Hiệu quả của khởi phát chuyển dạ bằng ống thông foley đặt kênh cổ tử cung ở thai trên 40 tuần tại bệnh viện từ dũ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN PHƢỢNG TRÂN HIỆU QUẢ CỦA KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG ỐNG THÔNG FOLEY ĐẶT KÊNH CỔ TỬ CUNG Ở THAI TRÊN 40 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN PHƢỢNG TRÂN HIỆU QUẢ CỦA KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG ỐNG THÔNG FOLEY ĐẶT KÊNH CỔ TỬ CUNG Ở THAI TRÊN 40 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: 8720105 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC HƢỚNG DẪN KHOA HỌC GS.TS VÕ MINH TUẤN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Ký tên Mục lục Lời cam đoan Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng, hình, biểu đồ ĐẶT VẤN ĐỀ …………………………………………………………………………1 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU……………………………………………………………3 CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Sinh lý chuyển .4 1.2 Khởi phát chuyển 1.3 Thời điểm chấm dứt thai kỳ 17 1.4 Khởi phát chuyển Foley 22 1.5 Các nghiên cứu khởi phát chuyển ống thông Foley .24 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .27 2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 27 2.3 Đối tƣợng nghiên cứu .27 2.4 Cỡ mẫu 28 2.5 Phƣơng pháp chọn mẫu 28 2.6 Phƣơng pháp thu thập số liệu 28 2.7 Tiến trình thu thập số liệu nhóm nghiên cứu 29 2.8 Tiêu chuẩn đánh giá khởi phát chuyển 33 2.9 Các tiêu chuẩn để đánh giá biến số 34 2.10 Thu thập quản lý số liệu 37 2.11 Vai trò tác giả nghiên cứu 37 2.12 Đạo đức nghiên cứu Y sinh .37 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 40 3.1 Tóm tắt bƣớc thu thập số liệu 40 3.2 Đặc điểm đối tƣợng tham gia nghiên cứu 40 3.3 Hiệu phƣơng pháp khởi phát chuyển Foley 43 CHƢƠNG BÀN LUẬN 53 4.1 Phƣơng pháp nghiên cứu 54 4.2 Đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu .56 4.3 Hiệu khởi phát chuyển Foley .59 4.4 Kết cục thai kỳ sau khởi phát chuyển ống thông Foley 63 4.5 Hạn chế đề tài 65 4.6 Những điểm tính ứng dụng đề tài 67 KẾT LUẬN ………………………………………………………………………… 67 KIẾN NGHỊ ………………………………………………………………………… 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC: Phụ lục 1: Bảng thông tin dành cho ngƣời tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Phụ lục 2: Bảng thu thập số liệu Phụ lục 3: Danh sách đối tƣợng tham gia nghiên cứu Phụ lục 4: Chấp thuận hội đồng đạo đức nghiên cứu y sinh học Đại học Y dƣợc TP Hồ Chí Minh Phụ lục 5: Kết luận hội đồng đánh giá luận văn thạc sĩ Phụ lục 6: Bản nhận xét phản biện Phụ lục 7: Giấy xác nhận bổ sung, chỉnh sửa Phụ lục 8: Hình ảnh minh họa nhóm nghiên cứu CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT CDTK : chấm dứt thai kỳ CTC : cổ tử cung ĐLC : độ lệch chuẩn KPCD : khởi phát chuyển KTC : khoảng tin cậy MLT : mổ lấy thai N : số trƣờng hợp NC : nghiên cứu SNAĐ : sinh ngả âm đạo TC : tử cung TPHCM : thành phố Hồ Chí Minh XOLN : xoang ối lớn VN : Việt Nam CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH ACOG : American College of Obstetricians and Gynecologists AFI : Amniotic fluid index CI : Confidence interval CTG : Cardiotocogram EASI : Extra – amniotic saline infusion FDA : Food and Drug Administration fFN : Fetal fibronectin PG : Prostagladin PGE1 : Prostagladin E1 PGE2 : Prostagladin E2 PR : Prevalence ratio RCT : Randomized controlled trial ĐỐI CHIẾU VIỆT – ANH Ý nghĩa Thuật ngữ Cơ quan quản lý thực phẩm dƣợc phẩm Food and Drug Administration Hoa Kỳ Chỉ số ối Amniotic fluid index Hiệp hội sản phụ khoa Hoa Kỳ American College of Obstetricians and Gynecologists Khoảng tin cậy Confidence interval Máy theo dõi tim thai Monitor Monitoring sản khoa Cardiotocogram Nguy tƣơng đối Risk relative Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có Randomized controlled trial nhóm chứng Tỉ số tỉ lệ mắc Prevalence ratio Truyền nƣớc muối sinh lý buồng ối Extra – amniotic saline infusion DANH MỤC BẢNG Bảng 1 Một số định khởi phát chuyển Bảng 2: Chỉ số Bishop Bảng 3: Chỉ định chống định khởi phát chuyển 22 Bảng 2.1 Các tiêu chuẩn để đánh giá biến số 34 Bảng 1: Đặc điểm dịch tễ đối tƣợng tham gia nghiên cứu 40 Bảng 2: Đặc điểm đối tƣợng nghiên cứu 41 Bảng 3: Tỉ lệ thành công KPCD Foley lần .43 Bảng 4: Điểm số Bishop trƣớc sau KPCD Foley 43 Bảng 5: Điểm số Bishop (trung bình) trƣớc sau KPCD Foley 44 Bảng 6: Kết cục thai kỳ Foley số biện pháp KPCD khác 45 Bảng 7: So sánh đặc điểm KPCD thành công thất bại 45 Bảng 8: Kết cục thai kỳ không theo kết KPCD 47 Bảng 9: Kết cục thai kỳ theo kết KPCD Foley .47 Bảng 10: So sánh đặc điểm sinh ngả âm đạo thành công thất bại 48 Bảng 11: Phân tích yếu tố tiên lƣợng khả sinh ngả âm đạo thành cơng mơ hình hồi quy đa biến 49 Bảng 1: Đối tƣợng chọn mẫu y văn KPCD Foley 55 Bảng 2: Tuổi trung bình số nghiên cứu .57 Bảng 3: Tuổi thai trung bình số nghiên cứu 58 Bảng 4: So sánh tỉ lệ KPCD thành công với nghiên cứu khác 59 Bảng 5: Tỉ lệ sinh ngả âm đạo thành công nghiên cứu khác 63 DANH MỤC HÌNH Hình 1 Sự ly giải fibrin cổ tử cung Hình Mơ fFN với vai trò gắn kết thai tử cung 10 Hình 3: Cổ tử cung ngắn, dạng Y 11 Hình 4: Nong cách hút ẩm với Laminaire 13 Hình 5: Thơng Foley kênh cổ tử cung bóng đơi cải tiến 13 Hình 6: Hội chứng thai ngày (thời điểm chấm dứt thai kỳ 43 tuần) .20 Hình 7: Ống thông Foley kênh cổ tử cung 23 Hình 8: Khoa Sản A - Bệnh viện Từ Dũ 25 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 1: Phân bố tuổi thai nghiên cứu 42 Biểu đồ 2: Biểu đồ phân bố điểm Bishop trƣớc sau KPCD 44 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 71 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tài liệu tham khảo: Tiếng Việt: Bệnh viện Từ Dũ (2019), "Phác đồ điều trị Sản Phụ khoa 2019", Nhà xuất Thanh Niên, Sở y tế TP Hồ Chí Minh Bộ môn Phụ Sản ĐHYD TPHCM (2020), "Nhận biết, phòng tránh quản lý chuyển sinh non", Bài giảng Sản khoa, Nhà xuất Y học Bộ Y Tế (2012), "Quyết định số 5443/BYT-BMTE việc sử dụng prostaglandin gây chuyển dạ" Lê Bảo Châu, Võ Doãn Mỹ Thạnh, Đàm Ngọc Tiền Giang (2016), "Hiệu khởi phát chuyển Sonde Foley qua lỗ cổ tử cung thai ngày dự sinh có định chấm dứt thai kỳ Bệnh viện Nhân Dân Gia Định", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 20(6), tr 217 - 224 Nguyễn Thị Lâm Hà, Võ Minh Tuấn (2015), "Hiệu khởi phát chuyển da ống thông Foley đặt thông qua lỗ cổ tử cung thai đủ trƣởng thành Bệnh viện Đa khoa Bà Rịa", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 20(1), tr 322 327 Phạm Thị Mỹ Hạnh, Lê Hồng Cẩm (2013), "Hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley thai dị tật bẩm sinh > 20 tuần thai phụ có vết mổ lấy thai lần", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 17(2), tr 17 - 21 Ngơ Minh Hƣng, Hồng Thị Diễm Tuyết, Huỳnh Nguyễn Khánh Trang (2019), "Hiệu khởi phát chuyển với ống thông Foley đôi cải tiến thai kỳ ngày dự sinh có định chấm dứt thai kỳ Bệnh viện Nhân dân Gia Định", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 23(2), tr 121 - 126 Nguyễn Bá Mỹ Ngọc, Phạm Việt Thanh (2013), "So sánh hiệu khởi phát chuyển Prostaglandin E2 ống thông Foley thai 37 tuần thiểu ối", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 17(1), tr 149 - 155 Nguyễn Thị Nhẹ, Nguyễn Thị Thanh Hà (2014 ), Hiệu khởi phát chuyển ống thông foley đặt kênh cổ tử cung thai ≥ 41 tuần bệnh viện Đa khoa Cai Lậy, Luận văn Chuyên khoa II, ĐHYD TPHCM 10 Nguyễn Thị Hồng Ơn (2016), Hiệu khởi chuyển ống thông Foley đặt qua lỗ tử cung thai đủ trưởng thành thiểu ối bệnh viện phụ sản Cần Thơ, Luận văn Thạc sĩ Y học, DHYD TPHCM 11 Hồ Thái Phong, Phạm Việt Thanh (2015), "Hiệu khởi phát chuyển thông foley qua kênh cổ tử cung thai ngày Bệnh viện Đa khoa An Giang", Tạp chí phụ sản, 13(2B), tr 20 - 23 12 Nguyễn Thị Anh Phƣơng, Huỳnh Nguyễn Khánh Trang (2016), " So sánh hiệu khởi phát chuyển thông Foley bóng đơi cải tiến bóng đơn đặt kênh cổ tử cung thai trƣởng thành Bệnh viện Hùng Vƣơng", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 20(1), tr 316 - 321 13 Bùi Ngọc Phƣợng, Lê Hồng Cẩm (2010), "Hiệu ống thông Foley đặt kênh cổ tử cung khởi phát chuyển thai ≥ 34 tuần thiểu ối", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 14(1), tr 231 - 235 14 Lê Thị Hồng Vân, Lê Hồng Cẩm (2014), Hiệu ống thông Foley khởi phát chuyển thai phụ có tiền mổ lấy thai, Luận văn Bác sĩ nội trú ĐHYD TPHCM Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tiếng Anh: 15 Adeniji O A, Oladokun A, Olayemi O, et al (2005), "Pre-induction cervical ripening: transcervical foley catheter versus intravaginal misoprostol", J Obstet Gynaecol, 25(2), pp 134-139 16 American College of Obstetricians and Gynecologists (2019), "Practice bulletin no 146: Management of late-term and postterm pregnancies Obstet Gynecol" 17 American College of Obstricians and Gynecologists (2009), "ACOG Practice Bulletin No 107: Induction of labor" 18 American College of Obstricians and Gynecologists (2008), "Pratice Bulletin No.55: Management of postterm pregnancy" 19 Arulkumaran S, Gibb D M, TambyRaja R L, et al (1985), "Failed induction of labour", Aust N Z J Obstet Gynaecol, 25(3), pp 190-193 20 Bishop EH (1964), "Pelvic scoring for elective induction" 21 Boulvain M, Kelly A, Lohse C, et al (2001), "Mechanical methods for induction of labour", Cochrane Database Syst Rev 22 Carol L.Archie (2007), "The Course & Conduct of Normal Labor & Delivery, Induction and augmentation of labor", Current Ob & Gyn 10 Edition 23 Casey B.M, McIntire D.D, Bloom S.L, et al (2000), "Pregnancy outcomes after antepartum diagnosis of oligohydramnios at or beyond 34 weeks' gestation", Am J Obstet Gynecol, 182(4), pp 909-912 24 Chung J H, Huang W H, Rumney P J, et al (2003), "A prospective randomized controlled trial that compared misoprostol, Foley catheter, and combination misoprostol-Foley catheter for labor induction", Am J Obstet Gynecol, 189(4), pp 1031-1035 25 Crane J.M, Delaney T, Butt K.D, et al (2004), "Predictors of successful labor induction with oral or vaginal misoprostol", J Matern Fetal Neonatal Med, 15(5), pp 319-323 26 Crane J.M.G (2006), "Factors predicting labor induction success: a critical analysis", Clin Obstet Gynecol, 49(3), pp 573-584 27 Cromi A, Ghezzi F, Agosti M, et al (2011), "Is transcervical Foley catheter actually slower than prostaglandins in ripening the cervix? A randomized study", Am J Obstet Gynecol, 204(4), pp 338.e331-337 28 Delaney S, Shaffer B L, Cheng Y W, et al (2010), "Labor induction with a Foley balloon inflated to 30 mL compared with 60 mL: a randomized controlled trial", Obstet Gynecol, 115(6), pp 1239-1245 29 Ekele B A, Isah A Y (2002), "Cervical ripening: how long can the Foley catheter safely remain in the cervical canal?", Afr J Reprod Health, 6(3), pp 98-102 30 Feltovich H (2017), "Cervical Evaluation: From Ancient Medicine to Precision Medicine", Obstet Gynecol, 130(1), pp 51-63 31 Gagnon R, Harding R, Brace R A (2002), "Amniotic fluid and fetal urinary responses to severe placental insufficiency in sheep", Am J Obstet Gynecol, 186(5), pp 1076-1084 32 Gary Cunningham (2018), "Induction and Augmentation of Labor", Williams Obstetrics 25th, The McGraw-Hill, Chapter 26 33 Gary Cunningham (2018), "Postterm Pregnancy", Williams Obstetrics 25th, The McGraw-Hill, Chapter 43 34 Gary Cunningham (2018), "Physiology of Labor", Williams Obstetrics 25th, The McGraw-Hill, Chapter 21 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 35 Gelisen O, Caliskan E, Dilbaz S, et al (2005), "Induction of labor with three different techniques at 41 weeks of gestation or spontaneous follow-up until 42 weeks in women with definitely unfavorable cervical scores", Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 120(2), pp 164-169 36 Grobman W A, Rice M M, Reddy U M, et al (2018), "Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women", N Engl J Med, 379(6), pp 513-523 37 Guidelines for induction of labor Society of Obstetrics and Gynaecologists of Canada (SOGC) (2013) 38 Guinn D A, Davies J K, Jones R O, et al (2004), "Labor induction in women with an unfavorable Bishop score: randomized controlled trial of intrauterine Foley catheter with concurrent oxytocin infusion versus Foley catheter with extraamniotic saline infusion with concurrent oxytocin infusion", Am J Obstet Gynecol, 191(1), pp 225-229 39 Hamerlynck J V Th H, Middeldorp S (2005), "From the Cochrane Library: routine membrane sweeping ('stripping') for induction of labor in full-term pregnancies effective, but not always useful", Nederlands tijdschrift voor geneeskunde, 149(45), pp 2508-2510 40 Hatfield A S, Sanchez-Ramos L, Kaunitz A M (2007), "Sonographic cervical assessment to predict the success of labor induction: a systematic review with metaanalysis", Am J Obstet Gynecol, 197(2), pp 186-192 41 Jazayeri A, Tsibris J C, Spellacy W N (1998), "Elevated umbilical cord plasma erythropoietin levels in prolonged pregnancies", Obstet Gynecol, 92(1), pp 6163 42 Jozwiak M, ten Eikelder M, Oude Rengerink K, et al (2014), "Foley catheter versus vaginal misoprostol: randomized controlled trial (PROBAAT-M study) and systematic review and meta-analysis of literature", Am J Perinatol, 31(2), pp 145156 43 Khaldoun Khamaiseh, Wael Al-Ma’ani, Iman Abdalla (2012), "Prostaglandin E2 versus Foley Catheter Balloon for Induction of Labor at Term: A Randomized Controlled Study", Journal of the Royal Medical Services, 19, pp 42 47 44 Khan S, Donnelly J (2017), "Outcome of pregnancy in women diagnosed with idiopathic polyhydramnios", Aust N Z J Obstet Gynaecol, 57(1), pp 57-62 45 Kiss H, Ahner R, Hohlagschwandtner M, et al (2000), "Fetal fibronectin as a predictor of term labor: a literature review", Acta Obstet Gynecol Scand, 79(1), pp 3-7 46 Kruit H, Heikinheimo O, Ulander V M, et al (2015), "Management of prolonged pregnancy by induction with a Foley catheter", Acta Obstet Gynecol Scand, 94(6), pp 608-614 47 Locatelli A, Zagarella A, Toso L, et al (2004), "Serial assessment of amniotic fluid index in uncomplicated term pregnancies: prognostic value of amniotic fluid reduction", J Matern Fetal Neonatal Med 48 Maiti K, Sultana Z, Aitken R J, et al (2017), "Evidence that fetal death is associated with placental aging", Am J Obstet Gynecol, 217(4), pp 441.e441441.e414 49 Marks A.D (1992), "Longitudinal study of the amniotic fluid index in postdates pregnancy", Obstet Gynecol, 79, pp 229 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 50 Middleton P, Shepherd E, Crowther C A (2018), "Induction of labour for improving birth outcomes for women at or beyond term", Cochrane Database Syst Rev, 5(5), pp Cd004945 51 Ojutiku D, Jones G, Bewley S (2002), "Quantitative foetal fibronectin as a predictor of successful induction of labour in post-date pregnancies", Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 101(2), pp 143-146 52 Owen J, Winkler C L, Jr Harris B A., et al (1991), "A randomized, double-blind trial of prostaglandin E2 gel for cervical ripening and meta-analysis", Am J Obstet Gynecol, 165(4 Pt 1), pp 991-996 53 Pennell C E., Henderson J J., O'Neill M J., et al (2009), "Induction of labour in nulliparous women with an unfavourable cervix: a randomised controlled trial comparing double and single balloon catheters and PGE2 gel", Bjog, 116(11), pp 1443-1452 54 Perry M Y, Leaphart W L (2004), "Randomized trial of intracervical versus posterior fornix dinoprostone for induction of labor", Obstet Gynecol, 103(1), pp 13-17 55 Pilliod R.A, Page J.M, Burwick R.M, et al (2015), "The risk of fetal death in nonanomalous pregnancies affected by polyhydramnios", Am J Obstet Gynecol, 213(3), pp 410.e411-416 56 Policiano C, Pimenta M, Martins D, et al (2017), "Efficacy and Safety of Foley Catheter Balloon for Cervix Priming in Term Pregnancy", Acta Med Port, 30(4), pp 281-284 57 Robillard P Y, Hulsey T C, Bonsante F, et al (2019), "Ethnic differences in postmaturity syndrome in newborns Reflections on different durations of gestation", J Matern Fetal Neonatal Med, pp 1-8 58 Sciscione A, Hoffman M K, DeLuca S, et al (2005), "Fetal fibronectin as a predictor of vaginal birth in nulliparas undergoing preinduction cervical ripening", Obstet Gynecol, 106(5 Pt 1), pp 980-985 59 Seitchik J, Amico J, Robinson A G, et al (1984), "Oxytocin augmentation of dysfunctional labor IV Oxytocin pharmacokinetics", Am J Obstet Gynecol, 150(3), pp 225-228 60 Stephenson E, Borakati A, Simpson I, et al (2020), "Foley catheter for induction of labour: a UK observational study", J Obstet Gynaecol, 40(8), pp 10641068 61 Strauss F Jerome, Barbieri L Robert (2019), Yen & Jaff e’s Reproductive Endocrinology eighth edition, Elsevier, Chapter 11, pp 277 - 279 62 Ten Eikelder M L, Mast K, van der Velden A, et al (2016), "Induction of Labor Using a Foley Catheter or Misoprostol: A Systematic Review and Metaanalysis", Obstet Gynecol Surv, 71(10), pp 620-630 63 Vaknin Z, Kurzweil Y, Sherman D (2010), "Foley catheter balloon vs locally applied prostaglandins for cervical ripening and labor induction: a systematic review and metaanalysis", Am J Obstet Gynecol, 203(5), pp 418-429 64 Vrouenraets F P, Roumen F J, Dehing C J, et al (2005), "Bishop score and risk of cesarean delivery after induction of labor in nulliparous women", Obstet Gynecol, 105(4), pp 690-697 65 Wiegand S L, Beamon C J, Chescheir N C, et al (2016), "Idiopathic Polyhydramnios: Severity and Perinatal Morbidity", Am J Perinatol, 33(7), pp 658664 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 66 Wing D.A, Lockwood C.J, Barss V.A (2011), "Techniques for cervical ripening prior to labor induction" 67 Xenakis E M, Piper J M, Conway D L, et al (1997), "Induction of labor in the nineties: conquering the unfavorable cervix", Obstet Gynecol, 90(2), pp 235-239 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Cơ/ Chị: ……………………………………………………………………… Tơi bác sĩ Nguyễn Phƣợng Trân, nghiên cứu viên nghiên cứu: “Hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley đặt kênh cổ tử cung thai 40 tuần bệnh viện Từ Dũ.” Dƣới hƣớng dẫn GS.TS.BS Võ Minh Tuấn Đơn vị chủ trì nghiên cứu Bộ môn Sản Phụ, Đại học Y Dƣợc Tp Hồ Chí Minh Bản thơng tin gửi đến cơ/chị nhằm mục đích mời cơ/chị tham gia nghiên cứu Dƣới thơng tin tóm tắt nghiên cứu I Thông tin nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu Phƣơng pháp khởi phát chuyển Foley thủ thuật phổ biến, đơn giản nguy cơ, tai biến Can thiệp khởi phát chuyển Foley chấm dứt thai kỳ mang lại lợi ích cho mẹ thai trƣờng hợp nguy nhiều lợi ích việc tiếp tục để thai tử cung Ở nhóm đối tƣợng thai 40 tuần, bên cạnh số định nhƣ thiểu ối, đa ối, tiền sản giật, đái tháo đƣờng thai kỳ vốn có định chấm dứt thai kỳ sớm mốc thời gian 40 tuần (tùy vào thời điểm thành lập chẩn đoán mà chấm dứt thai kỳ đƣợc định trƣớc 40 tuần), nhóm thai ngày dự sinh Bệnh viện Từ Dũ có định khởi phát chuyển Foley đạt từ 40 tuần trở lên Việc nghiên cứu tính hiệu khởi phát chuyển Foley cung cấp thể liệu để ủng hộ cho việc đƣa mốc thời gian khởi phát chuyển thời điểm thai 40 tuần Tiến hành nghiên cứu Nghiên cứu đƣợc tiến hành Khoa Sản A, ghi nhận kết cục Khoa Sanh, bệnh viện Từ Dũ từ 01/11/2020- 30/04/2021, đƣợc tiến hành nhƣ sau: - Ngƣời tham đồng ý tham gia nghiên cứu trả lời vấn theo bảng câu hỏi có sẵn Nhóm nghiên cứu lấy mẫu tồn đủ số mẫu mục Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tiêu tất trƣờng hợp nhập viện thời gian từ 01/11/2020 đến 30/04/2021 - Thời gian vấn: 10 - 15 phút - Ngƣời tham gia thực đặt Foley theo định bệnh viện, bác sĩ thực thủ thuật theo phân cơng khoa Nhóm nghiên cứu quan sát ghi nhận kết - Việc đồng ý tham gia / khơng tham gia khơng ảnh hƣởng đến tiến trình điều trị Ngƣời tham gia điều trị theo phác đồ hành bệnh viện Các nguy bất lợi Tồn quy trình tn theo định bác sĩ chuyên trách phác đồ điều trị Bệnh viện Từ Dũ Nghiên cứu quan sát, mô tả ghi nhận kết không can thiệp vào trình điều trị Ngƣời liên hệ BS Nguyễn Phƣợng Trân, SĐT: 0986 960 820 Email: phuongtran994@gmail.com Bồi thƣờng/ điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trình nghiên cứu khơng ảnh hƣởng đến việc chăm sóc sức khỏe, khơng gây tổn thƣơng cho ngƣời tham gia Sự tự nguyện tham gia nghiên cứu - Ngƣời tham gia nghiên cứu có quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia - Ngƣời tham gia nghiên cứu rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hƣởng đến việc điều trị/chăm sóc mà ngƣời tham gia nghiên cứu đáng đƣợc hƣởng, việc điều trị ngƣời tham gia đƣợc đảm bảo theo phác đồ điều trị, tham gia nghiên cứu hay không không làm ảnh hƣởng đến quyền lợi ngƣời tham gia Tính bảo mật Chúng tơi cam đoan bảo mật thông tin cá nhân, sử dụng số liệu cho mục đích nghiên cứu khoa học Chính vậy, chúng tơi mong muốn nhận đƣợc đồng ý cô/chị tham gia vào nghiên cứu Trân trọng cảm ơn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II Chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tên:…… Sinh năm:………………………………………………………………………… Điện thoại:……………………………………………………………………… Xác nhận rằng: - Tôi đọc thông tin đƣa cho nghiên cứu: “Hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley đặt kênh cổ tử cung thai 40 tuần bệnh viện Từ Dũ”, tơi nghe nhóm nghiên cứu giải thích nghiên cứu - Tơi có hội đƣợc hỏi câu hỏi nghiên cứu tơi hài lịng với câu trả lời giải thích đƣa - Tơi tự nguyện tham gia nghiên cứu - Tơi có quyền rút khỏi nghiên cứu thời điểm lý Tơi đồng ý để nhóm nghiên cứu sử dụng thơng tin vào mục đích nghiên cứu khoa học Ngày….…/….…/…… Ký tên ngƣời tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU STT :…………… SNV :…………… I HÀNH CHÁNH VÀ TIỀN CĂN: Họ tên (tên viết tắt): ………………………………………… Năm sinh: ………………………………………… Địa (quận/huyện, tỉnh/thành phố): ………………………………………… TPHCM  Thành phố khác  Nông thôn  Trình độ học vấn: Cấp  Cấp  Cấp  Sau phổ thông  Tiền bệnh lý nội ngoại khoa: Có  Khơng  Chú thích: ……………………………………………………………………… PARA: P (Số lần sanh đủ tháng) ……… (lần) A (Số lần sanh thiếu tháng) ……… (lần) R (Số lần sẩy, thai lƣu, thai trứng, thai tử cung) ……… (lần) A (Số sống) ……… (lần) 10 Đặc điểm sanh lần trƣớc (nếu có): Sanh thƣờng  Mổ lấy thai  Cân nặng (nặng nhất): ……………… II THAI KỲ LẦN NÀY: 11 Khám thai định kỳ: Có  12 Tuổi thai:……….tuần ngày Không  ( Theo kinh cuối  13 Dấu hiệu sinh tồn: M:……… HA:…… NT:……… ToC:……… 14 Khám sản: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Theo siêu âm  ) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BCTC:………….cm Ƣớc lƣợng CN con:…………… gram Tim thai:……… lần/phút Cơn gò: …………….cơn/10 phút Ngơi:…………… Mở CTC: ………cm Xóa:……… % Mật độ CTC: Chắc  Vừa  Mềm  Hƣớng CTC: Trƣớc  Trung gian  Sau  Độ lọt: Ối: -3  -2  -1  +1  +2  +3  Cịn  0 Rỉ/ vỡ ối  Khung chậu: Bình thƣờng  Bất thƣờng  15 Siêu âm: ĐKLĐ: …….cm CDXĐ: …… cm Chỉ số ối (AFI):…… cm Vị trí bám:………… 16 Cơng thức máu, dịng bạch cầu: < 15000 / mm3  ≥ 15000 / mm3  17 Non Stress test: Có đáp ứng  III Khơng đáp ứng  KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ: 18 Đặt Foley vào kênh CTC: lúc ……… giờ……….phút Ngày: ………………… 19 Số lần đặt Foley: lần  lần  Thời gian đặt Foley lần (nếu có): …… giờ…… phút Ngày:…………… 20 Biến chứng sau đặt Foley: Không biến chứng  Nhịp tim thai bất thƣờng  Xuất huyết âm đạo  Ối vỡ  Khác IV (……………………………………………………… ) HIỆU QUẢ SAU ĐẶT FOLEY: 21 Chỉ số Bishop sau KPCD Foley lần 1: Mở CTC: ………cm Xóa:……… % Mật độ CTC: Chắc  Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Vừa  Mềm  Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Trƣớc  Hƣớng CTC: Độ lọt: Trung gian  -3  -2  -1  +1  +2  +3  Sau  0 22 Chỉ số Bishop sau KPCD Foley lần (nếu có): Mở CTC: ………cm Mật độ CTC: Chắc  Vừa  Mềm  Hƣớng CTC: Trƣớc  Trung gian  Sau  Độ lọt: V Xóa:……… % -3  -2  -1  +1  +2  +3  0 TẠI PHỊNG SANH: 23 Có sử dụng Oxytocin: Có  Không  Chỉ định lúc: …… giờ…… phút Ngày:……………… 24 Sanh lúc: …… giờ…… phút Ngày:……………… 25 Sinh ngả âm đạo: Sanh thƣờng  Sanh hút  Sanh kiềm  26 Mổ lấy thai vì: Thai suy chuyển  Bất xứng đầu – chậu  Thai trình ngƣng tiến triển  Giục sanh thất bại Nguyên nhân khác VI  (………………………………………….) SAU SANH: 27 Tai biến mẹ: BHSS  Vỡ TC  Nhiễm trùng  28 Con: Cân nặng:……………… gram Apgar 5’ <  Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Apgar 5’ ≥  Khác  Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC HÌNH ẢNH MINH HỌA NHĨM NGHIÊN CỨU Hình A: Ống thơng Foley nhánh, 20F Hình B: Bộ dụng cụ đặt ống thơng Foley Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình C: Địa điểm tiến hành thu thập số liệu, Khoa Sản A Bệnh viện Từ Dũ Hình D: Phác đồ điều trị Sản phụ khoa 2019, Bệnh viện Từ Dũ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn