Bài viết Khảo sát thực trạng các túi máu có nghiệm pháp kháng globulin trực tiếp dương tính tại các cơ sở y tế trình bày xác định tỉ lệ túi máu có DAT (+) từ các cơ sở y tế. Xác định tỉ lệ kết quả phù hợp và không phù hợp khi xét nghiệm lại DAT túi máu. Xác định tỉ lệ người hiến máu quay lại xét nghiệm có DAT (+) thật sự.
TạP CHí Y học việt nam tP 520 - tháng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 KHẢO SÁT THỰC TRẠNG CÁC TÚI MÁU CÓ NGHIỆM PHÁP KHÁNG GLOBULIN TRỰC TIẾP DƯƠNG TÍNH TẠI CÁC CƠ SỞ Y TẾ Phan Nguyễn Thanh Vân*, Lâm Trần Hòa Chương*, Phạm Thị Kim Ngân*, Nguyễn Vinh Hiển*, Trần Hồng Trúc* TÓM TẮT Đặt vấn đề: Ngân hàng máu Bệnh viện Truyền Máu Huyết Học (NHM-BVTMHH) nhận phản hồi tình trạng túi máu có nghiệm pháp kháng globulin trực tiếp dương tính (viết tắt DAT (+)) từ sở y tế Do chúng tơi thực nghiên cứu nhằm khảo sát đánh giá lại thực trạng Mục tiêu: Xác định tỉ lệ túi máu có DAT (+) từ sở y tế Xác định tỉ lệ kết phù hợp không phù hợp xét nghiệm lại DAT túi máu Xác định tỉ lệ người hiến máu quay lại xét nghiệm có DAT (+) thật Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Mô tả hàng loạt ca, hồi cứu tất chế phẩm hồng cầu lắng thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu tiêu chuẩn loại trừ cấp phát từ NHM-BVTMHH đến sở y tế từ tháng 01/2020 đến 03/2021 Kết quả: Trong thời gian nghiên cứu có 266.487 túi máu cấp phát đến sở y tế, có 290 túi phản hồi DAT (+) chiếm tỉ lệ 0,109% Sau xét nghiệm kiểm tra lại có 234 túi tiếp tục cho kết DAT (+), tỉ lệ phù hợp 80,7% Có 22/41 người hiến túi máu quay lại làm xét nghiệm có DAT (+) thật chiếm 53,7% *Bệnh viện Truyền Máu Huyết Học Chịu trách nhiệm chính: Phan Nguyễn Thanh Vân SĐT: 0919.691.770 Email: vanntp@yahoo.com Ngày nhận bài: 01/8/2022 Ngày phản biện khoa học: 01/8/2022 Ngày duyệt bài: 15/9/2022 Kết luận: Thực trạng phản hồi túi máu DAT (+) chiếm tỉ lệ thấp đáng kể Vì ngân hàng máu cần quan tâm đến vấn đề quản lý chất lượng túi máu chủ động việc chăm sóc sức khỏe người hiến máu Từ khóa: Coombs trực tiếp túi máu dương tính, nghiệm pháp kháng globulin trực tiếp dương tính SUMMARY SURVEY OF PACKED RED BLOOD CELLS WITH DIRECT POSITIVE ANTIGLOBULIN TEST AT MEDICAL FACILITIES Background: The blood bank of Blood Transfusion and Hematology Hospital has received feedback from medical facilities about packed red blood cells with positive direct antiglobulin test (DAT) Therefore, we effectuate this study to survey and re-evaluate the above situation Objectives: Determine the rate of positive DAT packed red blood cells provided by medical facilities Determine the proportion of appropriate results by retesting the blood bags Identify the percentage of blood donors who return and have a true positive DAT Subjects and Methods: This was a retrospective descriptive case series study on all packed red blood cells that meet the criteria for selecting samples and exclusion standards issued from Blood Transfusion and Hematology Hospital to medical facilities from January 2020 to March 2021 59 HUYỀT HỌC TRUYỀN MÁU Results: In this study, the percentage of positive DAT packed red blood cells responded is 0,109% (290/266.487 bags) The proportion of appropriate results, after retesting, is 80,7% (234/290 bags) There are 22 per 41 blood donors, who return and have the true positive DAT, the rare is 53,7% Conclusion: Although actual amount of positive DAT blood bags responded contributes a very low percentage, it is quite significant Therefore, the blood banks need to have more concerns about the management of the blood bags’ quality and preserve the blood donors’ healthcare actively Keywords: Packed red blood cells with postive direct Coombs test, Positive direct antiglobulin test I ĐẶT VẤN ĐỀ Nghiệm pháp kháng globulin trực tiếp (DAT hay Coombs trực tiếp) xét nghiệm sàng lọc bắt buộc túi máu, túi máu có DAT (+) thường khơng phát trước cấp phát đến sở y tế Tại phận cấp phát máu khoa Miễn Dịch, chúng tơi phát số túi máu có phản ứng chéo dương tính liên tục với nhiều mẫu máu từ bệnh nhân khác nhau, sau túi máu kiểm tra DAT cho kết dương tính Đồng thời NHM-BVTMHH nhận phản hồi tình tương tự xảy bệnh viện khác Sau thời gian tiếp nhận phản hồi, thực nghiên cứu “Khảo sát thực trạng túi máu có nghiệm pháp kháng globulin trực tiếp dương tính sở y tế” nhằm bước đầu cung cấp nhìn tổng quan đánh giá lại thực trạng Mục tiêu 60 - Xác định tỉ lệ túi máu có DAT (+) từ sở y tế - Xác định tỉ lệ kết phù hợp không phù hợp xét nghiệm lại DAT túi máu - Xác định tỉ lệ người hiến máu quay lại xét nghiệm có DAT (+) thật II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Tất túi hồng cầu lắng cấp phát từ NHM-BVTMHH đến sở y tế giai đoạn từ tháng 01/2020 đến tháng 03/2021 Tiêu chuẩn chọn mẫu - Túi máu phải nguyên vẹn thời hạn sử dụng hoàn trả - Túi máu phản hồi phải kèm theo kết DAT (+) thực sở y tế Tiêu chuẩn loại trừ - Túi máu bị đông phát hiện, tán huyết kiểm tra mắt thường hay có dấu hiệu bất thường khác hoàn trả lại ngân hàng máu Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả hàng loạt ca, hồi cứu Các bước tiến hành nghiên cứu Ghi nhận thông tin túi máu phản hồi DAT(+) kèm kết xét nghiệm sở y tế Các đoạn dây máu trích từ túi máu xét nghiệm lại DAT khoa Miễn Dịch, kết xét nghiệm lại so sánh với kết phản hồi từ sở y tế Đối với trường hợp DAT(+), người hiến máu liên hệ để lấy mẫu máu lại với ống chống đông EDTA để xét nghiệm Các biến số nghiên cứu Biến số kết xét nghiệm biến số định tính, có giá trị: âm tính, dương tính 1+, 2+, 3+, 4+ gồm: T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 - Kết DAT phản hồi từ sở y tế - Kết kiểm tra lại DAT khoa Miễn Dịch: kết so sánh với kết xét nghiệm phản hồi từ sở y tế để xếp vào hai nhóm “Phù hợp” “Khơng phù hợp” - Kết DAT mẫu máu từ người hiến: người hiến máu xem có DAT dương tính thật kết xét nghiệm lại DAT mẫu máu dương tính Biến số thơng tin người hiến máu gồm: - Giới tính người hiến máu: biến số định tính có giá trị nam nữ III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Trong thời gian từ 01/2020 đến 03/2023, số liệu thu từ nghiên cứu trình bày sơ đồ đây: Sơ đồ Tổng quát kết thu từ nghiên cứu Tỉ lệ túi máu có DAT (+) phản hồi từ sở y tế Bảng Tỉ lệ túi máu có DAT (+) phản hồi từ sở y tế Tổng số túi máu cấp phát 266.487 Số túi máu DAT (+) phản hồi từ CSYT 290 Tỉ lệ (%) 0,109 Trong thời gian thực nghiên cứu, ghi nhận tổng số lượng túi máu cấp phát đến sở y tế 266.487 túi có 290 túi máu phản hồi DAT (+) Tỉ lệ túi máu DAT (+) thấp 0,109% Phân bố theo mức độ ngưng kết Bảng Tỉ lệ túi máu có DAT (+) phân bố theo mức độ ngưng kết Đặc điểm Số lượng túi máu (n1=290) Tỷ lệ (%) ✓ Ngưng kết 1+ 118 40,7 ✓ Ngưng kết 2+ 129 44,5 ✓ Ngưng kết 3+ 37 12,8 ✓ Ngưng kết 4+ 2,1 61 HUYỀT HỌC TRUYỀN MÁU Chúng thấy kết xét nghiệm DAT phản hồi từ sở y tế đa số mức độ ngưng kết thấp 1+ 2+ chiếm 40,7% 44,5% Sự phù hợp không phù hợp xét nghiệm lại DAT túi máu khoa Miễn Dịch Bảng Tỉ lệ phù hợp không phù hợp xét nghiệm lại DAT túi máu Kết xét nghiệm Sô túi máu (n1=290) Tỉ lệ (%) ✓ DAT (+) phù hợp 234 80,7 ✓ DAT (-) không phù hợp 56 19,3 Trong nghiên cứu sau xét nghiệm lại DAT túi máu phản hồi từ sở y tế ghi nhận có 234/290 túi máu tiếp tục cho kết dương tính, tỉ lệ phù hợp tính 80,7% Tỉ lệ phù hợp Biểu đồ 1.Phân bố số túi máu phù hợp theo hai nhóm sở y tế Khi phân tích tỉ lệ hai nhóm sở y tế, thấy tỉ lệ phù hợp ghi nhận BV TMHH 100% cao hẳn so với nhóm bệnh viện khác 66,9% Phân bố tỉ lệ phù hợp theo mức độ ngưng kết nghiệm pháp DAT Chúng tơi phân tích tỉ lệ phù hợp theo mức độ ngưng kết nhóm bệnh viện khác thấy tỉ lệ phù hợp sau xét nghiệm lại tăng dần theo mức độ ngưng kết Ở mức độ ngưng kết 1+, 2+, 3+, 4+ tỉ lệ phù hợp ghi nhận 60,4%, 65,3%, 81,8%, 100,0% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 1+ 2+ 3+ 4+ Mức độ ngưng kết Biểu đồ Phân bố tỉ lệ phù hợp theo mức độ ngưng kết nhóm bệnh viện khác Tỉ lệ người hiến máu quay lại xét nghiệm có DAT (+) thật Tỉ lệ người hiến máu DAT (+) thật Trong thời gian thực nghiên cứu có 41 người hiến máu truy xuất từ 234 túi máu có kết khẳng định DAT (+) quay lại ngân hàng máu để xét nghiệm, tỉ lệ người hiến máu quay lại xét nghiệm thấp 17.5% Sau mẫu máu từ người hiến xét nghiệm lại, chúng tơi ghi nhận có 22/41 (53,7%) người hiến máu tiếp tục có kết dương tính 62 T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 Bảng Kết xét nghiệm lại DAT mẫu máu từ người hiến Kết xét nghiệm Tần suất (n3=41) Tỉ lệ (%) ✓ DAT (+) thật 22 53,7 ✓ DAT (-) 19 46,3 Phân bố theo giới tính Bảng Phân bố tỉ lệ người hiến máu có DAT (+) thật theo giới tính Giới tính người hiến máu Số lượng (n4=22) Tỉ lệ (%) ✓ Nam 31,8 ✓ Nữ 15 68,2 Những người hiến máu quay lại xét nghiệm tiếp tục có kết dương tính xem người hiến máu có DAT (+) thật Về giới tính, người hiến máu có DAT (+) thật nữ giới chiếm tỉ lệ 68,2% nhiều so với nam giới 31,8% IV BÀN LUẬN Bàn luận tỉ lệ túi máu có DAT (+) phản hồi từ sở y tế Trong thời gian nghiên cứu có 266.487 túi máu cấp phát đến sở y tế, có 290 túi phản hồi DAT (+) chiếm tỉ lệ 0,109% Theo nghiên cứu tác giả Tomislav Vuk cộng Viện Y học Truyền máu Croatia liệu cho thấy có 373/961.317 túi máu phản hồi có tình trạng DAT (+), tỉ lệ phản hồi ghi nhận 0,039% [7] Một nghiên cứu khác thực Judith L Hannon cộng cách thu thập liệu từ 13 trung tâm dịch vụ truyền máu Canada ghi nhận tỉ lệ 0,039% [4] Tại Việt Nam, chúng tơi chưa tìm thấy nghiên cứu tương tự để so sánh, nhiên từ liệu có chúng tơi nhận thấy tỉ lệ phản hồi túi máu DAT (+) xác định từ nghiên cứu cao so với nghiên cứu thực trước Croatia Canada Chúng tơi cho tình trạng DAT (+) túi máu xuất phát từ việc thân người hiến máu có DAT (+) nguyên nhân khác phát sinh sau túi máu tiếp nhận gây Xét phương diện người hiến máu, nghiên cứu giới ghi nhận tỉ lệ định người hiến máu có DAT (+) vơ cộng đồng, tỉ lệ khác quần thể nghiên cứu khác nhìn chung nhiều nghiên cứu tỉ lệ ghi nhận thấp từ 1:10.000 - 1:2.500 [1] [6][8] Xét phương diện túi máu sau thu thập, có nhiều tài liệu y văn nhắc đến yếu tố gây nhiễu kết xét nghiệm DAT có tình trạng DAT dương tính giả mẫu máu xét nghiệm bị đơng trình lấy mẫu Trên thực tế loại túi máu đỉnh – đỉnh sử dụng chủ yếu NHM-BVTMHH đoạn dây máu nhân viên tiếp nhận máu hàn sau thu thập xong túi máu đoạn dây máu dùng để trích mẫu làm xét nghiệm hịa hợp trước truyền máu, mà thao tác lắc trộn túi máu với chất chống đông, tuốt hàn dây máu quan trọng để đảm bảo chất lượng mẫu máu đoạn dây mang tính đại diện dùng cho xét nghiệm Đây giai đoạn có khả làm phát sinh cục máu đông đoạn dây máu thao tác kỹ thuật chưa thực tốt Để làm rõ yếu tố liên quan đến tình trạng DAT 63 HUYỀT HỌC TRUYỀN MÁU (+) túi máu, nghiên cứu tiến hành xét nghiệm lại DAT túi máu phản hồi từ sở y tế Bàn luận phù hợp không phù hợp xét nghiệm lại DAT túi máu Sau xét nghiệm lại 290 túi máu phản hồi DAT (+) xác định tỉ lệ phù hợp chung 80,7% không phù hợp 19,3% Bên cạnh đó, tiến hành phân tích độc lập hai nhóm sở y tế BV TMHH nhóm bệnh viện khác, lại thấy khác biệt rõ rệt tỉ lệ phù hợp sau xét nghiệm lại DAT túi máu, cụ thể BV TMHH tỉ lệ 100% nhóm bệnh viện khác 66,9% Trên thực tế, kết xét nghiệm thực nhiều sở y tế với phương pháp đa dạng ống nghiệm, gelcard tự động, bán tự động thiếu đồng bị ảnh hưởng nhiều yếu tố chủ quan bên ngồi Do mà việc thực lại xét nghiệm hệ thống công nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng điều cần thiết để đánh giá lại nâng cao độ tin cậy cho kết xét nghiệm Ngồi ra, chúng tơi lưu ý đến yếu tố khác việc túi máu phản hồi DAT (+) từ nhóm bệnh viện khác phận tiếp nhận tuốt lại dây máu trước trích mẫu thực lại xét nghiệm cho tỉ lệ phù hợp thấp mà cho việc tuốt lại dây máu liên quan đến tỉ lệ không phù hợp hai lần xét nghiệm Chúng lý giải khả dựa nguyên lý kỹ thuật DAT gel, trường hợp dây máu bị đông cụm ngưng kết nhỏ không qua cột gel bị giữ lại bề mặt lịng gel làm kết DAT dương giả Chúng nghĩ việc tuốt lại dây máu trước trích mẫu máu để xét 64 nghiệm lại giúp loại bỏ cụm ngưng kết làm giảm tỉ lệ DAT dương tính giả mà số túi máu cho kết âm tính xét nghiệm lại Những liệu thu phân tích phù hợp theo độ ngưng kết (Biểu đồ 2) cho thấy nhóm bệnh viện khác không phù hợp thường xảy túi máu phản hồi DAT (+) mức độ ngưng kết thấp Điều góp phần làm rõ vai trò độ nhạy kỹ thuật hệ thống xét nghiệm việc khẳng định kết DAT (+) mức độ ngưng kết thấp 1+ 2+ ảnh hưởng tình trạng DAT dương tính giả dây máu bị đơng Từ đây, thấy tầm quan trọng phận tiếp nhận túi máu từ người hiến, việc tuân thủ quy trình tuốt dây máu sau tiếp nhận đảm bảo mẫu máu bên đại diện cho túi máu, tránh bị đơng có sợi fibrin ảnh hưởng đến xét nghiệm trước truyền máu nói chung Bên cạnh đó, chúng tơi cho sở y tế nên cảnh báo khả có mặt cụm ngưng kết dây máu gây DAT dương tính giả để từ có hướng xử lý mẫu tốt trước thực xét nghiệm Đồng thời sở y tế cần xem xét kiểm tra, chuẩn hóa lại kỹ thuật xét nghiệm để tăng độ tin cậy cho kết xét nghiệm góp phần giảm thiểu tỉ lệ không phù hợp xét nghiệm lại DAT túi máu Bàn luận người hiến máu quay lại xét nghiệm có DAT (+) thật Chúng tơi thấy tỉ lệ người hiến máu có DAT (+) thật cao 53,7% (22/44) Trong nghiên cứu khác D Bareford cộng tỉ lệ ghi nhận 34,6% [2] Một nghiên cứu tác giả Issitt P.D Anstee D.J tiến hành theo dõi diễn tiến người hiến máu có DAT (+) cho T¹P CHÝ Y häc viƯt nam tẬP 520 - th¸ng 11 - sè ĐẶC BIỆT - 2022 thấy có đến 60%-70% tiếp tục trì DAT (+) với trạng thái huyết học bình thường [3] Tuy nhiên, nghiên cứu không nêu rõ khoảng thời gian từ người hiến máu xác định DAT (+) đến lúc xét nghiệm lại, chúng tơi cho mà tỉ lệ DAT người hiến máu tiếp tục dương tính khác nghiên cứu Phân bố theo giới tính Từ kết thu chúng tơi thấy tỉ lệ DAT (+) khẳng định mẫu máu nhóm người hiến máu nữ giới cao nam giới Các tài liệu y văn giới ghi nhận hầu hết bệnh tự miễn dịch có khác biệt rõ ràng tỷ lệ mắc bệnh theo giới tính, nữ giới thường bị ảnh hưởng nhiều nam giới [5] Mặc dù tồn tự kháng thể người hiến máu khỏe mạnh chưa khẳng định có liên quan đến bệnh lý tự miễn qua nghiên cứu chúng tơi thấy tình trạng DAT (+) chiếm ưu người hiến máu nữ giới tương tự xu hướng giới tính nữ giới hầu hết bệnh lý tự miễn dịch V KẾT LUẬN Thực trạng phản hồi túi máu DAT (+) chiếm tỉ lệ thấp 0,019% đáng kể số lượng túi máu cấp phát năm từ ngân hàng máu lớn Có tỉ lệ cao 80,7% túi máu xét nghiệm lại cho kết phù hợp với phản hồi từ sở y tế Bên cạnh đó, tỉ lệ người hiến máu cho kết DAT (+) thật cao chiếm 53,7% tổng số người hiến máu quay lại xét nghiệm Qua nghiên cứu này, đề xuất kiến nghị ngân hàng máu cần có biện pháp cải thiện, tăng cường công tác tập huấn kiểm tra quy trình kỹ thuật tiếp nhận máu để hạn chế trường hợp DAT túi máu dương tính giả cụm ngưng kết từ dây máu bị đông Đồng thời chủ động việc thơng báo, khuyến khích người hiến máu có túi máu DAT (+) trở lại bệnh viện làm xét nghiệm để tư vấn tốt tình trạng sức khỏe TÀI LIỆU THAM KHẢO Bellia M, Georgopoulos J, Tsevrenis V, Nomikou E, Vgontza N, KontopoulouGriva I, et al (2002) The investigation of the significance of a positive direct antiglobulin test in blood donors, Immunohematology, 18:78–81 D Bareford, G Lonster, L Gilks, et al (1985) Follow-up of normal individuals with a positive antiglobulin test, Scand J Haematol, 35: 348-353 Issitt PD, Anstee DJ (1998) Applied Blood Group Serology Canada: Montgomery Scientific Publications, 1015-20 Judith L Hannon (2012) Management of blood donors and blood donations from individuals found to have a positive direct antiglobulin test, Transfus Med Rev, 26(2):142-52 Pamela A McCombe, Judith M Greer (2014) Sexual Dimorphism in the Immune System, The Autoimmune Diseases 15th Edition, Chapter 24, Pages 319- 328 Rasika D Setia, Mitu Dogra, Anil Handoo (2018) Are we missing out something in donor notification? Global Journal of Tranfution Medicine, Volume:3, Issue:2, Page:125-127 Tomislav Vuk, Marijan Barišić, Tihomir Očić, et al (2012) Management of complaints in blood establishments: thirteen years of experience at the Croatian Institute of Transfusion Medicine, Blood Tranfusion, 10(3): 302-310 Weiner W (1965) “Coombs positive” “normal” people Bibl Haematol, 9:3 65 ... máu có nghiệm pháp kháng globulin trực tiếp dương tính sở y tế? ?? nhằm bước đầu cung cấp nhìn tổng quan đánh giá lại thực trạng Mục tiêu 60 - Xác định tỉ lệ túi máu có DAT (+) từ sở y tế - Xác định... b? ?y sơ đồ đ? ?y: Sơ đồ Tổng quát kết thu từ nghiên cứu Tỉ lệ túi máu có DAT (+) phản hồi từ sở y tế Bảng Tỉ lệ túi máu có DAT (+) phản hồi từ sở y tế Tổng số túi máu cấp phát 266.487 Số túi máu. .. bắt buộc túi máu, túi máu có DAT (+) thường khơng phát trước cấp phát đến sở y tế Tại phận cấp phát máu khoa Miễn Dịch, phát số túi máu có phản ứng chéo dương tính liên tục với nhiều mẫu máu từ