Thủ tục cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền Sở Y tế Trình tự thực hiện: Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ)về Sở Y tế (bộ phận cửa); Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị Bước 3: Trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế xem xét thẩm định hồ sơ thẩm định sở xin cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn thơng báo cho sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ Thời gian giải thủ tục tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung - Trường hợp hồ sơ đầy đủ hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định tiến hành thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế phải có văn trả lời nêu lý Bước 4: Nhận kết vào ngày làm việc tuần theo thời gian hẹn phiếu tiếp nhận Cách thức thực hiện: Gửi hồ sơ qua đường bưu điện nộp trực tiếp Sở Y tế (bộ phận cửa) Thành phần, số lượng hồ sơ: * Thành phần hồ sơ : 1) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục 13 Thông tư số 41/2015/TT-BYT; 2) Bản có chứng thực định thành lập sở khám bệnh, chữa bệnh nhà nước giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngồi; 3) Bản có chứng thực chứng hành nghề tất người hành nghề theo danh sách đăng ký nhân sở khám bệnh, chữa bệnh; 4) Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định Phụ lục 14 - Thông tư 41/2015/TT-BYT; 5) Hồ sơ nhân người làm việc chuyên môn y tế sở không thuộc diện phải cấp chứng hành nghề; 6) Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân phù hợp với phạm vi hoạt động chun mơn hình thức tổ chức quy định Mục Chương III Thông tư 41/2011/TT-BYT; 7) Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực sở danh mục kỹ thuật chuyên môn Bộ trưởng Sở Y tế ban hành; 8) Văn chứng minh có nguồn gốc tài ổn định bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo * Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Cơ quan có thẩm quyền định: Sở Y tế - Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Sở Y tế Kết thực thủ tục hành chính: Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Phí, Lệ phí: Khơng Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: 1- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục 13 Thông tư 41/2015/TT-BYT; 2- Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định Phụ lục 14 Thông tư 41/2015/TT-BYT 10 Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính: Điều 30, Thông tư số 41/2011/TT-BYT; Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng xét nghiệm 10.1 Cơ sở vật chất: a) Xây dựng thiết kế: Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; b) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định pháp luật; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh 10.2 Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y tế để thực 01 06 loại xét nghiệm vi sinh, hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh, di truyền y học 10.3 Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phòng xét nghiệm phải đáp ứng điều kiện sau: - Là bác sỹ cử nhân sinh học cử nhân hóa học dược sỹ đại học kỹ thuật viên xét nghiệm (tốt nghiệp đại học) có chứng hành nghề - Có thời gian làm việc xét nghiệm 54 tháng kể thời gian học sau đại học chuyên khoa xét nghiệm kể từ ngày bắt đầu thực công việc xét nghiệm (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng xét nghiệm; b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phòng xét nghiệm, đối tượng khác làm việc phịng xét nghiệm có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người 10.4 Phạm vi hoạt động chuyên môn: Chỉ thực xét nghiệm phù hợp với thiết bị xét nghiệm có lực thực tế người hành nghề phòng xét nghiệm 10.5 Biển hiệu sở khám bệnh, chữa bệnh phải ghi rõ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo (Khoản Điều Thông tư 30/2014/TT-BYT) 11 Căn pháp lý thủ tục hành chính: - Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23/11/2009; - Luật Hoạt động chữa thập đỏ số 11/2008/QH12 ngày 03/6/2008; - Nghị định số 03/2011/NĐ-CP ngày 07/11/2011 Chính phủ Quy định chi tiết biện pháp thi hành Luật hoạt động chữ thập đỏ; - Thông tư số 30/2014/TT-BYT ngày 28/8/2014 Quy định khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo; - Thông tư số 41/2011/TT-BYT việc hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh - Thông tư số 41/2015/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2015 Bộ Y tế việc sửa đổi, bổ sung số Điều Thông tư số 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 Bộ Trưởng Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh ... a) Người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thu? ??t phịng xét nghiệm phải đáp ứng điều kiện sau: - Là bác sỹ cử nhân sinh học cử nhân hóa học dược sỹ đại học kỹ thu? ??t viên xét nghiệm (tốt nghiệp đại... ngày phân cơng, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thu? ??t phịng xét nghiệm; b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thu? ??t phịng xét nghiệm, đối tượng khác làm việc phòng xét nghiệm