ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH TRÊN THẬN LIÊN QUAN TỚI TENOFOVIR (TDF) TRÊN BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH PHÚ THỌ LUẬN VĂN DƯỢC SĨ

SA THỊ TRANG ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH TRÊN THẬN LIÊN QUAN TỚI TENOFOVIR (TDF) TRÊN BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH PHÚ THỌ LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2022 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI SA THỊ TRANG ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH TRÊN THẬN LIÊN QUAN TỚI TENOFOVIR (TDF) TRÊN BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH PHÚ THỌ LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ – DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: CK60720405 Người hướng dẫn khoa học: PGS TS Nguyễn Hoàng Anh Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ HÀ NỘI 2022 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, xin chân thành bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới thầy giáo tơi, PGS.TS Nguyễn Hồng Anh – Giảng viên mơn Dược lực, trường Đại học Dược Hà Nội, Giám đốc Trung tâm DI & ADR Quốc gia, người thầy sát thành luận văn tốt nghiệp Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới thầy, cô giáo Trường Đại học Dược Hà Nội, người dạy dỗ, trang bị cho kiến thức kỹ học tập nghiên cứu Tôi xin gửi lời cảm ơn tới anh chị Trung tâm DI & ADR Quốc gia, đặc biệt ThS Trần Ngân Hà – chuyên viên trung tâm người quan tâm, theo sát hướng dẫn từ ngày đầu thực luận văn Tôi xin trân trọng cảm ơn Bs CKII Nguyễn Trọng Oánh - Giám đốc, Bs CKI Ngơ An Ngọc - Phó Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ, người dành cho quan tâm tạo điều kiện cho suốt trình học tập thực luận văn Tơi xin gửi lời cảm ơn tới anh chị công tác phòng khám, điều trị ngoại trú HIV/AIDS, anh chị, bạn bè đồng nghiệp – Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ giúp đỡ tạo điều kiện cho suốt thời gian nghiên cứu Cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn đến gia đình, bạn bè tơi, người ln động viên, khích lệ tơi suốt q trình học tập công tác Tôi xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày tháng năm 2022 Học viên Sa Thị Trang Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC sao, tận tình hướng dẫn động viên tơi suốt q trình tơi thực hiện, hoàn MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.2 Tổng quan tenofovir 1.3 Theo dõi, đánh giá độc tính thận 13 1.4 Một số nghiên cứu giới Việt Nam độc tính thận TDF 17 1.5 Một số đặc điểm tình hình nhiễm HIV/AIDS điều trị ARV tỉnh Phú Thọ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ 22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Đối tượng nghiên cứu 25 2.2 Phương pháp nghiên cứu 25 2.3 Xử lý phân tích số liệu 27 Chương KẾT QUẢ 29 3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân mẫu nghiên cứu 29 3.2 Đặc điểm biến cố thận bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS sử dụng phác đồ có chứa TDF 33 3.3 Xác định yếu tố ảnh hưởng tới tần suất xuất độc tính thận bệnh nhân HIV sử dụng phác đồ có chứa TDF 36 Chương BÀN LUẬN 42 4.1 Đặc điểm chung bệnh nhân mẫu nghiên cứu 42 4.2 Đặc điểm biến cố độc tính thận bệnh nhân HIV sử dụng phác đồ có chứa TDF 45 4.3 Một số yếu tố ảnh hưởng tới tần xuất độc tính thận bệnh nhân HIV/AIDS có sử dụng TDF 48 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 51 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC 1.1 Sơ lược thuốc antiretroviral (ARV) Tên viết tắt AIDS ARV Tên đầy đủ tiếng Anh Tên đầy đủ tiểng Việt Acquired Immunodeficiency Hội chứng nhiễm virut làm suy Syndrome giảm miễn dịch người Anti Retrovirus Thuốc kháng virus Bộ y tế BYT DNA HIV TDF US FDA WHO Deoxyribonucleic Acid Acid deoxyribonucleic Human Immunodeficiency Virus gây suy giảm miễn dịch Virus người Tenofovir Disoproxil Fumarate Thuốc kháng virus Food and Drug Cơ quan quản lý Dược phẩm Administration Thực phẩm Hoa Kỳ World Health Organization Tổ chức Y tế giới Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các thuốc ARV điều trị HIV/AIDS theo nhóm Bảng 1.2 Phác đồ điều trị HIV/AIDS cho người lớn trẻ từ 10 tuổi trở lên Bộ Bảng 1.3 Điều chỉnh liều TDF có suy thận theo hướng dẫn Bộ Y tế năm 2021 13 Bảng 1.4 Phân độ RIFLE 15 Bảng 3.1 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu .29 Bảng 3.2 Tình trạng trì điều trị bệnh nhân 33 Bảng 3.3 Tỷ lệ thời gian ghi nhận biến cố độc tính thận liên quan tới phác đồ có chứa TDF 33 Bảng 3.4 Mức độ nghiêm trọng biến cố độc tính thận phân loại theo thang RIFLE 35 Bảng 3.5 Tỷ lệ bệnh nhân hiệu chỉnh liều/đổi phác đồ 36 Bảng 3.6 Phân tích đơn biến yếu tố ảnh hưởng tới tần suất xuất biến cố độc tính thận 37 Bảng 3.7 Kết mơ hình phân tích hồi quy đa biến 39 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC Y Tế DANH MỤC HÌNH, BIỂU ĐỒ Hình 1.1 Bài tiết tenofovir tế bào ống thận .121 Hình 1.2 Tình hình nhiễm HIV/AIDS tỉnh Phú Thọ 21 Hình 3.2 Biểu đồ xác suất tích lũy ghi nhận biến cố độc tính thận mẫu nghiên cứu theo thời gian 35 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC Hình 3.1 Sơ đồ tuyển chọn bệnh nhân nghiên cứu 28 ĐẶT VẤN ĐỀ Năm 1981, trường hợp nhiễm HIV giới phát Tính đến tháng 12 năm 2020, theo báo cáo Tổ chức Y tế giới (WHO), giới có khoảng 38 triệu người nhiễm HIV, năm giới, độ tuổi 25-49 tuổi (38%) nam giới độ tuổi 15-24 tuổi (12%), có 770,000 người chết AIDS [52] Tại Việt Nam, tính đến 31/12/20, theo báo cáo tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương nước có 215.220 người nhiễm HIV cịn sống 108,719 trường hợp nhiễm HIV/AIDS tử vong nhiễm HIV/AIDS) [10] Năm 1985, thuốc điều trị HIV phát triển đưa vào thử nghiệm lâm sàng azidothymidin (AZT, sau gọi zidovudin), nhiều hạn chế gây nhiều tác dụng không mong muốn (như giảm bạch cầu, thiếu máu, viêm cơ, buồn nôn nôn) AZT phê duyệt vào năm 1987 để điều trị cho bệnh nhân nhiêm HIV mức độ nặng Sau thuốc zalcitabin (ddC), didanosin (ddI) stavudin (d4T) tiếp tục phê duyệt để đưa vào điều trị HIV Các thuốc nói có tác dụng khơng mong muốn riêng biệt khơng cịn sử dụng rộng rãi [21] Năm 2010, tổ chức Y tế giới (WHO) khuyến cáo không sử dụng d4T phác đồ điều trị HIV/AIDS phản ứng có hại nghiêm trọng, bao gồm nhiễm toan chuyển hóa lactic, rối loạn phân bố mỡ bệnh lý thần kinh ngoại vi Căn khuyến cáo này, Bộ Y tế sửa đổi phác đồ ưu tiên có chứa d4T (quy định định 3003/QĐ-BYT ngày 19/8/2009) thành phác đồ có chứa TDF (quy định định 4139/QĐ-BYT ngày 02/11/2011) cho bệnh nhân điều trị bệnh nhân điều trị lần đầu Trong năm 2015, phác đồ tiếp tục khuyến cáo phác đồ ưu tiên điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS định 3047/QĐBYT ngày 22/7/2015 Bộ Y tế Trong thời gian gần phác đồ có Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC 2020 có 1,7 triệu người nhiễm HIV tập trung chủ yếu nam chứa TDF (TDF/3TC/DTG) tiếp tục khuyến cáo phác đồ ưu tiên cho bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS Hướng dẫn điều trị chăm sóc HIV/AIDS ban hành kèm theo định số 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2019 [8]và định số 5968/QĐ-BYT ngày 31/12/2021 Bộ Y tế [9] ngày mở rộng làm gia tăng số lượng bệnh nhân sử dụng phác đồ có chứa TDF Tại trung tâm Kiểm sốt bệnh tật tỉnh Phú thọ tính đến tháng 12 năm 2021 có 330 bệnh nhân HIV/AIDS điều trị có 326 bệnh nhân sử dụng phác đồ có chứa TDF Việc theo dõi, phát hiện, đánh giá phịng tránh phản ứng có hại liên quan tới thuốc ARV có vai trị quan trọng việc tăng cường hiệu điều trị, tiết kiệm chi phí, ngăn ngừa tình trạng kháng thuốc góp phần cải thiện chất lượng sống người bệnh TDF thuốc báo cáo có độc tính với thận, nhiên liệu độc tính thận TDF cịn ghi nhận đánh giá bệnh nhân Việt Nam Trong quần thể bệnh nhân HIV/AIDS điều trị phác đồ có chứa TDF Việt Nam ngày mở rộng Nhằm tăng cường liệu nghiên cứu tính an tồn thuốc ARV, đồng thời ghi nhận tần suất, mức độ nghiêm trọng, yếu tố ảnh hưởng tới độc tính thận liên quan tới TDF quần thể người Việt Nam, góp phần sử dụng thuốc ARV hợp lý an toàn, chúng tơi thực đề tài “Đánh giá độc tính thận liên quan tới tenofovir (TDF) bệnh nhân điều trị HIV/AIDS Trung tâm kiểm soát bệnh tật Phú Thọ” với hai mục tiêu: Khảo sát đặc điểm biến cố thận bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS sử dụng phác đồ có chứa TDF Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ Xác định yếu tố ảnh hưởng tới tần suất xuất độc tính thận bệnh nhân HIV có sử dụng phác đồ chứa TDF Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC Mặt khác, tiêu chuẩn bắt đầu điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Qua khảo sát 308 bệnh nhân sử dụng phác đồ có chứa TDF trung tâm Kiểm sốt bệnh tật tỉnh Phú Thọ tháng 11/2021 đến tháng 5/2022 Đặc điểm biến cố thận - Bệnh nhân xuất độc tính thận với định nghĩa eGFR giảm lớn 25% chiếm tỷ lệ 25,6% - Biến cố thận tập trung thời gian 12 – 24 tháng chiếm 58,2% - Trường hợp xuất độc tính thận ghi nhận mức nguy (Risk) phân loại theo thang RIFLE chiếm tỷ lệ 92,4%; tỷ lệ mức tổn thươngthương (Injury) 6,3% suy thận (Failure) 1,3% Các yếu tố ảnh hưởng tới tần suất xuất độc tính thận - Các yếu tố ảnh hưởng tới tần suất xuất thận bệnh nhân sử dụng TDF phân tích đơn biến CD4 ban đầu, eGFR ban đầu, sử dụng đồng thời thuốc có độc cho thận, nhiễm viêm gan B, nhiễm viêm gan C, phác đồ điều trị - Phân tích đa biến cho thấy yếu tố bao gồm viêm gan B, mức CD4 ban đầu eGFR ban đầu (ml/phút/1,73m2) yếu tố ảnh hưởng đến tần suất xuất biến cố độc tính thận 51 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC rút số kết luận sau: KIẾN NGHỊ * Đối với Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Phú Thọ: Cập nhật thường xuyên tổ chức tập huấn cho cán y tế hướng dẫn chẩn đoán, điều trị dự phịng ARV Bộ Y tế dụng khơng mong muốn liên quan thuốc ARV, đặc biệt TDF để giúp người bệnh thêm tin tưởng tuân thủ điều trị * Đối với bác sĩ điều trị: Cần lưu ý xét nghiệm nồng độ creatinin huyết trước bệnh nhân bắt đầu sử dụng phác đồ có chứa TDF sớm để làm sở giám sát độc tính thận Thường xuyên giám sát tích cực nồng độ creatnin huyết tiến hành xét nghiệm chẩn đoán tổn thương thận theo hướng dẫn Bộ Y tế nhằm tăng cường theo dõi giám sát chức thận bệnh nhân thời gian đầu sau điều trị TDF, đặc biệt đối tượng bệnh nhân có tiền sử dị ứng, bệnh đồng mắc giai đoạn miễn dịch thấp Cập nhật thường xuyên hướng dẫn việc chẩn đoán, điều trị dự phịng ARV Bộ Y tế để có hướng xử lý phù hợp * Đối với bệnh nhân HIV Đăng kí điều trị thực tuân thủ điều trị ARV để có chất lượng điều trị tốt hạn chế tối đa ảnh hưởng phác đồ điều trị lên độc tính thận 52 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC Thường xuyên tổ chức buổi giáo dục sức khỏe, tuyên truyền tác TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt Dương Thúy Anh, Nguyễn Thanh Long, Nguyễn Thị Thùy Dương (2013) "Phân tích chi phí-hiệu điều trị HIV/AIDS theo mức CD4 Bộ Y tế (2009) Quyết định số 3003/QĐ-BYT Bộ Y tế ngày 19/8/2009 - Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS Bộ Y tế (2011) Quyết định 4139/QĐ-BYT năm 2011 sửa đổi “Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS” kèm theo Quyết định 3003/QĐ-BYT Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Bộ Y tế (2013) Quyết định số 3551/QĐ-BYT ngày 19/09/2013 Hướng dẫn Quốc gia cảnh giác dược Bộ Y tế (2015) Quyết định 3047/QĐ-BYT năm 2015 Hướng dẫn quản lý, điều trị chăm sóc HIV/AIDS Bộ Y tế (2017) Quyết định 3413/QĐ-BYT ngày 27 tháng năm 2017 Về việc sửa đổi nội dung tiêu chuẩn bắt đầu điều trị ARV “hướng dẫn quản lý, điều trị chăm sóc HIV/AIDS” ban hành kèm theo định số 3047/QĐ-BYT ngày 22/7/2015 Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ Y tế (2017) Quyết định số 5418/QĐ-BYT ngày tháng 12 năm 2017 việc ban hành “hướng dẫn điều trị chăm sóc HIV/AIDS” Bộ Y tế (2019) Quyết định số 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2019 việc ban hành “hướng dẫn điều trị chăm sóc HIV/AIDS” Bộ Y tế (2021) Quyết định 5968/QĐ-BYT ban hành ngày 31/12/2021 hướng dẫn Điều trị chăm sóc HIV/AIDS Bộ trưởng Bộ Y tế 10 Cục Phòng chống HIV/AIDS (2020) "Báo cáo số 45/BC-BYT ngày 15 tháng 01 năm 2020 Tổng kết công tác Phòng, chống HIV/AIDS năm 2019 nhiệm vụ trọng tâm năm 2020" Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC số tỉnh, thành phố Việt Nam" Tạp chí y học dự phịng, (141), 104 11 Cục Phòng chống HIV/AIDS, Trường Đại học Dược Hà Nội, Trung tâm Quốc gia thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc (2016) Cẩm nang hướng dẫn sử dụng thuốc điều trị HIV/AIDS, Nhà xuất niên, 47-53 tenofovir (TDF) bệnh nhân điều trị HIV/AIDS trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Giang, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội, 13 Đào Đức Giang (2019) Thực trạng tuân thủ điều trị ARV, số yếu tố liên quan hiệu can thiệp số phòng khám ngoại trú Hà Nội, Luận án Tiến sỹ Y tế Công cộng, Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương, 14 Mai Thị Huệ (2020) "Các yếu tố ảnh hưởng đến tuân thủ điều trị ARV bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS Việt Nam" Tạp chí nghiên cứu thực hành Nhi khoa, (2) 15 Lã Thị Lan, Nguyễn Thị Thúy Vân, Masaya Kato, cộng (2013) "Đánh giá độc tính thận liên quan đến TDF bệnh nhân điều trị HIV/AIDS Việt Nam" Hội nghị khoa học quốc gia phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI, 16 Nguyễn Thị Liễu (2016) Thực trạng chăm sóc y tế cho người nhiễm HIV/AIDS điều trị ARV ngoại trú hiệu can thiệp hỗ trợ thẻ bảo hiểm y tế trung tâm y tế quận Thanh Xuân, Hà Nội, Luận án Tiến sĩ Y học, Đại học Y Hà Nội, 17 Vương Minh Nhựt (2019) Diễn tiến creatinin máu bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS điều trị ARV ngoại trú Bệnh viện Bệnh nhiệt đới, Luận văn Thạc sĩ Y học, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, 18 Nguyễn Tiến Pháp (2016) Đánh giá độc tính thận liên quan tới tenofovir (TDF) bệnh nhân điều trị phòng khám ngoại trú điều Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC 12 Phạm Thị Duyên (2017) Đánh giá độc tính thận liên quan tới trị HIV/AIDS, bệnh viện Bạch Mai, Khóa luận tốt nghiệp dược sỹ, Trường Đại học Dược Hà Nội, 19 Thuốc & biệt dược (2019) "Tenofovir" Tờ thông tin hướng dẫn thuốc Tenofovir, tuân thủ điều trị arv yếu tố liên quan bệnh nhân HIV/AIDS trung tâm y tế dự phòng quận 6" Nghiên cứu Y học - Y học Tp Hồ Chí Minh, (20) 21 Trường Đại học Dược Hà Nội, Trung tâm Quốc gia thơng tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc, Cục Phòng chống HIV/AIDS (2016) Cẩm nang Hướng dẫn sử dụng thuốc điều trị HIV/AIDS, Nhà xuất Thanh niên, Hà Nội, 22 Nguyễn Thị Hồng Vân (2014) Giám sát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc arv thơng qua báo cáo tự nguyện có chủ đích sở điều trị HIV/AIDS thành phố Hà Nội, Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ, Trường Đại học Dược Hà Nội, 23 Bagshaw SM (2006) "The long-term outcome after acute renal failure " Curr Opin Crit Care, 12 (6), pp 561-6 24 Bagshaw SM (2008) "A multi-centre evaluation of the RIFLE criteria for early acute kidney injury in critically ill patients" Nephrol Dial Transplant, 23, pp 1203–1210 25 Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, et al (2004) "Acute renal failure definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group" Crit Care, (20), pp 204 - 212 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC 20 Nguyễn Thị Mỹ Tiên, Trịnh Thị Ngọc Châu, Đỗ Văn Dũng (2016) "Tỉ lệ 26 Calza L, Trapani F, Tedeschi S, et al (2011) "Tenofovir-induced renal toxicity in 324 HIV-infected, antiretroviral-naive patients" Scand J Infect Dis, 43 (8), p 656- 660 27 Clumeck N, Pozniak A, Raffi F (2008) "European AIDS Clinical Society infected adults" HIV Med, (65-71) 28 David W Kimberlin (2018) Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases (Fifth Edition) Antiviral Agents, 1551 29 Gasselin LD, Van Rompay KK, Vela JE, et al (2009) "Nucleotide analogue prodrug tenofovir disoproxil enhances lymphoid cell loading following oral administration in monkeys" Mol Pharm, (4), 1145– 1151 30 Gupta SK, Eustace JA, Winston JA, et al (2005) "Guidelines for the management of chronic kidney disease in HIV-infected patients: recommendations of the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America" Clin Infect Dis, 40, pg 1559-85 31 Gutierrez-Valencia A., Viciana P., Palacios R., et al (2009) "Stepped-dose versus full-dose efavirenz for HIV infection and neuropsychiatric adverse events: a randomized trial" Ann Intern Med, 151 (3), 149-156 32 Hall A.M, Hendry B.M, Nitsch D, et al (2011) "Tenofovir-associated kidney toxicity in HIV-infected patients: a review of the evidence" Am J Kidney Dis, 57 (5), 773-780 33 Jérôme Tourret, Gilbert Deray and Corinne Isnard-Bagnis (2013) "Tenofovir Effect on the Kidneys of HIV-Infected Patients: A DoubleEdged Sword?" JASN, 24 (10), 1519-1527 34 Jose S, Hamzah L, Campbell L.J, et al (2014) "Incomplete reversibility of estimated glomerular filtration rate decline following tenofovir disoproxil fumarate exposure" J Infect Dis, 210 (3), 363-373 Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC (EACS) guidelines for the clinical management and treatment of HIV- 35 Kinai E, Hanabusa H (2009) "Progressive renal tubular dysfunction associated with long-term use of tenofovir DF" AIDS Res Hum Retroviruses, 25 (4), 387-394 36 Madeddu G, Bonfanti P, De Socio G.V, et al (2008) "Tenofovir renal Biomed Pharmacother, 62 (1), p 6-11 37 Michael Martin, S Vanichseni, P Suntharasamai, Udomsak Sangkum, et al (2014) "Renal function of participants in the Bangkok tenofovir study Thailand, 2005-2012." Clinical Infectious Diseases,, 38 Mizushima D, Tanuma J, Dung N.T, et al (2014) "Low body weight and tenofovir use are risk factors for renal dysfunction in Vietnamese HIVinfected patients A prospective 18-month observation study" J Infect Chemother,, 20 (12), 784-788 39 Nicholas A Medland, Eric PF Chow, Rowan G Walker, Marcus Chen, Tim RH Đọc, Christopher K Fairley (2017) "Incidence of renal Fanconi syndrome in patients taking antiretroviral therapy including tenofovir disoproxil fumarate" International Journal of STD & AIDS, 40 Njuguna C, Orell C, et al (2013) "Rates of switching antiretroviral drugs in a primary care service in South Africa before and after introduction of Tenofovir" PloS One , (5), p e63596 41 Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents (2008) "Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents" Department of Health and Human 42 R.Oliyai, M.Fardis (2007) "8.05 - Viread" Comprehensive Medicinal Chemistry II, 8, 53-58 43 Raja Muda, A Aziz, H Le, T Vo, H Nguyen, H Tran, H Pham (2017) "TDF/3TC/EFV Regimen-Related Renal Toxicity in Vietnam HIV- Infected Patients" and Neuropsychiatric Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC safety in HIV-infected patients: results from the SCOLTA Project" 44 Rostoker G, Andrivet P, et al (2007) "A modified Cockcroft-Gault formula taking into account the body surface area gives a more accurate estimation of the glomerular filtration rate" J Nephrol, 20, 576-585 Saraladevi Naicker, Marcello Tonelli (2010) "Systematic Review and Meta-analysis: Renal Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate in HIVInfected Patients" Clinical Infectious Diseases,, 51 (5), 496–505 46 Sax PE, Gallant JE, Klotman PE (2007) "Renal safety of tenofovir disoproxil fumarate" AIDS Read, 17 (pg.90-2), 9-104 47 Sax PE, Wohl D, Yin MT, et al (2015) "Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate coformulated with elvitegravir, cobicistat and emtricitabine for initial treatment of HIV-1 infection: two randomized, double blind, phase 3, non-inferiority trials" Lancet, 385 (9987), 2606–2615 48 The electronic Medicines Compendium (eMC) Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics, http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/33941 49 Van Rompay KK, Brignolo LL, Meyer DJ, et al (2004) "Biological effects of short-term or prolonged administration of 9-[2-(phosphonomethoxy) propyl]adenine (tenofovir) to newborn and infant rhesus macaques" Antimicrob Agents Chemother, 48, 1469-87 50 Verhelst D, Monge M, Meynard JL, Fouqueray B, Mougenot B, Girard PM, Ronco P, Rossert J (2002) "Fanconi syndrome and renal failure induced by tenofovir: A first case report" Am J Kidney Dis, 40, 1331– 1333 51 World Health Organization (2013) Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC 45 Ryan D Cooper, Natasha Wiebe, Nathaniel Smith, Philip Keiser, Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC 52 World Health Organization (2018) Fact sheets about HIV/AIDS, ... chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày tháng năm 2022 Học viên Sa Thị Trang Trung tâm DI&ADR Quốc gia - tài liệu chia sẻ CANHGIACDUOC.ORG.VN facebook CANHGIACDUOC sao, tận tình hướng dẫn động viên tơi suốt... "Tenofovir renal Biomed Pharmacother, 62 (1), p 6-11 37 Michael Martin, S Vanichseni, P Suntharasamai, Udomsak Sangkum, et al (2014) "Renal function of participants in the Bangkok tenofovir study Thailand,... Infectious Diseases,, 51 (5), 496–505 46 Sax PE, Gallant JE, Klotman PE (2007) "Renal safety of tenofovir disoproxil fumarate" AIDS Read, 17 (pg.90-2), 9-104 47 Sax PE, Wohl D, Yin MT, et al (2015)