Tập huấn độ không đảm bảo đo và kết quả thử nghiệm trong sinh học

333 CASE TRUNG TAM DICH VU PHAN TÍCH THÍ NGHIỆM THANH PHO HO CHi MINH (CASE) TAP HUAN DO KHONG DAM BẢO ĐO VÀ BẢO DAM KET QUA THU NGHIEM TRONG LANH VUC SINH HQC THEO TI£U CHUAN ISO/IEC 17025 NAM 2019 inte ro? det 2 ‹$0Z 20-Jun-19 & ì LAM M Gi pt Ee co KET ‘Ol QUÁ A THU ` TRUNG THYC, NGHL ĐẦM BAO CHAT LUQNG (Qualiy LÀ loàn hoạt động tố thực hệ thing,qi LÀ tội phạm trả khí rộng xi phòng tho ng ~ Liên quan dén nhiều hoi nghiệm nhoz chink sich, Ke NHẪN Sự, €ự Sứ hạ tage thiết ~_ Tập Irung vàn vige thực hiệu ml eb phous thie ae lượng liên quan điến kỹ thuật, quámore Sa vài phần đâm bảo chất EM HÁT LƯỢNG? dạn lật CASE | 20-Jun-19 18 7.7 ĐÁM BẢO GIÁ TRISSỬ DỤNG of CASE 727.1 Phing thí nghiệm phil e6 quy nh lheo tồi giá it dung eda kết qui, Đữ liệu phải ghì nhận đễ phát xu hướng, sử dụng kỳ thuật thủng kế để xem xết kết quà 'Việc (hen dõi phải lập ké hogeh thực bao gỗm hhãng giới hạn: Sự đụng thường xuyên niẫu chuẩn, mẫn ỌC Sử đụng tiết bị thay thE dye hig chuẩn dian bay inh Wen i KELchun = mor + Kiêm tra chức nâng vận hành thiết bị | Sử dụng chuẩn liếm tra,chẩn tông tắc vÀ hiển ao Miễm soát~ contrul charts Kiểm tra định kỳ thiết bị Thứ nghiệm, hope hiệu Shake ay hoesi dye, càng: oie Kine phirvng Đáp “Thứ nghiệm hoậc hiệu chuẩn lại đối tnựng Mối liên quan cáckết qui cho huge tính khác đối dung: Nem xét bilo cio KEL quit +) Su sảnh nội hộ ˆ “Thứ nghiệm mi—~ MỚI ‡ : 20-lun-19 20-Jun-19 ne) YEU CAU CHUNG tụ CASE’ ` Quản lý kỹ thuật PTN phát có trình độ chun mộn chun ngành liên quan # mồm kinh nghiệm liên tục trung ĩnh yực thử nghiệm phân cơng Trưởng hựp trình độ chun mơn lĩnh vục khác cẦn Ÿ „mi hit liên tục lĩnh $* Người tó thắm quy 4gieu tối lượng thủ có kỉnh nghiệm khơng đuối mữzn Trường hợp nhân vi trinh độ đại hục không chuyên ngành cần it ä nữ hinh nghiện, % Nhin vidn hữ nghiệm tiều có tiếp xe với túc nhân gảy bệnh, tắc nhân phơi nhiễm cần đầu tạo cách thức thử nghiệm an toàn, phùng xử lệ ftnh huỗng cũ có liền quan tắc nhữn gẩy bệnh afl CASE TIEN NGHI VA DIEU KIEN MOI TRUONG YEU CAU CHUNG Cie Khu vue phat dnge teh bigt: = Nhiin va bio quản mẫu ip CASE ~ Chuẩn bị mẫu j ~ Cấyfliểm trù mẫu, ~U cấy chuyển xi sinh Ne = Bho quin, ely chủng chuẩn ~ Chuẩn bị khứ tràng môi trừng nuôi cẩy/dụng cụ ~ Bào quầu trường nuôi cấy vả thuốc thử: ~ Khử nhiễm Wittroblatody dermiention sitenty bean 20-Jun-19 0M & 6401 'YÊU CẢU CHUNG Không ảnh hưởng đến độ tủ cậy phếp phần tich, # Tránh nguy tạp nhiễm ehdp Cúc cách đỀ đại dược mục tiêu là: 3) xây dựng phịng (Hứ nghiệm theo nguyên tắc “đường chiêu” I) thye phũng ngùy thích bợp để điũm ho phép thừ độ nguyên vọu eliil ilu (vt dụ: xử dụng hộp chứa dược him kin) €) Heh ridng ede hoạt dong theo thii slunlkhũng giàn i đ) Tránh cúc điểu kiện vượt qué sir eto: phép như: độ, bụi độ ẩm, nude, tiếng Ồn, đỘ rang v.v & YÊU CÂU CHUNG Để siầm ngày nhiễm chéo: T 4) Tường, trân sia nhà piuải nhẫn, (iễ rũ t2 chịu chất tẩy run/chất khu tring b) Sao nha khong dupe teva, ©) Mụi cấu trút nội phía edo diye hoe kin Hoặc để làm vệ sinh định hệ 4) Các cửa vầu cửaMi clin hắn, chồng hụi bam vide lau rou, ©) Nhiệt độ trường (199G ~ 21C), Ð Môi truừng pIùng thử nghiệm eần đuực bào xệ chỗng, búc xạ inặt trời phí ngồi i ) Khơng kừ dụng rồm che phía (rong khó ầm vệ sinh trở thành nguồn tích bụi, We yu CAU CHUNG op GẠI ⁄ˆ Cúc khu vực nuôi cấy thủ nghiệm phải đuực kiểm tra khơng khí: VÀ hỄ mặt Ít nHẤt ;uân/lân cô hoại động thử nghiệm, ~ i ˆ Các điều kiện luu mẫu phải trì tính nguyên vẹn cũn mẫu, “Tủ mát tủ lạnh sấu phát có xức chứu thích hợp khỉ ắc miu yêu eÂIL g]ữ lạnh trước sau RHÍ thừ nghiệm, 20-Jun-19 @ + afb CASE _ ‘THIET B/HOA CHAT/ _ MỖI TRƯỜNG NUÔI CAY El Thiết bị nằm wguài hiểm xuất thường xuyên _„ PIN jes) dam bho day ng yêu câu củu tiêu chuẩn, HPTN hc the việc xếp, tữ, vận chuyển, quar, sf duugva bio tri thiết bị để đầm bảo huạt _ Ÿ động ngặn m#ùa nhiễm hần hay hư hỏng ! Germ rey tiêmYew wc niin thier bị phù Np với Trưết kài dua yao sir dung hose tước a ưa trữ lụ sử dmg t Thiết bí phải dạt độ xúc huặc độ khơng đảm “hân đề chorạ kết giả cú oe trị sử yg, ThiELbị đu phãi đưụt biện chuần nh sisxi ee ~ Mi ASfie‘aa ts Gia Abi ui _ì J thiết để thiết lập liên ¡cua kết dược báu cáo ~ MỚI, THIET BỊ afi CASE: TẢ Nhãn tiệt bệ cân thể hiệu tình trạng hiệu chuẩn hay thời hạn lực đắm bio Kho uãng shận biết chủ nguời xử dụng, {1 Thiết bị /â#,sử lạng sai, kết nghỉ nưữ Hoặc bị lỗ phải loại khỏi IỆc tủ đạps, Những"hiHi hị phầt uc tích Niệt ngân chặn sit dung huge th bình tụ Tũ eho đến thuợc kiểm trụ xúc nhận loạt động } PUGET a BY DATE— eae a [#r;rrmf 20-Jun-19 20-Jun-19 đ@ YÊU CẢU CHỪNG VISINH VẶT iÏš CASE: > PIN phải đụy trì nguồn giỗi liêu kết chuẩn để thực xúc nhị sử dung phen pha the + PTNjI dung cae chúng, chudin Vi Sink 991 aha trae tiếp từ ban thug gitng chudin qndc gia hoge gabe té dune thừa nhận, Trung trường hyp chủng chuc khơng Ít đe dẫn xuất chuẩn, cúc nưuẫn ch1w: có dẫn suất chuẩn củ thê đuực s đụa phải cung cắp đặc điểm thich hyp ea ching di vit myc dich sir dung phòng thử mehiệm + FIN, phat lấp thành văn lưu tieu đếu trang VÀ lệ ISÔ THAI»Con ie chen chuẩn bị, Bi nhi hà quản thữtk Rầø cán mội & vou CAUCHUNGVISINH VAT a CASE Reference: Strain = Chang dion % Cie ching chuẩn có thê duge ely IS nbn a two | "tase a ah rn fein ching, | NT celscuon tầm An ng he Dã lun thể chủng chuẩn, PTN cần đâm hảo.tâm te hạn chế (khơng 5) © Tron an m § tự gen 16S rRNA/trình tụ gen đặc hiệu), - ù đa | Commonly used 38:8 source of lộ Ý chuẩn đsụ nhận, thích hợp, hofe ele phan (YD: xo sánh sinh ljsình hóa, hình thơi xà s ‘tn sista ab spar lon cun£ cất được, chẳnjƑ đụng cho mr ptiremy hay thd | Reference Stock anid hệ Nuns chũng chuẩn cần khẳng định bi es nh ẵ Ẻ + Chwing Fuck rend derived aes ar : x Working QC Stock Culture ¬ lệch, | culture- comnnonly used ás a | 0Œebstehue tmotepalens day-to-ony basis ~ Quy (Vi ae exe CASE HIEU CHUAN C i! A MUC DICH Hiệu chuẩn hệ cao nhằm kiểm thành phần phân tích như: +°^* thống sắc ký lỏng hiệu tra tình trạng hoạt động có liên quan q trình Hệ thống pump, autosampler, detector dam bảo độ tin cậy, tính xác giới hạn quy định, cho kết phân tích xác SEY BP os BOR 44 ĐỊNH KỲ HIỆU CHUAN oye CASE m tra bước sau: Dinh ky thang/ lần tiến hành kiể dòng bơm 1.Kiểm tra độ xác tốc độ tiêm Autosampler 2.Kiểm tra độ xác thể tích đối voi autosampler 3.Kiểm tra độ tuyến tính thể tích tiêm độ adi voi detector 4.Kiểm tra độ tuyến tính nồng va Carry over 5.Kiểm tra độ hệ théng đò 6.Kiểm tra Drift/ Noise đầu T.Kiểm tra Gradient = Ve ‹_1, Tạo phương pháp (Method) ege CASE Cấu hình hệ thống: Mechdes Used tor Anaya ~c —Ð liomal a ED LC Sy — ÿ bÌBei4 xo ưởm Mi Spa 45 » (\ Tạo phương pháp (Method) exe CASE Thiét lap thông số cho module (pump, detector, autosa mpler ) Sian Paneer iss gaa Single Sette: [LC Time Prog | auto Purge | True Progen c Stop tine Detectors OF | ng aie Í B00 Apply to sllaequsben He Í Pe Mgde: [oiinay Told Fiouy ] co BE be Wevelengm Chg: Fo m End Tame BÚ mạ ae C Oven Pump & Cone Ma Pur B np Curye Fume £ Floss ae Tạo phương pháp (Method) Đặt tên lưu Method Tạo bảng sequenee: cẦn khai báo thông tin sau eye CASE "Vi tri đặt vial mẫu "Thể tích tiêm uL "Số lần tiêm lập lại vial "Tray dé mau "Phương pháp "Dường dẫn lưu file sau lần phân tích Dat tên lưu Sequence Analysis | Vialll | Tray Name | Ini Volu | Samp mele Type] Analysis Type J† z on ad i ns { | 18 10 QUnknown |_Method File | AT OUnknown IT oT own iT GT TP l0Ungngmn- HAT Unkn — | Method! Jer Method! Jom _j _—-Mahollem Data File Unknownt ted Hknawnkd | Leveilt| - ụ , Hnknsamgid | -n—J | ũ lÁE1Q Ấp «/20/042201162 46 CASE > Kiam tra dé chinh xdc toc dG dịng bơm © age ? (\ A , ae il rid [ pe fora th) no NE Ars om POE 50 se CASE ến tính thể tích tiêm 4, Kim tra độ lv cóK2 ; Ke déi voi Autosampler [Tiến hành kiểm tra (20 pg/ml ) voi thé tich “ Tiêm dung dịch Caffeine/Nude tang dan 5, 10, 15 va 20 pL điểm dựa vào diện = Lap dudng chuẩn tuyến tính qua thể tích mẫu kiểm tích peak thu tương ứng với tra »ø Xác định hệ số R? đường chuẩn [Tiêu chuẩn: R? > 0.995 ae Ae “a À £ A ^ và Kiểm tra độ tuyến tính nơng độ CASE Detector L Điều kiện kiếm tra Reyne E Pha động (chế dé Isocratic) BIEISTENETTTTEA007/001)0110M/6200) Methanol/Nước 4/6 (v/v) Pha động (chế độ Gradient) Kênh A: Nước (60%) Tóc độ dịng (Elow Bước sống na m[/phút 272mm Respone (40%) Kênh B: Methanol : din a kí 8ˆ ? bạ } ppet tha € tI tỳ Dae 30.5 giây) 20 pL Thể tích tiêm pg/ml ; 25 pg/ml ; 30 Lg/ml Dung dịch chuẩn Caffeine _ 15 g/ml ; 20 Methanol/ Nước tỈ lệ 4/6 Thời gian phân tích (stop time) phút 00 L0) Long è 20/0 51 (Ao Kiểm tra độ tuyến tính nơng độ doi véi Detector se CASE Q Tién hanh kiểm tra " Lan luot tiém nồng độ chuẩn " Lập đường chuẩn tuyến tính qua điểm dựa vào diện tích peak thu tương ứng với thể tích mẫu kiểm tra " Xác định hệ số R2 đường chuẩ n, LÌ Tiêu chuẩn: R2 > 0.995 ake w » Kiểm tra độ hệ thống Carry Over se CASE LÌ Điều kiện kiểm tra C2 LS eS Pha động (chế độ Isocratic) Pha động (chế độ Gradient) Tốc độ dịng (Flow) Bước sóng Respone Thé tich tiém Dung dich chudn Caffeine Methanol/ Nước tỉ lệ 4/6 ls Cohneer germ Methanol/Nước 4/6 (v/v) Kênh A: Nước (60%) (40%) KénhB: Methanol mL/phtt 272 nm (0.5 giây) 20 pL 20 ug/ml ; Blank/nước cất nước khử ion Thời gian phân tích (stop time) _ phút 52 axe CASE 6, Kiêm tra độ sát bệ thông va Carry Over , = [1 Tiến hành kiểm tra a Tiém lap lại lần với dung dịch blank Caffeine 25.0 ug/ml Tiêm lập lại lần với dung dịch chuẩn Tiêm lại mẫu với dung dịch Blank Tính % RSD dung dịch chuẩn Caffeine ® Tinh % Carry Over 1.000% RSD Digntich peak < O Tiguchudn: Thời gianlưu z090805%RSD < Caryeverarea < 0200 Carry over height < Ae , a= s _ (Dh X)? n-1 (£ « = ( We pie v㣠{ oye CASE Kiém tra độ hệ thông ya Carry Over l Tính tốn kết quả: = » % 0.400 „ ay % th X;: dién tich peak lần tiêm thiri Đ: kết trungbình =n : số lần tiờm lp li We Đ SD %RSD = Ơ x 100 peak blank 3) e100 _ (Diện tích peak blank — Diện tích Diện tích peak caf feine CHRÿYI OVEN Din deny % Carry MỊ Over (cit HT), OVEN Ghite cas) = blank 3) (Chiều cao peak blank — ChiéuXE cao peak x 100 Chiéu cao peak caf feine Lang Atos 53 As Kiém tra Drift/ Noise Det eetor Điều kiện kiểm frase qua & dt nam Resistor tbe Pha động Lamp : Tốc độ dịng (Flow) Bước sóng Respone Aux range Noise checkbox Start Threshold Drift checkbox End time A» đưen O.D 1.6mm « LD 0.1mm x 2m Methanol dat d6 tinh khiết dùng cho HPLC D, (Polarity +) mL/phút 250 nm 10 @ giây) (LAU/V , tuong đương IV=1AU) Click chon 45 phút End - eye CASE Threshold 60 phút 20uV Click chon 60 phut 600p V/h Kiém tra Drift/ Noise déi voi Det ector eye CASE Q Tién hành kiểm tra * Nối thằng ngõ resistor tube đến ngõ vào detector * Vận hành bơm với tốc độ dòng Iml/phút với pha động 100% Methanol * Chờ cho tín hiệu ổn định, click buton [Baseline check] hình [Data acquisition] để tiến hành đo " Kết hiển thị với đơn vị nV " Ghi két qua so s4nh voi tigu chudn dé két luận Q Tiéu chuẩn; = Drift