Đánh giá kết quả phẫu thuật mộng thịt bằng phương pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN THỊ NHƢ ANH ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHẪU THUẬT MỘNG THỊT BẰNG PHƢƠNG PHÁP CHUYỂN VẠT KẾT MẠC ĐỐI XỨNG Chuyên ngành: Nhãn khoa Mã số: CK 62 72 56 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS TS NGUYỄN CƠNG KIỆT TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đề tài “Đánh giá kết phẫu thuật mộng thịt phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng” cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu kết nêu đề tài trung thực, có nguồn gốc trích dẫn rõ ràng chƣa đƣợc công bố công trình nghiên cứu khác Tác giả luận văn Trần Thị Nhƣ Anh MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC BẢNG i DANH MỤC SƠ ĐỒ iii DANH MỤC BIỂU ĐỒ iii DANH MỤC HÌNH iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT v DANH MỤC CÁC THUẬT NGỮ ANH - VIỆT vi ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cƣơng mộng thịt 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Dịch tễ học 1.1.3 Sinh bệnh học 1.1.3.1 Thuyết tia cực tím 1.1.3.2 Thuyết kích thích, viêm nhiễm khơ mắt chỗ 1.1.3.3 Thuyết rối loạn tế bào gốc vùng rìa 1.1.3.4 Nhiễm virus 1.1.3.5 Thuyết Gen 1.1.4 Đặc điểm giải phẫu học 10 1.1.5 Mô học 11 1.1.6 Giải phẫu bệnh 13 1.1.6.1 Mộng thịt nguyên phát 13 1.1.6.2 Mộng thịt tái phát 14 1.1.7 Triệu chứng lâm sàng 15 1.1.7.1 Triệu chứng 15 1.1.7.2 Triệu chứng thực thể 15 1.1.8 Phân loại mộng 16 1.1.8.1 Phân loại theo mức độ xâm lấn 16 1.1.8.2 Theo hình thái 16 1.1.8.3 Theo tính chất tái phát 16 1.1.8.4 Theo tính chất phát triển 17 1.1.9 Chẩn đoán 17 1.1.9.1 Chẩn đoán xác định 17 1.1.9.2 Chẩn đoán phân biệt 18 1.1.10 Các yếu tố nguy tái phát phòng bệnh 20 1.1.10.1 Các yếu tố nguy tái phát 20 1.1.10.2 Phòng bệnh 21 1.2 Điều trị mộng thịt phẫu thuật 21 1.2.1 Cắt mộng để trần củng mạc 22 1.2.2 Cắt mộng trƣợt vạt kết mạc 22 1.2.3 Phƣơng pháp xoay vạt kết mạc 23 1.2.4 Ghép kết mạc rời tự thân 23 1.2.5 Ghép màng ối 24 1.2.6 Phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc 24 1.2.7 Phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng 25 1.2.8 Liệu pháp hỗ trợ phòng ngừa tái phát sau phẫu thuật 27 1.3 Các nghiên cứu liên quan nƣớc nƣớc 29 1.3.1 Nghiên cứu nƣớc 29 1.3.2 Nghiên cứu nƣớc 31 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 32 2.1.1 Dân số mục tiêu: 32 2.1.2 Dân số nghiên cứu: 32 2.1.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 32 2.1.4 Tiêu chuẩn loại trừ 32 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 32 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 32 2.2.2 Cỡ mẫu 33 2.2.3 Phƣơng pháp phân lô chọn mẫu 33 2.2.4 Phƣơng tiện nghiên cứu 33 2.2.5 Quy trình nghiên cứu 35 2.3 Thu thập xử lý số liệu 40 2.3.1 Các biến số 40 2.3.1.1 Các biến số liên quan đến đặc điểm dịch tễ 40 2.3.1.2 Các biến liên quan đến đặc điểm lâm sàng 40 2.3.2 Biến số khảo sát 44 2.3.2.1 Các biến đánh giá hiệu điều trị 44 2.3.2.2 Các biến số liên quan tính an tồn 49 2.3.3 Biến số kết phẫu thuật : 50 2.3.4 Xử lý số liệu 50 2.3.4.1 Thống kê mô tả 50 2.3.4.2 Thống kê phân tích 50 2.3.5 Y đức nghiên cứu 51 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 52 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 53 3.1.1 Đặc điểm dịch tễ mẫu nghiên cứu 53 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng mẫu nghiên cứu 55 3.2 So sánh kết điều trị hai lô nghiên cứu 58 3.2.1 So sánh thời gian phẫu thuật 58 3.2.2 So sánh thay đổi thị lực 58 3.2.3 Thay đổi độ loạn thị giác mạc, SIA sau phẫu thuật 60 3.2.4 Mức độ kích thích sau phẫu thuật 63 3.2.5 So sánh tỉ lệ tái phát 66 3.2.6 Thẩm mỹ 67 3.2.7 Kết phẫu thuật 68 3.3 Đánh giá mức độ an toàn hai phƣơng pháp phẫu thuật 69 3.3.1 Tai biến lúc phẫu thuật 69 3.3.2 Biến chứng sớm sau hậu phẫu 69 3.3.3 Biến chứng muộn sau phẫu thuật 69 3.4 Khảo sát yếu tố liên quan đến tái phát 70 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 74 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 74 4.1.1 Đặc điểm dịch tễ 74 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng mẫu nghiên cứu 76 4.2 Bàn kết điều trị hai lô nghiên cứu 79 4.2.1 Thời gian phẫu thuật 79 4.2.2 Sự thay đổi thị lực 79 4.2.3 Sự thay đổi độ loạn thị sau mổ 81 4.2.4 Mức độ kích thích sau mổ 84 4.2.5 So sánh tỷ lệ tái phát 86 4.2.6 So sánh tính thẩm mỹ 88 4.3 Bàn mức độ an toàn hai phƣơng pháp phẫu thuật 88 4.4 Bàn luận yếu tố liên quan tái phát 90 4.4.1 Tuổi 90 4.4.2 Nghề nghiệp 90 4.4.3 Độ mộng 91 4.4.4 Hình thái mộng 91 4.4.5 Kích thích kéo dài 92 4.4.6 Thời gian phẫu thuật 93 4.4.7 Biến chứng 93 KẾT LUẬN 94 KIẾN NGHỊ 96 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tóm tắt phƣơng pháp phẫu thuật mộng thịt 26 Bảng 2.1 Thang điểm đánh giá thị lực 41 Bảng 2.2 Thang điểm mức độ kích thích sau mổ 45 Bảng 2.3 Đánh giá mảnh ghép sau mổ 48 Bảng 2.4 Kết cuối sau phẫu thuật 50 Bảng 3.1 Nhóm tuổi 53 Bảng 3.2 Môi trƣờng sống nghề nghiệp 54 Bảng 3.3 Vị trí mộng 55 Bảng 3.4 Đặc điểm độ mộng 55 Bảng 3.5 Mối liên quan hình thái mộng với môi trƣờng sống nghề nghiệp 57 Bảng 3.6 Thay đổi thị lực sau phẫu thuật theo độ mộng 59 Bảng 3.7 So sánh thay đổi độ loạn thị sau phẫu thuật hai lô 60 Bảng 3.8 Tƣơng quan SIA độ mộng 62 Bảng 3.9 So sánh mức độ kích thích sau phẫu thuật hai lô 63 Bảng 3.10 Mối liên quan độ mộng với thị lực thích kích sau mổ 65 Bảng 3.11 Biến chứng sớm sau hậu phẫu 69 Bảng 3.12 Biến chứng muộn sau phẫu thuật 69 Bảng 3.13 Các yếu tố liên quan đến tái phát 70 Bảng 4.1 Đối chiếu nhóm tuổi mắc bệnh với nghiên cứu trƣớc 75 Bảng 4.2 So sánh tần suất giới tính mắc bệnh 76 Bảng 4.3 So sánh vị trí mộng với nghiên cứu trƣớc 77 Bảng 4.4 Đối chiếu độ mộng với nghiên cứu trƣớc 77 Bảng 4.5 Đối chiếu hình thái mộng với nghiên cứu trƣớc 78 ii Bảng 4.6 So sánh thay đổi thị lực lô với nghiên cứu trƣớc 79 Bảng 4.7 So sánh thay đổi khúc xạ sau mổ với nghiên cứu trƣớc 82 Bảng 4.8 So sánh mức độ kích thích sau mổ với nghiên cứu trƣớc 84 Bảng 4.9 So sánh tỷ lệ tái phát với nghiên cứu nƣớc 86 Bảng 4.10 So sánh tỷ lệ tái phát với nghiên cứu nƣớc 87 Bảng 4.11 Đối chiếu biến chứng phù mảnh ghép với nghiên cứu trƣớc 89 Bảng 4.12 So sánh liên quan nhóm tuổi với tái phát 90 Bảng 4.13 So sánh liên quan hình thái mộng thân dày với tái phát 92 Bảng 4.14 So sánh liên quan kích thích mắt với tái phát 92 iii DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1 Quy trình nghiên cứu 35 Sơ đồ 2.2 Véc-tơ tính loạn thị sau phẫu thuật 43 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Biểu đồ phân lô nghiên cứu 52 Biểu đồ 3.2 Giới tính mẫu nghiên cứu 54 Biểu đồ 3.3 Hình thái mộng 56 Biểu đồ 3.4 Biểu đồ box plot so sánh thời gian phẫu thuật trung bình 58 Biểu đồ 3.5 Biểu đồ phân tán thị lực trƣớc sau mổ 59 Biểu đồ 3.6 Thay đổi độ loạn, SIA sau phẫu thuật tháng 61 Biểu đồ 3.7 Hệ số tƣơng quan độ loạn sau mổ, SIA độ loạn trƣớc mổ 61 Biểu đồ 3.8 Biểu đồ Kaplan-Meier cho thấy biến kích thích sau mổ theo thời gian 64 Biểu đồ 3.9 Biểu đồ cột so sánh tỉ lệ tái phát hai nhóm 66 Biểu đồ 3.10 So sánh tính thẩm mỹ hai nhóm 67 Biểu đồ 3.11 So sánh kết điều trị thời điểm tháng sau phẫu thuật 68 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 55 Kam K W., Young A L (2019) "Fifteen-year results of a randomized controlled trial comparing 0.02% mitomycin C, limbal conjunctival autograft, and combined mitomycin C with limbal conjunctival autograft in recurrent pterygium surgery" Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 257 (12), 2683-2690 56 Kaufman S C., Jacobs D S., Lee W B., Deng S X., Rosenblatt M I., Shtein R M (2013) "Options and adjuvants in surgery for pterygium: a report by the American Academy of Ophthalmology" Ophthalmology, 120 (1), 201-8 57 Keklikci U., Celik Y., Cakmak S S., Unlu M K., Bilek B (2007) "Conjunctival-limbal autograft, amniotic membrane transplantation, and intraoperative mitomycin C for primary pterygium" Ann Ophthalmol (Skokie), 39 (4), 296-301 58 Kenyon K R., Wagoner M D., Hettinger M E (1985) "Conjunctival autograft transplantation for advanced and recurrent pterygium" Ophthalmology, 92 (11), 1461-70 59 Kim D J., Lee J K., Chuck R S., Park C Y (2017) "Low recurrence rate of anchored conjunctival rotation flap technique in pterygium surgery" BMC Ophthalmol, 17 (1), 187 60 Kim S., Yang Y., Kim J (1998) "Primary pterygium surgery using the inferior conjunctival transposition flap" Ophthalmic Surg Lasers, 29 (7), 608-11 61 Kim S H., Oh J H., Do J R., Chuck R S., Park C Y (2013) "A comparison of anchored conjunctival rotation flap and conjunctival autograft techniques in pterygium surgery" Cornea, 32 (12), 1578-81 62 Kurna S A., Altun A., Aksu B., Kurna R., Sengor T (2013) "Comparing treatment options of pterygium: limbal sliding flap transplantation, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh primary closing, and amniotic membrane grafting" Eur J Ophthalmol, 23 (4), 480-7 63 Kwon S H., Kim H K (2015) "Analysis of recurrence patterns following pterygium surgery with conjunctival autografts" Medicine (Baltimore), 94 (4), e518 64 Levinger E., Sorkin N., Sella S., Trivizki O., Lapira M., Keren S (2020) "Posterior Corneal Surface Changes After Pterygium Excision Surgery" Cornea, 39 (7), 823-826 65 Lucio Buratto, Roberto Lewis Phillips, Carito Giuseppe (2000) Pterygium surgery, Clinical Anatomy, Slack, 29-42 66 Luthra R., Nemesure B B., Wu S Y., Xie S H., Leske M C (2001) "Frequency and risk factors for pterygium in the Barbados Eye Study" Arch Ophthalmol, 119 (12), 1827-32 67 Mackenzie F D., Hirst L W., Battistutta D., Green A (1992) "Risk analysis in the development of pterygia" Ophthalmology, 99 (7), 105661 68 Maheshwari S (2007) "Pterygium-induced corneal refractive changes" Indian J Ophthalmol, 55 (5), 383-6 69 Marcovich A L., Morad Y., Sandbank J., Huszar M., Rosner M., Pollack A., et al (2002) "Angiogenesis in pterygium: morphometric and immunohistochemical study" Curr Eye Res, 25 (1), 17-22 70 Martins T G., Costa A L., Alves M R., Chammas R., Schor P (2016) "Mitomycin C in pterygium treatment" Int J Ophthalmol, (3), 465-8 71 McCoombes J A., Hirst L W., Isbell G P (1994) "Sliding conjunctival flap for the treatment of primary pterygium" Ophthalmology, 101 (1), 169-73 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 72 Mohite S Uday, Nandakumar B Dole, Sharad S Jadhav (2017) "Effectiveness of pterygium surgery on corneal astigmatism" MedPulse International Journal of Ophthalmology, (1), 12-17 73 Morlet N., Minassian D., Dart J (2001) "Astigmatism and the analysis of its surgical correction" Br J Ophthalmol, 85 (9), 1127-38 74 Nganga Ngabou C G F., Makita C., Ndalla S S., Nkokolo F., Messe Ambia Koulimaya R., Diatewa B (2018) "Pterygium surgery by conjunctiva autograft with autologous blood fixation" J Fr Ophtalmol, Chirurgie du ptérygion avec greffe de conjonctive fixée par du sang autologue., 41 (5), 425-432 75 Nolan T M., DiGirolamo N., Sachdev N H., Hampartzoumian T., Coroneo M T., Wakefield D (2003) "The role of ultraviolet irradiation and heparin-binding epidermal growth factor-like growth factor in the pathogenesis of pterygium" Am J Pathol, 162 (2), 567-74 76 Nuzzi R., Tridico F (2018) "How to minimize pterygium recurrence rates: clinical perspectives" Clin Ophthalmol, 12, 2347-2362 77 Oie Y., Nishida K (2013) "Regenerative medicine for the cornea" Biomed Res Int, 2013, 428247 78 Olusanya B A., Ogun O A., Bekibele C O., Ashaye A O., Baiyeroju A M., Fasina O., et al (2014) "Risk factors for pterygium recurrence after surgical excision with combined conjunctival autograft (CAG) and intraoperative antimetabolite use" Afr J Med Med Sci, 43 (1), 35-40 79 Ozdamar Y., Mutevelli S., Han U., Ileri D., Onal B., Ilhan O., et al (2008) "A comparative study of tissue glue and vicryl suture for closing limbal-conjunctival autografts and histologic pterygium excision" Cornea, 27 (5), 552-8 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn evaluation after Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 Ozsutcu M., Ayintap E., Akkan J C., Koytak A., Aras C (2014) "Repeated bevacizumab injections versus mitomycin C in rotational conjunctival flap for prevention of pterygium recurrence" Indian J Ophthalmol, 62 (4), 407-11 81 Parajuli R, Bajracharya L (2019) "Changes in astigmatism before and after pterygium surgery" Birat Journal of Health Sciences, (8), 596601 82 Sati A., Shankar S., Jha A., Kalra D., Mishra S., Gurunadh V S (2014) "Comparison of efficacy of three surgical methods of conjunctival autograft fixation in the treatment of pterygium" Int Ophthalmol, 34 (6), 1233-9 83 Shields C L., Shields J A (2004) "Tumors of the conjunctiva and cornea" Surv Ophthalmol, 49 (1), 3-24 84 Singh P., Sarkar L., Sethi H S., Gupta V S (2015) "A randomized controlled prospective study to assess the role of subconjunctival bevacizumab in primary pterygium surgery in Indian patients" Indian J Ophthalmol, 63 (10), 779-84 85 Solomon A., Pires R T., Tseng S C (2001) "Amniotic membrane transplantation after extensive removal of primary and recurrent pterygia" Ophthalmology, 108 (3), 449-60 86 Tan D T., Chee S P., Dear K B., Lim A S (1997) "Effect of pterygium morphology on pterygium recurrence in a controlled trial comparing conjunctival autografting with bare sclera excision" Arch Ophthalmol, 115 (10), 1235-40 87 Tan Dornald (2000) Pterygium, Basic surgical technique, 91-114 88 Threlfall T J., English D R (1999) "Sun exposure and pterygium of the eye: a dose-response curve" Am J Ophthalmol, 128 (3), 280-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 89 Uỗakhan O O., Kanpolat A (2006) "Combined "symmetrical conjunctival flap transposition" and intraoperative low-dose mitomycin C in the treatment of primary pterygium" Clin Exp Ophthalmol, 34 (3), 219-25 90 Unemori E N., Ferrara N., Bauer E A., Amento E P (1992) "Vascular endothelial growth factor induces interstitial collagenase expression in human endothelial cells" J Cell Physiol, 153 (3), 557-62 91 Weinstein O., Rosenthal G., Zirkin H., Monos T., Lifshitz T., Argov S (2002) "Overexpression of p53 tumor suppressor gene in pterygia" Eye (Lond), 16 (5), 619-21 92 Wu KL, He MG, Xu JJ (1999) "The epidemiological characteristic of pterygium in middle-aged and the elderly in doumen county" J Clin Ophthalmol, (1), 17-18 93 Ye J., Kook K H., Yao K (2006) "Temporary amniotic membrane patch for the treatment of primary pterygium: mechanisms of reducing the recurrence rate" Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol, 244 (5), 583-8 94 Young A L., Tam P M., Leung G Y., Cheng L L., Lam P T., Lam D S (2009) "Prospective study on the safety and efficacy of combined conjunctival rotational autograft with intraoperative 0.02% mitomycin C in primary pterygium excision" Cornea, 28 (2), 166-9 95 Zhou W P., Zhu Y F., Zhang B., Qiu W Y., Yao Y F (2016) "The role of ultraviolet radiation in the pathogenesis of pterygia (Review)" Mol Med Rep, 14 (1), 3-15 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự:………… Mã số BN:………… I.HÀNH CHÁNH - Họ tên :…………………………………… - Giới tính:  Nam Năm sinh:………  Nữ - Địa :………………………………………………………………… - Nghề nghiệp:  Trong nhà  Ngoài trời - Ngày phẫu thuật: II TÌNH TRẠNG TRƢỚC MỔ - Mắt phẫu thuật:  MP  MT - Vị trí mộng:  góc mũi - Độ mộng: I  II - Hình thái mộng:  Teo  Trung gian  góc thái dƣơng  III  IV  Thân dày - Thị lực: - Khúc xạ: III KẾT QỦA PHẪU THUẬT - Thời gian phẫu thuật:……… phút - Phƣơng pháp phẫu thuật:  LCAG  Chuyển vạt đối xứng Biến chứng Mất mảnh ghép Hoại tử mảnh ghép Tụ máu mảnh ghép Phù mảnh ghép Loét giác mạc Viêm củng mạc hoại tử Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thủng nhãn cầu Dính mi cầu U hạt viêm (Granuloma)- Nang kết mạc Điểm 1tuần 1tháng 3tháng 6tháng Triệu chứng Cộm xốn: - Không cộm xốn - Chịu đƣợc - Bắt dụi mắt - Khó mở mắt Chảy nƣớc mắt: - Không chảy - Khi gió - Từng lúc - Thƣờng xuyên Đau: - Không đau - Nhẹ - Từng - Mọi lúc Đỏ: -Khơng đỏ - Khu trú - Tồn kết mạc - Toàn kết mạc + phù mi Tổng điểm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tháng tháng tháng Thị lực Khúc xạ Tái phát Thẩm mỹ sau tháng:  Tốt  Vừa Kết phẫu thuật: Tốt Thời gian theo dõi: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Kém  Đạt  Thất bại Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC MỘT SỐ HÌNH ẢNH TRONG NGHIÊN CỨU HÌNH ẢNH TRƢỚC VÀ SAU PHẪU THUẬT BN10-Lô Nguyễn Thị M MP: mộng thịt góc độ II, hình thái trung gian (Hình bên trái) ngày sau mổ (Hình bên phải) Hình chụp tháng sau mổ: Khơng tái phát, thẩm mỹ tốt (Hình dƣới) BN39-Lơ Nguyễn Văn V MP: mộng thịt góc độ (Hình bên trái) Hình chụp tháng sau mổ: Khơng tái phát, thẩm mỹ tốt (Hình bên phải) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BN120-Lơ Trƣơng Thị D MT: ngày sau mổ (Hình bên trái) Hình chụp tháng sau mổ: Khơng tái phát, thẩm mỹ tốt (Hình bên phải) BIẾN CHỨNG SAU MỔ Phù mảnh ghép Hình chụp sau phẫu thuật tuần Tụ máu dƣới mảnh ghép Hình chụp 14 ngày sau phẫu thuật Nang vùi biểu mơ Tái phát Hình chụp sau phẫu Hình chụp tháng sau phẫu thuật thuật tháng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Đánh giá kết phẫu thuật mộng thịt phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng” - Họ tên chủ nhiệm đề tài: TRẦN THỊ NHƢ ANH - Đơn vị: Bệnh viện Đa Khoa Vùng Tây Nguyên - Điện thoại: 0905643848 - Đơn vị chủ trì: Đại học Y dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh Ơng/bà đƣợc chẩn đốn mộng thịt ngun phát, Tại Bệnh viện Đa Khoa Vùng Tây Nguyên có phƣơng pháp để điều trị cho ơng/bà ghép kết mạc rời tự thân chuyển vạt kết mạc đối xứng Cả phƣơng pháp có ƣu điểm giúp ơng/bà giảm kích thích, phục hồi thẩm mỹ tiền điều trị phƣơng pháp Chúng muốn mời ông/bà bệnh nhân khác bị bệnh tham gia nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu hoàn tồn tự nguyện Khơng ép buộc ông/bà tham gia vào nghiên cứu Xin ông/bà đọc kỹ thông tin dƣới đây, ông/bà không đọc đƣợc có ngƣời khác đọc cho ơng/bà Xin cân nhắc trƣớc định tham gia hỏi ngƣời lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu câu hỏi mà ông/bà thắc mắc Nếu ông/bà đồng ý tham gia nghiên cứu ơng/bà ký tên vào “Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu” Lý thực nghiên cứu này: Mục đích nghiên cứu đánh giá kết phẫu thuật mộng thịt phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng Đây phƣơng pháp đƣợc công nhận đƣợc áp dụng giới điều trị mộng thịt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ƣu nhƣợc điểm hai phƣơng pháp Phƣơng pháp Ƣu điểm Nhƣợc điểm Chuyển vạt kết mạc đối - Thời gian phẫu thuật - Chƣa đƣợc thực xúng nhanh rộng rãi - Không bị mất, hoại tử mảnh ghép Ghép kết mạc rời tự thân - Đang phƣơng pháp - Thời gian phẫu thuật lâu đƣợc ƣa chuộng - Có thể mất, dịch chuyển, hoại tử mảnh ghép - Đòi hỏi kinh nghiệm PTV Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà đƣợc lựa chọn vào nghiên cứu Chúng theo dõi đánh giá lợi ích phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng nhằm mục đích mang lại chất lƣợng điều trị tốt cho bệnh nhân Tổ chức thực nghiên cứu này: Nghiên cứu đƣợc thực nghiên cứu viên: Bs Trần Thị Nhƣ Anh, số điện thoại: 0905643848, Email: nhuanh1980@gmail.com; dƣới hƣớng dẫn Phó Giáo Sƣ – Tiến Sĩ – Bác Sĩ Nguyễn Công Kiệt, Giảng viên Bộ môn Mắt trƣờng Đại học Y dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh Chuyện xảy cho tham gia nghiên cứu này: Nếu ông/bà đủ tiêu chuẩn vào nghiên cứu, ông/bà đƣợc giải thích ý nghĩa nghiên cứu đƣợc trả lời thắc mắc nghiên cứu viên Ông/bà đƣợc mời tham gia ký vào đồng thuận tham gia nghiên cứu Ông/bà đƣợc thăm khám, làm cận lâm sàng, phẫu thuật theo dõi suốt sau mổ Sau tiến hành phẫu thuật, ông/bà tái khám sau tuần, tháng, tháng tháng Ơng/bà tái khám bổ sung Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ơng/bà thấy vấn đề bất thƣờng mắt Ông/bà cần dùng thuốc đủ sau phẫu thuật theo lời dặn bác sĩ phẫu thuật Tôi rút khỏi nghiên cứu khơng ? Ơng/bà có tồn quyền tự rút khỏi nghiên cứu lúc mà không lợi ích mà ơng/bà đƣợc hƣởng Điều xảy từ chối thay đổi định sau ? Điều hồn tồn đƣợc chấp nhận Các ông/bà đƣợc thăm khám chữa bệnh theo qui trình thƣờng qui bệnh viện Các nguy bất lợi Hai phƣơng pháp phẫu thuật gặp tai biến biến chứng Một số nguy bất lợi xảy nhƣ: Trong phẩu thuật: - Chảy máu nhiều mổ: Cầm máu nhỏ adrenaline 1% đốt cầm máu Sau phẫu thuật: - Kích thích khâu - Xuất huyết dƣới kết mạc: dùng kháng viêm nhỏ, uống - Tái phát Nếu có nguy biến chứng, ơng/bà đƣợc xử trí kịp thời theo phác đồ bệnh viện Những lợi ích có ngƣời tham gia Ơng/bà đƣợc tƣ vấn đầy đủ chi tiết bệnh Nghiên cứu viên tƣ vấn đầy đủ phƣơng pháp điều trị cho bệnh nhân biết rõ Ông/bà đƣợc nhân viên y tế thăm khám, theo dõi sát diễn biến tình trạng bệnh sau mổ nhằm hạn chế thấp biến chứng xảy Kết nghiên cứu giúp ích cho việc theo dõi điều trị bệnh ông/bà Ngồi ra, nghiên cứu giúp có nhìn tổng qt hiệu điều trị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh mộng thịt phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng, đƣợc ứng dụng rộng rãi Chi phí/chi trả cho đối tƣợng: không Những khoản đƣợc chi trả nghiên cứu: khơng Bồi thƣờng/điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu: Không 10 Về vấn đề bảo mật: Nghiên cứu thu thập thông tin sức khỏe ông/bà Những thông tin đƣợc giữ nơi an toàn bảo mật Hồ sơ bệnh án ông/bà đƣợc nhân viên nghiên cứu kiểm tra, bao gồm nghiên cứu viên, kiểm soát viên nghiên cứu, hội đồng y đức Tất hồ sơ nghiên cứu đƣợc dán mã số nghiên cứu Tên ông/bà không đƣợc dùng dƣới hình thực báo cáo kết nghiên cứu nhƣ công bố khoa học liên quan 11 Cách thức sử dụng kết nghiên cứu: Khi hoàn thành thu thập số liệu chúng tơi tiến hành phân tích kết viết báo cáo Nếu ơng/bà muốn có kết nghiên cứu, thơng báo với nhóm nghiên cứu Chúng đảm bảo ông/bà nhận đƣợc tài liệu mà ơng/bà u cầu Một lần nữa, nhóm nghiên cứu khẳng định rằng: báo cáo nhƣ xuất có liên quan khơng ghi họ tên ngƣời tham gia nghiên cứu 12 Có thể thắc mắc với quyền lợi nhƣ than phiền tham gia nghiên cứu ? Nếu ông/bà có thắc mắc nghiên cứu, ông/bà hỏi nghiên cứu viên Trần Thị Nhƣ Anh, ĐT: 0905643848 Xin chân thành cảm ơn ông/bà tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi (tên bệnh nhân):…………………………………………………………… Năm sinh: Giới:…………………………… Địa chỉ: ………………………………… Tôi đọc hiểu thông tin nghiên cứu: “Đánh giá kết phẫu thuật mộng thịt phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng” Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Tơi biết tơi có quyền từ chối tham gia nghiên cứu lúc tơi muốn mà khơng ảnh hƣởng đến q trình khám điều trị bệnh tơi TPHCM, ngày……tháng……năm……… Chữ ký ngƣời làm chứng Chữ ký bệnh nhân Tôi (nghiên cứu viên) xác nhận giải thích trả lời câu hỏi liên quan nghiên cứu: “Đánh giá kết phẫu thuật mộng thịt phƣơng pháp chuyển vạt kết mạc đối xứng” cho bệnh nhân nói bệnh nhân tự nguyện tham gia vào nghiên cứu TPHCM, ngày……tháng……năm……… Chữ ký nghiên cứu viên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn