Vai trò của albumin huyết thanh trong dự báo tổn thương thận cấp ở bệnh nhân suy tim cấp

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGÔ VĂN HIẾN VAI TRÒ CỦA ALBUMIN HUYẾT THANH TRONG DỰ BÁO TỔN THƯƠNG THẬN CẤP Ở BỆNH NHÂN SUY TIM CẤP LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – Năm 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGƠ VĂN HIẾN VAI TRỊ CỦA ALBUMIN HUYẾT THANH TRONG DỰ BÁO TỔN THƯƠNG THẬN CẤP Ở BỆNH NHÂN SUY TIM CẤP NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC TS.BS VÕ THỊ MỸ DUNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – Năm 2021 LỜI CẢM ƠN Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành sâu sắc đến TS Võ Thị Mỹ Dung, người Cô trực tiếp hướng dẫn khoa học dành nhiều công sức để tận tình dẫn, giúp đỡ tơi hồn thành luận văn Tôi xin cảm ơn quý Thầy Cô môn Nội Tổng Quát, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh truyền đạt, dạy cho tơi nhiều kiến thức quý giá trình học tập Tơi xin gửi lời cảm ơn đến tồn thể anh chị bác sĩ, điều dưỡng nhân viên khoa Nội Tim Mạch Bệnh viện Chợ Rẫy giúp đỡ, tạo điều kiện để tơi thu thập số liệu nghiên cứu Tôi xin cảm ơn bệnh nhân thân nhân nhiệt tình tham gia hợp tác với tơi q trình thực nghiên cứu LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết luận văn hoàn tồn trung thực chưa người khác cơng bố cơng trình nghiên cứu trước Tác giả Ngô Văn Hiến MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC BIỂU ĐỒ DANH MỤC HÌNH DANH MỤC SƠ ĐỒ MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Suy tim suy tim cấp 1.2 Tổn thương thận cấp suy tim cấp vai trò albumin huyết dự báo tổn thương thận cấp 16 1.3 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 31 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.1 Đối tượng nghiên cứu 34 2.2 Phương pháp nghiên cứu 34 2.3 Phương pháp tiến hành 35 2.4 Lưu đồ nghiên cứu 37 2.5 Các định nghĩa dùng nghiên cứu 37 2.6 Phương pháp phân tích xử lý số liệu 41 2.7 Vấn đề y đức đề tài 42 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 43 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 43 3.2 Đặc điểm albumin huyết bệnh nhân suy tim cấp 48 3.3 Tần suất tổn thương thận cấp suy tim cấp 52 3.4 So sánh đặc điểm nhóm có tổn thương thận cấp nhóm khơng tổn thương thận cấp 53 3.5 Các yếu tố nguy tổn thương thận cấp suy tim cấp 57 CHƯƠNG BÀN LUẬN 59 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 59 4.2 Đặc điểm albumin huyết bệnh nhân suy tim cấp 69 4.3 Đặc điểm tổn thương thận cấp suy tim cấp 70 HẠN CHẾ TRONG NGHIÊN CỨU 78 KẾT LUẬN 79 KIẾN NGHỊ 80 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT HT Huyết KTC Khoảng tin cậy KTPV Khoảng tứ phân vị SGCNT Suy giảm chức thận STC Suy tim cấp TTTC Tổn thương thận cấp VD Ví dụ TIẾNG ANH ADHERE ADQI AHA/ACC Acute Decompensated Heart Nghiên cứu sổ quốc gia Failure Nation Registry suy tim bù cấp Acute Dialysis Quality Hội đồng hoạch định chất Initiative lượng lọc máu cấp American Heart Association/ Hội Tim Hoa Kỳ/ Trường American College of Môn Tim Hoa Kỳ Cardiology AKI Acute kidney injury Tổn thương thận cấp AKIN Acute Kidney Injury Network Mạng lưới nghiên cứu tổn thương thận cấp AUC Area under the curve Diện tích đường cong BNP B-type natriuretic peptide Peptid lợi niệu natri týp B Brain natriuretic peptide Peptid lợi niệu natri nguồn gốc não CVP Central venous pressure Áp lực tĩnh mạch trung tâm DNA Deoxyribonucleic acid ECG Electrocardiogram Điện tâm đồ EF Ejection fraction Phân suất tống máu eGFR estimated Glomerular Filtration Độ lọc cầu thận ước đoán Rate ESC European Society of Cardiology Hội Tim Châu Âu KDIGO Kidney Disease: Improving Hội đồng cải thiện kết Global Outcomes toàn cầu bệnh thận NPs Natriuretic peptides Peptide lợi niệu Natri OR Odds ratio Tỉ số số chênh RAAS Renin-Angiotensin-Aldosterone Hệ Renin-Angiotensin- WRF