Đặc điểm dị vật tiêu hóa pin và nam châm tại bệnh viện nhi đồng 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH VÕ QUỐC CHUYỂN ĐẶC ĐIỂM DỊ VẬT TIÊU HÓA PIN VÀ NAM CHÂM TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH VÕ QUỐC CHUYỂN ĐẶC ĐIỂM DỊ VẬT TIÊU HÓA PIN VÀ NAM CHÂM TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG NGÀNH : NHI KHOA MÃ SỐ : 8720106 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS NGUYỄN ANH TUẤN TS HOÀNG LÊ PHÚC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả Võ Quốc Chuyển i MỤC LỤC TRANG PHỤ BÌA LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC i DANH MỤC BẢNG vi DANH MỤC HÌNH viii DANH MỤC BIỂU ĐỒ viii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ix ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .4 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 GIỚI THIỆU 1.2 DỊCH TỄ 1.3 ĐẶC ĐIỂM DỊ VẬT PIN 1.3.1 CẤU TẠO VÀ THÀNH PHẦN PIN 1.3.2 CƠ CHẾ BỆNH SINH 1.4 ĐẶC ĐIỂM DỊ VẬT NAM CHÂM 10 1.5 TRIỆU CHỨNG LÂM SÀNG .11 1.6 CẬN LÂM SÀNG 13 1.6.1 Xquang 13 1.6.2 Siêu âm 15 1.6.3 Chụp điện toán cắt lớp (CT – SCAN) .15 1.7 ĐIỀU TRỊ .16 i 1.7.1 Dị vật pin 17 1.7.2 Dị vật nam châm .19 1.8 BIẾN CHỨNG .21 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Thiết kế nghiên cứu 23 2.2 Địa điểm nghiên cứu 23 2.3 Thời gian nghiên cứu: 23 2.4 Đối tượng nghiên cứu 23 2.5 Cỡ mẫu 23 2.6 Tiêu chí chọn mẫu: 23 2.7 Kỹ thuật chọn mẫu 24 2.8 Kiểm soát sai lệch 24 2.8.1 Kiểm soát sai lệch chọn lựa 24 2.8.2 Kiểm sốt sai lệch thơng tin 24 2.9 Phương pháp xử lý số liệu 24 2.10 Liệt kê định nghĩa biến số .24 2.10.1 Biến số dịch tễ .24 2.10.2 Biến số tiền lâm sàng 25 2.10.3 Biến số chẩn đoán cận lâm sàng .27 2.10.4 Biến số điều trị kết điều trị 30 2.11 Các bước tiến hành .33 2.12 Lưu đồ nghiên cứu .34 2.13 Y đức 34 ii 2.14 Kinh phí 35 2.15 Giá trị hạn chế 35 2.15.1 Giá trị 35 2.15.2 Hạn chế 35 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 36 3.1 Đặc điểm chung dân số nghiên cứu 36 3.1.1 Đặc điểm theo giới tính 36 3.1.2 Đặc điểm theo địa điểm cư trú 36 3.1.3 Đặc điểm theo số gia đình .37 3.1.4 Đặc điểm theo nghề nghiệp mẹ 38 3.1.5 Đặc điểm theo nhóm tuổi 39 3.2 Đặc điểm tiền lâm sàng 40 3.2.1 Đặc điểm bệnh lý tâm thần – vận động .40 3.2.2 Thời gian từ lúc nuốt đến lúc nhập viện 41 3.2.3 Đặc điểm lâm sàng .42 3.2.4 Xử trí trước nhập viện .44 3.3 Đặc điểm dị vật tiêu hóa 44 3.3.1 Số lượng dị vật 44 3.3.2 Đặc điểm dị vật pin .46 3.4 Đặc điểm cận lâm sàng 46 3.4.1 Loại Xquang thực 46 3.4.2 Số lượng phim Xquang chụp 47 3.4.3 Đặc điểm siêu âm .48 v 3.5 Đặc điểm điều trị .49 3.5.1 Tổng thời gian điều trị 49 3.5.2 Phương pháp điều trị .50 3.5.3 Nội soi theo loại dị vật 51 3.5.4 Kết nội soi 51 3.5.5 Vị trí dị vật nội soi lấy dị vật thành công 52 3.5.6 Biến chứng dị vật tiêu hóa nội soi .53 3.5.7 Thời điểm can thiệp nội soi đặc điểm dị vật 53 3.5.8 Phương pháp phẫu thuật loại dị vật 55 3.5.9 Kết phẫu thuật 55 3.5.10 Vị trí dị vật lúc lấy phẫu thuật 56 3.5.11 Theo dõi 56 3.5.12 Kết theo dõi 57 3.5.13 Thuốc sử dụng theo dõi 58 3.5.14 Thời gian tiêu dị vật 58 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 59 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 59 4.1.1 Về giới tính 59 4.1.1 Về tuổi .59 4.2 Tiền lâm sàng 60 4.2.1 Về bệnh lý tâm thần – vận động .60 4.2.2 Vê thời gian từ lúc nuốt đến lúc nhập viện .61 4.2.3 Về triệu chứng lâm sàng 62 v 4.3 Đặc điểm dị vật tiêu hóa .63 4.3.1 Về loại dị vật tiêu hóa .63 4.3.2 Về số lượng dị vật tiêu hóa .64 4.3.3 Về loại dị vật pin .65 4.4 Cận lâm sàng 65 4.4.1 Về Xquang 65 4.4.2 Về siêu âm .67 4.5 Tổng thời gian điều trị 67 4.6 Điều trị nội soi đường tiêu hóa .68 4.6.1 Về loại dị vật nội soi 68 4.6.2 Về thời điểm can thiệp nội soi 69 4.6.3 Về kết nội soi biến chứng nội soi 70 4.6.4 Về vị trí dị vật lúc lấy nội soi 70 4.6.5 Về biến chứng dị vật thấy nội soi 71 4.7 Phẫu thuật .73 4.7.1 Về phẫu thuật dị vật pin 73 4.7.2 Về phẫu thuật dị vật nam châm 74 4.8 Theo dõi dị vật .75 KẾT LUẬN 77 KIẾN NGHỊ .79 TÀI LIỆU THAM KHẢO 80 PHỤ LỤC PHỤ LỤC i DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Thời điểm can thiệp nội soi dị vật đường tiêu hóa trẻ em 16 Bảng 1.2: Các biến chứng thường gặp dị vật đường tiêu hóa 22 Bảng 3.1: Đặc điểm dân số theo giới tính 36 Bảng 3.2: Đặc điểm dân số theo nơi cư ngụ .37 Bảng 3.3: Số gia đình 37 Bảng 3.4: Nghề nghiệp mẹ 38 Bảng 3.5: Đặc tính dân số theo nhóm tuổi 39 Bảng 3.6: Đặc tính dân số theo tuổi nhập viện 40 Bảng 3.7: Đặc điểm bệnh lý tâm thần - vận động 40 Bảng 3.8: Thời gian nuốt đến lúc nhập viện .41 Bảng 3.9: Thời gian nuốt dị vật đối theo loại dị vật 42 Bảng 3.10: Triệu chứng lâm sàng thường gặp 43 Bảng 3.11: Xử trí trước nhập viện 44 Bảng 3.11: Số lượng dị vật tiêu hóa 45 Bảng 3.12: Dị vật pin 46 Bảng 3.13: Các loại phim Xquang thực dị vật pin 47 Bảng 3.14: Số lượng phim Xquang đợt điều trị 47 Bảng 3.15: Đặc điểm siêu âm .48 Bảng 3.16: Tổng thời gian điều trị 49 Bảng 3.17: Nội soi theo loại dị vật 51 Bảng 3.18: Kết nội soi 51 Bảng 3.19: Vị trí dị vật nội soi lấy dị vật thành công 52 ii Bảng 3.20: Biến chứng dị vật tiêu hóa nội soi 53 Bảng 3.21: Thời điểm can thiệp theo dị vật 53 Bảng 3.22: Thời điểm can thiệp nội soi đặc điểm dị vật 54 Bảng 3.24: Phương pháp phẫu thuật loại dị vật 55 Bảng 3.25: Kết phẫu thuật 55 Bảng 3.27: Theo dõi 56 Bảng 3.28: Kết theo dõi 57 Bảng 3.29: Thuốc sử dụng theo dõi 58 Bảng 3.30: Thời gian tiêu dị vật 58 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [52] Jeckovic M., Anupindi S A., Barbir S B et al (2013), "Is ultrasound useful in detection and follow-up of gastric foreign bodies in children?", Clin Imaging 37 (6), pp 1043-1047 [53] Kazam J K., Coll D., Maltz C (2005), "Computed tomography scan for the diagnosis of esophageal foreign body", The American journal of emergency medicine 23 (7), pp 897-898 [54] Khalaf R T., Gurevich Y., Marwan A I et al (2018), "Button battery powered fidget spinners: a potentially deadly new ingestion hazard for children", Journal of pediatric gastroenterology 66 (4), pp 595-597 [55] Khalaf R T., Ruan W., Orkin S et al (2020), "Gastric injury secondary to button battery ingestions: a retrospective multicenter review", Gastrointestinal endoscopy 92 (2), pp 276-283 [56] Khorana J., Tantivit Y., Phiuphong C et al (2019), "Foreign body ingestion in pediatrics: distribution, management and complications", Medicina 55 (10), pp 686 [57] Kost K., Shapiro R (1987), "Button battery ingestion: a case report and review of the literature", The Journal of otolaryngology 16 (4), pp 252-257 [58] Kramer R E., Lerner D G., Lin T et al (2015), "Management of ingested foreign bodies in children: a clinical report of the NASPGHAN Endoscopy Committee", Journal of pediatric gastroenterology and nutrition 60 (4), pp 562-574 [59] Krom H., Visser M., Hulst J M et al (2018), "Serious complications after button battery ingestion in children", Eur J Pediatr 177 (7), pp 1063-1070 [60] Kuznetsov N., Ziniakova M., Kharitonov S et al (2001), "Ultrasonic diagnosis of abdominal foreign bodies", Khirurgiia(10), pp 21-23 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [61] Lai A., Chow T., Lee D et al (2003), "Risk factors predicting the development of complications after foreign body ingestion", British journal of surgery 90 (12), pp 1531-1535 [62] Lai H H., Lin H Y., Chang C H et al (2020), "Magnet ingestion by children: A retrospective study in a medical center in Taiwan", Pediatr Neonatol 61 (5), pp 542-547 [63] Leinwand K., Brumbaugh D E., Kramer R E (2016), "Button Battery Ingestion in Children: A Paradigm for Management of Severe Pediatric Foreign Body Ingestions", Gastrointest Endosc Clin N Am 26 (1), pp 99-118 [64] Li X L., Zhang Q M., Lu S Y et al (2020), "Clinical report and analysis of 24 cases of multiple magnetic beads foreign body in gastrointestinal tract of children", Turk J Gastroenterol 31 (11), pp 819-824 [65] Litovitz T., Schmitz B F (1992), "Ingestion of cylindrical and button batteries: an analysis of 2382 cases", Pediatrics 89 (4 Pt 2), pp 747-757 [66] Litovitz T., Whitaker N., Clark L (2010), "Preventing battery ingestions: an analysis of 8648 cases", Pediatrics 125 (6), pp 1178-1183 [67] Liu S., Li J., Lv Y (2012), "Gastrointestinal damage caused by swallowing multiple magnets", Frontiers of medicine (3), pp 280-287 [68] Lyu X., Pi Z., Wang Z et al (2019), "Successful removal of multiple magnetic foreign bodies in the digestive tract of children by gastroscopy: Two case reports", Medicine (Baltimore) 98 (18) [69] Mandhan P., Alsalihi M., Mammoo S et al (2014), "Troubling toys: rare-earth magnet ingestion in children causing bowel perforations", Case reports in pediatrics 2014 [70] Manthey D E., Storrow A B., Milbourn J M et al (1996), "Ultrasound versus radiography in the detection of soft-tissue foreign bodies", Annals of emergency medicine 28 (1), pp 7-9 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [71] Mirshemirani A., Khaleghnejad-Tabari A., Kouranloo J et al (2012), "Clinical evaluation of disc battery ingestion in children", Middle East journal of digestive diseases (2), pp 107 [72] Miyamoto R., Okuda M., Kikuchi S et al (2021), "A nationwide questionnaire survey on accidental magnet ingestion in children in Japan", Acta Paediatr 110 (1), pp 314-325 [73] Moammar H., Al-Edreesi M., Abdi R (2009), "Sonographic diagnosis of gastric-outlet foreign body: case report and review of literature", Journal of Family and Community Medicine 16 (1), pp 33 [74] Oestreich A E (2009), "Worldwide survey of damage from swallowing multiple magnets", Pediatric radiology 39 (2), pp 142-147 [75] Oliva S., Romano C., De Angelis P et al (2020), "Foreign body and caustic ingestions in children: A clinical practice guideline", Dig Liver Dis 52 (11), pp 1266-1281 [76] Orsagh-Yentis D., McAdams R J., Roberts K J et al (2019), "Foreign-body ingestions of young children treated in US emergency departments: 1995– 2015", Pediatrics 143 (5) [77] Otjen J P., Rohrmann C A., Iyer R S (2013), "Imaging pediatric magnet ingestion with surgical-pathological correlation", Pediatric radiology 43 (7), pp 851-859 [78] Palta R., Sahota A., Bemarki A et al (2009), "Foreign-body ingestion: characteristics and outcomes in a lower socioeconomic population with predominantly intentional ingestion", Gastrointest Endosc 69 (3 Pt 1), pp 426-433 [79] Pinto A., Lanza C., Pinto F et al (2015), "Role of plain radiography in the assessment of ingested foreign bodies in the pediatric patients", Semin Ultrasound CT MR 36 (1), pp 21-27 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [80] Pugmire B S., Lin T K., Pentiuk S et al (2017), "Imaging button battery ingestions and insertions in children: a 15-year single-center review", Pediatric radiology 47 (2), pp 178-185 [81] Ríos G., Rodríguez L., Lucero Y et al (2020), "Endoscopic findings associated with button battery ingestion in children: Do we need to change the protocol for managing gastric location?", J Pediatric emergency care 36 (11), pp 523-526 [82] Robey T E., Kaimakliotis H Z., Hittelman A B et al (2014), "An Unusual Destination for Magnetic Foreign Bodies", Pediatric Emergency Care 30 (9), pp 643-645 [83] Rosenfield D., Strickland M., Hepburn C M (2017), "After the recall: reexamining multiple magnet ingestion at a large pediatric hospital", J Pediatr 186, pp 78-81 [84] Rybojad B., Niedzielska G., Niedzielski A et al (2012), "Esophageal foreign bodies in pediatric patients: a thirteen-year retrospective study", The Scientific World Journal 2012 [85] Salmon M., Doniger S J (2013), "Ingested foreign bodies: a case series demonstrating a novel application of point-of-care ultrasonography in children", Pediatric Emergency Care 29 (7), pp 870-873 [86] Sethia R., Gibbs H., Jacobs I N et al (2021), "Current management of button battery injuries", Laryngoscope Investigative Otolaryngology [87] Shaffer A D., Jacobs I N., Derkay C S et al (2021), "Management and outcomes of button batteries in the aerodigestive tract: a multi‐institutional study", The Laryngoscope 131 (1), pp E298-E306 [88] Sigalet D., Lees G (1988), "Tracheoesophageal injury secondary to disc battery ingestion", Journal of pediatric surgery 23 (11), pp 996-998 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [89] Sola Jr R., Rosenfeld E H., Yangyang R Y et al (2018), "Magnet foreign body ingestion: rare occurrence but big consequences", Journal of pediatric surgery 53 (9), pp 1815-1819 [90] Speidel A J., Wölfle L., Mayer B et al (2020), "Increase in foreign body and harmful substance ingestion and associated complications in children: a retrospective study of 1199 cases from 2005 to 2017", BMC pediatrics 20 (1), pp 1-10 [91] Strickland M., Rosenfield D., Fecteau A (2014), "Magnetic foreign body injuries: a large pediatric hospital experience", J Pediatr 165 (2), pp 332-335 [92] Sung S H., Jeon S W., Son H S et al (2011), "Factors predictive of risk for complications in patients with oesophageal foreign bodies", Dig Liver Dis 43 (8), pp 632-635 [93] Thompson N., Lowe-Ponsford F., Mant T et al (1990), "Button battery ingestion: a review", Adverse drug reactions and acute poisoning reviews (3), pp 157 [94] Tokar B., Cevik A A., Ilhan H (2007), "Ingested gastrointestinal foreign bodies: predisposing factors for complications in children having surgical or endoscopic removal", Pediatr Surg Int 23 (2), pp 135-139 [95] Tsai J., Shaul D B., Sydorak R M et al (2013), "Ingestion of magnetic toys: report of serious complications requiring surgical intervention and a proposed management algorithm", The Permanente Journal 17 (1), pp 11 [96] Uyemura M C (2005), "Foreign body ingestion in children", American family physician 72 (2) [97] Varga Á., Kovács T., Saxena A K (2018), "Analysis of Complications After Button Battery Ingestion in Children", Pediatric Emergency Care 34 (6), pp 443-446 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh [98] Volker J., Volker C., Schendzielorz P et al (2017), "Pathophysiology of esophageal impairment due to button battery ingestion", Int J Pediatr Otorhinolaryngol 100, pp 77-85 [99] Wang K., Zhang D., Li X et al (2020), "Multicenter investigation of pediatric gastrointestinal tract magnets ingestion in China", BMC pediatrics 20 (1), pp 1-7 [100] Wright C C., Closson F T (2013), "Updates in pediatric gastrointestinal foreign bodies", Pediatr Clin North Am 60 (5), pp 1221-1239 [101] Yalỗin ., Karnak I., Ciftci A O et al (2007), "Foreign body ingestion in children: an analysis of pediatric surgical practice", Pediatric surgery international 23 (8), pp 755-761 [102] Yamada T., Sato H., Seki M et al (1996), "Successful salvage of aortoesophageal fistula caused by a fish bone", The Annals of thoracic surgery 61 (6), pp 1843-1845 [103] Zhang S., Zhang L., Chen Q et al (2021), "Management of magnetic foreign body ingestion in children", Medicine (Baltimore) 100 (2), pp e24055 [104] Zheng Y., Zhang Z., Yan K et al (2021), "Retrospective analysis of pediatric patients with multiple rare-earth magnets ingestion: a single-center experience from China", BMC Pediatr 21 (1), pp 179 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự: Ngày thu thập: Số hồ sơ: PHẦN I : DỊCH TỄ Họ tên Địa Giới TP Hồ Chí Minh Khác Ngày nhập Số gia đình Nam Nữ Ngày sinh Ngày xuất con Khác Nghề nghiệp mẹ Làm nông Công nhân Buôn bán Công nhân viên Khác PHẦN II : TIỀN CĂN VÀ LÂM SÀNG Tiền bệnh lý tâm thần Hồn cảnh phát Khơng Có Người thân chứng kiến trực tiếp Qua lời kể trẻ Thời gian từ lúc nuốt đến phát ………… Giờ Triệu chứng lâm sàng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nuốt nghẹn Sốt Ho Khò khè Đau ngực Đau bụng Nơn ói Biếng ăn Khác (ghi rõ) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Xử trí trước nhập BV Nhi Đồng Địa điểm xử trí trước nhập viện Xử trí nhà (nếu câu chọn 1) Xử trí bệnh viện tuyến trước Có Khơng Khơng ghi nhận Tại nhà Bệnh viện tuyến trước Không ghi nhận 3 Kích thích nơn Dùng thuốc Khác (ghi rõ) Xét nghiệm Nội soi Phẫu thuật PHẦN III : LOẠI DỊ VẬT Số lượng dị vật nuốt …… Dị vật phát Loại pin dị vật Đồng xu Pin ………………………… Pin cúc áo Pin AA Pin AAA Khác (ghi rõ) ………………… PHẦN IV : CẬN LÂM SÀNG Xquang không sửa soạn Số lượng phim Xquang Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Cổ Ngực Bụng … phim cổ 1a Thẳng 1b Nghiêng 2a Thẳng 2b Nghiêng 3a Thẳng 3b Nghiêng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh … phim ngực … phim bụng Khoảng thời gian phim Nếu có Xquang bụng Siêu âm bụng … ngày Khơng hình ảnh cản quang Có hình ảnh cản quang Hình ảnh khác …………………………… Có Khơng Số lần siêu âm bụng … phim Nếu có siêu âm bụng Có hình ảnh dị vật Khơng có Phương pháp Nội soi Phẫu thuật nội soi Phẫu thuật mở Thời gian từ lúc nhập viện đến lúc can thiệp … Giờ Tổng thời gian điều trị … Ngày Kết nội soi Gắp dị vật, không biến chứng Thấy dị vật, không gắp Không gắp dị vật, không biến chứng Không gắp dị vật, có biến chứng PHẦN V : ĐIỀU TRỊ VÀ KẾT QUẢ Nếu phẫu thuật Thời gian phẫu thuật Phương pháp phẫu thuật Kết phẫu thuật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn … Giờ … Nội soi Phẫu thuật mở Lấy dị vật, không biến chứng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Vị trí dị vật theo giải phẫu lúc lấy dị vật khỏi thể Theo dõi ( không nội soi phẫu thuật) Không lấy dị vật, không biến chứng Không gắp dị vật, khơng biến chứng Khơng gắp dị vật, có biến chứng 1/3 thực quản 1/3 1/3 Dạ dày Tá tràng Ruột non Manh tràng Đại tràng Khác ……………………………… Dùng thuốc (ghi rõ) …………………………x … ngày …………………………x … ngày …………………………x … ngày Không dùng thuốc Khác (ghi rõ) ………………………………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Bệnh Viện Nhi Đồng Bộ Môn Nhi Đại Học Y Dược TP.HCM 217 Hồng Bàng, Quận 5, TP.HCM PHIẾU THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN VỀ NGHIÊN CỨU “Đặc điểm dị vật đường tiêu hóa pin nam châm Bệnh viện Nhi đồng 1” Thông tin nghiên cứu Chúng mời bố mẹ/người giám hộ trẻ em có chẩn đốn Dị vật đường tiêu hóa điều trị Bệnh Viện Nhi Đồng tham gia vào chương trình nghiên cứu “Đặc điểm dị vật đường tiêu hóa pin nam châm Bệnh viện Nhi đồng 1” Mục đích nghiên cứu xác định đặc điểm dịch tễ học, lâm sang cận lâm sàng điều trị nhằm mục đích nghiên cứu khoa học phục vụ cho công tác điều trị cho trẻ mắc bệnh cách tốt Nghiên cứu thực Bộ môn Nhi Đại Học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh Bệnh Viện Nhi Đồng 1, chấp thuận Hội Đồng Đạo Đức hai tổ chức Tài liệu miêu tả quyền bạn, thực trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để bạn có tất thơng tin cần thiết để định có cho bạn tham gia hay khơng Nếu có thơng tin mà bạn khơng hiểu, xin vui lịng hỏi nhân viên nghiên cứu Chúng trả lời câu hỏi bạn Nếu thay mặt tơi chấp thuận tham gia, điều xảy trình nghiên cứu? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu bạn đồng ý cho bạn tham gia vào chương trình nghiên cứu này, tồn q trình chẩn đốn điều trị bệnh cho trẻ hồn tồn khơng bị ảnh hưởng thay đổi Chúng thu thập thơng tin hành chánh, dịch tễ học, tình trạng bệnh, chẩn đoán điều trị thời gian trẻ điều trị bệnh viện thông tin hoàn toàn bảo mật Các rủi ro lợi ích tham gia vào nghiên cứu Hồn tồn khơng có rủi ro trẻ tham gia vào chương trình nghiên cứu Chúng tơi không tiến hành xét nghiệm hay can thiệp Tất xét nghiệm xét nghiệm thực cách thông thường, nhằm mục đích điều trị cho trẻ, hồn tồn tuân theo tiêu chuẩn quy trình Bệnh Viện Nhi Đồng Mục đích chúng tơi tìm đặc điểm bệnh để từ bạn trẻ mắc bệnh điều trị sử dụng thuốc cách phù hợp Bảo mật thông tin Tất thông tin thu thập bảo mật nghiêm ngặt Tên bạn bạn khơng xuất dùng mã số thay cho tên Tên bạn bạn không đề cập đến nghiên cứu Chúng thu thập thông tin địa nơi bạn ở, không dùng thông tin cho mục đích khác ngồi nghiên cứu khơng đưa thông tin cho khác Mọi thơng tin có từ cá nhân liên quan đến nghiên cứu bảo mật cách nghiêm ngặt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chi phí Bạn khơng tốn chi phí tham gia vào nghiên cứu Tuy nhiên nghiên cứu khơng chi trả viện phí hay chi phí điều trị đặc biệt, bạn phải trả chi phí lần nhập viện thơng thường mà bạn phải trả Tự nguyện tham gia nghiên cứu Dù bạn chọn khơng tham gia vào chương trình nghiên cứu việc khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Ngay bạn đồng ý tham gia chương trình, bạn xin rút khỏi chương trình lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Bất lúc bạn định xin rút khỏi nghiên cứu, khơng thu thập thêm thơng tin Tuy nhiên thông tin thu thập thời điểm dùng cho nghiên cứu Các thơng tin cần biết thêm Chúng tơi khuyến khích bạn hỏi thêm câu hỏi liên quan đến chương trình nghiên cứu suốt thời gian tham gia Nếu bạn có thắc mắc chương trình nghiên cứu, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, vui lòng liên hệ BS Võ Quốc Chuyển số 0383783864 Nếu bạn có thắc mắc việc tham gia nghiên cứu này, bạn liên hệ Hội đồng Y đức nghiên cứu Bệnh Viện Nhi Đồng số 08 3927 1119 – 282 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU “Đặc điểm dị vật đường tiêu hóa pin nam châm Bệnh viện Nhi đồng 1” (được ký tên bố mẹ người giám hộ bệnh nhân tham gia) Tôi thông tin nghiên cứu đồng ý cho tham gia vào nghiên cứu Tôi giữ phiếu chấp thuận Tôi thơng tin nguy lợi ích nghiên cứu Tôi trả lời tất câu hỏi hiểu vấn đề có liên quan đến nghiên cứu Tơi hiểu thông tin hay bảo mật Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi chương trình nghiên cứu vào lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe mà nhận Mã số bệnh nhân: DVTH – Họ tên bệnh nhân (chữ in hoa) _ Bằng việc ký tên in dấu vân tay đây, xác nhận đồng ý với điều _ Chữ ký/dấu vân tay người chấp thuận Quan hệ với bệnh nhân Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Xác nhận nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên bên dưới, giải thích đầy đủ thơng tin liên quan đến chương trình nghiên cứu cho người tham gia có tên bên cung cấp cho anh/chị phiếu chấp thuận ký ghi ngày tháng Bệnh nhân tự nguyện tham gia vào nghiên cứu _ _ Chữ ký nghiên cứu viên Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Nếu người chấp thuận tự đọc phiếu này, nhân chứng phải có mặt ký tên đây: Tơi có mặt với người tham gia nghiên cứu suốt trình lấy chấp thuận Tất câu hỏi trả lời người tham gia đồng ý tham gia vào chương trình nghiên cứu _ _ Chữ ký người làm chứng Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn