văn phòng quốc hội sở liệu luật việt nam LAWDATA Ph¸p lƯnh cđa ban th êng vơ Quốc hội Số 18/2004/PL-UBTVQH11 ngày 29 tháng năm 2004 thú y Căn vào Hiến pháp nớc Cộng hòa xà hội chủ nghĩa Việt Nam năm 1992 đà đợc sửa đổi, bổ sung theo Nghị số 51/2001/QH10 ngày 25 tháng 12 năm 2001 Quốc hội khoá X, kỳ họp thứ 10; Căn vào Nghị số 21/2003/QH11 ngày 26 tháng 11 năm 2003 Quốc hội khoá XI, kỳ họp thứ Chơng trình xây dựng luật, pháp lệnh năm 2004; Pháp lệnh quy định thú y Chơng I Những quy định chung Điều Phạm vi điều chỉnh Pháp lệnh quy định phòng bệnh, chữa bệnh cho động vật, chống dịch bệnh động vật; kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật; kiểm soát giết mổ, kiểm tra vệ sinh thó y; qu¶n lý thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; hành nghề thú y Điều Đối tợng áp dụng Pháp lệnh áp dụng tổ chức, cá nhân Việt Nam, tổ chức, cá nhân nớc có hoạt động liên quan đến thú y lÃnh thổ Việt Nam Trong trờng hợp điều ớc quốc tế mµ Céng hoµ x· héi chđ nghÜa ViƯt Nam ký kết gia nhập có quy định khác với quy định Pháp lệnh áp dụng điều ớc quốc tế Điều Giải thích từ ngữ Trong Pháp lệnh này, từ ngữ dới đợc hiểu nh sau: Động vật loài thú, cầm, bò sát, ong, tằm loài côn trùng khác; ®éng vËt lìng c; c¸, gi¸p x¸c, nhun thĨ, ®éng vật có vú sống dới nớc loài động vật thủy sinh khác Sản phẩm động vật thịt, trứng, sữa, mật ong, sáp ong, sữa ong chúa, tinh dịch, phôi động vật, huyết, nội tạng, da, lông, xơng, sừng, ngà, móng, sản phẩm khác có nguồn gốc từ động vật Sơ chế động vật, sản phẩm động vật công việc sau đánh bắt, giết mổ, bao gồm pha, lóc, làm khô, đông lạnh, đóng gói động vật, sản phẩm động vật Hoạt động thú y công tác quản lý nhà nớc thú y hoạt động phòng bệnh, chữa bệnh cho động vật, chống dịch bệnh động vật; kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật; kiểm soát giÕt mỉ ®éng vËt; kiĨm tra vƯ sinh thó y; qu¶n lý thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; hµnh nghỊ thú y Vùng, sở an toàn dịch bệnh động vật vùng, sở đợc xác định mà không xảy bệnh truyền nhiễm nguy hiểm thuộc Danh mục bệnh phải công bố dịch khoảng thời gian quy định cho bệnh, loài động vật hoạt động thú y vùng, sở bảo đảm kiểm soát đợc dịch bệnh Dịch bệnh động vật bệnh truyền nhiễm thuộc Danh mục bệnh phải công bố dịch Danh mục bệnh nguy hiểm động vật làm động vật mắc bệnh, chết nhiều làm lây lan nhiều vùng ổ dịch động vật nơi có bệnh truyền nhiễm nguy hiểm động vật thuộc Danh mục bệnh phải công bố dịch Danh mục bệnh nguy hiểm động vật Vùng có dịch vùng có nhiều ổ dịch đà đợc quan thú y có thẩm quyền xác định Vùng bị dịch uy hiếp vùng ngoại vi bao quanh vùng có dịch vùng tiếp giáp với vùng có dịch biên giới nớc láng giềng đà đợc quan thú y có thẩm quyền xác định phạm vi định tuỳ theo bệnh 10 Vùng đệm vùng ngoại vi bao quanh vùng bị dịch uy hiếp đà đợc quan thú y có thẩm quyền xác định phạm vi định tuỳ theo bệnh 11 Danh mục bệnh phải công bố dịch (Danh mục A) danh mục bệnh truyền nhiễm nguy hiểm động vật, gây thiệt hại lớn kinh tế có khả lây lan sang ngời, bắt buộc phải công bố có dịch 12 Danh mục bệnh nguy hiểm động vật (Danh mục B) danh mục bƯnh vi sinh vËt, ký sinh trïng g©y cho động vật, có khả lây lan rộng, lây sang ngời 13 Tiêu chuẩn vệ sinh thú y tiêu kỹ thuật vệ sinh thú y đáp ứng yêu cầu bảo vệ phát triển động vật, không gây hại cho sức khỏe ngời không gây ô nhiễm môi trờng 14 Kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật việc thực biện pháp chẩn đoán, xét nghiệm động vật, sản phẩm động vật để phát đối tợng kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật 15 Đối tợng kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật yếu tố gây bệnh, gây hại cho sức khoẻ ngời, động vật, bao gồm vi sinh vËt, ký sinh trïng, trøng vµ Êu trïng cđa ký sinh trïng; chÊt néi tiÕt, chÊt ®éc, chÊt tån d; loài động vật gây hại cho ngời, động vật, môi trờng, hệ sinh thái 16 Kiểm soát giết mổ động vật việc kiểm tra, xét nghiệm để phát đối tợng kiểm soát giết mổ động vật trớc, sau giết mổ 17 Đối tợng kiểm soát giết mổ động vật yếu tố gây bệnh cho động vật, có hại cho sức khoẻ ngêi, bao gåm c¸c vi sinh vËt, ký sinh trïng, trøng vµ Êu trïng cđa ký sinh trïng 18 KiĨm tra vệ sinh thú y việc thực biện pháp kỹ thuật để phát đối tợng kiểm tra vệ sinh thú y 19 Đối tợng kiểm tra vệ sinh thú y yếu tố gây bệnh, gây hại cho ngời, động vật, bao gồm vi sinh vËt, ký sinh trïng, trøng vµ Êu trïng cđa ký sinh trùng, độ ẩm, độ bụi, ánh sáng, độ ồn, khí độc, chất độc yếu tố môi trờng khác ảnh hởng đến sức khỏe ngời, sức khoẻ động vật vệ sinh môi trờng 20 Chất thải động vật chất phát sinh trình chăn nuôi, giết mổ, sơ chế, vận chuyển động vật, sản phẩm động vật 21 Khu cách ly kiểm dịch nơi nuôi giữ động vật, bảo quản sản phẩm động vật, cách ly hoàn toàn với động vật, sản phẩm động vật khác thời hạn định để kiểm dịch 22 Khử trùng tiêu độc việc diệt mầm bệnh ổ dịch động vật, vùng có dịch, vùng bị dịch uy hiếp; khu cách ly kiểm dịch, sở chăn nuôi, sản xuất giống; sở giết mổ, sơ chế động vật, sản phẩm động vật; sở sản xuất thức ăn chăn nuôi, thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt dïng thó y; ph¬ng tiƯn, dơng vËn chun, chứa, nhốt động vật, sản phẩm động vật, vận chuyển chất thải động vật; chất thải động vật làm lây truyền bệnh cho động vật gây ô nhiễm cho sản phẩm động vật 23 Thuốc thú y chất hợp chất có nguồn gốc từ ®éng vËt, thùc vËt, vi sinh vËt, kho¸ng chÊt, hãa chất đợc dùng để phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh để phục hồi, điều chỉnh, cải thiện chức thể động vật, bao gồm dợc phÈm, hãa chÊt, v¾c xin, hoocmon, mét sè chÕ phÈm sinh học khác số vi sinh vật dùng thó y 24 ChÕ phÈm sinh häc dïng thú y sản phẩm có nguồn gốc từ sinh vật dùng để chẩn đoán, phòng bệnh, chữa bệnh, điều chỉnh trình sinh trởng, sinh sản động vật, xử lý môi trờng nuôi động vật 25 Vi sinh vËt dïng thó y lµ loµi vi khn, vi rút, đơn bào ký sinh, nấm mốc, nấm men số loài vi sinh vật khác dùng để chẩn đoán, phòng bệnh, chữa bệnh cho động vật; nghiên cứu, sản xuất, thử nghiệm kiểm nghiệm thuốc thú y 26 KiĨm nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y việc kiểm tra, xác định tiêu chuẩn kỹ tht cđa thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y 27 Thư nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y lµ viƯc dïng thư thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt míi dïng thó y cha cã Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành t¹i ViƯt Nam, Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc phép lu hành Việt Nam để xác định đặc tính, hiệu lực, độ an toàn thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y số động vật së thư nghiƯm 28 Kh¶o nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y việc kiểm tra, xác định đặc tính, hiệu lực, độ an toàn mẫu thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dùng thú y nớc sản xuất đăng ký nhập lần đầu vào Việt Nam số động vật sở khảo nghiệm 29 Kiểm định thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y lµ viƯc kiểm tra, đánh giá lại chất lợng thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y đà qua kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm lu hành có tranh chấp, khiếu nại có trng cầu giám định quan nhà nớc có thẩm quyền 30 Các biện pháp phòng bệnh bắt buộc việc bắt buộc sử dụng vắc xin, thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y để phòng bệnh cho động vật; bắt buộc áp dụng biện pháp vệ sinh thú y chăn nuôi Điều Nguyên tắc hoạt động thú y Xây dựng chiến lợc, quy hoạch, kế hoạch thú y phù hợp với yêu cầu phát triển kinh tế - xà hội, mở rộng hợp tác quốc tế, đẩy mạnh xà hội hóa hoạt động thú y; kết hợp lợi ích trớc mắt lợi ích lâu dài, bảo đảm lợi ích chung toàn xà hội Phòng bệnh chính, chữa bệnh kịp thời, chống dịch phải khẩn trơng để phòng trừ dịch bệnh có hiệu quả; ngăn ngừa triệt để xâm nhập, phát triển loài động vật gây hại cho ngời, động vật, môi trờng, hệ sinh thái áp dụng tiến khoa học công nghệ, kết hợp khoa học công nghệ đại với kinh nghiệm nhân dân việc phòng, chống dịch bệnh, phát bệnh nhanh, chẩn đoán bệnh xác, chữa bệnh cho động vật có hiệu quả, bảo đảm vệ sinh an toàn thực phẩm cho ngời sử dụng sản phẩm động vật, ngăn ngừa lây lan dịch bệnh cho ngời động vật Quản lý chặt chẽ việc sản xuất, kinh doanh thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Ph¸t huy qun tự chủ, tự chịu trách nhiệm, bảo đảm bình đẳng lợi ích hợp pháp tổ chức, cá nhân hoạt động thú y Điều Chính sách Nhà nớc thú y Nhà nớc đầu t cho hoạt động thú y sau đây: a) Nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ, đào tạo nhân lực lĩnh vực thú y; b) Tăng cờng sở vật chất - kỹ thuật cho quan nghiên cứu thú y, kiểm dịch động vật; sở chẩn đoán, xét nghiệm bệnh động vật, kiểm tra vƯ sinh thó y; c¬ së kiĨm nghiƯm, thư nghiƯm, kh¶o nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; c) Phát triển hệ thống thông tin, giám sát dịch bệnh; d) Xây dựng khu cách ly kiểm dịch động vật số cửa nơi thích hợp động vật thuỷ sản; đ) Xây dựng thực chơng trình khống chế, toán số dịch bệnh truyền nhiễm nguy hiểm động vật bệnh từ động vật lây sang ngời Nhà nớc hỗ trợ kinh phí cho việc nghiên cứu sản xuất vắc xin, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu dịch bệnh động vật Nhà nớc tạo điều kiện cho tổ chức, cá nhân nớc, tổ chức, cá nhân nớc đầu t, nghiên cứu, ứng dụng thành tựu khoa học, công nghệ vào sản xuất thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y; xây dựng sở giết mổ động vật tập trung; xây dựng vùng, sở an toàn dịch bệnh động vật Nhà nớc có sách ngời làm công tác thú y sở; khuyến khích hoạt động bảo hiểm vật nuôi, hành nghề thú y Điều Trách nhiệm quản lý nhµ níc vỊ thó y ChÝnh phđ thèng quản lý nhà nớc thú y Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn chịu trách nhiệm trớc Chính phủ thực quản lý nhà nớc thú y động vật cạn phạm vi nớc Bộ Thuỷ sản chịu trách nhiệm trớc Chính phủ thực quản lý nhà níc vỊ thó y ®èi víi ®éng vËt díi níc, động vật lỡng c phạm vi nớc Các bộ, quan ngang bộ, quan trực thuộc ChÝnh phđ ph¹m vi nhiƯm vơ, qun h¹n cđa có trách nhiệm phối hợp với Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản thực quản lý nhà nớc thú y theo phân công Chính phủ Uỷ ban nhân dân cấp thực quản lý nhà nớc thú y phạm vi địa phơng theo phân cấp Chính phủ Hệ thống quan chuyên ngành thú y đợc tổ chức từ trung ơng đến huyện, quận, thị xÃ, thành phố thuộc tỉnh (sau gọi chung cấp huyện) Chính phủ quy định cụ thể tổ chức, nhiệm vụ, quyền hạn quan quản lý nhà nớc thú y mạng lới thú y xÃ, phờng, thị trấn (sau gọi chung cấp xÃ) Điều Hệ thống tiêu chuẩn vệ sinh thó y; hƯ thèng tiªu chn thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y HƯ thèng tiªu chn vƯ sinh thó y; hƯ thèng tiªu chn thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y bao gåm: a) Tiªu chn ViƯt Nam; b) Tiªu chuẩn ngành; c) Tiêu chuẩn sở; d) Tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực, tiêu chuẩn nớc đợc phép áp dụng Việt Nam Bộ Khoa học Công nghệ ban hành Tiêu chuẩn Việt Nam, bao gồm: a) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y sở chăn nuôi, thu gom, kinh doanh động vật; sở sản xuất, kinh doanh giống; b) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y trang thiết bị, dụng cụ, phơng tiện vận chuyển dùng chăn nuôi; c) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y thức ăn chăn nuôi, nớc dùng cho động vật sở chăn nuôi tập trung, nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật dùng để sản xuất thức ăn chăn nuôi; d) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y chất thải động vật, đối tợng khác thuộc diƯn ph¶i kiĨm tra vƯ sinh thó y theo quy định pháp luật; đ) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y vùng, sở an toàn dịch bệnh ®éng vËt; e) Tiªu chn vƯ sinh thó y ®èi víi ®éng vËt, s¶n phÈm ®éng vËt thc Danh mục động vật, sản phẩm động vật thuộc diện phải kiểm dịch; g) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y khu cách ly kiểm dịch động vật, sản phẩm ®éng vËt; h) Tiªu chn vƯ sinh thó y ®èi với động vật để giết mổ; i) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y sở giết mổ, sơ chế, bảo quản động vật, sản phẩm động vật; k) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y động vật, sản phẩm động vật lu thông, tiêu thụ nớc, xt khÈu, nhËp khÈu; l) Tiªu chn vƯ sinh thó y sở sản xuất, kinh doanh thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; m) Tiªu chn thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dùng thú y Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản ban hành tiêu chuẩn ngành, bao gồm: a) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y sở chăn nuôi, thu gom, kinh doanh động vật; sở sản xuất, kinh doanh giống; b) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y trang thiết bị, dụng cụ, phơng tiện vận chuyển dùng chăn nuôi; c) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y thức ăn chăn nuôi, nớc dùng cho động vật sở chăn nuôi tập trung, nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật dùng để sản xuất thức ăn chăn nuôi; d) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y chất thải động vật, đối tợng khác thc diƯn ph¶i kiĨm tra vƯ sinh thó y theo quy định pháp luật; đ) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y vùng, sở an toàn dịch bệnh động vật; e) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y ®èi víi ®éng vËt, s¶n phÈm ®éng vËt thc Danh mục động vật, sản phẩm động vật thuộc diện phải kiểm dịch; g) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y khu cách ly kiểm dịch động vật, sản phẩm ®éng vËt; h) Tiªu chn vƯ sinh thó y ®èi với động vật để giết mổ; i) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y sở giết mổ, sơ chế, bảo quản động vật, sản phẩm động vật; k) Tiêu chuẩn vệ sinh thú y động vật, sản phẩm động vật lu thông, tiêu thụ nớc, xt khÈu, nhËp khÈu; l) Tiªu chn vƯ sinh thó y sở sản xuất, kinh doanh thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; m) Tiªu chn thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y Tiêu chuẩn sở sở tự xây dựng công bố, nhng không đợc thấp tiêu chuẩn quy định điểm a, b, c, g, i, l m khoản 2, điểm a, b, c, g, i, l m khoản Điều đợc quan quản lý nhµ níc cã thÈm qun vỊ thó y chÊp nhận Điều Những hành vi bị nghiêm cấm Vi phạm quy định vệ sinh thú y sở chăn nuôi, giết mổ, sơ chế, kinh doanh động vật, sản phẩm động vật; sở s¶n xt thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; c¬ së sản xuất thức ăn chăn nuôi Sản xuất, kinh doanh, nhập động vật, sản phẩm động vật, nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật dùng để sản xuất thức ăn chăn nuôi, thức ăn chăn nuôi có ngn gèc tõ ®éng vËt; thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y giả, không đủ tiêu chuẩn vệ sinh thú y, hết hạn sử dụng, không rõ nguồn gốc, bị cấm sử dụng không đợc phép lu hành Việt Nam Không thực biện pháp phòng bệnh bắt buộc cho động vật Vứt xác động vật làm lây lan dịch bệnh cho động vật, cho ngời Vận chuyển trái phép động vật mắc bệnh, sản phẩm động vật mang mầm bệnh truyền nhiễm nguy hiểm từ địa phơng đến địa phơng khác Vận chuyển động vật, sản phẩm động vật từ vùng có dịch, vùng bị dịch uy hiếp vùng khác Nhập xác động vật, vi sinh vật, ký sinh trùng mà không đợc phép Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản Nhập khẩu, xuất động vật, sản phẩm động vật thuộc Danh mục cấm nhập khẩu, xuất động vật, sản phẩm động vật Nhập động vật, sản phẩm ®éng vËt tõ níc, vïng l·nh thỉ ®ang cã dÞch bƯnh nguy hiĨm ®èi víi ®éng vËt ®ã 10 Trèn tránh việc kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật vËn chun níc, xt khÈu, nhËp khÈu, t¹m nhËp tái xuất, tạm xuất tái nhập, chuyển cửa khẩu, cảnh lÃnh thổ Việt Nam 11 Đánh tráo động vật, sản phẩm động vật đà đợc kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật cha đợc kiểm dịch 12 Giết mổ động vật để kinh doanh sở giết mổ không đạt tiêu chuẩn vệ sinh thú y 13 Giết mổ động vật mắc bệnh; động vËt thc Danh mơc ®éng vËt q hiÕm cã nguy bị tuyệt chủng mắc bệnh 14 Kinh doanh động vật, sản phẩm động vật không đủ tiêu chuẩn vệ sinh thú y 15 Dùng hoá chất cho sản phẩm động vật gây độc hại cho ngời sử dụng sản phẩm động vật; dùng phẩm màu không đợc phép sử dụng; ngâm hoá chất, tiêm nớc loại dịch lỏng khác vào động vật, sản phẩm động vật 16 Lu hµnh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y không với nội dung nhÃn đà đợc quan nhà nớc có thẩm quyền thú y phê duyệt 17 Giả m¹o thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đà đợc đăng ký lu hành thị trờng 18 Quảng cáo, tiếp thÞ thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y không với tính năng, công dụng đà đăng ký 19 Giả mạo thẻ tra viên thú y, thẻ kiểm dịch viên ®éng vËt, giÊy phÐp, giÊy chøng nhËn, chøng chØ hµnh nghề thú y 20 Dùng nguyên liệu, dợc liệu cha qua bào chế có hại cho động vật để phòng bệnh, chữa bệnh cho động vật 21 Các hành vi vi phạm khác theo quy định pháp luật Chơng II Phòng bệnh, chữa bệnh, chống dịch bệnh cho động vật Điều Nội dung phòng bệnh, chữa bệnh, chống dịch bệnh cho động vật Thực biện pháp phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh; chống dịch bệnh; giám sát, khống chế dịch bệnh động vật Chăm sóc sức khoẻ động vật Thực việc kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật; kiểm tra vệ sinh thú y sản phẩm động vật đối tợng khác thuộc diện phải kiểm tra vệ sinh thú y Xây dựng vùng, sở an toàn dịch bệnh, chơng trình khống chế, to¸n mét sè bƯnh trun nhiƠm nguy hiĨm cđa động vật bệnh từ động vật lây sang ngời Bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh thú y sở sản xuất, kinh doanh động vật, giống; sở sản xuất, kinh doanh thức ăn chăn nuôi, thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt 10 dïng thó y; c¬ së giÕt mổ động vật, sơ chế động vật, sản phẩm động vật Điều 10 Trách nhiệm quan nhà nớc việc phòng bệnh, chữa bệnh, chống dịch bệnh cho ®éng vËt Thđ tíng ChÝnh phđ thµnh lËp Ban đạo quốc gia phòng, chống dịch bệnh động vật xt hiƯn dÞch bƯnh trun nhiƠm nguy hiĨm cđa động vật có khả lây sang ngời để khống chế, dập tắt dịch bệnh trờng hợp khẩn cấp theo đề nghị Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản; định sử dụng nguồn tài chống dịch lấy từ Quỹ phòng, chống dịch bệnh cho động vật để thực biện pháp phòng, chống dịch bệnh cho động vật, dập tắt dịch bệnh động vật khắc phục hậu dịch bệnh động vật Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản có trách nhiệm: a) Xây dựng đạo thực chiến lợc, quy hoạch, kế hoạch phòng bệnh, chống dịch bệnh động vật; b) Quy định điều kiện, thủ tục công nhận vùng, sở an toàn dịch bệnh động vật; c) Chỉ đạo thực việc phòng bệnh, chữa bệnh, chống dịch bệnh động vật phạm vi nớc; d) Ban hành Danh mục bệnh phải công bố dịch, Danh mục bệnh nguy hiểm động vật, Danh mục bệnh phải áp dụng biện pháp phòng bệnh bắt buộc; đ) Quyết định công bố dịch, vùng có dịch, vùng bị dịch uy hiếp, vùng đệm theo thẩm quyền quy định khoản Điều 17 Pháp lệnh này; e) Quy định biện pháp phòng bệnh bắt buộc động vật vùng có dịch, vùng bị dịch uy hiếp, vùng đệm, vùng đà có dịch, vùng đà bị dịch uy hiếp; g) Quy định việc xử lý động vật sản phẩm động vật mắc bệnh; biện pháp khử trùng tiêu độc Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ơng (sau gọi chung Uỷ ban nhân dân cấp tØnh) cã tr¸ch nhiƯm: a) Tỉ chøc thùc hiƯn viƯc phòng bệnh, chữa bệnh, chống dịch bệnh động vật phạm vi địa phơng; b) Quyết định công bố dịch, vùng có dịch, vùng bị dịch uy hiếp, vùng đệm phạm vi địa phơng; c) Thành lập Ban đạo phòng, chống dịch bệnh động vật tỉnh, thành phố trực thuộc trung ơng theo đạo Chính phủ 24 Điều 29 Kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập, chuyển cửa khẩu, cảnh lÃnh thổ Việt Nam Tổ chức, cá nhân có động vật, sản phẩm động vật tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập, chuyển cửa khẩu, cảnh lÃnh thổ Việt Nam phải khai báo với quan kiểm dịch động vật có thÈm qun cđa ViƯt Nam Ýt nhÊt lµ ngµy, trớc hàng hóa đến cửa Cơ quan kiểm dịch động vật cửa kiểm tra giấy chứng nhận kiểm dịch nớc xuất kiểm tra vệ sinh thú y động vật, sản phẩm động vật tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập, chuyển cửa khẩu, cảnh lÃnh thổ Việt Nam tới cửa biên giới; đủ điều kiện quan kiểm dịch động vật cấp giấy chứng nhận kiểm dịch chứng nhận kiểm dịch Cơ quan kiểm dịch động vật yêu cầu tổ chức, cá nhân thực biện pháp xử lý sau động vật, sản phẩm động vật không đủ tiêu chuẩn vƯ sinh thó y hc thc diƯn cÊm nhËp khÈu: a) Trả động vật, sản phẩm động vật nơi xuất xứ; b) Tiêu hủy động vật mắc bệnh, sản phẩm động vật mang mầm bệnh truyền nhiễm nguy hiểm Cơ quan kiểm dịch động vật cửa kiĨm tra giÊy chøng nhËn kiĨm dÞch cđa níc xt hàng; mở công-ten-nơ, dấu niêm phong để kiểm tra vệ sinh thú y trờng hợp cần thiết theo quy định pháp luật động vật, sản phẩm động vật tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập, chuyển cửa khẩu, cảnh lÃnh thổ Việt Nam công-ten-nơ phơng tiện có dấu niêm phong khác Điều 30 Kiểm dịch động vật tham gia hội chợ, triĨn l·m, thi ®Êu thĨ thao, biĨu diƠn nghƯ tht; sản phẩm động vật tham gia hội chợ, triển lÃm Tổ chức, cá nhân có động vật thuộc Danh mục động vật, sản phẩm động vật thuộc diện phải kiểm dịch, tập trung để tham gia hội chợ, triĨn l·m, thi ®Êu thĨ thao, biĨu diƠn nghƯ tht; sản phẩm động vật thuộc Danh mục động vật, sản phẩm động vật thuộc diện phải kiểm dịch đa vào hội chợ, triển lÃm phải thực quy định sau đây: a) Có giấy chứng nhận kiểm dịch quan quản lý nhà nớc thú y địa phơng xuất phát động vật, sản phẩm động vật nội địa; b) Có giấy chứng nhận kiểm dịch nhập quan kiểm dịch động vật động vật, sản phẩm động vật từ nớc ngoài; 25 c) Bảo đảm yêu cầu vƯ sinh thó y theo híng dÉn cđa c¬ quan thú y địa phơng thời gian động vật đợc tập trung để tham gia hội chợ, triển lÃm, thi ®Êu thĨ thao, biĨu diƠn nghƯ tht, s¶n phÈm ®éng vật đợc đa vào hội chợ, triển lÃm Sau thời gian tập trung, hội chợ, triển lÃm, quan quản lý nhà nớc thú y địa phơng kiểm tra vệ sinh thú y cho toàn động vật, sản phẩm động vật, hớng dẫn vệ sinh tiêu độc toµn bé khu vùc vµ cÊp giÊy chøng nhËn kiĨm dịch cho động vật, sản phẩm động vật đủ tiêu chn vƯ sinh thó y ®Ĩ sư dơng níc Trong trờng hợp động vật đợc đa vào tham gia hội chợ, triển lÃm, thi đấu thể thao, biểu diễn nghệ thuật, sản phẩm động vật tham gia hội chợ, triển lÃm có yêu cầu xuất khỏi Việt Nam, tổ chức, cá nhân có động vật, sản phẩm động vật phải làm thủ tục kiểm dịch xuất theo quy định pháp luật Mục Kiểm soát giết mổ động vật Điều 31 Nguyên tắc kiểm soát giết mổ động vật Động vật giết mổ phải đợc kiểm soát quy trình, thủ tục sở giết mổ theo quy định khoản Điều 34 Pháp lệnh Động vật giết mổ phải bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh thú y theo quy định điểm h khoản 2, điểm h khoản Điều Pháp lệnh này, bảo đảm vệ sinh thó y, vƯ sinh an toµn thùc phÈm Sản phẩm động vật trớc đa lu thông phải đợc kiểm tra, xác định đạt tiêu chuẩn vệ sinh thú y đợc đóng dấu đánh dấu kiểm soát giết mổ dán tem vệ sinh thú y Chỉ ngời có thẻ kiểm dịch viên động vật đợc làm nhiệm vụ kiểm soát giết mổ động vật sở giết mổ động vật Điều 32 Nội dung kiểm soát giết mổ động vËt KiĨm tra viƯc thùc hiƯn tiªu chn vƯ sinh thó y ®èi víi ®éng vËt giÕt mỉ theo quy định điểm h khoản 2, điểm h khoản Điều Pháp lệnh Kiểm tra việc thực tiêu chuẩn vệ sinh thú y ®èi víi c¬ së giÕt mỉ, s¬ chÕ ®éng vËt quy định điểm i khoản 2, điểm i khoản Điều Pháp lệnh Kiểm tra việc thực quy định ngời trực tiếp tham gia giết mổ động vật quy định khoản Điều 33 Pháp lệnh 26 Kiểm tra giấy chứng nhận kiểm dịch động vật, bảo đảm động vật trớc giết mổ không mắc bƯnh trun nhiƠm nguy hiĨm KiĨm tra ®éng vËt trớc, sau giết mổ để phát đối tợng kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật Phát xử lý động vật mắc bệnh, chết; sản phẩm động vật không đạt tiêu chuẩn vệ sinh thú y Đóng dấu kiểm soát giết mổ đánh dấu kiểm soát giết mổ thân thịt dán tem vệ sinh thú y; cấp giấy chứng nhận kiểm dịch để lu thông sản phẩm động vật §iỊu 33 §iỊu kiƯn vƯ sinh thó y ®èi víi sở giết mổ, sơ chế động vật Địa điểm sở giết mổ, sơ chế động vật phải theo quy hoạch Uỷ ban nhân dân cấp, bảo đảm vệ sinh thú y, vệ sinh môi trờng Bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh thú y sở giết mổ, sơ chế động vật quy định điểm i khoản 2, điểm i khoản Điều Pháp lệnh Ngời trực tiếp giết mổ động vật, sơ chế động vật phải có đủ tiêu chuẩn sức khỏe, không mắc bệnh truyền nhiễm, da liễu, có giấy khám sức khỏe định kỳ quan y tế địa phơng Điều 34 Trách nhiệm quan, tổ chức, cá nhân việc giết mổ động vật Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản quy định trình tự, thủ tục kiểm soát giết mổ động vật, dấu kiểm soát giết mổ, đánh dấu kiểm soát giết mổ, tem vệ sinh thú y, thẻ kiểm dịch viên động vật Cơ quan quản lý nhà nớc thú y thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản có trách nhiệm kiểm soát giết mổ, kiểm tra vệ sinh thú y sở giết mổ, sơ chế động vật xuất Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm quy hoạch địa điểm sở giết mổ động vật tập trung địa bàn tỉnh; đạo Uỷ ban nhân dân cấp dới quy hoạch, xây dựng sở giết mổ ë cÊp hun, cÊp x· C¬ quan thó y địa phơng có trách nhiệm kiểm soát giết mổ, kiểm tra vƯ sinh thó y vµ híng dÉn xư lý chất thải động vật sở giết mổ, sơ chế động vật phục vụ cho tiêu dùng nội địa Tổ chức, cá nhân kinh doanh động vật, sản phẩm động vật phải thực việc giết mổ động vật sở giết mổ trả 27 phí, lệ phí kiểm soát giết mổ theo quy định pháp luật phí lệ phí Mục Kiểm tra vệ sinh thú y Điều 35 Nguyên tắc kiĨm tra vƯ sinh thó y ViƯc kiĨm tra vệ sinh thú y phải đợc thực chăn nuôi, vận chuyển, giết mổ, sơ chế, bảo quản, lu thông, tiêu thụ động vật, sản phẩm động vật tơi sèng ViƯc kiĨm tra vƯ sinh thó y ph¶i đợc thực theo thẩm quyền, trình tự, thủ tục quy định Việc kiểm tra vệ sinh thú y đợc thực đối tợng có Danh mục đối tợng thuộc diện phải kiểm tra vệ sinh thú y Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản ban hành Chỉ ngời có thẻ kiểm dịch viên động vật đợc làm nhiệm vụ kiểm tra vệ sinh thú y sở quy định khoản §iỊu nµy §iỊu 36 Néi dung kiĨm tra vƯ sinh thú y Kiểm tra, đánh giá việc thực tiêu chuẩn vệ sinh thú y quy định ®iÓm a, b, c, d, ®, g, h, i, k l khoản 2, điểm a, b, c, d, đ, g, h, i, k l khoản Điều Pháp lệnh đối với: a) Cơ sở chăn nuôi, thu gom, kinh doanh động vật; sở sản xuất, kinh doanh giống; b) Trang thiết bị, dụng cụ, phơng tiện vận chuyển dùng chăn nuôi; c) Thức ăn chăn nuôi, nớc dùng cho động vật sở chăn nuôi tập trung; nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật dùng để sản xuất thức ăn chăn nuôi; d) Chất thải động vật, đối tợng khác thuộc diện phải kiểm tra vệ sinh thú y; đ) Vùng, sở an toàn dịch bệnh động vật; e) Khu cách ly kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật; g) Cơ sở giết mổ, sơ chế, bảo quản động vật, sản phẩm động vật; h) Cơ së s¶n xt, kinh doanh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Thực biện pháp kỹ thuật để phát đối tợng kiểm tra vệ sinh thú y 28 KÕt ln vµ xư lý theo quy định pháp luật Điều 37 Trách nhiệm quan, tổ chức, cá nhân việc kiểm tra vệ sinh thú y Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản có trách nhiệm ban hành: a) Danh mục đối tợng kiểm tra vệ sinh thú y; Danh mục đối tợng thuộc diện phải kiểm tra vệ sinh thú y; b) Danh mục đối tợng thuộc diện phải kiểm tra vệ sinh thú y bắt buộc áp dụng tiêu chuẩn vệ sinh thú y; c) Quy định thẩm quyền, trình tự, thủ tục kiểm tra vệ sinh thú y Cơ quan quản lý nhà nớc thú y thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản có trách nhiệm kiểm tra vệ sinh thú y đối tợng quy định khoản Điều 36 Pháp lệnh sở chăn nuôi trung ơng quản lý, sở giết mổ xuất theo phân cấp xử lý vi phạm theo quy định pháp lụât Uỷ ban nhân dân cấp đạo quan có liên quan địa phơng phối hợp thực quy định kiểm tra vệ sinh thú y xử lý vi phạm theo quy định pháp luật Cơ quan quản lý nhà nớc có thẩm quyền thú y địa phơng có trách nhiệm kiểm tra vệ sinh thú y đối tợng quy định khoản Điều 36 Pháp lệnh xử lý vi phạm theo quy định pháp luật Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh động vật, sản phẩm động vật phải chấp hành quy định kiểm tra vệ sinh thú y; trả phí lệ phí kiểm tra vệ sinh thú y theo quy định pháp luật phí, lệ phí Chơng IV Q u ¶ n l ý T h u è c T h ó y, c h Õ p h È m s i n h h ä c , v i s i n h v Ë t , hãa chÊt dùng thú y Điều 38 Điều kiện sản xuất, gia c«ng, san chia thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Tổ chức, cá nhân sản xuất, gia công, san chia thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hoá chất dùng thú y phải có đủ điều kiện sau đây: Có đăng ký sản xuất, gia c«ng, san chia thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; 29 Có địa điểm, nhà xởng, trang thiết bị, kho chứa, hệ thống xử lý nớc thải bảo đảm tiêu chuẩn vệ sinh thú y theo quy định điểm l khoản 2, điểm l khoản Điều Pháp lệnh bảo đảm vệ sinh môi trờng; Có đủ trang thiết bị phù hợp với quy mô sản xuất, gia công, san chia, kiểm tra chÊt lỵng thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; Ph¶i áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc thú y (GMP) sở sản xt thc thó y; Cã ngêi trùc tiÕp qu¶n lý s¶n xt thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cã chøng chØ hµnh nghỊ thó y; Cã ngêi kiĨm nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cã chøng chØ hành nghề thú y; Chỉ đợc sản xuất, gia c«ng, san chia thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cã Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành t¹i ViƯt Nam, Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc phép lu hành Việt Nam quy định điểm c khoản Điều 51 Pháp lệnh này; Ngời trực tiếp sản xuất, gia công, san chia thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y ph¶i cã giÊy chøng nhËn søc khoẻ Trung tâm y tế cấp huyện trở lên cÊp §iỊu 39 §iỊu kiƯn kinh doanh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y Tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y phải có đủ điều kiện sau đây: Có đăng ký kinh doanh thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y; Có địa điểm, sở vật chất, kỹ thuật để bảo quản, bán hàng đạt tiêu chuẩn vệ sinh thú y theo quy định điểm l khoản 2, điểm l khoản Điều Pháp lệnh này; Ngời quản lý, ngời trùc tiÕp b¸n thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y ph¶i có chứng hành nghề thú y; Chỉ đợc kinh doanh thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cã Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành ViƯt Nam, Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc phép lu hành Việt Nam quy định điểm c khoản Điều 51 Pháp lệnh 30 Điều 40 Điều kiện để thuốc thú y, chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc đa vào Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh mục chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc phép lu hành Việt Nam Thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dùng thú y đợc sản xuất nớc nhập lần đầu vào Việt Nam đợc công nhận có đủ điều kiện sau đây: a) Có kết kiểm nghiệm, thử nghiệm thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y míi s¶n xt níc; có kết kiểm nghiệm, khảo nghiệm thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y nhập lần đầu vào Việt Nam; b) Có hồ sơ đăng ký lu hành thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hóa chất dùng thú y, bao gồm đơn đăng ký lu hµnh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y, b¶n tóm tắt đặc tính sản phẩm; thông tin kỹ thuật chất lợng sản phẩm, thông tin kỹ thuật đặc tính, hiệu lực độ an toàn sản phẩm, phiếu kiểm nghiệm sở sản xuất quan kiểm nghiệm có thẩm quyền, kết kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm nhÃn sản phẩm; c) Đợc Hội đồng khoa học chuyên ngành Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản thành lập đánh giá kết kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm đề nghị công nhận Căn vào đề nghị Hội đồng khoa học chuyên ngành, Bộ trởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ trởng Bộ Thuỷ sản xem xét, định công nhận thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y míi đợc sản xuất nớc nhập lần đầu vào Việt Nam để đa vào Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh mục chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y đợc phép lu hành Việt Nam §iỊu 41 KiĨm nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cha cã Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành ViƯt Nam, Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc phép lu hành Việt Nam đăng ký lu hành, nhập phải đợc kiểm nghiệm Việc kiểm nghiệm thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y phải quan kiểm nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cã thÈm qun thùc hiƯn 31 §iỊu 42 Thư nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dùng thú y đợc sản xuất nớc Thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc sản xuất nớc đăng ký lu hành phải đợc thư nghiƯm C¬ së thư nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y phải bảo đảm điều kiện quy định điểm d khoản Điều 51 Pháp lệnh đợc quan quản lý nhà nớc thú y thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản công nhận Việc thử nghiƯm, c«ng nhËn thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y míi đợc sản xuất nớc phải đợc thực theo trình tự, thủ tục Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản quy định Điều 43 Kh¶o nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y nhËp khÈu lần đầu vào Việt Nam Thuốc thú y, chế phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y nớc sản xuất cha có Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành ViƯt Nam, Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc phép lu hành Việt Nam đăng ký nhập lần đầu vào Việt Nam phải đợc khảo nghiệm Cơ së kh¶o nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y ph¶i bảo đảm điều kiện quy định điểm d khoản Điều 51 Pháp lệnh đợc quan quản lý nhà nớc thú y thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản công nhận Việc khảo nghiệm phải đợc thực theo trình tự, thủ tục Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản quy định Điều 44 Kiểm định thuốc thú y, chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Việc kiểm định thuốc thú y, chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc thực để giám định lại chất lợng thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y ®· qua kiĨm nghiƯm, thư nghiệm, khảo nghiệm lu hành thị trờng Thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y phải đợc kiểm định trờng hợp sau đây: a) Khi có khiếu nại, tố cáo chất lợng thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y; 32 b) Khi có yêu cầu quan nhà nớc có thẩm quyền Việc kiểm ®Þnh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc thực sở kiểm nghiệm thuốc thú y, chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản định Điều 45 Chi phí, phí, lệ phí kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm, kiểm định thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hóa chất dùng thú y Ngời yêu cầu kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm, kiểm định thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dùng thú y phải chịu chi phí theo hợp đồng, phí lệ phí theo quy định pháp luật phí lệ phí Trờng hợp kết kiểm định thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y xác định kết kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm sai sở kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm phải chịu chi phí kiểm định Điều 46 Công bố tiêu chn chÊt lỵng thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cã Danh mơc thc thó y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh mục chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y đợc phép lu hành Việt Nam phải công bố tiêu chuẩn chất lợng thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y chịu trách nhiệm tiêu chuẩn chất lợng đà công bố theo quy định điểm m khoản 2, điểm m khoản Điều Pháp lệnh này; tiêu chuẩn chất lợng công bố không đợc thấp tiêu chuẩn quy định điểm a điểm b khoản Điều Pháp lệnh Trình tự, thủ tục, điều kiện công bố tiêu chuẩn chất lợng thuốc thú y, chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc thực theo quy định pháp luật chất lợng hàng hóa Điều 47 Công bố chất lợng thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hóa chất dùng thú y phù hợp tiêu chuẩn Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y công bố chất lợng phù hợp tiêu chuẩn phải vào: a) Chứng nhËn kÕt qu¶ kiĨm nghiƯm, kÕt qu¶ thư nghiƯm chÊt lỵng thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng 33 thú y đợc sản xuất nớc sở kiểm nghiệm, së thư nghiƯm; b) Chøng nhËn kÕt qu¶ kiĨm nghiƯm, kết khảo nghiệm chất lợng thuốc thú y, chế phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y nhập lần đầu vào Việt Nam sở kiểm nghiệm, sở khảo nghiệm; c) Chứng nhận chất lợng phù hợp Tiêu chuẩn Việt Nam tiêu chuẩn ngành quy định khoản khoản Điều Bộ Khoa học Công nghệ ban hµnh Danh mơc thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y phải áp dụng Tiêu chuẩn Việt Nam, Danh mục thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y phải đợc chứng nhận chất lợng phù hợp Tiêu chuẩn Việt Nam Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản ban hµnh Danh mơc thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y ph¶i áp dụng tiêu chuẩn ngành, Danh mục thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y phải đợc chứng nhận chất lợng phù hợp tiêu chuẩn ngành Trình tự, thủ tục công bè chÊt lỵng thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y phï hợp tiêu chuẩn phải thực theo quy định pháp luật chất lợng hàng hóa Điều 48 Điều kiƯn nhËp khÈu, xt khÈu thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Tổ chức, cá nhân đợc nhập lo¹i thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y, nguyên liệu làm thuèc thó y, vi sinh vËt, chÕ phÈm sinh häc dïng thó y cã Danh mơc thc thó y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh mục chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y đợc phép lu hành Việt Nam Thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hóa chất dùng thú y nhập lần đầu, cha có Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh mục chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc phép lu hành Việt Nam phải qua kiểm nghiệm, khảo nghiệm trớc đợc đa vào Danh mục Tổ chức, cá nhân nhập thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dùng thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y kh«ng cã Danh mơc thc thó y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh mục chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y đợc phép lu hành Việt Nam phải bảo đảm điều kiện sau đây: a) Đợc quan quản lý nhà nớc thú y thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản cho phép; 34 b) Có hồ sơ xin nhập khẩu, bao gồm đơn xin nhập khẩu, giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) sở sản xuất, tóm tắt đặc tính, hiệu lực, độ an toàn sản phẩm, phiếu phân tích, giấy chứng nhận đợc phép sản xuất, lu hành quan cã thÈm qun cđa níc s¶n xt; c) MÉu thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y có đủ nhÃn thành phẩm, nhÃn trung gian, bao bì sản phẩm, số lợng thuốc ®Ĩ c¬ quan kiĨm nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y kiĨm tra chÊt lỵng Trong trêng hỵp cã dÞch bƯnh khÈn cÊp, viƯc nhËp khÈu thc thó y, v¾c xin cha cã Danh mơc thc thó y đợc phép lu hành Việt Nam Bộ trởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ trởng Bộ Thuỷ sản định Việc xuất thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y đợc thực theo quy định pháp luật Việt Nam yêu cầu nớc nhập Điều 49 Quy định nhÃn thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y lu thông, sử dụng phải có nhÃn Việc ghi nh·n thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y phải đợc thực theo quy định pháp luật; nhÃn phải có dòng chữ Chỉ dùng thú y §iỊu 50 Xư lý thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Việc xử lý thuốc thú y đợc quy định nh sau: a) Thuốc thú y bị tiêu hủy, bao gåm thc thó y cã Danh mơc thc thó y cấm lu hành Việt Nam, thuốc thú y Danh mục đợc phép lu hành Việt Nam; thuốc thú y giả, thuốc thú y không râ ngn gèc, thc thó y hÕt h¹n sư dơng Việc tiêu hủy thuốc thú y đợc thực theo quy định pháp luật phải đợc quan quản lý nhà nớc có thẩm quyền thú y, quan bảo vệ môi trờng, quyền địa phơng quan khác có liên quan giám sát xác nhận kết tiêu huỷ; b) Thuốc thú y nhập phải đợc trả nơi xuất xứ, bao gåm thc thó y kh«ng cã Danh mơc thuốc thú y đợc phép lu hành Việt Nam, thuốc thú y nhÃn có nhÃn nhng không quy định pháp luật Việt Nam, thuốc thó y kÐm chÊt lỵng; c) Thc thó y cã Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành Việt Nam lu hành thị trờng nhng không bảo 35 đảm tiêu chuẩn chất lợng đà đăng ký bị đình lu hành xử lý theo quy định pháp luật Việc xử lý chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y đợc quy định nh sau: a) Chế phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y phải bị tiêu huỷ bao gồm chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt Danh môc hàng hóa cấm sử dụng Việt Nam; chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y kh«ng cã Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc phép lu hành Việt Nam, vi sinh vật giả, chế phẩm sinh học giả, hóa chất giả, không rõ nguồn gốc, hết hạn sử dụng Việc tiêu hủy chế phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y phải đợc thực theo quy định pháp luật phải đợc quan thú y có thẩm quyền, quan bảo vệ môi trờng, quyền địa phơng quan khác có liên quan giám sát xác nhận kết tiêu huỷ; b) ChÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y nhập phải đợc trả nơi xuÊt xø, bao gåm chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt kh«ng cã Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc phép lu hành Việt Nam; chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y nhÃn có nhÃn nhng không quy định pháp luật Việt Nam; c) Trờng hợp chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cã Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc phép lu hành Việt Nam lu hành thị trờng nhng không bảo đảm tiêu chuẩn chất lợng theo quy định bị đình lu hành xử lý theo quy định pháp luật Tổ chức, cá nhân có thuốc thú y, chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y bị xử lý phải chịu chi phí xử lý theo quy định pháp luật Điều 51 Trách nhiệm quan nhà nớc quản lý thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản có trách nhiệm: a) Ban hµnh Danh mơc thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cÊm nhËp khÈu; b) Ban hµnh Danh mơc thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cÊm sư dơng, h¹n chÕ sử dụng Việt Nam; c) Ban hành Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh môc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y đợc phép lu hành Việt Nam; 36 d) Quy định việc nghiên cứu, kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm thủ tục đăng ký lu hµnh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y cha cã Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành t¹i ViƯt Nam, Danh mơc chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y đợc phép lu hành Việt Nam; đ) Quản lý, hớng dẫn, kiểm tra việc thực quy định pháp luật điều kiện sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, lu hµnh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y C¬ quan quản lý nhà nớc thú y thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thuỷ sản có trách nhiệm: a) Cho phép thử nghiệm, khảo nghiệm thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hóa chất dùng thú y đợc sản xuất nớc nhập lần đầu vào Việt Nam; cÊp giÊy chøng nhËn thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc phép lu hành Việt Nam; b) Kiểm tra, tra điều kiện sở sản xuất thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; híng dÉn viƯc tiªu hđy thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y theo ®óng quy trình công nghệ để bảo đảm vệ sinh môi trờng vµ søc kháe ngêi; xư lý thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y giả, chất lợng, cấm sử dụng, Danh mục thuốc thú y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh mục chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y đợc phép lu hành Việt Nam theo quy định Điều 50 Pháp lệnh pháp luật bảo vệ môi trờng Uỷ ban nhân dân cấp có trách nhiệm đạo quan có liên quan địa phơng việc phối hợp thực quy định quản lý sản xuất, kinh doanh thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; xư lý vi ph¹m vỊ kinh doanh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y theo quy định pháp luật Cơ quan quản lý nhà nớc thú y cấp tỉnh có trách nhiệm: a) Tổ chức tập huấn, bồi dỡng chuyên môn, nghiệp vụ, pháp luật cho đối tợng kinh doanh thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; cÊp chøng chØ hành nghề thú y; b) Kiểm tra, tra ®iỊu kiƯn cđa c¬ së kinh doanh thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y; híng dÉn viƯc tiªu hđy thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dùng thú y theo quy trình công nghệ để bảo đảm vệ sinh môi trờng sức khỏe ngêi; xư lý thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y gi¶, cÊm sư dơng, kh«ng cã Danh mơc thc thó y đợc phép lu hành Việt Nam, Danh mục chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y đợc phép lu hành Việt Nam theo quy định Điều 50 Pháp lệnh pháp luật bảo vệ môi trờng 37 Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chất dùng thú y phải bảo đảm tiêu chuẩn chất lợng đà đăng ký chịu trách nhiệm trớc pháp luật tiêu chuẩn chất lợng thuốc thú y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thú y sản xuất, kinh doanh Chơng V Hành nghề thú y Điều 52 Phạm vi hành nghề thú y Tiêm phòng, xét nghiệm, chẩn đoán bệnh, kê đơn, chữa bệnh, chăm sóc sức khoẻ động vật Phẫu thuật động vật Sản xuất thuốc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y Kinh doanh thuèc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y KiĨm nghiƯm, kh¶o nghiƯm, thư nghiƯm thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vật, hóa chất dùng thú y Các hoạt động t vấn, dịch vụ khác có liên quan đến thú y Điều 53 Điều kiện ngời hành nghỊ thó y Cã b»ng cÊp phï hỵp víi chuyên môn hành nghề Có chứng hành nghề quan quản lý nhà nớc có thẩm quyền vỊ thó y cÊp Cã ph¬ng tiƯn, trang thiÕt bị, dụng cụ thú y phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề Có đủ sức khỏe để hành nghề Có đạo đức nghề nghiệp Điều 54 ThÈm qun, thđ tơc cÊp chøng chØ hµnh nghỊ thó y Cơ quan quản lý nhà nớc thú y thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn, Bộ Thủy sản có trách nhiệm kiểm tra điều kiện cấp chứng hành nghề thú y cho cá nhân hành nghề thú y quy định khoản 3, Điều 52 Pháp lệnh Cơ quan quản lý nhà nớc thú y cấp tỉnh có trách nhiệm kiểm tra điều kiện cấp chứng hành nghề thú y cho cá nhân hành nghề thú y quy định khoản 1, 2, Điều 52 Pháp lệnh 38 Ngời đề nghị cấp chứng hành nghề thú y gửi hồ sơ đến quan thú y có thẩm quyền Hồ sơ đề nghị cấp chứng bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề thú y; b) Bản cấp, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn; c) Sơ yếu lý lịch; d) Giấy chứng nhận sức khoẻ Chơng VI Thanh tra, giải tranh chấp Điều 55 Thanh tra thú y Thanh tra thú y tra chuyên ngành thú y Tổ chức hoạt động tra chuyên ngành thú y theo quy định pháp luật tra Điều 56 Giải tranh chấp Tranh chấp thú y đợc giải theo quy định pháp luật Chơng VII Điều khoản thi hành Điều 57 Hiệu lực thi hành Pháp lệnh có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 10 năm 2004 Pháp lệnh thay Pháp lệnh thú y ngày 04 tháng 02 năm 1993 Điều 58 Hớng dẫn thi hành Chính phủ quy định chi tiết hớng dẫn thi hành Pháp lệnh ... Xư lý thc thó y, chÕ phÈm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y ViƯc xư lý thc thó y đợc quy định nh sau: a) Thu? ??c thú y bị tiêu h? ?y, bao gồm thu? ??c thú y có Danh mục thu? ??c thú y cấm lu hành... hành Việt Nam, thu? ??c thú y Danh mục đợc phép lu hành Việt Nam; thu? ??c thú y giả, thc thó y kh«ng râ ngn gèc, thc thó y hết hạn sử dụng Việc tiêu h? ?y thu? ??c thú y đợc thực theo quy định pháp luật... nhân đợc nhập loại thu? ??c thú y, chế phẩm sinh häc, vi sinh vËt, hãa chÊt dïng thó y, nguyên liệu làm thu? ??c thú y, vi sinh vật, chÕ phÈm sinh häc dïng thó y cã Danh mục thu? ??c thú y đợc phép lu hành