system Aldosterone Worsening renal function Suy giảm chức thận DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Định nghĩa suy tim theo phân suất tống máu Bảng 1.2 Triệu chứng dấu hiệu suy tim Bảng 1.3 Các cách phân loại suy tim cấp 10 Bảng 1.4 Tiếp cận chẩn đoán suy tim cấp 15 Bảng 1.5 Phân loại hội chứng tim thận 19 Bảng 1.6 Tiêu chuẩn chẩn đoán WRF AKI 26 Bảng 2.7 Các biến số định lượng 39 Bảng 2.8 Các biến số định tính 40 Bảng 3.9 Đặc điểm tuổi giới dân số nghiên cứu 43 Bảng 3.10 Đặc điểm lâm sàng lúc nhập viện 46 Bảng 3.11 Đặc điểm cận lâm sàng lúc nhập viện 47 Bảng 3.12 Điểm cắt albumin HT 51 Bảng 3.13 Liên quan tuổi giới tính với TTTC 53 Bảng 3.14 Liên quan bệnh lý kết hợp với TTTC 53 Bảng 3.15 Liên quan đặc điểm lâm sàng lúc nhập viện TTTC 54 Bảng 3.16 Liên quan đặc điểm cận lâm sàng lúc nhập viện TTTC 55 Bảng 3.17 Phân tích hồi quy logistic đơn biến yếu tố nguy TTTC 57 Bảng 3.18 Phân tích hồi quy logistic đa biến yếu tố nguy TTTC 58 Bảng 4.19 Độ tuổi trung bình nghiên cứu 59 Bảng 4.20 Phân bố giới tính nghiên cứu 60 Bảng 4.21 Đặc điểm bệnh lý kết hợp nghiên cứu 61 Bảng 4.22 Sinh hiệu lúc nhập viện nghiên cứu 63 Bảng 4.23 Kiểu khó thở nghiên cứu 64 Bảng 4.24 Kiểu hình huyết động nghiên cứu 65 Bảng 4.25 Nồng độ albumin HT trung bình nghiên cứu 69 Bảng 4.26 Tần suất định nghĩa TTTC nghiên cứu 73 Bảng 4.27 Một số yếu tố nguy tổn thương thận cấp 75 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 23 Fanali G., di Masi A., Trezza V et al (2012) "Human serum albumin: from bench to bedside" Mol Aspects Med, 33 (3), 209-90 24 Follath F., Yilmaz M.B., Delgado J.F et al (2011) "Clinical presentation, management and outcomes in the Acute Heart Failure Global Survey of Standard Treatment (ALARM-HF)" Intensive Care Med, 37 (4), 619-26 25 Fonarow G.C., Adams K.F., Jr., Abraham W.T et al (2005) "Risk stratification for in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure: classification and regression tree analysis" Jama, 293 (5), 57280 26 Forman D.E., Butler J., Wang Y et al (2004) "Incidence, predictors at admission, and impact of worsening renal function among patients hospitalized with heart failure" J Am Coll Cardiol, 43 (1), 61-7 27 Galvao M., Kalman J., DeMarco T et al (2006) "Gender differences in inhospital management and outcomes in patients with decompensated heart failure: analysis from the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)" J Card Fail, 12 (2), 100-7 28 Gerkens J.F (1990) "Reproducible vasodilatation by platelet-activating factor in blood- and Krebs-perfused rat kidneys is albumin-dependent" Eur J Pharmacol, 177 (3), 119-26 29 Gheorghiade M., Abraham W.T., Albert N.M et al (2007) "Relationship between admission serum sodium concentration and clinical outcomes in patients hospitalized for heart failure: an analysis from the OPTIMIZE-HF registry" Eur Heart J, 28 (8), 980-8 30 Gopal D.M., Kalogeropoulos A.P., Georgiopoulou V.V et al (2010) "Serum albumin concentration and heart failure risk The Health, Aging, and Body Composition Study" Am Heart J, 160 (2), 279-85 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 Grant J., Ventura H (2020) A Historical Perspective on Evolving Concepts of Cardiorenal Syndrome in Heart Failure 1-9 32 Haase M., Müller C., Damman K et al (2013) "Pathogenesis of cardiorenal syndrome type in acute decompensated heart failure: workgroup statements from the eleventh consensus conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI)" Contrib Nephrol, 182, 99-116 33 Hansrivijit P., Yarlagadda K., Cheungpasitporn W et al (2021) "Hypoalbuminemia is associated with increased risk of acute kidney injury in hospitalized patients: A meta-analysis" J Crit Care, 61, 96-102 34 Herout P.M., Harshaw Q., Phatak H et al (2010) "Impact of worsening renal function during hospital admission on resource utilization in patients with heart failure" Am J Cardiol, 106 (8), 1139-45 35 Hesse B., Parving H.H., Lund-Jacobsen H et al (1976) "Transcapillary escape rate of albumin and right atrial pressure in chronic congestive heart failure before and after treatment" Circ Res, 39 (3), 358-62 36 Horwich T.B., Kalantar-Zadeh K., MacLellan R.W et al (2008) "Albumin levels predict survival in patients with systolic heart failure" Am Heart J, 155 (5), 883-9 37 Hu W., He W., Liu W et al (2016) "Risk Factors and Prognosis of Cardiorenal Syndrome Type in Elderly Chinese Patients: A Retrospective Observational Cohort Study" Kidney Blood Press Res, 41 (5), 672-679 38 Hunt S.A., Abraham W.T., Chin M.H et al (2009) "2009 Focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines Developed in Collaboration With the Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh International Society for Heart and Lung Transplantation" J Am Coll Cardiol, 53 (15), e1-e90 39 Iglesias J., Abernethy V.E., Wang Z et al (1999) "Albumin is a major serum survival factor for renal tubular cells and macrophages through scavenging of ROS" Am J Physiol, 277 (5), F711-22 40 Januzzi J.L., Jr., Camargo C.A., Anwaruddin S et al (2005) "The Nterminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study" Am J Cardiol, 95 (8), 948-54 41 Kannel W.B., Hjortland M., Castelli W.P (1974) "Role of diabetes in congestive heart failure: the Framingham study" Am J Cardiol, 34 (1), 29-34 42 Kannel W.B., McGee D.L (1979) "Diabetes and cardiovascular disease The Framingham study" Jama, 241 (19), 2035-8 43 Kaufmann M.A., Castelli I., Pargger H et al (1995) "Nitric oxide doseresponse study in the isolated perfused rat kidney after inhibition of endothelium-derived relaxing factor synthesis: the role of serum albumin" J Pharmacol Exp Ther, 273 (2), 855-62 44 Klein L., O'Connor C.M., Leimberger J.D et al (2005) "Lower serum sodium is associated with increased short-term mortality in hospitalized patients with worsening heart failure: results from the Outcomes of a Prospective Trial of Intravenous Milrinone for Exacerbations of Chronic Heart Failure (OPTIME-CHF) study" Circulation, 111 (19), 2454-60 45 Kociol R.D., Greiner M.A., Hammill B.G et al (2010) "Long-term outcomes of medicare beneficiaries with worsening renal function during hospitalization for heart failure" Am J Cardiol, 105 (12), 178693 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 46 Krumholz H.M., Chen Y.T., Vaccarino V et al (2000) "Correlates and impact on outcomes of worsening renal function in patients > or =65 years of age with heart failure" Am J Cardiol, 85 (9), 1110-3 47 Lee D.S., Austin P.C., Rouleau J.L et al (2003) "Predicting mortality among patients hospitalized for heart failure: derivation and validation of a clinical model" Jama, 290 (19), 2581-7 48 Lee Y.J., Han H.J (2008) "Albumin-stimulated DNA synthesis is mediated by Ca2+/PKC as well as EGF receptor-dependent p44/42 MAPK and NF-kappaB signal pathways in renal proximal tubule cells" Am J Physiol Renal Physiol, 294 (3), F534-41 49 Levine J.S., Koh J.S., Triaca V et al (1997) "Lysophosphatidic acid: a novel growth and survival factor for renal proximal tubular cells" Am J Physiol, 273 (4), F575-85 50 MacPhee P.J., Michel C.C (1995) "Fluid uptake from the renal medulla into the ascending vasa recta in anaesthetized rats" J Physiol, 487 (1), 169-83 51 Magrì D., De Martino F., Moscucci F et al (2019) "Anemia and Iron Deficiency in Heart Failure: Clinical and Prognostic Role" Heart Fail Clin, 15 (3), 359-369 52 Mozaffarian D., Benjamin E.J., Go A.S et al (2016) "Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association" Circulation, 133 (4), e38-360 53 Mullens W., Abrahams Z., Francis G.S et al (2009) "Importance of venous congestion for worsening of renal function in advanced decompensated heart failure" J Am Coll Cardiol, 53 (7), 589-596 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 54 Nieminen M.S., Brutsaert D., Dickstein K et al (2006) "EuroHeart Failure Survey II (EHFS II): a survey on hospitalized acute heart failure patients: description of population" Eur Heart J, 27 (22), 2725-36 55 Nohria A., Tsang S.W., Fang J.C et al (2003) "Clinical assessment identifies hemodynamic profiles that predict outcomes in patients admitted with heart failure" Journal of the American College of Cardiology, 41 (10), 1797-1804 56 O'Connor C.M., Starling R.C., Hernandez A.F et al (2011) "Effect of nesiritide in patients with acute decompensated heart failure" N Engl J Med, 365 (1), 32-43 57 Parissis J.T., Mantziari L., Kaldoglou N et al (2013) "Gender-related differences in patients with acute heart failure: management and predictors of in-hospital mortality" Int J Cardiol, 168 (1), 185-9 58 Patel H.R., Pillai S., Park W.J et al (2017) "Serum Albumin Level Can Predict Cardiorenal Syndrome Type-1" Journal of Heart and Cardiology, Volume (2), 40-45 59 Peng W., Zhang C., Wang Z et al (2019) "Prediction of all-cause mortality with hypoalbuminemia in patients with heart failure: a meta-analysis" Biomarkers, 24 (7), 631-637 60 Peterson E.J., Ng T.M.H., Patel K.A et al (2018) "Association of admission vs nadir serum albumin concentration with short-term treatment outcomes in patients with acute heart failure" The Journal of international medical research, 46 (9), 3665-3674 61 Ponikowski P., Voors A.A., Anker S.D et al (2016) "2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC" Eur J Heart Fail, 18 (8), 891-975 62 Ronco C., McCullough P., Anker S.D et al (2010) "Cardio-renal syndromes: report from the consensus conference of the acute dialysis quality initiative" Eur Heart J, 31 (6), 703-11 63 Rosner M.H., Ronco C., Okusa M.D (2012) "The role of inflammation in the cardio-renal syndrome: a focus on cytokines and inflammatory mediators" Semin Nephrol, 32 (1), 70-8 64 Roy A.K., Mc Gorrian C., Treacy C et al (2013) "A Comparison of Traditional and Novel Definitions (RIFLE, AKIN, and KDIGO) of Acute Kidney Injury for the Prediction of Outcomes in Acute Decompensated Heart Failure" Cardiorenal medicine, (1), 26-37 65 Sakata Y., Shimokawa H (2013) "Epidemiology of heart failure in Asia" Circ J, 77 (9), 2209-17 66 Sato N., Kajimoto K., Keida T et al (2013) "Clinical features and outcome in hospitalized heart failure in Japan (from the ATTEND Registry)" Circ J, 77 (4), 944-51 67 Savarese G., Lund L.H (2017) "Global Public Health Burden of Heart Failure" Cardiac failure review, (1), 7-11 68 Shao M., Wang S., Parameswaran P.K (2017) "Hypoalbuminemia: a risk factor for acute kidney injury development and progression to chronic kidney disease in critically ill patients" Int Urol Nephrol, 49 (2), 295302 69 Shirakabe A., Hata N., Kobayashi N et al (2013) "Prognostic impact of acute kidney injury in patients with acute decompensated heart failure" Circ J, 77 (3), 687-96 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 Silva R.D., Loh H., Rigby A.S et al (2007) "Epidemiology, Associated Factors, and Prognostic Outcomes of Renal Artery Stenosis in Chronic Heart Failure Assessed by Magnetic Resonance Angiography" American Journal of Cardiology, 100 (2), 273-279 71 Sulaiman K., Panduranga P., Al-Zakwani I et al (2015) "Clinical characteristics, management, and outcomes of acute heart failure patients: observations from the Gulf acute heart failure registry (Gulf CARE)" Eur J Heart Fail, 17 (4), 374-84 72 Takaya Y., Yoshihara F., Yokoyama H et al (2017) "Impact of decreased serum albumin levels on acute kidney injury in patients with acute decompensated heart failure: a potential association of atrial natriuretic peptide" Heart and Vessels, 32 (8), 932-943 73 Tubaro M., Vranckx P., Price S et al (2015) The ESC Textbook of Intensive and Acute Cardiovascular Care, Oxford University Press, 74 Uthamalingam S., Kandala J., Daley M et al (2010) "Serum albumin and mortality in acutely decompensated heart failure" Am Heart J, 160 (6), 1149-55 75 Valdespino-Trejo A., Orea-Tejeda A., Castillo-Martinez L et al (2013) "Low albumin levels and high impedance ratio as risk factors for worsening kidney function during hospitalization of decompensated heart failure patients" Exp Clin Cardiol, 18 (2), 113-7 76 Vandenberghe W., Gevaert S., Kellum J.A et al (2016) "Acute Kidney Injury in Cardiorenal Syndrome Type Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis" Cardiorenal medicine, (2), 116-128 77 Vanholder R., Baurmeister U., Brunet P et al (2008) "A bench to bedside view of uremic toxins" J Am Soc Nephrol, 19 (5), 863-70 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 78 Verdiani V., Lastrucci V., Nozzoli C (2010) "Worsening renal function in patients hospitalized with acute heart failure: risk factors and prognostic significances" International journal of nephrology, 2011, 785974785974 79 Virzì G.M., Clementi A., Brocca A et al (2014) "The Hemodynamic and Nonhemodynamic Crosstalk in Cardiorenal Syndrome Type 1" Cardiorenal Medicine, (2), 103-112 80 Wiedermann C.J., Wiedermann W., Joannidis M (2010) "Hypoalbuminemia and acute kidney injury: a meta-analysis of observational clinical studies" Intensive Care Med, 36 (10), 1657-65 81 Wiedermann C.J., Wiedermann W., Joannidis M (2017) "Causal relationship between hypoalbuminemia and acute kidney injury" World J Nephrol, (4), 176-187 82 Yamazoe M., Mizuno A., Nishi Y et al (2016) "Serum alkaline phosphatase as a predictor of worsening renal function in patients with acute decompensated heart failure" Journal of Cardiology, 67 (5), 412-417 83 Ziaeian B., Fonarow G.C (2016) "Epidemiology and aetiology of heart failure" Nat Rev Cardiol, 13 (6), 368-78 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự nghiên cứu: Số nhập viện: I PHẦN HÀNH CHÍNH - Họ tên bệnh nhân: - Giới: ☐ Nam ☐ Nữ Năm sinh: - Ngày nhập viện:……/… / - Địa (tỉnh/thành phố): II TIỀN CĂN ☐ Suy tim mạn ☐ Bệnh mạch vành ☐ Rung nhĩ ☐ Khác: ☐ Tăng huyết áp ☐ Đái tháo đường ☐ Bệnh thận mạn III ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG LÚC NHẬP VIỆN Đặc điểm lâm sàng Kết Tần số tim (lần/phút) Huyết áp tâm thu (mmHg) Huyết áp tâm trương (mmHg) Kiểu khó thở ☐ Khó thở gắng sức ☐ Khó thở nằm ☐ Khó thở kịch phát đềm ☐ Phù phổi cấp Phù hai chân Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ☐ Có ☐ Khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ran ẩm hai đáy phổi ☐ Có ☐ Khơng Kiểu hình huyết động ☐ Ấm - khô ☐ Ấm - ướt ☐ Lạnh - khô ☐ Lạnh - ướt IV ĐẶC ĐIỂM CẬN LÂM SÀNG LÚC NHẬP VIỆN Đặc điểm cận lâm sàng Kết Albumin huyết (g/dL) Natri máu (mmol/L) Hemoglobin (g/L) NT-proBNP (pmol/L) ☐ Có ☐ Khơng ECG bất thường Rung nhĩ ☐ Có ☐ Khơng Siêu âm tim bất thường ☐ Có ☐ Khơng Phân suất tống máu (%) IV THEO DÕI CHỨC NĂNG THẬN TRONG QUÁ TRÌNH NẰM VIỆN Xét nghiệm Urea Creatinine eGFR (mg/dL) (mg/dL) (ml/ph/1,73 m2) Lần Lần Lần Lần …………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Vai trò albumin huyết dự báo tổn thương thận cấp bệnh nhân suy tim cấp Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: BS NGƠ VĂN HIẾN Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Nội Tổng Quát - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu Mục đích nghiên cứu: Suy tim gánh nặng lớn cộng đồng, tỷ lệ suy tim ngày gia tăng nhanh chóng, giới có khoảng 37,7 triệu người mắc suy tim Ước tính riêng Hoa Kỳ, số người mắc suy tim năm 2011 khoảng 5,7 triệu, ước tính có 870 000 ca mắc chẩn đoán năm trường hợp tử vong có trường hợp suy tim Suy tim bệnh lý ảnh hưởng lên nhiều quan hệ thống thể, có chức thận Bệnh nhân suy tim có suy giảm chức thận kèm theo thường có tiên lượng xấu, nghiên cứu cho thấy nguy tử vong bệnh nhân suy tim có giảm độ lọc cầu thận cao hai lần so với bệnh nhân khơng có suy thận Do đó, việc xác định yếu tố nguy cơ, yếu tố dự báo suy giảm chức thận bệnh nhân suy tim cấp vấn đề cần thiết đặt Albumin chất đóng vai trị quan trọng việc trì tính tồn vẹn chức tế bào ống thận Do đó, hạ albumin huyết gây ảnh hưởng xấu đến chức thận Chúng tơi mời Ơng/ Bà vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ơng/ Bà có bệnh lý suy tim cấp, đủ tỉnh táo đề định đồng thuận tham gia không, việc tham gia Ông/ Bà giúp làm rõ mối liên quan nồng độ albumin huyết tình trạng tổn thương thận cấp, qua giúp tiên lượng xử trí tốt cho tình trạng suy tim cấp Ơng/ Bà Phương thức tiến hành: • Chúng tơi tiến hành nghiên cứu bệnh nhân chẩn đoán suy tim cấp nhập viện điều trị khoa Nội tim mạch bệnh viện Chợ Rẫy, từ tháng 12 năm 2020 đến tháng năm 2021 Trước tham gia nghiên cứu, Ông/Bà giới thiệu nghiên cứu: mục đích, quy trình tham gia, lợi ích tham gia giải đáp thắc mắc nghiên cứu Ông/Bà mời tham gia nghiên cứu biết quyền lợi việc tham gia nghiên cứu Nếu Ông/Bà đồng ý ký vào phiếu đồng thuận chúng tơi tiến hành hỏi thông tin theo mẫu phiếu thu thập số liệu ghi nhận thông tin từ bệnh án liên quan đến bệnh lí q Ơng/Bà Chúng tơi lấy 3ml máu lúc với lúc lấy máu cho xét nghiệm lâm sàng thường quy khác để làm xét nghiệm albumin huyết Mục đích xét nghiệm để xác định giá trị tiên lượng tổn thương thận bệnh nhân suy tim cấp, giúp phân tầng nguy để quản lý, điều trị Ơng/Bà cách tồn diện Q Ơng/Bà tham gia nghiên cứu khơng phải trả thêm khoản chi phí Các nguy bất lợi: Khơng có rủi ro tham gia nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến quy trình điều trị cho quý Ông/Bà bệnh viện Xét nghiệm theo dõi nghiên cứu cần lượng máu nhỏ (3ml), không làm ảnh hưởng đến sức khỏe ông/bà, kinh phí xét nghiệm albumin máu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nghiên cứu viên chi trả Ơng/Bà khơng phải trả thêm chi phí khác tham gia nghiên cứu Do nghiên cứu chúng tơi khơng ảnh hưởng đến sức khỏe, kết điều trị, vấn đề xã hội khác Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc q Ông/Bà, không gây tổn thương cho quý Ông/Bà Người liên hệ: Bác sĩ Ngô Văn Hiến Số điện thoại : 0902474212 Email: vanhienngo258@gmail.com Ơng/Bà có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu khơng? Khơng, Q Ơng/Bà không bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Việc quý Ông / Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng hồn tồn phụ thuộc vào q Ơng /Bà Cho dù q Ơng/Bà định có tham gia vào nghiên cứu hay không tham gia vào nghiên cứu, q Ơng/Bà giữ lại trang thơng tin Sau cân nhắc cẩn thận, quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, quý Ông/Bà yêu cầu ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho Ngay quý Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, q Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà q Ơng/Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, tham gia Ơng/Bà giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu cho việc xác định mối liên quan tình trạng hạ albumin máu tình trạng tổn thương thận bệnh nhân suy tim cấp, từ có tiên lượng xác hơn, có chiến lược quản lý tốt bệnh nhân suy tim cấp Việc Ông/Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thông tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo người khác khơng biết Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ông/Bà, dùng cho mục đích nghiên cứu Cách thức sử dụng kết nghiên cứu? Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu chúng tơi gởi tài liệu đến Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu báo cáo ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn