Kết quả các trường hợp đặt stent đường thoát thất phải trên bệnh nhân có tắc nghẽn đường thoát thất phải tại bệnh viện nhi đồng 1 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ******** TRẦN THANH MINH KẾT QUẢ CÁC TRƯỜNG HỢP ĐẶT STENT ĐƯỜNG THỐT THẤT PHẢI TRÊN BỆNH NHÂN CĨ TẮC NGHẼN ĐƯỜNG THOÁT THẤT PHẢI TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ******** TRẦN THANH MINH KẾT QUẢ CÁC TRƯỜNG HỢP ĐẶT STENT ĐƯỜNG THOÁT THẤT PHẢI TRÊN BỆNH NHÂN CĨ TẮC NGHẼN ĐƯỜNG THỐT THẤT PHẢI TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG NGÀNH: NHI KHOA MÃ SỐ: 8720106 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS ĐỖ NGUYÊN TÍN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn Trần Thanh Minh MỤC LỤC Trang Lời cam đoan Mục lục Danh mục từ viết tắt Tiếng Việt Danh mục đối chiếu Anh Việt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục hình Danh mục sơ đồ MỞ ĐẦU TỔNG QUAN TÀI LIỆU Đặc điểm hình thái đường thất phải Đặc điểm giải phẫu tắc nghẽn đường thoát thất phải .8 Sinh lý bệnh tắc nghẽn đường thoát thất phải 13 Biểu lâm sàng diễn tiến tự nhiên .14 Các phương pháp điều trị .15 Chỉ định, kỹ thuật đặt stent đường thoát thất phải 22 Các nghiên cứu đặt stent đường thoát thất phải kết 32 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 38 Thiết kế nghiên cứu 38 Đối tượng nghiên cứu .38 Các bước thực 39 Sơ đồ thực nghiên cứu 41 Thu thập số liệu 42 Xử lý phân tích số liệu .65 Vấn đề y đức 66 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 67 Đặc điểm dịch tễ, lâm sàng cận lâm sàng dân số nghiên cứu .67 Đặc điểm thông tim đặt stent đường thoát thất phải 75 i Kết sớm sau đặt stent đường thoát thất phải 78 Kết sau đặt stent đường thoát thất phải ≥ tháng 81 BÀN LUẬN 86 Đặc điểm dịch tễ, lâm sàng cận lâm sàng dân số nghiên cứu .86 Đặc điểm thông tim đặt stent đường thoát thất phải 96 Kết sớm sau đặt stent đường thoát thất phải 106 Kết sau đặt stent đường thoát thất phải ≥ tháng 112 KẾT LUẬN 121 KIẾN NGHỊ 122 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT Từ viết tắt Từ đầy đủ ĐMC Động mạch chủ ĐMP Động mạch phổi ĐTTP Đường thoát thất phải ĐVSSTC Đơn vị săn sóc tích cực HVĐĐM Hốn vị đại động mạch KLVĐMPTLT Khơng lỗ van động mạch phổi - thông liên thất KLVĐMPVLTNV Không lỗ van động mạch phổi - vách liên thất nguyên vẹn ÔĐM Ống động mạch TBS Tim bẩm sinh TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh TPHĐR Thất phải hai đường DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT Viết tắt Tên tiếng Anh Tên tiếng Việt BE Base excess Kiềm dư BSA Body surface area Diện tích bề mặt thể BT shunt Blalock Taussig shunt Luồng thông Blalock Taussig F French Đơn vị đo đường kính sheath JR Judkin’s Right catheter Ống thơng chẩn đốn Judkin’s thường dùng chụp mạch vành phải NCPAP Nasal Continuous Positive Airway Thở áp lực dương liên tục qua Pressure đường mũi NYHA New York Heart Association Hiệp hội tim New York PaO2 Partial pressure of oxygen in arterial blood Áp suất riêng phần oxy máu động mạch PDA Patent Ductus Arterious Tồn ống động mạch PGE1 Prostaglandin E1 Pitgtail catheter Ống thông chẩn đốn dạng heo Standard deviation Độ lệch chuẩn Sheath Dụng cụ mở đường SpO2 Peripheral capillary oxygen saturation Độ bão hòa oxy mao mạch ngoại biên WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới SD i DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1: Sự thay đổi áp lực thất hay độ bão hòa oxy máu sau đặt stent 19 Bảng 1.2: Chỉ định can thiệp giải phóng tắc nghẽn ĐTTP .24 Bảng 1.3: Các lợi ích nong sang thương trước đặt stent 26 Bảng 1.4: Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu Stumper (N = 52) 32 Bảng 1.5: Kết cục sau đặt stent ĐTTP phẫu thuật tạo luồng thông chủ phổi 35 Bảng 2.6: Các biến số cần thu thập 42 Bảng 2.7: Phân độ suy tim mạn theo Ross 54 Bảng 2.8: Phân độ suy tim theo chức NYHA dành cho trẻ lớn .54 Bảng 2.9: Các số hiệu chỉnh dùng tính z score 59 Bảng 2.10: Đánh giá mức độ nặng hở van ĐMP 60 Bảng 3.11: Đặc điểm dân số .67 Bảng 3.12: Đặc điểm bệnh lý kèm 70 Bảng 3.13: Đặc điểm lâm sàng trước đặt stent 70 Bảng 3.14: Đặc điểm điều trị trước đặt stent 71 Bảng 3.15: Đặc điểm cận lâm sàng trước đặt stent 72 Bảng 3.16: Đặc điểm giải phẫu ĐTTP siêu âm 73 Bảng 3.17: Đặc điểm cấu trúc khác siêu âm .74 Bảng 3.18: Đặc điểm giải phẫu ĐTTP cấu trúc chụp mạch máu 75 Bảng 3.19: Đặc điểm can thiệp đặt stent ĐTTP 76 Bảng 3.20: Các đặc điểm khác can thiệp 77 Bảng 3.21: Thành công sau đặt stent ĐTTP .78 Bảng 3.22: So sánh tình trạng oxy hóa máu trước sau đặt stent 79 Bảng 3.23: Thất bại biến chứng 80 Bảng 3.24: Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng sau đặt stent ≥ tháng .81 Bảng 3.25: So sánh đặc điểm sau đặt stent ≥ tháng 82 Bảng 3.26: Đặc điểm tái can thiệp, phẫu thuật sau xuất viện 84 Bảng 4.27: Cân nặng tuổi thời điểm can thiệp nghiên cứu .87 Bảng 4.28: Phân bố tật tim bẩm sinh nghiên cứu .90 i Bảng 4.29: Các bệnh lý kèm bệnh nhân nghiên cứu 91 Bảng 4.30: Kích thước vịng van, ĐMP trước đặt stent nghiên cứu 98 Bảng 4.31: Kết tử vong, biến chứng nghiên cứu 111 ii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 2.1: Sự thay đổi đường kính ĐTTP theo diện tích bề mặt da 58 Biểu đồ 3.2: Phân bố tuổi lúc thông tim đặt stent .68 Biểu đồ 3.3: Phân bố giới tính 68 Biểu đồ 3.4: Phân bố tật tim bẩm sinh 69 Biểu đồ 3.5: Sự phân tán SpO2 bệnh nhân trước sau đặt stent 79 Biểu đồ 3.6: Phân bố bệnh nhân đặt stent ĐTTP sau xuất viện 84 Biểu đồ 4.7: So sánh SpO2 trước sau đặt stent ĐTTP nghiên cứu .107 Biểu đồ 4.8: Sự phát triển hai nhánh ĐMP sau tháng 115 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 49 Holland BJ, Myers JA, Woods Jr CR (2015), "Prenatal diagnosis of critical congenital heart disease reduces risk of death from cardiovascular compromise prior to planned neonatal cardiac surgery: a meta-analysis", Ultrasound Obstet Gynecol, 45 (6), pp 631-638 50 Hosking MC, Thomaidis C, Hamilton R, et al (1992), "Clinical impact of balloon angioplasty for branch pulmonary arterial stenosis", Am J Cardiol, 69, pp 1467-1470 51 Ilbawi MN, Idriss FS, DeLeon SY, Muster AJ, Gidding SS, TE Berry (1987), "Factors that exaggerate the deleterious effects of pulmonary insufficiency on the right ventricle after tetralogy repair Surgical implications", J Thorac Cardiovasc Surg, 93, pp 36 52 Kashani A, Barold SS (2005), "Significance of QRS complex duration in patients with heart failure", J Am Coll Cardiol, 46 (12), pp 2183-92 53 Koestenberger M, Avian A, Ravekes M (2013), "Reference values of the right ventricular outflow tract (RVOT) proximal diameter in 665 healthy children and calculation of z-score values", International Journal of Cardiology, 169 (6), pp 99-101 54 Kraut JA, Madias NE (2010), "Metabolic acidosis: pathophysiology, diagnosis and management", Nat Rev Nephrol, (5), pp 274-85 55 Krichenko A, Benson LN, al Burrows P et (1989), "Angiographic classification of the isolated, persistently patent ductus arteriosus and implications for percutaneous catheter occlusion", Am J Cardiol, 63 (12), pp 877-880 56 Lai WW, Mertens LL, Cohen MS, T Geva (2014), "Echocardiography in Pediatric and Congenital Heart Disease From Fetus to Adult", Wiley Blackwell, 57 Lemler MS, Ramaciotti C (2014), "Anomalies of the Right Ventricular Outflow Tract and Pulmonary Valve", Echocardiography in Pediatric and Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Congenital Heart Disease From Fetus to Adult, Wyman W Lai, et al, Wiley-Blackwell, UK, pp 281-296 58 Linnane N, Nasef MA, McMahon CJ, et al (2021), "Right ventricular outflow tract stenting in symptomatic infants without the use of a long delivery sheath", Catheter Cardiovasc Interv, pp 1-7 59 Lopez L, Colan S, Stylianou M, et al (2017), "Relationship of Echocardiographic Z Scores Adjusted for Body Surface Area to Age, Sex, Race, and Ethnicity: The Pediatric Heart Network Normal Echocardiogram Database", Circ Cardiovasc Imaging, 10 (11), pp e006979 60 Lowes BD, Minobe W, Abraham WT, et al (1997), "Changes in gene expression in the intact human heart: downregulation of alpha-myosin heavy chain in hypertrophied, failing ventricular myocardium", J Clin Invest, 100, pp 2315-2324 61 McMahon CJ, El Said HG, Vincent JA, et al (2002), "Refinements in the implantation of pulmonary arterial stents: impact on morbidity and mortality of the procedure over the last two decades", Cardiol Young, 12, pp 445-452 62 Meadows J, Teitel D, Moore P (2012), "Use and Performance of Premounted Stents Compared to NonpremountedStents in Pediatric and Adult Congenital Cardiac Catheterization", J Interven Cardiol, 26 (1), pp 58-61 63 Nokhrin AV, Tarasov RS, Mukhamadiyarov RA, Shishkova DK, et al (2019), "Two-stage approach for surgical treatment of tetralogy of Fallot in underweight children: Clinical and morphological outcomes", J Card Surg, 34 (5), pp 293-299 64 O'Laughlin MP, Slack MC, et al (1993), "Implantation and Intermediate-Term Follow-up of Stents in Congenital Heart Disease", Circulation, 88 (605614), pp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 65 O’Laughlin MP, Perry SB, Lock JE, Mullins CE (1991), "Use of endovascular stents in congenital heart disease", Circulation, 83, pp 1923-1939 66 Ovaert CJ, Caldarone CA, McCrindle BW, et al (1999), "Endovascular stent implantation of the management of postoperative right ventricular outflow tract obstruction: clinical efficacy", Thorac Cardiovasc Surg, 118, pp 88693 67 Park Myung K (2014), "Park’s Pediatric Cardiology for Practitioners", Elsevier Inc, Philadelphia, 68 Pavithran S, Bhattacharjya S, Chandrasekaran R, Sivakumar K (2018), "Stent angioplasty of narrowed right ventricular outflow conduits and pulmonary arteries consistently reduces right ventricular systolic pressures and delays subsequent surgeries", Indian Heart Journal, 70, pp 879–886 69 Peters B, Ewert P, Berger F (2009), "The role of stents in the treatment of congenital heart disease: Current status and future perspectives", Ann Pediatr Cardiol, (1), pp 3-23 70 Petrucci O, O’Brien SM, Jacobs ML, et al (2011), "Risk factors for mortality and morbidity after the neonatal Blalock-Taussig shunt procedure", Ann Thorac Surg, 92, pp 642-52 71 Pizzuto A, Cuman M, Assanta N, et al (2021), "Right Ventricular Outflow Tract Stenting as Palliation of Critical Tetralogy of Fallot: Techniques and Results", Hearts, 2, pp 278 - 287 72 Powell AJ, Lock JE, Keane JF, Perry SB (1995), "Prolongation of RV-PA conduit lifespan by percutaneous stent implantation", Circulation, 92, pp 32823288 73 Quandt D, Ramchandani B, Stickley J, et al (2017), "Stenting of the Right Ventricular Outflow Tract Promotes Better Pulmonary Arterial Growth Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Compared With Modified Blalock-Taussig Shunt Palliation in Tetralogy of Fallot–Type Lesions ", J Am Coll Cardiol Intv, 10 (17), pp 1774-1784 74 Roche S.L, Greenway S.C, A.N Redington (2016), "Tetralogy of Fallot with Pulmonary Stenosis, Pulmonary Atresia, and Absent Pulmonary Valve", Moss & Adams’ Heart Disease in Infants, Children, and Adolescents, Including the Fetus and Young Adult, Allen H.D, Shaddy R.E, Penny D.J, Wolters Kluwer, pp 1029-1052 75 Ross RD (2001), "Grading the graders of congestive heart failure in children", J Pediatr, 138 (5), pp 618-20 76 Rudolph AM, Heymann MA, Fishman N, al et (1975), "Formalin infiltration of the ductus arteriosus: a method for palliation of infants with selected congenital cardiac lesion", N Engl J Med, 292, pp 1263-1268 77 Sanatani S, Potts JE, Human DH, et al (2001), "Balloon angioplasty of right ventricular outflow tract conduits", Pediatr Cardiol, 22, pp 228-32 78 Sandoval JP, Chaturvedi RR, Benson L, et al (2016), "Right ventricular outflow tract stenting in Tetralogy of Fallot infants with risk factors for early primary repair", Circ Cardiovasc Interv, (12), pp e003979 79 Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, et al (2016), "The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)", JAMA, 315 (8), pp 801-810 80 Sluysmans T, Neven B, Rubay J, et al (1995), "Early balloon dilation in infants with tetralogy of Fallot: risks and benefits", Circulation, 91, pp 1506-11 81 Sreeram N, Hutter J, Silove E (1999), "Sustained high pressure double balloon angioplasty of calcified conduits", Heart, 81, pp 162-5 82 Stumper O, Ramchandani B, Noonan P, et al (2013), "Stenting of the right ventricular outflow tract", Heart, 99 (21), pp 1603–1608 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 83 Sugiyama H, Williams W, Benson LN (2005), "Implantation of intravascular stents for the obstructive right ventricular outflow tract", Heart, 91, pp 1058-63 84 Tanıdır İC, Bulut MO, Kamalı H, et al (2020), "Right ventricular outflow tract stenting during neonatal and infancy periods: A multi-center, retrospective study", Turk Gogus Kalp Dama, 28 (3), pp 442-449 85 Vaidyanathan B, Kumar S, Sudhakar A, Kumar RK (2013), "Conotruncal anomalies in the fetus: Referral patterns and pregnancy outcomes in a dedicated fetal cardiology unit in South India", Ann Pediatr Cardiol, (1), pp 15-20 86 Van Praagh R, Van Praagh S, RA Nebesar (1970), "Tetralogy of fallot: Underdevelopment of the pulmonary infundibulum and its sequelae", Am J Cardiol, 26 (1), pp 25-33 87 Voelkel NF, Quaife RA, Leinwand LA, et al (2006), " Right ventricular function and failure", Circulation, 114, pp 1883-1891 88 Walsh MA, Lee KJ, Chaturvedi R (2007), "Radiofrequency Perforation of the Right Ventricular Outflow Tract as a Palliative Strategy for Pulmonary Atresia With Ventricular Septal Defect", Catheter Cardiovasc Interv, 69, pp 1015–1020 89 Warnes CA (2009), "Adult congenital heart disease: importance of the right ventricle.", J Am Coll Cardiol, 54, pp 1903–1910 90 Warnes CA, Williams RG, Bashore TM, et al (2008), "ACC/AHA 2008 guidelines for the management of adults with congenital heart disease", Circulation, 118, pp e714–e833 91 Wilson N (2007), "Relief of right ventricular outflow tract obstruction", Percutaneous Interventions for Congenital Heart Disease, Sievert H, et al, Informa Healthcare, UK, pp 439-445 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 92 Zoghbi WA, Enriquez-Sarano M, Foster E, Grayburn PA, Kraft CD, et al (2003), "Recommendations for evaluation of the severity of native valvular regurgitation with two-dimensional and Doppler echocardiography", J Am Soc Echocardiogr, 16 (7), pp 777-802 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Phụ lục 1: Tờ thông tin nghiên cứu Bệnh viện Nhi Đồng Bộ môn Nhi – Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tờ thơng tin nghiên cứu: “Kết trường hợp đặt stent đường thoát thất phải bệnh nhân có tắc nghẽn đường thất phải Bệnh viện Nhi Đồng 1” Thông tin chương trình Chúng tơi mời bố mẹ/người giám hộ trẻ có tắc nghẽn đường thất phải có định đặt stent đường thoát thất phải tham gia vào chương trình nghiên cứu “Kết trường hợp đặt stent đường thoát thất phải bệnh nhân có tắc nghẽn đường thất phải Bệnh viện Nhi Đồng 1” Mục tiêu chương trình nghiên cứu để xác định đặc điểm dịch tễ, lâm sàng, cận lâm sàng, bệnh nhân đặt stent đường thoát thất phải đánh giá hiệu quả, tính an tồn phương pháp Từ đó, góp phần điều trị tốt cho bệnh nhân Trong nghiên cứu thu thập thông tin tuổi, giới, nơi ở, tiền bệnh tật liên quan đến bệnh triệu chứng bạn Ngồi ra, chúng tơi tiến hành siêu âm tim, đo điện tim Đây cận lâm sàng có giá trị, xâm lấn, an tồn dễ thực Chỉ định can thiệp đặt stent đường thoát thất phải thống thơng qua nhóm bác sĩ tim mạch, hồi sức, gây mê, ngoại tim mạch bệnh viện Thủ thuật đặt stent thực với quy trình rõ ràng, tương tự hướng dẫn trung tâm tim mạch ngồi nước Trong trường hợp khơng tham gia nghiên cứu, số liệu không thu thập bé can thiệp quy trình Chương trình thực cho phép giám sát Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Bệnh viện Nhi Đồng 1, chấp thuận từ Hội Đồng Đạo Đức hai tổ chức Tài liệu miêu tả quyền Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh bạn, thực q trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để bạn có tất thơng tin cần thiết để định có cho bạn tham gia hay khơng Nếu có thơng tin mà bạn khơng hiểu, xin vui lịng đặt câu hỏi với nghiên cứu viên Mọi câu hỏi bạn trả lời Nếu thay mặt chấp thuận tham gia, điều xảy q trình nghiên cứu có nguy nào? Nếu bạn đồng ý để bạn tham gia, nghiên cứu viên lấy thông tin tuổi, giới tính, nơi ở, tiền bệnh tật liên quan đến bệnh tình trạng sức khỏe bạn Việc điều trị bệnh khơng bị trì hỗn bạn xem xét có tham gia chương trình nghiên cứu không Khi tham gia vào nghiên cứu, bạn nghiên cứu viên tư vấn miễn phí bệnh lý bạn Con bạn có số rủi ro định can thiệp ghi nhận Dù bạn chọn khơng tham gia việc khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Ngay bạn đồng ý tham gia nghiên cứu, bạn xin rút khỏi nghiên cứu lúc Bảo mật thông tin Tất thơng tin chúng tơi có từ bạn bảo mật cách nghiêm ngặt Tên bạn bạn không đề cập đến kết nghiên cứu Chi phí Trong nghiên cứu này, đặt stent đường thoát thất phải nằm danh mục thuộc phác đồ điều trị bệnh viện Chương trình khơng chi trả cho viện phí hay điều trị đặc biệt, bạn phải trả phí can thiệp khác Các thơng tin thêm Chúng tơi khuyến khích bạn hỏi thêm câu hỏi liên quan đến chương trình nghiên cứu suốt thời gian tham gia Nếu bạn có thắc mắc nghiên cứu, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, vui lòng liên hệ bác sĩ Trần Thanh Minh theo số điện thoại: 0786046559 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: Phiếu đồng thuận tham gia chương trình nghiên cứu “Kết trường hợp đặt stent đường thoát thất phải bệnh nhân có tắc nghẽn đường thất phải Bệnh viện Nhi Đồng 1” (được ký tên bố mẹ người giám hộ bệnh nhi tham gia) Tôi thông tin đầy đủ nguy lợi ích có việc cho tham gia vào nghiên cứu đồng ý tham gia Tôi biết liên lạc với cần hỏi thêm thông tin Tôi hiểu thông tin hay bảo mật Tơi hiểu tơi rút khỏi chương trình nghiên cứu vào lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe mà tơi hay nhận Tôi đồng ý cho phép lưu trữ kết thông tim để tìm hiểu sâu phương pháp can thiệp Mã số bệnh nhi: -Tên bệnh nhi: Chữ ký người chấp thuận Quan hệ với bệnh nhi - Họ Tên (chữ in) Ngày ký - Tôi, người ký tên bên dưới, giải thích đầy đủ thơng tin liên quan đến chương trình nghiên cứu cho người tham gia có tên bên cung cấp cho cô/anh phiếu chấp thuận ký ghi ngày tháng Chữ ký nghiên cứu viên Họ Tên (chữ in) - Ngày ký Nếu người chấp thuận tự đọc phiếu này, nhân chứng phải có mặt ký tên đây: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi có mặt với người tham gia suốt trình lấy chấp thuận Tất câu hỏi người tham gia trả lời người tham gia đồng ý tham gia vào chương trình nghiên cứu Chữ ký nhân chứng Họ Tên (chữ in) - Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày ký Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 4: Phiếu thu thập liệu Số thứ tự thu thập: Số hồ sơ: I – HÀNH CHÍNH Họ tên bệnh nhân: Nam/Nữ: Tên gọi khác: Ngày sinh: Địa chỉ: Điện thoại liên lạc (của người thân): Ngày nhập viện: Ngày xuất viện: Ngày thông tim: Tuổi lúc thông tim: II – TIỀN CĂN Tuổi thai (tuần): Cân nặng lúc sinh (kg): Được chẩn đốn tiền sản tim bẩm sinh: □ Có □ Khơng Tuổi thai ghi nhận: Chẩn đoán tim bẩm sinh trước sinh: Dị tật bẩm sinh khác tim: □ Có □ Khơng Tên dị tật: III – ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG TRƯỚC ĐẶT STENT BIẾN SỐ DỮ LIỆU Chỉ số nhân trắc CN (kg): Z score CN: CC (cm): SpO2 vào viện (%) Hỗ trợ hơ hấp □ Khí trời □ Oxy cannula □ NCPAP □ Bóp bóng/NKQ Bệnh kèm □ Không □ Viêm phổi □ Sốc □ NKH □ Khác:………… Truyền PGE1 □ Có □ Khơng Liều PGE1 (ng/kg/phút): …………… SpO2 trước thông tim (%) Suy tim □ Có □ Khơng Cơn tím thiếu Oxy □ Có □ Khơng Đặc điểm khí máu pH: Toan chuyển hóa □ Có □ Khơng PaO2 (mmHg): BE (mmol/L): X quang ngực Tuần hồn phổi □ Giảm Viêm phổi □ Có □ Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ Tăng □ Bình thường Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Điện tâm đồ Lớn nhĩ phải □ Có □ Khơng Rối loạn nhịp □ Có □ Khơng Lớn thất phải □ Có □ Khơng Độ rộng QRS (mili giây) QRS phân tán □ Có □ Không SIÊU ÂM TIM Bệnh tim bẩm sinh Hở van ba □ Nhẹ □ Trung bình □ Nặng Bất thường van ba □ Có □ Khơng Dạng bất thường van ba □ Teo □ Ebstein’s thể A □ B □ C □ D Chênh áp qua ĐTTP (mmHg) Hình dạng thất phải □ Thiểu sản □ Phì đại Đường kính ĐTTP, vịng van, thân ĐTTP: □ Dày giãn Van ĐMP: hai nhánh ĐMP (mm) (Z score) Thân ĐMP: Z score: Diện tích bề mặt thể (kg/m2): Nhánh phải: Z score: Nhánh trái: Z score: Thơng liên nhĩ/ Tồn lỗ bầu dục □ Có □ Khơng Kích thước (mm) Thơng liên thất Chiều luồng thơng: □ Có □ Khơng Kích thước (mm) Cịn ƠĐM Z score: Chiều luồng thơng: □ Có □ Khơng Kích thước ƠĐM (mm) Chiều luồng thơng: Bất thường mạch vành □ Có □ Khơng Tuần hồn bàng hệ chủ - phổi □ Có □ Khơng IV – ĐẶC ĐIỂM THƠNG TIM, PHƯƠNG PHÁP CAN THIỆP ĐẶT STENT Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BIẾN SỐ DỮ LIỆU Lí can thiệp Áp lực động mạch chủ (mmHg) Áp lực thất phải (mmHg) Còn ống động mạch □ Có □ Khơng Đường kính (mm): Đặt stent ƠĐM □ Có □ Khơng Dụng cụ: Tuần hồn bàng hệ □ Có □ Khơng Đường kính (mm): Bít tuần hồn bàng hệ □ Có □ Khơng Dụng cụ: Vị trí, hình thể ống động mạch Kích thước thành phần (mm) (Z Đường kính ĐTTP: Van ĐMP: score) Thân ĐMP: Diện tích bề mặt thể (kg/m2): Nhánh phải: Prebranch: Nhánh trái: Prebranch: Đường kính ĐMC ngang hồnh (mm) Chiều dài ĐTTP: Z score: Z score: Z score: Z score: Chỉ số McGoon Chỉ số Nakata (mm2/m2) Đường can thiệp □ Tĩnh mạch □ Động mạch Vị trí: Nong ĐMP trước stent □ Có □ Khơng Kích thước bóng (mm) Sheath can thiệp (F) Dây dẫn can thiệp □ 0,014” □ 0,018” □ Amplatze Số lượng: Kích thước stent (mm) Vị trí stent □ Dưới van ĐMP Thành cơng □ Có □ Khơng □ Xun van ĐMP Ngun nhân thất bại Biến chứng thông tim □Thủng ĐMP□Thủng ĐTTP□Rối loạn nhịp □ Hở phổi □ Hở ba □ Trôi stent □ Khác:… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh SpO2 sau can thiệp (%) Đặc điểm khí máu pH: Thời gian chiếu tia (phút) PaO2 (mmHg): Liều tia (mGy-cm2): Thời gian can thiệp (phút) Thời gian nằm ĐVSSTC (ngày) Thời gian nằm viện (ngày) Tử vong thời gian nằm viện □ Có □ Khơng Ngun nhân tử vong □ Do tim □ Viêm phổi □ NKH □ Khác:…… Can thiệp lại < tháng □ Có □ Khơng Lí do, phương pháp can thiệp V – THEO DÕI ĐIỀU TRỊ SAU ≥ THÁNG Đặc điểm Dữ liệu Sống □ Sống Nguyên nhân tử vong □ Do tim □ Viêm phổi □ NKH □ Khác:… □ Tử vong SpO2 (%) Chỉ số nhân trắc CN (kg): Tái can thiệp sau xuất viện □ Có □ Không Z score CN: CC (cm): Lý do, phương pháp Phẫu thuật sửa chữa hồn tồn □ Có □ Phẫu thuật tạm thời □ Chờ Uống Aspirin □ Có □ Không Hở van ba □ Không □ Nhẹ □ Trung bình □ Nặng □ Khơng □ Nhẹ □ Trung bình □ Nặng Chênh áp qua stent (mmHg) Hở phổi Đường kính ĐTTP, vịng van, thân hai Van ĐMP: Z score: nhánh ĐMP (mm) (Z score) Thân ĐMP: Z score: Diện tích bề mặt thể (kg/m2): Nhánh phải: Z score: Nhánh trái: Z score: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn