Công ty TNHH Medtronic Việt Nam HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG DỤNG CỤ XÂM NHẬP THÀNH BỤNG Reusable Trocar System MÔ TẢ THIẾT BỊ Dụng cụ thâm nhập thành bụng gồm: DÙI CHỌC HÚT CĨ ỐNG THƠNG VÀ KHĨA LUER HÀM BỊT ❖ Tất mã sản phẩm bao gồm hướng dẫn liệt kê bảng sau: 10-1115THC 10-1117THC 10-1044 10-1035 10-1050 10-1044BL 10-1068 10-1069-12,5 10-1116THC 10-1034 10-1049 10-1045 10-1034BL 10-1049BL 10-1069 ❖ Phụ kiện / Phụ tùng 10-1008-100 Van Silicon thay cho dùi chọc hút 5.5mm 10-1013-100 Van Silicon thay cho dùi chọc hút 11 mm 10-1052-100 Van Silicon thay cho dùi chọc hút 12.5 mm 10-1021-101 Flip-on reducer, 11 to 5.5 mm 10-1021-102 Flip-on reducer, 12.5 to 5.5 mm 10-1021-200 Slide-on reducer, 11 to 5.5 mm 10-1021-201 Slide-on reducer, 12.5 to 5.5 mm 10-1029 Sealing cap 5,5mm 10-1030 Sealing cap 11mm 10-1030-12,5 Sealing cap 12,5mm ❖ THÁO / LẮP Mở khóa lưỡi lê vỏ dùi chọc hút Thay van silicon cần Khóa lại khóa lưỡi lê vỏ dùi chọc hút MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG Dụng cụ thâm nhập thành bụng Ackermann™ thiết kế để tiếp cận vùng bụng thủ thuật soi ổ bụng CHỐNG CHỈ ĐỊNH Khơng có CẢNH BÁO TẤT CẢ CÁC DỤNG CỤ ĐỀU PHẢI ĐƯỢC LÀM SẠCH, TẨY UẾ VÀ KHỬ TRÙNG TRƯỚC KHI SỬ DỤNG Tất sản phẩm tái sử dụng Ackermann™* giao tình trạng khơng vơ trùng Trước sử dụng bao bì vận chuyển lần đầu tiên, cần phải loại bỏ bụi / vụn giấy / bao bì cịn sót sản phẩm phải xử lý khử trùng theo hướng dẫn Tất sản phẩm làm sơ để xử lý khử trùng cách sử dụng thiết bị nêu Điều áp dụng cho phương pháp xử lý theo hướng dẫn hệ thống cấu hình công nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO 17665 tất thiết bị tẩy rửa / khử trùng tuân thủ tiêu chuẩn ISO 15883 LÀM SẠCH VÀ TẨY UẾ THẬT KỸ LÀ ĐIỀU VÔ CÙNG QUAN TRỌNG ĐỐI VỚI VIỆC KHỬ TRÙNG HIỆU QUẢ! Các chất làm mạnh làm mờ nhãn mác Tất thiết bị phải làm khử trùng kỹ mức độ cao khử trùng theo quy trình kiểm sốt chống nhiễm khuẩn công nhận trước sử dụng Bất kỳ độ lệch từ thông số khuyến nghị cho việc làm sạch, tẩy uế khử trùng cần phải công nhận bác sĩ Với kết trình phụ thuộc nhiều vào thiết bị sử dụng để kiểm tra việc khử trùng theo tiêu chuẩn ISO 17665 phải thực nơi sử dụng trước sử dụng lần phải tuân thủ tiêu chuẩn ISO 15883 ban hành cho thiết bị làm / khử trùng Tất thiết bị sử dụng kết việc phê chuẩn tích cực ❖ Bảo quản Bảo quản dụng cụ để tránh bị hư hỏng mặt học Sử dụng thêm bao bì để chống bụi Khơng chất đống dụng cụ đóng gói vơ trùng; đặc biệt không đặt vật nặng lên để tránh làm hư hỏng bao bì vơ trùng dụng cụ khác Sản phẩm cần bảo quản mơi trường khơng có bụi nhiệt độ trung bình từ 10°-30°C / 50°-86° F độ ẩm tương đối khoảng 30-65% (để tránh nguy nứt vỡ bao bì vơ trùng VÀ thành phần nhựa, đặc biệt tay cầm) ❖ GIỚI HẠN VỀ VIỆC TÁI CHẾ Các dụng cụ phê chuẩn 50 lần sử dụng, dựa phương pháp điều trị theo chuẩn thông thường Các sản phẩm đánh dấu sử dụng lần (theo ISO 15223, hình 5.4.2) KHƠNG phép tái chế! Đối với sản phẩm này, chất liệu sử dụng KHÔNG THỂ TÁI CHẾ điều kiện bình thường khơng chịu nhiều q trình khử trùng, đó, bị hư hỏng trình phẫu thuật tái chế! (Điều áp dụng cho tất sản phẩm sử dụng lần có chứa thành phần nhựa) Thơng tin thêm Không vượt khả tải tối đa thiết bị khử trùng xử lý nhiều thiết bị chu kỳ khử trùng ❖ Vui lòng tham khảo Hướng dẫn sử dụng sản phẩm chi tiết website http://www.medtronic.com