Đánh giá hiệu quả hồi phục cảm giác thần kinh dưới ổ mắt trong điều trị gãy phức hợp gò má

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH NGỌC TÚ ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ HỒI PHỤC CẢM GIÁC THẦN KINH DƯỚI Ổ MẮT TRONG ĐIỀU TRỊ GÃY PHỨC HỢP GÒ MÁ LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH NGỌC TÚ ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ HỒI PHỤC CẢM GIÁC THẦN KINH DƯỚI Ổ MẮT TRONG ĐIỀU TRỊ GÃY PHỨC HỢP GÒ MÁ Chuyên ngành: RĂNG HÀM MẶT Mã số: NT 62 72 28 01 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ Hướng dẫn khoa học: PGS.TS.BS LÂM HOÀI PHƯƠNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – Năm 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa công bố Tác giả Huỳnh Ngọc Tú MỤC LỤC DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH - VIỆT DANH MỤC HÌNH DANH MỤC BẢNG DANH MỤC BIỂU ĐỒ MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu xương gò má Error! Bookmark not defined 1.1.1 Hình thái xương gị má Error! Bookmark not defined 1.1.2 Liên quan xương gò má với phận giải phẫu lân cận Error! Bookmark not defined 1.2 Phân loại gãy hàm gò má Error! Bookmark not defined 1.2.1 Phân loại Markus Zingg Error! Bookmark not defined 1.2.2 Phân loại theo Knight J.S North J.F Error! Bookmark not defined 1.2.3 Phân loại Larson O.D Thomson M Error! Bookmark not defined 1.2.4 Phân loại Fujii Yamashiro Error! Bookmark not defined 1.2.5 Phân loại Rowe Killey Error! Bookmark not defined 1.2.6 Phân loại của Irfan Ozyagan Error! Bookmark not defined 1.3 Triệu chứng ảnh hưởng gãy xương gò má lên quan lân cận Error! Bookmark not defined 1.3.1 Mắt Error! Bookmark not defined 1.3.2 Xoang hàm Error! Bookmark not defined 1.3.3 Gián đoạn xương Error! Bookmark not defined 1.3.4 Tràn khí Error! Bookmark not defined 1.3.5 Há miệng hạn chế Error! Bookmark not defined 1.3.6 Khớp cắn Error! Bookmark not defined 1.3.7 Bất thường cảm giác Error! Bookmark not defined 1.3.8 Các triệu chứng khác Error! Bookmark not defined 1.4 Phương pháp điều trị gãy phức hợp gò má Error! Bookmark not defined 1.4.1 Phẫu thuật nắn chỉnh xương đường miệngError! defined Bookmark not 1.4.2 Phẫu thuật nắn kín qua đường thái dương Error! Bookmark not defined 1.4.3 Phẫu thuật nắn kín qua đường mày Error! Bookmark not defined 1.4.4 Phẫu thuật kết hợp xương bờ ổ mắt Error! Bookmark not defined 1.4.5 Phẫu thuật kết hợp xương đường thái dương đỉnhError! Bookmark not defined 1.4.6 Phẫu thuật can thiệp sàn ổ mắt Error! Bookmark not defined 1.5 Giải phẫu thần kinh ổ mắt Error! Bookmark not defined 1.5.1 Giải phẫu thần kinh ổ mắt: Error! Bookmark not defined 1.5.2 Tổn thương thần kinh ổ mắt Error! Bookmark not defined 1.6 Phương pháp xác định mức độ tổn thương thần kinh 1.6.1 Kiểm tra điện sinh lý 22 1.6.2 Cảm nhận chủ quan bệnh nhân .22 1.6.3 Các phương pháp thử nghiệm lâm sàng đánh giá cảm giác thần kinh 22 1.7 Tình hình nghiên cứu việt nam giới 25 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 2.1 Đối tượng nghiên cứu 29 2.1.1 Mẫu nghiên cứu 29 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn mẫu 29 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ .29 2.2 Phương pháp nghiên cứu 30 2.2.1 Thiết kê nghiến cứu .30 2.2.2 Vật liệu-dụng cụ nghiên cứu 30 2.2.3 Tiến trình nghiên cứu 32 2.2.4 Các biến nghiên cứu 44 2.2.5 Vấn đề y đức nghiên cứu 46 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 48 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 48 3.2 Hình thái chấn thương mức độ di lệch gãy PHGM .50 3.2.1 Hình thái gãy PHGM theo phân loại Makus Zingg nghiên cứu 50 3.2.2 Độ di lệch khối xương gãy theo chiều trước sau 50 3.2.3 Độ di lệch khối xương gãy theo chiều 51 3.2.4 Độ di lệch khối xương gãy theo chiều 51 3.2.5 Liên quan đường gãy chấn thương phức hợp gò má lỗ ổ mắt .51 3.3 Đánh giá hiệu nắn chỉnh khối xương gãy sau điều trị gãy phức hợp gò má 52 3.3.1 Hiệu cân xứng đỉnh gò má sau điều trị gãy phức hợp gò má 52 3.3.2 Hiệu nắn chỉnh cung tiếp sau điều trị gãy phức hợp gò má 53 3.4 Mô tả đặc điểm rối loạn cảm giác TKDOM sau gãy PHGM 54 3.4.1 Đánh giá rối loạn cảm giác thần kinh ổ mắt chủ quan bệnh nhân gãy phức hợp gò má 54 3.4.2 Mức độ rối loạn cảm giác TKDOM sau gãy PHGM 55 3.5 Đánh giá mức độ rối loạn khả hồi phục cảm giác TKDOM hình thái mức độ di lệch gãy PHGM 56 3.5.1 Đánh giá mức độ rối loạn cảm giác theo hình thái gãy xương theo phân loại Zingg 56 3.5.2 Đánh giá liên quan mức độ rối loạn cảm giác với mức độ di lệch gãy xương .57 3.5.3 Đánh giá liên quan mức độ rối loạn theo đường gãy có liên quan đến lỗ ổ mắt .60 3.6 Đánh giá hiệu hồi phục cảm giác TKDOM điều trị gãy PHGM 61 3.6.1 Đánh giá mức độ rối loạn cảm giác theo thời gian tiền phẫu 61 3.6.2 Đánh giá mức độ rối loạn theo phương pháp điều trị 62 3.6.3 Liên quan hiệu nắn chỉnh khối xương gãy với hiệu hồi phục cảm giác TKDOM 65 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 67 4.1 Đặc điểm chung 67 4.2 Hình thái gãy xương theo phân loại Makus Zingg mức độ di lệch khối xương gãy phim tái tạo ba chiều 70 4.3 Bàn luận thử nghiệm đánh giác cảm giác TKDOM mô tả đặc điểm rối loạn cảm giác TKDOM sau gãy PHGM 74 4.4 Đánh giá mức độ rối loạn khả hồi phục cảm giác TKDOM hình thái mức độ di lệch gãy PHGM 77 4.4.1 Mức độ rối loạn cảm giác TK DOM hình thái mức độ di lệch gãy PHGM 77 4.4.2 Đánh giá liên quan mức độ rối loạn cảm giác đường gãy xương qua lỗ ổ mắt .80 4.5 Đánh giá hiệu hồi phục cảm giác thần kinh ổ mắt điều trị gãy phức hợp gò má 83 4.5.1 Đánh giá mức độ rối loạn cảm giác theo thời gian tiền phẫu 83 4.5.2 Đánh giá hiệu hồi phục cảm giác TKDOM phương pháp điều trị gãy PHGM 85 KẾT LUẬN 94 KIẾN NGHỊ .96 DANH MỤC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN ĐẾN ĐỀ TÀI LUẬN VĂN ĐÃ CÔNG BỐ 96 TÀI LIỆU THAM KHẢO 97 DANH MỤC VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ TÊN VIẾT TẮT BDOM Bờ ổ mắt BN Bệnh nhân BNOM Bờ mổ mắt CT Computed tomography KHX Kết hợp xương NH Nắn chỉnh hở NK Nắn chỉnh kín NKM Nắn chỉnh kín cố định mèche xoang hàm PHGM Phức hợp gò má RHM Răng Hàm Mặt RLCG Rối loạn cảm giác TKDOM Thần kinh ổ mắt DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH - VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT Anesthesia Mất cảm giác Axonotmesis Đứt sợi trục thần kinh Contact detection testing Thử nghiệm phát điểm chạm Dysesthesia Loạn cảm giác Endoneurium Bao sợi trục thần kinh Epineurium Bao dây thần kinh Hyperesthesia Tăng cảm giác Hypoesthesia Giảm cảm giác Infraorbital Dưới ổ mắt Mechanoceptive testing Thử nghiệm cảm nhận học Neuropathic Đau bệnh lý Neurosensory Cảm giác thần kinh Neurotmesis Đứt dây thần kinh Nociceptive testing Thử nghiệm cảm nhận Paresthesia Dị cảm Perineurium Bao bó sợi thần kinh Pinprick testing Thử nghiệm phát điểm đâm kim Sensory testing Thử nghiệm cảm giác Sensory impairment Thiếu hụt cảm giác Static light touch testing Thử nghiệm phát điểm chạm nhẹ tĩnh Thermal discrimination testing Thử nghiệm phân biệt nhiệt độ Two-point discrimination testing Thử nghiệm phân biệt hai điểm DANH MỤC HÌNH Hình 1-1 Xương gị má Error! Bookmark not defined Hình 1-2 Xương gị má Error! Bookmark not defined Hình 1-3 Phân loại Zingg Error! Bookmark not defined Hình 1-4 Phân loại của Irfan Ozyagan Error! Bookmark not defined Hình 1-5 Thần kinh ổ mắt 18 Hình 1-6 Giải phẫu vi thể thần kinh Error! Bookmark not defined Hình 1-7 Phân loại Seddon Error! Bookmark not defined Hình 1-8 Quy trình phân loại mức độ tổn theo Meyer Error! Bookmark not defined Hình 1-9 Test cảm nhận hai điểm phân biệt Error! Bookmark not defined Hình 2-10 Dụng cụ thử nghiệm cảm giác Error! Bookmark not defined Hình 2-11 Bộ dụng cụ phẫu thuật điều trị gãy phức hợp gị má Error! Bookmark not defined Hình 2-12 Bộ dụng cụ phẫu thuật điều trị gãy phức hợp gò má Error! Bookmark not defined Hình 2-13 Đánh giá mức độ di lệch theo chiều trước sau phim tái tạo 3D Error! Bookmark not defined Hình 2-14 Đánh giá mức độ di lệch theo chiều phim tái tạo 3D Error! Bookmark not defined Hình 2-15 Đánh giá mức độ di lệch theo chiều phim tái tạo 3D Error! Bookmark not defined Hình 2-16 Nâng xương đường miệng Kết hợp xương Error! Bookmark not defined Hình 2-17 Nâng xương đường miệng Error! Bookmark not defined Hình 2-18 Nâng xương đường Gillie Error! Bookmark not defined Hình 2-19 Thử nghiệm phân biệt điểm Error! Bookmark not defined Hình 2-20: Thử nghiệm xác định cảm giác xúc giác Error! Bookmark not defined nghiên cứu giúp mở hướng nghiên cứu sau việc cải thiện chất lượng điều trị để giảm thiểu triệu chứng tổn thương thần kinh ổ mắt Tại mời Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia? Anh/ Chị (Ông/ Bà) mời tham gia vào nghiên cứu Anh/ Chị (Ơng/ Bà ) nằm nhóm người mà mong muốn thực điều trị nghiên cứu Những người bao gồm: Bệnh nhân gãy phức hợp gò má bên nhập viện điều trị nội trú bệnh viện RHM TW bệnh viện Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh Thỏa điều kiện sau: • Bênh nhân ≥ 18 tuổi • Bệnh nhân có gãy phức hợp PHGM bên • Bệnh sử bệnh nhân khơng có triệu chứng tổn thương TK DOM trước bên chấn thương bên đối diện • Khơng có tổn thương da hở vùng mặt TKDOM bên chi phối Anh/ Chị (Ơng/ Bà) có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Khơng, Anh/ Chị (Ơng/ Bà) có tồn quyền định anh/chị tham gia hay khơng Nếu Anh/ Chị (Ông/ Bà) định anh/chị tham gia vào nghiên cứu, chúng tơi gởi Anh/ Chị (Ơng/ Bà) thơng tin anh/chị kí vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia Kể Anh/ Chị (Ơng/ Bà) kí giấy đồng ý, Anh/ Chị (Ơng/ Bà) từ chối anh/chị khơng tham gia mà khơng cần phải giải thích thêm Nếu Anh/ Chị ( Ông/ Bà ) người giai đoạn điều trị, dù Anh/ Chị ( Ông/ Bà ) định không tham gia, từ chối không tham gia nữa, hay tham gia nghiên cứu việc khơng có ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc sức khỏe Anh/ Chị ( Ông/ Bà ) Các hoạt động diễn Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia nghiên cứu? Sau đồng ý tham gia vào nghiên cứu: • Lần 1: Anh/ Chị (Ơng/ Bà) thực quy trình điều trị gãy phức hợp gị má bệnh viện RHM TW bệnh viện Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh Đồng thời Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn thực thử nghiệm để đánh giá cảm giác thần kinh ổ mắt bao gồm, đánh giá chủ quan cách vấn, đánh giá khách quan thử nghiệm lâm sàng gồm: • Thử nghiệm phân biệt điểm: Thước kẹp sử dụng Hai điểm di chuyển lại gần lúc đến BN phân biệt điểm tách biệt, cảm nhận điểm • Thử nghiệm đâm kim: Sử dụng kim châm cứu làm cùn đầu với đường kính 0.25 mm, chiều dài 30mm, kim đẩy vào da mặt vùng cụ thể chi phối cảm giác bới thần kinh ổ mắt Kim chạm vào da vùng đánh giá, sau đâm nhẹ cong nhẹ không xuyên qua da Các vị trí cụ thể thử nghiệm vị trí lỗ mắt xác định điểm đường nối mi mắt cánh mũi bên, vị trí mơi bên • Thử nghiệm xác định ngưỡng cảm giác xúc giác (Mechanical Threshols Detection): Dùng đoạn nylon đơn sợi 7.O với chiều dài 3cm, 5cm, 7cm với đầu giữ forcet không mấu, đầu tự tiếp xúc vuông góc với bề mặt da bên tổn thương Vị trí da chọn vị trí lỗ ổ mắt, xác định điểm đường nối cánh mũi mi mắt ngồi bên • Thử nghiệm xác định ngưỡng cảm giác nhiệt độ: Một ống thí nghiệm thủy tinh chứa nước có nhiệt độ 20°C, 15°C, 40°C, 45°C kiểm tra nhiệt kế, lượng nước ống thủy tinh để thực thử nghiệm Vị trí da chọn vị trí lỗ ổ mắt, xác định điểm đường nối cánh mũi mi mắt ngồi bên • Lần 2,3,4: tái khám sau tuần, tháng, tháng, bệnh nhân khám theo quy trình bệnh viện thực thử nghiệm lâm sàng đánh giá cảm giác thần kinh ổ mắt Có bất lợi rủi ro Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia vào nghiên cứu không? Khi tham gia nghiên cứu anh/chị gặp số bất tiện sau: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Anh/chị thời gian (khoảng 15 phút) để bác sĩ vấn thực thử nghiệm để đánh giá cảm giác thần kinh ổ mắt Các thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ chẩn đoán theo dõi điều trị gãy phức hợp gị má Anh/chị dị ứng với nylon 7.0, kim đầu cùn sử dụng thử nghiệm, anh/chị ngưng tham gia nghiên cứu điều trị, theo dõi tình trạng dị ứng hết bệnh Chi phí điều trị tình trạng dị ứng cho bệnh nhân mắc phải dụng cụ thực nghiên cứu nghiên cứu viên chi trả Ngoài khơng có nguy đáng kể suốt q trình nghiên cứu Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? - Khi tham gia nghiên cứu anh/chị đóng góp việc cải thiện chất lượng điều trị gãy phức hợp gò má - Khi tham gia nghiên cứu anh/chị nhận phần quà bao gồm tuýp kem đánh bàn chải đánh trị giá 100000 việt nam đồng (một trăm nghìn việt nam đồng) Việc Anh/ Chị (Ông/ Bà) đồng ý tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Anh/ Chị (Ơng/ Bà) suốt trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác khơng biết Anh/ Chị (Ơng/ Bà) Cách thức sử dụng kết nghiên cứu Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Thời gian thực nghiên cứu dự kiến: 07/2019-08/2020 Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu nghiên cứu ấn phẩm xuất khác không ghi họ tên người tham gia Ai người chủ trì tài trợ cho nghiên cứu? Nghiên cứu chủ trì Đại học Y Dược TP.HCM nghiên cứu viên bác sĩ Huỳnh Ngọc Tú Nghiên cứu không nhận tài trợ 10 Người cần liên hệ để biết thông tin chi tiết Nghiên cứu viên: Bác sĩ Huỳnh Ngọc Tú Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Địa chỉ: 201A Nguyễn Chí Thanh, Phường 12, Quận 5, TP Hồ Chí Minh Điện thoại: 0902866375 Email: Huynhngoctu55@gmail.com Xin chân thành cám ơn Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia vào nghiên cứu chúng tôi! II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho anh/chị anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc anh/chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Cảm ơn Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia nghiên cứu ! Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 3: TRANG THÔNG TIN CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Đánh giá hiệu phục hồi cảm giác thần kinh ổ mắt điều trị gãy phức hợp gị má Nghiên cứu viên chính: Bác sĩ Huỳnh Ngọc Tú Đơn vị chủ trì: Khoa Răng Hàm Mặt, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Chúng tơi kính mời anh chị tham gia nghiên cứu Trước Anh/ Chị (Ơng/ Bà) định việc anh/chị có tham gia vào nghiên cứu hay không, mời Anh/ Chị (Ơng/ Bà) tìm hiểu thơng tin liên quan đến nghiên cứu Mời Anh/ Chị (Ơng/ Bà) vui lịng đọc kỹ thông tin Anh/ Chị (Ơng/ Bà) muốn thảo luận với người khác Anh/ Chị /Ơng/ Bà) hỏi chúng tơi không rõ muốn biết thêm thông tin Anh/ Chị (Ông/ Bà) dành thời gian suy nghĩ kỹ trước đồng ý không đồng ý tham gia vào nghiên cứu Cám ơn Anh/ Chị (Ông/ Bà) đọc thơng tin 11 Mục đích nghiên cứu Gãy phức hợp gò má loại chấn thương thường gặp Việt Nam giới Trong phần lớn trường hợp chấn thương gãy phức hợp gò má gây tổn thương thần kinh ổ mắt Khi có tổn thương thần kinh ổ mắt làm thay đổi mức độ nhận cảm giác vùng môi, cánh mũi, cửa cối nhỏ bên Anh/ Chị (Ông/ Bà) bị gãy phức hợp gị má nên chúng tơi mời Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia vào nghiên cứu để theo dõi mức độ thay đổi cảm giác thần kinh ổ mắt trước, sau điều trị gãy phức hợp gị má Chúng tơi thực nghiên cứu nhằm giúp nghiên cứu sinh có liệu cho công tác nghiên cứu sau ngày, giúp bác sỹ nghiên cứu trả lời cách tương đối lúc hồi phục cảm giác thần kinh ổ mắt sau gãy Phức hợp gò má Nghiên cứu giúp bác sĩ lâm sàng có sở để xác định hiệu phục hồi cảm giác thần kinh ổ mắt sau phương pháp điều trị gãy phức hợp gò má Không vậy, nghiên cứu giúp mở hướng nghiên cứu sau việc cải thiện chất lượng điều trị để giảm thiểu triệu chứng tổn thương thần kinh ổ mắt Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 12 Tại chúng tơi mời Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia? Anh/ Chị (Ông/ Bà) mời tham gia vào nghiên cứu Anh/ Chị (Ơng/ Bà) nằm nhóm người mà mong muốn thực điều trị nghiên cứu Những người bao gồm: Bệnh nhân gãy phức hợp gò má bên nhập viện điều trị nội trú bệnh viện RHM TW bệnh viện Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh Thỏa điều kiện sau: • Bênh nhân ≥ 18 tuổi • Bệnh nhân có gãy phức hợp PHGM bên • Bệnh sử bệnh nhân khơng có triệu chứng tổn thương TK DOM trước bên chấn thương bên đối diện • Khơng có tổn thương da hở vùng mặt TKDOM bên chi phối 13 Anh/ Chị (Ơng/ Bà) có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Khơng, Anh/ Chị (Ơng/ Bà) có tồn quyền định anh/chị tham gia hay khơng Nếu Anh/ Chị (Ông/ Bà) định anh/chị tham gia vào nghiên cứu, chúng tơi gởi Anh/ Chị (Ơng/ Bà) thơng tin anh/chị kí vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia Kể Anh/ Chị (Ơng/ Bà) kí giấy đồng ý, Anh/ Chị (Ơng/ Bà) từ chối anh/chị khơng tham gia mà khơng cần phải giải thích thêm Nếu Anh/ Chị ( Ông/ Bà ) người giai đoạn điều trị, dù Anh/ Chị ( Ông/ Bà ) định không tham gia, từ chối không tham gia nữa, hay tham gia nghiên cứu việc khơng có ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc sức khỏe Anh/ Chị ( Ông/ Bà ) 14 Các hoạt động diễn Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia nghiên cứu? Sau đồng ý tham gia vào nghiên cứu: • Lần 1: Anh/ Chị (Ơng/ Bà) thực quy trình điều trị gãy phức hợp gị má bệnh viện RHM TW bệnh viện Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh Đồng thời thực thử nghiệm để đánh giá cảm giác thần kinh ổ mắt bao gồm, đánh giá chủ quan cách vấn, đánh giá khách quan thử nghiệm lâm sàng gồm: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn • Thử nghiệm phân biệt điểm: Thước kẹp sử dụng Hai điểm di chuyển lại gần lúc đến BN phân biệt điểm tách biệt, cảm nhận điểm • Thử nghiệm đâm kim: Sử dụng kim châm cứu làm cùn đầu với đường kính 0,25 mm, chiều dài 30mm, kim đẩy vào da mặt vùng cụ thể chi phối cảm giác bới thần kinh ổ mắt Kim chạm vào da vùng đánh giá, sau đâm nhẹ cong nhẹ không xuyên qua da Các vị trí cụ thể thử nghiệm vị trí lỗ mắt xác định điểm đường nối mi mắt cánh mũi bên, vị trí mơi bên • Thử nghiệm xác định ngưỡng cảm giác xúc giác (Mechanical Threshols Detection): Dùng đoạn nylon đơn sợi 7.O với chiều dài 3cm, 5cm, 7cm với đầu giữ forcet không mấu, đầu tự tiếp xúc vuông góc với bề mặt da bên tổn thương Vị trí da chọn vị trí lỗ ổ mắt, xác định điểm đường nối cánh mũi mi mắt ngồi bên • Thử nghiệm xác định ngưỡng cảm giác nhiệt độ: Một ống thí nghiệm thủy tinh chứa nước có nhiệt độ 20°C, 15°C, 40°C, 45°C kiểm tra nhiệt kế, lượng nước ống thủy tinh để thực thử nghiệm Vị trí da chọn vị trí lỗ ổ mắt, xác định điểm đường nối cánh mũi mi mắt ngồi bên • Lần 2,3,4: tái khám sau tuần, tháng, tháng, bệnh nhân khám theo quy trình bệnh viện thực thử nghiệm lâm sàng đánh giá cảm giác thần kinh ổ mắt 15 Có bất lợi rủi ro Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia vào nghiên cứu không? Khi tham gia nghiên cứu anh/chị gặp số bất tiện sau: Anh/chị thời gian (khoảng 15 phút) để bác sĩ vấn thực thử nghiệm để đánh giá cảm giác thần kinh ổ mắt Các thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ chẩn đoán theo dõi điều trị gãy phức hợp gò má Anh/chị dị ứng với nylon 7.0, kim đầu cùn sử dụng thử nghiệm, anh/chị ngưng tham gia nghiên cứu điều trị, theo dõi Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn tình trạng dị ứng hết bệnh Chi phí điều trị tình trạng dị ứng cho bệnh nhân mắc phải dụng cụ thực nghiên cứu nghiên cứu viên chi trả Ngoài khơng có nguy đáng kể suốt q trình nghiên cứu 16 Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? - Khi tham gia nghiên cứu anh/chị đóng góp việc cải thiện chất lượng điều trị gãy phức hợp gò má - Khi tham gia nghiên cứu anh/chị nhận phần quà bao gồm tuýp kem đánh bàn chải đánh trị giá 100000 việt nam đồng (một trăm nghìn việt nam đồng) 17 Việc Anh/ Chị (Ông/ Bà) đồng ý tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Anh/ Chị (Ơng/ Bà) suốt trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác khơng biết Anh/ Chị (Ơng/ Bà) 18 Cách thức sử dụng kết nghiên cứu Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Thời gian thực nghiên cứu dự kiến: 07/2019-08/2020, Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu nghiên cứu ấn phẩm xuất khác không ghi họ tên người tham gia 19 Ai người chủ trì tài trợ cho nghiên cứu? Nghiên cứu chủ trì Đại học Y Dược TP.HCM nghiên cứu viên bác sĩ Huỳnh Ngọc Tú Nghiên cứu không nhận tài trợ 20 Người cần liên hệ để biết thông tin chi tiết Nghiên cứu viên: Bác sĩ Huỳnh Ngọc Tú Địa chỉ: 201A Nguyễn Chí Thanh, Phường 12, Quận 5, TP Hồ Chí Minh Điện thoại: 0902866375 Email: Huynhngoctu55@gmail.com Xin chân thành cám ơn Anh/ Chị (Ông/ Bà) tham gia vào nghiên cứu chúng tôi! Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 4: HÌNH ẢNH TRONG NGHIÊN CỨU 1) Dụng cụ nghiên cứu dụng cụ phẫu thuật nâng xương kết hợp xương gãy PHGM Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 2) Phương pháp đánh giá phim cắt lớp điện toán sử dụng nghiên cứu 3) Thử nghiệm lâm sàng cảm giác thần kinh ổ măt sử dụng nghiên cứu Thử nghiệm phân biệt điểm (MSBN: 19923462) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Thử nghiệm ngưỡng cảm giác xúc giác (MSBN: 19923462) Thử nghiệm kim đâm (MSBN: 19923462) Thử nghiệm phân biệt nhiệt độ (MSBN: 19923462) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 4) Phương pháp phẫu thuật nghiêm cứu Nắn chỉnh kín đường miệng (MSBN: 19911803) Kết hợp xương đường miệng ( MSBN: 19911803) Kết hợp xương đường bán vành ( MSBN: 19922411) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nắn chỉnh xương đường gillie Kết hợp xương thông qua đường vào trực tiếp từ vêt rách da (MSBN: 19923462) Đường gãy qua dây thần kinh ổ mắt Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 5) Hình ảnh tái khám Hình ảnh tái khám (MSBN: 19926305) Hình ảnh tái khám (MSBN:19925104) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 5: GIẤY CHẤP NHẬN CỦA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn