Thủ tục Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền Sở Y tế Trình tự thực hiện: Bước Tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ Sở Y tế (bộ phận cửa) Bước Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến Sở Y tế, Sở Y tế có văn đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung Thời gian để tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa 90 ngày kể từ ngày nhận văn thông báo sửa đổi, bổ sung Sở Y tế Quá thời hạn hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị Bước Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến Sở Y tế, Sở Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải trả lời văn nêu rõ lý không cấp Bước Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức kiện: a) Trước tiến hành việc quảng cáo 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế quan có thẩm quyền Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức kiện phải có văn thơng báo hình thức, thời gian địa điểm quảng cáo kèm theo giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo kịch quảng cáo duyệt cho Sở Y tế để tra, kiểm tra trường hợp cần thiết; b) Trường hợp có thay đổi địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức kiện so với nội dung ghi giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thơng báo tới Sở Y tế Bước Trả kết vào ngày làm việc tuần theo thời gian hẹn phiếu tiếp nhận Cách thức thực hiện: Gửi qua đường bưu điện nộp trực tiếp Sở Y tế (bộ phận cửa) Thành phần, số lượng hồ sơ * Thành phần hồ sơ bao gồm: 1) Văn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TTBYT); 2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh doanh nghiệp giấy phép thành lập văn phòng đại diện thương nhân nước ngoài; 3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo: - Nếu quảng cáo báo nói, báo hình phải có 01 ghi nội dung quảng cáo dự kiến đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 kịch dự kiến quảng cáo, miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc; - Nếu quảng cáo phương tiện quảng cáo báo nói, báo hình phải có 03 ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo; - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức kiện: Ngoài tài liệu quy định điểm phải có tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng chương trình quan có thẩm quyền phê duyệt hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa cụ thể); nội dung báo cáo tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chun mơn báo cáo viên (Báo cáo viên phải có cấp chun mơn y phù hợp) 4) Mẫu nhãn sản phẩm mẫu nhãn sản phẩm quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải quan y tế có thẩm quyền duyệt 5) Các yêu cầu khác hồ sơ: a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị ủy quyền phải có giấy tờ sau đây: - Văn ủy quyền hợp lệ; - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện thương nhân nước đơn vị ủy quyền b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin nội dung quảng cáo: - Các tài liệu tiếng Anh phải dịch tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc tiếng Anh Bản dịch tiếng Việt phải đóng dấu xác nhận đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo; - Các tài liệu tiếng nước ngồi khơng phải tiếng Anh phải dịch tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc tiếng nước Bản dịch tiếng Việt phải công chứng theo quy định pháp luật c) Các giấy tờ hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải hiệu lực, chứng thực có đóng dấu đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo Các tài liệu hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo; d) Mẫu nội dung quảng cáo trình bày khổ giấy A4 Mẫu hình thức quảng cáo ngồi trời khổ lớn trình bày khổ giấy A3 khổ giấy khác ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật 6) Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh sở thực dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh quảng cáo Giám đốc Sở Y tế cấp danh mục kỹ thuật chuyên môn Giám đốc Sở Y tế phê duyệt 7) Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người thực dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh quảng cáo trường hợp pháp luật quy định phải có chứng hành nghề * Số lượng hồ sơ: 01 Thời hạn giải quyết: 10 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ hợp lệ Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân Cơ quan thực thủ tục hành - Cơ quan có thẩm quyền định: Sở Y tế - Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Sở Y tế Kết thực thủ tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo Phí, Lệ phí: Chưa có quy định Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Văn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (Phụ lục 01ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TTBYT) 10 Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành * Điều Thơng tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo Nội dung quảng cáo phải bảo đảm quy định pháp luật quảng cáo, khơng có hành vi bị cấm quy định Điều Luật quảng cáo Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, quy định Điều 18 Luật quảng cáo Cỡ chữ nhỏ nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để đọc điều kiện bình thường khơng nhỏ tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime Times New Roman 12 khổ giấy A4 * Điều 11 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám, chữa bệnh Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định Điểm e Khoản Điều 20 Luật quảng cáo, cụ thể sau: a) Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề mà pháp luật khám bệnh, chữa bệnh quy định bắt buộc phải có chứng hành nghề Nội dung quảng cáo phải theo quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 19 Thông tư 4 Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền văn 11 Căn pháp lý thủ tục hành Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật quảng cáo; Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế ... có cấp chuyên môn y phù hợp) 4) Mẫu nhãn sản phẩm mẫu nhãn sản phẩm quan y tế có thẩm quyền chấp thu? ??n trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải quan y tế có thẩm quyền duyệt 5) Các yêu... bệnh, chữa bệnh sở thực dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh quảng cáo Giám đốc Sở Y tế cấp danh mục kỹ thu? ??t chuyên môn Giám đốc Sở Y tế phê duyệt 7) Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh người thực... 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thu? ??c lĩnh vực quản lý Bộ Y tế