So sánh hiệu quả điều trị tụt huyết áp sau gây tê tủy sống giữa phenylephrine và ephedrine trên sản phụ mổ lấy thai

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN VŨ AN SO SÁNH HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TỤT HUYẾT ÁP SAU GÂY TÊ TỦY SỐNG GIỮA PHENYLEPHRINE VÀ EPHEDRINE TRÊN SẢN PHỤ MỔ LẤY THAI LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN VŨ AN SO SÁNH HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TỤT HUYẾT ÁP SAU GÂY TÊ TỦY SỐNG GIỮA PHENYLEPHRINE VÀ EPHEDRINE TRÊN SẢN PHỤ MỔ LẤY THAI CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: NT 62 72 33 01 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THỊ THANH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu đƣợc trình bày luận văn trung thực, khách quan chƣa đƣợc công bố nơi Tác giả luận văn Nguyễn Vũ An MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT ii DANH MỤC CÔNG THỨC iii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ v DANH MỤC HÌNH vi ĐẶT VẤN ĐỀ .1 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU .4 1.1 Sinh lý bệnh học tụt huyết áp sau gây tê tủy sống .4 1.2 Định nghĩa tụt huyết áp sau gây tê tủy sống để mổ lấy thai 1.3 Các yếu tố dự đoán tụt huyết áp sau gây tê tủy sống để mổ lấy thai 1.4 Phƣơng thức đo huyết áp nghiên cứu 1.5 Hậu tụt huyết áp sau gây tê tủy sống để mổ lấy thai 1.6 Điều trị tụt huyết áp sau gây tê tủy sống để mổ lấy thai 1.7 Phƣơng pháp đo cung lƣợng tim ƣớc tính liên tục .19 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Thiết kế nghiên cứu 24 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu .24 2.3 Phƣơng pháp chọn mẫu 24 2.4 Biến số nghiên cứu .26 2.5 Quy trình tiến hành nghiên cứu 28 2.6 Phƣơng pháp phân tích liệu 29 2.7 Đạo đức nghiên cứu 30 2.8 Lƣu đồ nghiên cứu .31 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ 32 3.1 Đặc điểm sản phụ nghiên cứu 32 3.2 Biến số 33 3.3 Biến số phụ 35 3.4 Tác dụng phụ hai thuốc 37 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 38 4.1 Đặc điểm sản phụ nghiên cứu 38 4.2 Hiệu điều trị tụt huyết áp .41 4.3 Cung lƣợng tim thể tích nhát bóp 46 4.4 Tác dụng phụ 49 4.5 Hạn chế nghiên cứu .53 KẾT LUẬN .55 KIẾN NGHỊ 56 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ ASA American Society of Anesthesiologists esCCI Estimated continuous cardiac output index esCCO Estimated continuous cardiac output esSV Estimated stroke volume esSVI Estimated stroke volume index GTTS Gây tê tủy sống PWTT Pulse wave transit time ii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT ASA Hiệp hội Gây mê hồi sức Hoa Kỳ esCCI Chỉ số tim ƣớc tính liên tục esCCO Cung lƣợng tim uớc tính liên tục esSV Thể tích nhát bóp ƣớc tính esSVI Chỉ số thể tích nhát bóp ƣớc tính PWTT Thời gian dẫn truyền sóng động mạch iii DANH MỤC CƠNG THỨC Cơng thức 1.1 Cơng thức tính esCCO 20 Công thức 1.2 Cơng thức tính thể tích nhát bóp dựa PWTT .21 Cơng thức 1.3 Cơng thức tính thể tích nhát bóp dựa hiệu áp 21 Cơng thức 1.4 Cơng thức tính số K 21 Cơng thức 1.5 Cơng thức tính số β 21 Công thức 2.1 Cơng thức tính cỡ mẫu 24 iv DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Đặc điểm sản phụ nghiên cứu .32 Bảng 3.2 Liều thuốc co mạch sử dụng thời gian ổn định huyết áp phenylephrine ephedrine 33 Bảng 3.3 Các thơng số thể tích nhát bóp ƣớc tính liên tục phenylephrine ephedrine 36 Bảng 3.4 Tác dụng phụ phenylephrine ephedrine 37 v DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3–1 Tần số tim huyết áp trung bình qua thời điểm nghiên cứu phenylephrine ephedrine 34 Biểu đồ 3–2 Các thơng số cung lƣợng tim ƣớc tính liên tục (esCCO esCCI) phenylephrine ephedrine 35 implementation of a patient information calibration and an automated exclusion algorithm" J Clin Monit Comput, 26(6), pp 465-71 54 Jain K., Makkar J K., Subramani Vp S., et al (2016) "A randomized trial comparing prophylactic phenylephrine and ephedrine infusion during spinal anesthesia for emergency cesarean delivery in cases of acute fetal compromise" J Clin Anesth, 34, pp 208-15 55 Jain Ragi, Sharma Rashmi (2015) "A comparative study of effects of glycopyrrolate and ondansetron on nausea and vomiting in cesarean section under spinal anesthesia" Anesthesia, essays and researches, 9(3), pp 348352 56 Johnstone M (1972) "The cardiovascular effects of oxytocic drugs" Br J Anaesth, 44(8), pp 826-34 57 Jones S J., Kinsella S M., Donald F A (2003) "Comparison of measured and estimated angles of table tilt at Caesarean section" Br J Anaesth, 90(1), pp 86-7 58 Khaw Kim S., Kee Warwick D Ngan, Lee Shara Wy (2006) "Hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section: implications, detection, prevention and treatment" Fetal and Maternal Medicine Review, 17(2), pp 157-183 59 Kinsella S M (2006) "Effect of blood pressure instrument and cuff side on blood pressure reading in pregnant women in the lateral recumbent position" Int J Obstet Anesth, 15(4), pp 290-3 60 Kinsella S M (2003) "Lateral tilt for pregnant women: why 15 degrees?" Anaesthesia, 58(9), pp 835-6 61 Kinsella S M., Black A M (1998) "Reporting of 'hypotension' after epidural analgesia during labour Effect of choice of arm and timing of baseline readings" Anaesthesia, 53(2), pp 131-5 62 Kinsella S M., Carvalho B., Dyer R A., et al (2018) "International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia" Anaesthesia, 73(1), pp 71-92 63 Kinsella S M., Norris M C (1996) "Advance prediction of hypotension at cesarean delivery under spinal anesthesia" Int J Obstet Anesth, 5(1), pp 3-7 64 Klöhr S., Roth R., Hofmann T., et al (2010) "Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients" Acta Anaesthesiol Scand, 54(8), pp 909-21 65 Kranke P., Eberhart L H (2011) "Possibilities and limitations in the pharmacological management of postoperative nausea and vomiting" Eur J Anaesthesiol, 28(11), pp 758-65 66 Kuhn J C., Hauge T H., Rosseland L A., et al (2016) "Hemodynamics of Phenylephrine Infusion Versus Lower Extremity Compression During Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery: A Randomized, Double-Blind, PlaceboControlled Study" Anesth Analg, 122(4), pp 1120-9 67 Langesaeter E., Rosseland L A., Stubhaug A (2009) "Haemodynamic effects of repeated doses of oxytocin during Caesarean delivery in healthy parturients" Br J Anaesth, 103(2), pp 260-2 68 Langesaeter E., Rosseland L A., Stubhaug A (2008) "Continuous invasive blood pressure and cardiac output monitoring during cesarean delivery: a randomized, double-blind comparison of low-dose versus high-dose spinal anesthesia with intravenous phenylephrine or placebo infusion" Anesthesiology, 109(5), pp 856-63 69 Lapins E (2001) "Hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section" J Int J Obstet Anesth, 10 70 Larciprete G., Montagnoli C., Frigo M., et al (2013) "Carbetocin versus oxytocin in caesarean section with high risk of post-partum haemorrhage" J Prenat Med, 7(1), pp 12-8 71 Lee A J., Landau R., Mattingly J L., et al (2017) "Left Lateral Table Tilt for Elective Cesarean Delivery under Spinal Anesthesia Has No Effect on Neonatal Acid-Base Status: A Randomized Controlled Trial" Anesthesiology, 127(2), pp 241-249 72 Lee S W., Khaw K S., Ngan Kee W D., et al (2012) "Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women" Br J Anaesth, 109(6), pp 950-6 73 Loubert C (2012) "Fluid and vasopressor management for Cesarean delivery under spinal anesthesia: continuing professional development" Canadian Journal of Anesthesia/Journal canadien d'anesthésie, 59(6), pp 604-619 74 Loughrey J P., Yao N., Datta S., et al (2005) "Hemodynamic effects of spinal anesthesia and simultaneous intravenous bolus of combined phenylephrine and ephedrine versus ephedrine for cesarean delivery" Int J Obstet Anesth, 14(1), pp 43-7 75 Maayan-Metzger A., Schushan-Eisen I., Todris L., et al (2010) "Maternal hypotension during elective cesarean section and short-term neonatal outcome" Am J Obstet Gynecol, 202(1), pp 56.e1-5 76 Mabie W C., Ratts T E., Sibai B M (1989) "The central hemodynamics of severe preeclampsia" Am J Obstet Gynecol, 161(6 Pt 1), pp 1443-8 77 Macarthur A., Riley E T (2007) "Obstetric anesthesia controversies: vasopressor choice for postspinal hypotension during cesarean delivery" Int Anesthesiol Clin, 45(1), pp 115-32 78 Mackey D C., Carpenter R L., Thompson G E., et al (1989) "Bradycardia and asystole during spinal anesthesia: a report of three cases without morbidity" Anesthesiology, 70(5), pp 866-8 79 Magalhaes E., Goveia C S., de Araujo Ladeira L C., et al (2009) "Ephedrine versus phenylephrine: prevention of hypotension during spinal block for cesarean section and effects on the fetus" Rev Bras Anestesiol, 59(1), pp 1120 80 Mark J B., Steele S M (1989) "Cardiovascular effects of spinal anesthesia" Int Anesthesiol Clin, 27(1), pp 31-9 81 Martinez Navas A., Echevarria Moreno M., Gomez Reja P., et al (2000) "Multivariate study of risk factors for arterial hypotension in pregnant patients at term undergoing Caesarean section under subarachnoid anesthesia" Rev Esp Anestesiol Reanim, 47(5), pp 189-93 82 Mercier F J (2012) "Cesarean delivery fluid management" Curr Opin Anaesthesiol, 25(3), pp 286-91 83 Mercier F J (2011) "Fluid loading for cesarean delivery under spinal anesthesia: have we studied all the options?" Anesth Analg, 113(4), pp 67780 84 Mercier F J., Auge M., Hoffmann C., et al (2013) "Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery" Minerva Anestesiol, 79(1), pp 62-73 85 Mercier F J., Diemunsch P., Ducloy-Bouthors A S., et al (2014) "6% Hydroxyethyl starch (130/0.4) vs Ringer's lactate preloading before spinal anaesthesia for Caesarean delivery: the randomized, double-blind, multicentre CAESAR trial" Br J Anaesth, 113(3), pp 459-67 86 Mercier F J., Riley E T., Frederickson W L., et al (2001) "Phenylephrine added to prophylactic ephedrine infusion during spinal anesthesia for elective cesarean section" Anesthesiology, 95(3), pp 668-74 87 Meyhoff C S., Hesselbjerg L., Koscielniak-Nielsen Z., et al (2007) "Biphasic cardiac output changes during onset of spinal anaesthesia in elderly patients" European Journal of Anaesthesiology (EJA), 24(9), pp 770-775 88 Mohta M., Aggarwal M., Sethi A K., et al (2016) "Randomized double-blind comparison of ephedrine and phenylephrine for management of post-spinal hypotension in potential fetal compromise" Int J Obstet Anesth, 27, pp 32-40 89 Mohta M., Harisinghani P., Sethi A K., et al (2015) "Effect of different phenylephrine bolus doses for treatment of hypotension during spinal anaesthesia in patients undergoing elective caesarean section" Anaesth Intensive Care, 43(1), pp 74-80 90 Mohta M., Janani S S., Sethi A K., et al (2010) "Comparison of phenylephrine hydrochloride and mephentermine sulphate for prevention of post spinal hypotension" Anaesthesia, 65(12), pp 1200-5 91 Mon W., Stewart A., Fernando R., et al (2017) "Cardiac output changes with phenylephrine and ephedrine infusions during spinal anesthesia for cesarean section: A randomized, double-blind trial" J Clin Anesth, 37, pp 43-48 92 Moran D H., Perillo M., LaPorta R F., et al (1991) "Phenylephrine in the prevention of hypotension following spinal anesthesia for cesarean delivery" J Clin Anesth, 3(4), pp 301-5 93 Morgan P J., Halpern S H., Tarshis J (2001) "The effects of an increase of central blood volume before spinal anesthesia for cesarean delivery: a qualitative systematic review" Anesth Analg, 92(4), pp 997-1005 94 Nani F S., Torres M L (2011) "Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section" Rev Bras Anestesiol, 61(1), pp 21-30 95 Ngaka T C., Coetzee J F., Dyer R A (2016) "The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery" Anesth Analg, 123(6), pp 15271534 96 Ngan Kee W D (2017) "The use of vasopressors during spinal anaesthesia for caesarean section" Curr Opin Anaesthesiol, 30(3), pp 319-325 97 Ngan Kee W D (2010) "Prevention of maternal hypotension after regional anaesthesia for caesarean section" Curr Opin Anaesthesiol, 23(3), pp 304-9 98 Ngan Kee W D., Khaw K S (2006) "Vasopressors in obstetrics: what should we be using?" Curr Opin Anaesthesiol, 19(3), pp 238-43 99 Ngan Kee W D., Khaw K S., Lau T K., et al (2008) "Randomised doubleblinded comparison of phenylephrine vs ephedrine for maintaining blood pressure during spinal anaesthesia for non-elective Caesarean section" Anaesthesia, 63(12), pp 1319-26 100 Ngan Kee W D., Khaw K S., Ng F F (2005) "Prevention of hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery: an effective technique using combination phenylephrine infusion and crystalloid cohydration" Anesthesiology, 103(4), pp 744-50 101 Ngan Kee W D., Khaw K S., Ng F F (2004) "Comparison of phenylephrine infusion regimens for maintaining maternal blood pressure during spinal anaesthesia for Caesarean section" Br J Anaesth, 92(4), pp 469-74 102 Ngan Kee W D., Khaw K S., Ng F F., et al (2004) "Prophylactic phenylephrine infusion for preventing hypotension during spinal anesthesia for cesarean delivery" Anesth Analg, 98(3), pp 815-21, table of contents 103 Ngan Kee W D., Khaw K S., Tan P E., et al (2009) "Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery" Anesthesiology, 111(3), pp 506-12 104 Ngan Kee W D., Lee A., Khaw K S., et al (2008) "A randomized doubleblinded comparison of phenylephrine and ephedrine infusion combinations to maintain blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery: the effects on fetal acid-base status and hemodynamic control" Anesth Analg, 107(4), pp 1295-302 105 Ngan Kee W D., Lee S W., Ng F F., et al (2015) "Randomized doubleblinded comparison of norepinephrine and phenylephrine for maintenance of blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery" Anesthesiology, 122(4), pp 736-45 106 Nielsen M., Staalsoe J M., Ullum H., et al (2016) "The Gly16 Allele of the Gly16Arg Single-Nucleotide Polymorphism in the beta(2)-Adrenergic Receptor Gene Augments Perioperative Use of Vasopressors: A Retrospective Cohort Study" Anesth Analg, 122(5), pp 1385-93 107 Nihon Kohden What is PWTT? 2019 [cited 2019 06/04]; Available from: https://sg.nihonkohden.com/en/innovativetechnologies/pwtt/whatispwtt.html 108 Okudaira S., Suzuki S (2005) "Influence of spinal hypotension on fetal oxidative status during elective cesarean section in uncomplicated pregnancies" Arch Gynecol Obstet, 271(4), pp 292-5 109 Orbach-Zinger S., Ginosar Y., Elliston J., et al (2012) "Influence of preoperative anxiety on hypotension after spinal anaesthesia in women undergoing Caesarean delivery" Br J Anaesth, 109(6), pp 943-9 110 Ou C H., Tsou M Y., Ting C K., et al (2004) "Occurrence of the BezoldJarisch reflex during Cesarean section under spinal anesthesia a case report" Acta Anaesthesiol Taiwan, 42(3), pp 175-8 111 Prakash S., Pramanik V., Chellani H., et al (2010) "Maternal and neonatal effects of bolus administration of ephedrine and phenylephrine during spinal anaesthesia for caesarean delivery: a randomised study" Int J Obstet Anesth, 19(1), pp 24-30 112 Ranjbar M S., Sheybani S., Jahanbin F (2018) "Prophylactic Effects of Ephedrine, Ondansetron and Ringer on Hemodynamic Changes during Cesarean Section under Spinal Anesthesia - a randomized clinical trial" Ginekol Pol, 89(8), pp 453-58 113 Ripolles Melchor J., Espinosa A., Martinez Hurtado E., et al (2015) "Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section A systematic review and metaanalysis" Minerva Anestesiol, 81(9), pp 1019-30 114 Robson S C., Boys R J., Rodeck C., et al (1992) "Maternal and fetal haemodynamic effects of spinal and extradural anaesthesia for elective caesarean section" Br J Anaesth, 68(1), pp 54-9 115 Robson S C., Hunter S., Boys R J., et al (1989) "Serial study of factors influencing changes in cardiac output during human pregnancy" Am J Physiol, 256(4 Pt 2), pp H1060-5 116 Rocco A G., Raymond S A., Murray E., et al (1985) "Differential spread of blockade of touch, cold, and pinprick during spinal anesthesia" Anesth Analg, 64(9), pp 917-23 117 Rout C C., Rocke D A (1994) "Prevention of hypotension following spinal anesthesia for cesarean section" Int Anesthesiol Clin, 32(2), pp 117-35 118 Rout C C., Rocke D A., Levin J., et al (1993) "A reevaluation of the role of crystalloid preload in the prevention of hypotension associated with spinal anesthesia for elective cesarean section" Anesthesiology, 79(2), pp 262-9 119 Salinas F V., Sueda L A., Liu S S (2003) "Physiology of spinal anaesthesia and practical suggestions for successful spinal anaesthesia" Best Pract Res Clin Anaesthesiol, 17(3), pp 289-303 120 Santha E., Lendvai B., Gerevich Z (2001) "Low temperature prevents potentiation of norepinephrine release by phenylephrine" Neurochem Int, 38(3), pp 237-42 121 Saravanan S., Kocarev M., Wilson R C., et al (2006) "Equivalent dose of ephedrine and phenylephrine in the prevention of post-spinal hypotension in Caesarean section" Br J Anaesth, 96(1), pp 95-9 122 Sen Indu, Hirachan Rozeeta, Bhardwaj Neerja, et al (2013) "Colloid cohydration and variable rate phenylephrine infusion effectively prevents postspinal hypotension in elective Cesarean deliveries" Journal of anaesthesiology, clinical pharmacology, 29(3), pp 348 123 Sharwood-Smith G., Drummond G B (2009) "Hypotension in obstetric spinal anaesthesia: a lesson from pre-eclampsia" Br J Anaesth, 102(3), pp 291-4 124 Shimosato S., Etsten B E (1969) "The role of the venous system in cardiocirculatory dynamics during spinal and epidural anesthesia in man" Anesthesiology, 30(6), pp 619-28 125 Sia A T., Tan H S., Sng B L (2012) "Closed-loop double-vasopressor automated system to treat hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section: a preliminary study" Anaesthesia, 67(12), pp 1348-55 126 Siddik-Sayyid S M., Taha S K., Kanazi G E., et al (2014) "A randomized controlled trial of variable rate phenylephrine infusion with rescue phenylephrine boluses versus rescue boluses alone on physician interventions during spinal anesthesia for elective cesarean delivery" Anesth Analg, 118(3), pp 611-8 127 Skillman C A., Plessinger M A., Woods J R., et al (1985) "Effect of graded reductions in uteroplacental blood flow on the fetal lamb" Am J Physiol, 249(6 Pt 2), pp H1098-105 128 Smiley R M (2017) "More perfect?" Int J Obstet Anesth, 29, pp 1-4 129 Sng B L., Tan H S., Sia A T (2014) "Closed-loop double-vasopressor automated system vs manual bolus vasopressor to treat hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section: a randomised controlled trial" Anaesthesia, 69(1), pp 37-45 130 Soltanifar S., Russell R (2012) "The National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) guidelines for caesarean section, 2011 update: implications for the anaesthetist" Int J Obstet Anesth, 21(3), pp 264-72 131 Staikou C., Paraskeva A., Karmaniolou I., et al (2014) "Current practice in obstetric anesthesia: a 2012 European survey" Minerva Anestesiol, 80(3), pp 347-54 132 Stewart A., Fernando R., McDonald S., et al (2010) "The dose-dependent effects of phenylephrine for elective cesarean delivery under spinal anesthesia" Anesth Analg, 111(5), pp 1230-7 133 Sugo Y., Ukawa T., Takeda S., et al (2010) "A novel continuous cardiac output monitor based on pulse wave transit time" Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc, 2010, pp 2853-6 134 Talke P., Stapelfeldt C., Lobo E., et al (2005) "Alpha-2B adrenoceptor polymorphism and peripheral vasoconstriction" Pharmacogenet Genomics, 15(5), pp 357-63 135 Tanaka M., Balki M., Parkes R K., et al (2009) "ED95 of phenylephrine to prevent spinal-induced hypotension and/or nausea at elective cesarean delivery" Int J Obstet Anesth, 18(2), pp 125-30 136 Tawfik M M., Hayes S M., Jacoub F Y., et al (2014) "Comparison between colloid preload and crystalloid co-load in cesarean section under spinal anesthesia: a randomized controlled trial" Int J Obstet Anesth, 23(4), pp 31723 137 The American College of Obstetricians and Gynecologists (2010) "Practice Bulletin No 116: Management of Intrapartum Fetal Heart Rate Tracings" Obstetrics & Gynecology, 116(5), pp 1232-1240 138 Thomas D G., Robson S C., Redfern N., et al (1996) "Randomized trial of bolus phenylephrine or ephedrine for maintenance of arterial pressure during spinal anaesthesia for Caesarean section" Br J Anaesth, 76(1), pp 61-5 139 Toyama S., Kakumoto M., Morioka M., et al (2013) "Perfusion index derived from a pulse oximeter can predict the incidence of hypotension during spinal anaesthesia for Caesarean delivery" Br J Anaesth, 111(2), pp 235-41 140 Tsen L C., Balki M (2010) "Oxytocin protocols during cesarean delivery: time to acknowledge the risk/benefit ratio?" Int J Obstet Anesth, 19(3), pp 243-5 141 Vallejo M C., Attaallah A F., Elzamzamy O M., et al (2017) "An open-label randomized controlled clinical trial for comparison of continuous phenylephrine versus norepinephrine infusion in prevention of spinal hypotension during cesarean delivery" Int J Obstet Anesth, 29, pp 18-25 142 Walker J., Jonas M (2008) "Comparison of Niccomo™ bioimpedance cardiac output with lithium dilution (LIDCO™) in ICU patients" Critical Care, 12(Suppl 2), pp P102-P102 143 Yamada T., Tsutsui M., Sugo Y., et al (2012) "Multicenter study verifying a method of noninvasive continuous cardiac output measurement using pulse wave transit time: a comparison with intermittent bolus thermodilution cardiac output" Anesth Analg, 115(1), pp 82-7 144 Yokose M., Mihara T., Sugawara Y., et al (2015) "The predictive ability of non-invasive haemodynamic parameters for hypotension during caesarean section: a prospective observational study" Anaesthesia, 70(5), pp 555-62 Tiếng Pháp 145 Mercier F J., Bonnet M P., De la Dorie A., et al (2007) "Rachianesthésie pour césarienne: remplissage, vasopresseurs et hypotension" Ann Fr Anesth Reanim, 26(7-8), pp 688-93 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC Phiếu thu thập số liệu Phiếu thông tin nghiên cứu Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu Danh sách sản phụ tham gia nghiên cứu Quyết định công nhận tên đề tài ngƣời hƣớng dẫn Giấy chấp thuận y đức – Đại học Y Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh Giấy chấp thuận y đức – Bệnh viện Nhân Dân Gia Định Quyết định thành lập Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp Bản nhận xét Phản biện Phản biện 10 Kết luận Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp 11 Giấy xác nhận hoàn thành sửa chữa luận văn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHIẾU THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: SO SÁNH HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TỤT HUYẾT ÁP SAU GÂY TÊ TỦY SỐNG GIỮA PHENYLEPHRINE VÀ EPHEDRINE TRÊN SẢN PHỤ MỔ LẤY THAI Nghiên cứu viên: BS NGUYỄN VŨ AN Số điện thoại: 0826027842 Địa liên lạc: 349/148 Lê Đại Hành, phƣờng 13, quận 11, TP Hồ Chí Minh Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây Mê – Hồi Sức, Đại học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh Mục đích tiến hành nghiên cứu Gây tê tủy sống phƣơng pháp an toàn, tạo điều kiện thuận lợi tối ƣu cho mổ bắt Tụt huyết áp sau gây tê tủy sống tình thƣờng gặp, xảy 60–80% trƣờng hợp đƣợc gây tê tủy sống Hiện tại, phenylephrine ephedrine hai thuốc đƣợc sử dụng hàng đầu để điều trị tình trạng này, nhƣng thuốc tốt cịn nhiều tranh cãi chƣa thống nghiên cứu với Tất can thiệp bác sĩ điều trị bệnh viện thực theo phác đồ Bệnh viện Bộ Y Tế Trong trình gây tê tủy sống để mổ lấy thai, có tụt huyết áp xảy ra, chúng tơi dùng liều phenylephrine ephedrine Liều thuốc tiếp tục đƣợc cho tình trạng tụt huyết áp chƣa cải thiện Sau đó, nghiên cứu viên tiến hành ghi nhận thông số mạch, huyết áp cung lƣợng tim (một số chức tim) thông qua máy theo dõi không xâm lấn suốt mổ Bất cấp cứu xảy đƣợc xử trí theo quy trình kỹ thuật, phác đồ Bệnh Viện Bộ Y Tế Nghiên cứu viên thực quan sát ghi nhận thông tin Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Những lợi ích bà tham gia nghiên cứu Việc đo cung lƣợng tim mổ sử dụng thuốc giúp bác sĩ điều trị có thêm thơng tin hữu ích nhằm điều chỉnh dịch truyền thuốc co mạch hiệu Ngoài ra, phƣơng pháp đo cung lƣợng tim đƣợc thực hồn tồn miễn phí Ngƣời tham gia nghiên cứu chi trả hay nhận thêm khoản tiền khác Các nguy bất lợi Việc sử dụng thuốc phenylephrine ephedrine để điều trị tụt huyết nằm phác đồ quy trình kỹ thuật Bệnh viện Bộ Y Tế; đƣợc dùng an toàn nhiều năm Một số trƣờng hợp có triệu chứng nhẹ nhƣ chóng mặt, buồn nôn, nôn hay đánh trống ngực Tất trƣờng hợp tụt huyết sau gây tê tủy sống đƣợc điều trị tích cực biện pháp đƣợc sử dụng hiệu lâm sàng, bao gồm dịch truyền, nghiêng tử cung thuốc co mạch Nghiên cứu viên ghi nhận thông số mạch, huyết áp cung lƣợng tim đo máy theo dõi khơng xâm lấn nhằm mục đích so sánh số hai thuốc mà sản phụ nhận đƣợc mà không thực thêm can thiệp sản phụ Sự tự nguyện tham gia Nhóm nghiên cứu cam kết thực quyền sau Bà tham gia:  Quyền đƣợc thông tin: Bà đƣợc tƣ vấn đầy đủ thuốc phenylephrine ephedrine  Quyền đƣợc tôn trọng: thông tin Bà đƣợc bảo mật suốt q trình tham gia nghiên cứu, khơng nhận biết Bà tham gia nghiên cứu, không đƣợc lợi dụng thơng tin mục đích cá nhân, khơng phục vụ cho khoa học Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn  Quyền không tham gia: tham gia nghiên cứu tự nguyện, việc không tham gia hay rút khỏi nghiên cứu lúc quyền Bà mà không ảnh hƣởng đến việc tiếp tục điều trị tƣơng lai Tính bảo mật Tất thông tin tham gia vào nghiên cứu ngƣời tình nguyện đƣợc giữ bí mật Tên ngƣời tình nguyện đƣợc viết tắt, dùng mã số, ngƣời khơng có trách nhiệm khơng đƣợc tiếp cận thơng tin Tên hình ảnh ngƣời tình nguyện khơng đƣợc sử dụng cho hình thức báo cáo kết nghiên cứu chƣa có đồng ý ngƣời tình nguyện Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Phần dành cho Người tham gia nghiên cứu Tôi đọc đƣợc nghe đọc “Phiếu thông tin nghiên cứu” chấp thuận tham gia nghiên cứu Tơi có hội xem xét, hỏi thắc mắc nghiên cứu đƣợc giải đáp trực tiếp cách thỏa đáng cho câu hỏi Tơi có đủ thời gian để cân nhắc kỹ lƣỡng định Tơi đồng ý tự nguyện tham gia vào nghiên cứu này, tơi hiểu tơi rút khỏi nghiên cứu lúc mà không bị ảnh hƣởng đến việc chăm sóc y tế tơi tƣơng lai TP Hồ Chí Minh, ngày tháng năm Ngƣời tham gia nghiên cứu Phần dành cho Nghiên cứu viên/Người lấy chấp thuận Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ, đầy đủ cho Ngƣời tình nguyện Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu TP Hồ Chí Minh, ngày tháng năm Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận (Ký ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn