HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG BỘ TRỢ CỤ NẸP CỔ TRƯỚC

INSTRUCTION FOR USE File No.:RR-CE-QXB13 Ver No.:2 Issued Date: Jul.25, 2015 Pages: 1/4 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG BỘ TRỢ CỤ NẸP CỔ TRƯỚC TÓM TẮT Bộ trợ cụ nẹp cổ trước Cerfix dụng cụ phẫu thuật sử dụng để cố định đĩa xương cột sống cổ lối trước Cerfix, cần quản lý nghiêm túc cẩn thận để khử trùng vận chuyển Bộ trợ cụ nẹp cổ trước Cerfix có hai mẫu với thành phần khác QXB-26, QXB-85 THÀNH PHẦN VÀ CHỨC NĂNG Bảng diễn tả thành phần chức Bộ trợ cụ nẹp cổ trước Cerfix (Model Số: QXB-26, QXB-85) STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Sản phẩm Bộ phân tán 5° Curette 15° Curette Bộ giữ đĩa Bộ uốn cong đĩa Tay cầm với khớp nối nhanh Mũi khoan đơn dẫn hướng Mũi khoan đôi dẫn hướng Bộ giữ đa chức Dây định vị Ghim cố định Bộ đẩy khóa nắp Ống tua vít Tua vít cạnh Mũi khoan, 02.5mm Vòi 10° Curette 20° Curette Thước dài Caliper Ứng dụng Đối với phân tán xương sống Tháo bỏ mô Để giữ đĩa Dùng để uốn cong đĩa Sử dụng với khoan vòi Khoan dẫn hướng Khoan dẫn hướng Để giữ cố định ghim Để phân tán Để tạm thời cố định đĩa Để đẩy khóa nắp Để giữ vít Để đẩy vít vào Để khoan Để gõ Tháo bỏ mô Đo đĩa PHẠM VI ỨNG DỤNG Bộ trợ cụ nẹp cổ trước Cerfix dùng cho phẫu thuật cố định đĩa xương cột sống cổ lối trước Cerfix KỸ THUẬT GIẢI PHẪU INSTRUCTION FOR USE File No.:RR-CE-QXB13 Ver No.:2 Issued Date: Jul.25, 2015 Pages: 2/4 Bước A Dùng phân tán Bệnh nhân đặt vị trí nằm ngửa với phần đầu nhô cao nhẹ Cách tiếp cận bên phải bên trái chọn cho xương cột sống cổ Sau phơi cột sống cổ, retractor đặt để cung cấp hình ảnh tối ưu Có thể sử dụng phân tán đốt sống Các pin phân tán đặt đường thân đốt sống gần với mức độ điều trị Bộ phân tán đặt chân ghim lượng xáo trộn thích hợp áp dụng Giải phẫu cắt thắt lưng trung gian hoàn thành Kẹp forceps, curettes, kerissons sử dụng để loại bỏ vật liệu đĩa sụn để lộ dây chằng dọc sau Bước B: Dùng thước calipers Chọn đĩa có chiều dài thích hợp theo phương pháp đo thước caliper Phần đo phải từ cuối đến đốt sống mà cố định Bước C: Đường viền đĩa Đĩa điều chỉnh trước mặt phẳng dọc ngang, nhiên cần thiết, dùng uốn công đĩa để tăng giảm độ cong đường cong Uốn cong phần cuối đĩa không khuyến cáo làm hỏng chế chống lại di chuyển Bước D: Đặt vị trí đĩa Bộ giữ đĩa cho phép bác sĩ phẫu thuật chọn đĩa lựa chọn Đẩy phần để chèn phần đầu giữ đĩa vào lỗ vít đĩa thả xuống đáy Bước E: Cố định tạm thời ghim Một đĩa định vị xác, chèn ghim vào lỗ định trước xác định tạm thời đĩa Bước F: Khoan Vị trí khoan dẫn hướng vào lỗ vít xương đĩa, áp dụng áp lực giảm nhẹ Lắp khoan φ2.5 qua khoan dẫn hướng thực việc khoan Độ sâu khoan cố định đến 10mm, với bù đắp 0.3mm cho trục nén tương lai Bước G: Dùng gõ Đối với bệnh nhân có xương vững chắc, sử dụng gõ để chuẩn bị lỗ ren, làm cho việc chèn vít dễ dàng Bước H: Chèn vít xương 1) Lắp tuốc vít để vặn vít cạnh 2) Lấy ốc vít với trợ giúp ống vít 3) Gắn phần xương xiên vị trí chéo vào đĩa 4) Tháo bỏ ghim từ trước giữ ghim 5) Lắp đầy hai vít cịn lại Hồn thành việc thắt chặt cuối hai vít Bước I: Khóa Đặt Bộ đẩy khóa nắp vào khe mép đĩa nắp Sau đó, khóa nắp lại Việc thắt chặt góc cạnh vít đảm bảo dễ dàng khóa vít chống lại việc xê dịch INSTRUCTION FOR USE File No.:RR-CE-QXB13 Ver No.:2 Issued Date: Jul.25, 2015 Pages: 3/4 CHÚ Ý 1) Bộ trợ cụ phải khử trùng trước sử dụng; 2) Sau sử dụng, làm làm khô tất dụng cụ, ngăn ngừa chỗ rỉ BẢO QUẢN Bộ trợ cụ nên bảo quản độ ẩm tương đối 80%, khơng có khí ăn mịn phịng chứa thơng gió tốt KHIẾU NẠI Bất chuyên gia (khách hàng người sử dụng) khơng hài lịng với dịch vụ chúng tơi, họ có thắc mắc chất lượng sản phẩm, tình trạng chứng nhận, độ bền, trách nhiệm, an toàn, hiệu / hiệu suất, họ chào đón thơng báo cho đại diện bán hàng Nếu có cố hư hỏng đặc tính / hiệu sản phẩm, không phù hợp hướng dẫn sử dụng dẫn đến dẫn đến tử vong bệnh nhân tình trạng sức khoẻ xấu nghiêm trọng, xin vui lịng thơng báo cho qua điện thoại fax Bằng cách vui lịng cung cấp nhiều thơng tin nhận dạng sản phẩm (tên sản phẩm, hóa đơn, số lô), chất khiếu nại, mô tả cố trình tự nó, liệu kỹ thuật hữu ích khác ví dụ cấy ghép nó, X quang, vv, để hỗ trợ điều tra thêm GIẢI THÍCH CÁC DẤU HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT SỬ DỤNG TRÊN NHÃN SẢN PHẨM Dấu hiệu chữ viết Giải thích tắt Thơng tin nhà máy Thơng tin đại diện châu Âu Số Catalogue Số lô Đọc kĩ hướng dẫn trước dùng Chứng CE với số chứng nhận thân Nhãn hiệu đăng kí QTY SS Số lượng Thép không gỉ INSTRUCTION FOR USE File No.:RR-CE-QXB13 Ver No.:2 Issued Date: Jul.25, 2015 Pages: 4/4 THÔNG TIN CHO KHÁCH HÀNG HOẶC KHIẾU NẠI, XIN LIÊN HỆ Shanghai International Holding Corp GmbH (Europe) Eiffestraβes 80,20537 Hamburg Germany Tel: 49-40-2513175 Fax: 49-40-255726 Email: antonjin@yahoo.com.cn Changzhou Kanghui Medical Innovation Co., Ltd No.11, North Changjiang Road, Xinbei Zone, Changzhou, Jiangsu, China Tel: +86-519-85139851 +86-519-85139837(service) Fax: +86-519-85129228 +86-519-85139830 (service) Postal code: 213022 Email: kanghui@vip.163.com THẬN TRỌNG: Sản phẩm bị hạn chế bán bán theo yêu cầu bác sĩ phẫu thuật bác sĩ chỉnh hình cấp phép