Khái niệm và thuật ngữ cơ bản sử dụng trong các nghiên cứu khoa học sức khỏe định lượng

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ CƠ BẢN SỬ DỤNG TRONG CÁC NGHIÊN CỨU KHOA HỌC SỨC KHỎE ĐỊNH LƯỢNG HÀ NỘI - 2017 CHỦ BIÊN: PGS.TS Hoàng Văn Minh, Trường Đại học Y tế Công cộng PGS.TS Lưu Ngọc Hoạt, Trường Đại học Y Hà Nội PGS.TS Đỗ Văn Dũng, Trường Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh PGS.TS Võ Văn Thắng, Trường Đại học Y dược Huế CÁC TÁC GIẢ (THEO TRÌNH TỰ ABC): PGS.TS Đào Thị Minh An, Trường Đại học Y Hà Nội PGS.TS Đỗ Văn Dũng, Trường Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh PGS.TS Kim Bảo Giang, Trường Đại học Y Hà Nội PGS.TS Lưu Ngọc Hoạt, Trường Đại học Y Hà Nội TS Phạm Ngọc Hùng, Học viện Quân Y PGS.TS Lưu Nguyên Hưng, Đại học Souhth Florida/Đại học Y Vanderbilt, Hoa Kỳ PGS.TS Nguyễn Thanh Hương, Trường Đại học Y tế công cộng PGS.TS Nguyễn Văn Huy, Trường Đại học Y Hà Nội PGS.TS Phạm Minh Khuê, Trường Đại học Y dược Hải Phòng TS Vũ Duy Kiên, Trường Đại học Y tế Cơng cộng PGS.TS Vũ Thị Hồng Lan, Trường Đại học Y tế Công cộng ThS Trần Hùng Minh, Trung tâm sáng kiến sức khỏe dân số ThS Bùi Phương Linh, Trường Đại học Y tế Công cộng ThS Trần Hùng Minh, Trung tâm sáng kiến sức khỏe dân số PGS.TS Hoàng Văn Minh, Trường Đại học Y tế Công cộng TS Phạm Ngọc Minh, Trường Đại học Curtin ThS Trần Thu Ngân, Trường Đại học Y tế Công cộng PGS.TS Nguyễn Ngọc Quang, Trường Đại học Y Hà Nội TS Bùi Thị Tú Quyên, Trường Đại học Y tế Công cộng PGS.TS Nguyễn Thúy Quỳnh, Trường Đại học Y tế Công cộng PGS.TS Võ Văn Thắng, Trường Đại học Y dược Huế TS Nguyễn Thanh Tuấn, Alive & Thrive PGS.TS Vũ Phong Túc, Trường Đại học Y dược Thái Bình THƯ KÝ BIÊN TẬP: ThS Trần Tuấn Anh, Trường Đại học Y tế Công cộng CN Nguyễn Bảo Ngọc, Trường Đại học Y tế Công cộng CN Trần Bích Phương, Trường Đại học Y tế Cơng cộng ii LỜI GIỚI THIỆU Phương pháp nghiên cứu định lượng áp dụng rộng rãi công trình nghiên cứu khoa học sức khỏe Việt Nam Phương pháp nghiên cứu định lượng nội dung chủ đạo chương trình đào tạo phương pháp nghiên cứu khoa học hầu hết trường đại học, viện nghiên cứu thuộc khối khoa học sức khỏe Việt nam Tuy nhiên, cịn có nhiều khái niệm thuật ngữ nghiên cứu khoa học định lượng chưa hiểu cách xác, gây tình trạng thiếu quán sử dụng khái niệm thuật ngữ Việc sử dụng thuật ngữ cách khơng thống làm ảnh hưởng đến chất lượng cơng trình nghiên cứu gây khó khăn bình duyệt và đánh giá báo cáo, báo khoa học Cuốn tài liệu “KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ CƠ BẢN SỬ DỤNG TRONG CÁC NGHIÊN CỨU KHOA HỌC SỨC KHỎE ĐỊNH LƯỢNG”, biên soạn thống nhóm giảng viên nghiên cứu viên số sở đào tạo y dược số quan nghiên cứu Việt Nam nước ngoài, nhằm mục tiêu hỗ trợ nhà nghiên cứu, giảng viên, học viên sinh viên việc tra cứu ý nghĩa khái niệm thuật ngữ thường dùng nghiên cứu khoa học sức khỏe định lượng Bên cạnh đó, tài liệu sở để nhà nghiên cứu, giảng viên, học viên sinh viên thống cách hiểu cách sử dụng khái niệm thuật ngữ hướng tới việc chuẩn hóa phương nghiên cứu khoa học sức khỏe Việt Nam Trong trình xây dựng tài liệu này, nhóm tác giả tham khảo sử dụng nhiều nguồn tài liệu nước quốc tế có uy tín Ngồi ra, nhóm tác giả nhận ý kiến góp ý số chuyên gia nhà khoa học lĩnh vực có liên quan Mặc dù rà soát, thảo luận nhiều lần chắn tài liệu cịn thiếu sót Nhóm tác giả mong đồng nghiệp Quý độc giả đóng góp ý kiến để tài liệu có chất lượng ngày tốt Xin cảm ơn chúc bạn đọc thành công! T/M tác giả iii MỤC LỤC DANH MỤC CÁC BẢNG v DANH MỤC CÁC HÌNH v KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ CƠ CƠ BẢN THEO ĐỀ MỤC BÁO CÁO ĐẶT VẤN ĐỀ TỔNG QUAN TÀI LIỆU MỤC ĐÍCH, MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU 12 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 14 QUẦN THỂ, CHỌN MẪU, CỠ MẪU 35 BIẾN SỐ, CHỈ SỐ 50 THU THẬP SỐ LIỆU 53 ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG SỐ LIỆU 57 QUẢN LÝ, XỬ LÝ SỐ LIỆU 60 PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 64 SAI SỐ VÀ NHIỄU 92 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU 97 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN 98 MỘT SỐ KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ KHÁC 105 THUẬT NGỮ THEO TRÌNH TỰ ABC 118 TÀI LIỆU THAM KHẢO 131 iv DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1: Tổng quan mô tả tổng quan hệ thống 11 Bảng 2: Thông tin sơ lược trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II III vắc xin Cervaris Gadasil 27 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1: Các thiết kế nghiên cứu dịch tễ học phổ biến 14 Hình 2: Sơ đồ nghiên cứu bệnh chứng 17 Hình 3: Sơ đồ nghiên cứu tập 19 Hình 4: Nghiên cứu tập lịch sử (thuần tập hồi cứu) 20 Hình 5: Nghiên cứu tập tương lai 20 Hình 6: Sơ đồ lựa chọn ca bệnh/chứng quần thể nghiên cứu nghiên cứu tập 21 Hình 7: Các giai đoạn tiến hành thử nghiệm lâm sàng loại thuốc 26 Hình 8: Tính giá trị khoa học thiết kế nghiên cứu 28 Hình 9: Sơ đồ thiết kế bắt chéo 29 Hình 10: Sơ đồ thiết kế song song 30 Hình 11: Sơ đồ thiết kế theo hình nêm 31 Hình 12: cấu phần cốt lõi hệ thống y tế (theo Tổ chức Y tế giới) 34 Hình 13: Quan hệ quần thể mẫu 36 Hình 14: Các loại phương pháp chọn mẫu thường dùng 39 Hình 15: Sơ đồ chọn mẫu thuận tiện 40 Hình 16: Sơ đồ chọn mẫu ngẫu nhiên đơn 42 Hình 17: Sơ đồ chọn mẫu ngẫu nhiên hệ thống 43 Hình 18: Sơ đồ chọn mẫu cụm 44 Hình 19: Sơ đồ chọn mẫu ngẫu nhiên phân tầng 45 Hình 20: Sơ đồ chọn mẫu nhiều giai đoạn 46 Hình 21: Ảnh chụp phần mẫu bệnh án nội khoa sử dụng bệnh viện 56 Hình 22: Nối dài/ Nối dọc 61 Hình 23: Nối rộng/Nối ngang 61 Hình 24: Giá trị ngoại lai 63 Hình 25: Các loại thống kê phổ biến 65 v Hình 26: Hình dạng phân phối có độ lệch dương độ lệch âm 68 Hình 27: Hình dạng phân phối với độ gù = 4.0, 3.0 2.7 69 Hình 28: Phân bố chuẩn 69 Hình 29: Cơng thức tính giá trị dự đốn âm tính dương tính 83 Hình 30: Các dạng đường cong ROC 84 Hình 31: Các dạng sai số thường gặp 93 Hình 32: Biểu đồ Gantt 105 vi KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ CƠ CƠ BẢN THEO ĐỀ MỤC BÁO CÁO ĐẶT VẤN ĐỀ Tính cấp thiết (Urgency) Mức độ cần thiết phải triển khai nghiên cứu can thiệp sớm tốt Ví dụ: Năm 2015, virus Zika lây lan diện rộng Nam Mỹ Các đánh giá nhanh cho thấy mối liên quan Zika gia tăng số ca dị tật não bẩm sinh hội chứng Guillain-Barre (GBS) Tháng 2/2016, Tổ chức Y tế giới kêu gọi đẩy mạnh nghiên cứu mối quan hệ nhân virus Zika dị tật não bẩm sinh, từ làm sở cho ứng phó y tế toàn cầu Đáp ứng lời kêu gọi này, Fabienne Krauer CS tiến hành Tổng quan hệ thống “Nhiễm virut Zika nguyên nhân gây bất thường não bẩm sinh hội chứng Guillain-Barré” Tính khả thi (Feasibility) Khả thực nghiên cứu can thiệp với nguồn lực (nhân lực, tài chính, quản lý…) có Ví dụ: Để tìm hiểu mối liên quan ung thư phổi hút thuốc lá, với nguồn lực hạn chế nước phát triển, nhà nghiên cứu định thực nghiên cứu bệnh chứng người mắc/không mắc ung thư phổi thay thực nghiên cứu tập theo dõi người hút thuốc/khơng hút thuốc (có thể kéo dài >30 năm, tiêu tốn hàng triệu đô la Mỹ) Tính (Novelty) Một nghiên cứu đề cập đến vấn đề chưa tìm kiểm chứng từ nghiên cứu trước áp dụng phương pháp mới, đại so với nghiên cứu trước Để biết tính nghiên cứu, nghiên cứu viên cần phải tham khảo tài liệu, báo cáo, báo khoa học… Ví dụ: Các chứng nghiên cứu dịch tễ học phân tử rõ loại virus gây u nhú người (Human Papilloma virus – HPV) nguyên nhân gây ung thư cổ tử cung loại xâm lấn tân sinh biểu mô cổ tử cung Các loại HPV vùng sinh dục phân nhóm thành nhóm nguy thấp (chủ yếu mụn cơm vùng sinh dục), nhóm nguy cao (thường liên quan tới ung thư cổ tử cung xâm lấn) Tuy nhiên chưa có đồng thuận việc phân loại số loại HPV gặp vào nhóm nguy Do đó, tiêu chuẩn phân loại rõ ràng loại HPV vào nhóm nguy cao thấp cần thiết Xem thêm: http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa021641 Tính ứng dụng (Applicability) Mức độ kết nghiên cứu áp dụng bối cảnh thực tế Ví dụ: Nghiên cứu đưa chuẩn chung để phân loại HPV xét tới mối liên quan dịch tễ HPV với ung thư cổ tử cung Kết cần thiết cho việc thiết kế chương trình triển khai vaccine HPV chương trình sàng lọc dựa xét nghiệm HPV Xem thêm: http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa021641 Tính xác đáng (Relevance) Đề cập đến tính đắn chọn chủ đề nghiên cứu hay chứng minh nghiên cứu đáng để thực Các nghiên cứu viên thường dựa vào số tiêu chuẩn để cân nhắc tính xác đáng 1) Tầm cỡ vấn đề cần nghiên cứu: Tỷ lệ mắc, tỷ suất mắc, phân bố vấn đề cần nghiên cứu; 2) Tính nghiêm trọng vấn đề cần nghiên cứu: Tỷ lệ tử vong, di chứng, tàn tật khả lây lan vấn đề sức khỏe hay hậu vấn đề y học không nghiên cứu, can thiệp; 3) Khả khống chế vấn đề cần nghiên cứu: Khả chữa khỏi bệnh, giá trị việc khám phát sớm, khả phòng bệnh, chi phí khám, chữa phịng bệnh, tính sẵn có phương tiện khám, chữa phịng bệnh; 4) Sự quan tâm cộng đồng: Cộng đồng có quan tâm, sẵn sàng chi trả cho giải pháp giải vấn đề nghiên cứu hay không TỔNG QUAN TÀI LIỆU Tài liệu chưa xuất thức (Grey literature) Là tài liệu báo cáo nghiên cứu chưa xuất thông qua kênh phát hành thức nhà xuất Hiểu đơn giản tài liệu báo cáo nghiên cứu chưa xuất tạp chí khoa học bình duyệt, phản biện (peer-reviewed literature journals) Ví dụ: Tài liệu chưa xuất thức tương đối đa dạng, bao gồm báo cáo kỹ thuật, trình bày hội thảo, tiêu chuẩn, luận án, luận văn, tiểu luận, bảng thống kê, giảng, thuyết trình, thảo báo v.v Khoảng trống nghiên cứu (Research gap) Những điểm chưa rõ, chưa biết cần tìm hiểu, chứng cần tạo để phục vụ khoa học đời sống Ví dụ: Mặc dù có nhiều bình duyệt phác đồ điều trị theo dõi bệnh nhân đái tháo đường týp công bố năm gần đây, bác sĩ thường không điều trị theo đường hướng rõ ràng Mục tiêu nhóm nghiên cứu phát triển cách tiếp cận chung để điều trị theo dõi bệnh nhân đường máu cao, trưởng thành, khơng có thai, nhằm giúp định hướng nhân viên y tế việc lựa chọn phương pháp điều trị phù hợp cho bệnh nhân đái tháo đường týp họ Xem thêm: http://care.diabetesjournals.org/content/diacare/32/1/193.full.pdf Tổng quan tài liệu (Literature review) Là tổng hợp tài liệu báo cáo nghiên cứu chủ đề Tổng quan tài liệu thường trình bày phần đầu đề cương hay báo cáo nghiên cứu qua nghiên cứu viên xác định khoảng trống nghiên cứu để giải thích lý tiến hành nghiên cứu Tổng quan tài liệu giúp cho nghiên cứu viên đánh giá điểm mạnh điểm yếu phương pháp nghiên cứu trước để lựa chọn phương pháp nghiên cứu Tổng quan mơ tả (Narrative review) Q trình thu thập, tóm tắt, tổng hợp tài liệu báo cáo nghiên cứu chủ đề, từ đưa giải thích kết dựa kinh nghiệm nghiên cứu viên, lý thuyết mô hình có sẵn Tổng quan mơ tả khơng dựa trình tìm kiếm đánh giá tài liệu báo cáo nghiên cứu cách có hệ thống mà thường dựa tài liệu báo cáo nghiên cứu sẵn có tác giả tự lựa chọn Ví dụ: Tổng quan mơ tả đổi phương pháp nghiên cứu định tính tác giả Rose Wiles (2011) sử dụng 57 báo xuất giai đoạn 2000-2009 có đề cập đến việc sử dụng phương pháp nghiên cứu định tính Xem thêm: http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/1468794111413227 Tổng quan hệ thống (Systematic review) Các chứng khoa học chủ đề cụ thể xác định, tìm kiếm, đánh giá tổng hợp cách hệ thống Nghiên cứu viên có chiến lược tìm kiếm tài liệu báo cáo nghiên cứu rõ ràng Tổng quan hệ thống giảm thiểu sai số lựa chọn tài liệu (xảy nghiên cứu viên lựa chọn tài liệu dựa kinh nghiệm thân) Ví dụ: Trong tổng quan hệ thống Tổ chức Y tế giới nguyên nhân gây tử vong mẹ, 34 số liệu (35.197 ca tử vong mẹ) đưa vào phân tích Qua ghi nhận khác biệt nguyên nhân tử vong mẹ khu vực Xuất huyết nguyên nhân hàng đầu gây tử vong mẹ Châu Phi (33-39%, số liệu, 4.508 ca tử vong) Châu Á (30-38%, 11 số liệu, 16.089 ca tử vong) Ở Mỹ La tinh vùng biển Caribe, rối loạn tăng huyết áp nguyên nhân gây tử vong mẹ nhiều (25-27%, số liệu, 10.777 ca tử vong) Xem thêm: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673606683979 10 Dưới điểm khác biệt tổng quan mơ tả tổng quan hệ thống (Hình 1) Bảng 1: Tổng quan mô tả tổng quan hệ thống Đặc tính Câu hỏi nghiên cứu Tổng quan mơ tả Rộng Tổng quan hệ thống Tập trung, rõ ràng Nguồn thông tin/chiến Không cụ thể Nguồn thông tin đa dạng đầy đủ lược tìm kiếm tài liệu Chiến lược tìm kiếm tài liệu rõ ràng Lựa chọn tài liệu Không cụ thể Lựa chọn dựa tiêu chí xác định, áp dụng cách có hệ thống cho tồn q trình lựa chọn tài liệu Đánh giá chất lượng Không cụ thể Đánh giá dựa chuẩn mực, tài liệu tiêu chí nghiêm ngặt Tổng hợp tài liệu Khơng hồn tồn Theo hệ thống theo hệ thống Báo cáo Thường chung chung Toàn nội dung chiến lược tìm kiếm, tiêu chuẩn lựa chọn tài liệu đánh giá thể rõ ràng phần phương pháp báo cáo tổng quan hệ thống 11 MỤC ĐÍCH, MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Câu hỏi nghiên cứu (Research question) Câu hỏi mà nghiên cứu viên đặt cần trả lời thông qua kết nghiên cứu Ví dụ: Hút thuốc có làm tăng nguy mắc bệnh ung thư phổi hay không? Giả thuyết nghiên cứu viên – Ha/H1 (Alternative Hypothesis) Điều mà nghiên cứu viên mong muốn kiểm định, chứng minh thông qua nghiên cứu Giả thuyết nghiên cứu viên cho có khác biệt nhóm đối tượng nghiên cứu giá trị biến số/chỉ số nghiên cứu Ví dụ: o Những người hút thuốc có nguy mắc ung thư phổi cao so với người không hút thuốc o Hiệu thuốc A tốt hiệu thuốc B điều trị bệnh X Giả thuyết Ho (Null hypothesis) Giả thuyết đối nghịch với giả thuyết nhà nghiên cứu Giả thuyết Ho cho khác biệt nhóm đối tượng nghiên cứu giá trị biến số/chỉ số nghiên cứu Ví dụ: o Khơng có khác biệt nguy mắc ung thư phổi người hút thuốc người khơng hút thuốc o Khơng có khác biệt hiệu thuốc A thuốc B điều trị bệnh X Mục đích (Goal) Đề cập đến tác động/ảnh hưởng dài hạn nghiên cứu, chương trình, dự án, can thiệp… Ví dụ: Mục đích dự án đánh giá hoạt động Quỹ Phòng, chống tác hại thuốc nhằm hiểu rõ điều chỉnh sách, cấu, cách thức hoạt động Quỹ, từ nâng cao hiệu can thiệp cộng đồng 12 Mục tiêu chung (General objective) Là tổng hợp mục tiêu cụ thể nghiên cứu cụ thể Ví dụ: Đánh giá trình triển khai kết đạt sau năm hoạt động (2013-2016) Quỹ Phòng, chố ng tác hại của thuố c lá Mục tiêu cụ thể (Specific objective) Là điều cần đạt kết thúc nghiên cứu, chương trình, dự án, can thiệp… Mục tiêu cụ thể có liên quan đến nhiều giả thuyết nghiên cứu Ví dụ: Các mục tiêu cụ thể Nghiên cứu đánh giá hoạt động Quỹ Phòng, chống tác hại (PCTH) thuốc bao gồm: (1) Đánh giá trình triển khai kết hoạt động xây dựng cấu tổ chức chế hoạt động Quỹ PCTH thuốc giai đoạn 2013-2016 (2) Đánh giá trình triển khai kết hoạt động phòng chống thuốc ngành, tổ chức xã hội địa phương hỗ trợ Quỹ Phòng, chố ng tác hại của thuố c lá (Qui định Điều 29 Luật PCTH thuốc nhiệm vụ Quỹ) (3) Tim ̀ hiể u những thuận lợ i, khó khăn, yếu tố thúc đẩy, rào cản học kinh nghiệm trình hoạt động Quỹ PCTH thuốc đoạn 2013-2016 13 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU Nhà nghiên cứu có định yếu tố phơi nhiễm? Có Khơng Nghiên cứu thực nghiệm Nghiên cứu quan sát Phân bổ ngẫu nhiên Nhóm so sánh? Có Khơng Thử nghiệm phân bổ ngẫu nhiên có đối chứng Có Nghiên cứu phân tích Thử nghiệm phân bổ ngẫu nhiên không đối chứng Kết Nghiên cứu mô tả Chiều thời gian Nghiên cứu bệnh chứng Nghiên cứu tập Phơi nhiễm Không Kết Phơi nhiễm Nghiên cứu cắt ngang Phơi nhiễm kết thời điểm Hình 1: Các thiết kế nghiên cứu dịch tễ học phổ biến1 Nghiên cứu quan sát (Observational study) Là thiết kế nghiên cứu nghiên cứu viên quan sát ghi nhận thực trạng đặc điểm/đặc tính kiện diễn nghiên cứu mà khơng có tác động đến đối tượng nghiên cứu Nghiên cứu quan sát bao gồm nghiên cứu quan sát mô tả nghiên cứu quan sát phân tích Nghiên cứu mô tả (Descriptive study) Grimes DA, Schulz KF An overview of clinical research: the lay of the land Lancet 2002 Jan 5;359(9300):57-61 14 Thuộc loại hình nghiên cứu quan sát nghiên cứu viên mơ tả thực trạng đặc điểm/đặc tính đối tượng nghiên cứu mà không đề cập đến nguyên nhân/hậu hay yếu tố có liên quan Nghiên cứu trường hợp bệnh (Case report) Là việc mô tả trường hợp bệnh đặc biệt/bất thường, chưa có y văn (như bệnh biến chứng bất thường, kết hợp không phổ biến ca bệnh, nguyên nhân kết bất thường ca bệnh bao gồm phục hồi đáng ngạc nhiên bệnh nhân) Nghiên cứu trường hợp bệnh có giá trị gợi ý giả thuyết nghiên cứu gợi ý việc xuất vấn đề sức khỏe/bệnh dịch cộng đồng Ví dụ: Nghiên cứu trường hợp phụ nữ 34 tuổi phá thai thuốc mifepristone gemeprost Trong trình phá thai, bệnh nhân mắc viêm tụy cấp tính nghiêm trọng phải điều trị cấp tính 14 ngày Nghiên cứu hàng loạt ca bệnh (Case series) Là việc mô tả đặc điểm lâm sàng, diễn biến bệnh, điều trị, phơi nhiễm hàng loạt ca bệnh Nghiên cứu hàng loạt ca bệnh có giá trị gợi ý giả thuyết nghiên cứu gợi ý việc xuất vấn đề sức khỏe/bệnh dịch cộng đồng Mức độ hình thành giả thuyết nghiên cứu chùm ca bệnh chắn nghiên cứu ca bệnh Ví dụ: Nghiên cứu mô tả bệnh sử đặc điểm lâm sàng người đàn ông nhập viện trung tâm Y khoa Đại học California Los Angeles bệnh phổi Pneumocystic Carinii Đây sở việc phát bệnh HIV/AIDS sau Nghiên cứu phân tích (Analytical study) Thuộc loại hình nghiên cứu quan sát, có mục tiêu kiểm định giả thuyết mối liên quan, quan hệ nhân Nghiên cứu sinh thái/ Nghiên cứu tương quan (Ecological study or correlational study) Là nghiên cứu lấy số liệu thống kê quần thể (không phải số liệu cấp độ cá thể, ví dụ trung bình, trung vị, tỷ lệ phần trăm…) để mơ tả tương quan hai biến số nghiên cứu có giá trị gợi ý hình thành giả thuyết nghiên cứu 15 Ví dụ: Nghiên cứu tỷ lệ tử vong ung thư chế độ dinh dưỡng có nhiều chất béo quốc gia giới Nghiên cứu cắt ngang (Cross sectional study) Thuộc loại hình nghiên cứu quan sát Trong nghiên cứu cắt ngang, thông tin bệnh thông tin phơi nhiễm thu thập thời điểm nghiên cứu cắt ngang thường dùng để hình thành giả thuyết nghiên cứu khơng cho phép chứng minh giả thuyết nghiên cứu Nghiên cứu cắt ngang gọi nghiên cứu mắc (prevalence study) Nghiên cứu cắt ngang giúp tính tỷ lệ mắc bệnh (prevalence) tỷ số chênh mắc (prevalence odds ratio) Ví dụ: Điều tra hút thuốc người trưởng thành (tỷ lệ hút thuốc thói quen hút thuốc) tiến hành vào năm 2015 Nghiên cứu bệnh- chứng (Case control study) Là nghiên cứu quan sát phân tích nhóm bệnh nhóm đối chứng xác định dựa tiêu chí có bệnh/tình trạng sức khỏe hay khơng có bệnh/tình trạng sức khỏe mà nghiên cứu viên quan tâm Sau nghiên cứu viên khai thác mức độ tiếp xúc với yếu tố nguy nhóm bệnh nhóm đối chứng khứ để so sánh khác biệt mức độ phơi nhiễm hai nhóm từ phiên giải mối quan hệ nhân (Hình 2) 16 Cá thể khơng có bệnh (chứng) Cá thể có bệnh Tìm Tìm hiểu hiểu tiền tiền sử sử phơi phơi nhiễm nhiễm Có Có bệnh bệnh Khơng Khơng bệnh bệnh Có Có phơi phơi nhiễm nhiễm a b Không Không phơi phơi nhiễm nhiễm c d Hình 2: Sơ đồ nghiên cứu bệnh chứng Ví dụ: Mối liên quan sử dụng hormone estrogen ung thư nội mạc tử cung nghiên cứu 188 phụ nữ da trắng tuổi 40-80 chẩn đoán ưng thư nội mạc tử cung 428 trường hợp chứng phụ nữ độ tuổi nhập viện giai đoạn từ tháng 1, 1970 đến tháng 6, 1975 u khơng ác tính cần phẫu thuật Các số liệu sử dụng thuốc biến số liên quan đến sinh sản trích xuất từ hồ sơ bệnh án đối tượng nghiên cứu 39% trường hợp bệnh 20% trường hợp chứng sử dụng hormone estrogen khứ Ghép cặp (Matching) Là kỹ thuật thường dùng nghiên cứu phân tích (nghiên cứu bệnh chứng, tập hay nghiên cứu can thiệp có nhóm đối chứng) để phân bổ yếu tố nhiễu vào hai nhóm nghiên cứu Đây kỹ thuật dùng để hạn chế yếu tố nhiễu tiềm tàng Xem thêm Nhiễu (confounding): Trang 92 Ghép cặp theo nhóm (Group matching/Frequency matching) Là phương pháp chọn nhóm chứng có tỷ lệ số đặc điểm định giống với tỷ lệ nhóm bệnh/phơi nhiễm 17 Ví dụ: Nếu 30% nhóm ung thư phổi (nhóm bệnh) nam, nhà nghiên cứu đảm bảo nhóm khơng bị ung thư phổi (nhóm chứng) có 30% nam giới Ghép cặp mức cá thể (Individual matching/Matched pairs) Với trường hợp bệnh/phơi nhiễm, nhà nghiên cứu lựa chọn trường hợp chứng với số đặc điểm giống với trường hợp bệnh Ví dụ: Nghiên cứu muốn nhóm bệnh nhóm chứng giống tuổi, giới, dân tộc Trong nhóm ung thư phổi (nhóm bệnh) có bệnh nhân nữ 55 tuổi, người Kinh, nhà nghiên cứu muốn tìm người nữ, 55 tuổi, người Kinh vào nhóm khơng bị ung thư phổi (nhóm chứng) Phương pháp ghép cặp theo điểm xu hướng (Propensity score matching-PSM) Là phương pháp ghép cặp nhóm can thiệp nhóm đối chứng dựa điểm xu hướng, tính tốn từ đặc điểm đối tượng nghiên cứu Phương pháp ghép cặp theo điểm xu hướng giúp loại bỏ sai lệch lựa chọn Nghiên cứu tập (Cohort study) Là nghiên cứu theo dõi hay nhiề u nhóm có hay khơng có yếu tố phơi nhiễm (exposure) tới xảy kết nghiên cứu (outcome) Ví dụ: Để tìm hiểu mối liên hệ hút thuốc bệnh mạch vành, nghiên cứu viên chọn 3.000 nguời hút thuốc 5.000 nguời khơng hút thuốc Cả hai nhóm lúc bắt đầu nghiên cứu khơng có bệnh tim mạch theo dõi dể xem xét phát triển bệnh Sau thời gian, kết phát 84 nguời hút thuốc phát triển bệnh 87 nguời không hút thuốc phát triển bệnh 18 Cá Cá thể thể có có phơi phơi nhiễm nhiễm Cá Cá thể thể không không phơi phơi nhiễm nhiễm Theo Theo dõi dõi sự xuất xuất hiện bệnh bệnh Có bệnh Khơng bệnh Có phơi nhiễm a b Khơng phơi nhiễm c d Hình 3: Sơ đồ nghiên cứu tập Nghiên cứu tập lịch sử/Nghiên cứu tập hồi cứu (Historical cohort study/Retrospective study/Nonconcurrent cohort) Là loại hình nghiên cứu tập dựa sở hồ sơ ghi chép phơi nhiễm kết nghiên cứu (số liệu có) trước thời điểm nghiên cứu viên bắt đầu tiến hành nghiên cứu Ví dụ: Có nghiên cứu theo dõi tình hình sức khoẻ người dân thành phố A dự kiến tiến hành từ năm 2004 kéo dài tới năm 2024 Năm 2012, nghiên cứu viên định sử dụng liệu nghiên cứu giai đoạn 2004-2012, chia nhóm dựa thơng tin hành vi hút thuốc thu thập trước (1 nhóm hút thuốc nhóm khơng hút thuốc lá), sau phân tích khác biệt tỷ suất mắc ung thư phổi nhóm Nghiên cứu tập tương lai/Nghiên cứu tập tiến cứu (Prospective cohort/Concurrent cohort/) Là loại hình nghiên cứu tập số liệu thu thập sau nghiên cứu viên bắt đầu tiến hành nghiên cứu Ví dụ: Năm 2003, nhà nghiên cứu muốn tìm hiểu mối quan hệ hút thuốc việc mắc ung thư phổi Do nhà nghiên cứu thực nghiên cứu 19 người dân Chí Linh (Hải Dương), chia nhóm theo đặc điểm hút thuốc (1 nhóm hút thuốc nhóm khơng hút thuốc) từ năm 2003 ghi nhận tỷ lệ mắc ung thư phổi nhóm Giả định đối tượng không thay đổi hành vi hút thuốc thời gian thực nghiên cứu Sau 10 năm, nhà nghiên cứu thực phân tích khác biệt tỷ suất mắc ung thư phổi nhóm Hình 4: Nghiên cứu tập lịch sử (thuần tập hồi cứu) Hình 5: Nghiên cứu tập tương lai Nghiên cứu tập từ lúc sinh (Birth cohort study) Là loại hình nghiên cứu tập theo dõi dài hạn người sinh năm thời điểm xác định năm Việc theo dõi chí bà mẹ mang thai Ví dụ: Nghiên cứu tập từ lúc sinh Anh – Nghiên cứu thập thiên niên kỷ (The Millennium Cohort Study), theo dõi 19,000 trẻ sinh năm 2000-2001 Anh Ngoài liệu sức khỏe trẻ cha mẹ chúng, nghiên cứu xem xét đến hành vi phát triển nhận thức trẻ loạt yếu tố xã hội liên quan 20 ... đại học, viện nghiên cứu thuộc khối khoa học sức khỏe Việt nam Tuy nhiên, cịn có nhiều khái niệm thuật ngữ nghiên cứu khoa học định lượng chưa hiểu cách xác, gây tình trạng thiếu quán sử dụng khái. .. liệu “KHÁI NIỆM VÀ THUẬT NGỮ CƠ BẢN SỬ DỤNG TRONG CÁC NGHIÊN CỨU KHOA HỌC SỨC KHỎE ĐỊNH LƯỢNG”, biên soạn thống nhóm giảng viên nghiên cứu viên số sở đào tạo y dược số quan nghiên cứu Việt Nam nước... pháp nghiên cứu định lượng áp dụng rộng rãi công trình nghiên cứu khoa học sức khỏe Việt Nam Phương pháp nghiên cứu định lượng nội dung chủ đạo chương trình đào tạo phương pháp nghiên cứu khoa học