Thông tin tài liệu
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC SƯ PHẠM KỸ THUẬT TP.HCM KHOA KINH TẾ KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐỀ TÀI: HOÀN THIỆN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO/TS 16949:2009 (Tại công ty TNHH Maruei Việt Nam Precision) GVHD SVTH MSSV Lớp Khóa Hệ : Th.S Nguyễn Thị Anh Vân : Hồ Thị Thùy Dương : 13124017 : 131242A : 2013 : Đại học quy SKL 0 Tp Hồ Chí Minh, tháng 07/2017 an BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC SƯ PHẠM KỸ THUẬT TP HỒ CHÍ MINH -oOo KHOA KINH TẾ KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Đề tài: HOÀN THIỆN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO/TS 16949:2009 (Tại công ty TNHH Maruei Việt Nam Precision) Giáo viên hướng dẫn : Th.S Nguyễn Thị Anh Vân Sinh viên thực : Hồ Thị Thùy Dương Mã số sinh viên : 13124017 Lớp : 131242A Khóa : 2013 Hệ : Đại học quy TP Hồ Chí Minh, tháng năm 2017 an i BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC SƯ PHẠM KỸ THUẬT TP HỒ CHÍ MINH ooOoo -NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Tp Hồ Chí Minh, ngày………tháng…… năm… Giáo viên hướng dẫn an ii BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC SƯ PHẠM KỸ THUẬT TP HỒ CHÍ MINH oooOooo NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN PHẢN BIỆN ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ………………………………………………………… Tp Hồ Chí Minh, ngày………tháng…… năm… Giáo viên phản biện an iii LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, em xin gởi lời cảm ơn chân thành đến tất Quý thầy cô Khoa Kinh tế tận tình giảng dạy, truyền đạt kiến thức kỹ để em hồn thành khóa luận Em xin chân thành cảm ơn Nguyễn Thị Anh Vân tận tình bảo, hướng dẫn giúp đỡ em nhiều trình thực tập q trình làm khóa luận để đề tài em hoàn thiện Đồng thời, em xin cảm ơn Tổng Giám Đốc Công ty TNHH Maruei Việt Nam Precision - Ông Hiroshi Ura chấp thuận tạo điều kiện để em có hội thực tập công ty Em gởi lời cảm ơn đến Anh Chị phòng Đảm bảo Chất lượng-nơi em gắn bó suốt thời gian thực tập hồn thành khóa luận Đặc biệt, em xin chân thành cảm ơn anh Nguyễn Minh Hải - Trưởng phòng Chất lượng, chị Võ Thị Xuân Tiên - Trưởng nhóm QA, chị Võ Thị Đơng Xn nhiệt tình hướng dẫn, cung cấp tài liệu kinh nghiệm làm việc cho em trình thực khóa luận Cuối cùng, em xin chúc Q thầy anh chị nhiều sức khỏe thành công Xin chân thành cảm ơn! Sinh viên thực Hồ Thị Thùy Dương an iv CÁC TỪ VIẾT TẮT, THUẬT NGỮ SỬ DỤNG STT Từ viết tắt Tiếng Anh Diễn giải AT-VS-MT- An Toàn - Vệ Sinh - Môi ĐT Trường - Đào Tạo BGĐ Ban Giám Đốc BP Bộ Phận CB-CNV Cán bộ, công nhân viên CC Cấp Cao CL Chất Lượng Cp Năng lực trình Cpk Chỉ số lực trình HTQLCL Hệ thống quản lý chất lượng Yêu cầu chung lực 10 ISO/IEC 17025 phòng thử nghiệm hiệu chuẩn 11 MI Maruei Industries 12 MVP Maruei Việt Nam Precision 13 NC Điểm không phù hợp 14 NM Nhà Máy 15 OFI Điểm cải tiến 16 Pokayoke Công cụ chống sai lỗi 17 QLSX Quản Lý Sản Xuất 18 SX Sản Xuất 19 TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam 20 TGĐ Tổng Giám Đốc 21 TNHH Trách nhiệm hữu hạn 22 XNK Xuất- Nhập Khẩu 23 APQP 24 C Advanced Product Hoạch định chất lượng sản Quality Planning phẩm nâng cao Cost Chi phí an v 25 CNC 26 D 27 FMEA 28 MSA 29 NC 30 OEM Computer Numerical Control Delivery Điều khiển máy tính Giao hàng Failure Mode, Effects Phân tích tác động hình thức and Criticity Analysis sai lỗi Systems Phân tích hệ thống đo Mesurement Analysis lường Numerical Control Điều khiểu số Original Equipment Manufacturer Nhà sản xuất thiết bị gốc Process Failure Mode, Phân tích tác động dạng lỗi 31 P-FMEA Effects and Criticity tiềm ẩn trình sản Analysis xuất 32 PPAP Part Aproval Process Quá trình phê chuẩn chi tiết 33 Q Quality Chất lượng 34 QA Quality Assurance Đảm bảo chất lượng 35 QAV Quality Audit Visit 36 QC Quality Control 37 R&D 38 RPN Rick Priority Number Hệ số rủi ro theo thứ tự ưu tiên 39 S Service Dịch vụ 40 SPC Chất lượng kiểm tra chuyến thăm Quản lý chất lượng Research & Development Statistical Nghiên cứu phát triển Process Kiểm sốt q trình kỹ thuật thống kê Control Hàng hư đến khách hàng, phải 41 Claim 42 Complaint bồi thường an Hàng hư đến khách hàng bồi thường vi DANH SÁCH CÁC BẢNG Bảng 3.1 Kết đánh giá nội 2015 - 2016 33 Bảng 3.2 Con dấu quản lý tài liệu MVP 36 Bảng 4.1 Bảng đăng kí mục tiêu chất lượng 51 Bảng 4.2 Bảng tóm tắt số rủi ro RPN 57 Bảng 4.3 Phân tích kiểu sai hỏng tác động tiềm ẩn (FMEA công đoạn) cho sản phẩm Weight 63 Bảng 4.4 Kế hoạch chuyển đổi sang IATF 16949:2016 67 an vii DANH SÁCH CÁC HÌNH ẢNH, ĐỒ THỊ, SƠ ĐỒ Danh mục hình ảnh Hình 1.1 Hình ảnh MVP với nhà máy Hình 1.2 Lễ động thổ nhà máy MVP năm 2001 Hình 1.3 Hình ảnh MVP tương lai với nhà máy Hình 1.1 Quá trình hình thành IATF 16 Hình 3.1 Hệ thống tài liệu 34 Hình 3.2 Con dấu cho tài liệu phân phối file cứng cho phận có liên quan 36 Hình 3.3 Con dấu tiếp nhận vẽ, tài liệu khách hàng hay văn pháp luật 36 Hình 3.4 Con dấu sử dụng cho tài liệu gốc bị lỗi thời 36 Danh mục biểu đồ Biểu đồ 1.1 Số lượng nhân viên MVP giai đoạn 2008 - 2016 Biểu đồ 1.2 Doanh thu MVP giai đoạn 2008 – 2016 10 Biểu đồ 1.3 Tình hình cố chất lượng giai đoạn 2014 – 2016 11 Danh mục sơ đồ Sơ đồ 1.1 Sơ đồ tổ chức phòng QA Sơ đồ 3.1 Quy trình kiểm sốt tài liệu nội 36 Sơ đồ 3.2 Quy trình kiểm sốt hồ sơ 37 Sơ đồ 4.1 Quy trình xây dựng mục tiêu chất lượng 54 Sơ đồ 4.2 Quy trình đào tạo Quy trình đào tạo đề xuất 54 Sơ đồ 4.3 Quy trình kiểm sốt ngun liệu khơng phù hợp 56 Sơ đồ 4.4 Quy trình kiểm soát hàng hư 56 Sơ đồ 4.5 Quy trình kiểm soát hàng mơ hồ 56 an viii MỤC LỤC CHƯƠNG MỞ ĐẦU 1 Lí chọn đề tài Mục tiêu đề tài Đối tượng phạm vi nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Bố cục Chương 1: GIỚI THIỆU TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY TNHH MARUEI VIỆT NAM PRECISION 1.1 Thông tin chung: 1.2 Quá trình hình thành phát triển 1.3 Cơ cấu tổ chức nhân 1.3.1 Cấu trúc tổ chức công ty MVP 1.3.2 Cấu trúc tổ chức phòng Đảm bảo chất lượng 1.4 1.3.2.1 Sơ đồ tổ chức 1.3.2.2 Nhiệm vụ 1.3.2.3 Vị trí thực tập Tình hình hoạt động chiến lược phát triển thời gian tới 10 1.4.1 Tình hình hoạt động kinh doanh 10 1.4.2 Tình hình chất lượng 11 1.4.3 Chiến lược, phương hướng phát triển thời gian tới 11 Chương 2: CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO/TS 16949:2009 13 2.1 Tổng quan hệ thống quản lý chất lượng 13 2.1.1 Chất lượng 13 2.1.2 Quản lý chất lượng 14 2.1.3 Hệ thống quản lý chất lượng 14 2.2 Hệ thống quản lý quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/TS 16949:2009… .15 2.2.1 Giới thiệu Bộ tiêu chuẩn ISO/TS 16949 15 2.2.2 Lợi ích từ việc áp dụng chứng nhận ISO/TS 16949 16 2.2.3 Nội dung yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng ISO/TS 16949 17 Điều 4: Hệ thống quản lý chất lượng 17 an ix BẢNG ĐÁNH GIÁ KHÁCH HÀNG GIÁN TIẾP Date of issue （発行日） : First Assessment Period : 評価期間 Year Perio Last Period 年度 d 後半 前半 Customer Scoring Name 点数 顧客名 MVP Self Assessment Assessment Subject Item 区分 評価アイテム Assessment Criteria 評価基準 Standard Assessmen Point t 標準点数 MVP 自己 Assessmen 評価 More than cases （2 Customer t 顧客評価 件以上） Product's fault ※ Quality ① 製品不良件数 品質 10 2 cases（2 件） case （1 件） 20 case （0 件） 30 Equal or more than case Recurrence product's of fault 件以上 製品不良再発件 case （0 件） 数 Total scoring Note （合計） 備考 observation 50 Customer's Comment ※① ：Exclude customer's for MVP's improvement 20 顧客のコメント 1.Comment: (please 1.コメント： （具体的なコメントをお願いします。） 2.Requirement : write （顧客の要求） ※①：客先不良登録のみ 計上する Assessor: （評価者サイン） an down specific case) Phụ lục 8: BẢNG PHÂN TÍCH ĐỘ THỎA MÃN KHÁCH HÀNG Chấp thuận KẾT QUẢ ĐIỀU TRA ĐỘ THOẢ MÃN CỦA KHÁCH HÀNG TRỰC TIẾP Lập bảng Ngày: Thời gian đánh giá: Tiêu chuẩn: Độ thỏa mãn khách hàng 75 điểm 100 100 95 OK 91.7 100 81 80 80 60 60 40 40 20 20 0 Toyota Tsusho Singapore Toyota Tsusho Japan Denso Vietnam Số điểm No Tên khách hàng trực tiếp Thang điểm NG Toyota Tsusho Singapore Toyota Tsusho Japan Asmo Indonesia Tiêu chuẩn Chất lượng Giao hàng Giá Dịch vụ Tổng cộng 40 20 10 30 100 40 20 30 95 40 20 10 30 100 Denso Vietnam 40 20 26.7 91.7 Asmo Indonesia 36 20 20 81 Kết luận: Khách hàng hài lịng với cơng việc MVP Trong trường hợp số điểm đánh giá nhỏ 75 điểm u cầu ghi rõ nội dung khơng đạt vào bảng đây: No Nội dung không đạt Tên khách hàng an Phụ lục 9: KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG NĂM 2017 Phê Kiểm Lập duyệt tra bảng CHƯƠNG TRÌNH ĐÁNH GIÁ HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG/ MÔI TRƯỜNG Kiều NĂM 2017 06.01 17 Ghi chú: □ - Kế hoạch ■ - Thực ▲ - Thay đổi kế hoạch Rev: X - Huỷ bỏ Tháng Hạng mục đánh giá Tiếp nhận đơn hàng - Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Tháng Phụ Ghi 10 11 12 trách □ Kế hoạch □ Kiểm soát tiến độ sản PC xuất giao hàng Kết Thiết kế trình sản Kế hoạch xuất thử Kết Kiểm sốt q trình sản Kế hoạch □ □ PE □ □ xuất kiểm soát thay đổi Kết Kiểm soát sản phẩm Kế hoạch không phù hợp Kết PRO QA □ □ PRO QA □ Kế hoạch an □ Sale Đo lường thỏa mãn khách hàng Kết □ Kế hoạch □ Tuyển dụng - Đào tạo HR& GA Kết □ Kế hoạch □ Mua hàng PUR Kết □ Kế hoạch □ Đánh giá nhà cung cấp PUR Kết □ Kế hoạch □ Quản lý kho PC Kết Bảo trì thiết bị quản Kế hoạch lý công cụ sản xuất Kết Hiệu chuẩn phương tiện Kế hoạch giám sát đo Kết □ □ PRO FE □ □ QA □ Kế hoạch □ Kiểm tra thử nghiệm QA Kết □ Kế hoạch Kiểm soát hồ sơ, tài liệu □ All Kết an □ Kế hoạch □ Xem xét lãnh đạo BOD Kết □ Kế hoạch □ Cải tiến liên tục All Kết Hành động khắc phục - Kế hoạch Phòng ngừa Kết □ □ All □ Kế hoạch Đánh giá nội □ All Kết an Phụ lục 10: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ MỤC ĐÍCH I Qui trình đánh giá nội quy định phương thức đánh giá hệ thống chất lượng môi trường công ty Maruei Vietnam Precision, nhằm xác nhận lại vấn đề sau: Mọi hoạt động liên quan đến chất lượng, môi trường kết thực phù hợp với nội dung hoạch định theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/TS16949, ISO 14001, theo yêu cầu pháp luật, công ty, khách hàng theo quy định liên quan khác Hệ thống quản lý chất lượng hệ thống quản lý môi trường áp dụng cách hiệu trì tốt Qui trình đưa quy định cho đánh giá sản phẩm đánh giá trình sản xuất PHẠM VI ÁP DỤNG II Đối tượng áp dụng: Ap dụng cho toàn hoạt động liên quan công ty Riêng hệ thống quản lý chất lượng phải thực ca sản xuất Cụ thể sau: Đánh giá hệ thống quản lý chất lượng môi trường Đánh giá trình sản xuất để xác định tính hiệu lực q trình Đánh giá sản phẩm (xác nhận phù hợp sản phẩm cơng đoạn thích hợp tồn q trình tạo sản phẩm) Trách nhiệm áp dụng: Tất phịng ban, đơn vị có liên quan thuộc Hệ thống Quản lý Chất lượng/ môi trường công ty III TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiêu chuẩn ISO/TS16949, ISO 14001 hành Sổ tay chất lượng MVP Các yêu cầu pháp luật & khách hàng IV THUẬT NGỮ - ĐỊNH NGHĨA *ĐDLĐ: Đại diện lãnh đạo *BM: Biểu mẫu Đánh giá nội bộ: tiến hành kiểm tra cách có hệ thống khách quan nội công ty , để định hệ thống chất lượng/môi trường nội dung có liên quan đến tiêu chuẩn cơng ty/ khách hàng/ tiêu chuẩn có thực hiệu đạt mục đích hay khơng Những điểm không phù hợp: nội dung thực hệ thống chất lượng, môi trường không thống với nội dung yêu cầu mà hệ thống định Đánh giá định kỳ: Đánh giá tiến hành theo định kỳ lần/ năm nhằm mục đích cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng/ môi trường Đánh giá đặc biệt (Đánh giá không định kỳ): đánh giá thực nhằm xác định trách nhiệm công việc, tăng cường chất lượng hệ thống có thay đổi tổ chức, xếp lại hệ thống đảm bảo chất lượng/ môi trường, cố chất lượng/ môi trường quan trọng phát sinh, Bằng cách đánh giá tất phận số phận tiêu biểu Đánh giá trình sản xuất: Đánh giá để kiểm tra định hình kiểm sốt công đoạn sản xuất Đánh giá sản phẩm: Đánh giá để kiểm tra định hình số, tính năng, đóng gói nhãn hàng hóa trước giao hàng an Stt Trách nhiệm Lưu đồ Diễn giải nội dung Vào cuối tháng 12 hàng năm Ban ISO lên chương trình đánh giá cho năm sau thơng qua biểu mẫu (MV-R-30/F01), sau trình lên Tổng giám đốc ĐDLĐ xem xét Trong chương trình đánh giá nội năm phải bao gồm đánh giá hệ thống chất lượng, hệ thống môi trường, đánh giá trình sản xuất đánh giá sản phẩm Lập Ban chương ISO trình đánh Việc lập chương trình đánh giá phải dựa tình trạng tầm quan trọng hoạt động/khu vực đánh kết lần đánh giá trước Khi lập chương trình đánh giá Ban ISO tiến hành tăng tần xuất đánh giá năm trước có điểm NC có khiếu nại khách hàng giá năm Tần suất thực đánh giá trình đánh giá sản phẩm chia thực theo quý Tổng giám đốc/ ĐDLĐ Xem xét phê duyệt Mỗi đánh giá phải xác định rõ mục tiêu phạm vi đánh giá Khoảng thời gian kỳ đánh giá nội tối đa 12 tháng Các đánh giá bất thường phải tiến hành theo yêu cầu ban Giám đốc Sau lập chương trình đánh giá năm, Ban ISO trình Tổng giám đốc ĐDLĐ xem xét phê duyệt Khi xem xét phê duyệt, Tổng giám đốc ĐDLĐ phải xem xét cần thiết công việc đánh giá khả cung cấp nguồn lực để công việc tiến hành thuận lợi Lập kế hoạch đánh giá cho lần đánh giá Trước đánh giá ngày, Ban ISO phải lập kế hoạch đánh giá theo trình/khu vực xác định hệ thống theo biểu mẫu Đánh giá hệ thống ISO/TS16949 & ISO14001: MV-R-030/F02-2 Đánh giá trình sản xuất sản phẩm: MV-R-030/F02-1 Khi lập kế hoạch đánh giá chi tiết phải định trưởng đoàn chuyên giá đánh giá, phận đánh giá, thời gian đánh giá, chuẩn mực đánh giá: + Đối với ISO/TS thì: Đánh giá hệ thống, Đánh giá sản phẩm, Đánh giá trình sản xuất (Lưu ý phải đánh giá ca sản xuất) Lập kế + Đối với ISO 14001 thì: đánh giá hệ thống môi trường, tuân thủ yêu cầu pháp luật, tác hoạch Ban đánh giá ISO chi tiết cho đợt động môi trường cải tiến liên tục Kế hoạch đánh giá phải thông báo đến chuyên gia đánh giá đơn vị đánh giá để thực Chuyên giá đánh giá định phải độc lập với hoạt động đánh giá, đào tạo có đủ kỹ cần thiết để đánh giá (bao gồm việc kỹ chuyên gia đánh giá phải phù hợp với yêu cầu cụ thể khách hàng tài liệu SQAM) (chuẩn lực cho đánh giá viên nội tham khảo phụ lục 1) Trưởng phận đánh giá chuyên gia đánh giá phải đảm bảo tài liệu có liên quan đến hoạt động đánh giá phải sẵn có để xem xét chuẩn bị cho cơng việc đánh giá Ví dụ tiêu chuẩn, sổ tay chất lượng, quy định pháp luật & công ty, quy chế, quy trình hướng dẫn cơng việc, tài liệu kỹ thuật liên quan kết đánh giá lần trước đó…) Cuộc đánh giá thực cách thuê chuyên gia tổ chức bên đánh giá phải theo chuẩn mực phạm vi công ty đặt Tổng giám Xem xét đốc/ phê duyệt Bảng kế hoạch đánh giá phải trình lên Tổng giám đốc ĐDLĐ phê duyệt Nếu Tổng giám đốc ĐDLĐ chấp thuận theo kế hoạch Ban ISO tiến hành bước (bước 5), ngược lại phải thực lại từ bước ĐDLĐ Thông Ban ISO báo đến phận Dựa vào kế hoạch đánh giá phê duyệt, ban ISO gửi bảng kế hoạch để thông báo đến phận liên quan chương trình đánh giá nội liên quan an Chuyên gia đánh giá thực công việc đánh giá (chuyên gia đánh giá chuyên gia đánh giá nội đào tạo, người thuê từ bên ngồi) Tổng giám đốc có trách nhiệm phải đảm bảo cung cấp nguồn lực, hợp tác cần thiết để đánh giá viên thực tốt công việc giao Bộ phận đánh giá phải đảm bảo người tiếp đồn đánh giá có đầy đủ khả năng, chun mơn để tiếp đồn đánh giá (chuẩn lực cho người tiếp đoàn đánh giá tham khảo phụ lục 2) Chuyê n gia Khi đánh giá trình sản xuất, sử dụng check list đánh giá ( MV-R-030/F05 ) để xác nhận tính phù hợp trình đánh Tiến hành giá nội đánh giá Khi đánh giá sản phẩm, để xác nhận tính phù hợp sản phẩm cơng đoạn thích hợp tồn q trình tạo sản phẩm u cầu kích thước sử dụng biểu mẫu MV-R030/F09 Ngồi tính bao gói, nhãn mác bảo tịan chất lượng sản phẩm lưu bộ/ bên kho… sử dụng check list đánh giá ( MV-R-030/F07 ) Khi đánh giá hệ thống chất lượng/ môi trường, đánh giá viên phải sử dụng biểu mẫu “phiếu thực đánh giá nội hệ thống chất lượng/môi trường” (MV-R-030/F06) để ghi chép lại chứng khách quan trình đánh giá nội Kết thúc đánh giá, trưởng nhóm đánh giá đại diện phận đánh giá phải tổng kết thống lại điểm không phù hợp phát trình đánh giá Những điểm khơng phù hợp phải có xác nhận bên đánh giá Trong vòng ngày Trưởng nhóm đánh giá phải làm báo cáo kết đánh giá nội theo biểu mẫu MV-R-030/F04 và đính kèm theo phiếu thực đánh giá nội hệ thống chất lượng/môi trường (MV-R-030/F06) gửi Ban ISO Sau nhận báo cáo kết Ban ISO tổng hợp lại điểm không phù hợp vào biểu mẫu MV – R – 030/F08 trình ĐDLĐ ký duyệt, Bộ phận có nhiều điểm không phù hợp lên kế hoạch đánh giá lại thời gian sớm Trưởng nhóm đánh giá nội bộ/ bên Tiêu chí cho việc đánh giá lại thể rõ biểu mẫu MV- R-030/F08 Đối với điểm NC Ban ISO phát hành phiếu Khắc phục – phòng ngừa (MV-R-050/F05) Báo cáo kết đánh giá cho phòng ban đánh giá Đối với điểm OFI, ban lãnh đạo định ban ISO phát hành phiếu Khắc phục – phòng ngừa (MV-R-050/F05) cho phòng ban đánh giá Phân loại vấn đề phát theo tiêu chí: ※ ngoại Điểm khơng phù hợp (NC) : Những lỗi không áp dụng áp dụng chưa triệt để theo yêu cầu tiêu chuẩn, pháp luật, yêu cầu khách hàng quy định cơng ty => Phát hành phiếu khắc phục-phịng ngừa (MV-R-050/F05) Điểm cải tiến OFI: Căn vào nội dung phát hiện, ĐDLĐ xem xét việc cần/ khơng cần phát hành Phiếu KP-PN Những điểm góp ý cải thiện: không cần phát hành phiếu KP-PN, điểm mà có nguy trở thành điểm khơng phù hợp tương lai: cần phát hành phiếu KP-PN Trong vòng tuần kể từ nhận Phiếu khắc phục – phòng ngừa, trưởng phận đánh giá phải hoàn thành mục 2-3-4 phiếu cụ thể sau: phải ghi rõ hành động xử lý để xóa bỏ điểm khơng phù hợp, tiến hành phân tích nguyên nhân, đề biện pháp khắc Trưởng phận phục đặt thời hạn hoàn thành định rõ người phụ trách thực gửi lại cho ban Thực hành động khắc phục ISO Trong trường hợp khơng tìm nguyên nhân phải báo cáo đến ĐDLĐ định Ban ISO tổng hợp trình lên trưởng đồn đánh giá / ĐDLĐ / TGĐ phê duyệt gửi lại cho Trưởng phận đánh giá Các trưởng phận phải có trách nhiệm thực biện pháp khắc phục điểm chưa phù hợp phát phận khoảng thời gian dự kiến mà trưởng đoàn đánh giá / Ban lãnh đạo chấp thuận an Ban ISO ĐDLĐ Kiểm tra /TGĐ 10 Ban ISO & người có liên quan theo dõi việc thực tính hiệu hành động khắc phục – phòng ngừa đưa Nếu kết hành động khắc phục - phịng ngừa khơng đạt phải yêu cầu thực lại Nếu đạt tiến hành thảo ấn định thời hạn xác nhận hiệu Ban ISO người có liên quan tiến hành xác nhận hiệu theo thời hạn ấn Những Ban người ISO liên ĐDLĐ quan /TGĐ Đánh giá & Báo Những cáo tổng Nếu đạt báo cáo lên DDLĐ để đóng hồ sơ người kết Ban ISO tổng hợp hồ sơ đánh giá nội bộ, báo cáo tổng kết lên Tổng Giám Đốc, ĐDLĐ lưu định hiệu Nếu không đạt báo cáo lên Ban lãnh đạo & gửi yêu cầu đến phận phụ trách thực lại hồ sơ để trình xem xét lãnh đạo liên quan Ban ISO & 11 Các Lưu hồ sơ Ban ISO & Các phòng ban liên quan phòng ban liên quan an Phụ lục 11: QUY TRÌNH KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP MỤC ĐÍCH I Đảm bảo sản phẩm hư hỏng hay có nghi ngờ chất lượng phải nhận biết kiểm sốt cách thích đáng nhằm mục đích ngăn ngừa việc lưu chuyển hàng không đạt chất lượng đến tay khách hàng PHẠM VI ÁP DỤNG II Áp dụng cho tất cơng đọan q trình sản xuất từ nhập nguyên liệu xuất thành phẩm cho khách hàng ĐỊNH NGHĨA VÀ THUẬT NGỮ III Lot Control Sheet: Bảng quản lý lô hàng bỏ vào thùng sản phẩm ghi thông tin công đoạn sản xuất sản phẩm sử dụng nhằm mục đích truy tích sản phẩm HOẠT ĐỘNG KIỂM SỐT SẢN PHẨM KHƠNG PHÙ HỢP IV Kiểm sốt ngun liệu không phù hợp: A Hàng nguyên liệu bất thường phát phải thông báo cho phận chất lượng hình thức, văn bảng Báo cáo tình trạng bất thường chất lượng sản phẩm (MV-M020/F15) Nguyên liệu không phù hợp phải cô lập, tách riêng, yết thị rõ ràng vị trí, khu vực đặt để đồng thời phải điền thông tin vào biểu mẫu MV-R-040/F10 “Sổ theo dõi hàng bảo lưu”, phải đính kèm bảng NỘI DUNG HÀNG BẢO LƯU (MV-R-040/F01) Phòng QA tiến hành điều tra liệu để xem xét; liên lạc cho nhà cung cấp / khách hàng; báo cáo lên Tổng Giám Đốc để định cách thức xử lý Cho sử dụng bình thường : Được thực trường hợp sau : Khi kết điều tra / liệu thu thập đảm bảo / thõa mãn qui định khách hàng / yêu cầu kỷ thuật/ qui định công ty Hoặc / có thị từ Tổng Giám Đốc người Tổng Giám Đốc ủy quyền hình thức ( Văn bản/ email/ điện thoại – thị trực tiếp thông qua nhân viên thông dịch … ) Hoặc / có liên lạc, thị từ nhà cung cấp / khách hàng Tuyển lựa đặc biệt: Được thực trường hợp sau : Khi lỗi phát sinh không liên tục tỉ lệ phát sinh nhận định lỗi hư có ảnh hưởng đến trình sản xuất Hoặc / có thị từ Tổng Giám Đốc người Tổng Giám Đốc ủy quyền hình thức ( Văn bản/ email/ điện thoại – thị trực tiếp thông qua nhân viên thông dịch … ) Hoặc / có liên lạc, thị từ nhà cung cấp / khách hàng Trước tuyển lựa phải làm bảng “Bảng thị tuyển lựa hàng không đạt” theo biểu mẫu MV-R040/F09 với xác nhận bô phận liên quan treo nơi làm việc kết thúc việc tuyển lựa Sau tuyển lựa, ghi kết vào Bảng báo cáo kết tuyển lựa – sửa chữa sản phẩm (MV-R040/F03) Trong trường hợp có thị từ Tổng Giám Đốc liên lạc, thị từ nhà cung cấp / khách hàng cho lưu chuyển phải đính kèm “Bảng Quản lý hàng tuyển lựa” an Cho sử dụng đặc biệt: Được thực trường hợp sau : Khi có thị từ công ty mẹ hay khách hàng Hoặc / có thị từ Tổng Giám Đốc người Tổng Giám Đốc ủy quyền ( hình thức ) Khi nhận thơng tin cho sử dụng đặc biệt phải tiến hành theo thủ tục quy định với đồng ý phận liện quan theo biểu mẫu MV-R-040/F08 “Đơn xin chấp nhận đặc biệt” Khi cho lưu chuyển phải đính kèm tờ “Bảng Quản lý hàng tuyển lựa” Hủy bỏ : Được thực trường hợp sau : Các kết điều tra / liệu thu thập không đảm bảo / thõa mãn qui định khách hàng / không đảm bảo yêu cầu kỷ thuật/ qui định công ty Hoặc / tỷ lệ hàng hư lớn mà có thị từ Tổng Giám Đốc người Tổng Giám Đốc ủy quyền hình thức (Văn bản/ email/ điện thoại – thị trực tiếp thông qua nhân viên thông dịch … ) Hoặc / có liên lạc, thị từ nhà cung cấp / khách hàng Lô hàng hủy bỏ phải tách bảo quản riêng biệt hủy có định thức từ Tổng Giám đốc Gửi trả hàng: Trong trường hợp số lượng phát sinh lớn có yêu cầu từ nhà cung cấp tiến hành gửi trả hàng Quyết định phải chấp thuận TGĐ Các trường hợp nguyên liệu không phù hợp (nguyên liệu hư) mà xử lý theo No 2,3,4,5 ), nội dung lỗi ghi bảng BÁO CÁO HÀNG HƯ DO NHÀ CUNG CẤP (MV-R-040/F02) báo cáo lên cho Trưởng phòng chất lượng Kết thúc tháng, QA tổng hợp liên lạc với nhà cung cấp Trong trường hợp cần thiết yêu cầu nhà cung cấp thực đối sách phòng chống tái phát (xem qui định Kiểm sốt hành động khắc phục phịng ngừa) B Kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp cơng đoạn: Hàng hư công đoạn bỏ hộp đỏ (Xem nguyên tắc sử dụng hộp- ISO.COM-07) Cuối ca tập trung bỏ “chổ để hàng hư” Số lượng hư thống kê ca (xem qui định Kiểm sốt q trình sản xuất kiểm soát thay đổi MV-M-020) Trong trường hợp nghi ngờ chất lượng phải tách riêng để chỗ “chỗ hàng bảo lưu” đồng thời phải điền thông tin vào biểu mẫu MV-R-040/F10 “ Sổ theo dõi hàng bảo lưu”, copy tờ lot control sheet đính kèm với bảng NỘI DUNG HÀNG BẢO LƯU (MV-R-040/F01) Đồng thời thông báo cho phận chất lượng bảng Báo cáo tình trạng bất thường chất lượng sản phẩm (MV-M-020/F15) Phòng QA tiến hành xem xét tùy trường hợp mà thực định sau: Cho sử dụng bình thường: Trường hợp kết điều tra / liệu thu thập đảm bảo / thỏa mãn qui định khách hàng Hoặc / có thị từ Tổng giám đốc hình thức (Văn bản/ email/ điện thoại – thị trực tiếp thông qua nhân viên thông dịch …) Tuyển lựa: Việc tuyển lựa phải tuân thủ “Nguyên tắc tuyển lựa hàng” (PHỤ LỤC 2) Trước tuyển lựa phải lm bảng “Bảng thị tuyển lựa hàng không đạt” theo biểu mẫu MV-R-040/F09 với xc nhận cc bơ phận lin quan v treo nơi làm việc kết thức việc tuyển lựa Kết tuyển lựa ghi Bảng báo an cáo kết tuyển lựa – sửa chữa sản phẩm (MV-R-040/F03) gửi cho phòng QA xác nhận Sản phẩm hư để “Chổ để hàng hư” Trong trường hợp có thị từ TGĐ người TGĐ ủy quyền cho lưu chuyển sản phẩm sau tuyển lựa phải đính kèm tờ “Bảng Quản lý hàng tuyển lựa” Sửa chữa: Trong trường hợp lỗi hư khắc phục cách sữa chữa mà đảm bảo yêu cầu chất lượng khách hàng (qui định vẽ, mức độ mẫu giới hạn ngoại quan…) phòng QA yêu cầu sữa chữa, sản phẩm sau sữa chữa xác nhận OK cho lưu chuyển, ngược lại tính hàng hư hủy Khi có sản phẩm cần sửa chữa trình sửa chữa sản phẩm, phải phân biệt bảng treo “ Sản phẩm sửa” – “sản phẩm chưa sửa” Trường hợp có thị từ TGĐ người TGĐ ủy quyền cho lưu chuyển phải đính kèm tờ “Bảng quản lý hàng tuyển lựa” Loại bỏ: Trong trường hợp lỗi hư đánh giá nghiêm trọng phải hủy toàn Chú ý trường hợp phải tiến hành kiểm tra xác nhận lô trước theo nguyên tắc tuyển lựa hàng (PHỤ LỤC 2) nhằm đoan không để lưu chuyển hàng hư sang công đoạn Cho sử dụng đặc biệt: Khi nhận thông tin cho sử dụng đặc biệt từ khách hàng/ TGĐ phải tiến hành theo thủ tục quy định với đồng ý phận liện quan theo biểu mẫu MV-R-040/F08 “Đơn xin chấp nhận đặc biệt” Khi cho lưu chuyển phải đính kèm tờ “Bảng Quản lý hàng tuyển lựa” C Kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp công đoạn xuất hàng: Khi phát sản phẩm khơng phù hợp, Phịng QA phát hành “Bảng đối sách phòng chống tái phát hàng hư” (MV-R-050/F03) cho phòng ban liên quan Căn vào thơng tin mà phịng QA đưa bảng “Bảng đối sách phòng chống tái phát hàng hư” (MV-R-050/F03), tiến hành điều tra, khoanh vùng để xử lý thực đối sách phòng chống tái phát Trong trường hợp sản phẩm lưu chuyển khỏi nhà máy phải thơng tin cho nơi nhận hàng biết để có đối sách cần thiết Mục đích khơng để khách hàng sử dụng sản phẩm không đạt Việc xử lý hàng không đạt công đọan bao gồm: Tuyển lựa, sửa chữa loại bỏ Phòng ban liên quan tiến hành xử lý ghi kết vào Bảng báo cáo kết tuyển lựa – sửa chữa sản phẩm (MV-R040/F03) gửi cho phòng QA xác nhận Dựa bảng này, trường hợp tuyển lựa sửa chữa sản phẩm, phòng QA tiến hành tái kiểm tra, xác nhận lại chất lượng bảng “ Kết xác nhận sau cố bất thường chất lượng công đoạn “ MV-R-040/F07 cho phép lưu chuyển trường hợp xác nhận đạt D Kiểm soát hàng sử dụng đặc biệt: Khi có lơ ngun liệu hay thành phẩm có vấn đề chất lượng chấp thuận khách hàng hay công ty mẹ cho sử dụng lưu chuyển với đồng ý phận liên quan theo biểu mẫu MV-R-040/F08 “Đơn xin chấp nhận đặc biệt” phải đính kèm “Bảng Quản Lý Hàng Đ Tuyển Lựa” Kết xử lý hàng hư sau tuyển lựa thơng báo cho phịng sản xuất để quản lý thống kê số lượng hàng hư an Qui định việc đính kèm Bảng Quản lý hàng tuyển lựa E Trong trường hợp đính kèm bảng quản lý hàng tuyển lựa, cách thức đính kèm, số lần đính kèm biểu mẫu sử dụng tuân thủ theo yêu cầu khách hàng, trường hợp khách hàng khơng có u cầu thực theo qui định MVP sử dụng biểu mẫu MV-R-040/F04 Tham khảo bảng hướng dẫn đính kèm bảng quản lý phân biệt xuất hàng – Phụ lục Stt Trách Lưu đồ nhiệm Diễn giải nội dung Biểu mẫu liên quan Đối với nguyên liệu không phù hợp SX, QI Hàng nguyên liệu bất thường phát phải thông MV-M-020/F15 nguyên liệu bất báo cho phận chất lượng hình thức, văn MV-R-040/F10 thường bảng Báo cáo tình trạng bất thường chất lượng sản phẩm ( MV- MV-R-040/F01 Phát M-020/F15 ) Nguyên liệu không phù hợp phải cô lập, tách riêng, yết thị rõ ràng vị trí, khu vực đặt để đồng thời phải điền thông tin vào biểu mẫu MV-R-040/F10 “Sổ theo dõi hàng bảo lưu”, phải đính kèm bảng NỘI DUNG HÀNG BẢO LƯU (MV-R-040/F01) QA Điều tra, xem Phòng QA tiến hành điều tra liệu để xem xét; liên lạc cho xét nhà cung cấp / khách hàng; báo cáo lên Tổng Giám Đốc để định cách thức xử lý -Khi kết điều tra / liệu thu thập đảm bảo / thõa mãn qui định khách hàng / yêu cầu kỷ thuật/ qui định cơng ty -Hoặc / có thị từ Tổng Giám Đốc người Tổng Giám Đốc ủy quyền hình thức ( Văn bản/ email/ điện thoại – thị trực tiếp thông qua nhân viên thơng dịch … ) -Hoặc / có liên lạc, thị từ nhà cung cấp / khách hàng -Khi lỗi phát sinh không liên tục tỉ lệ phát sinh nhận định lỗi hư có ảnh hưởng đến trình sản xuất -Hoặc / có thị từ Tổng Giám Đốc người Tổng Giám Đốc ủy quyền hình thức ( Văn bản/ email/ điện thoại – thị trực tiếp thông qua nhân viên thông dịch … ) -Hoặc / có liên lạc, thị từ nhà cung cấp / khách hàng Trước tuyển lựa phải làm bảng “Bảng thị tuyển lựa hàng không đạt” theo biểu mẫu MV-R-040/F09 với xác nhận bô phận liên quan treo nơi làm việc kết thúc việc tuyển lựa Sau tuyển lựa, ghi kết vào Bảng báo cáo kết tuyển lựa – sửa chữa sản phẩm (MV-R-040/F03) Trong trường hợp có thị từ Tổng Giám Đốc liên lạc, thị từ nhà cung cấp / khách hàng cho lưu chuyển phải đính kèm “Bảng Quản lý hàng tuyển lựa” -Khi có thị từ cơng ty mẹ hay khách hàng -Hoặc / có thị từ Tổng Giám Đốc người Tổng Giám Đốc ủy quyền (bằng hình thức ) Khi nhận thơng tin cho sử dụng đặc biệt phải tiến hành theo thủ tục quy định với đồng ý phận liện quan theo biểu mẫu MV-R-040/F08 “Đơn xin chấp nhận đặc biệt” Khi cho lưu chuyển phải đính kèm tờ “Bảng Quản lý hàng tuyển lựa” an -Các kết điều tra / liệu thu thập không đảm bảo / thõa mãn qui định khách hàng / không đảm bảo yêu cầu kỷ thuật/ qui định công ty -Hoặc / tỷ lệ hàng hư lớn mà có thị từ Tổng Giám Đốc người Tổng Giám Đốc ủy quyền hình thức ( Văn bản/ email/ điện thoại – thị trực tiếp thông qua nhân viên thông dịch … ) -Hoặc / có liên lạc, thị từ nhà cung cấp / khách hàng Lô hàng hủy bỏ phải tách bảo quản riêng biệt hủy có định thức từ Tổng Giám đốc an S an K L 0 ... HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO/ TS 16949: 2009 TẠI CÔNG TY TNHH MARUEI VIỆT NAM PRECISION 30 3.1 Tổng quan hệ thống quản lý chất lượng công ty TNHH Maruei Việt Nam. .. TRẠNG ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO/ TS 16949: 2009 TẠI CÔNG TY TNHH MARUEI VIỆT NAM PRECISION 3.1 Tổng quan hệ thống quản lý chất lượng công ty TNHH Maruei Việt Nam Precision... công ty TNHH Maruei Việt Nam Precision Chương 2: Cơ sở lý luận hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/ TS 16949: 2009 Chương 3: Thực trạng áp dụng hệ thống quản lý chất lượng công ty TNHH
Ngày đăng: 02/02/2023, 09:11
Xem thêm:
