Luật dược + KCB

10 Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh; lợi dụng chức vụ, Điều Các hành vi bị cấm quyền hạn trình khám bệnh, chữa bệnh; lạm dụng nghề Từ chối cố ý chậm cấp cứu nghiệp để xâm phạm danh dự, người bệnh nhân phẩm, thân thể người bệnh; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án Khám bệnh, chữa bệnh khơng nhằm làm sai lệch thơng tin có chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh thời gian bị đình hành nghề, cung cấp dịch vụ khám bệnh, 11 Gây tổn hại đến sức khỏe, tính chữa bệnh mà khơng có giấy phép mạng, danh dự, nhân phẩm hoạt động thời người hành nghề gian bị đình hoạt động 3: Luật KCB Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu 12 Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở khám bệnh, chữa bệnh cố ý thực chữa bệnh bắt buộc người không thuộc diện chữa bệnh bắt buộc 13 Cán bộ, công chức, viên chức y Thuê, mượn, cho thuê, cho tế thành lập, tham gia thành lập mượn chứng hành nghề hoặc tham gia quản lý, điều hành giấy phép hoạt động bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành Người hành nghề bán thuốc cho lập hoạt động theo Luật doanh người bệnh hình thức, trừ nghiệp Luật hợp tác xã, trừ bác sỹ đông y, y sỹ đông y, lương y trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia người có thuốc gia truyền quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Áp dụng phương pháp chuyên Nhà nước môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành khám bệnh, 14 Đưa, nhận, môi giới hối lộ khám bệnh, chữa bệnh chữa bệnh Quảng cáo không với khả năng, trình độ chun mơn q phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động; lợi dụng kiến thức y học cổ truyền kiến thức y khoa khác để quảng cáo gian dối phương pháp chữa bệnh, thuốc chữa bệnh Sử dụng hình thức mê tính khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở khám bệnh, chữa bệnh Được giữ bí mật thơng tin tình văn bản, trừ trường hợp pháp Điều 14 Nghĩa vụ tôn trọng Lương y trạng sức khỏe đời tư ghi luật có quy định khác người hành nghề hồ sơ bệnh án Được cung cấp thông tin giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, giải thích chi tiết khoản chi hóa đơn tốn dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Thơng tin quy định khoản Điều phép công bố người bệnh đồng ý để chia sẻ thông tin, kinh nghiệm nhằm nâng cao chất lượng chẩn đốn, chăm sóc, điều trị người Điều 12 Quyền từ chối bệnh người hành nghề chữa bệnh khỏi sở nhóm trực tiếp điều trị cho khám bệnh, chữa bệnh người bệnh trường hợp khác pháp luật quy định Được từ chối xét nghiệm, sử dụng thuốc, áp dụng thủ thuật Điều Quyền tôn trọng phương pháp điều trị phải danh dự, bảo vệ sức khỏe cam kết tự chịu trách nhiệm khám bệnh, chữa bệnh văn việc từ chối mình, trừ trường hợp quy định khoản Không bị kỳ thị, phân biệt đối xử Điều 66 Luật bị ép buộc khám bệnh, chữa bệnh, trừ trường hợp quy định Được khỏi sở khám bệnh, khoản Điều 66 Luật chữa bệnh chưa kết thúc điều trị phải cam kết tự chịu trách Được tôn trọng tuổi tác, giới nhiệm văn việc khỏi tính, dân tộc, tín ngưỡng sở khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định người hành nghề, trừ trường hợp quy định khoản Không bị phân biệt giàu nghèo, Điều 66 Luật địa vị xã hội Điều 10 Quyền lựa chọn khám bệnh, chữa bệnh Được cung cấp thơng tin, giải thích, tư vấn đầy đủ tình trạng bệnh, kết quả, rủi ro xảy để lựa chọn phương pháp chẩn đoán điều trị Điều Quyền khám bệnh, chữa bệnh có chất lượng phù Chấp nhận từ chối tham hợp với điều kiện thực tế gia nghiên cứu y sinh học khám bệnh, chữa bệnh Được tư vấn, giải thích tình trạng sức khỏe, phương pháp điều trị dịch vụ khám bệnh, chữa Được lựa chọn người đại diện để thực bảo vệ quyền, bệnh phù hợp với bệnh nghĩa vụ khám bệnh, chữa bệnh Được điều trị phương pháp an tồn, hợp lý có hiệu theo quy định chuyên môn kỹ thuật Điều 11 Quyền cung cấp thông tin hồ sơ bệnh án chi phí khám bệnh, chữa bệnh Điều Quyền tơn trọng bí mật riêng tư Được cung cấp thơng tin tóm tắt hồ sơ bệnh án có yêu cầu Người có thuốc gia Tơn trọng khơng có hành truyền có phương pháp vi xâm phạm danh dự, nhân phẩm, chữa bệnh gia truyền sức khỏe, tính mạng người hành nghề nhân viên y tế khác Điều 18 Điều kiện để cấp chứng hành nghề người Việt Điều 15 Nghĩa vụ chấp hành Nam quy định khám bệnh, chữa bệnh Có văn bằng, giấy chứng nhận sau phù hợp với Cung cấp trung thực thông tin hình thức hành nghề khám bệnh, liên quan đến tình trạng sức khỏe chữa bệnh: mình, hợp tác đầy đủ với người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh a) Văn chuyên môn liên quan đến y tế cấp công nhận Việt Nam; Chấp hành định chẩn đoán, điều trị người hành nghề, trừ trường hợp quy định Điều 12 b) Giấy chứng nhận lương y; Luật c) Giấy chứng nhận người có Chấp hành yêu cầu người thuốc gia truyền có phương nhà chấp hành nội quy pháp chữa bệnh gia truyền sở khám bệnh, chữa bệnh, quy định pháp luật khám Có văn xác nhận q trình bệnh, chữa bệnh thực hành, trừ trường hợp lương y, người có thuốc gia truyền Điều 16 Nghĩa vụ chi trả chi phí có phương pháp chữa bệnh Điều 13 Quyền người bệnh khám bệnh, chữa bệnh gia truyền bị lực hành vi dân sự, khơng có lực hành vi dân sự, hạn chế lực hành vi Người bệnh có trách nhiệm chi trả Có giấy chứng nhận đủ sức dân người chưa thành chi phí khám bệnh, chữa bệnh, trừ khỏe để hành nghề khám bệnh, niên từ đủ tuổi đến chưa đủ 18 trường hợp miễn, giảm theo chữa bệnh tuổi quy định pháp luật Trường hợp người bệnh tham gia bảo hiểm Không thuộc trường hợp y tế việc tốn chi phí Trường hợp người bệnh bị thời gian bị cấm hành nghề, khám bệnh, chữa bệnh thực lực hành vi dân sự, khơng có cấm làm công việc liên quan đến theo quy định pháp luật lực hành vi dân sự, hạn chế chuyên môn y, dược theo án, bảo hiểm y tế lực hành vi dân định Tòa án; bị truy người chưa thành niên từ đủ tuổi cứu trách nhiệm hình sự; đến chưa đủ 18 tuổi người đại Điều 17 Người xin cấp thời gian chấp hành án diện hợp pháp người bệnh chứng hành nghề hình sự, định hình tịa định việc khám bệnh, chữa án định áp dụng biện bệnh pháp xử lý hành đưa vào Bác sỹ, y sỹ sở giáo dục, sở chữa bệnh; thời gian bị kỷ luật từ Trường hợp cấp cứu, để bảo vệ hình thức cảnh cáo trở lên có liên tính mạng, sức khỏe người Điều dưỡng viên quan đến chuyên mơn khám bệnh, bệnh, khơng có mặt người đại chữa bệnh; hạn chế diện hợp pháp người bệnh lực hành vi dân Hộ sinh viên người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh định việc khám bệnh, chữa bệnh Điều 31 Quyền hành nghề Kỹ thuật viên Được hành nghề theo Được tham gia bồi dưỡng, trao Đối xử bình đẳng với người Bảo vệ danh dự, uy tín đồng phạm vi hoạt động chuyên môn ghi đổi thông tin chuyên mơn, kiến bệnh, khơng để lợi ích cá nhân hay nghiệp chứng hành nghề thức pháp luật y tế phân biệt đối xử ảnh hưởng đến định chun mơn Điều 39 Nghĩa vụ xã hội Được định chịu trách Điều 34 Quyền bảo vệ nhiệm chẩn đoán, phương pháp xảy tai biến người Chỉ yêu cầu người bệnh Tham gia bảo vệ giáo dục điều trị bệnh phạm vi hoạt bệnh tốn chi phí khám bệnh, sức khỏe cộng đồng động chuyên môn ghi chứng chữa bệnh niêm yết công khai hành nghề theo quy định pháp luật Được pháp luật bảo vệ không Tham gia giám sát lực phải chịu trách nhiệm thực chuyên môn đạo đức nghề Được ký hợp đồng hành nghề quy định chuyên môn kỹ Điều 37 Nghĩa vụ nghề nghiệp người hành nghề khác khám bệnh, chữa bệnh với thuật mà xảy tai biến nghiệp sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm chuyên Chấp hành định điều động Được đề nghị quan, tổ chức, Thực quy định chuyên môn kỹ thuật cho sở khám quan quản lý trực hội nghề nghiệp bảo vệ quyền, lợi môn kỹ thuật bệnh, chữa bệnh quy định khoản Điều ích hợp pháp xảy Luật tai biến người bệnh Chịu trách nhiệm việc khám Được tham gia tổ chức xã bệnh, chữa bệnh hội – nghề nghiệp Chấp hành định huy động Điều 35 Quyền bảo đảm quan nhà nước có thẩm an toàn hành nghề Thường xuyên học tập, cập nhật quyền có thiên tai, thảm họa, Điều 32 Quyền từ chối khám kiến thức y khoa liên tục để nâng dịch bệnh nguy hiểm bệnh, chữa bệnh Được trang bị phương tiện bảo cao trình độ chuyên môn theo quy hộ lao động, vệ sinh lao động để định Bộ trưởng Bộ Y tế Điều 40 Nghĩa vụ thực đạo Được từ chối khám bệnh, chữa phòng ngừa, giảm thiểu nguy đức nghề nghiệp bệnh trình khám lây nhiễm, tai nạn liên quan đến Tận tâm trình khám bệnh, chữa bệnh mà tiên lượng nghề nghiệp bệnh, chữa bệnh bệnh vượt khả trái Người hành nghề có nghĩa vụ thực với phạm vi hoạt động chuyên môn đạo đức nghề nghiệp theo quy Được bảo vệ sức khỏe, tính mình, phải báo cáo với Giữ bí mật tình trạng bệnh định Bộ trưởng Bộ Y tế mạng, danh dự, thân thể người có thẩm quyền giới người bệnh, thông tin mà thiệu người bệnh đến sở khám người bệnh cung cấp hồ sơ bệnh, chữa bệnh khác để giải Trường hợp bị người khác đe bệnh án, trừ trường hợp quy định Điều 54 Cấp cứu Trong trường hợp này, dọa đến tính mạng, người hành khoản Điều Luật người hành nghề phải thực nghề phép tạm lánh khỏi nơi Các hình thức cấp cứu bao gồm: việc sơ cứu, cấp cứu, theo làm việc, sau phải báo cáo với Thơng báo với người có thẩm dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh người đứng đầu sở khám bệnh, người bệnh chữa bệnh quyền nơi quyền người hành nghề có hành a) Cấp cứu sở khám bệnh, vi lừa dối người bệnh, đồng nghiệp chữa bệnh; chuyển sở khám bệnh, chữa gần vi phạm quy định Luật bệnh khác b) Cấp cứu sở khám Điều 36 Nghĩa vụ người bệnh, chữa bệnh Được từ chối khám bệnh, chữa bệnh Không kê đơn, định sử bệnh việc khám bệnh, chữa dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh trái với quy định pháp Kịp thời sơ cứu, cấp cứu, khám bệnh, gợi ý chuyển người bệnh tới Khi việc cấp cứu vượt khả luật đạo đức nghề nghiệp bệnh, chữa bệnh cho người bệnh, sở khám bệnh, chữa bệnh khác chun mơn tùy trường hợp cụ thể, sở khám trừ trường hợp quy định Điều 32 vụ lợi bệnh, chữa bệnh phải thực Điều 33 Quyền nâng cao Luật hoạt động sau lực chuyên môn Điều 38 Nghĩa vụ đồng đây: Tôn trọng quyền người nghiệp Được đào tạo, đào tạo lại cập bệnh, có thái độ ân cần, hòa nhã a) Tổ chức hội chẩn theo quy định nhật kiến thức y khoa liên tục phù với người bệnh Hợp tác tôn trọng đồng Điều 56 Luật này; hợp với trình độ chun mơn hành nghiệp khám bệnh, chữa nghề Tư vấn, cung cấp thông tin theo bệnh b) Mời sở khám bệnh, chữa quy định khoản Điều bệnh khác đến hỗ trợ cấp cứu; khoản Điều 11 Luật c) Chuyển người bệnh cấp cứu đến khơng có tiến triển tốt có diễn sở khám bệnh, chữa bệnh phù biến xấu hợp Các hình thức hội chẩn bao Người đứng đầu sở khám gồm: bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm ưu tiên điều kiện nhân lực a) Hội chẩn khoa; phương tiện tốt cho việc cấp cứu người bệnh b) Hội chẩn liên sở khám bệnh, chữa bệnh; Điều 55 Chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn thuốc c) Hội chẩn qua tham khảo ý kiến chuyên gia; Việc chẩn đoán bệnh, định phương pháp điều trị kê đơn đ) Hội chẩn từ xa công nghệ thuốc phải bảo đảm nguyên tắc thông tin; sau đây: e) Hội chẩn khác theo quy định a) Dựa kết khám lâm Bộ trưởng Bộ Y tế sàng, kiểm tra cận lâm sàng, kết hợp với yếu tố tiền sử bệnh, gia Điều 57 Điều trị ngoại trú đình, nghề nghiệp dịch tễ; b) Kịp thời, khách quan, thận trọng Điều trị ngoại trú thực trường hợp sau đây: khoa học Người hành nghề giao a) Người bệnh không cần điều trị nhiệm vụ khám bệnh, chữa bệnh nội trú; có trách nhiệm sau đây: b) Người bệnh sau điều trị a) Khám bệnh, chẩn đoán bệnh, nội trú ổn định phải theo dõi định phương pháp điều trị, kê đơn điều trị tiếp sau khỏi sở thuốc kịp thời, xác chịu khám bệnh, chữa bệnh trách nhiệm việc khám bệnh, chẩn đoán bệnh, định phương Sau định người bệnh pháp điều trị, kê đơn thuốc phải điều trị ngoại trú, người hành mình; nghề có trách nhiệm sau đây: b) Quyết định điều trị nội trú ngoại trú; trường hợp người bệnh phải điều trị nội trú mà sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có giường điều trị nội trú phải giới thiệu người bệnh đến sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp Điều 56 Hội chẩn a) Lập hồ sơ bệnh án ngoại trú theo quy định Điều 59 Luật này; b) Ghi sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú ghi rõ thơng tin cá nhân người bệnh, chẩn đoán, định điều trị, kê đơn thuốc thời gian khám lại Việc hội chẩn thực Điều 58 Điều trị nội trú bệnh vượt khả chẩn đoán điều trị người hành nghề sở khám bệnh, chữa Việc thực thủ tục hành bệnh điều trị bệnh liên quan đến việc vào, chuyển khỏi sở khám bệnh, chữa bệnh, chuyển khoa Thủ tục chuyển khoa, chuyển a) Người bệnh điều trị nội trú phải bảo đảm kịp thời không gây sở khám bệnh, chữa bệnh ngoại trú sở khám phiền hà cho người bệnh quy định sau: bệnh, chữa bệnh phải lập hồ sơ bệnh án; Điều trị nội trú thực a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng trường hợp sau đây: kết tồn q trình điều trị b) Hồ sơ bệnh án lập người bệnh; giấy điện tử phải ghi rõ, đầy đủ mục có hồ a) Có định điều trị nội trú sơ bệnh án; người hành nghề thuộc sở b) Nếu chuyển khoa chuyển khám bệnh, chữa bệnh; tồn hồ sơ bệnh án người bệnh đến khoa mới; chuyển c) Hồ sơ bệnh án bao gồm tài sở khám bệnh, chữa bệnh gửi liệu, thơng tin liên quan đến người b) Có giấy chuyển đến sở khám giấy chuyển sở khám bệnh, bệnh trình khám bệnh, chữa bệnh, chữa bệnh từ sở khám chữa bệnh, kèm tóm tắt hồ sơ bệnh; bệnh, chữa bệnh khác bệnh án đến sở khám bệnh, chữa bệnh Việc lưu trữ hồ sơ bệnh án Thủ tục điều trị nội trú quy quy định sau: định sau: Khi tình trạng bệnh người bệnh ổn định người bệnh a) Hồ sơ bệnh án lưu trữ a) Nhận người bệnh vào sở có yêu cầu khỏi sở theo cấp độ mật pháp luật khám bệnh, chữa bệnh có cam khám bệnh, chữa bệnh bảo vệ bí mật nhà nước; kết người bệnh người đại diện người bệnh, sau có Trường hợp người bệnh mắc nhiều tư vấn người hành nghề b) Hồ sơ bệnh án nội trú, ngoại trú bệnh, người đứng đầu sở khám sở khám bệnh, chữa bệnh có lưu trữ 10 năm; hồ sơ bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm trách nhiệm sau đây: bệnh án tai nạn lao động, tai nạn xem xét, định khoa tiến sinh hoạt lưu trữ 15 hành điều trị; năm; hồ sơ bệnh án người a) Hoàn chỉnh hồ sơ bệnh án, tổng bệnh tâm thần, người bệnh tử vong kết tồn q trình điều trị lưu trữ 20 năm; b) Hướng dẫn người bệnh đến người bệnh; khoa nơi người bệnh điều trị nội trú c) Trường hợp lưu trữ hồ sơ bệnh b) Hướng dẫn người bệnh việc án điện tử, sở khám tự chăm sóc sức khỏe; bệnh, chữa bệnh phải có Việc chuyển khoa thực dự phòng thực theo trường hợp phát người mắc bệnh mà bệnh c) Chỉ định chế độ điều trị ngoại trú chế độ lưu trữ quy định điểm a điểm b khoản không thuộc phạm vi chuyên môn trường hợp cần thiết; khoa tiến hành điều trị bệnh liên quan chủ yếu đến d) Quyết tốn chi phí khám bệnh, Người đứng đầu sở khám chuyên khoa khác chữa bệnh theo quy định Điều bệnh, chữa bệnh định việc 16 Luật này; cho phép khai thác hồ sơ bệnh án trường hợp sau đây: Các trường hợp sau phải chuyển sở khám bệnh, chữa đ) Làm giấy cho người bệnh khỏi bệnh: sở khám bệnh, chữa bệnh a) Sinh viên thực tập, nghiên cứu viên, người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh a) Bệnh vượt khả điều trị Điều 59 Hồ sơ bệnh án mượn hồ sơ bệnh án chỗ để điều kiện vật chất sở đọc chép phục vụ cho khám bệnh, chữa bệnh; Hồ sơ bệnh án tài liệu y học, y việc nghiên cứu công tác tế pháp lý; người bệnh chuyên môn kỹ thuật; b) Bệnh không phù hợp với phân có hồ sơ bệnh án lần tuyến chuyên môn kỹ thuật theo khám bệnh, chữa bệnh sở b) Đại diện quan quản lý nhà quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; khám bệnh, chữa bệnh nước y tế trực tiếp quản lý sở khám bệnh, chữa bệnh, c) Theo yêu cầu người bệnh Việc lập hồ sơ bệnh án quan điều tra, viện kiểm sát, tòa án, tra chuyên ngành y tế, quy định sau: quan bảo hiểm, tổ chức giám định pháp y, pháp y tâm thần, luật sư mượn hồ sơ bệnh án chỗ để đọc chép phục vụ nhiệm vụ giao theo thẩm quyền cho phép; dùng, tên thuốc chất lượng đ) Các biện pháp kiểm soát nhiễm thuốc; khuẩn khác theo quy định pháp luật b) Đối chiếu đơn thuốc với thông tin nồng độ, hàm lượng, Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có số lượng nhận thuốc hạn trách nhiệm sau đây: dùng ghi phiếu lĩnh thuốc, c) Người bệnh người đại diện nhãn thuốc; a) Thực biện pháp kiểm người bệnh nhận soát nhiễm khuẩn sở khám tóm tắt hồ sơ bệnh án theo quy c) Đối chiếu họ tên người bệnh, tên bệnh, chữa bệnh; định khoản Điều 11 Luật thuốc, dạng thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, thời gian dùng b) Bảo đảm sở vật chất, thiết bị, trước cho người bệnh sử dụng trang phục phòng hộ, điều kiện vệ Các đối tượng quy định thuốc; sinh cá nhân cho người làm việc khoản Điều sử dụng sở khám bệnh, chữa thông tin hồ sơ bệnh án phải d) Ghi chép đầy đủ thời gian cấp bệnh, người bệnh người khác giữ bí mật sử dụng phát thuốc cho người bệnh, theo đến sở khám bệnh, chữa bệnh mục đích đề nghị với dõi ghi diễn biến lâm sàng phù hợp với yêu cầu kiểm soát người đứng đầu sở khám bệnh, người bệnh vào hồ sơ bệnh án, nhiễm khuẩn sở khám chữa bệnh phát kịp thời tai biến bệnh, chữa bệnh; báo cho người hành nghề trực tiếp Điều 60 Sử dụng thuốc điều trị c) Tư vấn biện pháp kiểm sở khám bệnh, chữa bệnh có sốt nhiễm khuẩn cho người bệnh điều trị nội trú Sau người bệnh dùng thuốc, người nhà người bệnh; người hành nghề trực tiếp điều trị Việc sử dụng thuốc sở có trách nhiệm theo dõi tác dụng d) Thực biện pháp kiểm khám bệnh, chữa bệnh có điều trị xử lý kịp thời tai biến dùng soát nhiễm khuẩn khác theo quy nội trú phải bảo đảm nguyên thuốc định pháp luật tắc sau đây: Người bệnh có trách nhiệm dùng a) Chỉ sử dụng thuốc thật thuốc theo hướng dẫn cần thiết, mục đích, an tồn, người hành nghề thơng báo cho hợp lý hiệu quả; người hành nghề dấu hiệu bất thường sau dùng thuốc Người làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh, người bệnh người khác đến sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ quy định sở khám bệnh, b) Việc kê đơn thuốc phải phù hợp chữa bệnh kiểm sốt nhiễm với chẩn đốn bệnh, tình trạng Điều 62 Kiểm soát nhiễm khuẩn khuẩn bệnh người bệnh; sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 63 Xử lý chất thải y tế c) Đúng quy định bảo quản, cấp phát sử dụng thuốc Các biện pháp kiểm soát nhiễm Chất thải y tế bao gồm chất thải khuẩn sở khám bệnh, rắn, lỏng, khí, hóa chất, phóng xạ chữa bệnh bao gồm: Khi kê đơn thuốc, người hành thải trình khám nghề phải ghi đầy đủ, rõ ràng vào bệnh, chẩn đốn, điều trị, chăm sóc đơn thuốc bệnh án thông tin a) Khử trùng thiết bị y tế, môi người bệnh sinh hoạt người tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, trường xử lý chất thải sở bệnh sở khám bệnh, chữa cách dùng thời gian dùng thuốc khám bệnh, chữa bệnh; bệnh Khi cấp phát thuốc cho người b) Phòng hộ cá nhân, vệ sinh cá Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có bệnh, người giao nhiệm vụ nhân; trách nhiệm phân loại, thu gom cấp phát thuốc có trách nhiệm sau xử lý chất thải y tế theo quy đây: định pháp luật bảo vệ môi c) Vệ sinh an toàn thực phẩm; trường a) Kiểm tra đơn thuốc, phiếu lĩnh d) Giám sát nhiễm khuẩn; thuốc, hàm lượng, liều dùng, cách Điều 64 Giải người Điều 65 Giải người Việc xác định người bệnh tử bệnh khơng có người nhận bệnh tử vong vong thời hạn bảo quản thi thể thực theo quy định pháp luật Tiếp nhận thực khám Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có bệnh, chữa bệnh theo quy định trách nhiệm sau đây: Luật Điều 66 Bắt buộc chữa bệnh a) Cấp giấy chứng tử; Kiểm kê, lập biên lưu giữ tài sản người bệnh b) Tiến hành kiểm thảo tử vong thời hạn 15 ngày, kể từ Thông báo cho quan người bệnh tử vong; công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa c) Giao người hành nghề trực tiếp bệnh đặt trụ sở để quan điều trị phụ trách ca trực lập thông báo tìm người nhà người hồ sơ tử vong, ghi rõ diễn bệnh phương tiện thơng tin đại biến bệnh, cách xử lý, thời gian chúng nguyên nhân tử vong; Đối với trẻ sơ sinh bị bỏ rơi, người bệnh điều trị ổn định mà chưa có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh thông báo cho sở bảo trợ xã hội để tiếp nhận đối tượng d) Lưu trữ hồ sơ tử vong theo quy định khoản Điều 59 Luật Đối với trường hợp tử vong trước đến sở khám bệnh, chữa bệnh giải Đối với người bệnh tâm thần mà sau: sở khám bệnh, chữa bệnh khơng có chun khoa tâm thần chuyển người bệnh đến sở a) Đối với người có giấy tờ tùy khám bệnh, chữa bệnh chuyên thân, sở khám bệnh, chữa bệnh ngành tâm thần Cơ sở khám bệnh, thông báo cho thân nhân hộ để chữa bệnh chuyên ngành tâm thần tổ chức mai táng; có trách nhiệm tiếp nhận, chăm sóc điều trị cho người bệnh Sau điều trị ổn định mà khơng có b) Đối với người khơng có giấy tờ người nhận, sở khám bệnh, tùy thân, sở khám bệnh, chữa chữa bệnh thông báo cho sở bệnh thông báo phương tiện bảo trợ xã hội để tiếp nhận người thông tin đại chúng để tìm người nhà người bệnh bệnh Trường hợp khơng có giấy tờ tùy thân có giấy tờ tùy thân khơng có người nhận, sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo quản thi thể, chụp ảnh thông báo cho quan công an Ủy ban nhân dân cấp xã nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt Đối với người bệnh tử vong trụ sở khơng có người nhận, sau thực quy định Điều 65 Luật này, sở khám bệnh, chữa bệnh Trường hợp khơng có người nhận, phải chụp ảnh, lưu giữ mô để xác sở khám bệnh, chữa bệnh liên định danh tính, làm thủ tục khai tử hệ với Ủy ban nhân dân cấp xã theo quy định pháp luật hộ quan lao động, thương binh xã hội địa bàn để tịch tổ chức mai táng quan tổ chức mai táng Cơ sở bảo trợ xã hội có trách nhiệm tiếp nhận đối tượng theo quy định khoản khoản Điều chậm 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận thông báo b) Bảo đảm đầy đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu phù hợp với hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh; thiết bị, dụng cụ y tế thuốc thiết yếu để kịp thời cấp cứu người bệnh; Điều 74 Thành lập hội đồng lập hội đồng chuyên môn để xác chun mơn định có hay khơng có sai sót chun mơn kỹ thuật Trường hợp có u cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh xảy tai biến người bệnh thành lập hội c) Bảo đảm chế độ báo cáo trực đồng chun mơn để xác định có Các trường hợp bắt buộc chữa phiên trực hay sai sót chun mơn bệnh theo quy định Luật kỹ thuật bao gồm: Điều 73 Xác định người hành nghề có sai sót khơng có Việc thành lập hội đồng chuyên a) Mắc bệnh truyền nhiễm nhóm A sai sót chun mơn kỹ thuật mơn quy định sau: theo quy định pháp luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm; Người hành nghề có sai sót a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, chuyên môn kỹ thuật hội kể từ ngày nhận yêu cầu giải b) Bệnh tâm thần trạng thái kích đồng chun mơn quy định Điều tranh chấp, người đứng đầu động, trầm cảm có ý tưởng, hành vi 74 Điều 75 Luật xác sở khám bệnh, chữa bệnh phải tự sát gây nguy hiểm cho định có hành vi tự thành lập hội đồng chuyên môn người khác theo quy định pháp sau đây: không tự thành lập luật đề nghị quan nhà nước có thẩm quyền y tế quản lý trực a) Vi phạm trách nhiệm chăm tiếp thành lập hội đồng chuyên Việc bắt buộc chữa bệnh thực sóc điều trị người bệnh; môn; theo quy định pháp luật hình pháp luật xử lý vi phạm hành khơng thuộc b) Vi phạm quy định chuyên Trong thời hạn 10 ngày làm việc, phạm vi điều chỉnh Luật môn kỹ thuật đạo đức nghề kể từ ngày nhận đề nghị nghiệp; sở khám bệnh, chữa bệnh, quan nhà nước có thẩm quyền y Điều 67 Trực khám bệnh, chữa bệnh c) Xâm phạm quyền người tế quản lý trực tiếp phải thành lập hội đồng chuyên môn bệnh Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú, sở cấp cứu Người hành nghề khơng có sai phải bảo đảm trực liên tục ngồi sót chun mơn kỹ thuật hành chính, ngày lễ, ngày nghỉ hội đồng chuyên môn quy định Điều 74 Điều 75 Luật xác định thuộc Khuyến khích sở khám bệnh, trường hợp sau đây: chữa bệnh có giường bệnh nội trú tổ chức khám bệnh, chữa bệnh 24 giờ/ngày a) Đã thực quy định chun mơn kỹ thuật q trình khám bệnh, chữa bệnh Trực sở khám bệnh, chữa xảy tai biến người bệnh bao gồm trực lãnh đạo, trực bệnh; lâm sàng, trực cận lâm sàng trực hậu cần, bảo vệ b) Trong trường hợp cấp cứu thiếu phương tiện, thiết Người đứng đầu sở khám bị kỹ thuật, thiếu người hành nghề bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm theo quy định pháp luật mà sau đây: khơng thể khắc phục bệnh chưa có quy định chuyên a) Phân công người trực, quy định môn để thực dẫn đến xảy rõ trách nhiệm cấp tai biến người bệnh; trực, người trực chế độ trực cụ trường hợp bất khả kháng khác dẫn đến xảy tai biến thể; người bệnh Điều 75 Thành phần, nguyên tắc hoạt động nhiệm vụ hội đồng chuyên môn Thành phần hội đồng chuyên môn bao gồm: a) Các chuyên gia thuộc lĩnh vực chuyên môn phù hợp; b) Các chuyên gia thuộc chuyên khoa khác có liên quan đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh; c) Luật gia luật sư Hội đồng chuyên môn hoạt động theo nguyên tắc thảo luận tập thể, định theo đa số chịu trách nhiệm trước pháp luật kết luận Hội đồng chun mơn vào quy định Điều 73 Luật có trách nhiệm xác định có hay khơng có sai sót chun b) Trường hợp bên tranh chấp môn kỹ thuật khơng trí với kết luận hội đồng chun môn quy định điểm a khoản này, bên có quyền đề Kết luận hội đồng chuyên nghị Bộ Y tế thành lập hội đồng môn sở để giải tranh chấp để quan tiến hành tố chuyên môn tụng xem xét, định giải vụ việc; để quan quản Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày lý nhà nước có thẩm quyền y tế, nhận đề nghị, Bộ Y tế phải người đứng đầu sở khám bệnh, thành lập hội đồng chuyên môn chữa bệnh định áp dụng biện pháp xử lý theo thẩm quyền người hành nghề Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày thành lập, hội đồng chuyên môn phải họp mời bên liên Kết luận hội đồng chuyên quan đến tranh chấp tham gia môn Bộ Y tế thành lập quy định số phiên họp phiên kết luận điểm b khoản Điều 74 Luật kết luận cuối việc có hay khơng có sai sót Trường hợp vụ việc liên quan chuyên môn kỹ thuật đến tai biến khám bệnh, chữa bệnh giải theo thủ tục tố tụng, quan tiến hành tố tụng Điều 76 Trách nhiệm người đề nghị quan quản lý nhà hành nghề, sở khám bệnh, nước có thẩm quyền y tế thành chữa bệnh xảy tai biến Điều 79 Khiếu nại, tố cáo khám bệnh, chữa bệnh khám bệnh, chữa bệnh Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Trường hợp xảy sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh trường hợp quy định điểm b khoản Điều 73 Luật này, doanh nghiệp bảo hiểm mà sở khám bệnh, chữa bệnh mua bảo hiểm có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo hợp đồng bảo hiểm ký với sở khám bệnh, chữa bệnh Kinh doanh dược mà khơng có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thời gian bị đình hoạt động thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Trường hợp sở khám bệnh, chữa bệnh chưa mua bảo hiểm theo quy định khoản Điều 78 Luật phải tự bồi thường thiệt hại cho người bệnh theo quy định pháp luật Việc khiếu nại giải khiếu nại định hành chính, hành vi hành khám bệnh, chữa bệnh; việc tố cáo giải tố cáo vi phạm pháp luật khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Kinh doanh dược nơi địa Điểm kinh doanh dược đăng ký Điều 80 Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh Tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh tranh chấp liên quan đến quyền, nghĩa vụ trách nhiệm khám bệnh, chữa bệnh đối tượng sau đây: Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định Khoản 26 Điều Luật thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác không Mục đích cung cấp khơng đối tượng mà quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép a) Người bệnh, người đại diện Ngoài việc bồi thường theo quy người bệnh; định khoản Điều này, sở khám bệnh, chữa bệnh người hành nghề có sai sót chun mơn b) Người hành nghề; kỹ thuật gây tai biến cho người bệnh phải chịu trách nhiệm pháp lý khác theo quy định c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh pháp luật Tranh chấp khám bệnh, chữa Trường hợp xảy tai biến bệnh giải sau: Kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn ghi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược Kinh doanh dược thuộc trường hợp sau đây: khám bệnh, chữa bệnh theo quy định điểm a khoản Điều 73 a) Các bên tranh chấp có trách Luật sở khám bệnh, nhiệm tự hịa giải nội dung tranh chữa bệnh người hành nghề chấp; bồi thường thiệt hại a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hạn dùng; b) Trường hợp hịa giải khơng thành bên tranh chấp có quyền khởi kiện Tòa án theo quy định pháp luật Thời hiệu yêu cầu giải tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh 05 năm, kể từ việc Điều 77 Xác định mức bồi xảy thường thiệt hại sai sót chun mơn kỹ thuật gây tai biến khám bệnh, chữa bệnh c) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh Mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; d) Thuốc thử lâm sàng; Việc xác định mức bồi thường thiệt hại trường hợp quy định khoản Điều 76 Luật thực theo quy định pháp luật 4: Luật DƯỢC đ) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia tổ chức, cá nhân, loại biểu trưng bày triển lãm, hội chợ; tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc; e) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa phép lưu hành; c) Sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng, kết nghiên cứu tiền lâm g) Thuốc thuộc chương trình Mục sàng, kết kiểm nghiệm, kết tiêu quốc gia, thuốc viện trợ thử tương đương sinh học chưa thuốc khác có quy định khơng Bộ Y tế công nhận để quảng bán; cáo thuốc Nam phù hợp với vị trí cơng việc Có thời gian thực hành sở sở kinh doanh dược bao gồm: kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, sở nghiên cứu dược, dược (sau gọi Bằng dược sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu sỹ); làm thuốc, quan quản lý dược văn phòng đại diện b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y thương nhân nước hoạt động lĩnh vực dược Việt đa khoa; Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y bệnh phù hợp với chuyên môn h) Bán lẻ thuốc kê đơn mà không học cổ truyền đại học ngành người hành nghề theo quy định sau 11 Khuyến mại thuốc trái quy định có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin; dược cổ truyền; đây: pháp luật i) Bán thuốc cao giá kê khai, d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành 12 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để giá niêm yết sinh học; trục lợi Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận quan, tổ chức có thẩm quyền tổ chức, cá nhân hoạt động dược đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành 13 Sản xuất, pha chế, bán thuốc hóa học; cổ truyền có kết hợp với dược chất chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; 14 Cấp phát, bán thuốc hết hạn Thay đổi, sửa chữa hạn dùng dùng, thuốc bảo quản không thuốc, trừ trường hợp thay đổi quy định ghi nhãn thuốc, thuốc hạn dùng thuốc quy định có thông báo thu hồi Khoản Điều 61 Luật quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ Hành nghề mà khơng có Chứng cho người sử dụng hành nghề dược thời gian bị tước quyền sử dụng 15 Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, Chứng hành nghề dược vị trí kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng công việc quy định Điều 11 dẫn sử dụng có nội dung dùng để Luật phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đốn bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ Thuê, mượn, cho thuê, cho bệnh, Điều chỉnh chức sinh lý mượn cho người khác sử thể người sản phẩm dụng Chứng hành nghề dược, thuốc, trừ trang thiết Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh bị y tế doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng 10 Quảng cáo trường hợp loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát chưa sau đây: phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền a) Quảng cáo thuốc chưa quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung Điều 13 Điều kiện cấp Chứng không với nội dung hành nghề dược xác nhận; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ b) Sử dụng chứng nhận chưa chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) Bộ Y tế cơng nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng danh nghĩa cấp công nhận Việt hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều cho người khác sử dụng kiện theo quy định Điều Chứng hành nghề dược Điều 21 Điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn chuyên môn quy định Điểm a Khoản Điều 13 Luật có 02 năm thực hành chuyên môn sở dược phù hợp bệnh viện, viện có giường bệnh, trừ a) Đối với người bị thu hồi Chứng trường hợp quy định Khoản hành nghề dược theo quy định Điều Khoản Điều 28 Luật khơng yêu cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến Người phụ trách công tác dược thức chuyên môn dược; lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền phải có văn chun mơn quy b) Đối với người có trình độ chuyên định Điểm c Khoản Điều 13 khoa sau đại học phù hợp với Luật có 02 năm thực phạm vi hành nghề giảm hành chuyên môn bệnh viện, thời gian thực hành theo quy định viện có giường bệnh có hoạt động Chính phủ; y học cổ truyền Người cấp Chứng hành nghề dược không đáp ứng Điều kiện cấp Chứng hành nghề dược quy định Điều 13 Khoản Điều 14 Luật Người cấp Chứng hành nghề dược mà không hành nghề thời gian 12 tháng liên tục Người hành nghề dược khơng có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần 10 Vi phạm đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược gây hậu đến tính mạng ảnh hưởng c) Đối với người có văn Điều 28 Các trường hợp thu hồi nghiêm trọng đến sức khỏe chuyên môn quy định Điểm l Chứng hành nghề dược người Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Chứng hành nghề dược 11 Đã bị xử phạt vi phạm hành cấp khơng thẩm quyền hình thức tước Chứng hành nghề dược từ 02 lần trở Có giấy chứng nhận đủ sức lên hành vi vi phạm khỏe để hành nghề dược sở Người cấp Chứng y tế có thẩm quyền cấp hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Điều 29 Quản lý Chứng hành nghề dược Khơng thuộc trường hợp sau đây: Chứng hành nghề dược bị Mỗi cá nhân cấp ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược Trên a) Đang bị truy cứu trách nhiệm Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược ghi đầy hình sự, chấp hành án, đủ phạm vi hành nghề mà người có định Tòa án; thời Chứng hành nghề dược đáp gian bị cấm hành nghề, cấm làm Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề ứng Điều kiện phép hành công việc liên quan đến hoạt động nghị cấp Chứng hành nghề nghề Chứng hành nghề dược dược theo án, định dược không quy định thời hạn hiệu lực Tịa án; có giá trị phạm vi nước Cá nhân có từ 02 Chứng b) Bị hạn chế lực hành vi dân hành nghề dược trở lên Chứng hành nghề dược hết hiệu lực người hành nghề chết Người có chứng hành nghề tích theo định, Đối với người tự nguyện xin cấp cho thuê, cho mượn, thuê, mượn án Tòa án khơng có giấy Chứng hành nghề dược theo xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng hành nghề dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần Điều 30 Quyền người hành Chứng hành nghề dược đ) Người có Bằng dược sỹ nghề dược quy định chuyên môn kỹ thuật thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có hoạt chất, đường dùng, liều lượng Được đào tạo, cập nhật kiến Chấp hành định có đồng ý người mua thức, trao đổi thông tin chuyên quan nhà nước có thẩm quyền phải chịu trách nhiệm việc thay môn, pháp luật dược trường hợp có dịch bệnh đổi thuốc nguy hiểm, thiên tai, thảm họa Được cấp Chứng hành nghề dược đáp ứng đủ Điều kiện quy Hoàn thành chương trình đào định Luật tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp Chứng Người chịu trách nhiệm chuyên hành nghề dược kể từ môn sở kinh doanh dược ngày có giấy xác nhận hồn thành ủy quyền cho người có chương trình đào tạo, cập nhật Chứng hành nghề dược phù kiến thức chuyên môn dược gần hợp vắng mặt để chịu trách Nội dung Chứng nhiệm chuyên môn theo quy định hành nghề dược bao gồm: Việc thừa nhận Chứng hành nghề dược nước thực theo quy định thỏa thuận quốc tế mà Việt Nam bên, Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Người chịu trách nhiệm chuyên a) Thông tin cá nhân người môn dược nhà thuốc hành nghề dược; thay thuốc kê đơn thuốc thuốc khác có b) Văn chuyên môn; hoạt chất, cách dùng, liều lượng có đồng ý người mua phải chịu trách nhiệm việc thay c) Hình thức hành nghề; đổi thuốc d) Phạm vi hoạt động chuyên môn; Từ chối thực hoạt động chuyên môn trái với quy định đ) Hình thức cấp Chứng hành pháp luật đạo đức nghề nghề dược theo hình thức xét nghiệp duyệt hình thức thi; thời gian thi trường hợp cấp theo hình Điều 31 Nghĩa vụ người thức thi; hành nghề dược e) Ngày cấp, quan cấp, ngày có Tuân thủ đạo đức nghề nghiệp hiệu lực hành nghề dược Chính phủ quy định chi Tiết hồ sơ; thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi mẫu Chứng hành nghề dược; sở đào tạo, chương trình, nội dung, thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức chun mơn dược; chuẩn hóa văn chuyên môn chức danh nghề nghiệp; mẫu giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược; mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành sở thực hành chuyên môn phù hợp; thời gian thực hành người có trình độ chuyên khoa sau đại học; việc cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi Người chịu trách nhiệm chuyên môn sở bán lẻ thuốc phải có mặt tồn thời gian hoạt động sở dược, trừ trường hợp ủy quyền vắng mặt theo quy định Khoản Điều 30 Luật Chỉ chịu trách nhiệm chuyên môn sở kinh doanh dược địa Điểm kinh doanh dược Hành nghề dược theo phạm vi hoạt động chuyên môn ghi Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có trách nhiệm sau đây: a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 42 Khoản Điều 81 Luật này; b) Bảo đảm Điều kiện pha chế thuốc theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có a) Tên thuốc, nguyên liệu làm trách nhiệm sau đây: thuốc; a) Trách nhiệm quy định Khoản b) Dạng bào chế, trừ nguyên liệu Điều 42 Luật này; làm thuốc; b) Không bán nguyên liệu c) Thành phần, hàm lượng, nồng làm thuốc, trừ dược liệu độ khối lượng dược chất, dược liệu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhãn thuốc cổ Điều 49 Quyền trách nhiệm truyền thuộc Danh Mục bí mật của sở bán lẻ tủ thuốc trạm Nhà nước thuốc gia truyền y tế xã phép số thành phần dược liệu, hàm lượng, Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y khối lượng dược liệu phải có dịng chữ “Cơng thức sản xuất tế xã có quyền sau đây: thuốc bí mật nhà nước” “Cơng thức sản xuất thuốc bí a) Quyền quy định Điểm a, mật gia truyền”; b, c đ Khoản Điều 42 Luật này; d) Quy cách đóng gói; Thơng báo với quan, người có thẩm quyền hành vi vi phạm c) Khơng bán nguyên liệu pháp luật, đạo đức hành nghề làm thuốc, trừ dược liệu dược người hành nghề dược b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh khác phải chịu trách nhiệm Mục thuốc thiết yếu phù hợp với thông tin thông báo Điều 48 Quyền trách nhiệm phân tuyến chuyên môn kỹ thuật; sở bán lẻ quầy thuốc trường hợp mua, bán thuốc thuộc Điều 47 Quyền trách nhiệm Danh Mục thuốc phải kiểm soát sở bán lẻ nhà thuốc Cơ sở bán lẻ quầy thuốc có đặc biệt Danh Mục thuốc hạn quyền sau đây: chế bán lẻ thực theo quy định Điều 34 Luật này; Cơ sở bán lẻ nhà thuốc có quyền sau đây: a) Quyền quy định Điểm a, b, c đ Khoản Điều 42 Luật c) Tham gia cấp phát thuốc này; bảo hiểm, chương trình, dự án y tế a) Quyền quy định Điểm a, đáp ứng yêu cầu Điều kiện b, c đ Khoản Điều 42 Luật bảo hiểm, chương trình, dự án này; b) Mua bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; b) Mua nguyên liệu làm thuốc để trường hợp mua, bán thuốc thuộc Cơ sở bán lẻ tủ thuốc trạm y pha chế thuốc theo đơn bán Danh Mục thuốc phải kiểm soát tế xã có trách nhiệm sau đây: thuốc sở Người quản lý đặc biệt Danh Mục thuốc hạn chuyên môn dược nhà chế bán lẻ thực theo quy định thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực a) Trách nhiệm quy định Khoản Điều 34 Luật Đối với tiếp việc pha chế thuốc sở; Điều 42 Luật này; quầy thuốc vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, c) Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội b) Không bán nguyên liệu trường hợp mua, bán thuốc phải đặc biệt khó khăn bán làm thuốc, trừ dược liệu kiểm sốt đặc biệt thuốc thuộc thêm số loại thuốc khác theo Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; Điều 61 Nhãn thuốc, nguyên liệu thực theo quy định Điều 34 làm thuốc lưu hành thị Luật này; c) Tham gia cấp phát thuốc trường bảo hiểm, chương trình, dự án y tế d) Tham gia cấp phát thuốc đáp ứng yêu cầu Điều kiện bảo hiểm, chương trình, dự án y tế bảo hiểm, chương trình, dự án Nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc lưu hành thị trường phải đáp ứng yêu cầu Điều kiện thể nội dung sau đây: bảo hiểm, chương trình, dự án đó; đ) Tên, địa sở sản xuất; e) Tên, địa sở nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu; g) Số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất; h) Hạn dùng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; i) Điều kiện bảo quản thông tin cần thiết khác theo quy định Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phần tách rời nhãn thuốc có đầy đủ thơng tin quy định Điểm a, b, c, d, đ, h i Khoản Điều thể tiếng Việt, trừ trường hợp thông tin dịch tiếng Việt dịch tiếng Việt khơng có nghĩa Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết việc ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc; định việc thay đổi hạn dùng thuốc ghi nhãn thuốc trường hợp lý quốc phịng, an ninh, phịng, d, đ e Khoản Điều 58 Luật nghiêm trọng sức khỏe nhiệm tốn chi phí cho việc c) Cơ sở bán lẻ thuốc phải hướng Người chịu trách nhiệm chuyên chống dịch bệnh, khắc phục hậu này; chưa ảnh hưởng đến tính thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi dẫn sử dụng thuốc cho người sử môn nhà thuốc phải triển khai thiên tai, thảm họa mạng người sử dụng; dụng hoạt động dược lâm sàng theo nội dung quy định khoản 2, c) Không đáp ứng yêu cầu quy định Xử lý thuốc bị thu hồi thực Điều 80 Luật cụ thể Điều 62 Các trường hợp thu hồi Khoản Điều 54 Khoản c) Mức độ mức độ không thuộc sau: Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc sau: thuốc, nguyên liệu làm thuốc Điều 59 Luật này; trường hợp quy định Điểm a thành lập Hội đồng liên ngành xác Điểm b Khoản mà định nguyên nhân đối tượng a) Thuốc bị thu hồi theo quy định nguyên nhân khác không chịu trách nhiệm trường hợp a) Tư vấn, cung cấp thông tin Thuốc bị thu hồi trường d) Nguyên liệu làm thuốc không đạt Điểm a Điểm b Khoản Điều ảnh hưởng đến hiệu Điều trị thuốc gây ảnh hưởng nghiêm trọng thuốc cho người mua, người sử hợp sau đây: tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất phải bị tiêu hủy; an toàn sử dụng đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng thuốc; thuốc; nguyên liệu làm thuốc không dụng xuất xứ đăng ký lưu hành a) Không thuộc trường hợp b) Thuốc bị thu hồi theo quy định giấy phép nhập khẩu; Phạm vi thời gian yêu cầu thu b) Tư vấn, trao đổi với người kê phép lưu hành quy định Khoản Điểm c Khoản Điều hồi thuốc thực sau: Điều 80 Nội dung hoạt động đơn trường hợp phát Điều 59 Luật này; phép khắc phục, tái xuất tiêu dược lâm sàng việc kê đơn thuốc không hợp lý; đ) Nguyên liệu làm thuốc khơng có hủy trường hợp khơng thể chứng kiểm tra chất a) Thu hồi tất sở kinh khắc phục b) Giấy đăng ký lưu hành thuốc bị lượng trình sản xuất doanh dược, sở khám bệnh, Tư vấn trình xây dựng c) Tham gia theo dõi, giám sát thu hồi trường hợp quy định trước xuất xưởng; chữa bệnh người sử dụng danh Mục thuốc sở khám phản ứng có hại thuốc Điểm a, b, d, đ e Khoản Điều 74 Đơn thuốc trường hợp thuốc vi phạm mức bệnh, chữa bệnh để bảo đảm Mục Điều 58 Luật này; độ Việc thu hồi phải hoàn thành tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an tồn, e) Có thơng báo thu hồi nguyên liệu Chính phủ quy định việc tổ chức, thời hạn 03 ngày kể từ ngày Đơn thuốc để bán hiệu làm thuốc quan quản lý hoạt động dược lâm sàng có định thu hồi; c) Không đáp ứng yêu cầu quy định thuốc, cấp phát thuốc, pha chế dược nước sở khám bệnh, chữa bệnh bao Khoản Điều 54 Khoản thuốc, cân (bốc) thuốc, sử dụng Tư vấn giám sát việc kê đơn gồm sở khám bệnh, chữa Điều 59 Luật này; thuốc hướng dẫn sử dụng b) Thu hồi tất sở kinh sử dụng thuốc bệnh lực lượng vũ trang nhân Điều 63 Hình thức thu hồi, mức thuốc doanh dược, sở khám bệnh, dân độ vi phạm, phạm vi thời gian chữa bệnh người sử dụng d) Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất thu hồi xử lý thuốc bị thu hồi Thông tin, hướng dẫn sử dụng trường hợp thuốc vi phạm mức Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi lượng, thuốc sản xuất từ nguyên thuốc cho người hành nghề khám độ Việc thu hồi phải hoàn thành Tiết đơn thuốc, việc kê đơn liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn bệnh, chữa bệnh, người sử dụng chất lượng; Hình thức thu hồi thuốc bao thời hạn 15 ngày kể từ ngày thuốc thuốc cộng đồng có định thu hồi; gồm: Điều 82 Quyền nghĩa vụ người làm cơng tác dược lâm đ) Có kết luận quan nhà Điều 75 Sử dụng thuốc Tham gia xây dựng quy trình, sàng nước có thẩm quyền thuốc a) Thu hồi tự nguyện thu hồi c) Thu hồi tất sở kinh hướng dẫn chuyên môn liên quan không đạt yêu cầu an toàn, hiệu sở đăng ký thuốc, sở sản doanh dược trường hợp Sử dụng thuốc sở đến sử dụng thuốc giám sát việc quả; xuất, sở nhập ủy thuốc vi phạm mức độ Việc thu Người làm công tác dược lâm khám bệnh, chữa bệnh thực thực quy trình thác nhập thuốc tự nguyện hồi phải hoàn thành thời hạn sàng sở khám bệnh, chữa 30 ngày kể từ ngày có định theo quy định pháp luật thực hiện; bệnh có quyền nghĩa vụ sau e) Thuốc khơng có chứng khám bệnh, chữa bệnh thu hồi; Phân tích, đánh giá hiệu sử đây: kiểm tra chất lượng dụng thuốc sở khám bệnh, trình sản xuất trước xuất b) Thu hồi bắt buộc thu hồi theo Sử dụng thuốc sở chữa bệnh xưởng; định quan nhà nước d) Trường hợp việc thu hồi thuốc vi a) Được tiếp cận người bệnh, bệnh khám bệnh, chữa bệnh quy có thẩm quyền trường hợp phạm mức độ việc thu hồi án đơn thuốc để tư vấn cho định sau: thu hồi quy định Điều 62 thuốc vượt khả thu hồi Tham gia theo dõi, giám sát người kê đơn việc sử dụng g) Có thơng báo thu hồi thuốc của sở sản xuất thuốc Luật phản ứng có hại thuốc thuốc; quan quản lý dược nước nước, sở nhập khẩu, sở ủy a) Người sử dụng thuốc có quyền ngồi thác nhập thuốc lựa chọn sở bán lẻ thuốc để Mức độ vi phạm thuốc bao thời hạn thu hồi mà sở sản xuất Tham gia hoạt động nghiên cứu b) Trao đổi với người hành nghề mua thuốc; thực theo gồm: thuốc nước, sở nhập hướng dẫn ghi đơn thuốc, khoa học liên quan đến sử dụng khám bệnh, chữa bệnh để việc kê Nguyên liệu làm thuốc lưu hành đơn sử dụng thuốc hợp lý, an khẩu, sở ủy thác nhập tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuốc hợp lý, an toàn, hiệu thị trường bị thu hồi toàn, hiệu trường hợp sau đây: a) Mức độ mức độ mà thuốc có thuốc khơng thực việc thu hồi hướng dẫn sử dụng thuốc nguy gây tổn hại nghiêm trọng bị cưỡng chế thu hồi theo quy người bán lẻ thuốc; Điều 81 Triển khai hoạt động sức khỏe ảnh hưởng định pháp luật dược lâm sàng c) Được ghi ý kiến chuyên môn a) Nguyên liệu làm thuốc bị sử đến tính mạng người sử dụng; dược lâm sàng hồ sơ bệnh dụng sai Mục đích; b) Người kê đơn thuốc có trách Cơ quan nhà nước có thẩm quyền nhiệm hướng dẫn sử dụng Người đứng đầu sở khám án, đơn thuốc; phản ánh ý kiến với Hội đồng thuốc Điều trị b) Mức độ mức độ mà thuốc có trực tiếp tổ chức cưỡng chế thu hồi thuốc kê đơn chịu bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử sở khám bệnh, chữa bệnh b) Giấy đăng ký lưu hành nguyên chứng không bảo đảm đầy đủ thuốc; sở sản xuất thuốc trách nhiệm đơn thuốc kê; dụng thuốc phải tổ chức triển người đứng đầu sở khám liệu làm thuốc bị thu hồi hiệu Điều trị có nguy nước, sở nhập khẩu, sở ủy khai hoạt động dược lâm sàng theo bệnh, chữa bệnh trường hợp trường hợp quy định Điểm thác nhập thuốc có trách khơng an tồn cho người sử dụng nội dung quy định Điều 80 có ý kiến khác việc kê chưa đến mức gây tổn hại Luật đơn, sử dụng thuốc cho người nhà nước hỗ trợ học phí Điều 85 Sản xuất, pha chế thuốc bệnh; người học chuyên khoa dược lâm sở khám bệnh, chữa sàng bệnh d) Tham gia hội chẩn chun mơn, bình bệnh án, đơn thuốc; Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân tham gia đào tạo dược sĩ làm công tác dược lâm sàng, đầu đ) Tham gia xây dựng hướng dẫn tư sở vật chất, trang thiết bị cho Điều trị chuẩn; danh Mục thuốc hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh; quy trình chun mơn kỹ thuật liên quan đến thuốc; Người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc để sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh phải chịu trách nhiệm chất lượng việc quản lý loại thuốc sở sản xuất, pha chế Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh e) Tham gia theo dõi, giám sát Điều 84 Cung ứng, bảo quản, phép sản xuất, pha chế để phản ứng có hại thuốc; cấp phát sử dụng thuốc phục vụ nhu cầu Điều trị sở đáp ứng đủ Điều kiện theo g) Thực quyền nghĩa vụ Người đứng đầu sở khám quy định Bộ trưởng Bộ Y tế khác theo quy định pháp luật bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chất lượng phục vụ cho nhu cầu sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ, Người làm cơng tác dược lâm cấp cứu, khám bệnh, chữa bệnh việc thực quy định sàng nhà thuốc có quyền sở khám bệnh, chữa bệnh; tổ Khoản Khoản Điều này, phải nghĩa vụ sau đây: chức bán thuốc ban đêm sở thực biện pháp an ninh khám bệnh, chữa bệnh tuyến bảo đảm khơng thất thuốc, huyện trở lên a) Tư vấn, cung cấp thông tin nguyên liệu làm thuốc phóng xạ thuốc cho người mua, người sử Bộ Khoa học Công nghệ dụng thuốc; Việc bảo quản thuốc sở cấp giấy phép tiến hành công việc khám bệnh, chữa bệnh phải tuân xạ theo quy định pháp luật b) Tư vấn, trao đổi với người kê thủ quy định thực hành tốt lượng nguyên tử đơn trường hợp phát bảo quản thuốc quy định khác pháp luật có liên quan việc kê đơn thuốc khơng hợp lý; Thuốc sản xuất, pha chế theo quy định Khoản cung cấp c) Tham gia theo dõi, giám sát Việc cấp phát thuốc sở cho sở khám bệnh, chữa bệnh khám bệnh, chữa bệnh phải thực khác theo quy định Bộ trưởng phản ứng có hại thuốc; theo y lệnh đơn Bộ Y tế thuốc, ghi rõ tên thuốc, hàm lượng d) Thực quyền nghĩa vụ bao bì đựng thuốc có khác theo quy định pháp luật hướng dẫn cho người sử dụng Điều 83 Chính sách Nhà Việc sử dụng thuốc phóng xạ nước hoạt động dược thực sở khám lâm sàng bệnh, chữa bệnh có thầy thuốc chuyên khoa y học hạt nhân Đầu tư sở, vật chất, trang Bộ Khoa học Công nghệ thiết bị nhân lực phù hợp cho cấp giấy phép tiến hành công việc hoạt động dược lâm sàng sở xạ theo quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Nhà lượng nguyên tử nước; ưu tiên tuyển dụng dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tỷ sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà lệ hao hụt thuốc việc toán nước chi phí hao hụt thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực cho sở đào tạo dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước; ngân sách ... kinh doanh dược bao gồm: kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, sở nghiên cứu dược, dược (sau gọi Bằng dược sở kiểm... nghề dược, thuốc, trừ trang thiết Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh bị y tế doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng 10 Quảng cáo trường hợp loại dược. .. nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Điều 29 Quản lý Chứng hành nghề dược Khơng thuộc trường hợp sau đây: Chứng hành nghề dược bị Mỗi cá nhân cấp ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược