TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC CẦN THƠ – SỐ 16/2018 SO SÁNH HIỆU QUẢ CỦA THƠNG FOLEY BĨNG CẢI TIẾN VÀ THƠNG FOLEY BĨNG TRONG KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ Ở THAI QUÁ NGÀY DỰ SINH Nguyễn Hà Ngọc Uyên1*, Lê Trần Thanh Thảo1, Đàm Văn Cương2 Bệnh viện Phụ Sản thành phố Cần Thơ Trường Đại học Y Dược Cần Thơ *Email: ngocuyenct2004@yahoo.com TÓM TẮT Đặt vấn đề: Khởi phát chuyển thơng bóng Cook nghiên cứu có hiệu Tuy nhiên giá thành cao Nhiều nghiên cứu cho thấy khởi phát chuyển thơng Foley bóng cải tiến không nhữmg mang lại hiệu y học mà hiệu kinh tế nên thực nghiên cứu để so sánh hiệu phương pháp khởi phát chuyển thông Foley hai bóng cải tiến thơng Foley bóng Đối tượng phương pháp: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng 96 sản phụ mang thai ngày tuổi thai từ 40- 42 tuần Kết quả: Tỉ lệ thành cơng nhóm đặt thơng Foley bóng cải tiến 83,3% cao nhóm thơng Foley bóng 56,3%, ( p = 0,004) Điểm số Bishop trung bình nhóm đặt thơng Foley bóng 7,19 ± 1,19 so với nhóm bóng 6,21 ± 1,86 với p = 0.003) Tỉ lệ sanh thường nhóm thành cơng 85,9% cao nhóm thất bại 14,1%, ( p < 0,001) Kết luận: Dùng thơng Foley bóng cải tiến để khởi phát chuyển khả thi, an toàn hiệu Từ khóa: Thơng Foley bóng cải tiến, thông Foley, khởi phát chuyển ABSTRACT COMPARISON OF TWO MECHANICAL DEVICES FOR CERVICAL RIPENING: MODIFIED DOUBLE VERSUS SINGLE BALLOON CATHETERS Nguyen Ha Ngoc Uyen1, Le Tran Thanh Thao1, Dam Van Cuong2 Can Tho Obstetric and Gynecology Hospital Can Tho University of Medicine and Pharmacy Background: The cervical ripening by double balloon catheter is a great effective procedure and this technique is applied commonly But brand new devices are costly Some studies have shown that the modified double balloon catheter is not only medically effective, but it is also cost effective Objectives: To compare an effective modified double balloon catheter with a single double balloon catheter on labor induction on the postterm pregnancy Material and methods: a randomized controlled trial in pregnant women over 40 weeks of gestation Of 96 pregnant women, 48 women were randomized to modified double balloon catheter group and 48 to single balloon catheter Results: Ripening success of modified double balloon was 86.4% versus 61.6% of single balloon catheter with p = 0,004 Averaging Bishop Score of modified double balloon was 7,19 ± 1,19 versus 6,21 ± 1,86 of single balloon catheter with p = 0,003 Rates of virginal delivery in ripening group is 85,9 %, P < 0,001 Conclusions: using modified double balloon catheter to induce labor is a feasible, safe and effective procedure Keywords: Modified double balloon catheter, Foley catheter, induction labor I ĐẶT VẤN ĐỀ Chuyển tự nhiên vào thời điểm thai 38 tuần đến 40 tuần niềm mong đợi tất thai phụ, thai phụ sinh theo dự kiến Những sản phụ mang thai ngày dự sinh lo lắng biến chứng thai TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC CẦN THƠ – SỐ 16/2018 điều làm tăng tỉ lệ sanh mổ Khởi phát chuyển ống thông Foley phương pháp dễ sử dụng, rẻ tiền, hiệu cao, biến chứng khơng ảnh hưởng tồn thân phương pháp khởi phát chuyển cách dùng thuốc [3], [8] Bên cạnh có nhiều nghiên cứu đánh giá hiệu thơng bóng đôi Cook so với phương pháp khởi phát chuyển khác [1], [2], [5], [7] Tuy nhiên, Việt Nam việc áp dụng thơng bóng đơi vào khởi phát chuyển chưa thực rộng rãi giá thành cao Với mong muốn tìm phương pháp khởi phát chuyển cho tỉ lệ thành công cao hơn, lại tiết kiệm chi phí cho thai phụ, chúng tơi tiến hành nghiên cứu để so sánh hiệu thơng Foley bóng cải tiến thơng Foley bóng khởi phát chuyển thai ngày dự sinh Với mục tiêu sau: Xác định tỉ lệ thành công khởi phát chuyển thông Foley bóng cải tiến thơng Foley bóng thai ngày dự sinh So sánh thời gian từ lúc khởi phát chuyển thành công đến lúc sinh kết cục thai kỳ phương pháp II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu: Tất thai phụ có tuổi thai từ 40 - 42 tuần chưa chuyển nhập viện khoa Sản bệnh Bệnh Viện Phụ Sản Thành Phố Cần Thơ từ tháng năm 2017 – tháng năm 2018 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn mẫu: Tuổi thai 40- 42 tuần, đơn thai, đầu, số Bishop trước khởi phát chuyển < Biểu đồ tim thai nhóm I , có định sinh ngả âm đạo, thai phụ đồng ý tham gia nghiên cứu 2.1.3.Tiêu chuẩn loại trừ: có kèm bệnh lý nội khoa nặng, có khởi phát chuyển phương pháp khác thất bại, ối rỉ ối vỡ, tiền đạo 2.2 Phương pháp nghiên cứu: 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng 2.2.2.Cỡ mẫu nghiên cứu: Cỡ mẫu tính theo cơng thức: n= cỡ mẫu nghiên cứu cho nhóm 48 Nội dung nghiên cứu: Ghi nhân kết khởi phát chuyển có giá trị: thành cơng thất bại, thời gian từ đặt thông đến khởi phát chuyển thành công, thời gian từ đặt thông đến sinh mổ, kết cục thai kỳ -Phương pháp thu thập số liệu: Các thai phụ nhập viện khoa sản bệnh, đủ tiêu chuẩn nhận vào nghiên cứu giải thích lý cần chấm dứt thai kỳ, ký vào đồng thuận trước tiến hành làm thủ thuật theo dõi sau thủ thuật, thông tin điền vào phiếu thu thập số liệu Phương pháp xử lý phân tích số liệu: Số liệu thu thập xử lý phần mềm SPSS 18.0 III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC CẦN THƠ – SỐ 16/2018 Trong thời gian nghiên cứu từ tháng 4/2017 – tháng /2018 bệnh viện Phụ sản TP Cần Thơ, tiến hành nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng tổng số 98 thai phụ chưa chuyển ngày dự sinh chia làm nhóm nghiên cứu, kết ghi nhận sau 3.1 So sánh hiệu khởi phát chuyển ống thơng Foley bóng cải tiến thơng Foley bóng 100.0% 80.0% 83.3% p= 56.3% 43.7% 60.0% 16.7% 40.0% 20.0% 0.0% bóng Thành cơng Thất bại bóng Biểu đồ 1: Tỉ lệ khởi phát chuyển thành công phương pháp đặt ống thơng Foley bóng cải tiến thơng Foley bóng Tỉ lệ thành cơng nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng cải tiến 83,3% cao nhóm bóng 56,3% Sự khác biệt tỉ lệ thành công hai nhóm có ý nghĩa thống kê p=0,004 3.2 So sánh số Bishop trước sau khởi phát chuyển Bảng So sánh Chỉ số Bishop trước sau KPCD Chỉ số Bishop Trước KPCD Sau KPCD Tổng chung 2,44±0,90 7,02± 1,63 bóng 2,27±0,98 7,19±1,19 bóng 2,60±0,79 6,21±1,86 Hệ số p 0,071 0,003 Trong nghiên cứu ghi nhận giai đoạn trước khởi phát chuyển số Bishop trung bình nhóm bóng cải tiến 2,27±0,98 cao nhóm bóng 2,60±0,79 Tuy nhiên, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với p=0,071 Ở giai đoạn sau khởi phát chuyển số Bishop nhóm có thay đổi, số Bishop trung bình nhóm bóng cải tiến 7,19±1,19 cao nhóm bóng 6,21 ±1,86 khác biệt có ý nghĩa thống kê với p = 0,003 3.3 So sánh thời gian từ khởi phát chuyển thành công đến lúc sinh Bảng Thời gian từ khởi phát chuyển thành công đến lúc sinh Thời gian từ khởi phát chuyển thành cơng đến lúc sinh (giờ) Trung bình Nhóm bóng Nhóm bóng P 16,27 ± 2,18 11,09 ± 1,66 0,069 Trong 96 thai phụ khởi phát chuyển Chúng tơi ghi nhận thời gian trung bình từ lúc khởi phát chuyển thành công đển lúc sinh nhóm bóng cải tiến 11,09 ± 1,66 thấp nhóm bóng 16,27 ± 2,18 Trung bình khác biệt thời gian nhóm 5,18 Tuy nhiên, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với p = 0,069 3.4 So sánh kết cục thai kỳ phương pháp TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC CẦN THƠ – SỐ 16/2018 Bảng Kết cục thai kỳ phương pháp Kết cục thai kỳ Nhóm bóng Nhóm bóng Sanh thường 29 (45,3%) 35(54,7%) Sanh mổ 19 (59,4%) 13 (40,6%) P 0,19 Trong nghiên cứu chúng tơi ghi nhận có 54,7% trường hợp sanh thường nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng cải tiến, tỉ lệ cao nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng 45,3% Tuy nhiên khác biệt tỉ lệ sanh thường nhóm chưa có ý nghĩa thống kê p = 0,19 IV.BÀN LUẬN 4.1 Bàn luận hiệu khởi phát chuyển ống thơng Foley bóng cải tiến thơng Foley bóng Tỉ lệ thành cơng nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng 83,3% cao nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng 56,3% Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (2 = 8,35, p = 0.004) Nghiên cứu tương đồng với nghiên cứu tác giả Nguyễn Thị Anh Phương với tỉ lệ thành công nghiên cứu nhóm bóng 86,4% nhóm bóng 61,6%[4] Ngồi kết nghiên cứu tương đồng với kết E Mei Dan cộng cho tỉ lợi khởi phát chuyển thành cơng nhóm thơng Foley bóng cao nhóm bóng [9],[10] Sự chín mùi cổ tử cung hội để thai nhi bắt đầu tham gia vào q trình chuyển thật 4.2 Bàn luận so sánh số Bishop trung bình trước sau khởi phát chuyển Điểm số Bishop trung bình nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng 2,60 ± 0,79 điểm cao điểm số Bishop trung bình nhóm bóng 2,27 ± 0,98 điểm Tuy nhiên khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (t94 = 1,829, p = 0,071) Điểm số Bishop nhóm trước khởi phát chuyển gần tương đồng Và kết tương đồng với nghiên cứu tác giả E Mei Dan, điểm số bishop trung bình nhóm giống xấp xỉ điểm [10] Điểm số Bishop cao thuận lợi để khởi phát chuyển dạ, dễ thực thao tác ban đầu Điểm số Bishop trung bình xoay quanh điểm cho thấy cổ tử cung trường hợp đa phần không thuận lợi Tuy nhiên nhóm nghiên cứu chúng tơi có tương đồng yếu tố Điểm Bishop trung bình sau 12 khởi phát chuyển nhóm thơng Foley bóng 7,19 ± 1,19 điểm cao điểm Bishop trung bình nhóm bóng 6,21 ± 1,86 điểm Sự khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (t94 = 1,829, p = 0,071) Điều cho thấy hiệu làm chín mùi cổ tử cung phương pháp khởi phát chuyển thơng Foley bóng bóng tốt.Tuy nhiên nghiên cứu chưa ghi nhận khác biệt nhóm nghiên cứu cỡ mẫu chưa đủ lớn để thấy khác biệt Theo nghiên cứu tác giả E Mei Dan, điểm số Bishop trung bình sau khởi phát chuyển nhóm bóng điểm nhóm bóng điểm khác biệt có ý nghĩa thống kê với p= 0,03 [10] Nghiên cứu tác giả Nguyễn Thị Anh Phương, nghiên cứu cho thấy điểm số Bishop trung bình nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng cao nhóm bóng khác biệt có ý nghĩa thống kê với p< 0,001[4] Ngồi theo nghiên cứu tác giả Hoppe cộng ghi nhận nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng có tỉ lệ điểm số Bishop > 88% cao nhóm TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC CẦN THƠ – SỐ 16/2018 khởi phát chuyển thơng Foley bóng 28% khác biệt có ý nghĩa thống kê p ≤ 0.001 [12] 4.3 Bàn luận thời gian từ khởi phát chuyển thành công đến lúc sinh Thời gian trung bình từ khởi phát chuyển thành cơng đến lúc sinh nhóm bóng 11,09 ± 1,66 thấp nhóm bóng có thời gian trung bình 16,27 ± 2,18 Tuy nhiên khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (t87 = 1,840, p = 0,069) Nghiên cứu tương đồng với tác giả Nguyễn Thị Anh Phương cho khơng có khác trung bình thời gian từ khởi phát chuyển nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng nhóm bóng với p=0,52 [4] Ngồi nghiên cứu tương đồng với nghiên cứu tác giả Salim R cho kết khơng có khác thời gian trung bình từ lúc khởi phát chuyển đến lúc sinh nhóm với p= 0,80 [13] Điều hiểu phương pháp khởi phát chuyển có hiệu làm chin mùi cổ tử cung chủ yếu Cịn từ lúc cổ tử cung chín mùi đến lúc sinh chịu ảnh hưởng nhiều yếu tố khác 4.4 Bàn luận kết cục thai kì phương pháp khởi phát chuyển Theo nghiên cứu chúng tơi nhóm bóng tỉ lệ sanh thường 45,3% thấp tỉ lệ sanh thường nhóm bóng 54,7% Tuy nhiên khác biệt tỉ lệ sanh thường nhóm chưa có ý nghĩa thống kê (2 = 1,69, p = 0,19) Trong nghiên cứu không ghi nhận trường hợp sanh giúp Nghiên cứu tương đồng với nghiên cứu nhiều tác Elan Mei Dan cho khơng có khác biệt tỉ lệ sanh thường sanh mổ nhóm bóng bóng [10] Tác giả Nguyễn Thị Anh Phương có tỉ lệ sanh thường nhóm bóng 48,8% nhóm bóng 40%, nhiên khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê với p= 0,36 [4] Cũng nguyên cứu phân tích gộp khác tác giả Fang Yang cộng cho thấy tỉ lệ sanh mổ nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng bóng khơng khác với p= 0,48 [11] Điều cho thấy hiệu phương pháp khởi phát chuyển nghiên cứu làm chín mùi cổ tử cung, sau khởi phát chuyển phối hợp thêm với phương pháp khác để thúc đầy trình sanh nhanh V KẾT LUẬN Qua nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng đối tượng 48 sản phụ nhóm, có tuổi thai từ 40-42 tuần Chúng nhận thấy hiệu khởi phát chuyển thơng Foley bóng cải tiến cao thơng Foley bóng, an tồn tiết kiệm chi phí TÀI LIỆU THAM KHẢO Lê Hồng Cẩm (2011), “Nhau bong non”, Sản phụ khoa tập 1, NXB Y học TPHCM, tr 335- 341 Lê Hồng Cẩm (2011), “Theo dõi chuyển dạ”, Thực hành sản phụ khoa, NXB Y học TPHCM, tr 57- 63 Huỳnh Thị Duy Hương (2011), “Hồi sức cấp cứu sơ sinh phòng sinh”, Sản phụ khoa tập 2, NXB Y học TPHCM, tr 598- 641 Nguyễn Thị Anh Phương (2015), “So sánh hiệu qủa khởi phát chuyển thông Foley Hùng Vương, Luận Án Chuyên Khoa Cấp II, Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh Bùi Ngọc Phượng, Lê Hồng Cẩm (2010), “ Hiệu ống thông Foley đặt kênh cổ tử cung khởi phát chuyển thai ≥34 tuần thiểu ối”, NXB y học TP Hồ Chí Minh, 14, p232-236 Trần Thị Thanh Trúc cộng sự, (2016), “nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng, TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC CẦN THƠ – SỐ 16/2018 kết khởi phát chuyển thông Foley đặt kênh cổ tử cung kết cục thai kì thai ngày dự sanh bệnh viện đa khoa tỉnh Vĩnh Long”, luận văn chuyên khoa cấp II, đại học y dược Cần Thơ Lê Nguyễn Thy Thy, Huỳnh Nguyễn Khánh Trang (2013), “Hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley kết hợp oxytoxin truyền tĩnh mạch thai trưởng thành thiểu ối bệnh viện Đa khoa Kiên Giang”, Tạp chí Y học TP Hồ Chí Minh,tập 17, p 55-60 Lê Thị Hồng Vân (2015) “Hiệu ống thông Foley khởi khát chuyển thai phụ có tiền mổ lấy thai, Đại Học Y Dược TPHCM E.Mei – Dan and et al (2014), “Making cervical ripening EASE a prospective controlled comparion of single versus double ballon catheter”, J Matern Fetal Neonatal Med, 27(17), p: 1765-1770 10 E.Mei, Dan, et al (2012), Comparison of two mechanical devices for cervical ripening: A prospective quasi-randomized trial The journal of maternal-fetal & neonatal medicine, 25 (6), pp.723-727 11 Fang Yang et al (2018), “Double-balloon versus sing le-balloon catheter for cervical ripening and labor induction: A systematic review and meta-analysis”, J Obstet Gynaecol Res Vol 44, No 1: 27–34 12 Kara K Hoppe et al (2016), “30 mL Single- versus 80 mL double-balloon catheter for pre-induction cervical ripening: a randomized controlled trial”, the Journal of MaternalFetal & Neonatal Medicine , 29(12); pp 1919-1925 13 Salim R et al (2011), “Single-balloon compared with double-balloon catheters for induction of labor: a randomized controlled trial.”,Obstet Gynecol., 118(1):79-86 (Ngày nhận bài: 10/8/2018- Ngày duyệt đăng: 21/9/2018) ... chuyển thai ngày dự sinh Với mục tiêu sau: Xác định tỉ lệ thành công khởi phát chuyển thông Foley bóng cải tiến thơng Foley bóng thai ngày dự sinh So sánh thời gian từ lúc khởi phát chuyển thành... 2, 44±0,90 7, 02? ? 1, 63 bóng 2, 27±0,98 7 ,19 ? ?1, 19 bóng 2, 60±0,79 6 , 21 ? ?1, 86 Hệ số p 0,0 71 0,003 Trong nghiên cứu ghi nhận giai đoạn trước khởi phát chuyển số Bishop trung bình nhóm bóng cải tiến 2, 27±0,98... p = 0 ,19 IV.BÀN LUẬN 4 .1 Bàn luận hiệu khởi phát chuyển ống thông Foley bóng cải tiến thơng Foley bóng Tỉ lệ thành cơng nhóm khởi phát chuyển thơng Foley bóng 83,3% cao nhóm khởi phát chuyển