QUY ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU SONG SONG THUỐC PHÒNG VÀ CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI Chương II Thực trạng NKSS trong ngành dược phẩm tại Việt Nam 1 Thực trạng NKSS dược phẩm tại Việt Nam Tháng 5 2004, Bộ Y[.]
Chương II: Thực trạng NKSS ngành dược phẩm tại Việt Nam Thực trạng NKSS dược phẩm tại Việt Nam Tháng 5-2004, Bộ Y tế thức có định cho phép nhập song song (NKSS) với mục đích góp phần bình ổn thị trường, chống tình trạng số công ty độc quyền khuynh đảo giá thuốc thị trường VN Nhưng sau ba tháng cho thấy NKSS không đơn giản, Công ty Dược phẩm trung ương (Coduphar) nhập 24 mặt hàng Giữa tháng 6-2004 với danh sách từ 28 bệnh viện sử dụng 270 mặt hàng thuốc ZPV (Zuellig Pharma VN) phân phối, Sở Y tế TP.HCM triệu tập công ty trực thuộc sở trung ương địa bàn để triển khai biện pháp tìm nguồn thuốc cho bệnh viện, tập trung vào thuốc dùng điều trị nội trú Hai đơn vị trực thuộc sở Sapharco, Yteco Công ty Dược phẩm trung ương (Coduphar) hứa đảm trách tìm nguồn cho 270 mặt hàng cho bệnh viện Nhưng đến Công ty Coduphar nhập 24 mặt hàng với số lượng ít, có loại 20 hộp, cao 5.000 hộp Đa số hàng nhập từ Tây Ban Nha, giá nhập thấp mặt hàng ZPV bán từ 17 - 220% Việc tìm nguồn hàng ngày khó khăn, số cơng ty dược nước ngồi có văn phịng Việt Nam thơng báo cho cơng ty mẹ nước ngồi để kiểm tra số lượng hạn chế số lượng, có loại đặt mua 10.000 hộp, họ bán 3.000đ Thuốc chữa ung thư G , dù có giấy phép NKSS sau họ từ chối khơng bán với lý “chỉ cung ứng cho bệnh viện Tây Ban Nha điều tiết cho bệnh viện Việt Nam thông qua ZPV”! Pháp luật và những quy định về NKSS dược phẩm tại Việt Nam QUY ĐỊNH VỀ NHẬP KHẨU SONG SONG THUỐC PHÒNG VÀ CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI (Ban hành kèm theo Quyết định số 1906/2004/QĐ-BYT ngày 28 tháng 05 năm 2004 Bộ trưởng Bộ Y tế) Để đảm bảo có đủ thuốc phục vụ cơng tác phịng bệnh, chữa bệnh cho nhân dân góp phần bình ổn thị trường thuốc, Bộ y tế quy định nhập song song thuốc vào Việt Nam Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1: Phạm vi điều chỉnh Thuốc thành phẩm có tên biệt dược, có hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế (sau gọi thuốc có tên biệt dược) với thuốc Bộ Y tế cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành Việt Nam sản xuất, phân phối không cung ứng cung ứng không đủ theo nhu cầu điều trị bán với mức giá cao Việt Nam so với mức giá bán lẻ thuốc nước sở tại, nước có điều kiện kinh tế tương tự Việt Nam mà thuốc lưu hành Điều 2: Đối tượng áp dụng Quy định áp dụng Doanh nghiệp Việt Nam có chức xuất ,nhập trực tiếp; Doanh nghiệp nước cung ứng thuốc vào Việt Nam Điều 3: Giải thích khái niệm Nhập song song thuốc (NKSST) việc nhập có tên biệt dược với thuốc cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành Việt Nam công ty dược phẩm nước định giá thuốc nước thấp nước Cụ thể: Nhập thuốc có tên biệt dược với thuốc có SĐK Việt Nam sản xuất nhà sản xuất khác công ty, tập đoàn sản xuất dược phẩm Thuốc cung ứng nhà sản xuất nhà cung cấp khác Ví dụ: Nếu hai nhà sản xuất A B công ty, tập đoàn dược phẩm, sản xuất sản phẩm S Sản phẩm S nhà sản xuất A cấp SĐK Việt Nam bán thị trường Việt Nam với mức giá G1 Sản phẩm S nhà sản xuất B chưa có SĐK Việt Nam bán nứơc với mức giá G2 Nếu mức giá G2 thấp mức giá G1, nhà nhập Việt Nam mua sản phẩm S nứơc bán Việt Nam với điều kiện mức giá G3 thấp mức giá G1 (G3