Microsoft Word bia 1 doc BỘ Y TẾ BÁO CÁO KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ĐỀ TÀI CẤP BỘ SÀNG LỌC MỘT SỐ VỊ THUỐC, BÀI THUỐC NHẰM ĐIỀU CHẾ THUỐC ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN MẠN DO SIÊU VI B Chủ nhiệm đề tài PGS TS Bùi Thị Bằn[.]
BỘ Y TẾ BÁO CÁO KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ĐỀ TÀI CẤP BỘ SÀNG LỌC MỘT SỐ VỊ THUỐC, BÀI THUỐC NHẰM ĐIỀU CHẾ THUỐC ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN MẠN DO SIÊU VI B Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS Bùi Thị Bằng Cơ quan chủ trì đề tài: Viện Dược liệu 7412 22/6/2009 Năm 2008 BỘ Y TẾ BÁO CÁO KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ĐỀ TÀI CẤP BỘ SÀNG LỌC MỘT SỐ VỊ THUỐC, BÀI THUỐC NHẰM ĐIỀU CHẾ THUỐC ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN MẠN DO SIÊU VI B Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS Bùi Thị Bằng Cơ quan chủ trì đề tài: Viện Dược Liệu Cơ quan quản lý: Bộ Y tế Thời gian thực hiện: Từ tháng 7/2006 đến tháng 12/2008 Tổng kinh phí thực đề tài: 320 triệu đồng Trong đó, kinh phí nghiệp khoa học: 320 triệu đồng Năm 2008 BÁO CÁO KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ĐỀ TÀI CẤP BỘ Tên đề tài: Sàng lọc số vị thuốc, thuốc nhằm điều chế thuốc điều trị viêm gan mạn siêu vi B Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS Bùi Thị Bằng Cơ quan chủ trì đề tài: Viện Dược Liệu Cơ quan quản lý đề tài: Bộ Y tế Danh sách người thực chính: PGS.TS Bùi Thị Bằng Viện Dược liệu (VDL) PGS.TS Nguyễn Thị Thu Hương DS Nguyễn Kim Phượng Trung tâm nghiên cứu Sâm Dược liệu TP Hồ chí Minh (TT SDL TP HCM) VDL TS Lê Kim Loan VDL TS Trịnh Thị Điệp VDL TS Nguyễn Xuân Thuỷ VDL ThS Nguyễn Thị Phương VDL ThS Đỗ Thị Phương VDL DS Vũ Thị Hường VDL 10 ThS Nguyễn Trang Thúy VDL 11 ThS Trần Mỹ Tiên TT SDL TP HCM 12 DS Lương Kim Bích TT SDL TP HCM 13 CN Hồ Việt Anh TT SDL TP HCM 14 CN Trương Vĩnh Phúc VDL 15 TS Nguyễn Bá Hoạt VDL 16 DSTC.Nguyễn Thị Nụ VDL 17 DSTC Nguyễn Thị Khuyên VDL 18 DSTC Phạm Như Thơ VDL Thời gian thực : Từ tháng năm 2006 đến tháng 12 năm 2008 Những chữ viết tắt AASLD Hiệp hội Nghiên cứu bệnh gan Mỹ ALT Alanine aminotransaminase AST Aspartate aminotransaminase CCl4 Carbon tetraclorid EtOAc Ethyl acetat FDA Cục Dược Thực phẩm Hoa Kỳ GOT Glutamic oxaloacetate transaminase GPT Glutamic pyruvic transaminase HBsAg Kháng nguyên bề mặt virút VGB MDA malonyl dialdehyd NCKH Nghiên cứu khoa học SKLCA Sắc ký lỏng cao áp VDL Viện Dược liệu VGB Viêm gan B VGMHĐ VGB mạn hoạt động WHO Tổ chức Y tế giới YHCT Y học cổ truyền BẢN TỰ ĐÁNH GIÁ Về tình hình thực đóng góp đề tài KH-CN cấp Bộ 1.Tên đề tài: Sàng lọc số vị thuốc, thuốc nhằm điều chế thuốc điều trị viêm gan mạn siêu vi B Mã số: Thuộc chương trình: NCKH cấp Bộ Y tế Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS Bùi Thị Bằng Cơ quan chủ trì đề tài: Viện Dược Liệu Thời gian thực hiện: Bắt đầu từ tháng năm 2006 Kết thúc tháng 12 năm 2008 Tổng kinh phí thực đề tài: 320 triệu đồng Trong đó, kinh phí từ NSNN: 320 triệu đồng Tình hình thực đề tài so với đề cương: 7.1 Mức độ hồn thành khối lượng cơng việc: Đã hồn thành đầy đủ khối lượng công việc theo đề cương nghiên cứu, cụ thể hoàn thành nội dung nghiên cứu sau: Nghiên cứu sàng lọc tác dụng bảo vệ gan mơ hình gây tổn thương gan CCl4 dịch chiết từ 10 thuốc thuốc Chọn sản phẩm có tác dụng tốt Nghiên cứu thành phần hóa học dịch chiết Xác định hàm lượng nhóm chất có tác dụng bảo vệ gan Chọn sản phẩm có hiệu suất chiết cao, nguyên liệu dễ khai thác dễ trồng để tiếp tục nghiên cứu so sánh tác dụng dược lý Thử tác dụng lý sau chế phẩm chọn được: chống oxy hoá, ức chế xơ gan, men gan GPT, GOT, bilirubin; tác dụng chống viêm mạn; tác dụng lợi mật Chọn sản phẩm có tác dụng tốt để nghiên cứu độc tính: i Thử độc tính cấp ii Độc tính bán trường diễn Nghiên cứu quy trình chiết xuất sản phẩm quy mô pilot Nghiên cứu dạng bào chế quy trình sản xuất thuốc trị viêm gan mạn siêu vi B i Xây dựng tiêu chuẩn dược liệu, bán sản phẩm thuốc Bào chế 5.000 viên bao phim thuốc Công bố kết nghiên cứu tạp chí khoa học Hội nghị khoa học Đối chiếu với nội dung nghiên cứu đăng ký Bộ phê duyệt trang TM đề tài có thay đổi: tiểu mục “thử độc tính sinh sản” (thuộc nội dung nghiên cứu 5) Vụ KH-ĐT Bộ Y tế cho phép không thực buổi họp thẩm định nội dung kinh phí thực sửa chữa thuyết minh, chủ nhiệm đề tài sơ xuất khơng xố tiểu mục “thử độc tính sinh sản” phần “Nội dung nghiên cứu” 7.2 Về yêu cầu khoa học tiêu sản phẩm KHCN: Các sản phẩm đề tài: 1) Danh sách vị thuốc thuốc có tác dụng bảo vệ gan: Kết thử tác dụng bảo vệ gan dịch chiết n-hexan, cồn 80% nước 10 vị thuốc thuốc chuột nhắt trắng bị gây độc gan carbon tetraclorid cho phép chọn được: • Bảy vị thuốc có tác dụng bảo vệ gan sau: - Lá ban tròn - Lá muồng trâu - Lá vọng cách - Quả dứa gai - Quả khúng khéng, - Quả ngũ vị - Rễ cốt khí Các vị thuốc làm giảm có ý nghĩa thống kê hoạt tính enzym GPT từ 26,53 đến 73,58% giảm từ 31,22 đến 65,06% hàm lượng bilirubin bị gây tăng CCl4 (P thuốc số (tăng 21,76%) (bảng 3.11) Tổng hợp kết nghiên cứu bảng 3.12 cho thấy chế phẩm có tác dụng bảo vệ gan theo chế chống oxy hoá, lợi mật chống viêm mạn có chế phẩm flavonoid cao nước muồng trâu có tác dụng ức chế xơ hoá gan - biến chứng nguy hiểm viêm gan mạn siêu vi B Các chế phẩm xếp thứ tự theo tác dụng: Flavonoid > cao nước muồng trâu > thuốc số 4.5- Tổng hợp kết nghiên cứu tác dụng dược lý chế phẩm flavonoid ban tròn (bột Hypatin): -Tác dụng bảo vệ gan: Với liều thử 250mg/kg thể trọng chuột nhắt trắng, bột Hypatin làm giảm có ý nghĩa thống kê 36,50% hoạt độ enzym GPT 53,58% hàm lượng bilirubin huyết chuột bị gây tăng CCl4 -Tác dụng ức chế xơ gan: Bột Hypatin với liều thử 125mg/kg 250mg/kg làm giảm hàm lượng colagen gan chuột cống trắng bị gây viêm gan mạn gây tăng colagen CCl4: 10,76% (P