(Luận án tiến sĩ) nghiên cứu ứng dụng ống ghép màng ngoài tim tự thân trong phẫu thuật điều trị bệnh thân chung động mạch

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ VĂN NAM NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG ỐNG GHÉP MÀNG NGOÀI TIM TỰ THÂN TRONG PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ BỆNH THÂN CHUNG ĐỘNG MẠCH LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2020 luan an BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ VĂN NAM NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG ỐNG GHÉP MÀNG NGOÀI TIM TỰ THÂN TRONG PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ BỆNH THÂN CHUNG ĐỘNG MẠCH NGÀNH: NGOẠI LỒNG NGỰC MÃ SỐ: 62720124 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS TRẦN QUYẾT TIẾN PGS TS NGUYỄN VĂN PHAN TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2020 luan an i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận án trung thực, khách quan chưa công bố nơi Tác giả luận án Lê Văn Nam luan an ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH-VIỆT v DANH MỤC CÁC BẢNG vi DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ viii DANH MỤC CÁC HÌNH x ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Những bệnh tim bẩm sinh cần ống ghép 1.2 Một số phương pháp phẫu thuật có dùng ống ghép 1.3 Các loại ống ghép nhân tạo vấn đề liên quan 10 1.4 Vật liệu làm ống ghép 14 1.5 Kỹ thuật tạo hình van & ống ghép màng tim 15 1.6 Những nghiên cứu ống ghép màng tim 18 1.7 Các số quan trọng phẫu thuật tim bẩm sinh 29 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 37 2.1 Quần thể nghiên cứu 37 2.2 Thiết kế nghiên cứu 37 2.3 Thời gian địa điểm 37 2.4 Chọn mẫu 37 2.5 Các bước nghiên cứu sơ đồ nghiên cứu 38 2.6 Các qui trình chun mơn 42 2.7 Qui trình tạo hình ống ghép có van 48 luan an iii 2.8 Các biến số nghiên cứu 56 2.9 Phương pháp đánh giá hiệu ống ghép màng tim có van 62 2.10 Phân tích thống kê: 63 2.11 Vấn đề y đức 63 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 65 3.1 Đặc điểm chung quần thể nghiên cứu 65 3.2 `Kết phẫu thuật 70 3.3 Tuổi thọ chức ống ghép có van 81 3.4 Tổng kết quy trình chuẩn tạo hình ống ghép có van 97 CHƯƠNG BÀN LUẬN 98 4.1 Đặc điểm chung phẫu thuật 99 4.2 Kết phẫu thuật 103 4.3 Tuổi thọ chức ống ghép 110 KẾT LUẬN 147 KIẾN NGHỊ 149 TÀI LIỆU THAM KHẢO i luan an iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT BV ĐHYD: Bệnh viện đại học y dược ĐM: Động mạch MNT: Màng tim TCĐM: Thân chung động mạch TĐMP: Teo động mạch phổi THBH: Tuần hồn bàng hệ TLT: Thơng liên thất TM: Tĩnh mạch TP HCM: Thành phố Hồ Chí Minh TP: Thất phải TT: Thất trái luan an v DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH-VIỆT Tiếng Anh Tiếng Việt Allograft Mảnh ghép đồng loài Autograft Mảnh ghép tự thân Bicuspid valve Van Blalock Taussig shunt (BT shunt) Cầu nối chủ phổi (kiểu BT shunt) Body Surface Area (BSA) Diện tích da thể Common Arterial Trunk (CAT) Thân chung động mạch Computed Tomography scan (CT scan) Chụp cắt lớp vi tính Conduit Ống ghép Cum survival Tỷ lệ sống cộng dồn Digital Subtraction Angiography (DSA Chụp mạch kỹ thuật số xóa Expanded Polytetrafluoroethylene (ePTFE) Chất PTFE co giãn Homograft Mảnh ghép đồng loài (người) Major Aortopulmonary Collateral Artery Tuần hồn bàng hệ chủ-phổi (MAPCA) Monocusp valve Van Pericardium Màng tim Mean Pulmonary Arterial Pressure (PAPm) Áp lực động mạch phổi trung bình Systolic Pulmonary Arterial Pressure (PAPs) Áp lực động mạch phổi tâm thu Pulmonary Atresia (PA) Teo động mạch phổi Pulmonary vascular resistance index (PVRI) Chỉ số kháng lực MM phổi Structural Valve Deterioration (SVD) Hỏng cấu trúc van Survival analysis Phân tích sống Tricuspid valve Van Ventricular Septal Defect (VSD) Thông liên thất Wood unit (WU) Đơn vị Wood Xenograft Mảnh ghép khác loài luan an vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Vật liệu loại ống ghép tự thân đồng loài 12 Bảng 1.2: Phân chia độ chênh áp hiệp hội siêu âm Hoa kỳ [49] 13 Bảng 1.3: Các phẫu thuật Viện Tim Hà Nội 27 Bảng 1.4: Các phương pháp phẫu thuật BV ĐHYD TP HCM 27 Bảng 1.5: Hở van phổi sau phẫu thuật teo ĐM phổi BV ĐHYD 28 Bảng 2.1 Các biến số 58 Bảng 2.2: Biến số độc lập trước phẫu thuật 59 Bảng 2.3: Biến số độc lập ống ghép van tái khám 59 Bảng 2.4: Biến số độc lập kết phẫu thuật 60 Bảng 2.5: Biến số phụ thuộc liên quan đến tuổi thọ ống ghép 61 Bảng 3.1: Đặc điểm tuổi 65 Bảng 3.2: Đặc điểm cân nặng 65 Bảng 3.3: Diện tích da thể 66 Bảng 3.4: Tần suất thương tổn kèm 67 Bảng 3.5: Mức độ hở van thân chung 68 Bảng 3.6: Kích thước ĐM phổi nhánh trước phẫu thuật 68 Bảng 3.7: Thời gian chạy máy tim phổi nhân tạo 69 Bảng 3.8: Thời gian kẹp ĐM chủ 69 Bảng 3.9: Thời gian hồi sức nói chung 70 Bảng 3.10: Thời gian hồi sức tim 70 Bảng 3.11: Thời gian hỗ trợ hô hấp 70 Bảng 3.12: Các biến chứng mối liên quan đến ống ghép 73 Bảng 3.13: Nguyên nhân gây tử vong sớm 75 Bảng 3.14: Các yếu tố phối hợp gây tử vong sớm 76 Bảng 3.15: Nguyên nhân tử vong sớm liên quan đến ống ghép 77 Bảng 3.16: Thời gian theo dõi trung bình 78 Bảng 3.17: Mức xu hướng diễn tiến áp lực ĐM phổi 80 Bảng 3.18: Đường kính ống ghép tạo hình 81 luan an vii Bảng 3.19: Đặc điểm số Z đường kính ống ghép 81 Bảng 3.20: Mức độ tương quan Z ống ghép BSA 82 Bảng 3.21: Chênh áp qua van sau phẫu thuật 83 Bảng 3.22: Mức độ hở van ống ghép sau phẫu thuật 83 Bảng 3.23: Khảo sát mức độ hẹp van - ống ghép 84 Bảng 3.24: Mức xu hướng tăng chênh áp tâm thu 85 Bảng 3.25: Mức độ hở van theo thời gian 86 Bảng 3.26: Khảo sát đường kính ống ghép theo thời gian 87 Bảng 3.27: Mức xu hướng diễn tiến thân động mạch phổi 88 Bảng 3.28: Đường kính vòng van ống ghép phẫu thuật 89 Bảng 3.29: Mức xu hướng diễn tiến Z vòng van 90 Bảng 3.30: Mức xu hướng diễn tiến Z ĐM phổi phải 92 Bảng 3.31: Mức xu hướng diễn tiến Z ĐM phổi trái 93 Bảng 3.32: Tuổi thọ ống ghép theo thực tế bệnh nhân 94 Bảng 3.33: Tuổi thọ ống ghép khơng tính bệnh nhân tử vong 95 Bảng 3.34: Tuổi thọ đảm bảo chức ống ghép 97 Bảng 4.1: So sánh thời gian phẫu thuật 103 Bảng 4.2: So sánh thời gian nằm hồi sức 104 Bảng 4.3: So sánh tỷ lệ tử vong ống ghép MNT so với loại khác 106 Bảng 4.4: So sánh tuổi thọ chức ống ghép 111 Bảng 4.5: So sánh tỷ lệ sống ống ghép sau năm 111 Bảng 4.6: So sánh tuổi thọ riêng loại ống ghép 113 Bảng 4.7: So sánh tỷ lệ chưa can thiệp sau năm riêng loại ống ghép 115 Bảng 4.8: So sánh tỷ lệ sống cịn ống ghép theo theo kích thước 120 Bảng 4.9: Các loại ống ghép phổ biến 138 Bảng 4.10: Các vấn đề Contegra năm 2016 141 luan an viii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 1.1: Phác họa chênh áp đỉnh 13 Biểu đồ 1.2: Tỷ lệ sống ống ghép 22 Biểu đồ 1.3: Khả sống loại ống ghép thay lại 23 Biểu đồ 1.4: Tỷ lệ phẫu thuật lại ống ghép có van không van 25 Biểu đồ 1.5: Tương quan số Z phần % phân vị 30 Biểu đồ 1.6: Phân độ theo số kháng lực mạch máu phổi 33 Biểu đồ 1.7: Diễn tiến kháng lực áp lực ĐM phổi sau sinh 34 Biểu đồ 1.8: Tăng áp phổi bệnh tim bẩm sinh 35 Biểu đồ 2.1: Lưu đồ điều trị theo dõi 41 Biểu đồ 3.1: Tỷ lệ nhóm bệnh 66 Biểu đồ 3.2: Cán cân thời gian hồi sức tim & phổi 71 Biểu đồ 3.3: Tần suất biến chứng 72 Biểu đồ 3.4: Tỷ lệ tử vong 74 Biểu đồ 3.5: Khả sống bệnh nhân 79 Biểu đồ 3.6: Diễn tiến áp lực ĐM phổi tâm thu theo thời gian 80 Biểu đồ 3.7: Tương quan Z đường kính ống ghép với BSA 82 Biểu đồ 3.8: Diễn tiến chênh áp tâm thu qua van 85 Biểu đồ 3.9: Diễn tiến đường kính thân động mạch phổi sau phẫu thuật 87 Biểu đồ 3.10: Diễn tiến Z động mạch phổi theo thời gian 88 Biểu đồ 3.11: Diễn tiến đường kính vịng van theo thời gian 89 Biểu đồ 3.12: Diễn tiến Z vòng van theo thời gian 90 Biểu đồ 3.13: Diễn tiến kích thước ĐM phổi phải theo thời gian 91 Biểu đồ 3.14: Diễn tiến kích thước ĐM phổi trái theo thời gian 91 Biểu đồ 3.15: Diễn tiến Z ĐM phổi phải theo thời gian 92 Biểu đồ 3.16: Diễn tiến Z ĐM phổi trái theo thời gian 93 Biểu đồ 3.17: Tỷ lệ ống ghép chưa bị can thiệp lại 94 Biểu đồ 3.18: Tỷ lệ bệnh nhân chưa can thiệp ống ghép số xuất viện 95 luan an 71 Kwang Ho Choi, Si Chan Sung, Hyungtae Kim (2018), "Late results of right ventricular outflow tract reconstruction with a bicuspid expanded polytetrafluoroethylene valved conduit”, Journal of Card Surg, 33, 36-40 72 Labcor Commitment to life (2019), Stentless Valved Pulmonar Conduit Belo Horizonte - Brasil: Labcor Commitment to life 73 Marc R de Leval (2006), "Persistent Truncus Arteriosus”, In Surgery for congenital heart defect, edited by Marc R de Leval, Victor T Tsang Jaroslav F Stark, 515-542 London: Wiley 74 Masaaki Yamagishi, Katsuji Fujiwara, Yoshiaki Yamada (2001), "A new surgical technique for one-stage repair of interrupted aortic arch with valvular aortic stenosis”, Journal of Thorac Cardiovasc Surg, 122, 392-393 75 Matthew S Yong, Deane Yim, Yves d'Udekem, et al (2015), "Medium‐term outcomes of bovine jugular vein graft and homograft conduits in children”, ANZ journal of surgery, 85 (5), 381-385 76 Medtronic (2019), Contegra & Hancock conduit USA: Medtronic 77 Michael D Pettersen, Wei Du, Mary Ellen Skeens (2008), "Regression Equations for Calculation of Z Scores of Cardiac Structures in a Large Cohort of Healthy Infants, Children, and dolescents: An Echocardiographic Study”, Journal of the American Society of Echocardiography, 21 (8), 922-934 78 Michael O Murphy, Thomas L Spray (2014), "Truncus Arteriosus”, Chap 87 in Master of Cardiothoracic Surgery, Philadelphia: Lippincott Williams & wilkins, 910-931 79 Michele D'Alto, Vaikom S Mahadevan (2012), "Pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease”, European Respiratory Review, 21, 23282333 80 Miguel Barbero-Marcial (2001), "Classification of pulmonary atresia with ventricular septal defect”, The Annual of Thoracic Surgery,72 (1), 316 luan an 81 Mikio Ohmi, Koichi Tabayashi, Kaori Sato, et al (1996), "Extracardiac Conduit Composed of Gutter-Shaped Prosthesis and Pedicled Pericardial Valved Patch for Pulmonary Trunk Reconstruction”, Annual Thorac Surg, 62, 1183-1186 82 Mosteller R D (1987), "Simplified Calculation of Body Surface Area”, New England Journal of Medicine, 317 (17), 1098 83 Mrinalini N Kumar, Ganga Prabakar, Naresh Kumar (1995), "Autologous glutaraldehyde-treated pericardial valved conduit: An experimental study”, The Annals of Thoracic Surgery, 60 (2), 200-204 84 Nilda Espinola-Zavaleta, María Elena Soto, Angel Romero-Gonzalez (2015), "Prevalence of Congenital Heart Disease and Pulmonary Hypertension in Down's Syndrome: An Echocardiographic Study”, Journal of Cardiovasc Ultrasound, 23 (2), 72–77 85 Paolo de Siena, Mohamed Ghorbel, Qiang Chen (2011), "Common Arterial Trunk Review of Surgical Strategies and Future Research”, Expert Review Cardiovasc Therapy, (12), 1527-1538 86 Patrick T Roughneen, Serafin Y DeLeon, Sirish Parvathaneni (1985), "The Pericardial Membrane Pulmonary Monocusp: Surgical Technique and Early Results”, Echocardialgraphy, (5), 370–374 87 Patrizio Lancellotti, Christophe Tribouilloy, Andreas Hagendorff, et al (2010), “European Association of Echocardiography recommendation for the assessment of valvular regurgitation Part 1: Aortic and pulmonary regurgitation”, European journal of Echocardiography, 11, 223-244 88 Phillip Naimo, Tyson Fricke, Melissa Lee (2017), "Long-Term Outcomes Following Repair of Truncus Arteriosus and Interrupted Aortic Arch”, Heart lung circulation, 26 (0), 404 luan an 89 Pizarro C., Norwood W I (2006), "Hypoplastic Left Heart Syndrome”, In Surgery for congenital heart defect, by Marc R de Leval, Victor T Tsang Jaroslav F Stark, 559-570 90 Richard D Mainwaring, William L Patrick, Rajesh Punn, et al (2015), “Fate of Right Ventricle to Pulmonary Artery Conduits After Complete Repair of Pulmonary Atresia and Major Aortopulmonary Collaterals”, Annual Thorac Surg, 99, 1685–1691 91 Robert J Cerfolio, Gordon K Danielson, Carole A Warnes (1995), "Results of an autologous tissue reconstruction for replacement of obstructed extracardiac conduitsJ Thorac Cardiovasc Surg”, Journal of Thorac Cardiovasc Surg, 110, 1359-1368 92 Sachin Talwar, Aabha Divya, Shiv Kumar Choudhary (2017), "Mid-term results of correction of Tetralogy of Fallot with absent pulmonary valve”, Indian Heart Journal, 69 (6), 767-771 93 Sanjeev Singh, Himanshu Pratap, Saket Agarwal (2011), "Pulmonary valve preservation in Tetralogy of Fallot with a mildly hypoplastic annulus-should we it?", Indian J Thorac Cardiovasc Surg, 27 (2), 76–82 94 Seiji Asagai, Kei Inai, Tokuko Shinohara (2016), “Long-term Outcomes after Truncus Arteriosus Repair:A Single-center Experience for More than 40 Years”, Vol 11, in Congenit Heart Dis Wiley Periodicals, 11, 672–677 95 Sergio A Carrillo, Richard D Mainwaring, William L (2015), "Surgical Repair of Pulmonary Atresia With Ventricular Septal Defect and Major Aortopulmonary Collaterals With Absent Intrapericardial Pulmonary Arteries”, Annual Thorac Surg, 100, 606–614 96 Shantanu Pande, Jugal K Sharma, C R Siddartha, et al (2016), “Fresh Autologous Pericardium to Reconstruct the Pulmonary Valve at the Annulus”, Texas Heart Institute Journal, 43 (3), 207 – 213 luan an 97 Sitaram M Emani (2016), “Pulmonary Atresia with Ventricular Septal Defect and Right Ventricle to Pulmonary Artery Conduits”, Vol 2, in Sabiston and Spencer Surgery of the Chest, Philadelphia: Elsevier, 2147-2160 98 Soquet J, Barron D J., d'Udekem Y (2019), "A review of the management of pulmonary atresia, ventricular septal defect and major aortopulmonary collateral arteries”, Annual Thorac Surg, 19, 30242-30245 99 Stefano Urso a, Filip Rega, Bart Meuris, et al (2010), “The Contegra conduit in the right ventricular outflow tract is an independent risk factor for graft replacement”, European Journal of Cardio-thoracic Surgery, 40(3), 603-609 100 Takaya Hoashi, Koji Kagisaki, Yin Meng, Heima Sakaguchi (2014), "Long-term outcomes after definitive repair for tetralogy of Fallot with preservation of the pulmonary valve annulus”, The Journal of Thoracic and Cardiovascular surgery, 148 (3), 802–809 101 Takeshi Shinkawa, Carl Chipman, Tom Bozzay (2015), "Outcome of Right Ventricle to Pulmonary Artery Conduit for Biventricular Repair”, Annual Thorac Surg, 99, 1357–1366 102 Tara Karamlou, Eugene H Blackstone, John A Hawkins, et al (2006), "Can pulmonary conduit dysfunction and failure be reduced in infants and children less than age years at initial implantation?" J Thorac Cardiovasc Surg, 132, 829-838 103 Taweesak Chotivatanapong, Choosak Kasemsarn, Chaiwuth Yosthasuro-dom, et al (2005), "Autologous pericardial valved conduit for the Ross operation”, Asian cardiovascular thoracic annals, 13 (4), 321-324 104 Toshikatsu Yagihara, Fumio Yamamoto, Kyoichi Nishigaki (1996), "Surgery for congential heart disease unifocalization for pulmonary atresia with ventricular septal defect and major aortopulmonary collateral arteries”, Journal of Thorac Cardiovasc Surg, 112, 392-402 luan an 105 Wilson C Kwan, David M Shavelle, David R Laughrun (2019), "Pulmonary vascular resistance index: Getting the units right and why it matters”, Clinical Cardiology, 42 (3), 334-338 106 Wolfgang A Goetz, Teing Ee Tan, Khee Hiang Lim (2008), "Autologous pericardial pulmonary conduit with single point attached commissures in a sheep model”, European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, 33 (1), 48–52 107 Xue Gang Liu, Kai Hong Wu, Xiao Feng Li, (2006), "Simultaneous Enlargement of the Pulmonary Annulus and the Pulmonary Cusp with Autologous Pericardium in Right Ventricular Outflow Tract Reconstruction”, Journal of Surgical Research, 136 (2), 320-324 108 Yaroslav Ivanova, Yaroslav Mykychaka, Oleg Fedevych, et al (2019), “Singlecentre 20-year experience with repair of truncus arteriosus”, Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery, (8), doi:10.1093/icvts/ivz007 109 Yoshida M, Wearden PD, Dur O, et al (2011), "Right ventricular outflow tract reconstruction with bicuspid valved polytetrafluoroethylene conduit”, Annual Thorac Surg, 91 (4), 1235-1239 110 Yuan SM, Mishaly D, Shinfeld A (2008), "Right ventricular outflow tract reconstruction: valved conduit of choice and clinical outcomes”, Journal of Cardiovasc Med, (4), 327-337 luan an PHỤ LỤC BỆNH ÁN THU THẬP SỐ LIỆU Tên đề tài: “Nghiên cứu ứng dụng ống ghép màng tim tự thân Trong phẫu thuật điều trị bệnh thân chung động mạch” Người thục hiện: LÊ VĂN NAM Điện thoại: 0918348009 Email: namlv.md@gmail.com I HÀNH CHÁNH Họ tên: Số nhập viện: Địa chỉ: Ngày sinh: … / … / … Ngày nhập viện: Giới (nam/nữ): Ngày xuất viện: Điện thoại: Chẩn đoán: Chiều cao (cm): Type: Cân nặng (kg): II TIỀN SỬ: Sinh non (c/k) Chẩn đoán trước sinh: (c/k) III LÂM SÀNG: Mạch: Huyết áp: Tím (c/k): IV CẬN LÂM SÀNG: Các xét nghiệm máu trước mổ Xét nghiệm Kết Xét nghiệm Hồng cầu: Ure Hb Creatinin Hct Calci Bạch Cầu Kali Neutrophi Glucose luan an Kết X quang tim phổi thẳng Dấu hiệu Kết Xung huyết phổi (c/k) Hình ảnh “dấu phẩy” cung ĐM phổi (c/k) Bất thường khác (c/k) Mơ tả bất thường khác có: Siêu âm tim trước mổ: Biến số Kết Biến số Thời điểm siêu âm Thất trái …/…/… ĐK thân ĐM phổi (mm) Thất phải ĐK ĐM phổi phải (mm) EF ĐK ĐM phổi trái ((mm) Van ĐK TLT (mm) Van Chẩn đoán Type Van thân chung Tổn thương kèm MSCT: Đường kính ĐM chủ (mm) ĐK ĐM phổi (nếu có) ĐK nhánh phải (mm) ĐK nhánh trái (mm) Kết luân: Type luan an Kết V PHẪU THUẬT VÀ HỒI SỨC Ngày mổ …/…/… Chạy máy (phút) Kẹp ĐM chủ (phút) Tạo hình ĐM chủ Chỉ dùng mơ thân chung (c/k): Có mảnh vá (c/k): Đường kính mảnh vá (mm): Vá TLT ĐK (mm): Vá qua ĐM chủ (c/k): Vá qua chỗ mở phếu thất phải (c/k): Van thân chung Số van: Sửa (c/k): Ống ghép có van Đường kính (mm): Có cuống (c/k): ĐM phổi Hợp lưu (c/k): Mở rộng nhánh phải (c/k): Mở rộng nhánh trái (c/k): Để hở xương ức C/k: Số ngày để hở: Mổ lại C/k: Nguyên nhân mổ lại: Thời gian hồi sức (ngày) Thời gian thở máy (ngày) Thời gian dùng thuốc vận mạch Thẩm phân phúc mạc (c/k) luan an VI KẾT QUẢ SỚM Tử vong sớm (c/k): Nguyên nhân: Thời điểm: c/k Mối liên quan với ống ghép (Mô tả) Suy tim Tăng áp phổi Hở xương ức Chảy máu Nhiễm trùng Suy thận Biến chứng Mô tả mối liên quan với ống ghép Chảy máu (y/n): Mổ lại (y/n): Nhiễm trùng (y/n): Loại khác (y/n): VII THEO DÕI Khám siêu âm lần (tháng đầu) Biến số Kết Biến số ĐK thân ĐM phổi (mm) Thời điểm siêu âm …/…/… ĐK vòng van (mm) Chiều cao ĐK ĐM phổi phải (mm) Cân nặng ĐK ĐM phổi trái (mm) Mức độ hở van phổi Chênh áp đỉnh qua van PAPs Chênh áp trung bình EF Biến cố (c/k) Mô tả + mức độ Hẹp ống ghép Hẹp van Hở van luan an Kết Khám siêu âm lần (6 tháng) Biến số Kết Biến số ĐK thân ĐM phổi (mm) Thời điểm siêu âm …/…/… ĐK vòng van (mm) Chiều cao ĐK ĐM phổi phải (mm) Cân nặng ĐK ĐM phổi trái (mm) Mức độ hở van phổi Chênh áp đỉnh qua van PAPs Chênh áp trung bình EF Biến cố (c/k) Kết Mô tả + mức độ Hẹp ống ghép Hẹp van Hở van Khám siêu âm lần (hàng năm lần cuối) Biến số Kết Biến số ĐK thân ĐM phổi (mm) …/…/… Thời điểm siêu âm ĐK vòng van (mm) Chiều cao ĐK ĐM phổi phải (mm) Cân nặng ĐK ĐM phổi trái (mm) Mức độ hở van phổi Chênh áp đỉnh qua van PAPs Chênh áp trung bình EF Biến cố (c/k) Mơ tả + mức độ Hẹp ống ghép Hẹp van Hở van Can thiệp lại ống ghép Can thiệp ống ghép (y/n): … Thời điểm: … / … / … Nguyên nhân Phương pháp can thiệp luan an Kết Tử vong theo dõi Tử vòng (y/n): … Thời điểm: … / … / … Nguyên nhân Mối liên quan với ống ghép VIII GHI CHÚ luan an PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Nghiên cứu ứng dụng ống ghép màng tim tự thân Trong phẫu thuật điều trị bệnh thân chung động mạch” Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: LÊ VĂN NAM Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I ỨNG DỤNG ỐNG GHÉP MÀNG NGỒI TIM TỰ THÂN CĨ VAN - Trước thời điểm nghiên cứu Ống ghép màng ngồi tim có van ứng dụng phẫu thuật trước nhiều năm Viện Tim TP Hồ Chí Minh Có nhiều mặt bệnh sử dụng ống ghép phẫu thuật thân chung động mạch, teo động mạch phổi kèm thông liên thất - Tại thời điểm nghiên cứu: Ống ghép màng tim tự thân giải pháp thời điểm bắt đầu nghiên cứu phẫu thuật bệnh tim cần tạo hình đường thất phải nói chung bệnh thân chung động mạch nói riêng phạm vi tồn quốc Thời điểm loại ống ghép sinh học chưa công ty phân phối Việt Nam Ống ghép đồng lồi gần khơng có nước - Tại thời điểm tại: Ống ghép dị lồi có loại Contegra Labcor, giá đắt Ống ghép đồng loại chưa có cơng ty đại diện Việt Nam Ống ghép màng ngồi tim có van áp dụng phẫu thuật giúp điều trị nhiều bệnh nhân phức tạp, cho kết tốt, thời gian hoạt động ống ghép kéo dài II THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu: Đánh giá hiệu ống ghép màng tim có van phẫu thuật, kết theo dõi bệnh nhân thời gian hoạt động ống ghép, tiến triển ống ghép, thời điểm phải can thiệp lại ống ghép luan an Quy trình tiến hành: Hồi cứu bệnh nhân phẫu thuật từ năm 2007 đên năm 2013 Theo dõi bệnh nhân sau mổ từ 2007 đến 2017 Các bệnh nhân phẫu thuật phương pháp địa điểm Qui trình phẫu thuật tuân theo phác đồ bệnh viện pháp luật Việt Nam Bệnh nhân chẩn đoán, hội chẩn định mổ hội đồng duyệt mổ bệnh viện Trước mổ, gia đình giải thích rõ tình trạng bệnh lý lợi ích, bất lợi phẫu thuật Khi theo dõi, bệnh nhân khám đánh giá chủ yếu qua siêu âm tim thành ngực Không chụp CT scan cản quang, không thông tim chụp mạch, không làm xét nghiệm xâm nhập khác nghiên cứu Các nguy bất lợi Đối với phẫu thuật, hồi cứu nên nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến chẩn đốn, định phẫu thuật ảnh hưởng đến kết sau mổ Đối với theo dõi, bệnh nhân khám làm xét nghiệm thường qui không xâm nhập Tất can thiệp chẩn đoán điều trị sau diễn có định mặt bệnh lý đồng thuận gia đình Những lợi ích ơng/bà tham gia nghiên cứu Được quan tâm đến sức khỏe kỹ lưỡng, theo dõi thường xun Khơng tính chi phí cho công tác khám xét nghiệm đơn phục vụ nghiên cứu Các chi phí khám xét nghiệm theo qui trình khám theo dõi bệnh nhân bệnh viện trả Bệnh nhân gia đình tư vấn đầy đủ chi tiết bệnh lý Nhóm nghiên cứu tư vấn đầy đủ phương pháp điều trị thực cho bệnh nhân nắm rõ Bệnh nhân tiếp cận với kỹ thuật cao, an toàn hiệu Bệnh nhân không nhận thù lao tham gia nghiên cứu Việc tham gia vào nghiên cứu bệnh nhân giúp đánh giá hiệu ống ghép màng ngồi tim có van, góp phần vào việc phục vụ cho bệnh nhân khác cho cộng đồng Người liên hệ: Nghiên cứu sinh Lê Văn Nam Điện thoại: 0918348009 luan an Sự tự nguyện tham gia Nhóm nghiên cứu cam kết thực quyền sau bệnh nhân: - Quyền thông tin: Thơng tin q trình nghiên cứu có liên quan đên bệnh nhân Bệnh nhân gia đình tư vấn đầy đủ bệnh lý Thông tin phương pháp điều trị - Quyền tôn trọng bảo mật thông tin - Quyền không tham gia quyền rút lui khỏi nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc tiếp tục điều trị tương lai III CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia (nếu có): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ luan an DANH SÁCH BỆNH NHÂN MỔ THÂN CHUNG ĐỘNG MẠCH TẠI VIỆN TIM THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH STT Họ tên Năm sinh Giới Số nhập viện Ngày Nhập viện 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 Mong Van H Duong Minh T Phan Ngọc Hải Y Đoàn Hải Tú D Huỳnh Thị Ngọc T Vũ Thị Tường V Đặng Vĩnh K Nguyễn Trí Bảo N Trần Hoàng V Nguyễn văn Minh Q Nguyễn Minh Đ Nguyễn Gia H Lê Thanh N Lê Thị Như K Huỳnh Gia H Trịnh Hoàng M Nguyễn Thị Đăng T Nguyên Thị Kim T Nguyễn Ngọc Y Bùi Phuong L Nguyen Thien A Cẩm thị Mỹ G Bùi Tiến Đ Nguyễn Tấn D Hoàng Khánh N Nguyen Phuong T 04/2006 06/2005 02/2006 12/2006 06/2007 11/2007 10/2007 01/2008 12/2008 08/2007 08/2008 03/2008 12/2008 03/2009 04/2009 03/2010 01/2010 04/2011 09/2011 01/2012 09/2012 01/2013 08/2012 08/2012 02/2012 06/2013 Nam Nữ Nữ Nữ Nữ Nữ Nam Nam Nữ Nam Nam Nam Nữ Nữ Nữ Nam Nư Nữ Nữ Nữ Nam Nữ Nam Nam Nữ Nữ 070036 070398 070397 070483 080023 080153 080155 080228 080006 080394 090397 090120 090650 090735 100162 100867 110002 111022 120221 120303 130061 130195 130548 130234 130394 130665 02/04/2007 14/06/2007 16/08/2007 28/06/2007 06/03/2008 20/03/2008 31/03/2008 24/04/2008 02/05/2008 05/06/2008 25/05/2009 16/04/2009 10/08/2008 07/10/2009 15/03/2010 14/10/2010 12/01/2011 19/03/2012 19/04/2012 17/05/2012 28/01/2013 03/04/2013 21/08/2013 03/05/2013 01/07/2013 07/10/2013 luan an ... này, tiến hành nghiên cứu sau: luan an Tên đề tài: ? ?Nghiên cứu ứng dụng ống ghép màng tim tự thân phẫu thuật điều trị bệnh thân chung động mạch? ?? Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá kết điều trị bệnh thân. .. CHÍ MINH LÊ VĂN NAM NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG ỐNG GHÉP MÀNG NGOÀI TIM TỰ THÂN TRONG PHẪU THUẬT ĐIỀU TRỊ BỆNH THÂN CHUNG ĐỘNG MẠCH NGÀNH: NGOẠI LỒNG NGỰC MÃ SỐ: 62720124 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI... thân chung động mạch phẫu thuật triệt để có sử dụng sử dụng ống ghép màng ngồi tim tự thân có van Đánh giá tuổi thọ chất lượng ống ghép màng ngồi tim tự thân có van (tuổi thọ trung bình ống ghép,