văn phòng quốc hội sở liệu luật việt nam LAWDATA LƯNH CđA CHđ TÞCH N íC Sè 26-L/CTN NGàY 13 THáNG 10 NăM 1993 C ô N G B è P H ¸ P LƯ N H VỊ H µ N H N G H Ị Y, D ợ C T N H â N CHủ TịCH NớC CộNG HOà Xà HộI CHủ NGHĩA VIệT NAM Căn vào Điều 103 Điều 106 Hiến pháp nớc Cộng hoà xà hội chủ nghĩa Việt Nam năm 1992; Căn vào Điều 78 Luật Tổ chức Quốc hội, NAY CôNG Bố: Pháp lệnh Hành nghề y, dợc t nhân đà đợc Uỷ ban Thờng vụ Quốc héi níc Céng hoµ x· héi chđ nghÜa ViƯt Nam (khoá IX) thông qua ngày 30 tháng năm 1993 PHáP LệNH Về H N H N G H ề Y, D ợ C T N H â N Để bảo đảm an toàn sức khoẻ tạo điều kiện thuận lợi cho việc khám bệnh, chữa bệnh nhân dân; để thống quản lý đa việc hành nghề y, dợc t nhân vào hoạt động theo pháp luật; Căn vào điều 91 Hiến pháp nớc Cộng hoà xà hội chủ nghĩa Việt Nam năm 1992; Căn Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân; Pháp lệnh quy định hành nghề y, dợc t nhân CHơNG I NHữNG QUY địNH CHUNG Đ iều 1: Công dân Việt Nam có đủ tiêu chuẩn điều kiện theo quy định Pháp lệnh đợc hành nghề y, dợc t nhân 2 Đ iều 2: 1- Ngời hành nghề y, dợc t nhân phải tuân theo quy định Pháp lệnh quy định khác pháp luật 2- Quyền lợi ích hợp pháp ngời hành nghề y, dợc t nhân đợc Nhà nớc bảo hộ Đ iều 3: Nhà nớc thống quản lý hành nghề y, dợc t nhân Đ iều 4: Tổ chức cá nhân nớc ngoài, ngời Việt Nam định c nớc hành nghề y, dợc t nhân lÃnh thổ Việt Nam phải đợc Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân phải tuân theo quy định pháp luật Việt Nam, trừ trờng hợp §iỊu íc qc tÕ mµ Céng hoµ x· héi chđ nghÜa ViƯt Nam ký kÕt hc tham gia cã quy định khác CHơNG II HìNH THứC Tổ CHứC, TIêU CHUẩN Và đIềU KIệN HàNH NGHề Y, DợC T NHâN Đ iều 5: 1- Các hình thức tổ chức hành nghề y t nhân bao gồm: - Bệnh viện; - Nhà hộ sinh; - Phòng khám đa khoa chuyên khoa; - Phòng răng, làm giả; - Phòng xét nghiệm, phòng thăm dò chức năng; - Phóng chiếu chụp X-quang; - Cơ sở giải phẵu thẩm mỹ; - Cơ sở dịch vụ điều dỡng phục hồi chức năng; - Cơ sở dịch vụ y tế tiêm, chích, thay băng; - Cơ sở dịch vụ kế hoạch hoá gia đình 2- Các hình thức tổ chức hành nghề y học cổ trun d©n téc t nh©n bao gåm: - BƯnh viƯn y học cổ truyền dân tộc; - Phòng chẩn trị y học cổ truyền dân tộc; - Cơ sở dịch vụ điều dỡng phục hồi chức y học cổ truyền dân tộc; - Cơ sở dịch vơ y häc cỉ trun d©n téc ch©m cøu, xoa bóp, day bấm huyệt, xông thuốc 3- Các hình thức tổ chức hành nghề dợc t nhân bao gồm: - Nhà thuốc t nhân; - Đại lý thuốc cho doanh nghiệp dợc; - Doanh nghiệp t nhân, công ty cổ phẩn, công ty trách nhiệm hữu hạn kinh doanh dợc; - Cơ sở kinh doanh thuốc y học cổ truyền dân tộc Đ iều 6: Tiêu chuẩn ngời đăng ký hành nghề y t nhân: - Có tốt nghiệp đại học y, trung học y, sơ học y, tuỳ theo yêu cầu loại hình thức tổ chức hành nghề; - Đà qua thực hành từ năm đến năm sở y tuỳ theo yêu cầu loại hình thức tổ chức hành nghề; - Có đạo đức nghề nghiệp Đ iều 7: Tiêu chuẩn ngời đăng ký hành nghề y häc cỉ trun d©n téc t nh©n: - Cã tốt nghiệp đại học trung học y chuyên khoa y học cổ truyền dân tộc đà qua thực hành từ năm đến năm sở y học cổ truyền dân tộc tuỳ theo yêu cầu loại hình thức tổ chức hành nghề Đối với lơng y phải có giấy chøng chØ vỊ y häc cỉ trun d©n téc Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ơng cấp; - Có đạo đức nghề nghiệp Đ iều 8: Tiêu chuẩn ngời đăng ký hành nghề dợc t nhân: - Có tốt nghiệp đại học dợc, trung học dợc, sơ học dợc đà qua thực hành từ năm đến năm sở dợc tuỳ theoyêu cầu loại hình thức tổ chức hành nghề Đối với lơngy phải có chứng y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ơng cấp; - Có đạo đức nghề nghiệp 4 Đ iều 9: 1- Ngời làm việc sở y, dợc Nhà nớc đợc hành nghề y, dợc t nhân quản lý quan, có đủ tiêu chuẩn quy định điều 6, 7, Pháp lệnh phải đợc đồng ý văn thủ trởng quan 2- Công chức làm việc sở y, dợc Nhà nớc, cán quản lý doanh nghiệp Nhà nớc dợc không đợc phép thành lập doanh nghiệp t nhân kinh doanh dợc, tham gia thành lập quản lý bệnh viện t nhân, công ty kinh doanh dợc Đ iều 10: Ngời đủ tiêu chuẩn điều kiện quy định Pháp lệnh đợc đăng ký hành nghề sở y, dợc t nhân phạm vi chuyên môn nghiệp vụ đợc đào tạo Đ iều 11: Ngời bị kỷ luật, bị xử phạt hành vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật y, dợc thiếu tinh thần trách nhiệm với ngời bệnh ngời bị truy cứu trách nhiệm hình sự, bị kết án tù nhng cha đợc xoá án bị án kết án vi phạm nghiêm trọng quy định chuyên môn kỹ thuật y, dợc không đợc phép hành nghề y, dợc t nhân Đ iều 12: Ngời hành nghề y t nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc t nhân phải có đủ điều kiện địa điểm, trang thiết bị, dụng cụ y tế điều kiện cần thiết khác để bảo đảm yêu cầu khám bệnh, chữa bệnh theo quy định pháp luật Đ iều 13: Ngời hành nghề dợc t nhân phải có địa điểm, trang thiết bị điều kiện cần thiết khác phù hợp với yêu cầu kinh doanh dợc theo quy định pháp luật Đ iều 14: Bộ Y tế quy định cụ thể tiêu chuẩn, điều kiện phạm vi hoạt động loại hình thức tổ chức hành nghề y, dợc t nhân Đ iều 15: Nghiêm cấm việc lợi dụng sở vật chất kỹ thuật Nhà nớc để hành nghề y, dợc t nhân Đ iều 16: Nghiêm cấm việc thuê, mợn bằng, chứng chuyên môn, giấy chứng nhận để hành nghề y, dợc t nhân CHơNG III QUYềN Và NGHĩA Vụ CủA NGờI HàNH NGHề Y, DợC T NHâN Đ iều 17: 1- Ngời hành nghề y t nhân, hành nghề y học cổ trun d©n téc t nh©n cã qun: níc; - Ký hợp đồng hỗ trợ chuyên môn kỹ thuật với sở y tế Nhà - Ký hợp đồng với quan bảo hiểm y tế việc khám bệnh, chữa bệnh cho đối tợng đợc bảo hiểm y tÕ; - Tham gia sinh ho¹t mét tỉ chøc nghề nghiệp y học đợc thành lập theo quy định pháp luật; - Đợc nhận tài trợ tổ chức, cá nhân nớc theo quy định pháp luật 2- Ngời hành nghề y t nhân, hành nghỊ y häc cỉ trun d©n téc t nh©n cã nghĩa vụ: - Thực quy định nghiệp vụ chuyên môn kỹ thuật Bộ Y tế chịu quản lý Nhà nớc quan y tế địa phơng; - Phục vụ bệnh nhân chu đáo, tận tình; - Tham gia hoạt động y tế theo hớng dẫn chăm sóc sức khoẻ ban đầu, tuyên truyền hớng dẫn nhân dân bảo vệ sức khoẻ phòng bệnh chữa bệnh, hớng dẫn nhân dân sử dụng thuốc an toàn hợp lý; - Chấp hành định huy động quan có thẩm quyền có thiên tai, dịch bệnh, chiến tranh; - Báo cáo kịp thời với quan y tế địa phơng phát bệnh dịch, nhiễm độc hàng loạt phối hợp với sở y tế khác để nhanh chóng giải hậu quả; - Thực quy định sinh hoạt, bồi dỡng chuyên môn ngành y tế; - Lập hồ sơ, sổ sách, báo cáo thống kê đầy đủ cho quan y tế địa phơng hoạt động chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ Y tế; - Treo bảng hiệu niêm yết phạm vi hành nghề đợc quy định giấy phép; - Niêm yết giá khám bệnh, chữa bệnh sở hành nghề theo khung giá Bộ Y tế quy định; - Nộp thuế theo quy định pháp luật; - Bồi thờng thiệt hại vi phạm gây theo quy định pháp luật Đ iều 18: Ngời hành nghề y t nhân không đợc vừa kê đơn, vừa bán thuốc Bộ Y tế quy định số thuốc cấp cứu đợc phép có loại hình thức tổ chức hành nghề y t nhân Đ iều 19: Nghiêm cấm ngời hành nghề y t nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc t nhân: - Hành nghề không quy định giấy phép; - áp dụng kỹ thuật chuyên môn mới, sử dụng thuốc để điều trị cho bệnh nhân cha đợc phép Bộ Y tế; - Sử dụng hình thức mê tín khám bệnh, chữa bệnh; - Quảng cáo khả trình độ chuyên môn phạm vi hành nghề đợc quy định giấy phép Đ iều 20: 1- Ngời hành nghề dợc t nhân có quyền: - Tham gia hoạt động chuyên môn kỹ thuật có liên quan; - Từ chối bán thuốc theo đơn thấy ảnh hởng tới sức khoẻ ngời sử dụng; - Tham gia sinh ho¹t mét tỉ chøc nghỊ nghiƯp dợc học đợc thành lập theo quy định pháp luật 2- Ngời hành nghề dợc t nhân có nghĩa vụ: - Chấp hành quy chế dợc, quy định kinh doanh thuốc trang thiết bị y tế, thùc hiƯn chÝnh s¸ch vỊ thc cđa Bé Y tÕ Chỉ đợc kinh doanh loại thuốc danh mục thuèc mµ Bé Y tÕ cho phÐp lu hµnh; - Chịu quản lý Nhà nớc quan y tế địa phơng chấp hành định huy động quan có thẩm quyền có thiên tai, dịch bệnh, chiến tranh; - Thực quy định sinh hoạt, bồi dỡng chuyên môn ngành y tế; - Niêm yết giá thuốc sở hành nghề; - Nộp thuế theo quy định pháp lt - Båi thêng thiƯt h¹i vi ph¹m cđa gây theo quy định pháp luật Đ iều 21: Nghiêm cấm ngời hành nghề dợc t nhân: - Kinh doanh thuốc giả, thuốc số đăng ký, thuốc hạn dùng, thuốc không bảo đảm chất lợng, thuốc không nguyên vẹn bao bì; - Hành nghề không quy định giấy phép; - Quảng cáo không theo quy định thông tin, quảng cáo thuốc Bộ Y tế CHơNG IV QUảN Lý NHà NớC Về HàNH NGHề Y, DợC T NHâN Đ iều 22: Chính phủ thống quản lý Nhà nớc hành nghề y, dợc t nhân Bộ Y tế thực chức quản lý Nhà nớc hành nghề y, dợc t nhân Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ơng có trách nhiệm thực chức quản lý Nhà nớc hành nghề y, dợc t nhân địa phơng Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ơng có trách nhiệm giúp Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ơng thực chức Đ iều 23: Nội dung quản lý Nhà nớc hành nghề y, dợc t nhân bao gồm: - Xây dựng trình quan Nhà nớc có thẩm quyền ban hành sách, pháp luật hành nghề y, dợc t nhân; - Xây dựng ban hành quy định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dợc t nhân; - Cấp thu hồi giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân; - Cấp thu hồi giấy phép kinh doanh, giấy phép thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân; - Xây dựng kế hoạch tổ chức việc đào tạo, tập huấn để nâng cao trình độ chuyên môn ngời hành nghề y, dợc t nhân; - Kiểm tra, tra việc chấp hành quy định hành nghề y, dợc t nhân - Giải khiếu nại, tố cáo tổ chức cá nhân hành nghề y, dợc t nhân; - Xử lý vi phạm pháp luật hành nghề y, dợc t nhân Đ iều 24: 1- Thđ tơc xin cÊp giÊy chøng nhËn ®đ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y t nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc t nhân: a) Ngời xin đăng ký hành nghề y t nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc t nhân phải gửi hồ sơ đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực trung ơng b) Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y t nh©n, y häc cỉ d©n téc t nh©n bao gåm: - Đơn xin đăng ký hành nghề đơn phải ghi rõ phạm vi chuyên môn xin đăng ký hành nghề; - Văn bằng, chứng chuyên môn; - Sơ yếu lý lịch; - Phiếu khám sức khoẻ; - Bản diễn giải địa điểm có xác nhận quan Nhà nớc có thẩm quyền; kê khai trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật; Nếu xin thành lập bệnh viện t nhân, yêu cầu phải có đề án hoạt động ban đầu 2- Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y t nhân, hành nghề y học cổ truyền dân téc t nh©n: a) Bé trëng Bé Y tÕ cÊp giấy nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập bệnh viện t nhân sở thẩm định văn đề nghị Sở Y tế b) Giám ®èc Së Y tÕ tØnh, thµnh trùc thuéc trung ơng cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y t nh©n, y häc cỉ trun d©n téc t nh©n trõ trờng hợp quy định điểm a, khoản §iỊu nµy § iỊu 25: 1- Thđ tơc xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề dợc t nhân: a) Ngời xin đăng ký hành nghề dợc t nhân phải gửi hồ sơ đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trùc thuéc trung ¬ng b) Hå s¬ xin cÊp giÊy chứng nhân đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề dợc t nhân bao gồm: - Đơn xin đăng ký hành nghề, đơn phải ghi rõ phạm vi chuyên môn xin đăng ký hành nghề: - Văn bằng, chứng chuyên môn; - Sơ yếu lý lịch; - Phiếu khám sức khoẻ; - Bản diễn giải địa điểm có xác nhận quan Nhà nớc có thẩm quyền; kê khai trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật; Nếu xin thành lập công ty kinh doanh dợc, hồ sơ phải có điều lệ tổ chức, hoạt động phơng án kinh doanh ban đầu công ty 2- Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề dợc: a) Bộ trởng Bộ Y tế cấp giấy nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập doanh nghiệp t nhân, công ty cổ phần công ty trách nhiệm hữu hạn kinh doanh dợc sở thẩm định văn đề nghị Sở Y tế b) Giám ®èc Së Y tÕ tØnh, thµnh trùc thuéc trung ơng cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề dợc t nhân trờng hợp quy định điểm a, khoản Điều Đ iều 26: 1- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ xin thành lập bệnh viện t nhân, doanh nghiệp t nhân, công ty kinh doanh dợc, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ơng phải thẩm định xong có văn đề nghị lên Bộ Y tế Trong thời hạn 30 ngàkểy từ ngày nhận đợc kết thẩm định văn đề nghị Sở Y tế, Bộ trởng Bộ Y tế phải cấp từ chối cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiƯn thµnh lËp; nÕu tõ chèi cÊp giÊy chøng nhËn phải nói rõ lý 2- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ xin thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân trừ bệnh viện t nhân, doanh nghiệp t nhân, công ty kinh doanh dợc, Giám đốc Sở Y tế phải cấp từ chối cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập; từ chối cấp giấy chứng nhận phải nói rõ lý 10 3- Quá thời hạn tháng, kể từ ngày đợc cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân mà ngời đợc cấp không làm tiếp thủ tục xin cấp giấy phép thành lập, giấy phép kinh doanh giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân không giá trị Đ iều 27: Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề yd, ợc t nhân tổ chức cá nhân nớc ngoài, ngời Việt Nam định c nớc Chính phủ quy định Đ iều 28: 1- Sau đợc cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân, ngời đăng ký hành nghề gửi toàn hồ sơ đến quan Nhà níc cã thÈm qun xem xÐt vµ cÊp giÊy phÐp thành lập giấy phép kinh doanh theo quy định cđa ph¸p lt 2- ChØ sau cã giÊy phÐp thành lập, giấy phép kinh doanh, sở hành nghề y, dợc t nhân đợc tiến hành hoạt động khám bệnh, chữa bệnh kinh doanh dợc CHơNG V KIểM TRA, THANH TRA Đ iều 29: Cơ sở hành nghề y, dợc t nhân phải chịu kiểm tra, tra định kỳ hay đột xuất quan y tế có thẩm quyền Đ iều 30: Thanh tra Nhµ níc vỊ y tÕ cã qun tra việc chấp hành quy định pháp luật hành nghề y, dợc t nhân, quy định nghiệp vụ chuyên môn kỹ thuật y, dợc sở hành nghề y, dợc t nhân Đ iều 31: Trong trình tra, tra viên y tế có quyền: 11 - Yêu cầu sở hành nghề y, dợc t nhân đợc tra cung cấp tài liệu cần thiết có liên quan đến nội dung tra tạo điều kiện để tra viên y tế thi hành nhiệm vụ; - Quyết định tạm đình hoạt động sở hành nghề y, dợc t nhân theo thẩm quyền báo cáo với quan Nhà nớc có thẩm quyền định xử lý; - Xử lý theo thẩm quyền kiến nghị quan Nhà nớc có thẩm quyền xử lý vi phạm hành nghề y, dợc t nhân Đ iều 32: 1- Các sở hành nghề y, dợc t nhân phải chấp hành định tra viên y tế tạo điều kiện thuận lợi để tra viên thi hành nhiệm vụ Thanh tra viên y tế phải chịu trách nhiệm trớc pháp luật định 2- Trờng hợp không trí với định tra viên y tế, sở hành nghề y, dợc t nhân đợc tra có quyền khiếu nại theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Quyết định Bộ trởng Bộ Y tế định cuối việc giải khiếu nại, tố cáo lĩnh vực hành nghề y, dợc t nhân Đ iều 33: Bé Y tÕ vµ Së Y tÕ tØnh, thµnh phố trực thuộc trung ơng có trách nhiệm kiểm tra định kỳ hay đột xuất sở hành nghề y, dợc t nhân CHơNG VI Xử Lý VI PHạM Đ iều 34: Ngời hành nghề y, dợc t nhân giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân, hành nghề phạm vi chuyên môn quy định giấy phép vi phạm quy định khác Pháp lệnh tuỳ theo mức độ vi phạm mà bị xử phạt hành chính, xử lý kỷ luật bị truy cứu trách nhiệm hình sự, gây thiệt hại phải bồi thờng theo quy định pháp luật Đ iều 35: Ngời lợi dụng chức vụ, quyền hạn để cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dợc t nhân trái với quy định pháp luật bao che hành vi vi phạm pháp luật hành nghề y, dợc t nhân tuỳ theo mức độ vi phạm mà 12 bị xử lý kỷ luật bị truy cứu trách nhiệm hình theo quy định pháp luật CHơNG VII ĐIềU KHOảN THI HàNH Đ iều 36: Những quy định trớc trái với Pháp lệnh bÃi bỏ Đ iều 37: Chính phủ quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Pháp lệnh đà đợc Uỷ ban thờng vụ Qc héi níc Céng hoµ x· héi chđ nghÜa ViƯt Nam thông qua ngày 30 tháng năm 1993 ... hành nghề y học cổ truyền dân tộc t nhân: - Có tốt nghiệp đại học trung học y chuyên khoa y học cổ truyền dân tộc đà qua thực hành từ năm đến năm sở y học cổ truyền dân tộc tu? ?? theo y? ?u cầu loại... - Phòng chẩn trị y học cổ truyền dân tộc; - Cơ sở dịch vụ điều dỡng phục hồi chức y học cổ truyền dân tộc; - Cơ sở dịch vụ y học cổ truyền dân tộc châm cứu, xoa bóp, day bấm huyệt, xông thuốc... hoạt, bồi dỡng chuyên môn ngành y tế; - Lập hồ sơ, sổ sách, báo cáo thống kê đ? ?y đủ cho quan y tế địa phơng hoạt động chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ Y tế; - Treo bảng hiệu niêm y? ??t phạm vi hành