Nồng độ kẽm huyết thanh và các yếu tố liên quan trên bệnh nhân bạch biến không phân đoạn 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRIỆU THỊ THU HƢỜNG NỒNG ĐỘ KẼM HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHÔNG PHÂN ĐOẠN NGÀNH: NỘI KHOA (DA LIỄU) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS VĂN THẾ TRUNG G THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa có cơng bố cơng trình khác Tác giả luận văn Triệu Thị Thu Hường MỤC LỤC Trang LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT i BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT ii DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC HÌNH v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vi ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Bệnh bạch biến 1.2 Kẽm 24 1.3 Mối liên quan kẽm bạch biến 27 1.4 Một số cơng trình nghiên cứu 29 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 Thiết kế nghiên cứu 32 2.2 Đối tượng nghiên cứu 32 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 32 2.4 Ước lượng cỡ mẫu 33 2.5 Phương pháp nghiên cứu 34 2.6 Kĩ thuật định lượng kẽm huyết bệnh nhân 35 2.7 Phân tích số liệu 36 2.8 Vấn đề y đức 37 2.9 Lợi ích mong đợi 37 2.10 Biến số nghiên cứu 38 2.11 Sơ đồ nghiên cứu 41 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 Đặc điểm chung người tham gia nghiên cứu nhóm bệnh nhóm chứng 42 3.2 Đặc điểm lâm sàng bệnh bạch biến 43 3.3 Nồng độ kẽm huyết bệnh nhân bạch biến 52 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 63 4.1 Đặc điểm dịch tễ lâm sàng người tham gia nghiên cứu 63 4.2 Nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhóm chứng 71 4.3 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết với đặc điểm lâm sàng bệnh bạch biến 73 4.4 Hạn chế đề tài 78 KẾT LUẬN 79 KIẾN NGHỊ 81 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHỤ LỤC i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ AAS Atomic absorption spectrophotometry BSA Body surface are CMV Cytomegalovirus HIV Human Immunodeficiency Virus IL Interleukin MSH Melanocyte-stimulating hormone NB–UVB Narrowband ultraviolet B PUVA Psoralene ultraviolet A ROS Reactive oxygen species TCA Tricloracetic acid TCI Topical calcineurin inhibitor TNF Tumor necrosis factor TP Hồ Chí Minh Thành phố Hồ Chí Minh UV Ultraviolet ii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT CHỮ VIẾT TẮT AAS BSA CHỮ ĐẦY ĐỦ Atomic absorption Phương pháp quang phổ hấp thu spectrophotometry nguyên tử Body surface area Diện tích bề mặt thể Melanocyte-stimulating MSH hormone Hormone kích thích tế bào sắc tố ROS Reactive oxygen species Các gốc oxy hóa tự TCI Topical calcineurin inhibitor Thuốc ức chế calcineurin chỗ TNF Tumor necrosis factor Yếu tố hoại tử u VIDA Vitiligo disease activity score Thang điểm độ hoạt động bệnh bạch biến iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại bạch biến theo đồng thuận hướng dẫn điều trị bạch biến Diễn đàn Da liễu Châu Âu[26] 17 Bảng 3.1 Đặc điểm chung nhóm bệnh nhân bạch biến nhóm chứng 42 Bảng 3.2 Tuổi khởi phát 43 Bảng 3.3 Thời gian bệnh (năm) 45 Bảng 3.4 Phân nhóm thời gian bệnh 45 Bảng 3.5 Các yếu tổ thúc đẩy bệnh bạch biến 45 Bảng 3.6 Vị trí thương tổn khởi phát 46 Bảng 3.7 Tiền gia đình mắc bệnh bạch biến 46 Bảng 3.8 Một số đặc điểm lâm sàng bệnh nhân bạch biến 47 Bảng 3.9 Phần trăm diện tích thương tổn da bạch biến 50 Bảng 3.10 Thang điểm độ hoạt động bệnh bạch biến 51 Bảng 3.11 Nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhân bạch biến nhóm chứng 52 Bảng 3.12 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhân bạch biến nhóm chứng 53 Bảng 3.13 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết với tuổi nhóm bệnh nhóm chứng 55 Bảng 3.14 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết với nhóm tuổi nhóm bệnh nhóm chứng 55 Bảng 3.15 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết với tuổi khởi phát thời gian bệnh bệnh nhân bạch biến 56 Bảng 5.16 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết nhóm thời gian bệnh bệnh nhân bạch biến nhóm chứng 56 iv Bảng 3.17 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết với tiền gia đình đặc điểm lâm sàng bạch biến 57 Bảng 3.18 Mối liên quan nồng độ kẽm với thể lâm sàng bệnh bạch biến 58 Bảng 3.19 Hậu kiểm mối liên quan nồng độ kẽm với thể lâm sàng bệnh bạch biến 59 Bảng 3.20 Nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh theo thể lâm sàng nhóm chứng60 Bảng 3.21 Mối liên quan nồng độ kẽm với diện tích tổn thương da 60 Bảng 3.22 Nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh theo diện tích thương tổn da nhóm chứng 61 Bảng 3.23 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết với phân nhóm điểm hoạt động bệnh 61 Bảng 3.24 Nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh theo phân nhóm điểm hoạt động nhóm chứng 62 Bảng 4.1 Tỉ lệ phân bố giới tính số nghiên cứu ngồi nước 64 Bảng 4.2 Tỉ lệ phân bố bệnh bạch biến theo tuổi khởi phát 65 Bảng 4.3 Tỉ lệ phần trăm vị trí thương tổn khởi phát nghiên cứu 67 Bảng 4.4 Tỉ lệ phần trăm vị trí thương tổn nghiên cứu 68 Bảng 4.5 Tỉ lệ phần trăm thể lâm sàng bạch biến 70 v DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Vai trị gốc oxy hóa tự biểu bệnh lý tự miễn[78]8 Hình 1.2 Tóm tắt nguồn gốc, tác động tương tác ROS/H2O2 bạch biến[78] Hình 1.3 Vai trị stress oxy hóa chế bệnh sinh bệnh bạch biến[16]10 Hình 1.4 Thương tổn da điển hình bệnh bạch biến khơng phân đoạn vùng quanh mắt, môi, da đầu tóc 12 Hình 1.5 Dưới ánh sáng đèn Wood, thương tổn da bệnh bạch biến trở nên rõ ràng dễ phân biệt so với da lành 13 Hình 1.6 Thương tổn da bệnh nhân bạch biến không phân đoạn ánh sáng tự nhiên (bên trái) đèn Wood (bên phải) 13 Hình 1.7 Bệnh nhân bạch biến thể lan tỏa 18 Hình 1.8 Vai trị kẽm trình hình thành sắc tố[69] 28 Hình 4.1 Nhiều bệnh nhân nghiên cứu chúng tơi có thương tổn da nặng nề, dễ nhìn thấy khó che phủ vùng dầu mặt cổ 69 vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố nhóm tuổi khởi phát bệnh nhân 43 Biểu đồ 3.3 Tỉ lệ phân nhóm độ hoạt động bệnh bạch biến 51 Biểu đồ 3.4 Nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhóm chứng 53 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chi phí xét nghiệm nồng độ kẽm huyết nghiên cứu viên chi trả Q trình làm việc ơng/bà cháu trai/cháu gái - BS Triệu Thị Thu Hường - thực Sự tự nguyện tham gia: Ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Ơng/bà có quyền dừng tham gia nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu ông/bà cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái Nghiên cứu không can thiệp điều trị Chúng lấy ml máu cháu trai/cháu gái, việc lấy máu gây đau khó chịu Lợi ích ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Đo nồng độ kẽm huyết miễn phí để xác định số kẽm huyết thể Ý nghĩa y học nghiên cứu sinh bệnh học bệnh bạch biến khơng phân đoạn Tính bảo mật: Những thông tin ông/bà cháu trai/cháu gái bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ông/bà/và cháu trai/cháu gái; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (BS) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin cháu trai/cháu gái sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Người liên hệ: Nếu ơng/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: Triệu Thị Thu Hường SĐT: 090.656.9074 Email: trieuthithuhuong1994@gmail.com Địa chỉ: 343A/26 Phan Xích Long, phường 1, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia (từ 12 tuổi đến đủ 18 tuổi): Họ tên _ Chữ ký Ngày tháng năm _ Chữ ký người giám hộ hợp pháp (ghi rõ mối quan hệ với cháu trai/cháu gái) Họ tên _ Chữ ký Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà cháu trai/cháu gái Ơng/bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc cháu trai/cháu gái tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Triệu Thị Thu Hường Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (nhóm chứng 18 tuổi) Tên nghiên cứu: NỒNG ĐỘ KẼM HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHƠNG PHÂN ĐOẠN Nghiên cứu viên chính: BS Triệu Thị Thu Hường Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da liễu, Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tơi xin cung cấp số thông tin mời ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia trở thành phần nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: Bạch biến bệnh gây sắc tố da thường gặp gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến thẩm mỹ chất lượng sống bệnh nhân Hiện tại, nguyên nhân phương pháp điều trị bạch biến, đặc biệt thể không phân đoạn cịn nhiều hạn chế Vì vậy, nghiên cứu nồng độ kẽm huyết giúp hiểu rõ chế hình thành bệnh, từ mở phương pháp điều trị cho bệnh nhân bạch biến Việc ơng/bà/cơ/chú/anh/chị nhiệt tình tham gia vào khảo sát giúp cung cấp chứng cho việc chẩn đốn điều trị, từ nâng cao chất lượng điều trị cho bệnh bạch biến Quy trình nghiên cứu: Trong nghiên cứu, so sánh nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhân nhóm người khơng mắc bệnh (nhóm chứng) Khi thỏa tiêu chuẩn nghiên cứu, người tham gia nghiên cứu thông tin nghiên cứu ký đồng thuận tham gia nghiên cứu Chúng xin phép tiến hành thu thập ml máu người tham gia để khảo sát nồng độ kẽm huyết Trung tâm Y khoa MEDIC Hịa Hảo Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chi phí xét nghiệm nồng độ kẽm huyết nghiên cứu viên chi trả Q trình làm việc ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tơi - BS Triệu Thị Thu Hường thực Người tham gia nghiên cứu: Chúng mời ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng có tiền bệnh lý, không mắc bệnh bạch biến thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu Sự tự nguyện tham gia: Ông/bà/cô/chú/anh/chị quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có quyền dừng nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu cô/chú/anh/chị cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Nghiên cứu không can thiệp điều trị Chúng lấy ml máu cô/chú/anh/chị, việc lấy máu gây đau khó chịu Lợi ích ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Đo nồng độ kẽm huyết miễn phí để xác định số kẽm huyết thể Ý nghĩa y học nghiên cứu sinh bệnh học bệnh bạch biến khơng phân đoạn Tính bảo mật: Những thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ơng/bà/cơ/chú/anh/chị; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (BS) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh (%), khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Người liên hệ: Nếu ông/bà/cô/chú/anh/chị có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: Triệu Thị Thu Hường SĐT: 090.656.9074 Email: trieuthithuhuong1994@gmail.com Địa chỉ: 343A/26 Phan Xích Long, phường 1, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Cơ/Chú/Anh/Chị Cơ/Chú/Anh/Chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Cô/Chú/Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Triệu Thị Thu Hường Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (nhóm bệnh nhân từ 18 tuổi trở xuống) Tên nghiên cứu: NỒNG ĐỘ KẼM HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHƠNG PHÂN ĐOẠN Nghiên cứu viên chính: BS Triệu Thị Thu Hường Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da liễu, Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tơi xin cung cấp số thông tin mời ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia trở thành phần nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: Bạch biến bệnh gây sắc tố da thường gặp gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến thẩm mỹ chất lượng sống bệnh nhân Hiện tại, nguyên nhân phương pháp điều trị bạch biến, đặc biệt thể không phân đoạn cịn nhiều hạn chế Vì vậy, nghiên cứu nồng độ kẽm huyết giúp hiểu rõ chế hình thành bệnh, từ mở phương pháp điều trị cho bệnh nhân bạch biến Việc cháu trai/cháu gái tham gia vào khảo sát giúp cung cấp chứng cho việc chẩn đốn điều trị, từ nâng cao chất lượng điều trị cho bệnh bạch biến Cháu trai/cháu gái đến khám Bệnh viện Da liễu TP Hồ Chí Minh chẩn đốn bạch biến khơng phân đoạn thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu, chúng tơi giải thích cho ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) mục tiêu, cách thức tiến hành nghiên cứu Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà cháu trai/cháu gái ký tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Chúng hỏi trực tiếp cháu trai/cháu gái ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) thông tin chung, bệnh sử tiền khoảng thời gian tối đa 30 phút Đồng thời, xin phép tiến hành thu thập ml máu cháu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh trai/cháu gái để khảo sát nồng độ kẽm huyết Trung tâm Y khoa MEDIC Hịa Hảo Chi phí xét nghiệm nồng độ kẽm huyết nghiên cứu viên chi trả Q trình làm việc ơng/bà cháu trai/cháu gái - BS Triệu Thị Thu Hường - thực Sự tự nguyện tham gia: Ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Ông/bà có quyền dừng tham gia nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu ông/bà cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái Nghiên cứu không can thiệp điều trị Chúng lấy ml máu cháu trai/cháu gái, việc lấy máu gây đau khó chịu Lợi ích ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Đo nồng độ kẽm huyết miễn phí để xác định số kẽm huyết thể Ý nghĩa y học nghiên cứu sinh bệnh học bệnh bạch biến khơng phân đoạn Tính bảo mật: Những thơng tin ông/bà cháu trai/cháu gái bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ông/bà/và cháu trai/cháu gái; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (BS) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin cháu trai/cháu gái sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan khơng chia sẻ thơng tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm (%), Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thơng tin hủy Người liên hệ: Nếu ơng/bà có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: Triệu Thị Thu Hường SĐT: 090.656.9074 Email: trieuthithuhuong1994@gmail.com Địa chỉ: 343A/26 Phan Xích Long, phường 1, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia (từ 12 tuổi đến đủ 18 tuổi): Họ tên _ Chữ ký Ngày tháng năm _ Chữ ký người giám hộ hợp pháp (ghi rõ mối quan hệ với cháu trai/cháu gái) Họ tên _ Chữ ký Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ông/bà (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà cháu trai/cháu gái Ơng/bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc cháu trai/cháu gái tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Triệu Thị Thu Hường Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (nhóm bệnh nhân 18 tuổi) Tên nghiên cứu: NỒNG ĐỘ KẼM HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHƠNG PHÂN ĐOẠN Nghiên cứu viên chính: BS Triệu Thị Thu Hường Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu, Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tơi xin cung cấp số thông tin mời ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia trở thành phần nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: Bạch biến bệnh gây sắc tố da thường gặp gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến thẩm mỹ chất lượng sống bệnh nhân Hiện tại, nguyên nhân phương pháp điều trị bạch biến, đặc biệt thể khơng phân đoạn cịn nhiều hạn chế Vì vậy, nghiên cứu nồng độ kẽm huyết giúp hiểu rõ chế hình thành bệnh, từ mở phương pháp điều trị cho bệnh nhân bạch biến Việc ơng/bà/cơ/chú/anh/chị nhiệt tình tham gia vào khảo sát giúp cung cấp chứng cho việc chẩn đoán điều trị, từ nâng cao chất lượng điều trị cho bệnh bạch biến Quy trình nghiên cứu: Khi thỏa tiêu chuẩn nghiên cứu, người tham gia nghiên cứu thông tin nghiên cứu ký đồng thuận tham gia nghiên cứu Sau đó, người tham gia vấn trực tiếp Thời gian vấn tối đa 30 phút Nội dung vấn bao gồm: thông tin chung bệnh nhân, bệnh sử, tiền Sau đó, bác sĩ khám lâm sàng ghi nhận: loại sang thương, vị trí sang thương, phân độ nặng triệu chứng Cuối cùng, xin phép tiến hành thu thập ml máu người tham gia để khảo sát nồng độ kẽm huyết Trung tâm Y khoa MEDIC Hòa Hảo Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chi phí xét nghiệm nồng độ kẽm huyết nghiên cứu viên chi trả Q trình làm việc ơng/bà/cơ/chú/anh/chị - BS Triệu Thị Thu Hường thực Người tham gia nghiên cứu: Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị mời tham gia nghiên cứu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị chẩn đốn bạch biến thể không phân đoạn; đến khám, điều trị bệnh viện Da liễu TP Hồ Chí Minh thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu Những kinh nghiệm bệnh bạch biến ơng/bà/cơ/chú/anh/chị đóng góp cho hiểu biết thực hành lâm sàng chúng tơi Sự tự nguyện tham gia: Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có quyền dừng nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu cô/chú/anh/chị cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Nghiên cứu không can thiệp điều trị Chúng lấy ml máu cô/chú/anh/chị, việc lấy máu gây đau khó chịu Lợi ích ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Đo nồng độ kẽm huyết miễn phí để xác định số kẽm huyết thể Ý nghĩa y học nghiên cứu sinh bệnh học bệnh bạch biến khơng phân đoạn Tính bảo mật: Những thơng tin ơng/bà/cơ/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ông/bà/cô/chú/anh/chị; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (BS) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin với Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thơng tin hủy Người liên hệ: Nếu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: Triệu Thị Thu Hường SĐT: 090.656.9074 Email: trieuthithuhuong1994@gmail.com Địa chỉ: 343A/26 Phan Xích Long, phường 1, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Cô/Chú/Anh/Chị Cô/Chú/Anh/Chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Cơ/Chú/Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Triệu Thị Thu Hường Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU Tên đề tài: “Nồng độ kẽm huyết yếu tố liên quan bệnh nhân bạch biến không phân đoạn” Người thực hiện: BSNT Triệu Thị Thu Hường Số khám bệnh/Số hồ sơ:……… Mã bệnh nhân:………………… Ngày thu thập:………………… THÔNG TIN BỆNH NHÂN: Họ tên (viết tắt tên): Địa (Thành phố/tỉnh): ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ - TIỀN CĂN : Tuổi : Giới :  Nam  Nữ Chiều cao (m): Cân nặng (kg): BMI (kg/m2) = Tuổi khởi phát bệnh : Thời gian mắc bệnh:  10 năm Tiền thân mắc bệnh lý khác  Có  Khơng Nếu có ghi rõ bệnh mắc phải: Tiền gia đình (trong hệ) mắc bệnh bạch biến  Có  Khơng Nếu có ghi rõ người mắc bệnh là: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG : 3.1 Yếu tố thúc đẩy:  Chấn thương  Thai kỳ  Stress tâm lý  Khác  Bỏng nắng Ghi rõ:  Khơng 3.2 Vị trí thương tổn khởi phát:  Đầu mặt cổ  Tay  Thân  Chân  Bộ phận sinh dục 3.3 Ví trí thương tổn tại:  Đầu mặt cổ  Tay  Thân  Chân  Bộ phận sinh dục 3.4 Đặc điểm lâm sàng thương tổn bạch biến không phân đoạn:  Bạch biến tam sắc  Bạch biến ngắt quãng (confetti-  Bạch biến giảm sắc like)  Bạch biến xanh  Tăng sắc tố quanh nang lông  Bạch biến viêm  Tăng sắc tố rìa thương tổn 3.5 Hiện tượng Kobner  Type (ghi nhận sắc tố bệnh sử)  Type 2A (khám LS ghi nhận sắc tố cọ sát, áp lực tì đè, kích thích vật lý hóa học khác)  Type 2B (khám LS ghi nhận sắc tố chấn thương)  Không 3.6 Phân loại lâm sàng thể không phân đoạn  Thể khu trú  Thể niêm mạc  Thể lan tỏa  Thể mặt đầu chi  Thể toàn thể Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 3.7 Triệu chứng năng:  Ngứa  Không  Khác Ghi rõ: 3.8 Điều trị trước đó:  Có  Khơng Ghi rõ phương pháp điều trị mức độ đáp ứng: 3.9 Diện tích thương tổn Kích thước: BSA: cm2 3.10 Chỉ số VIDA  +4: bệnh hoạt động tuần  +3: bệnh hoạt động tháng  +2: bệnh hoạt động tháng  +1: bệnh hoạt động 12 tháng  0: bệnh ổn định ≥ năm  -1: bệnh ổn định sang thương da tái tạo sắc tố ≥ năm ĐỊNH LƯỢNG NỒNG ĐỘ KẼM HUYẾT THANH: Kết quả: µg/dl Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn