Kết quả phẫu thuật ung thư trực tràng giữa và dưới giai đoạn ii, iii có hóa xạ trị tân hỗ trợ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - NGUYỄN BÁ PHI LONG KẾT QUẢ PHẪU THUẬT UNG THƢ TRỰC TRÀNG GIỮA VÀ DƢỚI GIAI ĐOẠN II, III CÓ HÓA XẠ TRỊ TÂN HỖ TRỢ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - NGUYỄN BÁ PHI LONG KẾT QUẢ PHẪU THUẬT UNG THƢ TRỰC TRÀNG GIỮA VÀ DƢỚI GIAI ĐOẠN II, III CÓ HÓA XẠ TRỊ TÂN HỖ TRỢ CHUYÊN NGÀNH: NGOẠI KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 07 50 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS LÊ VĂN QUANG TS BS LÊ TUẤN ANH TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan số liệu kết nghiên cứu cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu luận văn số liệu trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình khác TP Hồ Chí Minh, Ngày 30 tháng 09 năm 2020 NGUYỄN BÁ PHI LONG MỤC LỤC MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT (ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT) i DANH MỤC BẢNG v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vii DANH MỤC HÌNH viii ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 GIẢI PHẪU HỌC, SINH LÝ HỌC CỦA TRỰC TRÀNG 1.1.1 Giải phẫu học 1.1.2 Sinh lý đại tiện 12 1.2 LÂM SÀNG CỦA BỆNH UNG THƢ TRỰC TRÀNG 14 1.2.1 Triệu chứng lâm sàng 14 1.2.2 Thăm khám 14 1.3 CHẨN ĐỐN HÌNH ẢNH CỦA UNG THƢ TRỰC TRÀNG 14 1.3.1 Nội soi đại trực tràng 14 1.3.2 Cộng hưởng từ (MRI) 14 1.3.3 Chụp cắt lớp điện toán (CT scanner) 18 1.3.4 Đánh giá đáp ứng lâm sàng sau hóa xạ tân hỗ trợ MRI hay CT 20 1.4 UNG THƢ HỌC CỦA TRỰC TRÀNG 20 1.4.1 Mô bệnh học 20 1.4.2 Xếp loại giai đoạn ung thư học theo AJCC 21 1.4.3 Đánh giá mức độ đáp ứng u lâm sàng mô bệnh học .23 1.5 ĐIỀU TRỊ ĐA MÔ THỨC TRONG UNG THƢ TRỰC TRÀNG 23 1.5.1 Nguyên tắc 23 1.5.2 Hóa xạ trị tân hỗ trợ 25 1.5.3 Phẫu thuật sau hóa xạ trị tân hỗ trợ 26 1.5.4 Các biến chứng chu phẫu 35 1.6 CÁC NGHIÊN CỨU TRONG VÀ NGOÀI NƢỚC 36 1.6.1 Tình hình nghiên cứu nước 36 1.6.2 Vấn đề tồn nghiên cứu trước 37 1.6.3 Các vấn đề nghiên cứu giải hay không? 37 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 39 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 39 2.2 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 39 2.2.1 Dân số nghiên cứu 39 2.2.2 Tiêu chuẩn chọn vào 39 2.2.3 Tiêu chuẩn loại .40 2.3 THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 40 2.4 CỠ MẪU CỦA NGHIÊN CỨU 40 2.5 CÁC BIẾN SỐ ĐỘC LẬP, PHỤ THUỘC VÀ GIÁ TRỊ THANG ĐO 41 2.5.1 Các biến số thuộc đặc điểm đối tượng nghiên cứu 41 2.5.2 Các biến số liên quan kết phẫu thuật 43 2.5.3 Các biến số liên quan kết hậu phẫu, biến chứng chu phẫu 45 2.5.4 Các biến số liên quan kết mô bệnh học sau mổ 45 2.6 PHƢƠNG PHÁP TIẾN HÀNH 46 2.6.1 Phương pháp thu thập số liệu .46 2.6.2 Sai lệch chọn lựa 47 2.6.3 Sai lệch thông tin 48 2.6.4 Sơ đồ quy trình nghiên cứu 49 2.6.5 Các tiêu chuẩn đánh giá .49 2.7 PHƢƠNG PHÁP PHÂN TÍCH DỮ LIỆU 57 2.8 ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU .58 2.8.1 Y đức 58 2.8.2 Tính bảo mật thông tin 58 2.8.3 Nguy lợi ích .58 2.8.4 Tính tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu 59 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 60 3.1 ĐẶC ĐIỂM ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU .60 3.1.1 Tuổi nhóm tuổi .60 3.1.2 Giới tính 61 3.1.3 Chỉ số khối thể tình trạng dinh dưỡng trước mổ 61 3.1.4 Tình trạng sức khỏe theo phân loại ASA trước mổ 62 3.1.5 Tiền sử bệnh nội khoa 63 3.1.6 Tiền sử bệnh ngoại khoa .63 3.1.7 Triệu chứng lâm sàng 64 3.1.8 Khoảng cách từ bờ u đến rìa hậu mơn .64 3.1.9 Vị trí u 65 3.1.10 Các dạng u đại thể nội soi trước sau hóa xạ tân hỗ trợ .66 3.1.11 Kết sinh thiết u trước hóa xạ tân hỗ trợ 66 3.1.12 Đáp ứng u với hóa xạ trị tân hỗ trợ qua hình ảnh nội soi 67 3.1.13 Các kỹ thuật chẩn đốn hình ảnh xếp giai đoạn bệnh trước sau hóa xạ tân hỗ trợ .67 3.1.14 Giai đoạn u trước hóa xạ tân hỗ trợ (cT) 68 3.1.15 Diện cắt theo chu vi trước sau hóa xạ tân hỗ trợ 68 3.1.16 Giai đoạn hạch trước hóa xạ tân hỗ trợ (cN) 68 3.1.17 Giai đoạn bệnh trước hóa xạ trị tân hỗ trợ 69 3.1.18 Các kỹ thuật xạ trị tân hỗ trợ 69 3.1.19 Hóa trị dẫn tân hỗ trợ .70 3.1.20 Số chu kỳ hóa dẫn tân hỗ trợ 70 3.1.21 Thời gian nghỉ sau xạ .70 3.2 KẾT QUẢ PHẪU THUẬT 71 3.2.1 Các loại phẫu thuật 71 3.2.2 Các phương pháp phẫu thuật .72 3.2.3 Phẫu thuật bảo tồn thắt hậu mơn sau hóa xạ tân hỗ trợ .73 3.2.4 Khoảng cách từ diện cắt xa đến bờ u 74 3.2.5 Thời gian mổ .74 3.2.6 So sánh thời gian mổ loại phẫu thuật 75 3.3 KẾT QUẢ HẬU PHẪU VÀ BIẾN CHỨNG CHU PHẪU .76 3.3.1 Thời gian hậu phẫu .76 3.3.2 Thời gian có lại trung tiện 76 3.3.3 Thời gian cho ăn lại 76 3.3.4 Thời gian cầu lại .76 3.3.5 Thời gian vận động lại sau mổ .77 3.3.6 Thời gian rút thông tiểu 77 3.3.7 Thời gian rút dẫn lưu 77 3.3.8 Biến chứng chu phẫu 77 3.4 KẾT QUẢ MÔ BỆNH HỌC SAU MỔ .78 3.4.1 Giai đoạn u sau mổ (ypT) 78 3.4.2 Số lượng hạch lấy mổ 78 3.4.3 Tỉ lệ hạch bị di căn/hạch lấy .79 3.4.4 Giai đoạn hạch sau mổ (ypN) .79 3.4.5 Giai đoạn bệnh mô bệnh học sau mổ 79 3.4.6 Tỉ lệ phẫu thuật triệt để R0 kết mô bệnh học diện cắt xa .80 3.4.7 Tỉ lệ đáp ứng hoàn toàn mô bệnh học 80 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 81 4.1 ĐẶC ĐIỂM CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU .81 4.1.1 Tuổi .81 4.1.2 Giới .83 4.1.3 Chỉ số khối thể tình trạng dinh dưỡng trước mổ 84 4.1.4 Tiền sử bệnh ngoại khoa .85 4.1.5 Triệu chứng lâm sàng 86 4.1.6 Tình trạng sức khỏe trước mổ (ASA), tiền sử bệnh nội khoa 86 4.1.7 Khoảng cách từ u đến rìa hậu mơn vị trí u 88 4.1.8 Kết sinh thiết u trước hóa xạ đáp ứng u nội soi .89 4.1.9 Các kỹ thuật chẩn đốn hình ảnh xếp giai đoạn 90 4.1.10 Thời gian nghỉ sau xạ .92 4.1.11 Xếp giai đoạn bệnh trước sau hóa xạ 93 4.1.12 Kỹ thuật xạ trị tân hỗ trợ 95 4.1.13 Hóa trị dẫn tân hỗ trợ .96 4.2 KẾT QUẢ PHẪU THUẬT 97 4.2.1 Các loại phẫu thuật, tỉ lệ chuyển sang phẫu thuật mở .97 4.2.2 Các phương pháp phẫu thuật phẫu thuật bảo tồn thắt 100 4.2.3 Thời gian mổ .103 4.2.4 Khoảng cách từ diện cắt xa đến bờ u .104 4.3 KẾT QUẢ HẬU PHẪU VÀ CÁC BIẾN CHỨNG CHU PHẪU 106 4.3.1 Thời gian nằm viện diễn tiến hậu phẫu .106 4.3.2 Các biến chứng chu phẫu 107 4.3.3 Kết luận .110 4.4 KẾT QUẢ MÔ BỆNH HỌC SAU MỔ 110 4.4.1 Số lượng hạch lấy mổ tỉ lệ hạch dương tính 110 4.4.2 Giai đoạn bệnh mô bệnh học sau mổ tỉ lệ pCR 112 4.5 ƢU ĐIỂM VÀ HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 114 4.5.1 Ưu điểm .114 4.5.2 Hạn chế .114 KẾT LUẬN 116 KIẾN NGHỊ 117 TÀI LIỆU THAM KHẢO a PHỤ LỤC 1: BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC k PHỤ LỤC 2: CÁC BẢNG PHỤ LỤC n PHỤ LỤC 3: HÌNH ẢNH MƠ BỆNH HỌC CỦA TRƢỜNG HỢP CĨ ĐÁP ỨNG HỒN TỒN (pCR) r i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT (ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT) TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ (ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT) 3D-CRT Dimension – Conformal Radiotherapy (Xạ trị tiêu chuẩn không gian chiều) ACRIN American College of Radiology Imaging Network (Mạng lưới chẩn đốn hình ảnh học đại học Mỹ) AJCC American Joint Committee on Cancer (Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ) APR AbdominoPerineal Resection (Phẫu thuật cắt ngả bụng – tầng sinh môn phẫu thuật Miles) AR Anterior Resection (Phẫu thuật cắt trước) ARR Anorectal Ring (Vòng hậu môn trực tràng) ASA American Society of Anesthesiologists (Hiệp hội gây mê Hoa kỳ) AV Anal Verge (Rìa hậu môn) BMI Body Mass Index (Chỉ số khối thể) CAPOX CAPecitabine, OXaliplatin (Phác đồ hóa trị hai loại thuốc) cCR clinical Complete Response (Đáp ứng hoàn toàn lâm sàng) CHA Cao huyết áp cN stage clinic Node stage (Giai đoạn hạch lâm sàng) cN, pN clinic Nodes (Giai đoạn hạch lâm sàng) pathological Nodes (Giai đoạn hạch mô bệnh học) CRM Circumferential Resection Margins (Các diện cắt theo chu vi) CT Scan Computed Tomography Scan (Chụp cắt lớp điện toán) cT, pT clinic Tumor (Giai đoạn u lâm sàng) pathological Tumor (Giai đoạn u mô bệnh học) ii TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ (ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT) CTC Computed Tomographic colonography (Chụp cắt lớp điện tốn có dựng hình đại trực tràng ảo) ĐM Động mạch DNA DeoxyriboNucleic Acid ĐTĐ Đái tháo đường EASL European Association for the Study of the Liver (Hiệp hội Châu Âu nghiên cứu gan) EMVI Extramural Vascular Invasion (Yếu tố xâm lấn mạch máu thành ruột) EORTC European Organization of Research and Treatment of Cancer (Hiệp hội Châu Âu nghiên cứu điều trị Ung thư) ERUS EndoRectal Ultrasound (Siêu âm lòng trực tràng) ESMO European Society for Medical Oncology (Hiệp hội Ung thư Châu Âu) FOLFOX FOLinic acid (leucovorin), Fluoro-uracil, OXaliplatin (Phác đồ hóa trị thuốc acid folinic, Fluoro-uracil Oxaliplatin) FSE Fast Spin Echo (Chuỗi xung xoay nhanh) GLOBOCAN Global Cancer Observatory (Tổ chức quan sát Ung thư toàn cầu) IGRT Image-guided Radiotherapy (Xạ trị hướng dẫn hình ảnh) IMPACT Italian Multicenter Polyps Accuracy (Độ xác polyp thuộc trung tâm Ý) IMRT Intensity Modulated Radiation Therapy (Xạ trị điều biến liều) ISR Intersphincteric Resection (Phẫu thuật cắt gian thắt) ISREC International Study Group of Rectal Cancer (Nhóm nghiên cứu quốc tế ung thư trực tràng) JSCCR Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (Hiệp hội Ung thư đại trực tràng Nhật Bản) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -h67 Sauer R., Liersch T., Merkel S., et al (2012) "Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer: results of the German CAO/ARO/AIO-94 randomized phase III trial after a median follow-up of 11 years" J Clin Oncol, 30 (16), pp 1926-33 68 Silverman P.M (2012)."Oncologic Imaging: A Multidisciplinary Approach" Elsevier/Saunders 69 Song M., Geng J., Wang L., et al (2019) "Excluding the ischiorectal fossa irradiation during neoadjuvant chemoradiotherapy with intensity-modulated radiotherapy followed by abdominoperineal resection decreases perineal complications in patients with lower rectal cancer" Radiat Oncol, 14 (1), pp 138 70 Strassburg J., Ruppert R., Ptok H., et al (2011) "MRI-based indications for neoadjuvant radiochemotherapy in rectal carcinoma: interim results of a prospective multicenter observational study" Ann Surg Oncol, 18 (10), pp 2790-9 71 Sun Y., Chi P (2017) "Impact of Body Mass Index on Surgical and Oncological Outcomes in Laparoscopic Total Mesorectal Excision for Locally Advanced Rectal Cancer after Neoadjuvant 5-Fluorouracil-Based Chemoradiotherapy" Gastroenterol Res Pract, 2017, pp 1509140 72 Sun Y., Chi P., Xu B., et al (2014) "[Predictive factors associated with pathologic complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer]" Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi, 17 (6), pp 556-60 73 Tokuhara K., Ueyama Y., Nakatani K., et al (2016) "Outcomes of neoadjuvant chemoradiotherapy in Japanese locally advanced rectal carcinoma patients" World J Surg Oncol, 14, pp 136 74 Townsend C.M., Beauchamp R.D., Evers B.M., et al (2016) " Colon and Rectum" Sabiston Textbook of Surgery, Twentieth Edition, Elsevier Health Sciences, pp 1312-93 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -i75 Valentini V., Schmoll H.J., Management of van de Velde C.J.H (2018)."Multidisciplinary Rectal Cancer: Questions and Answers" Springer International Publishing 76 Van der Pas M H., Haglind E., Cuesta M A., et al (2013) "Laparoscopic versus open surgery for rectal cancer (COLOR II): short-term outcomes of a randomised, phase trial" Lancet Oncol, 14 (3), pp 210-8 77 Watanabe T., Muro K., Ajioka Y., et al (2018) "Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2016 for the treatment of colorectal cancer" Int J Clin Oncol, 23 (1), pp 1-34 78 Wright M E., Beaty J S., Thorson A G., et al (2019) "Cost-Effectiveness Analysis of Total Neoadjuvant Therapy Followed by Radical Resection Versus Conventional Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer" Dis Colon Rectum, 62 (5), pp 568-78 79 Yang J., Chen Q., Li J., et al (2020) "Short-Term Clinical and Oncological Outcome of Prolonging Operation Interval After Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Locally Advanced Middle and Low Rectal Cancer" Cancer Manag Res, 12, pp 2315-25 80 Yeo C S., Syn N., Liu H., et al (2020) "A lower cut-off for lymph node harvest predicts for poorer overall survival after rectal surgery post neoadjuvant chemoradiotherapy" World J Surg Oncol, 18 (1), pp 58 81 Zech C.J., Bartolozzi C., Baron R., et al (2016) "MSCT of the Abdomen: Colon, Rectum and CT Colonography" Multislice-CT of the Abdomen, Springer Berlin Heidelberg, pp 301-20 82 Zhu S., Brodin N P., English K., et al (2019) "Comparing outcomes following total neoadjuvant therapy and following neoadjuvant chemoradiation therapy in patients with locally advanced rectal cancer" EClinicalMedicine, 16, pp 23-9 83 Zhu X., Lou Z., Gong H., et al (2016) "Influence of neoadjuvant chemoradiotherapy on the anal sphincter: ultrastructural damage may be critical" Int J Colorectal Dis, 31 (8), pp 1427-30 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -j- Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -k- PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1: BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC (Bảng câu hỏi thu thập số liệu) I Hành Họ tên bệnh nhân (viết tắt tên): Năm sinh: Giới tính: Nam □ Nữ □ Hồ sơ: Xạ trị □ Mổ □ Số hồ sơ: Số lƣu trữ: Ngày tháng năm nhập viện: Ngày tháng năm xuất viện: Tuổi (năm nhập viện điều trị phẫu thuật trừ cho năm sinh): 10 Cân nặng: 11 Chiều cao: 12 BMI: II Bệnh sử Thời gian phát bệnh… tháng Đi cầu nhầy máu □ Đi cầu phân nhỏ dẹt □ Mót rặn □ Đau bụng □ Táo bón □ Nơn ói □ Bí trung tiện □ Bí đại tiện □ 10 Tiêu chảy □ 11 Đi cầu nhiều lần □ 12 Sụt cân: …… Kg/ ………tháng III Tiền sử bệnh nội khoa CHA, ĐTĐ type 2, Bệnh mạch vành, bệnh phổi mạn tính, bệnh mạch não, bệnh xơ gan, viêm gan, suy thận, lọc thận, bệnh hệ thống Lupus, bệnh toàn thân, viêm ruột mạn tính, bệnh huyết học: Mức độ bệnh lý: Nhẹ, ổn định, tuân thủ điều trị □ Trung bình □ Nặng, không ổn định, không tuân thủ điều trị □ IV Tiền sử bệnh ngoại khoa Tiền sử mổ bụng (bệnh lý, phẫu thuật, thời gian, địa điểm): Khác: V Thăm khám lâm sàng Tổng trạng Thăm trực tràng Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -l-U cách rìa hậu mơn: …….cm -Chít hẹp hậu môn, không sờ thấy bờ trên: □, mô tả Các quan khác VI Nội soi Khoảng cách u đến rìa hậu mơn: ………cm, chức thắt Hình thái đại thể (chồi sùi, loét sùi, thâm nhiễm, sẹo biến đổi xạ, khác …….) Mô tả cụ thể: Kết Giải phẫu bệnh (độ biệt hóa tốt, trung bình, kém, nhầy, khác: ) Viêm mạn tính sau xạ: VII MRI T (0, is, 1, 2, 3a, 3b, 3c, 3d, 4a, 4b): N (0, 1a, 1b, 1c, 2a, 2b): Stage (0, I, IIA, IIB, IIC, IIIA, IIIB, IIIC, IVA, IVB): CRM dƣơng □ CRM âm □ Tổn thƣơng cách MRF mm: EMVI □ Xâm lấn thắt hậu môn □ Xâm lấn quan xung quanh: (phúc mạc, bàng quang, tiền liệt tuyến, tử cung, âm đạo, vách chậu, xương cụt, Túi tinh, niệu đạo: ) Kích thƣớc u: dài ……… mm, rộng……… mm, cao …………….mm 10 Thể tích u: dài x rộng x cao /2 VIII CT T (0, is, 1, 2, 3a, 3b, 3c, 3d, 4a, 4b): N (0, 1a, 1b, 1c, 2a, 2b): Stage (0, I, IIA, IIB, IIC, IIIA, IIIB, IIIC, IVA, IVB): CRM dƣơng □ CRM âm □ Xâm lấn quan xung quanh: (phúc mạc, bàng quang, tiền liệt tuyến, tử cung, âm đạo, vách chậu, xương cụt: ) Kích thước u: dài ……… mm, rộng……… mm, cao ………….mm Thể tích u: dài x rộng x cao / IX HÓA TRỊ DẪN TÂN HỖ TRỢ Phác đồ Số chu kỳ Lý X XẠ HÓA ĐỒNG THỜI Kỹ thuật xạ: 3D-CRT □ IMRT □ XI THỜI GIAN NGHỈ SAU XẠ: ……………………………… tuần XII PHẪU THUẬT Mổ hở □ Mổ nội soi □ Chuyển từ mổ nội soi sang mổ hở: …………… Lý chuyển mổ hở……………………………………………………… Phẫu thuật triệt để □ Phẫu thuật làm □ Phẫu thuật tạm bợ □ Mô tả cụ thể: Kỹ thuật TME □ Các phƣơng pháp mổ: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -mCắt trƣớc thấp, cắt trƣớc cực thấp, phẫu thuật cắt gian thắt, Miles nội soi, phẫu thuật khác: Nối máy hay nối tay……………………………………………… Phẫu thuật bảo tồn thắt hậu môn Thời gian mổ Máu Khoảng cách từ bờ dƣới u đến diện cắt xa: ………….mm XIII HẬU PHẪU Thời gian hậu phẫu: ngày Thời gian có lại trung tiện: ngày Thời gian cho ăn lại: ngày Thời gian vận động lại sau mổ: ngày Thời gian cầu lại: ngày Thời gian rút thông tiểu: ngày Thời gian rút dẫn lƣu: ngày XIV BIẾN CHỨNG CHU PHẪU Biến chứng mổ (máu chảy, thủng ruột, thủng cấu trúc xung quanh) Biến chứng hậu phẫu (xì rị miệng nối, biến chứng niệu dục) Mô tả cụ thể Mổ lại Nguyên nhân: XV GIẢI PHẪU BỆNH SAU MỔ pT Số hạch lấy đƣợc Tỉ số hạch dƣơng tính pN pStage pCR Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -n- PHỤ LỤC 2: CÁC BẢNG PHỤ LỤC Bảng PL2.1: Tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng u đặc theo diện tích EASL Đáp ứng mục tiêu Các thay đổi tổng đƣờng kính tổn thƣơng (tối đa tổn thƣơng/1 quan, tối đa tổng tổn thƣơng) (2 chiều khơng gian) Đáp ứng hồn tồn Tất tổn thƣơng mục tiêu cản quang u biến mất, sau ≥ tuần Complete Response (CR) Đáp ứng phần Partial Response (PR) Tổng đƣờng kính mục tiêu giảm ≥ 50% mặt phẳng vng góc vùng u cản quang, đo sau ≥ tuần Bệnh tiến triển Tổng đƣờng kính mục tiêu tăng ≥ 25% Progressive Disease (PD) Và mặt phẳng vuông góc vùng u cản quang Bệnh ổn định Khơng có tiêu chuẩn Stable disease (SD) Nguồn: Aykan N F cộng [16] Bảng PL2.2: Tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng u đặc theo thể tích u EASL Đáp ứng mục tiêu (3 chiều không gian) Các thay đổi tổng đƣờng kính tổn thƣơng (tối đa tổn thƣơng/1 quan, tối đa tổng tổn thƣơng) Đáp ứng hoàn toàn Complete Response (CR) Tất tổn thƣơng mục tiêu cản quang u biến mất, sau ≥ tuần Đáp ứng phần (PR) Giảm ≥ 65% thể tích u có ngấm thuốc cản quang Bệnh tiến triển (PD) Tăng ≥ 73% thể tích u có ngấm thuốc cản quang Bệnh ổn định (SD) Khơng có tiêu chuẩn Nguồn: Aykan N F cộng [16] Bảng PL2.3: Các nghiên cứu hóa trị tân hỗ trợ đơn ung thƣ trực tràng Nghiên cứu Số ca Tiêu chuẩn Hóa trị Uehara 32 Nguy xấu/ MRI Hasegawa 25 T4 hay Hạch (+) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn pCR (%) Kết Oxaliplatin, capecitabin, bevacizumax x12 13 Tỉ lệ cắt R0 90%, biến chứng 43% XELOX x4, bevacizumab x3 Tỉ lệ cắt R0 92%, biến Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -o- Nghiên cứu Số ca Tiêu chuẩn Hóa trị pCR (%) Kết chứng 26% Ishii 26 T3 - T4 N0 – N2 IFL 3,8 Tái phát chỗ 11% Schrag 32 Giai đoạn II - III FOLFOX x6, bevacizumab x4 25 Tỉ lệ cắt R0 100% Nguồn: Dapri cộng [24], Ishida [44] Bảng PL2.4: Tỉ lệ phẫu thuật triệt để ung thƣ trực tràng Nhật Bản có hóa xạ tân hỗ trợ (2004 – 2009) Giai đoạn I II IIIa IIIb IV Tất giai đoạn n 1764 1644 1564 866 929 6767 % 97,9% 95,0% 90,9% 80,5% – 79,9% Nguồn: Hashiguchi Y (2019) cộng [37] Bảng PL2.5: Các nghiên cứu có hóa trị dẫn đƣờng cho hóa xạ trị đồng thời tân hỗ trợ Thử nghiệm Số ca lâm sàng Hóa trị dẫn đƣờng Hóa xạ trị đồng thời pCR (%) Kết mổ 24 Tỉ lệ cắt R0 99% EXPERT (Pha II) 105 CAPOX × 12 tuần Với Capecitabine GCR-3 (Pha II) 108 CAPOX chu kỳ Với CAPOX 13 Di xa 21 – 23 % CONTRE 39 FOLFOX x chu kỳ Với Capecitabine 14 Tỉ lệ cắt R0 100% Maréchal cộng (Pha II) 57 FOLFOX x chu kỳ Với FU truyền 33 Schou cộng 85 CAPOX x chu kỳ Với Capecitabine 23 Koeberle cộng 60 XELOX chu kỳ Với Capecitabine 23 Nguồn: Dapri cộng [24], pp 56 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tỉ lệ cắt R0 98% Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -pBảng PL2.6: Kết mổ ung thƣ trực tràng thử nghiệm lâm sàng Nằm viện Chuyển mổ mở Biến chứng CRM (+) (ngày) (%) (%) (%) 11 34 18 16 200 17,4 40 10 244 200 2,9 40 2,9 240 266 256 11 22,5 12,1 482 330 90 19 5,2 30,3 4,53 Năm CLASICC, Anh [46] - 1996 - 2002 246 180 COLOR II, [76] có 2004 - 2010 699 240 Jeong Hàn [47] Có 2006 - 2009 170 ACOSOG Z6051 [32] - 2008 - 2013 Hida [39] có 2010 - 2011 Tên Số ca Thời gian tân hỗ trợ (phút) Máu (ml) Nguồn Ishida H (2019) [44], tr 43 Bảng PL2.7: So sánh kết nghiên cứu phân tích gộp Chen Thơng số Mổ nội soi Mổ mở p Thời gian mổ (phút) 244,8 205,5 0,11 Thể tích máu (ml) 185,9 263,0 0,002 12,5