Untitled 40 Khoa học Công nghệ và đổi mới sáng tạo Số 11 năm 2020 xét nghiệm tại chỗ là gì? Cùng với các xét nghiệm truyền thống, các xét nghiệm tại nơi chăm sóc bệnh nhân POCT đang trở thành một phần[.]
Khoa học - Công nghệ đổi sáng tạo xây dựng áp dụng hệ thống đánh giá, công nhận đơn vị thực xét nghiệm chỗ TS Trần Thị Thu Hà, Nguyễn Hồng Nhung, ThS Vũ Minh Vỹ văn phịng cơng nhận chất lượng (BoA) Hiện nay, việc chẩn đoán điều trị bệnh, tiết kiệm chi phí cho bệnh nhân quan tâm hàng đầu ngành y tế Để phục vụ cho việc chẩn đoán định điều trị xác, các bác sỹ lâm sàng dựa các kết xét nghiệm với tiêu chí nhanh tin cậy Xét nghiệm chỗ (Point of care testing - POCT) đáp ứng các tiêu chí ngày phổ biến giới Việt Nam Tuy nhiên, để đáp ứng yêu cầu chất lượng lực, các đơn vị xét nghiệm chỗ cần áp dụng tiêu chuẩn quốc tế hệ thống Đây hoạt động mà Văn phịng Cơng nhận Chất lượng (BoA) đẩy mạnh triển khai thời gian tới nhằm hỗ trợ các đơn vị POCT hoạt động đạt hiệu tốt xét nghiệm chỗ gì? Cùng với xét nghiệm truyền thống, xét nghiệm nơi chăm sóc bệnh nhân - POCT trở thành phần quan trọng cơng tác chẩn đốn điều trị bệnh nhờ tính gọn nhẹ, di động, khả thực xét nghiệm nhanh, cho kết xác, giúp bác sỹ lâm sàng tiến hành chẩn đốn điều trị kịp thời POCT áp dụng cho sở điều trị nội trú ngoại trú, gọi xét nghiệm bên ngồi phịng xét nghiệm cố định, hay bên ngồi phịng thí nghiệm trung tâm truyền thống (được công nhận theo ISO 15189:2012) POCT nhanh chóng mở rộng tồn giới, với tốc độ tăng trưởng hàng năm từ 12 đến 15% Lý thực xét nghiệm môi trường bao gồm thuận tiện cho bác sĩ lâm sàng, thời gian quay vòng nhanh lợi tiết kiệm chi phí Với cơng nghệ tiên tiến/ thơng minh hỗ trợ cơng tác chăm sóc sức khỏe điện thoại, đồng hồ thông minh, chip cảm biến 40 sinh học…, tất tạo kết nối chặt chẽ với công nghệ POCT, giúp cho hoạt động khám, chữa bệnh triển khai ngày nhanh chóng, thuận tiện Vì tính tiện lợi, kịp thời, phổ biến POCT tăng lên năm gần đây, mang đến thành công từ y học chữa bệnh sang y học chẩn đoán phòng ngừa POCT phương tiện hiệu để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe thiết yếu nước/ khu vực có dân số đơng, đặc biệt người bệnh khu vực nông thôn giảm chi phí y tế khơng phải chuyển lên tuyến Ngoài ra, áp dụng POCT nhiều trường hợp bệnh nhân tư vấn theo thời gian thực dựa kết xét nghiệm (ví dụ xét nghiệm HbA1c theo dõi bệnh tiểu đường xét nghiệm PT/INR để theo dõi liệu pháp đông máu), lợi POCT Trong sở y tế lớn bệnh viện, POCT thực đa dạng địa điểm từ phòng cấp cứu, phòng phẫu thuật đơn vị chăm sóc đặc biệt Ngồi ra, POCT phát huy hiệu Số 11 năm 2020 trường hợp dịch bệnh, bệnh viện dã chiến, phòng khám ngoại trú Điểm bật POCT thời gian trả kết ngắn, vịng vài phút xét nghiệm, điều hỗ trợ nhiều cho bác sỹ lâm sàng định xử trí nhanh, điều trị kịp thời cứu sống bệnh nhân yêu cầu chất lượng lực Thông tư 49/2018/TT-BYT ngày 28/12/2018 Bộ Y tế “Hướng dẫn hoạt động xét nghiệm khám bệnh, chữa bệnh” đề cập tới việc quản lý chất lượng xét nghiệm, có xét nghiệm chỗ (POCT) Thơng tư nêu rõ: xét nghiệm chỗ hay xét nghiệm gần người bệnh (Near Patient Testing) xét nghiệm nhân viên y tế thực bên phạm vi khoa xét nghiệm, áp dụng đơn vị cấp cứu, sàng lọc, theo dõi người bệnh chăm sóc sức khỏe ban đầu Trong số bệnh thường gặp cấp cứu bệnh nhân, ví dụ: hạ đường huyết, rối loạn khí máu, điện giải, nhiễm khuẩn huyết…, việc xác định nhanh quan trọng việc cứu sống bệnh nhân Các số có ngưỡng cảnh báo nguy khoa học - công nghệ đổi sáng tạo hiểm, không định hướng kịp thời, bệnh nhân bị rơi vào trạng thái mê nguy hiểm đến tính mạng Chính thế, POCT công cụ thiếu trường hợp này, đợi kết xét nghiệm thơng thường, ảnh hưởng đến tính mạng bệnh nhân Tuy nhiên POCT số vấn đề cần quan tâm, ví dụ số trường hợp triển khai thực xét nghiệm POCT, yếu tố khơng kiểm sốt tốt, xét nghiệm khơng cho kết xác mong muốn, việc đọc diễn giải kết xét nghiệm khơng đạt độ tin cậy cao… Vậy làm để kiểm sốt tốt chất lượng xét nghiệm chỗ Từ kinh nghiệm nước phát triển áp dụng thành công cho thấy, Việt Nam, đơn vị thực xét nghiệm chỗ cần áp dụng hệ thống quản lý chất lượng để đạt lực đáp ứng theo yêu cầu chuẩn mực quốc tế - ISO 22870: 2016 Việc thực xét nghiệm POCT theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 22870 đem lại cho đơn vị áp dụng nhiều lợi ích thiết thực như: - Nâng cao mức độ hài lòng, lựa chọn người sử dụng; - Đảm bảo kết xét nghiệm có độ tin cậy cao; - Hỗ trợ cho việc quản lý điều hành; - Tạo thuận lợi cho kết xét nghiệm chỗ thừa nhận nước; - Tổ chức quản lý theo trình thống nhất, giám sát chặt chẽ từ lấy mẫu bệnh phẩm đến trả kết xét nghiệm; - Thể cam kết lãnh đạo trì độ tin cậy dịch vụ POCT; - Thể tinh thần trách nhiệm cán nhân viên Xét nghiệm chỗ theo Tiêu chuẩn ISO 22870 công việc; - Người sử dụng tin cậy vào dịch vụ xét nghiệm chỗ mà sử dụng Như vậy, vấn đề quan trọng việc thừa nhận khẳng định lực đơn vị thực POCT để đưa kết xác, kịp thời, phục vụ cho nhu cầu chẩn đoán, điều trị bác sỹ lâm sàng, thơng qua phục vụ cho bệnh nhân xã hội cách tốt Hiện nay, nhiều quốc gia giới xây dựng thực đánh giá khẳng định lực đơn vị POCT theo tiêu chuẩn ISO 22870 Có nhiều tổ chức cơng nhận nước xây dựng thực đánh giá, công nhận đơn vị POCT theo ISO 22870 như: Dakks (Đức) năm 1998, HOKAS (Hongkong) năm 2003, IANZ (New Zealand) năm 2006, SAC (Singapore), JSM (Malaysia) năm 2007, UKAS (Anh) năm 2013, European Accreditation Body (Cơ quan công nhận châu Âu) năm 2014 Tại Việt Nam, BoA thành lập từ năm 1995 Qua 25 năm hoạt động phát triển, với bề dày kinh nghiệm hoạt động đánh giá phù hợp, BoA thành viên ký Thỏa ước thừa nhận lẫn Tổ chức cơng nhận châu Á - Thái Bình Dương (APLAC), Tổ chức cơng nhận phịng thí nghiệm quốc tế (ILAC) Diễn đàn công nhận quốc tế (IAF) thừa nhận lực theo hệ thống ISO/IEC 17011 “Đánh giá phù hợp - yêu cầu chung tổ chức công nhận tổ chức đánh giá phù hợp” yêu cầu ILAC/ APLAC (nay APAC) từ năm 2000, đặc biệt BoA thành viên Thoả ước thừa nhận lẫn tổ chức APAC, ILAC lĩnh vực y tế từ năm 2012 Hiện BoA có đội ngũ chuyên gia đánh giá đào tạo từ đơn vị tổ chức quốc tế, đội ngũ chuyên gia kỹ thuật đầu ngành đến từ bệnh viện, trường đại học hàng đầu ngành Y nước minh chứng đảm bảo độ tin cậy BoA xây dựng triển khai áp dụng hệ thống đánh giá công nhận lực đơn vị POCT phù hợp với tiêu chuẩn ISO 22870 Cách triển khai cụ thể BoA gồm: - Xây dựng hệ thống tài liệu phục vụ q trình đánh giá, cơng nhận lực đơn vị POCT (bao gồm yêu cầu bổ sung sử dụng kết hợp với ISO 22870, tài liệu hướng dẫn cho chuyên gia kỹ thuật, biểu mẫu sử dụng trình nộp đơn biểu mẫu sau q trình đánh giá cơng nhận) - BoA thực cập nhật, đào tạo, tập huấn chuẩn mực đánh giá công nhận tài liệu yêu cầu BoA tới Ban kỹ thuật, đội ngũ chuyên gia kỹ thuật - Xây dựng giảng tiêu chuẩn ISO 22870, đào tạo cho đơn vị quan tâm tổ chức có nhu cầu đánh giá, công nhận theo ISO 22870 Hoạt động công nhận POCT BoA theo tiêu chuẩn ISO 22870:2016 mảng ghép hồn hảo hoạt động cơng nhận ISO 15189:2012, góp phần đảm bảo chất lượng xét nghiệm tồn bệnh viện kiểm sốt tồn diện Đây nội dung mà ngành y tế quan tâm việc nâng cao chất lượng dịch vụ khám chữa bệnh, đáp ứng nhu cầu xã hội ? Số 11 năm 2020 41 ... áp dụng hệ thống đánh giá công nhận lực đơn vị POCT phù hợp với tiêu chuẩn ISO 22870 Cách triển khai cụ thể BoA gồm: - Xây dựng hệ thống tài liệu phục vụ q trình đánh giá, cơng nhận lực đơn vị. .. cách tốt Hiện nay, nhiều quốc gia giới xây dựng thực đánh giá khẳng định lực đơn vị POCT theo tiêu chuẩn ISO 22870 Có nhiều tổ chức cơng nhận nước xây dựng thực đánh giá, công nhận đơn vị POCT... chất lượng xét nghiệm chỗ Từ kinh nghiệm nước phát triển áp dụng thành công cho thấy, Việt Nam, đơn vị thực xét nghiệm chỗ cần áp dụng hệ thống quản lý chất lượng để đạt lực ? ?áp ứng theo yêu cầu