Luận án đánh giá hiệu quả bảo vệ não ở bệnh nhân hôn mê sâu ngừng tuần hoàn bằng phương pháp hạ thân nhiệt chỉ huy

MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Ngừng tuần hoàn 1.1.1 Khái niệm ngừng tuần hoàn 1.1.2 Phân loại ngừng tuần hoàn 1.1.3 Hội chứng sau ngừng tuần hoàn 1.1.4 Điều trị bệnh nhân sau ngừng tuần hoàn 13 1.2 Thân nhiệt điều hòa thân nhiệt 15 1.3 Hạ thân nhiệt huy 16 1.3.1 Cơ chế bảo vệ não hạ thân nhiệt huy sau ngừng tuần hoàn 16 1.3.2 Những thay đổi thể hạ thân nhiệt huy 19 1.3.3 Các biến chứng hạ thân nhiệt huy 24 1.3.4 Áp dụng hạ thân nhiệt huy lâm sàng 24 1.3.5 Các phương pháp hạ thân nhiệt huy 33 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 39 2.1 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 39 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 39 2.2.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân 39 2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân 40 2.3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 40 2.3.1 Phương pháp nghiên cứu 40 2.3.2 Cỡ mẫu nghiên cứu 41 2.3.3 Phương tiện nghiên cứu 42 2.3.4 Các bước tiến hành nghiên cứu 43 2.3.5 Các mốc theo dõi bệnh nhân 48 2.4 TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ NGHIÊN CỨU THEO MỤC TIÊU 48 2.4.1 Tiêu chí đánh giá kết điều trị hiệu bảo vệ não phương pháp hạ thân nhiệt huy với đích 33°C điều trị bệnh nhân mê sau ngừng tuần hồn 48 2.4.2 Tiêu chí đánh giá số biến chứng 49 2.5 CÁC BIẾN SỐ CHÍNH CỦA NGHIÊN CỨU 52 2.5.1 Đánh giá hiệu 52 2.5.2 Biến chứng: 53 2.5.3 Các thông số nhập viện 53 2.5.4 Danh sách biến số nghiên cứu cách thu thập 53 2.6 SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU 56 2.7 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU 57 2.8 ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU 57 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 59 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG 59 3.1.1 Đặc điểm chung hai nhóm bệnh nhân nghiên cứu 59 3.1.2 Đặc điểm nhóm bệnh nhân hạ thân nhiệt 65 3.2 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CỦA ĐIỀU TRỊ HẠ THÂN NHIỆT ĐÍCH 33°C CHO BỆNH NHÂN HƠN MÊ SAU NGỪNG TUẦN HỒN 74 3.2.1 Tỷ lệ sống sót 74 3.2.2 Kết phục hồi chức thần kinh điều trị hạ thân nhiệt huy đích 33°C 76 3.2.3 Một số yếu tố ảnh hưởng đến tử vong sau 30 ngày nhóm điều trị hạ thân nhiệt 80 3.2.4 Các kết điều trị khác nhóm điều trị hạ thân nhiệt 81 3.3 BIẾN CHỨNG TRONG QUÁ TRÌNH ĐIỀU TRỊ HẠ THÂN NHIỆT 83 3.3.1 Rét run 83 3.3.2 Rối loạn nhịp tim 83 3.3.3 Rối loạn nồng độ kali máu 84 3.3.4 Tăng đường máu 85 3.3.5 Rối loạn đông máu 87 3.3.6 Các biến chứng khác trình điều trị 88 CHƯƠNG BÀN LUẬN 89 4.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG 89 4.1.1 Đặc điểm chung hai nhóm bệnh nhân nghiên cứu 89 4.1.2 Đặc điểm nhóm bệnh nhân hạ thân nhiệt 99 4.2 ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CỦA ĐIỀU TRỊ HẠ THÂN NHIỆT ĐÍCH 33°C CHO BỆNH NHÂN HƠN MÊ SAU NGỪNG TUẦN HOÀN 109 4.2.1 Tỷ lệ sống sót 109 4.2.2 Kết phục hồi chức thần kinh điều trị hạ thân nhiệt huy đích 33°C 112 4.2.3 Một số yếu tố ảnh hưởng đến tử vong sau 30 ngày nhóm điều trị hạ thân nhiệt 115 4.2.4 Các kết điều trị khác nhóm điều trị hạ thân nhiệt 121 4.3 BIẾN CHỨNG TRONG QUÁ TRÌNH ĐIỀU TRỊ HẠ THÂN NHIỆT 122 4.3.1 Rét run 122 4.3.2 Rối loạn nhịp tim 123 4.3.3 Rối loạn nồng độ kali máu 124 4.3.4 Tăng đường máu 125 4.3.5 Rối loạn đông máu 126 4.3.6 Các biến chứng khác trình điều trị 127 KẾT LUẬN 133 KIẾN NGHỊ 135 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 136 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Thang điểm đánh giá rét run giường 20 Bảng 1.2 Kết cục lâm sàng hạ thân nhiệt nhẹ sau hồi sinh tim phổi chó 25 Bảng 1.3 Kết thử nghiệm hạ thân nhiệt Williams GR Jr 26 Bảng 1.4 Các nghiên cứu hạ thân nhiệt huy cho bệnh nhân hôn mê sau NTH 29 Bảng 1.5 Đặc điểm loại catheter làm lạnh ThermoGuard 37 Bảng 2.1 Đánh giá điểm hiệu suất não CPC 49 Bảng 2.2 Các giai đoạn tổn thương thận cấp 52 Bảng 2.3 Các biến số nghiên cứu 54 Bảng 3.1 Đặc điểm tuổi, giới bệnh nhân nghiên cứu 59 Bảng 3.2 Đặc điểm tiền sử bệnh nhân 60 Bảng 3.3 Nơi xảy ngừng tuần hoàn 61 Bảng 3.4 Đặc điểm ngừng tuần hoàn 61 Bảng 3.5 Nguyên nhân ngừng tuần hoàn 62 Bảng 3.6 Một số đặc điểm lâm sàng lúc nhập viện 63 Bảng 3.7 Các số cận lâm sàng lúc nhập viện 64 Bảng 3.8 Thời gian cấp cứu ngừng tuần hồn nhóm can thiệp 65 Bảng 3.9 Thời gian thực hạ thân nhiệt 66 Bảng 3.10 Tốc độ hạ nhiệt độ loại catheter hạ thân nhiệt 67 Bảng 3.11 Ảnh hưởng loại catheter hạ thân nhiệt đến tử vong sau 30 ngày 67 Bảng 3.12 Nồng độ magie máu (mmol/L) 72 Bảng 3.13 Diễn biến men gan giai đoạn hạ thân nhiệt 72 Bảng 3.14 Diễn biến chức thận giai đoạn hạ thân nhiệt 73 Bảng 3.15 Điểm Glasgow thời điểm nhập viện 76 Bảng 3.16 Điểm Glasgow vào ngày điều trị thứ 77 Bảng 3.17 Điểm Glasgow trước sau điều trị hạ thân nhiệt huy đích 33°C 77 Bảng 3.18 Đặc điểm điện não đồ liên quan đến kết cục bệnh nhân 79 Bảng 3.19 Hình ảnh cộng hưởng từ liên quan đến kết cục bệnh nhân 80 Bảng 3.20 Phân tích đơn biến yếu tố ảnh hưởng đến tử vong sau 30 ngày 80 Bảng 3.21 Phân tích đa biến yếu tố ảnh hưởng đến tử vong sau 30 ngày 81 Bảng 3.22 Thủ thuật can thiệp bệnh nhân NTH nguyên tim mạch 82 Bảng 3.23 Một số kết điều trị khác 82 Bảng 3.24 Liều thuốc an thần, giảm đau, giãn 83 Bảng 3.25 Rối loạn nhịp tim 83 Bảng 3.26 Nồng độ Kali máu vào viện 84 Bảng 3.27 Thay đổi Kali máu giai đoạn hạ thân nhiệt đích 33ºC 84 Bảng 3.28 Đường máu thời điểm nhập viện 85 Bảng 3.29 Thay đổi đường máu giai đoạn hạ thân nhiệt đích 33ºC 86 Bảng 3.30 Sử dụng insulin kiểm soát đường máu 86 Bảng 3.31 Thay đổi đông máu nghiên cứu 87 Bảng 3.32 Biến chứng khác trình điều trị 88 Bảng 3.33 Ảnh hưởng viêm phổi liên quan thở máy 88 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Diễn biến nhịp tim trình điều trị hạ thân nhiệt 68 Biểu đồ 3.2 Diễn biến huyết áp động mạch trung bình trình điều trị hạ thân nhiệt 69 Biểu đồ 3.3 Diễn biến lactat giai đoạn hạ thân nhiệt đích 33ºC 70 Biểu đồ 3.4 Diễn biến toan kiềm giai đoạn hạ thân nhiệt đích 33ºC 71 Biểu đồ 3.5 Tỉ lệ sống thời điểm viện hai nhóm bệnh nhân 74 Biểu đồ 3.6 Tỉ lệ sống thời điểm 30 ngày 75 Biểu đồ 3.7 Tỉ lệ sống thời điểm tháng 75 Biểu đồ 3.8 Thời gian sống năm 76 Biểu đồ 3.9 Kết phục hồi thần kinh thời điểm 30 ngày 78 Biểu đồ 3.10 Kết phục hồi thần kinh thời điểm tháng 78 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Sơ đồ minh họa hậu bệnh lý vi mạch tế bào xảy tổn thương não nguyên phát sau NTH Hình 1.2 Hình ảnh cộng hưởng từ tổn thương não thiếu oxy hồi hải mã nhân xám hai bên Hình 1.3 Tổn thương tái tưới máu sản sinh gốc oxy tự Hình 1.4 Cơ chế bảo vệ não hạ thân nhiệt huy 16 Hình 1.5 Ngưỡng rét run theo tuổi 20 Hình 1.6 Đồ thị sống cịn nhiên cứu HACA 28 Hình 1.7 Hệ thống làm lạnh Arctic Sun miếng dán 34 Hình 1.8 Hệ thống Blanketrol 34 Hình 1.9 Hệ thống chăn lạnh InnerCool STx 34 Hình 1.10 Catheter làm lạnh InnerCool RTx 35 Hình 1.11 Catheter làm lạnh ThermoGuard ZOLL 35 Hình 1.12 Cấu tạo máy hạ thân nhiệt Thermogard XP 36 Hình 1.13 Màn hình điều khiển máy hạ thân nhiệt Thermogard XP 36 Hình 1.14 Cấu tạo catheter hạ thân nhiệt ZOLL 37 Hình 1.15 Mô tả cách thức kết nối hệ thống Thermoguard XP 38 Hình 1.16 Cách làm lạnh (hoặc làm ấm) dòng máu thể qua catheter 38 Hình 2.1 Các giai đoạn điều trị hạ thân nhiệt huy đích 33°C 44 Hình 2.2 Quy trình điều trị bệnh nhân hạ thân nhiệt huy đích 33°C 47 Hình 2.3 Sơ đồ nghiên cứu 56 ĐẶT VẤN ĐỀ Ngừng tuần hoàn (NTH) tình trạng đột ngột chức co bóp hiệu tim, thường gặp bệnh viện, với tỉ lệ tử vong cao Theo báo cáo hội tim mạch Hoa Kỳ 2016 [1], hàng năm có khoảng 350.000 bệnh nhân NTH ngoại viện, khoảng 200.000 bệnh nhân NTH bệnh viện, số cịn có xu hướng tăng [1] Mặc dù có tiến hồi sinh tim phổi, kết cục bệnh nhân NTH tồi với khoảng 10% bệnh nhân sống sót đến thời điểm nhập viện khoảng 5% hồi phục tốt thần kinh [1],[2] Trong nghiên cứu PAROS Việt Nam, tỉ lệ bệnh nhân sống viện 14,1% [3] Các bệnh nhân sau hồi sinh tim phổi thành cơng, có tái lập tuần hồn tự nhiên (ROSC) hầu hết bị tổn thương não thiếu máu - thiếu oxy giai đoạn ngừng tim tổn thương giai đoạn tái tưới máu [4], làm chết tế bào não Các tổn thương não nguyên nhân dẫn đến tử vong để lại di chứng cao cho bệnh nhân sau [5] Các bệnh nhân sống sót viện với tỉ lệ cao bị mê trạng thái thực vật, gánh nặng cho gia đình xã hội [4],[5] Các phương pháp điều trị bệnh nhân sau NTH nhằm làm giảm thiểu tổn thương đến mức tối thiểu Cho đến nhiều thử nghiệm thuốc, phương pháp điều trị nhiên chưa có nghiên cứu cho thấy có cải thiện chức thần kinh kết cục bệnh nhân [6],[7],[8],[9],[10] Trong hạ thân nhiệt nhiều chế khác cho thấy bảo vệ não khỏi tổn thương sau NTH Nhiều nghiên cứu hạ thân nhiệt nhẹ (đưa nhiệt độ trung tâm thể mức 32°C - 34°C) tiến hành cho bệnh nhân hôn mê sau NTH cho thấy nhiều tín hiệu khả quan, làm cải thiện kết cục thần kinh tăng tỉ lệ sống sót, đặc biệt nghiên cứu HACA Châu Âu [11] nghiên cứu Bernard Úc [12] Đây hai nghiên cứu ngẫu nhiên có nhóm đối chứng mang tính đột phá, đưa nhiệt độ thể bệnh nhân xuống đích 32 - 34°C 12 – 24 Kết nghiên cứu cho thấy bệnh nhân mê sau NTH hạ thân nhiệt đích 32 – 34°C có tỉ lệ hồi phục chức thần kinh sống sót cao hẳn nhóm chứng Một số thử nghiệm lâm sàng sau so sánh hạ thân nhiệt đích 33°C so với hạ thân nhiệt đích 36°C cho thấy hiệu tương đương tỉ lệ tử vong kết cục thần kinh mức nhiệt độ đích [13] Trong hướng dẫn năm 2015, hội tim mạch Hoa Kỳ khuyến cáo sử dụng hạ thân nhiệt đích 32°C - 36°C cho bệnh nhân hôn mê sau NTH mức IB bệnh nhân NTH ngoại viện rung thất, mức IC với loạn nhịp khác NTH viện [14] Năm 2020 Hội tim mạch Hoa Kỳ tiếp tục nâng mức khuyến cáo lên mức IB cho tất nhóm bệnh nhân NTH với loại nhịp [15] Hiện nhiều nước giới, coi điều trị hạ thân nhiệt cho bệnh nhân hôn mê sau NTH phương thức điều trị chuẩn, thường quy Tại Việt Nam chưa có sở y tế nghiên cứu vấn đề tiến hành nghiên cứu “Đánh giá hiệu bảo vệ não bệnh nhân hôn mê sau ngừng tuần hoàn phương pháp hạ thân nhiệt huy” Chúng tơi lựa chọn mức nhiệt độ đích 33°C nghiên cứu dựa sở sinh lý tác dụng bảo vệ não tốt hạ nhiệt độ thấp [16], biến chứng không đáng kể [16], chứng kết nghiên cứu HACA Bernard [11], [12] Nghiên cứu với hai mục tiêu: Đánh giá kết điều trị hiệu bảo vệ não phương pháp hạ thân nhiệt huy với đích 33°C điều trị bệnh nhân mê sau ngừng tuần hồn Nhận xét biến chứng phương pháp hạ thân nhiệt huy với đích 33°C CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Ngừng tuần hoàn 1.1.1 Khái niệm ngừng tuần hồn Ngừng tuần hồn hay cịn gọi ngừng tim tình trạng đột ngột chức co bóp hiệu tim [17] Hai nhóm nguyên nhân tim (khoảng 65%) nguyên nhân khác không tim (khoảng 35%) [17] Theo thời gian, NTH diễn biến qua giai đoạn [18] (mặc dù ranh giới thời gian giai đoạn mang tính chất tương đối): Giai đoạn điện (the electrical phase): tính từ thời điểm NTH xảy đến khoảng phút sau NTH [18] Đây giai đoạn khử rung tim hiệu quả, làm tăng tỉ lệ sống sốt lên tới gần 50% [18] Giai đoạn tuần hồn (the circulatory phase): thời gian tính từ khoảng phút đến 10 phút sau NTH, bệnh nhân vần cịn tình trạng rung thất [18] Liệu pháp cứu sinh quan trọng giai đoạn kỹ thuật cung cấp oxy (ép tim lồng ngực/ thổi ngạt) kết hợp với epinephrine tiến hành trước, khử rung tim (trì hỗn khử rung tim – phút) [18],[19] Giai đoạn chuyển hóa (the The metabolic phase): tính từ thời điểm 10 phút sau NTH trở [18] Trong giai đoạn này, hiệu hai phương thức khử rung tim hồi sinh tim phổi khử rung tim giảm nhanh chóng tỉ lệ sống sót thấp [18] Các mốc thời gian quan trọng cấp cứu ngừng tuần hoàn - Thời gian No-flow: thời gian từ NTH đến hồi sinh tim phổi (ép tim lồng ngực) Thời gian dài, tiên lượng tổn thương não nặng nề ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… o Lưu ý khác………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… Cắt lớp vi tính sọ não ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… Cộng hưởng từ sọ não ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… Siêu âm tim Trong 24 đầu…………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… Ngày thứ …………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… XQ phổi o Ngày 1………………………………………………………………… o Ngày 2………………………………………………………………… o Ngày 3………………………………………………………………… o Ngày ………………………………………………………………… 3.5 Xét nghiệm vi sinh Sau 24 Kết thúc HTN Ngày thứ Cấy máu Cấy đờm Cấy nước tiểu Lưu ý………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… 3.6 Trục trặc máy hạ thân nhiệt……………………………… ………… Thời điểm……………………….Lỗi gì………………… ……………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… 3.7 Điều trị - Kháng sinh……… Thay đổi kháng sinh………………………………… ………………… Lý thay đổi kháng sinh………………………… …………………… ……………………………………………………………………………… - Điều chỉnh đường máu………………………… ……… ……………… ……………………………………………………………………………… - Điều chỉnh điện giải…………….……………….………………….……… ……………………………………………………………………………… - Điều chỉnh rối loạn đông máu, truyền chế phẩm máu…………………… ……………………………………………………………………………… - Lọc máu CVVH:…………………………………………………………… Lý do:……………………………………………………………………… - Thời gian đặt ống nội khí quản:…………………………………………… - Mở khí quản……………………………………………………………… - Các biện pháp điều trị khác:……………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… IV Kết 4.1 Kết điều trị - Ý thức Vào viện Kết thúc HTN Sau ngày Ra viện Glasgow - Thang điểm Glasgow-Pittsburgh Celebral Performance Categories (CPC) Thời điểm/ ngày Ra 30 90 1 1 2 2 3 3 Hôn mê trạng thái thực vật 4 4 Chết não tử vong 5 5 Hồi phục hoàn toàn chức năng, đảm bảo hoạt viện tháng động bình thường hàng ngày Có thể có vài khiếm khuyết thần kinh nhận thức thăm khám Tàn tật mức độ trung bình tự sinh hoạt cá nhân hàng ngày Có thể làm việc Tàn tật mức độ nặng không tự sinh hoạt cá nhân hàng ngày - Sống/ tử vong Kết cục Có Khơng Sống viện Trong thời gian nằm viện Trong 30 ngày Tử vong Trong 90 ngày Trong tháng Trong năm Nguyên nhân tử vong ………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… 4.2 Biến chứng: Rối loạn nhịp tim - Nhịp chậm xoang………………TSmin………………… Tụt HA……… - Block A-V III ……………………………………………………………… - Rối loạn nhịp khác………………………………………………………… - Xử trí……………………………………………………………………… Chảy máu – rối loạn đơng máu - Vị trí chảy máu……………………………… mức độ…………………… - Truyền máu………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… Viêm phổi………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Phù phổi…………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Suy thận…………………………………………………………………… Nhiễm trùng nặng…………………………………………………… Biến chứng khác………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… Các lưu ý khác ………………………………………………………………………………… ……………………………….………………………………………………… ……………………………………………………………….………………… ………………………………………………………….……………………… ………………………………………………………………………………… BẢN CUNG CẤP THÔNG TIN NGHIÊN CỨU VÀ PHIẾU TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu “Đánh giá hiệu bảo vệ não bệnh nhân hôn mê sau ngừng tuần hoàn phương pháp hạ thân nhiệt huy” Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Tuấn Đạt Đơn vị chủ trì: Khoa Cấp cứu A9 – Bệnh viện Bạch Mai Tài liệu thông báo đầy đủ đến đối tượng tham gia nghiên cứu, trang hay phần tài liệu bỏ qua Những nội dung tài liệu cần phải giải thích rõ ngữ với đối tượng tham gia nghiên cứu, bao gồm thông tin sau: Mục đích cách tiến hành nghiên cứu - Ngừng tuần hồn tình trạng đột ngột chức co bóp hiệu tim, thường gặp bệnh viện, với tỉ lệ tử vong cao Mặc dù có tiến hồi sinh tim phổi, kết cục bệnh nhân ngừng tuần hoàn tồi với khoảng 10% bệnh nhân sống sót đến thời điểm nhập viện khoảng 5% hồi phục tốt thần kinh Các bệnh nhân sau hồi sinh tim phổi thành cơng, có tái lập tuần hồn tự nhiên (ROSC) hầu hết bị tổn thương não làm chết tế bào não Các tổn thương não nguyên nhân dẫn đến tử vong để lại di chứng cao cho bệnh nhân sau Các bệnh nhân sống sót viện với tỉ lệ cao bị hôn mê trạng thái thực vật, gánh nặng cho gia đình xã hội Hạ thân nhiệt huy với đích 33°C kỹ thuật đưa nhiệt độ thể xuống mức 33°C thông qua catheter đặt vào lòng mạch máu, kết nối catheter với hệ thống máy hạ thân nhiệt Kỹ thuật áp dụng từ lâu giới để bảo vệ não cho bệnh nhân hôn mê sau ngừng tuần hoàn mang lại hiệu khả quan, giúp cải thiện tỉ lệ tử vong, cải thiện kết cục thần kinh cho người bệnh Kỹ thuật đưa vào khuyến cáo điều trị Hội tim mạch Hoa Kỳ, Hội Hồi sức Châu Âu với mức độ khuyến cáo cao Nghiên cứu áp dụng kỹ thuật hạ thân nhiệt huy đích 33°C cho bệnh nhân mê sau ngừng tuần hoàn bệnh viện Bạch Mai Nhằm hai mục tiêu: o Đánh giá kết điều trị hiệu bảo vệ não phương pháp hạ thân nhiệt huy với đích 33°C điều trị bệnh nhân mê sau ngừng tuần hồn o Nhận xét biến chứng phương pháp hạ thân nhiệt huy với đích 33°C - Đây nghiên cứu can thiệp, có nhóm đối chứng Tuyển chọn 136 bệnh nhân 68 bệnh nhân nhóm can thiệp bệnh nhân mê sau ngừng tuần hồn ngoại viện đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn lựa chọn, điều trị hạ thân nhiệt huy đích 33°C 68 bệnh nhân nhóm chứng lấy hồi cứu bệnh nhân ngừng tuần hoàn ngoại viện điều trị thường quy - Các bệnh nhân đủ tiêu chuẩn sau tuyển chọn vào nghiên cứu : o Bệnh nhân NTH ngoại viện rung thất, vô tâm thu hoạt động điện vô mạch hồi sinh tim phổi thành cơng, có tái lập tuần hồn tự nhiên o Bệnh nhân cịn mê, khơng đáp ứng hồn tồn theo lệnh (điểm Glasgow < 13 điểm) o Thời gian từ tái lập tuần hoàn tự nhiên đến tiến hành hạ thân nhiệt tối đa o Huyết áp trì (HA tối đa ≥ 90 mmHg HA trung bình ≥ 65 mmHg) o Tuổi ≥ 18 - Các bệnh nhân bị loại khỏi nghiên cứu có: o Hơn mê trước NTH nguyên nhân khác (quá liều thuốc an thần, gây nghiện, chấn thương sọ não, đột quỵ não) o Nhiễm khuẩn nặng, sốc nhiễm khuẩn o Phẫu thuật lớn vòng 14 ngày o Chảy máu nặng tiếp diễn lâm sàng o Rối loạn nhịp tim phức tạp chưa kiểm sốt o Có tiền sử bệnh lý đông máu (xuất huyết giảm tiểu cầu, Hemophilia, thiếu hụt yếu tố đông máu) o Hạ thân nhiệt tự nhiên (nhiệt độ trung tâm thể 35°C) o Phụ nữ có thai o Bệnh lý mạn tính giai đoạn cuối (ung thư giai đoạn cuối, HIV chuyển giai đoạn, bệnh nhân nằm chỗ > tháng, xơ gan Childpush C, suy thận mạn chạy thận chu kỳ) o Người nhà bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu Quyền lợi đối tượng tham gia nghiên cứu - Kỹ thuật hạ thân nhiệt huy đích 33°C kỹ thuật điều trị chứng minh có hiệu bảo vệ não, cải thiện tỉ lệ sống sót kết cục thần kinh tốt cho bệnh nhân, đưa vào khuyến cáo điều trị Hội tim mạch Hoa Kỳ, Hội Hồi sức Châu âu với mức độ khuyến cáo cao - Người bệnh tham gia vào nghiên cứu có quyền rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu, cam kết giữ kín thông tin cá nhân sức khỏe, quyền từ chối trả lời câu hỏi riêng tư Có quyền tư vấn chăm sóc sức khỏe suốt trình nghiên cứu Các nguy bất lợi người bệnh tham gia nghiên cứu - Trong thực kỹ thuật hạ thân nhiệt huy, gặp số biến chứng rối loạn nhịp tim, chảy máu, viêm phổi, phù phổi, nhiễm khuẩn nặng, suy thận, viêm tụy cấp, loét tỳ đè Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu lớn giới cho thấy biến chứng thường gặp nhóm điều trị thường quy với tỉ lệ tương đương, khơng khác biệt có ý nghĩa PHIẾU TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tơi, Họ tên………………………………………………………………………… Là đại diện hợp pháp bệnh nhân………………………………………………… Xác nhận • Tơi đọc thơng tin cung cấp nghiên cứu “Đánh giá hiệu bảo vệ não bệnh nhân hôn mê sau ngừng tuần hoàn phương pháp hạ thân nhiệt huy” Bản cung cấp thơng tin nghiên cứu Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu Tôi cán nghiên cứu giải thích rõ nghiên cứu thủ tục đăng ký tình nguyện tham gia vào nghiên cứu • Tơi có hội hỏi câu hỏi nghiên cứu tơi hài lịng với câu trả lời đưa • Tơi có thời gian hội để cân nhắc tham gia vào nghiên cứu • Tơi hiểu tơi có quyền tiếp cận với thơng tin mô tả Phiếu cung cấp thông tin nghiên cứu • Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm lý • Tơi đồng ý bác sỹ điều trị cho thân nhân thông báo việc tham gia nghiên cứu thân nhân tơi Đánh dấu vào thích hợp: Có: Khơng: Tơi nhận Bản thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên…………………………………………….Chữ ký………………………… Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên ……………………………………………… Chữ ký ……………………… Ngày tháng năm DANH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU TẠI TRUNG TÂM CẤP CỨU BỆNH VIỆN BẠCH MAI STT Họ tên Tuổi Ngày vào Ngày Mã lưu viện viện trữ (ICD) Vương Văn T 27 21/5/2017 25/5/2017 X20/151 Quách Văn C 36 26/5/2016 1/6/2016 I50/92 Nghiêm Thị O 64 9/3/2017 21/3/2017 D75/9 Ngơ Đức Hồng H 21 23/5/2016 1/6/2016 R40/147 Nguyễn Thị Vân T 31 11/10/2015 20/10/2015 G47/3 Bùi Hoàng A 32 11/3/2017 15/3/2017 R06/5 Lê Thị U 36 3/12/2017 8/12/2017 O05/263 Ngô Thuý H 42 15/2/2017 24/2/2017 R07/27 Nguyễn Hữu Tr 31 26/10/2017 8/11/2017 I52/470 10 Vũ Văn T 44 11/10/2018 16/10/2018 I46/306 11 Lê Sỹ H 28 8/6/2016 20/6/2016 R40/124 12 Nguyễn Liên H 65 13/11/2017 20/11/2017 A48/509 13 Nguyễn Văn L 27 17/11/2015 2/12/2015 Y86/1 14 Nguyễn Đình Th 35 2/9/2017 6/9/2017 I61/842 15 Trịnh Văn Th 63 7/4/2016 14/4/2016 R40/204 16 Lưu Văn Đ 52 26/4/2017 6/5/2017 J44/80 17 Nguyễn Văn H 60 25/8/2018 4/9/2018 I46/217 18 Nguyễn Phương Th 39 16/12/2018 21/12/2018 J44/309 19 Võ Kiều Thăng L 53 16/1/2019 23/1/2019 J44/31 20 Đỗ Văn B 34 4/9/2016 8/9/2016 I46/16 21 An Ngọc Đ 38 17/7/2017 25/7/2017 I50/68 22 Sầm Văn T 39 9/2/2017 20/2/2017 I44/22 23 Nguyễn Văn N 48 15/1/2018 22/1/2018 I46/14 24 Hoàng Văn C 25 16/2/2018 24/2/2018 I50/317 25 La Văn T 31 18/9/2017 3/10/2017 R07/583 26 Trần Thị Th 37 9/5/2018 21/5/2018 R10/895 27 Đỗ Đức Th 24 28/9/2016 3/10/2016 T78/23 28 Đỗ Quang T 51 20/4/2018 28/4/2018 R40/132 29 Đinh Văn H 35 15/1/2018 22/1/2018 I46/37 30 Nguyễn Như Th 73 11/8/2018 20/8/2018 I21/78 31 Đào Quang N 51 13/1/2018 17/1/2018 I46/13 32 Nguyễn Văn L 29 26/10/2018 13/11/2018 I46/303 33 Nguyễn Văn Đ 66 13/8/2018 19/8/2018 I46/192 34 Đỗ Xuân D 83 10/12/2016 25/12/2016 J44/253 35 Đặng Quý D 37 12/11/2018 20/11/2018 R57/3 36 Đặng Văn M 45 28/11/2017 7/12/2017 I52/535 37 Nguyễn Viết D 42 3/7/2017 17/7/2017 I21/1039 38 Nguyễn Văn L 53 28/4/2017 8/5/2017 R07/102 39 Nguyễn Văn L 45 5/5/2018 9/5/2018 I46/91 40 Ngơ Hồng T 25 13/5/2018 23/5/2018 I46/97 41 Đinh Văn V 31 20/9/2018 23/9/2018 I46/195 42 Phạm Văn H 39 17/8/2018 28/9/2018 J18/21 43 Phí Văn D 31 21/7/2016 25/7/2016 R40/190 44 Đàm Văn L 19 20/9/2018 25/9/2018 I46/213 45 Nguyễn Tiến V 30 5/9/2017 8/9/2017 R10/1461 46 Nguyễn Văn C 33 30/7/2018 9/8/2018 I41/3 47 Lê Văn H 54 15/4/2018 17/4/2018 I46/99 48 Vũ Mạnh H 37 7/1/2017 13/1/2017 I46/1 49 Phạm Nguyễn H 57 8/11/2017 28/11/2017 I21/2223 50 Nguyễn Xuân T 43 20/8/2017 22/8/2017 R07/370 51 Đỗ Trọng N 38 10/8/2017 18/8/2017 R40/192 52 Phạm Quang T 42 2/6/2017 7/6/2017 I50/37 53 Vu Ngoc L 71 3/8/2018 10/8/2018 I46/318 54 Dương Thị Phương L 30 11/11/2017 16/11/2017 I61/785 55 Đinh Thế K 40 23/8/2018 31/8/2018 J45/166 56 Trần Thị Thuý V 36 12/3/2018 16/3/2018 I46/25 57 Lưu Văn N 74 17/12/2017 19/12/2017 I61/774 58 Nguyễn Văn T 77 23/8/2016 25/8/2016 R40/208 59 Tạ Quang N 36 21/4/2018 15/5/2018 I49/678 60 Lưu Danh V 70 15/2/2017 21/2/2017 R07/80 61 Trần Quang L 43 1/1/2017 5/1/2017 I21/25 62 Vũ Văn K 33 22/11/2018 25/11/2018 A48/763 63 Nguyễn Tôn Tr 50 4/2/2018 13/2/2018 I46/100 64 Nguyễn Trọng L 51 15/8/2018 30/8/2018 I46/273 65 Trần Văn L 60 17/10/2016 22/10/2016 I21/72 66 Nguyễn Ngọc Th 68 2/3/2017 15/3/2017 I21/36 67 Nguyễn Thành G 41 31/10/2017 5/11/2017 I10/56 68 Phạm Cao D 51 18/4/2016 19/4/2016 R40/102 69 Nguyễn Văn T 42 23/9/2015 23/9/2015 R06/29 70 Lê Chí Cơng 32 15/9/2015 16/9/2015 R40/10 71 Nguyễn Thị Th 53 8/9/2015 9/9/2015 J15/47 72 Nguyễn Như N 65 18/7/2015 19/7/2015 R402/64 73 Cao Văn L 58 18/7/2015 18/7/2015 I46/28 74 Đoàn Cường B 66 9/7/2015 10/7/2015 J44/34 75 Ngô Xuân Th 53 9/7/2015 10/7/2015 I21/24 76 Vũ Bá P 37 22/5/2015 22/5/2015 R402/48 77 Nguyễn Thị T 47 12/5/2015 13/5/2015 R40/30 78 Phạm Thị Nh 81 12/5/2015 12/5/2015 R402/56 79 Đỗ Văn N 63 11/5/2015 14/5/2015 I210/754 80 Lò Thị T 76 19/5/2015 20/5/2015 R402/52 81 Hà Văn L 67 9/5/2015 25/5/2015 J44/480 82 Bùi Thị Th 85 7/5/2015 11/5/2015 R402/94 83 Nguyễn Văn P 22 30/4/2015 30/4/2015 I61/409 84 Bùi Văn C 32 17/4/2015 18/4/2015 R402/28 85 Quách Văn S 42 7/4/2015 7/4/2015 J15/378 86 Lê Văn A 49 2/4/2015 3/4/2015 I46/5 87 Vũ Thị N 41 29/3/2015 1/4/2015 R40/14 88 Phạm Đình L 49 8/3/2015 9/3/2015 R402/64 89 Phan Văn M 65 28/2/2015 2/3/2015 R402/81 90 Nguyễn Văn L 49 9/2/2015 9/2/2015 R40/41 91 Tô Xuân V 57 29/1/2015 31/1/2015 R40/31 92 Lê Thị P 63 11/1/2015 12/1/2015 R402/105 93 Lê Thị H 65 16/12/2014 18/12/2014 I46/28 94 Nguyễn Thị D 52 9/12/2014 9/12/2014 I21/70 95 Đỗ Thị M 86 7/12/2014 7/12/2014 I46/26 96 Bùi Anh Đ 24 27/11/2014 28/11/2014 I46/29 97 Nguyễn Thị T 71 8/10/2014 8/10/2014 I46/25 98 Lê Minh H 45 26/8/2014 30/8/2014 J45/45 99 Đỗ Thanh B 62 16/8/2014 16/8/2014 I46/19 100 Bùi Văn B 63 12/8/2014 13/8/2014 R40/20 101 Lê Duy H 48 19/7/2014 20/7/2014 E87/13 102 Võ Đình Q 63 15/7/2014 16/7/2014 J44/122 103 Huỳnh Quốc H 51 29/6/2014 29/6/2014 I46/13 104 Nguyễn Văn V 62 7/6/2014 10/6/2014 J44/96 105 Nguyễn Đình D 70 30/5/2014 1/6/2014 I46/27 106 Nguyễn Trọng K 45 10/5/2014 20/5/2014 I30/46 107 Dương Thị N 70 14/4/2014 15/4/2014 I46/7 108 Trần Thị Thanh N 35 2/4/2014 3/4/2014 T620/262 109 Vũ Thị Thúy A 25 31/3/2014 1/4/2014 R57/12 110 Nguyễn Văn B 60 16/2/2014 16/2/2014 R40/1 111 Nguyễn Duy H 60 14/2/2014 21/2/2014 R40/5 112 Nơng ĐìnhT 27 13/2/2014 7/3/2014 I46/1 113 Lê Thị T 39 9/2/2014 11/2/2014 R40/3 114 Lê Xuân C 76 4/2/2014 4/2/2014 R40/10 115 Nguyễn Văn H 41 28/1/2014 1/2/2014 J45/2 116 Phùng Viết D 65 26/1/2014 26/1/2014 J45/10 117 Phạm Văn V 69 19/1/2014 20/1/2014 J44/40 118 Đỗ Văn T 72 8/11/2013 9/11/2013 I46/27 119 Phạm Tuấn M 41 1/10/2013 10/10/2013 I46/24 120 Nguyễn Quang Đ 76 6/10/2013 8/10/2013 I46/30 121 Nguyễn Văn H 31 6/9/2013 25/9/2013 I46/35 122 Vũ Văn L 62 13/8/2013 22/8/2013 I46/32 123 Đặng Thị K 73 23/7/2013 30/7/2013 I46/7 124 Nguyễn Văn N 31 8/7/2013 8/7/2013 R40/11 125 Nguyễn Văn T 39 23/6/2013 25/6/2013 I46/20 126 Nguyễn Thị Đ 58 17/6/2013 18/6/2013 I46/12 127 Ngô Minh T 32 6/6/2013 6/6/2013 R40/12 128 Dương Thị T 62 5/6/2013 6/6/2013 I46/18 129 Nguyễn Văn T 48 2/6/2013 2/6/2013 R40/10 130 Nguyễn Văn T 65 18/4/2013 24/4/2013 I21/1066 131 Phạm Thị X 55 20/3/2013 4/4/2013 I46/6 132 Vũ Trần P 32 28/2/2013 8/3/2013 I10/269 133 Ngô Đàm S 75 18/2/2013 18/2/2013 R40/14 134 Đàm Thị C 53 10/2/2013 11/2/2013 R40/2 135 Lê Văn A 75 26/1/2013 8/2/2013 I21/402 136 Hoàng Duy H 64 20/1/2013 20/1/2013 I46/1 Ngày 30 tháng năm 2022 XÁC NHẬN CỦA BỘ PHẬN XÁC NHẬN CỦA PHÒNG KHTH LƯU TRỮ HỒ SƠ BỆNH VIỆN BẠCH MAI NCS Nguyễn Tuấn Đạt nghiên cứu 136 bệnh án có tên mã lưu trữ Người xác nhận ... ? ?Đánh giá hiệu bảo vệ não bệnh nhân hôn mê sau ngừng tuần hoàn phương pháp hạ thân nhiệt huy” Chúng tơi lựa chọn mức nhiệt độ đích 33°C nghiên cứu dựa sở sinh lý tác dụng bảo vệ não tốt hạ nhiệt. .. Cơ chế bảo vệ não hạ thân nhiệt huy sau ngừng tuần hồn Hình 1.4 Cơ chế bảo vệ não hạ thân nhiệt huy [51] Nhiều nghiên cứu động vật cho thấy hiệu bảo vệ não tiến hành hạ thân nhiệt huy thông qua...2.4.1 Tiêu chí đánh giá kết điều trị hiệu bảo vệ não phương pháp hạ thân nhiệt huy với đích 33°C điều trị bệnh nhân mê sau ngừng tuần hồn 48 2.4.2 Tiêu chí đánh giá số biến chứng