Báo cáo Thực tập Bào chế 2 ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẬP BÀO CHẾ 2 VIÊN NANG – VIÊN NÉN Lớp Dược chính quy 2019 B Nhóm thực tập 13 – Buổi thực tập Sáng thứ 2 Tiểu nhó[.]
Báo cáo Thực tập Bào chế ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẬP BÀO CHẾ VIÊN NANG – VIÊN NÉN Lớp Dược quy 2019 B Nhóm thực tập: 13 – Buổi thực tập: Sáng thứ Tiểu nhóm: 01 Kiều Minh Nhật – 511196338 Đỗ Minh Nhật – 511196336 Lâm Thị Kim Ngân – 511196302 Khoa Dược – Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Trang Báo cáo Thực tập Bào chế BÀI VIÊN NANG PARACETAMOL 250 mg I Công thức 250 mg Khảo sát CT1 82,5 g 0g 330 viên CT2 CT3 82,5 g 82,5 g 0g 4,95 g CT4 82,5 g 4,95 g vđ 12 ml 13 ml 16 ml Vai trò Thành phần viên Hoạt chất Tá dược độn Paracetamol (g) Lactose (g) Dung dịch PVP 10% (ml) Tá dược dính 15 ml 1% cốm Talc (g) thực tế thu 0,8157 0,7851 0,8365 Bảng 1.1 Công thức điều chế 330 viên nang paracetamol 250 mg Tá dược trơn bóng 0,8563 Lượng PVP 10% cồn sử dụng 12,00 ml mPVP10%/cồn = 12 ×10% = 1,20 gam Khối lượng cốm tính theo lý thuyết: mcốm = mparacetamol + mlactose + mPVP = 82,5 + + 1,2 = 83,70 gam Khối lượng cốm thực tế thu 81,57 gam ⇒ mtalc = 1% × 81,57 = 0,8157 gam II Kết kiểm tra độ ẩm bán thành phẩm Kết đánh giá lưu tính cốm: Chỉ tiêu đánh giá Độ ẩm (cốm sau sấy) (%) Trước cho talc m cốm thu sau sấy (g) Sau cho talc Trước cho talc m (1 viên) (mg) Sau cho talc Trước cho talc d (trước gõ) (g/ml) Sau cho talc Trước cho talc d (sau gõ) (g/ml) Sau cho talc Trước cho talc Chỉ số nén (%) Sau cho talc Trước cho talc Tỷ số Hausner Sau cho talc CT1 CT2 CT3 0,60 0,53 0,53 81,57 78,51 83,65 82,39 79,3 84,49 253,6353 253,9394 269,5455 256,1727 256,4788 272,2409 0,3719 0,4 0,43 0,4011 0,39 0,42 0,4523 0,51 0,55 0,4619 0,48 0,49 17,78 21,6 21,82 13,16 18,75 14,28 1,22 1,28 1,28 1,15 1,23 1,17 Không Không Trước cho talc 28,61 chảy chảy ° Góc nghỉ ( ) Không Sau cho talc 35,2 24,9 chảy Trước cho talc 0,6821 0,6348 0,6269 V cốm viên trước gõ (ml) Sau cho talc 0,6390 0,6577 0,6482 Trước cho talc 0,5612 0,4978 0,4901 V cốm viên sau gõ (ml) Sau cho talc 0,5551 0,5386 0,5556 Phân bố kích thướcBảng cỡ hạt: 2.1 Kết kiểm tra bán thành phẩm cốm viên nang Khoa Dược – Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh CT4 0,58 85,63 85,08 269,8485 272,5470 0,44 0,41 0,55 0,48 19,07 13,7 1,24 1,16 27,36 22,87 0,6133 0,6647 0,4906 0,5678 Trang Báo cáo Thực tập Bào chế Phân bố kích thước hạt (%) Kích thước rây Công thức Công thức Công thức μ Ф < 125 m 12,15% 7,85% 3,57% μ μ 125 m < Ф < 180 m 38,11% 20.74% 12,15% 180 μm < Ф < 355 μm 29,17% 34,98% 38,63% 355 μm < Ф < 710 μm 16,51% 25,58% 35,02% 710 µm < Ф 4,06% 10,85% 10,63% Bảng 2.2 Phân bố kích thước cỡ hạt cốm viên nang Ф