SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ

SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM Ký hiệu KNH/BM/16 01 Lần ban hành 2 Ngày ban hành 01/03/2014 Trang 1/4 HỒ SƠ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN I THÔNG TI[.]

Ký hiệu: KNH/BM/16.01 SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ Lần ban hành: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM Ngày ban hành: 01/03/2014 Trang: 1/4 HỒ SƠ ĐĂNG KÝ CHỨNG NHẬN I THÔNG TIN CHUNG: Tên doanh nghiệp: Tên tiếng Việt: Tên tiếng Anh: Địa chỉ: Đại diện tổ chức: Người liên hệ: Loại hìnhn tổ chức: Họ tên: Chức vụ: Email: Fax: Điện thoại: Họ tên: Chức vụ: Email: Fax: Điện thoại:  Nhà nước  Tư nhân  Cổ phần  Liên doanh  Hợp danh  TNHH  Nước  Thành phần khác II THƠNG TIN CHỨNG NHẬN: Loại hình chứng nhận Phương thức  Chứng nhận lần đầu  Chứng nhận mở rộng  Chứng nhận lại Phương thức1  Lô hàng  Lô hàng Số hợp đồng: Số tờ khai Hải quan: Số hóa đơn: Giấy chứng nhận xuất xứ: Số vận đơn: CO, CQ: Cán nhân viên: Tổng số cán nhân viên Hệ thống quản lý: Trong đó, số cán nhân viên trực tiếp sản xuất: Nếu SX theo ca, số cán nhân viên ca SX chính: Nếu tổ chức có nhiều địa điểm Địa điểm thuộc lĩnh vực đăng ký chứng nhận, đề nghị ghi rõ tên – địa Địa điểm - sản phẩm / dịch vụ / hoạt động - số cán nhân Địa điểm viên địa điểm Ký hiệu: KNH/BM/16.01 SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ Lần ban hành: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM Ngày ban hành: 01/03/2014 Trang: 2/4 Hệ thống quản lý áp dụng  ISO 9001  ISO 22000/HACCP  Hệ thống khác:  ISO/IEC 17025  Chưa áp dụng Nếu tổ chức chưa áp dụng hệ thống quản lý ISO 9001, ISO 22000/ HACCP, vui lòng trả lời câu hỏi đây: Có Khơng Ban hành Chính sách, Mục tiêu chất lượng? Bổ nhiệm Đại diện Lãnh đạo?   Xác định trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ đơn vị cá nhân việc kiểm soát chất lượng sản phẩm đăng ký chứng nhận?   Xây dựng sơ đồ quy trình cơng nghệ kế hoạch kiểm sốt chất lượng sản phẩm đăng ký chứng nhận?   Xây dựng thủ tục thực kiểm soát tài liệu chất lượng?   Kiểm soát vật tư, nguyên liệu sản xuất?   Nhận biết sản phẩm trạng thái kiểm tra, thử nghiệm?   Kiểm soát trình sản xuất?   Kiểm tra chất lượng sản luợng theo tiêu chuẩn?   Xây dựng thủ tục thực việc kiểm soát hồ sơ chất lượng?   Kiểm soát thiết bị, phương tiện kiểm tra đo lường thử nghiệm?   Xây dựng thủ tục thực kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp?   Xây dựng thủ tục thực hành động khắc phục, phịng ngừa?   Kiểm sốt việc xếp dỡ, lưu kho, bao gói, bảo quản giao hàng?   Đào tạo lưu giữ hồ sơ đào tạo nhân viên   Thông tin sản phẩm đăng ký chứng nhận: Sản phẩm Tiêu chuẩn áp dụng Nhãn hiệu thương mại Sản lượng/số lượng Xuất xứ Thông tin lực thử nghiệm sản phẩm đăng ký chứng nhận: Chỉ tiêu thử nghiệm Thiết bị thử nghiệm Chu kỳ hiệu chuẩn/ kiểm định Môi trường thử nghiệm SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ Ký hiệu: KNH/BM/16.01 Lần ban hành: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM Ngày ban hành: 01/03/2014 Trang: 3/4 Nhân viên thử nghiệm: Họ tên Trình độ Thâm niên công tác Nhiệm vụ Thời gian đề nghị đánh giá: III CÁC THÔNG TIN KHÁC: Đơn vị tư vấn cho tổ chức (nếu có) Các yêu cầu khác tổ chức (nếu có) IV CAM KẾT: Chúng tơi xin cam đoan thông tin đăng ký chứng nhận đúng, hiểu rõ cam kết tuân thủ điều kiện chứng nhận Thừa Thiên Huế, ngày……tháng……năm 20… ĐẠI DIỆN CĨ THẨM QUYỀN (Ký tên đóng dấu) Danh mục tài liệu đính kèm: Sơ đồ tổ chức Doanh nghiệp Quy trình sản xuất sản phẩm Các tài liệu kỹ thuật sản phẩm: tiêu chuẩn sở, quy trình sản xuất, bảo quản, vận chuyển, phân phối, nội dung nhãn công bố,… Kế hoạch đảm bảo chất lượng chứng phù hợp tiêu chuẩn ISO 9001 ISO 22000 Bản Chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm HACCP, GMP, GHP, GDP Kế hoạch kiểm soát phương tiện đo lường, thử nghiệm (đối với doanh nghiệp có SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ Ký hiệu: KNH/BM/16.01 Lần ban hành: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM Ngày ban hành: 01/03/2014 Trang: 4/4 phận đo đếm, chiết rót, cân) Giấy phép kinh doanh Khác:…………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ... nghiệp có SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ Ký hiệu: KNH/BM/16.01 Lần ban hành: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM Ng? ?y ban hành: 01/03/2014 Trang: 4/4 phận đo đếm, chiết rót, cân) Gi? ?y phép kinh... hiệu chuẩn/ kiểm định Môi trường thử nghiệm SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ Ký hiệu: KNH/BM/16.01 Lần ban hành: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM Ng? ?y ban hành: 01/03/2014 Trang: 3/4 Nhân viên...Ký hiệu: KNH/BM/16.01 SỞ Y TẾ THỪA THIÊN HUẾ Lần ban hành: TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM, THỰC PHẨM Ng? ?y ban hành: 01/03/2014 Trang: 2/4 Hệ thống quản lý áp