Nồng độ homocysteine, vitamin b12 huyết thanh và các yếu tố liên quan trên bệnh nhân bạch biến không phân đoạn 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HUỲNH THỊ CÔNG NHẬN NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE, VITAMIN B12 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHÔNG PHÂN ĐOẠN LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HUỲNH THỊ CÔNG NHẬN NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE, VITAMIN B12 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHÔNG PHÂN ĐOẠN NGÀNH: NỘI KHOA (DA LIỄU) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS BS VĂN THẾ TRUNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa công bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả luận văn Huỳnh Thị Công Nhận MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC BẢNG ii DANH MỤC BIỂU ĐỒ v DANH MỤC SƠ ĐỒ vi DANH MỤC HÌNH vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU .4 1.1 BỆNH BẠCH BIẾN 1.2 SƠ LƯỢC VỀ HOMOCYSTEINE 20 1.3 SƠ LƯỢC VỀ VITAMIN B12 26 1.4 MỐI LIÊN QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE VÀ VITAMIN B12 VỚI BỆNH BẠCH BIẾN 30 1.5 MỘT SỐ CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU 32 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 37 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 37 2.2 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM .37 2.3 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 37 2.4 KỸ THUẬT CHỌN MẪU 37 2.5 THU THẬP DỮ LIỆU .40 2.6 XÁC ĐỊNH NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE VÀ VITAMIN B12 45 2.7 ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU .48 2.8 SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU 50 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 51 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA NHÓM ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 51 3.2 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG CỦA NHÓM BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHÔNG PHÂN ĐOẠN 52 3.3 NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE VÀ VITAMIN B12 HUYẾT THANH Ở NHÓM BỆNH VÀ NHÓM CHỨNG VÀ MỐI LIÊN QUAN VỚI CÁC ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHÔNG PHÂN ĐOẠN 63 3.4 MỐI LIÊN QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE VÀ VITAMIN B12 HUYẾT THANH 83 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 85 4.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG CỦA NHÓM BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN 85 4.2 NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE VÀ VITAMIN B12 HUYẾT THANH GIỮA NHÓM BỆNH NHÂN VÀ NHÓM CHỨNG 97 4.3 MỐI LIÊN QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE VÀ VITAMIN B12 VỚI CÁC ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ, LÂM SÀNG BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN .108 4.4 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 124 KẾT LUẬN .125 KIẾN NGHỊ 127 TÀI LIỆU THAM KHẢO .128 PHỤ LỤC 1: TỜ ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 2: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU KHOA HỌC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ TÊN VIẾT TẮT BMI Body Mass Index BSA Body surface area ELISA Enzyme-linked immunosorbent assay H2 O Hydrogen peroxide PLP Pyridoxal-50-phosphate PUVA Psoralen Ultraviolet A PUVA Psoralene Ultraviolet-A SAH S-adenosylhomocysteine SAM S-adenosylmethionine TCI Topical calcineurin inhibitor UVB Ultraviolet B UVC Ultraviolet C VIDA Vitiligo disease activity score ii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Phân loại bạch biến theo Diễn đàn Da liễu Châu Âu 2012 11 Bảng 1.2: Phân độ tăng homocysteine máu [79] 25 Bảng 2.1 Định nghĩa biến số dịch tễ 42 Bảng 2.2 Định nghĩa biến số lâm sàng 43 Bảng 2.3 Định nghĩa biến số xét nghiệm 44 Bảng 3.1: Đặc điểm chung nhóm bệnh nhân bạch biến nhóm chứng 51 Bảng 3.2: Trình độ học vấn nhóm bệnh nhân bạch biến 53 Bảng 3.3 Chỉ số khối thể (BMI) 54 Bảng 3.4 Tiền gia đình mắc bạch biến 54 Bảng 3.5 Các yếu tố thúc đẩy 55 Bảng 3.6: Tuổi khởi phát (Đơn vị:năm tuổi) 56 Bảng 3.7 Thời gian bệnh (Đơn vị:năm) 57 Bảng 3.8 Vị trí thương tổn khởi phát (n=46) 57 Bảng 3.9 Diện tích thương tổn da (BSA Đơn vị: %) 59 Bảng 3.10 Phân nhóm diện tích thương tổn da 59 Bảng 3.11 Đặc điểm thương tổn bạch biến 60 Bảng 3.12 Đặc điểm thương tổn bạch biến (tt) 61 Bảng 3.13 Thể lâm sàng bạch biến 61 Bảng 3.14 Phân nhóm theo thang điểm hoạt động VIDA .62 Bảng 3.15 Phân nhóm theo độ hoạt động bệnh bạch biến .62 Bảng 3.16 Nồng độ homocysteine nhóm bệnh nhóm chứng 63 iii Bảng 3.17 Tỷ suất chênh tăng homocysteine khả mắc bệnh bạch biến 64 Bảng 3.18 Nồng độ homocysteine tuổi (n=46) 65 Bảng 3.19 Nồng độ homocysteine nhóm tuổi .65 Bảng 3.20 Nồng độ homocysteine giới tính 66 Bảng 3.21 Nồng độ homocysteine đặc điểm dịch tễ 67 Bảng 3.22 Nồng độ homocysteine yếu tố thúc đẩy (n=46) 67 Bảng 3.23 Mối liên quan nồng độ homocysteine với tuổi khởi phát, thời gian bệnh, diện tích thương tổn (n=46) 68 Bảng 3.24 Nồng độ homocysteine đặc điểm thương tổn bạch biến (n=46) 68 Bảng 3.25 Nồng độ homocysteine đặc điểm thương tổn bạch biến (n=46) (tt) 69 Bảng 3.26 Nồng độ homocysteine thể lâm sàng bạch biến .70 Bảng 3.27 Nồng độ homocysteine nhóm điểm VIDA .70 Bảng 3.28 Nồng độ homocysteine nhóm điểm VIDA nhóm chứng .71 Bảng 3.29 Nồng độ homocysteine nhóm điểm VIDA nhóm chứng (tt) 72 Bảng 3.30 Nồng độ homocysteine nhóm hoạt động bệnh nhóm chứng 72 Bảng 3.31 Nồng độ vitamin B12 nhóm bệnh nhóm chứng 73 Bảng 3.32 Tỷ suất chênh (OR) nồng độ vitamin B12 khả mắc bạch biến 74 Bảng 3.33 Nồng độ vitamin B12 tuổi 74 Bảng 3.34 Nồng độ vitamin B12 nhóm tuổi .75 Bảng 3.35 Nồng độ vitamin B12 giới tính 76 iv Bảng 3.36 Nồng độ vitamin B12 đặc điểm dịch tễ (n=46) 77 Bảng 3.37 Nồng độ vitamin B12 yếu tố thúc đẩy (n=46) 77 Bảng 3.38 Nồng độ vitamin B12 với tuổi khởi phát, thời gian bệnh diện tích thương tổn (n=46) .78 Bảng 3.39 Nồng độ vitamin B12 với nhóm tuổi khởi phát 79 Bảng 3.40 Nồng độ vitamin B12 đặc điểm thương tổn bạch biến (n=46) 79 Bảng 3.41 Nồng độ vitamin B12 đặc điểm thương tổn bạch biến (n=46) (tt) 80 Bảng 3.42 Nồng độ vitamin B12 thể lâm sàng bạch biến 81 Bảng 3.43 Nồng độ vitamin B12 nhóm điểm VIDA 81 Bảng 3.44 Nồng độ vitamin B12 nhóm điểm VIDA nhóm chứng .82 Bảng 3.45 Nồng độ vitamin B12 theo nhóm hoạt động bệnh nhóm chứng 82 Bảng 4.1 Nhóm tuổi bệnh nhân bạch biến theo số nghiên cứu .86 Bảng 4.2 Phân bố tỷ lệ giới tính bệnh bạch biến số nghiên cứu 87 v DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố nghề nghiệp nhóm bệnh nhân bạch biến (n=46) 52 Biểu đồ 3.2 Phân bố nơi nhóm bệnh nhân bạch biến (n=46) 53 Biểu đồ 3.3 Phân nhóm số khối thể .54 Biểu đồ 3.4 Tỷ lệ yếu tố thúc đẩy nhóm bệnh nhân bạch biến (n=46) 55 Biểu đồ 3.5 Phân bố theo nhóm tuổi khởi phát 56 Biểu đồ 3.6 Vị trí thương tổn khởi phát (n=46) .58 Biểu đồ 3.7 Nồng độ homocysteine nhóm bệnh nhóm chứng 63 Biểu đồ 3.8 Tương quan nồng độ vitamin B12 huyết thời gian bệnh 78 Biểu đồ 3.9 Tương quan nồng độ homocysteine vitamin B12 nhóm bệnh 83 Biểu đồ 3.10 Tương quan nồng độ homocysteine vitamin B12 nhóm chứng 84 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh • Nhân viên y tế lấy máu đào tạo kỹ lấy máu có kinh nghiệm • Ngưng việc lấy máu lúc người tham gia nghiên cứu yêu cầu • Trấn an cảm giác đau, khó chịu • Sử dụng kháng sinh có nhiễm trùng Lợi ích ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Sự tham gia nghiên cứu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị góp phần vào thành công nghiên cứu, cung cấp liệu để có chiến lược quản lý tương lai cho bệnh nhân bạch biến Tính bảo mật Những thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng xin cam đoan không chia thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng, sau năm thông tin bị hủy Người liên hệ: Nếu ông/bà/cô/chú/anh/chị có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: Huỳnh Thị Công Nhận SĐT: 0388874203 Email: huynhthicongnhan94@gmail.com Địa chỉ: Bộ môn Da Liễu, Đại học Y dược TPHCM II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu Chữ ký người tham gia (đủ 18 tuổi trở lên): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị ơng/bà/cơ/chú/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Huỳnh Thị Công Nhận Chữ ký _ Ngày tháng năm _ BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI GIÁM HỘ HỢP PHÁP CỦA NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Nhóm chứng 18 tuổi) Tên nghiên cứu: NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE, VITAMIN B12 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHƠNG PHÂN ĐOẠN Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS Huỳnh Thị Cơng Nhận Đơn vị chủ trì: Bộ môn Da Liễu, trường Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tôi xin cung cấp số thông tin mời cháu trai/cháu gái ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) tham gia trở thành phần nghiên cứu Mục đích tiến hành nghiên cứu • Mục đích: Bạch biến bệnh gây sắc tố da thường gặp, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến thẩm mỹ chất lượng sống bệnh nhân Hiện tại, nguyên nhân bệnh phức tạp chưa hiểu rõ, phương pháp điều trị bạch biến nhiều hạn chế Gần đây, mối liên quan nồng độ homocysteine vitamin B12 với bệnh bạch biến nghiên cứu nhiều, có nghiên cứu cho thấy điều trị thành công bạch biến việc bổ sung vitamin B12 Chính vậy, nghiên cứu nồng độ homocysteine vitamin B12 giúp hiểu rõ chế hình thành bệnh để từ mở phương pháp điều trị cho bệnh nhân bạch biến Chúng mời cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu cháu trai/cháu gái không mắc bệnh bạch biến thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu • Quy trình nghiên cứu: Khi cháu trai/cháu gái thỏa tiêu chuẩn nghiên cứu, thông tin nghiên cứu cho ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái kí tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Sau chúng tơi vấn cháu trai/cháu gái ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) Thời gian vấn tối đa 15 phút Sau đó, bác sĩ tiến hành thu thập 2mL máu cháu trai/cháu gái lần bệnh viện Da Liễu thành phố Hồ Chí Minh gửi trung tâm xét nghiệm y khoa Medic Hòa Hảo để khảo sát nồng độ homocysteine vitamin B12 huyết xin chi trả phần chi phí xét nghiệm 250.000 đồng Quá trình làm việc cháu trai/cháu gái ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) – Bác sĩ nội trú Huỳnh Thị Công Nhận - thực Sự tự nguyện tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sau cân nhắc cẩn thận, ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) định cho cháu trai/cháu gái tham gia vào nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho Ngay ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) định cho cháu trai/cháu gái tham gia vào nghiên cứu ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà cháu trai/cháu gái nhận từ người chăm sóc sức khoẻ Các nguy bất lợi cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu: Nghiên cứu không can thiệp điều trị Chúng lấy ml máu cháu trai/cháu gái, việc lấy máu gây đau, khó chịu, sưng nhiễm trùng chỗ Quy trình giảm thiểu rủi ro: • Nhân viên y tế lấy máu đào tạo kỹ lấy máu có kinh nghiệm • Ngưng việc lấy máu lúc người tham gia nghiên cứu yêu cầu • Trấn an cảm giác đau, khó chịu • Sử dụng kháng sinh có nhiễm trùng Lợi ích cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu: Sự tham gia nghiên cứu cháu trai/cháu gái góp phần vào thành công nghiên cứu, cung cấp liệu để có chiến lược quản lý tương lai cho bệnh nhân bạch biến Tính bảo mật Những thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh cứu viên cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) cháu trai/cháu gái sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thông tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm (%), khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng, sau năm thơng tin bị hủy Người liên hệ: Nếu ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: Huỳnh Thị Công Nhận SĐT: 0388874203 Email: huynhthicongnhan94@gmail.com Địa chỉ: Bộ môn Da Liễu, Đại học Y dược TPHCM II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận cho cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý cho cháu trai/cháu gái tham gia nghiên cứu Chữ ký người tham gia (từ đủ 12 tuổi đến 18 tuổi): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người đại diện hợp pháp (ghi rõ mối quan hệ với cháu trai/cháu gái): Họ tên _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận cháu trai/cháu gái ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) ông/bà/cô/chú/anh/chị (người giám hộ hợp pháp cháu trai/cháu gái) hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc cháu trai/cháu gái tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Huỳnh Thị Công Nhận Chữ ký _ Ngày tháng năm _ BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Nhóm chứng từ đủ 18 tuổi trở lên) Tên nghiên cứu: NỒNG ĐỘ HOMOCYSTEINE, VITAMIN B12 HUYẾT THANH VÀ CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN TRÊN BỆNH NHÂN BẠCH BIẾN KHÔNG PHÂN ĐOẠN Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS Huỳnh Thị Cơng Nhận Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu, trường Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tơi xin cung cấp số thông tin mời ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia trở thành phần nghiên cứu Mục đích tiến hành nghiên cứu • Mục đích: Bạch biến bệnh gây sắc tố da thường gặp, gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến thẩm mỹ chất lượng sống bệnh nhân Hiện tại, nguyên nhân bệnh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh phức tạp chưa hiểu rõ, phương pháp điều trị bạch biến nhiều hạn chế Gần đây, mối liên quan nồng độ homocysteine vitamin B12 với bệnh bạch biến nghiên cứu nhiều, có nghiên cứu cho thấy điều trị thành công bạch biến việc bổ sung vitamin B12 Chính vậy, nghiên cứu nồng độ homocysteine vitamin B12 giúp hiểu rõ chế hình thành bệnh để từ mở phương pháp điều trị cho bệnh nhân bạch biến Chúng mời ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng mắc bệnh bạch biến thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu • Quy trình nghiên cứu: Khi ơng/bà/cơ/chú/anh/chị thỏa tiêu chuẩn nghiên cứu, thông tin nghiên cứu cho ông/bà/cô/chú/anh/chị Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu, ơng/bà/cơ/chú/anh/chị kí tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Sau vấn trực tiếp ông/bà/cô/chú/anh/chị Thời gian vấn tối đa 15 phút Sau đó, bác sĩ tiến hành thu thập 2mL máu ông/bà/cô/chú/anh/chị lần bệnh viện Da Liễu thành phố Hồ Chí Minh gửi trung tâm xét nghiệm y khoa Medic Hòa Hảo để khảo sát nồng độ homocysteine vitamin B12 huyết xin chi trả phần chi phí xét nghiệm 250.000 đồng Q trình làm việc ông/bà/cô/chú/anh/chị – Bác sĩ nội trú Huỳnh Thị Công Nhận - thực Sự tự nguyện tham gia Sau cân nhắc cẩn thận, ông/bà/cô/chú/anh/chị định tham gia vào nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho Ngay ông/bà/cô/chú/anh/chị định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà ơng/bà/cơ/chú/anh/chị nhận từ người chăm sóc sức khoẻ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Các nguy bất lợi ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Nghiên cứu không can thiệp điều trị Chúng lấy ml máu ông/bà/cô/chú/anh/chị , việc lấy máu gây đau, khó chịu, sưng nhiễm trùng chỗ Quy trình giảm thiểu rủi ro: • Nhân viên y tế lấy máu đào tạo kỹ lấy máu có kinh nghiệm • Ngưng việc lấy máu lúc người tham gia nghiên cứu yêu cầu • Trấn an cảm giác đau, khó chịu • Sử dụng kháng sinh có nhiễm trùng Lợi ích ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: Sự tham gia nghiên cứu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị góp phần vào thành cơng nghiên cứu, cung cấp liệu để có chiến lược quản lý tương lai cho bệnh nhân bạch biến Tính bảo mật Những thơng tin ông/bà/cô/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan khơng chia sẻ thơng tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin công bố dạng tỷ lệ phần trăm (%), không trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng, sau năm thông tin bị hủy Người liên hệ: Nếu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: Huỳnh Thị Công Nhận SĐT: 0388874203 Email: huynhthicongnhan94@gmail.com Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Địa chỉ: Bộ môn Da Liễu, Đại học Y dược TPHCM II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu Chữ ký người tham gia (từ đủ 18 tuổi trở lên): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị ơng/bà/cơ/chú/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS Huỳnh Thị Công Nhận Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Tên đề tài: “Nồng độ vitamin B12, homocysteine huyết yếu tố liên quan bệnh nhân bạch biến” Người thực hiện: BSNT.Huỳnh Thị Công Nhận Số khám bệnh/Số hồ sơ: Mã bệnh nhân: Ngày thu thập: I THÔNG TIN CHUNG Họ tên (Viết tắt tên): Ngày tháng năm sinh: Giới tính: Nam Nữ Nghề nghiệp: Địa (tỉnh/thành phố): Trình độ học vấn: Chiều cao: cm II Cân nặng: kg BMI: kg/m2 TIỀN CĂN Tuổi khởi phát bệnh: Thời gian mắc bệnh: 10 năm 10 Có mắc bệnh lý khác: Có Không Ghi rõ bệnh mắc phải: 11 Tiền gia đình (trong hệ) có người mắc bạch biến: Có Không Ghi rõ người mắc bệnh: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh III ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG 12 Yếu tố thúc đẩy: Chấn thương Stress tâm lý Bỏng nắng Thai kỳ Không Khác Ghi rõ: 13 Vị trí sang thương lúc khởi phát Đầu mặt cổ Thân Tay Chân Bộ phận sinh dục 14 Vị trí sang thương Đầu mặt cổ Thân Tay Chân Bộ phận sinh dục 15 Triệu chứng năng: Ngứa Không Triệu chứng khác: 16 Lơng trắng sang thương: Có Khơng 17 Đặc điểm lâm sàng sang thương: Bạch biến tam sắc Bạch biến giảm sắc Bạch biến xanh Bạch biến viêm Bạch biến ngắt quãng (confetti-like) Tăng sắc tố quanh nang lông Tăng sắc tố rìa thương tổn 18 Diện tích da bị bạch biến Kích thước thương tổn: cm Diện tích thương tổn: cm2 Phần trăm diện tích da có thương tổn: % 19 Phân loại lâm sàng thể không phân đoạn Thể khu trú Thể lan tỏa Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thể niêm mạc Thể mặt đầu chi Thể toàn thể 20 Hiện tượng Koebner Type (ghi nhận sắc tố bệnh sử) Type 2A (khám LS ghi nhận sắc tố cọ sát, áp lực tì đè, kích thích vật lý hóa học khác) Type 2B (khám LS ghi nhận sắc tố chấn thương) Không 21 Chỉ số VIDA +4 : bệnh hoạt động tuần +3 : bệnh hoạt động tháng +2 : bệnh hoạt động tháng +1 : bệnh hoạt động 12 tháng : bệnh ổn định ≥ năm -1 : bệnh ổn định sang thương da tái tạo sắc tố ≥ năm Ghi rõ thời gian xuất thương tổn lan rộng thương tổn cũ: 22 Điều trị trước đó: Có Khơng Nếu có ghi rõ điều trị: 23 Định lượng nồng độ vitamin B12: .µmol/L 24 Định lượng nồng độ homocysteine: pg/mL Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình 4.1 Hiện tượng Koebner bạch biến Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình 4.2 Bạch biến lòng bàn tay quan sát dễ dàng đèn Wood Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình 4.3 Bạch biến vùng bán niêm mạc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn