán, điều trị đại, can thiệp sâu, kịp thời, hiệu với tình trạng cấp cứu, cấp tính, ngoại khoa… Ngành Y tế nước ta kết hợp hai Y học cách toàn diện, chặt chẽ có kết điều trị kết hợp mang lại nhiều hiệu tích cực Nhưng nay, bệnh viện YHCT lại chưa bắt kịp, chưa chuẩn hóa cơng tác Kiểm sốt nhiễm khuẩn (KSNK) bệnh viện (BV) Y học đại Thêm vào đó, nhiều nơi nguồn lực hạn chế việc xử lý dụng cụ y tế (DCYT) tái sử dụng chưa chuẩn diễn Do vậy, thực tế đòi hỏi cần phải tổ chức triển khai khử khuẩn - tiệt khuẩn (KK-TK) DCYT tập trung với sở vật chất, quy trình, quy định, hướng dẫn phù hợp đào tạo kiến thức, thực hành chuẩn để triển khai hoạt động KCB bệnh viện YHCT theo hướng Đông – Tây Y kết hợp Với ý nghĩa thực tiễn trên, tiến hành nghiên cứu “Thực trạng công tác khử khuẩn-tiệt khuẩn dụng cụ số Bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Hà nội kết can thiệp” Mục tiêu nghiên cứu Mô tả thực trạng công tác khử khuẩn – tiệt khuẩn dụng cụ y tế số Bệnh viện Y học cổ truyền thành phố Hà Nội năm 2018 Đánh giá kết số giải pháp can thiệp tới công tác khử khuẩn tiệt khuẩn Bệnh viện Tuệ Tĩnh NHỮNG ĐÓNG GÓP CỦA LUẬN ÁN Tại Việt Nam chưa có nghiên cứu chuyên sâu KK-TK DCYT, đặc biệt hệ thống bệnh viện YHCT nước Luận án phân tích tích rõ ràng thực trạng cơng tác KK-TK DCYT hệ thống bệnh viện YHCT, từ tác động đến nhà Lãnh đạo bệnh viện YHCT tầm nhìn, thay đổi chuyển biến tích cực nhận thức, kiến thức cơng tác KSNK nói chung cơng tác KK-TK DCYT nói riêng kết hợp YHCT với Y học đại điều trị NB, bước bắt kịp với BV Y học đại công tác KSNK Phân tích tính phù hợp khả trì thực giải pháp triển khai KK-TK DCYT tập trung Chuẩn hóa quy trình, quy định cơng tác KK-TK DCYT áp dụng BV Tuệ Tĩnh KẾT CẤU CỦA LUẬN ÁN : Luận án gồm 137 trang với 02 sơ đồ, 11 hình, 08 biểu đồ 45 bảng Đặt vấn đề 03 trang, mục tiêu trang, tổng quan tài liệu 35 trang, đối tượng phương pháp nghiên cứu 23 trang, kết nghiên cứu 41 trang, bàn luận 31 trang, kết luận trang, khuyến nghị trang Gồm 122 tài liệu tham khảo, 44 tiếng Việt, 81 tiếng Anh Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 MỘT SỐ KHÁI NIỆM VỀ KHỬ KHUẨN –TIỆT KHUẨN Theo Quyết định số 3671/ QĐ-BYT ngày 27 tháng năm 2012 Bộ Y tế đưa số khái niệm sau: Làm (Cleaning): Là q trình sử dụng tính chất học để làm tác nhân NK chất hữu bám DC mà không thiết phải tiêu diệt hết tác nhân NK; trình làm bước bắt buộc cho quy trình KK-TK Khử nhiễm (Decontamination): Là trình sử dụng tính chất học hóa học, giúp loại bỏ chất hữu giảm số lượng VK gây bệnh có DC để bảo đảm an toàn sử dụng, vận chuyển thải bỏ Khử khuẩn (Disinfection): Là trình liên quan đến phá hủy ức chế VSV mô sống hạn chế ngăn ngừa tác hại của nhiễm khuẩn Tiệt khuẩn (Sterilization): Là trình diệt loại bỏ tất dạng sống VSV, gồm bào tử vi khuẩn phương pháp hóa học vật lý Khử khuẩn mức độ cao (High level disinfection): Là q trình tiêu diệt tồn VSV số bào tử vi khuẩn Đối với bào tử vi khuẩn phải có số điều kiện định diệt (nhiệt độ, áp suất, độ ẩm thời gian) Khử khuẩn mức độ trung bình (Intermediate-level disinfection): trình khử M.tuberculosis, vi khuẩn sinh dưỡng, vi rút nấm, không tiêu diệt bào tử vi khuẩn Khử khuẩn mức độ thấp (Low-level disinfection): tiêu diệt vi khuẩn thông thường vài vi rút nấm, không tiêu diệt bào tử vi khuẩn 1.2 NHIỄM KHUẨN BỆNH VIỆN LIÊN QUAN ĐẾN SỬ DỤNG DỤNG CỤ Y TẾ Nghiên cứu nước phát triển cho thấy tỷ lệ nhiễm khuẩn (NK) liên quan đến DCYT đơn vị chăm sóc đặc biệt cao Các bệnh NK mắc phải BV liên quan đến DCYT làm tăng thời gian nằm viện, tăng chi phí tăng tỷ lệ tử vong. Nhiễm khuẩn liên quan đến DCYT vấn đề lớn ảnh hưởng không nhỏ đến chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh (KCB) Từ hiểu biết cho thấy, việc thực hành tốt quy trình KK-TK DCYT hạn chế NKBV, tạo động lực niềm tin cho thầy thuốc thực thành công ca phẫu thuật, thủ thuật cho NB Mặt khác, công tác KKTK tiêu chí để đánh giá chất lượng BV 1.3 QUẢN LÝ HOẠT ĐỘNG KK-TK DC Y TẾ TẠI BỆNH VIỆN Theo hướng dẫn Bộ Y tế năm 2012, dụng cụ dùng cho bệnh nhân phải KK-TK, mức độ KK-TK phụ thuộc vào mục đích DCYT sử dụng phương pháp KK-TK Và cuối phải đảm bảo vô khuẩn đến sử dụng Dụng cụ y tế sở KCB cần quản lý xử lý tập trung đơn vị TK trung tâm (CSSD- Central Supply Services Department) Mô hình thiết kế cho đơn vị TK trung tâm tiếp nhận DC để xử lý trước tái sử dụng đòi hỏi số yêu cầu bản, như: thiết kế chiều, phân chia riêng biệt: khu vựa bẩn, khu vực khu vực vô khuẩn 1.4 VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN ĐẾN KK-TK TẠI VIỆT NAM Thực tế, trình tái sử dụng DCYT chăm sóc điều trị sở y tế Việt Nam việc làm thường quy Quá trình khơng tn thủ nghiêm ngặt từ khâu làm đến khâu KK-TK gây nên hậu nghiêm trọng Vì vậy, Bộ Y tế ban hành Hướng dẫn thống toàn quốc xử lý DC tái sử dụng, nhằm hạn chế tới mức thấp nguy sai sót, bảo đảm an tồn cho NB chất lượng điều trị người thầy thuốc 1.5 THỰC TRẠNG CÔNG TÁC KK-TK DỤNG CỤ Y TẾ 1.5.1 Trên giới Để xác định hiệu can thiệp nhằm cải thiện việc kiểm soát chất lượng TK từ năm 1997 đến năm 2011, H Jabbari CS (2012) tiến hành NC toàn 21 BV huyện thuộc khu vực Tabriz (Iran) với 74 máy hấp TK 22 phòng TK tập trung Kết NC bật sau can thiệp tháng vào năm 2009 năm sau đến 2011 cho thấy 100% BV sử dụng thị hóa học Tuy nhiên, việc sử dụng thị sinh học đạt 63,65% Kết NC cho thấy ý nghĩa quan trọng can thiệp đào tạo kiểm sốt quy trình TK hướng dẫn thực hành liên tục nhà quản lý bệnh viện người thực hành Việc xây dựng quy định nghiêm ngặt chương trình đào tạo KK-TK DCYT tái sử dụng cần thiết Tác giả Zaidi M đánh giá quy trình sát khuẩn, KK-TK 22 BV Mexico cho thấy, tỷ lệ BV tuân thủ quy trình chuẩn khác Đối với việc tái sử dụng DCYT sử dụng lần, tỷ lệ BV sử dụng quy trình KK khơng phù hợp quy trình KK mức độ thấp quy định dao động từ 5094% có 14% BV sử dụng số sinh học để theo dõi chất lượng nồi hấp 1.5.2 Tại Việt Nam Tại Việt Nam, chưa có nghiên cứu chuyên sâu KK-TK, kết nghiên cứu đa số khảo sát lẻ tẻ lồng ghép nghiên cứu KSNK Kết nghiên cứu cho thấy cơng tác KSNK nói chung cơng tác KK-TK nói riêng chưa tốt, thiếu đầu tư nguồn lực: sở vật chất, trang thiết bị, phương tiện…; lực chuyên môn NVYT cịn yếu: tỷ lệ NVYT có kiến thức thực hành KK-TK thấp Những vấn đề liên quan nhiều đến công tác tổ chức quản lý lại chưa có nghiên cứu khảo sát tồn trạng cơng tác KK-TK đánh giá việc tổ chức triển khai thực quy trình, qui định theo hướng dẫn KK-TK Bộ Y tế, CDC Đặc biệt hệ thống bệnh viện YHCT chưa có nghiên cứu cơng bố cơng tác KK-TK có triển khai gói dịch vụ KCB Y học đại Do nghiên cứu tiến hành với mong muốn cung cấp kết phản ánh thực trạng KK-TK số bệnh viện YHCT Thành phố Hà Nội Qua xây dựng, triển khai đánh giá hiệu số giải pháp can thiệp nhằm cải thiện công tác KK-TK nâng cao kiến thức, thực hành NVYT góp phần nâng cao chất lượng khám, điều trị cho NB 1.6 MỘT SỐ CĂN CỨ XÂY DỰNG CÁC GIẢI PHÁP CAN THIỆP Căn vào quy định pháp luật cho sở KCB, BV Tuệ Tĩnh xây dựng quy chế hoạt động bắt buộc thực công tác KSNK trong BV Cụ thể, quy chế hoặt động BV ghi rõ cấu tổ chức, mơ hình hoạt động, chức năng, nhiệm vụ khoa KSNK nói chung cơng tác KK-TK DCYT nói riêng BV phê duyệt Kế hoạch triển khai KK-TK DCYT tập trung số 125/KH – BVTT ngày 03/4/2019 Các quy trình chun mơn quản lý, thực hành KK-TK DCYT Hội đồng Khoa học kỹ thuật thông qua ngày 16/4/2019 Giám đốc BV ký ban hành thức ngày 02/4/2021 Nhân lực đào tạo chuyên môn Các sở Y tế cần xây dựng chương trình, tài liệu thực đào tạo KSNK nói chung KK-TK DC nói riêng Bảo đảm tất nhân viên sở KCB đào tạo kiến thức chuyên sâu KSNK phù hợp với vị trí làm việc Việc tham gia chương trình đào tạo KSNK NVYT bắt buộc để tự giám sát thực công tác KSNK đạt hiệu quả, giảm bớt tai nạn sai sót chun mơn Đầu tư cở sở vật chất cho công tác KSNK hệ thống phương tiện vật chất huy động vào công tác KSNK KK-TK DCYT, để đạt mục đích phịng ngừa lây nhiễm khuẩn BV Cơ sở vật chất bao gồm nhà cửa (phịng chức khoa, …), máy móc, thiết bị cho xử lý KK-TK DCYT, hóa chất, vật tư tiêu hao…Cơ sở vật chất phải xây dựng kế hoạch hàng năm bổ sung, sửa chữa thay cần Kiểm tra, giám sát: Kiểm tra, giám sát hoạt động chuyên nhằm phát huy ưu điểm, tồn để khắc phục, đồng thời đồng thời kiến nghị với cấp quản lý điều chỉnh, bổ sung sách, quy định cần thiết phù hợp với thực tế để nâng cao chất lượng, hiệu mong muốn theo kế hoạch đề 1.7 GIỚI THIỆU CƠ SỞ NGHIÊN CỨU Bệnh viện Tuệ Tĩnh, Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Nội Bệnh viện Y học cổ truyền Bộ Công An sử dụng kết hợp phương pháp Y học học đại YHCT điều trị người bệnh Hàng năm có thực nhiều ca phẫu thuật, thủ thuật xâm lấn đầu tư nguồn lực vào công tác KSNK nhiều hạn chế, chưa bắt kịp với BV Y học đại, đặc biệt chưa BV tổ chức triển khai Quy trình KK –TK dụng cụ Y tế tập trung theo Hướng dẫn Bộ Y tế Chương PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu 2.1.1 Nghiên cứu định lượng - Nhân viên Y tế khoa sử dụng/xử lý DCYT - Qui trình, hướng dẫn KK-TK DCYT - Cơ sở vật chất, tran thiết bị phương tiện thực hành KK-TK DCYT - Hồ sơ, báo cáo hoạt động chuyên môn công tác KK-TK DCYT 2.1.2 Nghiên cứu định tính: Đại diện Lãnh đạo Bệnh viện, trưởng/phó 13 Sử dụng ANOVA test để so sánh giá trị trung bình nhóm T- test ghép cặp sử dụng để so sánh tỷ lệ trước sau can thiệp Nghiên cứu định tính: Nội dung PVS TLN gỡ ghi âm ghi lại word, mã hố theo nhóm chủ đề 2.8 Đạo đức nghiên cứu Đề tài nghiên cứu Hội đồng đạo đức nghiên cứu Y sinh học số 380/2018/YTCC –HD3 ngày 22/06/2028 trường Đại học Y tế Cộng Cộng thơng qua có xác nhận Giám đốc BV cho phép thu thập công bố số liệu Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Bảng 3.2 Hoạt động khám bệnh, chữa bệnh bệnh viện KẾT QUẢ KHÁM CHỮA BỆNH Số NB điều trị nội trú Số NB điều trị ngoại trú Tổng số lượt KB Tổng số NB phẫu thuật Tổng số thủ thuật nội soi Tổng số thủ thuật xâm lấn khác 2016 2017 BỆNH VIỆN ĐA KHOA YHCT HÀ NỘI 2016 2017 7.296 7.884 7.961 9.220 9.339 9.272 4.588 2.802 1.300 1.307 2.561 4.171 33.165 44.709 110.854 126.475 151.494 152.300 127 445 1.763 2.014 800 467 752 1.695 6206 6.462 3084 1773 17566 83544 24925 31997 28364 76430 TUỆ TĨNH YHCT BỘ CÔNG AN 2016 2017 14 Công suất SD 116% 123% 128% 122% 167,9% 158,2% giường bệnh Bảng 3.2 cho thấy, công suất sử dụng giường bệnh BV Tuệ Tĩnh, BV đa khoa YHCT Hà Nội BV YHCT Bộ CA qua năm gần vượt mức kế hoạch, 123%; 122% 158,15% Việc gia tăng số NB can thiệp phẫu thuật, thủ thuật nội soi thủ thuật xâm lấn khác tỷ lệ thuận với việc gia tăng sử dụng DC vô khuẩn hàng năm BV Tuệ Tĩnh YHCT Hà Nội Kết cho thấy cần thiết phai tăng cường công tác KSNK, đặc biệt công tác KK-TK DCYT “ KK-TK dụng cụ Y tế đương nhiên Bệnh viện có nhu cầu có vai trị quan trọng Trong phẫu thuật - thủ thuật phải sử dụng đến dụng cụ dùng lại, dụng cụ dùng lại khơng đảm bảo vơ khuẩn khó mà thành cơng ” PVS LĐ 3.1.2 Công tác tổ chức quản lý sở vật chất, TTB Bảng 3.3 Tổ chức Hệ thống KSNK công tác KK-TK DCYT T T NỘI DUNG TRIỂN KHAI Thành lập khoa KSNK Thành lập Hội đồng KSNK Đủ nhân lực theo TT 16/2018/TTBYT Tổ chức quản lý mô hình KKTK dụng cụ tập trung Xây dựng KH dự trù VTTHTBYT cho KK-TK hàng năm Nhân lực chuyên trách Chứng đào tạo KK-TK cho NV chuyên trách Xây dựng kế hoạch đào tạo cho NVYT chuyên trách KK-TK XD Kế hoạch kiểm tra/giám sát TUỆ TĨNH C K + + ± BỆNH VIỆN ĐA KHOA YHCT YHCT BỘ CA HÀ NỘI C K C K + + + ± ± + ± ± + + + ± + ± ± + + ± + + + ± + + 15 thực hành KK-TK định kỳ với NVYT TỔNG 6 Ghi chú: (±): Có chưa đầy đủ/kiêm nhiệm (nhân lực) Bảng 3.3 cho thấy, BV có khoa KSNK, Hội đồng KSNK Tuy nhiên nhân lực khoa KSNK chưa đáp ứng theo quy định, cịn kiêm nhiệm nhiều Mơ hình KK-TK DCYT tập trung chưa có, kế hoạch đào tạo hàng năm khơng đầy đủ khơng có kiểm tra giám sát thực hành KK-TK định kỳ Nhân lực trực tiếp xử lý DC tái sử dụng chưa đào tạo khơng có chứng theo quy định “Thật chúng tơi chưa có kế hoạch cụ thể cịn nhiều khó khăn, rào cản lãnh đạo bệnh viện Y học cổ truyền chưa thực quan tâm đầu tư vào công tác KSNK bệnh viện y học đại người sở vật chất, trang thiết bị, kỹ thuật chun mơn.” TK KSNK Bảng 3.6 Quy trình chun mơn thực hành KK-TK DCYT TT CÁC QUY TRÌNH CHUN MƠN Pha hóa chất KK-TK Tthực hành làm DC Thực hành KK-TK DC hóa chất Thực hành TK phương pháp hấp ướt Thực hành TK phương pháp hấp khơ Kiểm sốt chất lượng TK Báo cáo xử lý lỗi thiết bị qua số BIs Bảo trì, bảo dưỡng thiết bị Vận hành thiết bị tiệt khuẩn Lưu giữ hồ sơ Giao, nhận DC + Xét nghiệm vi sinh định kỳ DC vô khuẩn 10 11 12 TUỆ TĨNH C K + + + BỆNH VIỆN YHCT HÀ NỘI C K + + + YHCT BỘ CA C K + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + 16 01 (8,3) TỔNG 11 (91,7) 01 (8,3) 11 (91,6) 01 (8,3) 11 (91,6) Bảng 3.6 cho thấy, có quy trình giao nhận DC cho khoa lâm sàng sau KK-TK Ngoài ra, quy trình hướng dẫn chuẩn bị hóa chất, xử lý DC bẩn, kiểm sốt chất lượng vơ khuẩn, KK-TK DCYT hóa chất, hấp ướt hấp khơ…tại BV khơng có (chiếm 91,67%) “Hiện chỗ em chưa có văn hướng dẫn mà chúng em làm từ trước đến thế, anh chị hướng dẫn cho em, với em thấy làm vậy…” TNL- ĐDT 100% 80% 42.9 38.9 37.6 39.6 57.1 61.1 62.4 60.4 BV Tuệ Tĩnh (n= 105) BV YHCT Hà Nội (n = 95) 60% 40% 20% 0% Đạt >= 20 điểm BV YHCT Bộ Chung (n=333) CA (n =133) Biểu đồ 3.1 Phân nhóm NVYT theo tổng điểm kiến thức chung KK-TK DCYT Biểu đồ 3.1 cho thấy tỷ lệ NVYT BV có tổng điểm kiến thức chung KK-TK DCYT đạt từ 20 điểm trở lên chiếm 39,6% Tỷ lệ thấp BV YHCT Bộ CA (37,6%) cao BV Tuệ Tĩnh (42,9%) Tuy nhiên, khác biệt tỷ lệ BV khơng có ý nghĩa thống kê (p=0,286) 17 100% 80% 31.0 33.3 33.3 32.5 69.0 66.7 66.7 67.5 BV Tuệ Tĩnh (n= 42) BV YHCT Hà Nội (n = 42) BV YHCT Bộ CA (n = 42) Chung (n=126) 60% 40% 20% 0% Đạt (>22 điểm) Biểu đồ 3.2 Phân bố NVYT theo nhóm thực hành Biểu đồ 3.5 cho thấy có 32,5% NVYT có thực hành đạt (từ 23/34 điểm trở lên) Giữa BV khác biệt có ý nghĩa thống kê tỷ lệ (p>0,05) 3.2 Các hoạt động can thiệp Bảng 3.24 Các hoạt động can thiệp triển khai Nội dung Danh mục Đơn vị I Can thiệp hệ thống Cải tạo xây dựng khu vực KK-TK tập trung - Khu vực KK-TK tập trung thiết kế chiều phân chia ba khu vực riêng biệt: khu vực xử lý DC bẩn, khu vực khu vực vô khuẩn Lắp lavabo inox chuyên dụng rửa DC Cải tạo khu vực xử lý DC bẩn khoa Bổ sung Số lượ ng Ghi Cái 02 Khu vực xử lý DC bẩn khoa: số lượng dụng cụ khoa nên bổ sung 05 khu/5 tầng xử lý khoa tầng sử dụng chung Khu vực 05 Máy TK nhiệt độ thấp Plassma Cái 01 Mỗi tầng 01 khu vực