Untitled Khoa học Công nghệ và đổi mới sáng tạo 72 Số 1+2 năm 2021 Vô sinh vấn đề sức khỏe toàn cầu với tỷ lệ mắc ngày càng cao Vô sinh hiện đang là vấn đề sức khỏe toàn cầu với tỷ lệ mắc ngày càng gi[.]
Khoa học - Công nghệ đổi sáng tạo làm chủ công nghệ sản xuất kit xác định mức độ đứt gãy adn tinh trùng Xét nghiệm xác định mức độ đứt gãy ADN tinh trùng có ý nghĩa quan trọng việc chẩn đoán điều trị vô sinh nam giới Tuy nhiên, Việt Nam chưa sản xuất kit xét nghiệm nên ảnh hưởng lớn đến q trình chẩn đốn điều trị cho bệnh nhân Để giải vấn đề đặt ra, Bộ Khoa học Công nghệ giao cho Công ty Cổ phần công nghệ Việt Á thực dự án “Hồn thiện quy trình cơng nghệ sản xuất kit xác định mức độ đứt gãy ADN tinh trùng phục vụ chẩn đốn vơ sinh nam giới” Kết dự án giúp Việt Nam làm chủ công nghệ sản xuất kit xét nghiệm mức độ đứt gãy ADN tinh trùng có độ xác cao (độ nhạy 96,91%, độ đặc hiệu 97,1%) quy mô công nghiệp với giá thành giảm 3-4 lần so với sản phẩm nhập ngoại Vô sinh - vấn đề sức khỏe toàn cầu với tỷ lệ mắc ngày cao Vô sinh vấn đề sức khỏe toàn cầu với tỷ lệ mắc ngày gia tăng, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng sống người bệnh Hiện nay, giới vô sinh chiếm 8-12% cặp vợ chồng độ tuổi sinh sản, 30% nguyên nhân từ nam, 35% nguyên nhân từ nữ, 20% có nguyên nhân từ phía 15% chưa rõ nguyên nhân Tại Việt Nam, theo nghiên cứu Bệnh viện Phụ sản Trung ương phối hợp với Trường Đại học Y Hà Nội, tỷ lệ vô sinh Việt Nam 7,7%, nam, nữ chiếm tỷ lệ tương đương Vơ sinh nam giới nhiều nguyên nhân khác nhau, nguyên nhân cần phương pháp điều trị khác nhau, có nguyên nhân điều trị khỏi hồn tồn Vì vậy, xác định xác ngun nhân gây vơ sinh, đặc biệt liên quan đến chất lượng tinh trùng yêu cầu quan trọng điều trị vô sinh nam giới Đứt gãy ADN tinh trùng tình 72 trạng tổn thương mạch ADN tinh trùng, xảy với ADN nhân ADN ty thể Đặc điểm ADN tinh trùng khả tự sửa chữa kém, dễ bị tổn thương Đứt gãy ADN tinh trùng nguyên nhân nội sinh ngoại sinh, hay gặp phải kể đến yếu tố: chất độc môi trường, gốc tự do, caspase, enzym endonuclease; yếu tố này, gốc tự stress oxy hóa đóng vai trị quan trọng Đứt gãy ADN tinh trùng ảnh hưởng đến chất lượng tinh trùng, khả có thai tự nhiên, thành cơng thụ tinh ống nghiệm (IVF), phát triển phơi thai Để chẩn đốn xác ngun nhân làm giảm chất lượng tinh trùng bệnh nhân vô sinh nam, xét nghiệm xác định mức độ đứt gãy ADN tinh trùng đóng vai trị quan trọng khuyến cáo nên đưa vào xét nghiệm thường quy Tuy nhiên, Việt Nam kit xét nghiệm đứt gãy ADN tinh trùng phải nhập ngoại hoàn tồn Vì xét nghiệm nước ta phụ thuộc nhiều vào nhà Số 1+2 năm 2021 cung cấp nên ảnh hưởng lớn đến kết chẩn đoán điều trị cho bệnh nhân giá dịch vụ khơng chủ động thời gian Trong đó, theo thống kê Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, nhu cầu xét nghiệm xác định mức độ đứt gãy ADN tinh trùng ngày lớn Chỉ riêng bệnh nhân khám vô sinh khoảng 500 người/tháng, xét nghiệm cho nam giới nói chung khoảng 800 người/tháng Sản xuất thành công kit xét nghiệm đứt gãy ADN tinh trùng quy mô công nghiệp Để giải nhu cầu kit xét nghiệm nhanh mức độ đứt gãy ADN tinh trùng, Bộ Khoa học Công nghệ giao cho Công ty Cổ phần công nghệ Việt Á thực dự án “Hồn thiện quy trình cơng nghệ sản xuất kit xác định mức độ đứt gãy ADN tinh trùng phục vụ chẩn đốn vơ sinh nam giới” Sau năm thực (tháng 7/2018-6/2020), quan chủ trì hoàn thành tốt nội dung đề làm chủ quy trình sản xuất sử dụng kit xác định khoa học - công nghệ đổi sáng tạo mức độ đứt gãy ADN tinh trùng quy mô công nghiệp (1.000 kit/mẻ) Bộ kit dự án sản xuất sử dụng đơn giản dễ dàng, dựa nguyên lý đánh giá phân tán chất nhiễm sắc (sperm chromatin dispersion - SCD) Cơ chế dựa nguyên tắc: ADN tinh trùng không bị đứt gãy tạo quầng sáng (halo) đặc trưng quanh lõi nhân tinh trùng, ADN tinh trùng bị đứt gãy không tạo quầng sáng tạo quầng sáng nhỏ xử lý biến tính môi trường axit loại bỏ protein nhân Quy trình xét nghiệm dự án cải tiến dựa quy trình chuẩn sử dụng phịng thí nghiệm chun sinh sản mà khơng cần trang thiết bị phức tạp Ngồi ra, phương pháp xét nghiệm linh hoạt cho phép sử dụng mẫu tinh trùng đông lạnh vịng 48 tiếng mà khơng cần dùng chất bảo quản để làm xét nghiệm Đặc biệt, kit sử dụng vật liệu sẵn có, phổ biến Việt Nam cộng thêm cải tiến quy trình pha chế sử dụng kit giúp hạ giá thành nhiều (giảm 3-4 lần) so với sản phẩm nhập ngoại Khơng có giá thành hợp lý, kit dự án sản xuất hoàn toàn đảm bảo yêu cầu xét nghiệm định lượng Cụ thể, kit có độ nhạy 96,91% độ đặc hiệu 97,10% Kết xác định mức độ đứt gãy ADN tinh trùng tương đương với kit thương mại đạt chuẩn IVD - Halosperm Hãng Halotech, Tây Ban Nha (r=0,995, p