Đang tải... (xem toàn văn)
BỘ Y TẾ BỘ Y TẾ Số 14/2015/TT BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Hà Nội, ngày 25 tháng 06 năm 2015 THÔNG TƯ QUẢN LÝ THUỐC METHADONE Căn cứ Luật dược ngày 14 tháng 6 năm 200[.]
BỘ Y TẾ Số: 14/2015/TT-BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 25 tháng 06 năm 2015 THÔNG TƯ QUẢN LÝ THUỐC METHADONE Căn Luật dược ngày 14 tháng năm 2005; Căn Nghị định số 96/2012/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2012 Chính phủ quy định điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay thế; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quản lý thuốc Methadone Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định: Dự trù phân phối thuốc Methadone Vận chuyển, giao nhận bảo quản thuốc Methadone Kê đơn thuốc Methadone Cấp phát thuốc Methadone, chuyển tiếp điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc Methadone (sau gọi tắt chuyển tiếp điều trị) xử lý số tình đặc biệt Quản lý hồ sơ, sổ sách, báo cáo thuốc Methadone Điều Nguyên tắc áp dụng pháp luật Việc quản lý thuốc Methadone phải tuân thủ quy định Thông tư quy định văn quy phạm pháp luật khác quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trường hợp văn quy phạm pháp luật Bộ Y tế ban hành trước thời điểm Thông tư có hiệu lực thi hành mà có quy định khác Thông tư vấn đề áp dụng quy định Thơng tư Chương II DỰ TRÙ VÀ PHÂN PHỐI THUỐC METHADONE Điều Thẩm quyền phê duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone Bộ Y tế duyệt dự trù sử dụng thuốc Methadone từ nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế Bộ, ngành khơng có đơn vị đầu mối quản lý y tế Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt Sở Y tế) duyệt dự trù sử dụng thuốc Methadone từ nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế Cơ quan đầu mối quản lý y tế Bộ, ngành (sau gọi tắt Cơ quan đầu mối) duyệt dự trù sử dụng thuốc Methadone từ nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý Bộ, ngành Điều Quy trình lập dự trù, duyệt dự trù phân phối thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế Sở Y tế Trước ngày mùng 05 tháng 01, 4, tháng 10 năm trường hợp đột xuất, sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc Methadone (sau gọi tắt sở điều trị Methadone) lập dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này, bao gồm nhu cầu sử dụng thuốc người bệnh sở cấp phát thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý sở điều trị Methadone gửi Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau gọi tắt Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh) Trước ngày mùng 10 tháng lập dự trù, Trung tâm Phịng, chống HIV/AIDS tỉnh phải hồn thành việc tổng hợp gửi Sở Y tế bảng tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc Methadone quy định Khoản Điều theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Trước ngày 15 tháng lập dự trù, Sở Y tế phải hoàn thành: a) Duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone sở điều trị Methadone nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Duyệt dự trù lập thành 03 gửi sau: 01 gửi đơn vị phân phối, 01 gửi Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh 01 lưu Sở Y tế; b) Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc Methadone sở điều trị Methadone nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư gửi Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) để đề nghị duyệt dự trù Bản tổng hợp dự trù gửi sau: 01 gửi Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS), 01 gửi Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh 01 lưu Sở Y tế Trước ngày 20 tháng lập dự trù, Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) xem xét, phê duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone tỉnh nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Duyệt dự trù lập thành 04 bản: 01 gửi đơn vị phân phối, 01 gửi Sở Y tế, 01 gửi Trung tâm Phòn g, chống HIV/AIDS tỉnh 01 lưu Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) Căn vào duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone quan có thẩm quyền phê duyệt, đơn vị phân phối có trách nhiệm: a) Thống với sở điều trị Methadone số lượng thời gian giao thuốc cụ thể Việc giao thuốc phải thực trước ngày 30 tháng lập dự trù; b) Báo cáo quan có thẩm quyền phê duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone số lượng thời gian giao thuốc cụ thể Điều Quy trình lập dự trù, duyệt dự trù phân phối Methadone thuộc thẩm quyền quản lý Cơ quan đầu mối Trước ngày mùng 05 tháng 01, 4, tháng 10 năm trường hợp đột xuất, sở điều trị Methadone lập dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này, bao gồm nhu cầu thuốc người bệnh sở cấp phát thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý sở điều trị Methadone gửi Cơ quan đầu mối trước ngày mùng 05 tháng lập dự trù Trước ngày 10 tháng lập dự trù, Cơ quan đầu mối phê duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Metha done thuộc Bộ, ngành quản lý theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Dự trù lập thành 03 bản: 01 gửi đơn vị phân phối, 01 gửi sở điều trị Methadone 01 lưu Cơ quan đầu mối duyệt dự trù Căn vào dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone phê duyệt, đơn vị phân phối có trách nhiệm: a) Thống với sở điều trị Methadone số lượng thời gian giao thuốc cụ thể Việc giao thuốc phải thực trước ngày 30 tháng lập dự trù; b) Báo cáo Cơ quan đầu mối số lượng thời gian giao thuốc cụ thể Điều Quy trình lập kế hoạch sử dụng phân phối thuốc Methadone tới sở cấp phát thuốc Methadone Trước ngày 25 tháng trường hợp đột xuất, sở cấp phát thuốc Methadone lập báo cáo sử dụng dự trù thuốc Methadone theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư gửi sở điều trị Methadone Căn đề xuất sở cấp phát thuốc Methadone thực tế thuốc Methadone cấp có thẩm quyền phê duyệt, sở điều trị Methadone tổng hợp duyệt kế hoạch sử dụng thuốc Methadone sở cấp phát thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Dự trù lập thành 02 bản: 01 gửi sở cấp phát thuốc Methadone 01 lưu sở điều trị Methadone Cơ sở điều trị Methadone chuyển thuốc Methadone cho sở cấp phát thuốc Methadone với số lượng thuốc thời gian giao thuốc cụ thể Việc giao thuốc phải thực trước ngày 30 hàng tháng Điều Doanh nghiệp phân phối thuốc Methadone Các doanh nghiệp quy định Khoản Điều Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc (sau gọi tắt Thông tư số 19/2014/TT-BYT) Các doanh nghiệp Bộ trưởng Bộ Y tế cho phép sản xuất thuốc Methadone nước đáp ứng điều kiện thực hành tốt phân phối thuốc theo quy định Thông tư số 48/2011/TTBYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” Chương III VẬN CHUYỂN, GIAO NHẬN VÀ BẢO QUẢN THUỐC METHADONE Điều Vận chuyển thuốc Methadone Việc vận chuyển thuốc Methadone tới sở điều trị Methadone, sở cấp phát thuốc Methadone thực theo quy định Điều 13 Thông tư số 19/2014/TT-BYT Điều Giao nhận thuốc Methadone Ngoài việc tuân thủ quy định giao nhận thuốc quy định Điều 12 Thông tư số 19/2014/TT-BYT, việc giao nhận thuốc Methadone phải tuân thủ thêm quy định sau: Giao nhận thuốc Methadone đơn vị phân phối sở điều trị Methadone: a) Nhân viên vận chuyển thuốc đơn vị phân phối nhân viên quản lý kho thuốc sở điều trị Methadone thực việc giao, nhận thuốc Methadone lập biên giao nhận thuốc Methadone theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Biên giao nhận lập thành 05 bản: 01 lưu sở điều trị Methadone, 01 gửi Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, 01 lưu đơn vị phân phối, 01 gửi đơn vị chịu trách nhiệm toán thuốc Methadone 01 gửi quan có thẩm quyền phê duyệt dự trù thuốc Methadone; b) Nhân viên quản lý kho thuốc sở điều trị Methadone nhập thông tin thuốc Methadone giao nhận vào: - Sổ quản lý thuốc gây nghiện chung đơn vị trường hợp sở điều trị Methadone thuộc đơn vị có kho thuốc chung; - Sổ theo dõi kho thuốc Methadone sở điều trị Methadone lập theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư trường hợp sở điều trị Methadone độc lập có kho thuốc Methadone riêng Giao nhận thuốc Methadone sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone: a) Nhân viên vận chuyển sở điều trị Methadone nhân viên quản lý thuốc sở cấp phát thuốc Methadone tiến hành giao nhận, ký Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc Methadone ngày sở điều trị Methadone lập theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Nhân viên quản lý thuốc sở cấp phát thuốc Methadone nhập liệu vào Sổ theo dõi kho thuốc Methadone theo quy định Điểm b Khoản Điều Trường hợp phát dấu hiệu bất thường thuốc Methadone, việc xử lý bất thường thực theo quy định Khoản Điều 16 Thông tư Điều 10 Xuất, nhập thuốc Methadone ngày Việc xuất thuốc Methadone ngày sở điều trị Methadone thực sau: a) Nhân viên quản lý kho thuốc chuẩn bị số lượng thuốc Methadone phù hợp để xuất cho phận cấp phát thuốc; b) Việc xuất thuốc Methadone từ kho bảo quản cho phận cấp phát thuốc ngày phải đáp ứng yêu cầu sau: - Ghi chép đầy đủ thông tin vào Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc Methadone ngày; - Có đủ chữ ký người giữ chìa khóa tủ bảo quản thuốc Methadone; - Có xác nhận người phụ trách phận dược sở điều trị Methadone người người đứng đầu sở điều trị Methadone ủy quyền thực việc xác nhận giao thuốc Methadone từ kho bảo quản cho phận cấp phát thuốc Việc ủy quyền phải thực văn Người ủy quyền không ủy quyền lại cho người khác Việc xuất thuốc Methadone sở cấp phát thuốc Methadone thực sau: a) Nhân viên quản lý thuốc chuẩn bị số lượng thuốc Methadone phù hợp để xuất cho nhân viên cấp phát thuốc; b) Việc xuất thuốc Methadone phải đáp ứng yêu cầu sau: - Ghi chép đầy đủ thông tin vào sổ theo dõi xuất, nhập thuốc Methadone ngày; - Có đủ chữ ký người giữ chìa khóa tủ bảo quản thuốc Methadone; - Có xác nhận người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở cấp phát thuốc Methadone người người đứng đầu sở cấp phát thuốc Methadone ủy quyền thực việc xác nhận giao thuốc Methadone từ kho bảo quản cho phận cấp phát thuốc Việc ủy quyền phải thực văn Người ủy quyền không ủy quyền lại cho người khác Nhập lại thuốc Methadone ngày từ phòng cấp phát vào kho bảo quản: Nhân viên cấp phát thuốc kiểm tra lại lượng thuốc Methadone chưa sử dụng hết ngày bàn giao lại cho nhân viên quản lý kho thuốc để ghi chép vào Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc Methadone ngày theo quy định Điểm b Khoản Điểm b Khoản Điều Điều 11 Bảo quản thuốc Methadone Việc bảo quản thuốc Methadone sở điều trị Methadone thực theo quy định Khoản Điều 3, Khoản Điều 4, Khoản Điều Thông tư số 12/2015/TT-BYT ngày 28 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành số điều Nghị định số 96/2012/NĐCP ngày 15 tháng 11 năm 2012 Chính phủ quy định điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc thay (sau gọi tắt Thông tư số 12/2015/TT-BYT) Việc bảo quản thuốc Methadone sở cấp phát thuốc Methadone thực theo quy định Điều 6, Điều 7, Điều Thông tư số 12/2015/TT-BYT Chương III KÊ ĐƠN THUỐC METHADONE Điều 12 Điều kiện người kê đơn thuốc Methadone Người kê đơn thuốc Methadone phải đáp ứng điều kiện sau: Là bác sỹ có thời gian làm công tác khám bệnh, chữa bệnh từ 18 tháng trở lên Có giấy chứng nhận tập huấn điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc Methadone cấp sở đào tạo Bộ Y tế giao nhiệm vụ Điều 13 Kê đơn thuốc Methadone Bác sỹ kê đơn thuốc Methadone sau trực tiếp khám, đánh giá người bệnh; kê đơn thuốc vào bệnh án Đơn thuốc Methadone Mẫu đơn thuốc thực theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT ngày 01 tháng 02 năm 2008 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú (sau gọi tắt Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT) Kê đơn thuốc Methadone phải tuân thủ hướng dẫn chuyên môn quy định Quyết định số 3140/QĐ-BYT ngày 30 tháng năm 2010 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Hướng dẫn điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện thuốc Methadone (sau gọi tắt Quyết định số 3140/QĐ-BYT) quy định sau: a) Đối với người bệnh giai đoạn dò liều: Bác sỹ kê đơn thuốc Methadone ngày; b) Đối với người bệnh giai đoạn điều chỉnh liều: Bác sỹ kê đơn thuốc sau từ 03 đến 05 ngày điều trị tùy theo tình trạng người bệnh phải ghi rõ ngày bắt đầu, ngày kết thúc đợt điều chỉnh liều; c) Đối với người bệnh giai đoạn điều trị trì: Thời gian lần định thuốc Methadone không vượt (01) tháng phải ghi rõ ngày bắt đầu, ngày kết thúc đợt điều trị; d) Đối với người bệnh giai đoạn giảm liều tiến tới ngừng điều trị: Thời gian lần định thuốc Methadone hai (02) tuần phải ghi rõ ngày bắt đầu, ngày kết thúc đợt điều trị; đ) Đối với người bệnh giai đoạn điều trị trì phải nằm điều trị nội trú sở khám, chữa bệnh không cung cấp dịch vụ điều trị Methadone phải nằm nhà đến sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone để uống ngày: Thời gian lần định thuốc Methadone không vượt bảy (07) ngày phải ghi rõ ngày bắt đầu, ngày kết thúc đợt điều trị Chương V CẤP PHÁT THUỐC METHADONE, CHUYỂN TIẾP ĐIỀU TRỊ VÀ XỬ LÝ MỘT SỐ TÌNH HUỐNG ĐẶC BIỆT Điều 14 Cấp phát thuốc Methadone Khi cấp phát thuốc sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone, nhân viên cấp phát thuốc Methadone có trách nhiệm: a) Cấp phát liều cho người bệnh theo định bác sỹ đơn thuốc Trường hợp người bệnh giai đoạn dò liều, nhân viên cấp phát thuốc phối hợp với bác sỹ cán hành theo dõi người bệnh vòng từ ba (03) đến bốn (04) sau uống liều thuốc Methadone đầu tiên; b) Quan sát người bệnh uống thuốc để bảo đảm người bệnh uống hết thuốc Methadone trước khỏi sở; c) Ghi chép việc sử dụng thuốc Methadone người bệnh vào sổ theo dõi phát thuốc Methadone ngày lập theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Phiếu theo dõi người bệnh điều trị thuốc Methadone lập theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư (sau gọi tắt Phiếu theo dõi điều trị Methadone); d) Tuân thủ nguyên tắc bảo mật thông tin người bệnh Khi nhận thuốc Methadone sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone, người bệnh có trách nhiệm: a) Uống hết thuốc Methadone trước có mặt nhân viên y tế; b) Ký nhận uống thuốc vào Phiếu theo dõi điều trị Methadone; c) Tuân thủ hướng dẫn nhân viên y tế Điều 15 Chuyển tiếp điều trị Việc chuyển tiếp điều trị thực theo quy định Điều 19 Thông tư số 12/2015/TT-BYT Trường hợp người bệnh phải nằm điều trị nội trú sở khám bệnh, chữa bệnh kh ông cung cấp dịch vụ điều trị Methadone địa bàn với sở điều trị Methadone mà người bệnh điều trị: a) Người bệnh làm đơn đề nghị uống thuốc Methadone sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư gửi sở điều trị Methadone; b) Bác sỹ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xác nhận vào đơn đề nghị uống thuốc Methadone người bệnh, xác nhận thơng tin bệnh nhân khơng có chống định sử dụng thuốc Methadone Đối với trường hợp bệnh lý đặc biệt cần hội chẩn tổ chức hội chẩn theo quy định Điều 56 Luật khám bệnh, chữa bệnh; c) Căn đơn đề nghị uống thuốc Methadone xác nhận khơng có chống định sử dụng thuốc Methadone bác sỹ sở khám bệnh, chữa bệnh, bác sỹ sở điều trị Methadone kê đơn thuốc Methadone cho người bệnh theo quy định Điểm đ Khoản Điều 13 Thông tư này; d) Căn đơn thuốc bác sỹ điều trị, nhân viên cấp phát thuốc sở điều trị Methadone có trách nhiệm: - Giao đủ số lượng thuốc Methadone sử dụng (01) ngày Phiếu theo dõi điều trị Methadone người bệnh cho nhân viên y tế người đứng đầu sở điều trị Methadone giao nhiệm vụ chuyển thuốc (sau gọi tắt người giao thuốc Methadone) để chuyển thuốc Methadone tới sở khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh; - Ghi chép việc sử dụng thuốc người bệnh vào Sổ theo dõi phát thuốc Methadone ngày; đ) Người giao thuốc Methadone có trách nhiệm mang giấy tờ sau chuyển thuốc Methadone cho người bệnh: - Giấy giới thiệu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone; - Đơn thuốc Methadone; - Phiếu theo dõi điều trị Methadone người bệnh e) Người giao thuốc trực dõi việc uống thuốc Methadone người bệnh ký vào Phiếu theo dõi điều trị Methadone người bệnh; g) Sau người bệnh kết thúc trình điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh, sở điều trị Methadone tiếp tục điều trị cho người bệnh theo quy định hành Trường hợp người bệnh phải nằm điều trị nội trú sở khám bệnh, chữa bệnh không cung cấp dịch vụ điều trị Methadone không địa bàn với sở điều trị Methadone mà người bệnh điều trị: a) Người bệnh nộp đơn đề nghị uống thuốc Methadone sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Điểm a Khoản Điều này; b) Cơ sở điều trị Methadone nơi người bệnh điều trị tiến hành thủ tục chuyển gửi người bệnh theo quy định Điều 19 Thông tư số 12/2015/TT-BYT tới sở điều trị Methadone gần với sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Cơ sở điều trị Methadone nơi người bệnh chuyển gửi thực việc cấp phát thuốc Methadone cho người bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Điểm b, c, d, đ Điểm e Khoản Điều này; d) Sau người bệnh kết thúc trình điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh, sở điều trị Methadone nơi người bệnh điều trị trước vào sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp tục điều trị cho người bệnh theo quy định hành Trường hợp người bệnh nhà, đến sở điều trị Methadone để uống thuốc Methadone ngày: a) Người bệnh làm Đơn đề nghị cấp thuốc Methadone nhà theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư gửi sở điều trị Methadone; b) Trường hợp sở điều trị Methadone có đủ người thực việc chuyển thuốc Methadone cho người bệnh tiến hành xác minh tình trạng sức khỏe người bệnh để định việc cấp phát thuốc Methadone cho người bệnh nhà; c) Trường hợp người bệnh chống định, bác sỹ điều trị kê đơn thuốc Methadone cho người bệnh theo quy định Điểm đ Khoản Điều 13 Thông tư này; d) Căn đơn thuốc bác sỹ điều trị, nhân viên cấp phát thuốc sở điều trị Methadone có trách nhiệm thực quy định Điểm d Khoản Điều này; đ) Người giao thuốc Methadone có trách nhiệm mang giấy tờ quy định Điểm đ Khoản Điều chuyển thuốc Methadone cho người bệnh; e) Người giao thuốc trực tiếp chuyển thuốc Methadone theo dõi việc uống thuốc Methadone người bệnh, ký vào Phiếu theo dõi điều trị Methadone người bệnh; g) Sau người bệnh kết thúc trình điều trị nhà, sở điều trị Methadone tiếp tục điều trị cho người bệnh theo quy định hành Điều 16 Xử lý thuốc Methadone đổ, vỡ, hỏng, khơng bảo đảm chất lượng q trình tiếp nhận, bảo quản phân phối Trường hợp phát thuốc bị ướt, thuốc bị niêm phong, thuốc bị nhãn, thuốc bị sai nhãn, thuốc bị rách nhân, thừa thuốc, thiếu thuốc, thuốc bị hỏng, chai thuốc bị nứt, vỡ, chai thuốc khơng đủ thể tích sở điều trị Methadone tiếp nhận thuốc từ đơn vị phân phối, sở cấp phát thuốc Methadone tiếp nhận thuốc từ sở điều trị Methadone, việc xử lý bất thường thực sau: a) Giữ nguyên trạng thuốc; b) Lập biên xác nhận tình trạng bất thường theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Biên có chữ ký xác nhận người giao thuốc, người nhận thuốc, lãnh đạo đơn vị nhận thuốc đóng dấu Biên lập thành 02 bản: 01 lưu đơn vị nhận thuốc 01 gửi đơn vị giao thuốc; c) Trả thuốc kho đơn vị giao thuốc Thủ kho đơn vị giao thuốc kết hợp với cán có liên quan kiểm kê số lượng, niêm phong hàng hóa trước nhập kho, đồng thời cập nhật vào thẻ kho thuốc phẩm chất, bảo quản kho thuốc gây nghiện tiến hành việc xử lý thuốc phẩm chất theo quy định hành quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trường hợp phát thuốc bị ướt, thuốc bị niêm phong, thuốc bị nh ãn, thuốc bị sai nhãn, thuốc bị rách nhãn, thừa thuốc, thiếu thuốc, thuốc bị hỏng, chai thuốc bị nứt, vỡ, chai thuốc khơng đủ thể tích kho sở điều trị Methadone kho sở cấp phát thuốc Methadone, việc xử lý bất thường thực sau: a) Xác định nguyên nhân; b) Lập biên xác nhận tình trạng bất thường theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thơng tư Biên có chữ ký xác nhận 02 nhân viên cấp phát thuốc, người đứng đầu sở điều trị Methadone người đứng đầu sở cấp phát thuốc Methadone đóng dấu Biên lập thành 02 bản, 01 lưu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone 01 gửi cho đơn vị phân phối; c) Trả thuốc kho đơn vị phân phối kỳ phân phối thuốc Methadone Thủ kho kết hợp với cán có liên quan kiểm kê số lượng, niêm phong hàng hóa trước nhập kho, đồng thời cập nhật vào thẻ kho thuốc phẩm chất, bảo quản kho thuốc gây nghiện tiến hành việc xử lý thuốc phẩm chất theo quy định hành quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Trường hợp phát chìa khóa kho nghi ngờ an toàn kho thuốc sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone, việc xử lý bất thường thực sau: a) Người phát việc báo cáo cho người đứng đầu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone; b) Lập biên xác nhận tình trạng bất thường theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thơng tư Biên có chữ ký xác nhận người phát việc, 01 nhân viên cấp phát thuốc, người đứng đầu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone đóng dấu Biên lập thành 01 lưu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone Trường hợp phát hư hao thuốc Methadone sau ngày cấp phát cho người bệnh, việc xử lý bất thường thực sau: a) Nhân viên cấp phát thuốc báo cáo cho người đứng đầu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone; b) Lập biên xác nhận hư hao thuốc Methadone theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Biên có chữ ký xác nhận 02 nhân viên cấp phát thuốc, người đứng đầu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone đóng dấu Biên lập thành 01 lưu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Metha done Cơ sở điều trị Methadone, sở cấp phát thuốc Methadone tổng hợp số lượng thuốc Methadone hư hao tháng đưa số liệu vào báo cáo tình hình tồn kho sử dụng thuốc Methadone hàng tháng gửi Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh Cơ quan đầu mối để tổng hợp Trường hợp thuốc Methadone bị đổ trình cấp phát cho người bệnh, việc xử lý bất thường thực sau: a) Xác định nguyên nhân xảy tình trạng đổ thuốc Methadone; b) Lập Biên xác định trạng thuốc bị đổ theo mẫu lập theo quy định Phụ lục 10 ban hành kèm theo Thơng tư Biên có chữ ký xác nhận 02 nhân viên cấp phát thuốc, người bệnh người đứng đầu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone đóng dấu Biên lập thành 01 lưu sở điều trị Methadone sở cấp phát thuốc Methadone; c) Cấp phát liều thuốc Methadone bổ sung cho người bệnh ghi chép thông tin liều thuốc Methadone cấp phát bổ sung vào sổ theo dõi phát thuốc Methadone hàng ngày Chương VI QUẢN LÝ HỒ SƠ, SỔ SÁCH, BÁO CÁO THUỐC METHADONE Điều 17 Lưu giữ hồ sơ, sổ sách Việc lưu đơn thuốc thực theo quy định Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT Việc lưu trữ hồ sơ, sổ sách liên quan đến công tác quản lý thuốc Methadone theo quy định Khoản Khoản Điều 18 Thông tư số 19/2014/TT-BYT Điều 18 Chế độ báo cáo Báo cáo tình hình tồn kho, sử dụng hàng tháng, tháng hàng năm sở điều trị Methadone thực theo quy định Điểm a Khoản Điều 19 Thông tư số 19/2014/TT-BYT Sở Y tế tỉnh báo cáo tình hình sử dụng thuốc Methadone hàng năm địa phương theo quy định Điểm d Khoản Điều 19 Thông tư số 19/2014/11-BYT Cơ quan đầu mối báo cáo tình hình sử dụng thuốc Methadone hàng năm Bộ, ngành quản lý theo quy định Điểm d Khoản Điều 19 Thông tư số 19/2014/TT-BYT Báo cáo nhầm lẫn, thất thốt, có nghi ngờ thất thuốc Methadone thực theo quy định Khoản Điều 19 Thông tư số 19/2014/TT-BYT Báo cáo quy định Khoản 1, 2, Khoản Điều gửi đồng thời Cục Phòng, chống HIV/AIDS Cục Quản lý dược - Bộ Y tế Chương VII ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 19 Điều khoản tham chiếu Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư bị thay sửa đổi, bổ sung thực theo văn thay văn sửa đổi, bổ sung Điều 20 Điều khoản thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng năm 2015 Trong q trình thực hiện, có vướng mắc, đề nghị phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) để xem xét, giải quyết./ Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ (Vụ KGVX, Phịng Cơng báo, Cổng TTĐTCP); - Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL); - Các Bộ, quan ngang Bộ; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Các Thứ trưởng (để phối hợp đạo thực hiện); - Các Cục, Vụ, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ, Tổng cục thuộc Bộ Y tế; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế Bộ, ngành; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, AIDS, PC (02b) KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thanh Long Mẫu số Phụ lục BIỂU MẪU BÁO CÁO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE DÀNH CHO CƠ SỞ CẤP PHÁT THUỐC (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) BÁO CÁO TÌNH HÌNH SỬ DỤNG, TỒN KHO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE (từ ngày tháng … đến ngày tháng … ) Cơ sở cấp phát thuốc …… , quận/huyện/thị xã/thành phố ………, tỉnh/thành phố ……………… Địa chỉ: …………………………………………………………………………………………………… Ngày hoàn thành báo cáo (ngày cuối tháng báo cáo) ………………………………… Số Tổng số lượng Tên Số lượng Số người Số Số người Số lượng thuốc, tồn kho kỳ lượng Số bệnh Đơn Tổng lượng lượng Tồn kho bệnh dự dự trù nồng độ, trước nhập lượng vị tính số xuất hao cuối kỳ kiến tăng cho kỳ hàm chuyển dư thừa tham kỳ hụt thêm tới lượng sang kỳ gia điều kỳ trị tới (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) ………… Nơi - ……… Người lập báo cáo (ký ghi rõ họ tên) nhận: ……… Lãnh đạo Cơ sở cấp phát thuốc (ký ghi rõ họ tên) ……… , ngày… tháng… năm 20… Thủ trưởng đơn vị quản lý trực tiếp (ký ghi rõ họ tên) Mẫu số Phụ lục BIỂU MẪU BÁO CÁO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE DÀNH CHO CƠ SỞ CẤP ĐIỀU TRỊ (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) BÁO CÁO TÌNH HÌNH SỬ DỤNG, TỒN KHO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE (từ ngày tháng … đến ngày tháng … ) Cơ sở điều trị Methadone ……………… …………………………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………………………………………………… Quận/huyện/thị xã/thành phố……………………… Tỉnh/thành phố ……………………… Số Tổng số lượng Tên Số lượng Số Số Số Số người người Số lượng thuốc, tồn kho lượng lượng Tên Đơn vị Tổng lượng lượng Tồn kho bệnh bệnh dự dự trù nồng kỳ trước nhập xuất đơn vị tính số hao dư cuối kỳ kiến tăng cho kỳ độ, hàm chuyển trong hụt thừa tham gia thêm tới lượng sang kỳ kỳ điều trị kỳ tới (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) ……… ……… ……… ……… Tổng số Nơi nhận: Người lập báo cáo (ký ghi rõ họ tên) Lãnh đạo sở điều trị (ký ghi rõ họ tên) Thủ trưởng đơn vị quản lý trực tiếp (ký ghi rõ họ tên) Mẫu số Phụ lục BIỂU MẪU BÁO CÁO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE DÀNH CHO TUYẾN TỈNH, THÀNH PHỐ/CƠ QUAN ĐẦU MỐI (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) TÊN ĐƠN VỊ …………………………………………… BÁO CÁO TÌNH HÌNH SỬ DỤNG, TỒN KHO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE (từ ngày tháng … đến ngày tháng … ) Ngày hoàn thành báo cáo (ngày cuối tháng báo cáo)…………………………… Số Tên lượng Số Số thuốc, Số Số Tồn tồn kho lượng lượng Tên nồng Đơn Tổng lượng lượng kho kỳ nhập xuất đơn vị độ, vị tính số hao dư cuối trước trong hàm hụt thừa kỳ chuyển kỳ kỳ lượng sang (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) ……… ……… Tổng số Nơi nhận: - ……… - ……… Người lập báo cáo (ký ghi rõ họ tên) Số lượng Tổng số người Số người bệnh dự lượng bệnh kiến tăng dự trù thêm cho kỳ tham gia kỳ tới điều trị tới (11) (12) (13) Số lượng duyệt dự trù (14) Số………… ngày…………………………………………………………… - Duyệt dự trù gồm trang khoản ) - Bản dự trù có giá trị kể từ ngày ký ban hành đến hết ngày……………… Lãnh đạo TTPC HIV/AIDS tỉnh* (ký ghi rõ họ tên) Cơ quan duyệt dự trù (ký ghi rõ họ tên) Ghi chú: (*) Chỉ áp dụng quy trình duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế Sở Y tế Mẫu số Phụ lục BIỂU MẪU DUYỆT DỰ TRÙ THUỐC METHADONE (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) DUYỆT DỰ TRÙ THUỐC METHADONE Tỉnh, Cơ sở Tổng số Liều Số BN dự Liều trung Số thành điều trị bệnh nhân trung kiến tăng bình dự lượng phố điều bình kỳ kiến phát trị (mg/ml) tới (mg/ml) kỳ Lượng thuốc tồn đến cuối kỳ Số thuốc Số Số lượng dự kiến sử thuốc thuốc dụng Sở Y tế chuyển kỳ duyệt kỳ (1) (2) Tỉnh A ……… Tỉnh B ……… ……… ……… Tổng cộng Nơi nhận: - …….; - ……….; - Lưu: …… (3) (4) (5) Người lập bảng (ký ghi rõ họ tên) (6) trước (lít) (7) trước (lít) (8) Lãnh đạo Phòng Can thiệp giảm tác hại (ký ghi rõ họ tên) (lít) (lít) tới (lít) (9) (10) (11) Thủ trưởng đơn vị (ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) Phụ lục MẪU BIÊN BẢN GIAO NHẬN THUỐC METHADONE (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) BIÊN BẢN GIAO NHẬN THUỐC METHADONE Số BBGN: ……………… Căn chuyển thuốc: công văn số…… ngày tháng năm Cục PC HIV/AIDS/Sở Y tế/Cơ quan đầu mối Đơn vị nhận hàng: …………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………… Người liên hệ: …………………………………………………… Người nhận hàng: ……………………………………………… Đơn vị giao hàng: …………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………… Người làm đơn: ………………………………………………… Tên Nhà Thành Quy Đơn vị Số Đơn giá Lơ sản Hạn biệt sản tiền cách tính lượng (VNĐ) xuất dùng dược xuất (VNĐ) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) Nguồn thuốc:……………………………………………………………………… STT Tên thuốc Đơn hàng (12) Tổng cộng ……, ngày… tháng… năm… BÊN GIAO HÀNG Người vận Thủ kho Thủ trưởng chuyển xuất đơn vị (ký ghi rõ (ký ghi rõ (ký tên đóng họ tên) họ tên) dấu) ……, ngày… tháng… năm… BÊN NHẬN HÀNG Người nhận Thủ trưởng đơn vị (ký ghi rõ họ (ký tên đóng dấu) tên) Phụ lục MẪU SỔ THEO DÕI KHO THUỐC METHADONE (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ SỞ Y TẾ ……………1…………… Cơ sở ……………2…………… SỔ THEO DÕI KHO THUỐC METHADONE (Từ … /… /…… đến … /… /…… ) Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng: …………………………… Đơn vị tính: …………………………… Chữ ký Số dược Số Số Tổng số thuốc sỹ phụ Số Tổng số Tổng số Chữ biên Ngày lượng Lô Methadone hết trách kho ký Hạn tồn Methadone Methadone Tháng nhập nhập sản sử dụng hạn thuốc trưởng dùng đầu có cịn lại giao thuốc xuất trong tháng tháng cuối tháng CSĐT Họ nhận tháng tháng tháng Chữ tới ký tên (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) Cân đối tồn kho Tổng cuối trang _ Ghi rõ tỉnh, thành phố Ghi rõ tên Cơ sở điều trị tên Cơ sở cấp phát thuốc Phụ lục MẪU SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP THUỐC METHADONE HÀNG NGÀY (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ SỞ Y TẾ ………………………… Cơ sở …………………………… SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP THUỐC METHADONE HÀNG NGÀY (Từ … /… /…… đến … /… /…… ) Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng: …………………………… Đơn vị tính: …………………………… Số Số Số Số Tên Tên lượng lượng lượng lượng người người cấp hao Ngày xuất nhập giao nhận phát hụt đầu cuối thuốc thuốc trong ngày ngày (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) Số lượng dư thừa ngày (8) Chữ ký Chữ ký Lý người giao người nhận hao thuốc thuốc hụt, dư Đầu Cuối Đầu Cuối thừa ngày ngày (9) (10) (11) (12) Chữ ký người kiểm tra Đầu Cuối (13) Tổng số Phụ lục MẪU SỔ THEO DÕI PHÁT THUỐC METHADONE HÀNG NGÀY (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ SỞ Y TẾ ………………………… Cơ sở …………………………… SỔ THEO DÕI PHÁT THUỐC METHADONE HÀNG NGÀY (Từ … /… /…… đến … /… /…… ) Sổ phát thuốc Methadone dạng dung dịch 10mg/ml Cơ sở …………………………………………… Tháng ……………… Năm …………………… Tên bệnh nhân Mã số bệnh nhân Nam Nữ 24 25 10 11 12 13 14 15 27 28 29 30 31 Tổng cộng (ml) Sổ phát thuốc Methadone dạng dung dịch 10mg/ml Cơ sở …………………………………………… Tháng ……………… Năm …………………… Tên bệnh nhân Mã số bệnh nhân Nam Nữ 16 17 18 19 20 21 22 23 26 Tổng cộng (ml) Phụ lục MẪU PHIẾU THEO DÕI ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC METHADONE (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) Ảnh 3x4 HỌ VÀ TÊN: ĐỊA CHỈ: ĐIỆN THOẠI: THÁNG: NĂM: Ngày mg ml 10 11 12 13 14 15 Ghi chú: Bệnh nhân KÝ NHẬN Người phát PHIẾU THEO DÕI ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC METHADONE NGÀY SINH: CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ: GIỚI: NGÀY BẮT ĐẦU ĐIỀU TRỊ: MÃ SỐ BỆNH NHÂN: DẠNG THUỐC METHADONE SỬ DỤNG: THÁNG: NĂM: KÝ NHẬN Người phát Ngày mg ml Bệnh nhân Người phát 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Người phát Mẫu số Phụ lục MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ UỐNG THUỐC METHADONE TẠI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc …….1……., ngày… tháng… năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Uống thuốc Methadone sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: …………2…………… Tên tơi là: …………………………………………… Giới tính: Sinh ngày: ……………………………………… Nơi đăng ký thường trú: ………………………………………3 Nơi tại: ………………………………………4 Số CMND: ………………………… cấp ngày: ……./……./…… tại: Tôi tham gia điều trị Methadone ………………………5 Hiện phải điều trị …… 6……… nên đến uống thuốc hàng ngày theo quy định Do vậy, làm Đơn đề nghị cho phép phép nhận thuốc uống thuốc ………… 7……………………… Tôi xin cam kết: Sử dụng thuốc theo định bác sỹ Hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin nêu đơn Người bệnh (Ký ghi rõ họ tên) Xác nhận sở khám, chữa bệnh (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) Xác nhận bệnh nhân có tên nằm điều trị nội trú sở khám bệnh, chữa bệnh Xác nhận bệnh nhân khơng có chống định sử dụng thuốc Methadone để điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện _ Địa danh Tên sở điều trị Methadone Nơi đăng ký thường trú người bệnh theo hộ Nơi cư trú người bệnh Ghi rõ tên địa sở điều trị Methadone Ghi rõ tên địa bệnh viện nơi điều trị bệnh Ghi rõ tên địa bệnh viện nơi điều trị bệnh Mẫu số Phụ lục MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐƯỢC CẤP THUỐC METHADONE TẠI NHÀ (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc …….1……., ngày… tháng… năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Được cấp thuốc Methadone nhà Kính gửi: …………2…………… Tên tơi là: …………………………………………… Giới tính: Sinh ngày: ……………………………………… Nơi đăng ký thường trú: ………………………………………3 Nơi tại: ………………………………………4 Số CMND: ………………………… cấp ngày: ……./……./…… tại: Tôi tham gia điều trị Methadone ………………………5 Hiện phải điều trị bệnh nhà nên đến uống thuốc hàng ngày theo quy định Do vậy, làm Đơn đề nghị cho phép phép nhận thuốc uống thuốc ………… 6……………………… Tôi xin cam kết: Sử dụng thuốc theo định bác sỹ Hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin nêu đơn Người bệnh (Ký ghi rõ họ tên) _ Địa danh Cơ sở điều trị Methadone xác nhận Tên sở điều trị Methadone Nơi đăng ký thường trú người bệnh theo hộ Nơi cư trú người bệnh Ghi rõ tên địa sở điều trị Methadone Ghi rõ tên địa nơi người bệnh cư trú Phụ lục MẪU BIÊN BẢN XÁC NHẬN TÌNH TRẠNG BẤT THƯỜNG (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc …….1……., ngày… tháng… năm 20… BIÊN BẢN Xác nhận tình trạng bất thường liên quan đến thuốc Methadone Thời gian: Địa điểm: Người lập biên bản: ………………………… , chức danh: Trong trình ……… tiếp nhận, kiểm tra, phát thuốc số bất thường có liên quan đến thuốc Methadone ……., cụ thể sau: XÁC NHẬN CỦA CÁC BÊN THAM GIA LẬP BIÊN BẢN Nơi nhận: - …………; - …………; - Lưu: …… _ Ghi rõ tên địa danh nơi xảy tình trạng bất thường Phụ lục MẪU BIÊN BẢN XÁC NHẬN HƯ HAO THUỐC METHADONE (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc …….1……., ngày… tháng… năm 20… BIÊN BẢN Xác nhận hư hao thuốc Methadone Cơ sở điều trị, Cơ sở cấp phát thuốc Thời gian: Địa điểm: Người lập biên bản: ………………………………., chức danh: Trong trình kiểm kê thuốc Methadone cấp phát ngày……, phát hư hao thuốc Methadone Nguyên nhân hư hao thuốc ……… Biên lập vào hồi …… giờ, ngày ………… XÁC NHẬN CỦA CÁC BÊN THAM GIA LẬP BIÊN BẢN Nơi nhận: - …………; - …………; - Lưu: …… _ Ghi rõ tên địa danh nơi xảy tình trạng hư hao thuốc Methadone Phụ lục 10 MẪU BIÊN BẢN XÁC ĐỊNH HIỆN TRẠNG THUỐC METHADONE BỊ ĐỔ (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc …….1……., ngày… tháng… năm 20… BIÊN BẢN Xác định trạng thuốc Methadone bị đổ Thời gian: Địa điểm: Người lập biên bản: ………………………………., chức danh: Vào hồi …… giờ, ngày…… , Ông/bà…… thực việc cấp phát thuốc Methadone cho Ông/bà…… với liều Methadone …… mg, nhiên, do…… thuốc Methadone bị đổ Trước chứng kiến Ơng/bà có tên đây, bác sỹ điều trị khám, tư vấn cho bệnh nhân Ông/bà…… cấp lại thuốc Methadone cho người bệnh theo liều bác sỹ định cho người bệnh …… mg Người bệnh thực việc uống lại thuốc Methadone trước chứng kiến thành viên tham gia lập biên Biên lập vào hồi …… giờ, ngày ………… XÁC NHẬN CỦA CÁC BÊN THAM GIA LẬP BIÊN BẢN Nơi nhận: - …………; - …………; - Lưu: …… _ Ghi rõ tên địa danh nơi xảy tình trạng đổ thuốc Methadone ... HÀNG NG? ?Y (Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ng? ?y 25 tháng năm 2015 Bộ trưởng Bộ Y tế) BỘ Y TẾ SỞ Y TẾ ………………………… Cơ sở …………………………… SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP THUỐC METHADONE HÀNG NG? ?Y (Từ... lưu Sở Y tế Trước ng? ?y 20 tháng lập dự trù, Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) xem xét, phê duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone tỉnh nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế theo... thành phố trực thuộc TW; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế Bộ, ngành; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, AIDS, PC (02b) KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thanh Long Mẫu số Phụ lục BIỂU MẪU BÁO CÁO