TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Mẫu số 01 TÀI LIỆU MƠ TẢ TĨM TẮT KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Công ty cổ phần Đất Việt Thành; địa chỉ: số 14/146/143 phố Nguyễn Chính, quận Hoàng Mai, Hà nội Ngày 16 tháng 10 năm 2017 STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, chiều cao xe thấp, có lắp khung kéo hai đầu Model: YDC-2A 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an toàn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân 1.5 Chống định Khơng có 1.6 Cảnh báo thận trọng Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân 1.7 Tác dụng bất lợi Khơng có xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an toàn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mô tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, chiều cao xe thấp, có lắp khung kéo hai đầu dạng rút Model: YDC-2B 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân 1.5 Chống định Khơng có 1.6 Cảnh báo thận trọng Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân 1.7 Tác dụng bất lợi Khơng có xảy Thông tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, phần đầu chân gấp lại được, phù hợp cho diện tích nhỏ Model: YDC-2C 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao Có thể nâng gập lại nơi diện tích hẹp thang máy 1.4 Hướng dẫn sử dụng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân 1.5 Chống định Khơng có 1.6 Cảnh báo thận trọng Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân 1.7 Tác dụng bất lợi Khơng có xảy Thông tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương Model: YDC-3A 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an toàn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao Phần đầu nâng hạ lên đến 65 độ 1.4 Hướng dẫn sử dụng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân 1.5 Chống định Khơng có 1.6 Cảnh báo thận trọng Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân 1.7 Tác dụng bất lợi Khơng có xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an toàn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mô tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương Model: YDC-3A02 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao Phần cáng tách rời, phù hợp sử dụng nơi đường gồ ghề, không phẳng 1.4 Hướng dẫn sử dụng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân 1.5 Chống định Khơng có 1.6 Cảnh báo thận trọng Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân 1.7 Tác dụng bất lợi Khơng có xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mô tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương Model: YDC-3B 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an toàn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân 1.5 Chống định Khơng có 1.6 Cảnh báo thận trọng Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân 1.7 Tác dụng bất lợi Khơng có xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, Phần đỡ đầu tháo rời Model: YDC-3B02 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an toàn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, Phần khung làm ống hợp kim nhôm vuông Model: YDC-3B04 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, nâng hạ phần đầu chân với đệm dày, phần cáng tháo rời Model: YDC-3H04, 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thông tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, có lắp kèm cọc truyền dịch Model: YDC-3B05 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, có lắp kèm cọc truyền dịch, độ cao điều chỉnh mức khác Model: YDC-3F 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Xe cáng cứu thương, gấp lại thành ghế Model: YDC-5G 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đệm: Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an tồn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế Nội dung mơ tả tóm tắt 1.1 Mơ tả trang thiết bị y tế 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Xe cáng cứu thương, nâng hạ tay quay Model: YQC-2L Cáng: Đệm: Đai thắt an toàn Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, bệnh viện thể thao Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an tồn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế cáng cứu thương Model: YDC-1A-4 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Cáng cứu thương, khung bề mặt cứng hợp kim nhơm, có 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng thể gập đôi lại để dễ dàng cất trữ Model: YDC-1A4H Cáng: Đai thắt an toàn Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, bệnh viện thể thao Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Cáng cứu thương, khung làm hợp kim nhôm, mặt cáng vải bạt, dễ dàng gập lại bỏ vào túi Model: YDC-1A9 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an tồn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Cáng cứu thương, khung làm hợp kim nhôm, mặt cáng 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng vải bạt, dễ dàng gập lại bỏ vào túi Model: YDC-1A10 Cáng: Đai thắt an toàn Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, bệnh viện thể thao Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Cáng cứu thương, khung làm hợp kim nhôm, mặt cáng nhựa cứng, dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương nặng Model: YDC-4B 1.2 Danh mục linh kiện Cáng: phụ kiện Đai thắt an tồn 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an tồn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an tồn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thơng tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Cáng cứu thương, làm nhựa rỗng mặt nước Model: YDC-7A1 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, bệnh viện thể thao Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thông tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế STT Đề mục Nội dung mô tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế 1.1 Mô tả trang thiết bị y tế Cáng cứu thương, làm nhựa dạng rổ, dùng để vận chuyển bệnh nhân khu vực hiểm trở núi cao, biển trực thăng Model: YDC-8A1 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện 1.3 Mục đích/Chỉ định sử Dùng để vận chuyển bệnh nhân bị thương lên xe cứu thương, dụng bệnh viện thể thao 1.4 Hướng dẫn sử dụng 1.5 Chống định 1.6 Cảnh báo thận trọng Đặt bệnh nhân lên xe cáng, thắt dây an toàn để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Khơng có Nên sử dụng đai an toàn để tránh gây chấn thương thêm cho bệnh nhân Khơng có 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Thông tin sản phẩm lưu hành nước: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng sản xuất trang thiết bị y tế ISO 13485 Chỉ định đăng ký nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết nội dung thật chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin kê khai nêu Người đại diện hợp pháp sở