Rối loạn nhịp thất ở bệnh nhân suy tim được cấy máy phá rung tim tự động

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN QUỐC HOÀNG RỐI LOẠN NHỊP THẤT Ở BỆNH NHÂN SUY TIM ĐƯỢC CẤY MÁY PHÁ RUNG TIM TỰ ĐỘNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - BỘ Y TẾ NGUYỄN QUỐC HOÀNG RỐI LOẠN NHỊP THẤT Ở BỆNH NHÂN SUY TIM ĐƯỢC CẤY MÁY PHÁ RUNG TIM TỰ ĐỘNG NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS HOÀNG VĂN SỸ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 ii LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan Tác giả luận văn/luận án Nguyễn Quốc Hoàng iii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN ii MỤC LỤC iii DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT v DANH MỤC CÁC HÌNH viii DANH MỤC CÁC BẢNG ix DANH MỤC BIỂU ĐỒ xi DANH MỤC SƠ ĐỒ MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Suy tim rối loạn nhịp thất 1.2 Máy phá rung tim tự động 11 1.3 Rối loạn nhịp thất bệnh nhân suy tim cấy máy phá rung tim tự động nghiên cứu nước 24 1.4 Liên quan loạn nhịp thất tiên lượng bệnh nhân suy tim có cấy máy phá rung tim tự động nghiên cứu 26 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP 27 2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2 Đối tượng nghiên cứu 27 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu .27 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu .28 2.5 Xác định biến số độc lập phụ thuộc 29 2.6 Quy trình nghiên cứu 45 2.7 Phương pháp phân tích liệu 47 2.8 Đạo đức nghiên cứu 48 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .49 iv 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 49 3.2 Đặc điểm máy phá rung .55 3.3 Tỉ lệ rối loạn nhịp thất dân số nghiên cứu 57 3.4 Đặc điểm rối loạn nhịp thất 60 3.5 So sánh đặc điểm bệnh nhân có rối loạn nhịp thất với bệnh nhân khơng có rối loạn nhịp thất .64 3.6 Phân tích yếu tố liên quan đến rối loạn nhịp thất 68 3.7 So sánh tiên lượng bệnh nhân suy tim sau 7,8 tháng theo dõi bệnh nhân có rối loạn nhịp thất khơng có rối loạn nhịp thất 71 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 73 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 73 4.2 Đặc điểm rối loạn nhịp thất dân số nghiên cứu 81 4.3 Các yếu tố liên quan đến rối loạn nhịp thất .88 4.4 Bàn luận mối liên quan rối loạn nhịp thất với tiên lượng bệnh nhân suy tim cấy máy phá rung tim tự động dự phòng nguyên phát .97 4.5 Ưu điểm khuyết điểm nghiên cứu 98 KẾT LUẬN 99 KIẾN NGHỊ 101 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN BỆNH NHÂN PHỤ LỤC 2: GIẤY CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN VÀ CÁC VĂN BẢN PHÁP LÝ CÓ LIÊN QUAN v DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt Từ viết tắt Tiếng Việt BTTMCB Bệnh tim thiếu máu cục DPNP Dự phòng nguyên phát ĐTĐ Đái tháo đường ĐTKPH Điều trị không phù hợp NT Nhanh thất NTDT Nhanh thất trì NTKDT Nhanh thất khơng trì NNTT Nhịp nhanh thất RLN Rối loạn nhịp RT Rung thất THA Tăng huyết áp Từ viết tắt Tiếng Anh ACC American College of Cardiology Trường Môn Tim Hoa Kỳ AHA American Heart Association Hội Tim Hoa Kỳ ARNI Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor ATP Antitachycardia pacing Tạo nhịp chống nhịp nhanh CRT Cardiac resynchronization therapy Điều trị tái đồng tim CKD-EPI Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration vi Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt DANISH Danish Study to Assess the Efficacy of ICDs in Patients with Non-ischemic Systolic Heart Failure on Mortality DEFINITE Defibrillators in Non-Ischemic Cardiomyopathy Treatment Evaluation EF Ejection fraction Phân suất tống máu EGM Electrogram Tín hiệu điện ESC European Society of Cardiology Hội Tim Châu Âu HR Hazard Ratio Tỉ số nguy Hct Hematocrit Hb Hemoglobin ICD Implantable cardioverterdefibrillator LVDd Left ventricular internal diameter Đường kính thất trái cuối end diastole tâm trương LVDs Left ventricular internal diameter Đường kính thất trái cuối end systole tâm thu ms millisecond MADIT-II Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II MADITCRT Multicenter Automatic Defibrillator Implantation With Cardiac Resynchronization Therapy NTproBNP N-terminal -pro hormone BNP NYHA New York Heart Association Máy phá rung tim tự động Mili giây Hội Tim New York vii Chữ viết tắt Tiếng Anh PREPARE Primary Prevention Parameters Evaluation RAA Renin – Angiotensin Aldosterone SGLT2 Sodium-glucose co-transporter-2 PROVIDE The Programming Implantable Cardioverter Defibrillators in Patients with Primary Prevention Indication to Prolong Time to First Shock SCD-HeFT The Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial Tiếng Việt viii DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1: Biến đổi sinh loạn nhịp trình chuyển sang suy tim mạn Hình 1.2: EGM máy ICD hiển thị máy lập trình 14 Hình 1.3: Tổng quan thuật toán phát NT / RT ICD .15 Hình 1.4: Thuật tốn phân biệt nhịp NT NNTT dựa vào hình dạng tín hiệu EGM thất phải 18 Hình 2.1: Nhiễu tín hiệu chuyển đạo cận trường 37 Hình 2.2: Nhịp nhanh thất ghi nhận EGM ICD buồng tim 38 Hình 2.3: Rung nhĩ EGM ICD hai buồng tim .39 Hình 2.3: Điện tâm đồ trích xuất từ ICD NTKDT .40 Hình 2.4: Khởi phát rung thất ghi nhận EGM 41 Hình 2.6: Nhanh thất cắt ATP ICD buồng tim 42 Hình 2.7: Nhanh thất điều trị sốc điện sau ATP thất bại 43 Hình 2.8: Rung thất cắt thành công sốc điện 44 ix DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Chỉ định cấy ICD bệnh nhân suy tim theo ESC 2021[46] 23 Bảng 3.1: Đặc điểm nhân trắc – bệnh đồng mắc dân số nghiên cứu 50 Bảng 3.2: Đặc điểm lâm sàng dân số nghiên cứu thời điểm cấy ICD 51 Bảng 3.3: Cận lâm sàng dân số nghiên cứu thời điểm cấy ICD 52 Bảng 3.4: Thông số điện cực thất phải thời gian nghiên cứu 56 Bảng 3.5: Đặc điểm cài đặt nhận diện điều trị RLN thất ICD .57 Bảng 3.6: Đặc điểm NT ghi nhận EGM ICD .63 Bảng 3.7: So sánh đặc điểm nhân trắc bệnh đồng mắc bệnh nhân có RLN thất với bệnh nhân khơng có RLN thất 64 Bảng 3.8: So sánh đặc điểm lâm sàng bệnh nhân có RLN thất với bệnh nhân khơng có RLN thất 65 Bảng 3.9: So sánh đặc điểm cận lâm sàng bệnh nhân có RLN thất với bệnh nhân khơng có RLN thất 66 Bảng 3.10: So sánh đặc điểm điều trị bệnh nhân có RLN thất với bệnh nhân khơng có RLN thất 67 Bảng 3.11: Phân tích đơn biến yếu tố liên quan đến RLN thất 69 Bảng 3.12: So sánh biến cố bất lợi nhóm bệnh nhân có RLN thất bệnh nhân khơng có RLN thất 71 Bảng 3.13: Phân tích đơn biến mối liên quan RLN thất yếu tố tiên lượng bệnh nhân suy tim 72 Bảng 4.1: Đặc điểm nhân trắc, bệnh đồng mắc giữa dân số nghiên cứu bệnh nhân suy tim có cấy ICD DPNP .75 Bảng 4.2: So sánh độ nặng suy tim theo phân độ NYHA dân số nghiên cứu bệnh nhân suy tim có cấy ICD DPNP .76 Bảng 4.3: So sánh đặc điểm phức QRS đặc điểm siêu âm tim dân số nghiên cứu bệnh nhân suy tim có cấy ICD DPNP 77 Bảng 4.4: So sánh đặc điểm sinh hoá máu dân số nghiên cứu bệnh nhân suy tim có cấy ICD DPNP 78 Bảng 4.5: So sánh đặc điểm điều trị dân số nghiên cứu bệnh nhân suy tim có cấy ICD DPNP .79 Bảng 4.6: So sánh đặc điểm cài đặt để nhận diện điều trị RLN thất dân số nghiên cứu bệnh nhân suy tim có cấy ICD DPNP 83 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tachyarrhythmia by an implanted defibrillator" Circulation, 110 (25), pp 37605 51 Moss Arthur J., Zareba Wojciech, Hall W Jackson, Klein Helmut, Wilber David J., et al (2002), "Prophylactic Implantation of a Defibrillator in Patients with Myocardial Infarction and Reduced Ejection Fraction" New England Journal of Medicine, 346 (12), pp 877-883 52 Mosterd A., Hoes A W (2007), "Clinical epidemiology of heart failure" Heart, 93 (9), pp 1137-46 53 Nademanee Koonlawee, Taylor Richard, Bailey William E., Rieders Daniel E., Kosar Erol M (2000), "Treating Electrical Storm" Circulation, 102 (7), pp 742-747 54 Pacifico A., Ferlic L L., Cedillo-Salazar F R., Nasir N., Jr., Doyle T K., et al (1999), "Shocks as predictors of survival in patients with implantable cardioverter-defibrillators" J Am Coll Cardiol, 34 (1), pp 204-10 55 Packer Milton, Anker Stefan D., Butler Javed, Filippatos Gerasimos, Pocock Stuart J., et al (2020), "Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure" New England Journal of Medicine, 383 (15), pp 1413-1424 56 Page R L., Joglar J A., Caldwell M A., Calkins H., Conti J B., et al (2016), "2015 ACC/AHA/HRS Guideline for the Management of Adult Patients With Supraventricular Tachycardia: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society" J Am Coll Cardiol, 67 (13), pp e27e115 57 Patton K K., Hellkamp A S., Lee K L., Mark D B., Johnson G W., et al (2014), "Unexpected deviation in circadian variation of ventricular arrhythmias: the SCD-HeFT (Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial)" J Am Coll Cardiol, 63 (24), pp 2702-8 58 Podrid P J., Fogel R I., Fuchs T T (1992), "Ventricular arrhythmia in congestive heart failure" Am J Cardiol, 69 (18), pp 82G-95G; discussion 95G96G 59 Ponikowski Piotr, Voors Adriaan A, Anker Stefan D, Bueno Héctor, Cleland John G F, et al (2016), "2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC" European Heart Journal, 37 (27), pp 21292200 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 60 Poole J E., Olshansky B., Mark D B., Anderson J., Johnson G., et al (2020), "Long-Term Outcomes of Implantable Cardioverter-Defibrillator Therapy in the SCD-HeFT" J Am Coll Cardiol, 76 (4), pp 405-415 61 Priori S G., Blomström-Lundqvist C., Mazzanti A., Blom N., Borggrefe M., et al (2015), "2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC) Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC)" Eur Heart J, 36 (41), pp 2793-2867 62 Priori S G., Blomström-Lundqvist C (2015), "2015 European Society of Cardiology Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death summarized by cochairs" Eur Heart J, 36 (41), pp 2757-9 63 Reyes E B., Ha J W., Firdaus I., Ghazi A M., Phrommintikul A., et al (2016), "Heart failure across Asia: Same healthcare burden but differences in organization of care" Int J Cardiol, 223, pp 163-167 64 Reyes Eugenio B., Ha Jong-Won, Firdaus Isman, Ghazi Azmee Mohd, Phrommintikul Arintaya, et al (2016), "Heart failure across Asia: Same healthcare burden but differences in organization of care" International Journal of Cardiology, 223, pp 163-167 65 Roger V L (2013), "Epidemiology of heart failure" Circ Res, 113 (6), pp 64659 66 Rohde L E., Chatterjee N A., Vaduganathan M., Claggett B., Packer M., et al (2020), "Sacubitril/Valsartan and Sudden Cardiac Death According to Implantable Cardioverter-Defibrillator Use and Heart Failure Cause: A PARADIGM-HF Analysis" JACC Heart Fail, (10), pp 844-855 67 Rusnak J., Behnes M., Schupp T., Lang S., Reiser L., et al (2019), "Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias" Lipids Health Dis, 18 (1), pp 119 68 Russo A M., Poole J E., Mark D B., Anderson J., Hellkamp A S., et al (2008), "Primary prevention with defibrillator therapy in women: results from the Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial" J Cardiovasc Electrophysiol, 19 (7), pp 720-4 69 Ruwald A C., Schuger C., Moss A J., Kutyifa V., Olshansky B., et al (2014), "Mortality reduction in relation to implantable cardioverter defibrillator programming in the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation TrialReduce Inappropriate Therapy (MADIT-RIT)" Circ Arrhythm Electrophysiol, (5), pp 785-92 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 Saeed M., Neason C G., Razavi M., Chandiramani S., Alonso J., et al (2010), "Programming antitachycardia pacing for primary prevention in patients with implantable cardioverter defibrillators: results from the PROVE trial" J Cardiovasc Electrophysiol, 21 (12), pp 1349-54 71 Santangeli P., Di Biase L., Dello Russo A., Casella M., Bartoletti S., et al (2010), "Meta-analysis: age and effectiveness of prophylactic implantable cardioverter-defibrillators" Ann Intern Med, 153 (9), pp 592-9 72 Satake H., Fukuda K., Sakata Y., Miyata S., Nakano M., et al (2015), "Current status of primary prevention of sudden cardiac death with implantable cardioverter defibrillator in patients with chronic heart failure a report from the CHART-2 Study" Circ J, 79 (2), pp 381-90 73 Sedláček K., Ruwald A C., Kutyifa V., McNitt S., Thomsen P E B., et al (2015), "The effect of ICD programming on inappropriate and appropriate ICD Therapies in ischemic and nonischemic cardiomyopathy: the MADIT-RIT trial" J Cardiovasc Electrophysiol, 26 (4), pp 424-433 74 Shalaby A A., Abraham W T., Fonarow G C., Bersohn M M., Gorcsan J., 3rd, et al (2015), "Association of BNP and Troponin Levels with Outcome among Cardiac Resynchronization Therapy Recipients" Pacing Clin Electrophysiol, 38 (5), pp 581-90 75 Shepard J W., Jr., Garrison M W., Grither D A., Dolan G F (1985), "Relationship of ventricular ectopy to oxyhemoglobin desaturation in patients with obstructive sleep apnea" Chest, 88 (3), pp 335-40 76 Singh S N., Fletcher R D., Fisher S G., Singh B N., Lewis H D., et al (1995), "Amiodarone in patients with congestive heart failure and asymptomatic ventricular arrhythmia Survival Trial of Antiarrhythmic Therapy in Congestive Heart Failure" N Engl J Med, 333 (2), pp 77-82 77 Somers V K., White D P., Amin R., Abraham W T., Costa F., et al (2008), "Sleep apnea and cardiovascular disease: an American Heart Association/american College Of Cardiology Foundation Scientific Statement from the American Heart Association Council for High Blood Pressure Research Professional Education Committee, Council on Clinical Cardiology, Stroke Council, and Council On Cardiovascular Nursing In collaboration with the National Heart, Lung, and Blood Institute National Center on Sleep Disorders Research (National Institutes of Health)" Circulation, 118 (10), pp 1080-111 78 Sonel A F., Shalaby A., McConnell J P., Czarnecki T., Hogen S., et al (2007), "Detectable troponin levels predict poor prognosis in patients with left ventricular dysfunction undergoing internal defibrillator implantation" Pacing Clin Electrophysiol, 30 (7), pp 839-44 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 79 Sroubek Jakub, Matos Jason, Locke Andrew, Kaplinskiy Vladimir, Levine Yehoshua C., et al (2021), "N-terminal pro B-type natriuretic peptide is a specific predictor of appropriate device therapies in patients with primary prevention implantable cardioverter-defibrillators" Heart Rhythm, 18 (1), pp 71-78 80 Sticherling C., Arendacka B., Svendsen J H., Wijers S., Friede T., et al (2018), "Sex differences in outcomes of primary prevention implantable cardioverterdefibrillator therapy: combined registry data from eleven European countries" Europace, 20 (6), pp 963-970 81 Stiles M K., Fauchier L., Morillo C A., Wilkoff B L (2020), "2019 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS focused update to 2015 expert consensus statement on optimal implantable cardioverter-defibrillator programming and testing" Heart Rhythm, 17 (1), pp e220-e228 82 Swerdlow Charles D., Brown Mark L., Bordachar Pierre (2017), "Clinical Cardiac Pacing, Defibrillation, and Resynchronization Therapy", In: Kenneth A Ellenbogen, et al., Editors, Sensing and Detection With Cardiac Implantable Electronic Devices, ELSEVIER 83 Tham Y K., Bernardo B C., Ooi J Y., Weeks K L., McMullen J R (2015), "Pathophysiology of cardiac hypertrophy and heart failure: signaling pathways and novel therapeutic targets" Arch Toxicol, 89 (9), pp 1401-38 84 Thune J J., Pehrson S., Nielsen J C., Haarbo J., Videbæk L., et al (2016), "Rationale, design, and baseline characteristics of the DANish randomized, controlled, multicenter study to assess the efficacy of Implantable cardioverter defibrillators in patients with non-ischemic Systolic Heart failure on mortality (DANISH)" Am Heart J, 179, pp 136-41 85 Turin T C., Tonelli M., Manns B J., Ravani P., Ahmed S B., et al (2012), "Chronic kidney disease and life expectancy" Nephrol Dial Transplant, 27 (8), pp 3182-6 86 Uỗar F M., Yilmaztepe M A., Taylan G., Aktoz M (2017), "Non-Sustained Ventricular Tachycardia Episodes Predict Future Hospitalization in ICD Recipients with Heart Failure" Arq Bras Cardiol, 109 (4), pp 284-289 87 Wilkoff B L., Hess M., Young J., Abraham W T (2004), "Differences in tachyarrhythmia detection and implantable cardioverter defibrillator therapy by primary or secondary prevention indication in cardiac resynchronization therapy patients" J Cardiovasc Electrophysiol, 15 (9), pp 1002-9 88 Yokoshiki H., Shimizu A., Mitsuhashi T., Ishibashi K., Kabutoya T., et al (2021), "Current status and role of programmed ventricular stimulation in patients without sustained ventricular arrhythmias and reduced ejection fraction: Analysis of the Japan cardiac device treatment registry database" J Arrhythm, 37 (1), pp 148-156 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 89 Zimetbaum P J., Buxton A E., Batsford W., Fisher J D., Hafley G E., et al (2004), "Electrocardiographic predictors of arrhythmic death and total mortality in the multicenter unsustained tachycardia trial" Circulation, 110 (7), pp 7669 90 Baltazar Romulo F (2009), "Basic and Bedside Electrocardiography", Lippincott Williams & Wilkins (LWW), pp 91 Bohula Erin A, Morrow David A (2021), "ST-Elevation Myocardial Infarction: Management", In: Braunwald’s heart disease a textbook of cardiovascular medicine, Elsevier, 12 pp 662-713 92 Gold Michael E Field and Michael R (2020), "The implantable cardioverter– defibrillator", In: Kenneth A Ellenbogen , Karoly Kaszala, Editors, Cardiac Pacing and ICDs, Wiley Blackwell, 7th pp 315 - 356 93 Verma Atul (2021), "Antiarrhythmic Drugs", In: Deepak L Bhatt, Editor Opie’s cardiovascular drugs a companion to Braunwald’s heart disease, pp 533592 94 Arnar David O., Mairesse Georges H., Boriani Giuseppe, Calkins Hugh, Chin Ashley, et al (2019), "Management of asymptomatic arrhythmias: a European Heart Rhythm Association (EHRA) consensus document, endorsed by the Heart Failure Association (HFA), Heart Rhythm Society (HRS), Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA), and Latin America Heart Rhythm Society (LAHRS)" EP Europace 95 Bode-Schnurbus L., Böcker D., Block M., Gradaus R., Heinecke A., et al (2003), "QRS duration: a simple marker for predicting cardiac mortality in ICD patients with heart failure" Heart, 89 (10), pp 1157 96 Greenberg Henry, Case Robert B., Moss Arthur J., Brown Mary W., Carroll Elizabeth R., et al (2004), "Analysis of mortality events in the multicenter automatic defibrillator implantation trial (MADIT-II)" Journal of the American College of Cardiology, 43 (8), pp 1459-1465 97 Guerra Federico, Shkoza Matilda, Scappini Lorena, Flori Marco, Capucci Alessandro (2013), "Role of electrical storm as a mortality and morbidity risk factor and its clinical predictors: a meta-analysis" EP Europace, 16 (3), pp 347-353 98 Hasenfuss Gerd, Mann Douglas L (2021), "Pathophysiology of Heart Failure", In: Braunwald’s heart disease a textbook of cardiovascular medicine, Elsevier, 12 pp 913-932 99 Hicks Karen A., Mahaffey Kenneth W., Mehran Roxana, Nissen Steven E., Wiviott Stephen D., et al (2018), "2017 Cardiovascular and Stroke Endpoint Definitions for Clinical Trials" Circulation, 137 (9), pp 961-972 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 100 Jeffrey J Goldberger , Albert Christine M, Myerburg Robert J (2021), "Cardiac Arrest and Sudden Cardiac Death", In: Braunwald’s heart disease a textbook of cardiovascular medicine, Elsevier, 12 pp 1349-1386 101 Kreuz Jens, Balta Osman, Linhart Markus, Fimmers Rolf, Lickfett Lars, et al (2010), "An impaired renal function and advanced heart failure represent independent predictors of the incidence of malignant ventricular arrhythmias in patients with an implantable cardioverter/defibrillator for primary prevention" EP Europace, 12 (10), pp 1439-1445 102 Lip Gregory Y H., Heinzel Frank R., Gaita Fiorenzo, Juanatey Jose Rámon Gonzalez, Le Heuzey Jean Yves, et al (2016), "European Heart Rhythm Association/Heart Failure Association joint consensus document on arrhythmias in heart failure, endorsed by the Heart Rhythm Society and the Asia Pacific Heart Rhythm Society" EP Europace, 18 (1), pp 12-36 103 Maddox Thomas M., Januzzi James L., Allen Larry A., Breathett Khadijah, Butler Javed, et al (2021), "2021 Update to the 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Optimization of Heart Failure Treatment: Answers to 10 Pivotal Issues About Heart Failure With Reduced Ejection Fraction" Journal of the American College of Cardiology, 77 (6), pp 772-810 104 Mann Douglas L (2021), "Management of Heart Failure Patients with Reduced Ejection Fraction", In: Peter Libby., et al., Editors, Braunwald’s heart disease a textbook of cardiovascular medicine, 12 pp 975-1006 105 McMurray John J V., Solomon Scott D., Inzucchi Silvio E., Køber Lars, Kosiborod Mikhail N., et al (2019), "Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction" New England Journal of Medicine, 381 (21), pp 1995-2008 106 Moss Arthur J., Schuger Claudio, Beck Christopher A., Brown Mary W., Cannom David S., et al (2012), "Reduction in Inappropriate Therapy and Mortality through ICD Programming" New England Journal of Medicine, 367 (24), pp 2275-2283 107 Nassif Michael E., Windsor Sheryl L., Tang Fengming, Khariton Yevgeniy, Husain Mansoor, et al (2019), "Dapagliflozin Effects on Biomarkers, Symptoms, and Functional Status in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction" Circulation, 140 (18), pp 1463-1476 108 Pratt Craig M., Gardner Martin, Pepine Carl, Kohn Robert, Young James B., et al (1995), "Lack of long-term ventricular arrhythmia reduction by enalapril in heart failure" American Journal of Cardiology, 75 (17), pp 1244-1249 109 Priori Silvia G, Blomström-Lundqvist Carina, Mazzanti Andrea, Blom Nico, Borggrefe Martin, et al (2015), "2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC)Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC)" European Heart Journal, 36 (41), pp 2793-2867 110 Saeed Mohammad, Hanna Ibrahim, Robotis Dionyssios, Styperek Robert, Polosajian L E O., et al (2014), "Programming Implantable CardioverterDefibrillators in Patients with Primary Prevention Indication to Prolong Time to First Shock: Results from the PROVIDE Study" Journal of Cardiovascular Electrophysiology, 25 (1), pp 52-59 111 Tamargo Juan, Caballero Ricardo, Gómez Ricardo, Núđez Lucía, Vaquero Miguel, et al (2007), "Lipid-lowering therapy with statins, a new approach to antiarrhythmic therapy" Pharmacology & Therapeutics, 114 (1), pp 107-126 112 Wilkoff Bruce L., Fauchier Laurent, Stiles Martin K., Morillo Carlos A., AlKhatib Sana M., et al (2016), "2015 HRS/EHRA/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on optimal implantable cardioverter-defibrillator programming and testing" Heart Rhythm, 13 (2), pp e50-e86 113 Wilkoff Bruce L., Williamson Brian D., Stern Richard S., Moore Stephen L., Lu Fei, et al (2008), "Strategic Programming of Detection and Therapy Parameters in Implantable Cardioverter-Defibrillators Reduces Shocks in Primary Prevention Patients: Results From the PREPARE (Primary Prevention Parameters Evaluation) Study" Journal of the American College of Cardiology, 52 (7), pp 541-550 114 Zannad Faiez, Ferreira João Pedro, Pocock Stuart J., Anker Stefan D., Butler Javed, et al (2020), "SGLT2 inhibitors in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a meta-analysis of the EMPEROR-Reduced and DAPA-HF trials" The Lancet, 396 (10254), pp 819-829 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Hành chánh: Họ tên (viết tắt tên họ) Năm sinh Ngày lấy mẫu Mã số bệnh nhân Địa (tỉnh/thành phố) Giới tính Tiền Thời gian biết bệnh suy tim cấy máy Tăng huyết áp: Có/ Khơng Đái tháo đường Có/ Khơng Bệnh tim dãn Có/ Khơng Bệnh tim phì đại Có/ Khơng Bệnh thận mạn Có/ Khơng Bệnh mạch máu não hay TIA Triệt đốt rối loạn nhịp thất Có/ Khơng Ngun nhân suy tim: Khám Mạch Cân nặng NYHA Cận lâm sàng Siêu âm tim Sinh hóa CTM lần/phút Huyết áp tâm thu kg Chiều cao I/ II/ III/ IV EF BNP BUN Na AST Hb WBC % pg/ml mg% mmol/L UI/L g/dL BTTMCB Có/ Khơng Rối loạn Lipid máu Có/ Khơng Bệnh tim bẩm sinh Có/ Khơng Ung thư Có/ Khơng Có/ Khơng Bệnh phổi trắc nghẽn mạn tính Có/ Khơng mmHg Huyết áp tâm trương mmHg cm LVIDD NT-proBNP Creatinin K ALT MCV PLT mm pg/ml mg% mmol/L UI/L LVIDS TnI eGFR Mg mm ng/ml ml/ph/1m73m2 mmol/L MCH MCHC Độ rộng QRS Toa thuốc dùng (ghi cụ thể loại thuốc) ACEi ARB BB MRA Ivabradine ARNI lợi tiểu khác CCB Kháng TC Kháng TC VKA DOAC Statin SGLT2-i Cordaron Digoxin Tên thuốc Liều dùng Lý không Tên thuốc Liều dùng Lý không Thuốc chống loạn nhịp khác Thuốc khác Kiểm tra máy: Thiết bị S-ICD, Thất phải Imp Nhĩ phải Imp Thất trái Imp Cài đặt máy gần Thất phải Output Nhĩ phải Output Thất trái Output VT ms FVT ms VF ms Rối loạn nhịp thất Có/ D-ICD, CRT-D Ω Sensing Ω Sensing Ω Sensing Ω Ω Ω Sensitivity Sensitivity Sensitivity Điều trị không phù hợp Số V-V Số V-V Số V-V Không Số VF Số VT Có/ Khơng Số lần Các rối loạn nhịp cụ thể Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: 10 Ngày: 11 Ngày: 12 Ngày: 13 Ngày: 14 Ngày: 15 Ngày: 16 Ngày: 17 Ngày: 18 Ngày: 19 Ngày: 20 Ngày: 21 Ngày: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ Ngày cấy máy mV mV mV VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ Threshold Threshold Threshold Hãng máy V V V Trở kháng sốc Ω mV mV mV Số therapy VF Số therapy VT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: /2 Số therapy VF thành công Số therapy VT thành công Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành cơng Điều trị thành cơng Điều trị thành cơng Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Điều trị không phù hợp Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: Ngày: 10 Ngày: 11 Ngày: 12 Ngày: 13 Ngày: 14 Ngày: 15 Ngày: 16 Ngày: 17 Ngày: 18 Ngày: 19 Ngày: 20 Ngày: 21 Ngày: 22 Ngày: 23 Ngày: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: Loại: VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VF/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ VT/ Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP Sốc/ ATP SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT SVT Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Tần số: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Điện tim thực tế: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn /2 Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: Điều trị: AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ AF/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ ST/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ PSVT/ Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Điều trị thành công Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nhiễu Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Nguyên nhân sai: Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ Có/ khơng khơng khơng khơng khơng khơng khơng không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không không Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính thưa: Ơng/Bà! Tơi là: Nguyễn Quốc Hồng Học viên Bác sĩ nội trú Đại học Y Dược TP.HCM Tơi viết thơng tin gửi đến Ơng/Bà với mong muốn mời Ông/Bà tham gia nghiên cứu với tên gọi “Rối loạn nhịp thất bệnh nhân suy tim cấy máy phá rung tim tự động” Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Quốc Hồng Người hướng dẫn: TS.BS.Hồng Văn Sỹ Đơn vị chủ trì: khoa Y, Đại học Y Dược TP.HCM Mẫu thông tin giúp Ông/Bà hiểu đầy đủ nghiên cứu trước định chấp thuận tham gia nghiên cứu I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu: Suy tim hội chứng lâm sàng đặc trưng triệu chứng đặc gây bất thường cấu trúc chức tim và/hoặc tăng áp lực tim lúc nghỉ gắng sức Bệnh nhân suy tim đột tử tim nhóm bệnh nhân suy tim chọn lọc với EF ≤35% kì vọng sống >1 năm thường định cấy máy phá rung để dự phịng đột tử Tuy nhiên khảo sát tình hình thực tiễn tỉ lệ rối loạn nhịp thất nhóm bệnh nhân suy tim đặt máy tạo nhịp tim Việt Nam cịn hạn chế Việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu góp phần cung cấp thêm chứng khoa học giúp bác sĩ lâm sàng có đánh giá xác việc điều trị cho bệnh nhân, việc hỗ trợ việc đánh giá điều trị cho bệnh nhân Quy trình tiến hành: Sau Ơng/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, thu thập thơng tin tuổi, giới tính, tiền bệnh lý, thói quen sinh hoạt, mạch, huyết áp, kết xét nghiệm máu siêu âm tim có sẵn hồ sơ bệnh án ông bà, ghi nhận kết kiểm tra liệu máy tạo nhịp tim Ông/Bà Thời gian tiến hành đề tài từ tháng 9/2020 tới tháng 5/2021 Đối tượng tham gia: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn /3 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi có nguyện vọng mời Ơng/Bà tham gia nghiên cứu Ông/Bà có bệnh suy tim, đặt máy phá rung tim tự động, điều trị phòng khám Nội tim mạch khoa Nội tim mạch bệnh viện Chợ Rẫy Các bất lợi: - Việc thu thập liệu q trình nghiên cứu khơng làm thay đổi hay ảnh hưởng đến trình đưa định chẩn đốn điều trị Ơng/Bà nên Ơng/Bà khơng gặp nguy nào, bất lợi - Bất lợi tham gia nghiên cứu việc vấn khám lâm sàng kiểm tra liệu máy tạo nhịp tim làm thời gian Ông/Bà khoảng 30 phút, mong Ông/Bà hỗ trợ, giúp đỡ để nghiên cứu có thơng tin xác Những lợi ích có Ơng/Bà - Thơng tin ghi nhận nghiên cứu sau không bố góp thêm kiến thức chẩn đốn, tiên lượng điều trị bệnh nhân suy tim Việt Nam, có Ơng/Bà Thơng tin người liên hệ: - Họ tên: Nguyễn Quốc Hoàng - Bác sĩ nội trú năm - Khóa 2018 – 2021 – chuyên ngành Nội khoa - Khoa Y – Đại học Y dược Tp Hồ Chí Minh - Số điện thoại: 0902037060 - Email: nguyenquochoang.1702@gmail.com Sự tự nguyện tham gia: - Ông/Bà quyền tự định, không bị ép buộc tham gia - Ơng/Bà rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà Ơng/Bà đáng hưởng Tính bảo mật thông tin nghiên cứu: - Mọi thông tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa không thu thập nghiên cứu Dữ liệu thu thập được sử dụng cho nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn /3 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bản Thơng tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Nguyễn Quốc Hoàng Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn /3 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BỆNH VIỆN CHỢ RÃY PHÒNG KÉ HOẠCH TỎNG HỢP XÁC NHẬN DANH SÁCH BỆNH NHÂN Người yêu cầu xác nhận: BS NGUYËN QUỐC HOÀNG số TT Họ tên Số hồ sơ 2200056339 Võ VănB 2200057932 |NguyênVănX 2200058817 NguyếnThị BéE 2200057077Trần ThịT 2200059208 Dương NgọcH 2200057122 NguyễnVăn T 2200059807 | NguyễnThịL 2200062529Trần T 2200060197Trấn Thị P 10 2200060012 |Nguyên VănH 11 2200062414 Võ TuânA 2200063466NguyễnThể T 13 2200069927 DươngVănM 2200069630 Trân Thị H 12 14 15 16 17 19 20 21 2200069915 2200071258 2200075184 2200074767 2200072381 Võ Hải Đ Hổ Hoài B Trần Thi N 26 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 1977 1960 1956 1965 1987 1992 1998 1970 1950 1955 2002 1972 1974 Giới Nam Nam Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nữ Nam Nam Nữ Nữ Bùi ThịN 1981 Trấn Văn H Nam 2200080619 | PhạmThịT 1982 1958 1937 1954 1978 1951 Nữ 2200082248 Lê Thị B 1939 1944 1937 2200078623 Nguyến Thị X 22 2200077556 | NguyênThịL 23 2200080002 Nguyễn Thị G 2200078298 Nguyễn Thị N 24 25 2200084978 Lê ThịT 27 Năm sinh 1952 1955 1950 1982 2200090631 HuỳnhCao T 2200079230Nguyến Huỳnh H 1965 2200091844 |NguyênNgọc B 2200098070 NguyểnDuy T 1963 1986 1937 1966 1979 1963 1983 1944 1955 1948 1997 2200091401 NguyênS 2200098824 NguyễnTrọng H 2200095025NguyênThịT 2200101077 2200110299 2200108764 Lê Văn D Huỳnh Duy P Cao Văn P 2200112700 Nguyễn VănT 2200111348 Lê ThịC 2200114039 NguyênHữuT 2200114887 |Trân Thanh S 2200116542 Trần ThanhP Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 1986 1964 Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Nam Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nữ Nam Nam Nam AOECK f T Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh số TT Họ tên Số hồ sơ 42 43 2200116127 Nguyên ĐứcM 2200116837 NguyếnVănN 1982 1958 1939 2200119499 Hà VănM 2210003361 Trương HùngC 2210003422 Nguyền Thị Y 2210001332 Lê ThịBích C 1989 44 45 46 47 48 49 Nguyễn Thị H 2200115294 | 50 |2210004850 Nguyễn Văn M 51 2210006399 Lê ThịHồngÁ 2210006019 Trần Văn T 2210011116 NguyểnMinhT 2210008606Thạch Thị T 53 54 55 2210010687 Nguyên Thị D 2210012793 NguyễnThị Thu T 2210013507 Nguyễn Văn T 56 | 2210018455 Huỳnh CôngN 2210017650Vũ ThịH 2210018450 Trần VănP 2210016789 Nguyên Văn K 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 1970 1944 1966 1948 1966 2210014265Nguyên VănT 62 64 65 1992 2210013364 |Lê Thị T 2210018419 LươngNgọc T 61 63 1958 1938 1982 1949 1965 1956 1963 1955 1995 1958 2210004245 Nguyễn Văn S 52 57 58 59 60 Năm sinh 1982 1956 1979 2210019510 Lê VănB 2210019799NguyễnĐứcT 1958 1970 1946 1963 1957 1978 1970 1983 1951 1955 2210018518 Đ VănB 2210021589 Nguyến CơngD 2210020280 Bùi Đình B 2210021686 Đồn Thị Hải Y 2210024169 2210023279 |2210024741 2210024594 NguyễnVăn T Phạm Hồng Bảo U Trần Văn N Qch Đình R 2210024938DươngT 2210026964NguyễnThị T 1961 Nam Nam Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nữ Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nam Nữ Nam Nữ Nam Nam Nam Nữ Nam Nam 1958 Nam 2210042196 Bùi Văn A 2210042560 Võ VĩnhB 2210042389 Bùi MinhĐ 2210043872 I |LeThịĐ Nam 1958 Nam Nữ 19s0 TRUỞNG PHỊNG PHĨ TRƯỚŅ GPHÒNGKHTH N VE 10 AY KENOBCH TOASHO2 A23-CRO1-0203 Nam 1956 1945 1976 Ngày 24 tháng năm 2021, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nữ 1934 1954 1949 1959 2210033783 Ngơ Văn T 2210035190 Phùng Minh Đ 2210036926 Nguyễn BáM., 2210034470 Phạm Duy V 2210033543 Dinh Ngọc Ả Giới Nam Nam Nam Nam Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỊ CHÍ MINH CỘNG HỊA XÃ HỌI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM HỌI ĐÔNG ĐẠO ĐỨC TRONG NCYSH Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: HÐÐÐ-ĐHYD V/v chấp thuận vấn đề đạo đúc NCYSH TP H ChiMinh,ngày tt tháng g năm2020 CHÁP THUẬN CỦA HỌI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỊ CHÍ MINH IRB-VN01002/IRB00010293/FWA00023448 Căn Qụyết định số 1238/QÐ-BYT ngày 3/4/2019 Bộ Ytế việc ban hành Quy chế Tổchúứcvà hoạt động Đại học Y Duợc TP Hỗ Chí Minh; Căn Qựyết đnh số 2626/0D-BYT ngày 22/U2008 Bộ trường B6 Y tế việc ban hành Qy chể tố chức hoat động Hội đồng đạo đức nghiên cuy sinh học; Căn Quyết định số 3870/QĐ-ĐHYD ngày 6/10/2016 Hiệu trưởng Đại học Y Duợc T Hồ Chí Minh việc ban hành uy chế tổ chức hoạt động Hội đồng đạo đức nghiên cứuy sinh học; Căn Quyết định số 1238/0Ð-ĐHYD-TC ngày 18/5/2016 Hiệu trưởng Đại học Y Duợc TP Hồ Chí Minh việc thành lập Hội đông đạo đức nghiên cửuy sinh học, nhiệm kỳ 2016 - 2021; Trên sở xem xét thường trực Hội đồng Đạo đức nghiên cứuy sinh học Đại học YDược TP Hồ Chi Minh ngày l 7/09/2020 Hội đồng dạo đức nghiên cứu y sinh học chấp thuận khía cạnh đạo đức nghiên cứu đổi với đề tài: •Tên đề tài: Rối loạn nhịp thất bệnh nhân suy tm cấy máy phá rung tim tự động •Mã số: 20413 - ĐHYD •Người thực hiện: Nguễn Quốc Hồng - BSNT/HVCH • Dơn vị chủ trì: Đại học Y Duợc TP Hồ Chỉ Minh •Địa điểm triển khai nghiên cứu: Bệnh viện Chợ Rầy Thời gian tiến hành nghiên cứu: từ tháng 9/2020 đến tháng 5/2021 • Phương thức xét duyệt: Qui trình rút gọn Ngày chấp thuận: 17/09/2020 Lu ý: HÐÐÐ kiễm tra ngẫu nhiên thời gian tiến hành nghiên cứu KT.HHỆUTRỰÔNG PHỎHIỆTRƯỜNG TM HỘI ĐÒNG CHỦ TỊCH HỌI ĐÒNG Y DƯỢC s THÀNH PHỘY HỔ CHÍ MỊKH/ PGS.TS Nguyễn Hồng Bắc Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn GS.TS Nguyễn Sào Trung