BAO GỒM PHẦN LÝ THUYẾT VÀ CÁC VÍ DỤ VỀ THÔNG TIN THUỐC CHO CÁN BỘ Y TẾThời điểm sử dụng azithromycin.Một bác sỹ tư vấn về việc sử dụng azithromycin cho bệnh nhân và có thắc mắc về thời gian sử dụng thuốc so với bữa ăn. Bác sỹ này đã tra cứu Dược thư Quốc gia Viẹt Nam 2009 thì thấy khuyến cáo nên dùng thuốc trước ăn 1 giờ hoặc sau ăn 2 giờ. Tuy nhiên, khi bác sỹ này tra cứu AHFS thì lại thấy khuyến cáo có thể dùng thuốc cùng bữa ăn hoặc không. Bác sỹ muốn hỏi trong trường hợp thông tin bị mâu thuẫn như này thì tư vấn cho bệnh nhân như thế nào?Bệnh nhân có thai 24 tuần, được chẩn đoán viêm bàng quang cấp. Bác sĩ dự định kê kháng sinh amoxicillinclavulanate cho bệnh nhân nhưng mới đọc thông tin kháng sinh này có nguy cơ gây viêm ruột hoạt tử ở trẻ sơ sinh nếu được sử dụng cho phụ nữ mang thai ó nên kê kháng sinh này cho bệnh nhân hay không và thuốc thay thế nếu không sử dụng amoxicilinclavulanat?Một bệnh viện A sử dụng heparin 5000 IUml để tráng rửa catheter, ống thông hoặc bơm tiêm để lấy máu cho bệnh nhân làm khí máu. Để tiết kiệm chi phí, các cán bộ y tế sử dụng những lọ heparin này để tráng rửa dụng cụ nhiều lần. Tuy nhiên, tại bệnh viện chưa có hướng dẫn cụ thể về thời gian mỗi lọ heparin có thể sử dụng được sau khi mở nắp. Một điều dưỡng của bệnh viện này đã liên lạc với anhchị để xin tư vấn thông tin.Nguy cơ tác dụng không mong muốn trên tâm thần kinh và giới hạn chỉ định của montelukast2.Nguy cơ đứt hoặc rách động mạch chủ ở bệnh nhân sử dụng kháng sinh fluoroquinolon.3.Nguy cơ tổn thương thận, tử vong và giới hạn chỉ định của dịch truyền hydroxyethyl starch (HES).Câu hỏi: Một cán bộ y tế hỏi về trường hợp phối hợp diosmectite và racecadotril trong điều trị tiêu chảy cấp ở trẻ em. Cán bộ y tế này đã nghe nói về việc sử dụng hai thuốc này cho bệnh nhi. Tuy nhiên, mong muốn bệnh sớm được cải thiện hơn. Cán bộ y tế này muốn xin thêm thông tin về việc có phối hợp 2 thuốc này để điều trị cho bệnh nhân nhi được không?
Jan_P THƠNG TIN THUỐC QUY TRÌNH THƠNG TIN THUỐC CHO CBYT NDOT: Quy trình thơng tin thuốc chủ động dành cho cán y tế quan quản lý Các ví dụ minh hoạ cho bước quy trình I Quy trình thơng tin thuốc chủ động A Vấn đề đơn vị điều trị Cập nhật thơng tin Nhiều vấn đề xuất phát từ đơn vị điều trị nơi dược sĩ thơng tin thuốc công tác: - Vấn đề liên quan đến phản ứng có hại thuốc - Vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc - Sai sót sử dụng thuốc - Vấn đề liên quan sử dụng thuốc không hợp lý - Nhu cầu cập nhật hướng dẫn điều trị Xử lý sơ ( sàng lọc, phân loại) Cần sàng lọc phân loại vấn đề thông tin từ tiến hành thu thấp tối đa thơng tin liên quan đến tình thơng tin thuốc VD: trường hợp ADR nghiêm trọng: Khai thác thông tin người bệnh ( Tiền sử, thuốc dùng kèm), thuốc sử dụng ( liều dùng, số lô, nsx); quy trình sử dụng thuốc cho bệnh nhânh ( đường dùng, tốc độ tiêm truyền) Rà soát trường hợp tương tự khoa, bệnh viện, bệnh viện khác Cân nhắc gửi cho DI&ADR quốc gia sớm B Vấn đề đơn vị điều trị Cập nhật thông tin Trong nước: Từ Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Trung tâm DI&ADR Quốc gia Nước ngồi: FDA, EMA, MHRA, ANSM … Thơng qua văn quản lý, Điểm tin định kỳ Xử lý sơ ( sàng lọc, phân loại) Cần tiến hành sàng lọc xem tình thơng tin thuốc có liên quan đến đơn vị hay khơng - Với thơng tin giới, cần rà sốt xem thuốc có lưu hành việt nam hay khơng - Rà sốt xem thuốc có danh mục bệnh viện hay không Jan_P Xử lý chi tiết Báo cao lãnh đạo đơn vị để có định Tra cứu thêm thông tin - Website quan quản lý, điểm tin, tin tạp chí - Sách tra cứu thơng tin chung chuyên khảo phản ứng có hại thuốc - Tờ thông tin sản phẩm CQQL dược phẩm giới phê duyệt - Các nghiên cứu khoa học - Cơ sở liệu phản ứng có hại Việt Nam giới Sách tra cứu thông tin chung tài liệu chuyên khảo Tên Dược thư quốc gia việt nam Tên mục tra cứu Tác dụng kmm Hướng dẫn xử trí ADR Dược thư quốc gia việt nam dùng cho tuyến Tác dụng kmm sở Micromedex AE, Drugpoint, Drugdex AHFS Drug information Cautions, Xếp theo hệ quan, Thuốc lưu hành mỹ Martindale: The complete Drug Reference AE BNF Side-effects Drug Information Handbook Adverse Reactions Meyler’s Side Effects of Drugs ADR tổng hợp từ nghiên cứu báo cáo ca Xếp theo hệ quan Độc tính dài hạn, độc tính thứ cấp, yếu tố ảnh hưởng đến khả xuất ADR Tờ thông tin sản phẩm CQQL phê duyệt Địa Châu Âu Ema Anh EMC Hoa kỳ FDA Pháp ANSM Canada Úc Ebs.tga.gov.au Sing hsa Jan_P Tài liệu cấp 1: Pubmed, Free medical jourmal, Programme for access to health research, Thư viện cochrane… Cơ sở liệu phản ứng có hại thuốc Cơ sở liệu Việt nam DI & ADR quốc gia quản lý Tổ chức y tế giới vigilyze Cơ sở liệu cảnh giác dược châu âu Adrreports.eu Cơ sở cảnh giác dược hoa kỳ Drugcite AUS Hc-sc.gc.ca Úc Tga.gov.au Đánh giá thông tin - Mối liên quan việc sử dụng thuốc phản ứng có hại xảy - Mức độ nghiêm trọng thông tin cảnh báo Xử lý - Cung cấp thông tin - Thay đổi nhãn thuốc - Ngừng cấp SDK - Báo cáo liệu an tồn – hiệu - Rút SĐK, đình lưu hành, thu hồi thuốc Cảnh báo, truyền thông Cơng văn hội đồng thc điều trị Bản tin thông tin thuốc Đào tạo, tập huấn TTT, sách quy trình liên quan đến TTT NDOT: Phân tích bước quy trình thơng tin thuốc thụ động, Các ví dụ minh hoạ thực tế II Quy trình chủ động Bước1 Xác định đặc điểm người yêu cầu thông tin thuốc (TTT) Mục đích: Jan_P - Để xây dựng câu trả lời phù hợp với người yêu cầu TTT - Để đảm bảo liên hệ với người yêu cầu TTT Những thơng tin cần thu thập: -Nghề nghiệp, vị trí xã hội, trình độ chun mơn, kiến thức sẵn có vấn đề yêu cầu thông tin - Thời hạn người yêu cầu cần câu trả lời, hình thức trả lời -Tên, tuổi, địa chỉ, số điện thoại, số fax, địa e-mail để liên hệ cách thuận tiện Bước Thu thập thông tin từ người yêu cầu TTT Mục đích: Để trả lời câu hỏi: "Tại khách hàng lại u cầu tìm kiếm TTT này” Những thơng tin cần thu thập: - Câu hỏi TTT ban đầu - Các câu hỏi làm với mục đích làm rõ yêu cầu TTT: Nên xây dựng thành bảng câu hỏi chuẩn lĩnh vực để tránh bỏ sót thơng tin Ví dụ câu hỏi chuẩn lĩnh vực “liều lượng thuốc” Bệnh lý BN? Mức độ nặng bệnh? Các thuốc kê đơn? Các thuốc BN sử dụng? Bệnh nhân có suy thận, suy gan, bệnh lý tim mạch? Đối với thuốc thải trừ qua thận, creatinin /Clcr, BUN BN? Bệnh nhân thẩm phân phúc mạc lọc máu không? Đối với thuốc thải trừ qua gan, xét nghiệm chức gan (LFTs), bilirubin (trực tiếp gián tiếp), và/ albumin? Đối với thuốc cần TDM, kết nồng độ gần liên quan đến liều lượng? Các XN lâm sàng gần đây? Tình trạng BN có ổn định? BN có yếu tố ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc (như yếu tố chủng tộc, khả acetyl hóa)? Bước Xác định phân loại câu hỏi TTT Mục đích: - Xác định xác câu hỏi TTT: để đảm bảo câu trả lời TTT đáp ứng yêu cầu khách hàng (Lưu ý câu hỏi TTT thực người yêu cầu TT nhiều không dừng lại câu hỏi ban đầu họ) - Phân loại câu hỏi TTT: giúp lên kế hoạch xác định nguồn TTT phù hợp; giúp lưu trữ có hệ thống (Có thể tham khảo cách phân loại Trung tâm DI&ADR Quốc gia) Bước Xây dựng kế hoạch tiến hành tìm kiếm TTT Kế hoạch tìm kiếm TTT Xác định nguồn TTT phù hợp: - Dựa vào loại câu hỏi TTT - Căn vào tính sẵn có nguồn tài liệu Jan_P Đặt thứ tự ưu tiên tìm kiếm Nên xây dựng thành bảng nguồn thông tin sử dụng lĩnh vực Bước Đánh giá, phân tích, tổng hợp TTT tìm kiếm Đánh giá thông tin tài liệu cấp - Tác giả có phải chuyên gia/có kinh nghiệm lĩnh vực cơng bố thơng tin khơng? - Tài liệu có phù hợp mặt thời gian khơng (dựa ngày xuất bản)? - Thông tin tài liệu có dựa nguồn tham khảo phù hợp khơng? - Tài liệu có chứa thơng tin có liên quan khơng? - Tài liệu có đảm bảo khơng bị thành kiến mắc lỗi hiển nhiên không? Đánh giá thông tin từ web Các tiêu chuẩn sau nên sử dụng xác định chất lượng tài liệu trực tuyến (website) - Có phải nguồn đáng tin cậy, khơng có quyền lợi liên quan việc xúc tiến/quảng bá sản phẩm/điều trị cụ thể? - Có phải thơng tin xác cập nhật? - Có thực liên kết đến trang web khác cung cấp thông tin tốt với nội dung quán không? - Các thông tin có chi tiết hóa tham chiếu thích hợp khơng? - Có thể xác định tác giả để liên lạc với câu hỏi bổ sung bình luận? Đánh giá thơng tin cấp - Phụ thuộc loại hình nghiên cứu - Phụ thuộc chất lượng nghiên cứu - Phụ thuộc nội dung nghiên cứu có phù hợp câu hỏi TTT không Bước Xây dựng câu trả lời trả lời TTT Một số điểm cần lưu ý trả lời TTT: - Trả lời vào câu hỏi - Nếu không trả lời được/trả lời chưa đầy đủ, giải thích rõ - Biên tập câu trả lời cho phù hợp với người yêu cầu TTT, trích dẫn tài liệu tham khảo đầy đủ - Trả lời hạn - Chuẩn bị sẵn tình bị hỏi thêm sau trả lời Bước Lưu trữ TTT - Có thể bị yêu cầu cung cấp lại thông tin - Tiết kiệm thời gian nhận câu hỏi TTT tương tự - Là kiểm tra lại người yêu cầu TTT nghi ngờ tính xác câu trả lời Jan_P - Khi cần thống kê, báo cáo - Sử dụng đào tạo yêu cầu NDOT: Các nguồn thông tin cấp ba áp dụng thông tin thuốc cho cán y tế: Phân loại nguồn thông tin cấp ba theo nội dung, tiếp cận nguồn thông tin cấp ba để trả lời câu hỏi thông tin thuốc, lưu ý áp dụng nguồn thơng tin thuốc THƠNG TIN CẤP Nguồn thông tin chung - Sách: Dược thư quốc qua việt nam, BNF, Martindale: the complete drug reference, AHFS Drug information, Tờ HDSD thuốc, Medicine complete, Micromedex Web: EMA, FDA, MHRA, TGA, Canada, ANSM, EMC Lưu ý với nguồn thơng tin chung: • Dược thư Quốc gia Việt Nam tài liệu coi thống(nhiều tờ thông tin sản phẩm tuân theo nội dung Dược thư).Tuy nhiên cần lưu ý tới tính cập nhật (Cách thức xây dựng chuyên luận dược thư?) • Các tờ thông tin sản phẩm thuốc lưu hành coi có giátrị pháp lý (Tuy nhiên cần thận trọng bị sai) • Các tờ thông tin sản phẩm chế phẩm tương ứng quan quản lý giới cấp phép làm tham khảo Hiện Bộ Y tế thường cân nhắc tham chiếu thông tin theo quan quản lý Hoa Kì, Anh, Pháp, Úc, Đức, Canada, Nhật • Với sách thông tin thuốc chuyên khảo, nên áp dụng tài liệu có uy tín dựa chứng Tương tác thuốc: Tra cứu từ nguồn tt chung Phần mềm duyệt tương tác thuốc: Drugs.com, Medscape.com Offline • • Drug Interation Facts MIMS interactive Online (free) • • http://www.drugs.com http://www.medscape.com Online (account) • http://www.micromedexsolutions.com An tồn thuốc: - FDA: (fda.gov)Home → Drugs → Drug Safety and Availability EMA (ema.europa.eu): chọn “Patient Safety” Tìm từ nguồn thơng tin chung Canhgiacduoc.org.vn Sử dụng thuốc cho đối tượng đặc biệt - Thông tin chung Trẻ em: BNF for children Jan_P - PNCT: (tga.gov-Health professional → Health professional information &education ) hệ thống phân loại Autralia, Drugs in Prenancy and Lactation… Cách sử dụng thuốc, độ ổn định tính tương hợp thuốc - Thông tin chung www.stabilis.org http://www.micromedexsolutions.com (account) Hướng dẫn điều trị lâm sàng - Hướng dẫn điều trị bệnh viện Hướng dẫn điều trị quốc gia Hướng dẫn điều trị hiệp hội chuyên sâu www.guideline.gov MEDLINE Tripdatabase.com ASHP Cochrane Lưu ý áp dụng hướng dẫn điều trị - Hướng dẫn điều trị đơn vị thường coi phù hợp cho tình thông tin thuốc Tuy nhiên loại hướng dẫn đa số thiếu thực hành VN Một số hướng dẫn nước thường không dựa chứng mà thường tham chiếu hướng dẫn khác giới Hướng dẫn Bộ Y tế thường có giá trị pháp lý Việt Nam (ví dụ tốn bảo hiểm) Khi áp dụng hướng dẫn điều trị quốc tế cần cân nhắc tính phù hợp với điều kiện đặc thù Việt Nam (đặc điểm dịch tễ bệnh tật, đặc điểm sẵn có thuốc) NDOT: Các loại hình thơng tin cấp một: Phân loại, vai trị loại thơng tin cấp tìm hiểu tính an tồn hiệu thuốc tình thơng tin thuốc THƠNG TIN CẤP Các loại thơng tin cấp 1 Các báo cáo không đối chứng a Báo cáo ca Nhiều sản phẩm bị rút khỏi thị trường phát từ báo cáo ca b Báo cáo chuỗi ca Có vai trị quan trọng phát vấn đề liên quan đến an tồn thuốc (hình thành tín hiệu an tồn thuốc) đặc biệt ca bệnh mà loại hình nghiên cứu khác khơng xác định Giá trị thông tin kiểm chứng hiệu thuốc Không dùng làm chứng minh hiệu thuốc Các nghiên cứu quan sát ( không can thiệp) Nghiên cứu quan sát không can thiệp a Nghiên cứu cắt ngang Dữ liệu thường thu từ q trình thực tế điều trị (real world evidence), khơng có can thiệp điều trị (khơng phân ngẫu nhiên) - Ưu điểm: tốn kém, liệu lớn, thiết kế đa dạng nên trả lời nhiều câu hỏi, mang tính thực tế nên có khả ngoại suy cao (so với nghiên cứu can thiệp) quần thể bệnh nhân Jan_P - Nhược điểm: Thuộc tính cố hữu nghiên cứu quan sát khả bị sai lệch (bias): sai lệch lựa chọn, sai lệch liệu thiếu, sai lệch thiết kế không dùng chứng minh hiệu thuốc khắc phục sai lệch Để hạn chế sai lệch, phải sử dụng kĩ thuật phân tích thống kê Thơng thường áp dụng mơ hình tuyến tính đa biến, phương phápg hép cặp điểm xác xuất (propensity score matching), Vì vậy, xử lý số liệu nghiên cứu không can thiệp thường phức tạp thử nghiệm lâm sàng Vai trò Trả lời nhiều câu hỏi lâm sàng, bao gồm vấn đề liên quan đến hiệu quả, an toàn thuốc Kiểm chứng thơng tin an tồn tốt báo cáo ca/chuỗi ca Giá trị thông tin hiệu RCT phân tích meta b Thuần tập c Bệnh chứng Nghiên cứu can thiệp NDOT: Phiên giải áp dụng kết RCT phân tích gộp hoạt động thông tin thuốc Ưu điểm RCT phản ánh giá trị nội nghiên cứu (internal validity) Nhược điểm RCT không phản ánh tốt giá trị ngoại nghiên cứu (external validity) Các thử nghiệm lâm sàng Thử nghiệm lâm sàng có đối chứng (Randomized Control Trial) có vai trị định việc chứng minh hiệu thuốc (chứng minh định) Một định thuốc phải kết RCT Do đó, việc dùng thuốc khơng nằm định thuốc đồng nghĩa với việc thuốc không/chưa chứng minh tác dụng với định (off – label) Một số RCT tiến hành sau thuốc cấp phép Kết RCT làm để: • • • Mở rộng thu hẹp định thuốc (pha IV) Thay đổi hướng dẫn điều trị Khẳng định tính an tồn thuốc Lưu ý CHÍNH đọc RCT: Xác định tiêu chí (primary outcome, primary endpoint) Thường RCT có tiêu chí Tiêu chí có đạt ý nghĩa thống kê khơng, cách: • • Dựa vào giá trị p (p chứng minh clopidogrel thay aspirin Clopidogrel vs placebo => chứng minh clopidogrel có tác dụng điều trị Nghiên cứu bổ sung (add-on) Thuốc thử + điều trị so với placebo + điều trị Ví dụ: clopidogrel + aspirin vs placebo + aspirin => chứng minh vai trò clopidogrel phối hợp điều trị với aspirin - Đối chứng có tác dụng (active control) Thường điều trị chuẩn công nhận Cần tham khảo kĩ liều để đảm bảo khơng có thiên lệch VD 1: RCT so sánh thuốc giảm đau với paracetamol liều 200 mg người lớn - Ngẫu nhiên hóa (randomization) Là yếu tố khác biệt mấu chốt RCT so với thiết kế nghiên cứu khác, giúp RCT khẳng định mối quan hệ nhân yếu tố can thiệp kết điều trị Có thể xảy thiên lệch (bias) q trình ngẫu nhiên hóa (thể qua khác biệt hai nhóm trước điều trị) Mất cân yếu tố hai nhóm nguyên nhân gây ảnh hưởng tới kết đo lường (làm tăng giảm effect size) - Làm mù (Blinding) Người bị làm mù cần phải không phân biệt hai phươngpháp điều trị Nếu thuốc thời điểm dùng, đường dùng, hình dạng, kích thước, màu sắc, mùi vị v.v phải hoàn toàn giống hai nhóm -Tiêu chí nghiên cứu Tiêu chí (primary endpoint/outcome): Xuất phát từ mục tiêu nghiên cứu, sở để tính tốn cỡ mẫu q trình xây dựng đề cương, thường liên quan trực tiếp đến ý nghĩa thực hành lâm sàng Thường RCT có tiêu chí Tiêu chí đơn Tiêu chí kết hợp • Là loại tiêu chí Jan_P • • • Kết hợp số tiêu chí với Khi báo cáo cần báo cáo kết thành phần tiêu chí Cần thận trọng đánh giá phiên giải tiêu chí kết hợp Tiêu chí phụ (Secondary endpoint/outcome) • • • Là tiêu chí bổ sung Một đề tài có nhiều tiêu chí phụ Nhằm tận dụng kết RCT để tiết kiệm nguồn lực Không thể coi tiêu chí Tiêu chí trung gian (surrogate endpoint/outcome) • • • Phản ánh kết xét nghiệm cận lâm sàng (ví dụ HDL-C), triệu chứng (ví dụ số đau nhồi máu tim) thông số đo lường lâm sàng (ví dụ huyết áp) KHƠNG phản ánh kết mang tính lâm sàng (ví dụ tử vong, mắc bệnh tiêu chí lâm sàng) Kết RCT với tiêu chí trung gian sử dụng làm cho RCT lớn với tiêu chí mang tính lâm sàng THƠNG TIN THUỐC PHẦN TÌNH HUỐNG Thời điểm sử dụng azithromycin Một bác sỹ tư vấn việc sử dụng azithromycin cho bệnh nhân có thắc mắc thời gian sử dụng thuốc so với bữa ăn Bác sỹ tra cứu Dược thư Quốc gia Viẹt Nam 2009 thấy khuyến cáo nên dùng thuốc trước ăn sau ăn Tuy nhiên, bác sỹ tra cứu AHFS lại thấy khuyến cáo dùng thuốc bữa ăn không Bác sỹ muốn hỏi trường hợp thơng tin bị mâu thuẫn tư vấn cho bệnh nhân nào? Nội dung Các thông tin tra cứu từ nguồn tài liệu cấp Các thông tin tra cứu từ nguồn tài liệu cấp (nếu cần) Kết luận Thông tin tổng hợp - Viên nén quy ước, hỗn dịch uống thơng thường, viên nén bao phim: uống khơng thức ăn - Hỗn dịch uống hồn nguyên giải phóng kéo dài, viên nang: phải uống lần lúc đói (ít trước sau bữa ăn) - Đối với dạng viên nang: Tốc độ mức độ hấp thu thuốc bị giảm dùng bữa ăn Do đó, cần tránh dùng bữa ăn - Đối với dạng viên nén: Tốc độ mức độ hấp thu thuốc không bị ảnh hưởng bới thức ăn Do đó, dụng dạng viên nên, bệnh nhân dùng bữa ăn xa bữa ăn Khi thông tin tài liệu Dược thư Quốc gia Việt Nam, AHFS mâu thuẫn nhau, cần phải tham khảo thêm tài liệu khác trình bày cụ thể đối tượng thuốc như: Tờ thông tin sản phẩm, nghiên cứu Cụ thể, tình trên, thơng tin từ nguồn tài liệu cho thấy: Việc sử dụng azithromycin hay không bữa ăn phụ thuộc vào dạng bào chế mà bệnh nhân sử dụng - Viên nén quy ước, hỗn dịch uống thông thường, viên nén bao phim: uống khơng thức ăn - Hỗn dịch uống hồn ngun giải phóng kéo dài, viên nang: phải uống lần lúc đói (ít trước sau bữa ăn) Để có tư vấn phù hợp cho bệnh nhân, bác sĩ cần tham khảo tờ thông tin sản phẩm thuốc kê đơn cho bệnh nhân Tùy theo biệt dược mà thời điểm dùng thay đổi Sử dụng amoxicillin/acid clavulanic phụ nữ mang thai Jan_P Bệnh nhân có thai 24 tuần, chẩn đoán viêm bàng quang cấp Bác sĩ dự định kê kháng sinh amoxicillin/clavulanate cho bệnh nhân đọc thông tin kháng sinh có nguy gây viêm ruột hoạt tử trẻ sơ sinh sử dụng cho phụ nữ mang thai ó nên kê kháng sinh cho bệnh nhân hay không thuốc thay không sử dụng amoxicilin/clavulanat? Từ nguồn tài liệu cấp - Lựa chọn thuốc: Amoxicillin + Clavulanate sử dụng điều trị viêm bàng quang cấp phụ nữ có thai ADR: Chưa có chứng tác dụng có hại cho thai nhi dùng amoxicilin cho người mang thai Sử dụng thuốc đối tượng đặc biệt: Ở phụ nữ bị vỡ màng thai sinh non, sớm, người ta báo cáo điều trị dự phịng amoxicillin/axit clavulanic làm tăng nguy viêm ruột hoại tử trẻ sơ sinh Từ nguồn tài liệu cấp 1: Ở phụ nữ mang thai bị vỡ ối non, sinh non, viêm ruột hoại tử xuất trẻ sơ sinh chứng minh cao gấp bốn lần với co-amoxiclav so với giả dược, gấp 2,5 lần với co-amoxiclav so với khơng có co-amoxiclav Sử dụng dung dịch heparin để tráng rửa dụng cụ Một bệnh viện A sử dụng heparin 5000 IU/ml để tráng rửa catheter, ống thông bơm tiêm để lấy máu cho bệnh nhân làm khí máu Để tiết kiệm chi phí, cán y tế sử dụng lọ heparin để tráng rửa dụng cụ nhiều lần Tuy nhiên, bệnh viện chưa có hướng dẫn cụ thể thời gian lọ heparin sử dụng sau mở nắp Một điều dưỡng bệnh viện liên lạc với anh/chị để xin tư vấn thông tin -Theo tờ thông tin sản phẩm (EMC), “Intravenous medication 2014” “BNF 2017”, chế phẩm có hàm lượng 10-100 IU/ml liều dùng 10-100 IU/ml có định tráng rửa catheter, ống thông bơm tiêm để lấy máu cho bệnh nhân làm khí máu Trong Việt Nam lưu hành chế phẩm heparin 5000 IU/ml ( Drugbank.vn) bệnh viện sử dụng heparin 5000 IU/ml -Ngoài theo báo nghiên cứu “Heparin or 0.9% sodium chloride to maintain central venous catheter patency: A randomized trial” so sánh heparin (3 mL, 10 đơn vị / mL) dung dịch clorua 0,9% (NaCl, 10 mL) catheter tĩnh mạch trung tâm có kết luận rằng: “ Khơng có khác biệt đáng kể heparin NaCl 0,9% xả liên quan đến catheter bệnh nhân người lớn với CVC sử dụng ngắn hạn.” -Trong Martindale đề cập rằng: “Một phân tích tổng hợp nghiên cứu có kiểm sốt khơng thể cho thấy lợi lớn dung dịch natri heparin so với natri clorid 0,9% việc trì độ bền ống thông ngoại biên giảm tỷ lệ mắc bệnh huyết khối, natri clorid 0,9% khuyến nghị cho ống thông dự định đặt 48 hơn.” Như vậy, tùy vào trường hợp, bệnh viện cân nhắc sử dụng Nacl 0,9% thay cho heparin Nếu thay mà phải sử dụng heparin 5000 IU/ml để tráng rửa catheter, ống thông bơm tiêm để lấy máu cho bệnh nhân làm khí máu cần pha lỗng chế phẩm phù hợp với thiết bị theo quy định Về thông tin bảo quản thời gian sử dụng sau mở nắp lọ heparin, theo Dược thư Quốc gia Việt Nam 2018 tờ thông tin sản phẩm EMC, Dailymed sau: - Nhiệt độ bảo quản: 15-25 °C Tránh để đông lạnh Không sử dụng dung dịch bị đổi màu có kết tủa Heparin nên sử dụng mở nắp Nếu sử dụng không hết, bảo quản để dùng cho lần sau: Jan_P Dung dịch tự pha: 24 kể từ pha Dung dịch pha sẵn: ngày kể từ mở nắp Bảo quản lọ ban đầu Nguy tác dụng không mong muốn tâm thần kinh giới hạn định montelukast Emc: định điều trị hen suyễn liệu pháp bổ sung cho bệnh nhân hen dai dẳng từ nhẹ đến trung bình khơng kiểm sốt đầy đủ corticosteroid dạng hít bệnh nhân sử dụng thuốc chủ vận beta tác dụng ngắn “khi cần” cung cấp không đầy đủ mặt lâm sàng kiểm sốt bệnh hen suyễn điều trị dự phịng bệnh hen suyễn thành phần chủ yếu co thắt phế quản gắng sức Rối loạn giấc mơ bất thường bao gồm ác mộng, ngủ, mộng du, lo lắng, kích tâm thần động bao gồm hành vi hăng thù địch, trầm cảm, tâm thần vận động thái (bao gồm cáu kỉnh, bồn chồn, run rẩy § ) rối loạn ý, suy giảm trí nhớ, tic ảo giác, phương hướng, suy nghĩ hành vi tự tử (tự sát), triệu chứng ám ảnh cưỡng chế, chứng khó thở Rối loạn chóng mặt, buồn ngủ dị cảm/giảm cảm giác, co giật hệ TK không phổ biến Hiếm Rất không phổ biến Cảnh giác dược: Montelukast chất đối vận thụ thể leukotrien phê duyệt với hai định: 1/ dự phịng điều trị hen mạn tính người trưởng thành trẻ em tuổi; 2/ điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa Tại Úc, thuốc nằm Chương trình trợ cấp dược phẩm (Pharmaceutical Benefits Scheme) thuốc dự phòng đầu tay thuốc dự phịng sử dụng cho trẻ từ 2-5 tuổi có hen ngắt quãng thường xuyên (frequent intermittent) hen nhẹ kéo dài (mild persistent) thay cho natri cromoglycat nedocromil natri Blệnh nhân sử dụng montelukast gặp số tác dụng không mong muốn tâm thần kinh bao gồm ý tưởng tự sát, trầm cảm, kích động, hành vi hăng, ảo giác, ngủ, mộng du, run rẩy… Các trường hợp bệnh nhân sử dụng montelukast gặp phản ứng bất lợi tâm thần kinh báo cáo Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) Từ ngày 01/01/2000 đến ngày 01/01/2013, TGA ghi nhận 58 trường hợp trẻ em thiếu niên gặp phản ứng bất lợi tâm thần kinh dùng thuốc; có trường hợp có ý tưởng tự sát trường hợp có biểu kích động Các phản ứng tâm thần khác báo cáo ác mộng, thay đổi cảm xúc ngủ Nhiều trường hợp bệnh nhân gặp nhiều biểu lúc Số lượng báo cáo ghi nhận tương đối nhỏ, nhiên, TGA cho khó khăn chẩn đoán bất thường tâm thần kinh trẻ em nguyên nhân làm giảm số lượng trường hợp báo cáo Theo đó, TGA khuyến cáo cán y tế: Cần nắm thông tin phản ứng có hại tâm thần kinh montelukast, đặc biệt trường hợp bệnh nhân bắt đầu điều trị có ý định tăng liều Chú ý trường hợp dùng thuốc trẻ em Jan_P Trong trường hợp phản ứng bất lợi tâm thần kinh xảy ra, cần tham khảo tờ thông tin sản phẩm, đặc biệt thơng tin phản ứng có hại thuốc thận trọng cân nhắc lợi ích/nguy để đưa định có tiếp tục điều trị với montelukast không Đối với bệnh nhi, cần trao đổi với người chăm sóc thơng tin phản ứng bất lợi hướng dẫn cách tiếp cận hỗ trợ y tế cần - Báo cáo cho TGA trường hợp nghi ngờ phản ứng bất lợi thuốc Nguy đứt rách động mạch chủ bệnh nhân sử dụng kháng sinh fluoroquinolon • Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả khơng hồi phục gây tàn tật Thường gặp: viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi tác dụng bất lợi hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, ngủ, đau đầu nặng lú lẫn) Các phản ứng xảy vịng vài đến vài tuần sau sử dụng thuốc • Bệnh nhân tuổi khơng có yếu tố nguy tồn từ trước gặp phản ứng có hại • Ngừng sử dụng thuốc có dấu hiệu triệu chứng phản ứng có hại nghiêm trọng • Tránh sử dụng cho bệnh nhân gặp phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon Các TDKM M nghiêm trọng Phản ứng bất lợi khác: Đối tượng bệnh nhân có nguy cao: Các biện pháp lưu ý khác ❖ Trên gân : • Viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau tứ chi, rối loạn dáng • Tổn thương gân (đặc biệt gân Achilles) xảy vòng 48h sau bắt đầu sử dụng fluoroquinolone xuất vài tháng sau ngừng điều trị ❖ Trên thần kinh: • Dị cảm, trầm cảm • Mệt mỏi, suy giảm trí nhớ, rối loạn giấc ngủ • Suy giảm thính giác, thị giác, vị giác khứu giác • Dấu hiệu nhược nặng • Kéo dài khoảng QT • Phản ứng mẫn/ sốc phản vệ • Nhạy cảm/ quang độc • Rối loạn đường huyết • Tiêu chảy phân hủy Clostridium difficile • Người cao tuổi • Suy thận ghép tạng • Người điều trị corticosteroid • Bệnh nhân có phản ứng bất lợi nghiêm trọng liên quan đến quinolone fluoroquinolone • • • Nên ngừng điều trị fluoroquinolone có dấu hiệu đau viêm gân Nên tránh dùng đồng thời fluoroquinolone corticosteroid Tăng cường thực việc theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc: gửi báo cáo ADR (nếu có) tới Trung tâm Quốc gia thơng tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Hà Nội) Trung tâm khu vực thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc TP Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP Hồ Chí Minh) Jan_P ❖ Những TDKMM nghiêm trọng: Trên gân, cơ, khớp: - Viêm or rách gân, đau yếu đau sưng khớp, lại khó khăn, cảm giác ghim kim, đau rát - Tổn thương gân xảy vòng ngày từ bắt đầu đtrị đến vài tháng sau kết thúc điều trị Trên thần kinh trung ương: - Mệt mỏi, trầm cảm, suy giảm trí nhớ - Rối loạn giấc ngủ - Thay đổi thính giác, thị giác, vị giác khứu giác ❖ Ngừng dùng thuốc fluoroquinolone liên hệ với bác sĩ gặp biểu tổn thương gân, đau yếu ở chân tay, mệt mỏi, ngủ, suy giảm trí nhớ, vị giác, khứu giác, thính giác ❖ Khơng nên dùng thuốc fluoroquinolone bạn bị tác dụng phụ nghiêm trọng với fluoroquinolone thuốc quinolone ❖ Nguy tổn thương gân cao hơn: • Nếu bạn 60 tuổi, có bệnh thận bạn ghép tạng • Nếu bạn dùng loại thuốc corticosteroid (các loại thuốc hydrocortison prednison) cần phải điều trị corticosteroid đồng thời với thuốc fluoroquinolone → Nói với bác sĩ bác sĩ định xem bạn tiếp tục điều trị hay thay đổi loại kháng sinh khác Bản tin: Các kháng sinh fluoroquinolone (đường uống, tiêm hít) đánh giá gây tác dụng phụ nghiêm trọng, tàn tật tổn thương vĩnh viễn Do quan quản lý dược phẩm thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào 26/7/2016 định thay đổi nhãn kháng sinh Đồng thời, gần Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) Cơ quan quản lý Dược phẩm sản phẩm y tế Anh (MHRA) cập nhật giới hạn định fluoroquinolon tác dụng bất lợi (Tháng 3/2019) Ở Việt Nam, Cục Quản lý Dược đưa công văn yêu cầu cập nhật thơng tin với nhóm kháng sinh fluoroquinolone vào 27/4/2017 Do đó, cán y tế cần lưu ý sử dụng nhóm kháng sinh này: • Khơng dùng kháng sinh fluoroquinolone: để điều trị bệnh nhiễm trùng không nghiêm trọng, nhiễm trùng khơng vi khuẩn, để dự phịng bệnh tiêu chảy du lịch tái phát nhiễm trùng đường tiết niệu • Tránh dùng bệnh nhân trước gặp tác dụng phụ nghiêm trọng fluoroquinolone quinolone • Chỉ sử dụng fluoroquinolones bệnh nhân khơng có lựa chọn điều trị khác trường hợp: viêm xoang cấp tính vi khuẩn(ABS), đợt cấp viêm phế quản mãn tính (ABECB) nhiễm trùng đường tiết niệu khơng biến chứng (UTI) • Sử dụng thận trọng người già, bệnh nhân mắc bệnh thận người ghép tạng • Tránh sử dụng corticosteroid Jan_P • Nên ngừng điều trị fluoroquinolone có dấu hiệu đau viêm gân Cảnh báo cho bệnh nhân dấu hiệu tác dụng phụ dùng fluoroquinolone • Tăng cường thực việc theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc: gửi báo cáo ADR tới quan phụ trách Nguy tổn thương thận, tử vong giới hạn định dịch truyền hydroxyethyl starch (HES) Nội dung Thông tin tổng hợp Bối cảnh Dịch truyền chứa hydroxyethyl starch (HES) chất trùng phân tổng hợp, nguồn gốc từ tinh vấn đề bột thay huyết tương có giảm khối lượng tuần hồn chống máu, nhiễm khuẩn, chấn thương phẫu thuật Dung dịch cịn sử dụng tuần hồn ngồi thể Dịch truyền HES bắt đầu sử dụng từ năm 1960 trở nên phổ biến khoa điều trị tích cực (ICU) phẫu thuật Trong điều trị sốc giảm thể tích tuần hồn, HES cho có hiệu phục hồi thể tích tốt so với dịch truyền đơn Tuy nhiên, Châu Âu nước giới, từ cuối năm 2012, số quan quản lý dược phẩm giới đưa quan ngại độ an toàn dịch truyền HES sau kết số thử nghiệm lớn công bố cho thấy dịch truyền HES làm tăng nguy tử vong nguy tổn thương thận nghiêm trọng cần liệu pháp thay thận bệnh nhân nặng Các thông tin cập nhật giới Theo Canada: khuyến cáo HES khơng cịn sử dụng bệnh nhân nguy kịch với số tình trạng sức khỏe + thêm chống định, cảnh báo vào nhãn thuốc Cụ thể ● Chống định mới: • Ở bệnh nhân nhiễm trùng huyết • Ở bệnh nhân bị bệnh gan nặng • Ở bệnh nhân suy giảm chức thận ● Cảnh báo phòng ngừa nghiêm trọng đóng hộp: • Ở bệnh nhân bị sốc tuần hồn cần chăm sóc đặc biệt cấp cứu, cần đánh giá cẩn thận nguy chấn thương thận suy gan phải thực trước tiến hành điều trị HES • Việc sử dụng giải pháp tinh thể ưu tiên cho HES nên xem xét bệnh nhân coi có nguy bị phản ứng bất lợi ● ● Theo Châu Âu: + Thêm chống định: Các giải pháp HES khơng cịn sử dụng để điều trị bệnh nhân nhiễm trùng huyết (nhiễm vi khuẩn máu) có vết thương bỏng bệnh nhân nặng tăng nguy chấn thương thận tử vong + Các giải pháp HES tiếp tục sử dụng bệnh nhân để điều trị sốc tuần hoàn (lượng máu thấp) máu cấp tính (đột ngột), mà điều trị giải pháp truyền dịch thay gọi "tinh thể" không đủ Để giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn bệnh nhân này, không nên sử dụng giải pháp HES 24 chức thận bệnh nhân nên theo dõi sau dùng HES Jan_P Các thông tin quản lý Việt Nam Đối với Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế: Cập nhật cho đơn vị khám, chữa bệnh, đơn vị kinh doanh dược phẩm địa bàn biết thông tin khuyến cáo cụ thể liên quan đến dịch truyền HES sau: - Không sử dụng dịch truyền HES cho bệnh nhân nhiễm trùng huyết, tổn thương bỏng bệnh nhân nặng nguy tổn thương thận tử vong liên quan đến việc sử dụng dịch truyền HES đối tượng bệnh nhân - Chỉ sử dụng dịch truyền HES trường hợp điều trị giảm thể tích tuần hồn máu cấp dịch truyền đơn không cho hiệu đầy đủ - Sử dụng dịch truyền HES với liều thấp có hiệu thời gian ngắn Trong trình điều trị, cần liên tục theo dõi huyết động bệnh nhân để ngừng dịch truyền huyết động đạt mục tiêu - Chống định sử dụng dịch truyền HES cho bệnh nhân: + Suy thận bệnh nhân sử dụng liệu pháp thay thận Ngừng dịch truyền HES có dấu hiệu tổn thương thận Do có báo cáo việc cần dùng liệu pháp thay thận sau 90 ngày dùng HES, bệnh nhân điều trị dịch truyền HES cần theo dõi chức thận vòng 90 ngày sau dùng thuốc + Rối loạn đơng máu nặng Ngừng HES có dấu hiệu rối loạn đông máu Trong trường hợp tiếp tục sử dụng dịch truyền này, cần theo dõi chặt chẽ số đông máu bệnh nhân Đối với công ty đăng ký, sản xuất: ● Đối với dịch truyền HES cấp phép lưu hành thị trường: Trong vòng 03 tháng kể từ ngày ký công văn này, yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thực việc: Cập nhật thông tin dược lý liên quan đến định, liều dùng cách dùng, chống định, tác dụng không mong muốn, cảnh báo thận trọng sử dụng ● Đối với hồ sơ đăng ký dịch truyền HES chờ xét duyệt: Cục Quản lý Dược xem xét cấp số đăng ký lưu hành sau công ty nộp tài liệu sửa đổi/bổ sung thông tin dược lý liên quan đến định, liều dùng cách dùng, chống định, tác dụng không mong muốn, cảnh báo thận trọng sử dụng dịch truyền HES vào phần liên quan hồ sơ thẩm định đạt yêu cầu - Chỉ sử dụng dịch truyền HES trường hợp điều trị giảm thể tích tuần hồn máu Khuyến cáo cấp dịch truyền đơn không cho hiệu đầy đủ dành cho cán y tế - Sử dụng dịch truyền HES với liều thấp có hiệu thời gian ngắn Trong q trình điều trị, cần liên tục theo dõi huyết động bệnh nhân để ngừng dịch truyền huyết động đạt mục tiêu - Chống định sử dụng dịch truyền HES cho bệnh nhân: ● Nhiễm trùng huyết, tổn thương bỏng bệnh nhân nặng nguy tổn thương thận tử vong Suy thận bệnh nhân sử dụng liệu pháp thay thận Ngừng dịch truyền HES có dấu hiệu tổn thương thận Do có báo cáo việc cần dùng liệu pháp thay thận sau 90 ngày dùng HES, bệnh nhân điều trị dịch truyền HES cần theo dõi chức thận vịng 90 ngày sau dùng thuốc ● Rối loạn đơng máu nặng Ngừng HES có dấu hiệu rối loạn đông máu Trong trường hợp tiếp tục sử dụng dịch truyền này, cần theo dõi chặt chẽ số đông máu bệnh nhân ● Jan_P Khuyến cáo • Các giải pháp HES cho truyền dịch sử dụng để thay chất lỏng thể sau dành cho máu cấp tính (đột ngột) bệnh nhân • Do nguy tổn thương thận tử vong, giải pháp HES cho truyền dịch không sử dụng bệnh nhân bị nhiễm trùng máu vấn đề thận bệnh nhân nguy kịch • Nếu bạn truyền dịch HES, bác sĩ theo dõi thận bạn để kiểm tra xem chúng có hoạt động tốt khơng • Bệnh nhân có thắc mắc quan tâm nên nói chuyện với bác sĩ điều trị họ Và tình minh hoạ giảng lý thuyết Câu hỏi: Một cán y tế hỏi trường hợp phối hợp diosmectite racecadotril điều trị tiêu chảy cấp trẻ em Cán y tế nghe nói việc sử dụng hai thuốc cho bệnh nhi Tuy nhiên, mong muốn bệnh sớm cải thiện Cán y tế muốn xin thêm thông tin việc có phối hợp thuốc để điều trị cho bệnh nhân nhi không? Nội dung Các thông tin tra cứu từ nguồn tài liệu cấp Thông tin tổng hợp Chỉ định: Diosmectite sử dụng tiêu chảy cấp mạn tính sau bù đủ nước điện giải mà tiêu chảy kéo dài bồi phụ đủ nước điện giải mà cịn ỉa chảy kéo dài Khơng có định điều trị tiêu chảy cấp trẻ em Racecadotril dùng để điều trị bổ sung (bù nước) điều trị tiêu chảy cấp trẻ sơ sinh (trên tháng tuổi) sau sử dụng biện pháp hỗ trợ khác bù nước đường uống, biện pháp không đủ để kiểm sốt tình trạng lâm sàng khơng thể điều trị nguyên nhân Tương tác thuốc - thuốc: Không có Sử dụng đối tượng đặc biệt (trẻ em): Điều trị hỗ trợ: diosmectite, racecadotril, probiotic Dùng HOẶC không dùng probiotics, racecadotril, diosmectite (1 thuốc) 48 đầu từ bệnh khởi phát Không đề cập đến việc sử dụng Diosmectite điều trị tiêu chảy cấp trẻ em Racecadotril sử dụng phương pháp hỗ trợ bao gồm bù nước đường uống khơng đủ để kiểm sốt tình trạng bệnh: 1.5 mg/kg/lần x lần/ngày, sử dụng - ngày để hỗ trợ bù nước điều trị tiêu chảy cấp Thông tin tra cứu từ tài liệu cấp Smectite, Racecadotril, kẽm, men vi sinh, sữa chua sữa không chứa lactose công thức có hiệu giảm thời gian tiêu chảy so với giả dược trẻ em Tuy nhiên, khơng có chứng hiệu an toàn việc kết hợp thuốc điều trị tiêu chảy Jan_P Kết luận Diosmectite chống định cho trẻ tuổi Racecadotril định điều trị bổ sung triệu chứng tiêu chảy cấp trẻ sơ sinh (trên tháng tuổi) trẻ em Các thuốc hỗ trợ điều trị tiêu chảy: Racecadotril, Diosmectite, Probiotics (men vi sinh) Dùng HOẶC không dùng probiotics, racecadotril, diosmectite (1 thuốc) 48 đầu từ bệnh khởi phát Không nên sử dụng phối hợp thuốc Racecadotril Diosmectite Câu hỏi: Bệnh nhân nam, 67 tuổi, tiền sử nhồi máu tim bác sĩ định clopidogrel để dự phòng tái phát dùng thuốc tháng Gần đây, bệnh nhân nhập viện viêm phổi bác sĩ kê đơn cefoperazon/sulbactam (biệt dược Sulperazone) Đến ngày thứ 2, bệnh nhân chảy máu chân môi, bác sĩ định ngừng clopidogrel tiếp tục sử dụng kháng sinh Đến ngày thứ 7, tình trạng chảy máu chân môi chưa cải thiện Kết cấy đờm bệnh nhân âm tính Kết xét nghiệm công thức máu cho thấy số lượng bạch cầu 13 G/L (giá trị BT - 10), % bạch cầu trung tính 82% (43 - 76), số lượng hồng cầu 3,8 T/L (4,0 - 5,2), Hgb 11 g/dL (12 - 16), Hct 35% (37 - 42) số lượng tiểu cầu 160 G/L (150 - 400) Xét nghiệm đông máu: PT 87s (11 - 13s) APTT >180s (26 - 36s) Các yếu tố đông máu phụ thuộc vitamin K (II, VII, IX, X) giảm nặng Xét nghiệm chức gan, thận bình thường Bác sĩ nghi ngờ bệnh nhân bị rối loạn đông máu thuốc Bác sĩ đề nghị ngừng cefoperazon/sulbactam, định truyền huyết tương tươi đông lạnh bổ sung vitamin K cho bệnh nhân Bác sĩ xin tư vấn dược sĩ lâm sàng có phải phản ứng có hại (ADR) cefoperazon hay không xin thông tin cần lưu ý ADR - Lĩnh vực nghi ngờ ● Tương tác thuốc, ● Phản ứng có hại thuốc (ADR) ● Sử dụng thuốc đối tượng đặc biệt Nội dung Các thông tin tra cứu từ nguồn tài liệu cấp Thơng tin tổng hợp Cefoperazone/sulbactam: gây thiếu máu tan huyết, giảm tiểu cầu có nguy làm giảm prothombin máu chứa nhóm N-methylthiotetrazole Cần ngừng dùng thuốc, theo dõi thời gian prothrombin BN bổ sung Vitamin K cần - Clopidogrel: Chảy máu ADR thường gặp clopidogrel Nguy chảy máu phụ thuộc nhiều yếu tố, bao gồm thuốc dùng kèm ảnh hưởng đến tình trạng đơng máu tính nhạy cảm bệnh nhân - Khơng có tương tác trực tiếp Cefoperazon Clopidogrel - Khơng có lưu ý trường hợp sử dụng thuốc bệnh nhân cao tuổi có tiền sử bệnh tim Các Cefoperazone làm tăng nguy gặp hội chứng giảm prothrombin huyết (bao gồm thông tin tra chảy máu kéo dài thời gian đông máu PT) cứu từ nguồn Hai chế tiềm ẩn liên quan đến suy giảm đông máu phụ thuộc vitamin K: tài liệu cấp 1) ức chế vitamin Gamma-carboxyl hóa phụ thuộc K axit glutamic Jan_P 2) loại bỏ vi khuẩn đường ruột sản xuất vitamin K Thang đánh giá NARANJO Kết luận Clopidogrel thuốc nghi ngờ gây nên ADR chảy máu Cefoperazon thuốc có khả gây nên ADR chảy máu Sau ngừng thuốc Clopidogrel khoảng thời gian dài mà ADR cịn + Trước bệnh nhân có dùng Clopidogrel tháng mà khơng có dấu hiệu tượng chảy máu nên ADR nghi ngờ liên quan tới thuốc (thang Naranjo) Kháng sinh Cefoperazon thuốc gây nên tình trạng rối loạn đơng máu bệnh nhân Vì chảy máu xảy sau sử dụng thuốc có y văn ghi nhận ADR liên quan tới thuốc Cefoperazone làm tăng nguy gặp hội chứng giảm prothrombin huyết (bao gồm chảy máu kéo dài thời gian đơng máu PT) Có chế tiềm ẩn liên quan đến suy giảm đông máu phụ thuộc vitamin K + Xét nghiệm bệnh nhân cho thấy Các yếu tố đông máu phụ thuộc vitamin K (II, VII, IX, X) giảm nặng => Đây ADR có khả liên quan tới Cefoperazone - Cần ngừng dùng thuốc theo dõi thời gian Prothrombin bệnh nhân, đồng thời bổ sung Vitamin K - Cách xử trí bác sĩ phù hợp ... nguồn thông tin cấp ba áp dụng thông tin thuốc cho cán y tế: Phân loại nguồn thông tin cấp ba theo nội dung, tiếp cận nguồn thông tin cấp ba để trả lời câu hỏi thông tin thuốc, lưu ý áp dụng nguồn... mang tính lâm sàng THƠNG TIN THUỐC PHẦN TÌNH HUỐNG Thời điểm sử dụng azithromycin Một bác sỹ tư vấn việc sử dụng azithromycin cho bệnh nhân có thắc mắc thời gian sử dụng thuốc so với bữa ăn Bác... xin tư vấn thông tin -Theo tờ thông tin sản phẩm (EMC), “Intravenous medication 2 014 ” “BNF 2 017 ”, chế phẩm có hàm lượng 10 -10 0 IU/ml liều dùng 10 -10 0 IU/ml có định tráng rửa catheter, ống thông