TS HOÀNG NGỌC HÙNG DS vũ CHU HÙNG ■ B DƯỢC VÀ CHẤT PBỊỊ GIA DÙNG TRONG DƯỢC PHAM, MỸ PHAM VÀ THỰC PHẨM NHÀ XUẤT BẢN Y HỌC HÀ NỘI 2006 LỜI NÓIĐẦU Từ nhiều tài liệu tham khảọ, chúng tôi đã lựa chọn và t.
TS HOÀNG NGỌC HÙNG - DS vũ CHU HÙNG ■ B DƯỢC VÀ CHẤT PBỊỊ GIA DÙNG TRONG DƯỢC PHAM, MỸ PHAM VÀ THỰC PHẨM NHÀ XUẤT BẢN Y HỌC HÀ NỘI - 2006 LỜI NÓIĐẦU Từ nhiều tài liệu tham khảọ, chúng tơi lựa chọn trình bày hai nội dung chủ yếu tá dược: Một sô' vấn để đề tá dược dược phẩm Tá dược chất phụ gia dùng dược phẩm,mỹ phẩm thực phẩm (bao gồm 356 chất) Vì dung lương cn sách có hạn để thiết thực phục vụ thực hành kỹ thuật bào chế sản xuất thuốc, tá dược xếp theo vần ABC đê tiên tra cứu tá dược chúng tơi trình bày ngắn gọn vài trang bao gom 14 nội dung đối vói tá dược mà trọng tâm noi dung ve :tiêu chuẩn, kỹ thuật, ứng dụng tá dược dược phẩm,my phẩm thực phẩm; độ ổn định điều kiện bảọ quản, tương kỵ, độc tính tính an tồn tá dược Các tá dược đề cập sách nậy tá dược thông dụng ứng dụng nàm gân ngành dược Viẹt Nam có tá dược sử dụng nhiều nủớc thê giói chưa ứng dụng ỏ Việt Nam Các tá dược dùng dược phẩm mỹ phẩm ứng dụng làm chát phụ gia thực phẩm Do cuô'n sách mang tên “Tó dược chat phụ gia dùng dược phẩm, mỹ phẩm thực phẩm” Đốì tượng bạn đọc người làm cơng nghệ bào chê sản xuất thuốc nên sách tài liệu tham khảo phục vụ học tập công tác cho sinh viên,học viên cao học, nghiên cứu sinh.của trường đại học dược, cán làm công tác nghiên cứu phát triên sản xuât thuôc doanh nghiệp Sách bổ ích cho tất quan tâm tới lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm thực phẩm Với nguồn thơng tin,trình độ chun mơn kinh nghiệm cịn hạn chế, chắn sách vãn cịn nhiều thiêu sót Chúng tơi mong nhận nhiều ý kiến góp ý giáo tận tình để tái bản, sách có nội dung đầy đủ,chính xác thiết thực Chúng tơi xin chân thành cảm ơn bạn đọc tất góp ý lời giáo Hà Nội, mùa Thu 2006 TS Hoàng Ngọc Hùng Ds Vũ Chu Hùng MỤC LỤC Ldi nói đầu ,/ Bảng số từ viết tắt Cấu trúc chuyên luận tá dược chất phụ gia • Phần I: MỘT số VẤN ĐỀ BẢN VỀ TÁ DƯỢC TRONG DƯỢC PHAM 11 1.1 Khái niệm thuật ngữ 11 1.1.1 Một vài khái niệm 11 1.1.2 Thuật ngữ 11 1.2 Phân loại tá dược 12 1.2.1 Phân loại tá dược theo dạng thuộc 12 1.2.2 Phân loại tá dược theo chức năng, tác dụng 14 1.3 Vai trò, tác dụng tầm quan trọng tá dược 17 1.3.1 Tá dược ảnh hưỏng đến sinh khả dụng - hiệu lực điều trị thuốc 18 1.3.2 Tá dược ảnh hưỏng đến độ ổn định thuốc 20 1.3.3 Vấn đề độc tính tá dược 21 Phần II: TÁ DƯỢC VÀ CHẤT PHỤ GIA DÙNG TRONG DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM VÀ THựC PHAM 25 (Bao- gồm 356 chất: tra theo Bảng tra cứu trang 659) Phần III: CÁC BẢNG TRA cứu 659 3.1 Bảng tra cứu tá dược chất phụ gia theo vần ABC 659 3.2 Bảng tra cứu chất liên quan theo vần ABC (có chuyên luận) 667 Tài liệu tham khảo 675 BẢNG MỘT SÔ TỪ VIẾT TẮT Trong bảng này, không đưa vào số' đơn vị, ký hiệu hay từ vựng dùng mà có thích chun luận Tiếng Anh Ký hiệu Approximately Vào khoảng ADI Acceptable daily intake Liéu dùng hàng ngày chấp nhặn atm Atmosphere Áp lực khí Aust Austria Nước Aó BAN British approved name Tên chấp nhặn Anh b.p Boiling point Điểm sỏi BP British Pharmacopoeia Dược điển Anh Braz Brazilia Nước Brazil British Standard (specification) Tiêu chuẩn Anh cal Calorie(s) Calo CFC Chlorofluorocarbon Clorluorocarbon cm Centimeter Centimet cm2 Square centimter Centimet vng cm3 Cubiccentimeter Centimet khối CNS Central nervous system Hệ thống thán kinh trung ương EC European Community* Cộng đồng châu Âu e.g Exemplit gratia For exemple Ví dụ et al et alii And others Và cộng EU European Union Liên minh châu Âu FAO Food and Agriculture Organization of the United Nation Tổ chức thực phẩm nóng nghiệp (Nông FDA Food and Drug Administration of the USA Cơ quan quản lý thuốc thực phẩm Mỹ FFBE Flat face and beveled edge Viên mặt phẳng, cạnh vát Fr France Nước Pháp g Gram (s) Gram Ger Germany Nước Đức ■ BS Tiếng Việt lương) Liên hiệp quốc GMP Good manufacturing practice Thực hành tốt sản xuất GRAS Generally recognized as safe by the Thường thừa nhặn an toàn FDA/USA FDA/ Mỹ HC Hydrocarbon Hydrocarbon HCFC Hydroclorofluorocarbon Hydroclorofluorocarbom HFC Hydrofluorocarbon Hydrofluorocarbon HIV Human immunodeficiency virus Virus làm suy miền dịch người HLB Hydrophilie-lipophilie balance Cân nước-dầu i.e id est That is Đó _ IM Intramuscular Ind India Nước Ấn Độ INN International Nonproprietary name Tên thông dụng quốc tế IP Intraperitoneal Trong phúc mạc IV Intravenous Tiêm tĩnh mạch J Joule (s) Joul JP Japanese Pharmacopoeia Dược điển Nhật Bản _ kcal Kilocalorie (s) Kilocalo _ kg Kilogram (s) Kilogram L Liter (s) Lít LAL Limulus amoebocyte lysate Dịch thủy phân Limulus _ LCso Concentration in air lethal to 50% of the specified animals on inhalation Nổng độ khơng khí gây tử vong cho 50% số động vặt đươc xác dính hít phải ld50 Dose lethal to 50% of the specified Liéu gây tử vong cho 50% động vật hay vi animals or microorganismes xác định Lowest lethal dose for the specified Liều tử vong thấp cho động vặt hay vi animals or microorganismes xác định _ m Meter (s) Mét m2 Square meter (s) Mét vuông _ m3 Cubic meter (s) Mét khối _ _ M Molar 14 Tiêm bắp thịt _ _ _ ' Phân tử gam ■ _ _ _ TỐI đa _ _ ; max Maximum mg Milligram (s) MIC Minimum Inhibitory concentration Miligam _ Nóng ức chế tối thiểu _ Minute (s) or minimum Phút hay tốl thiểu mmHg Millimeter (s) of mercury _ Mlllmet thuỷ ngân mol Mole (s) Mol m.p Melting point Điểm chảy pg Microgram (s) Microgam N Newton (s) or normal Newton hay nóng độ chuẩn o/w Oil-in-water Dầu nước o/w/o Oil-in-water-in-oil Dầu nước dáu PhEur European Pharmacopoeia Dược điển châu Âu pKa Negative logarithm of the dissociation constant Logarit âm số phân ly, thường gọi tắt số phân ly pph(%) Parts per hundred (%) Phẩn trăm (%) ppm Parts per million Phẩn triệu rpm Revolutions per minute Vòng quay phút s Second (s) Giây SC Subcutaneous Tiêm da TPN Total parenteral nutrition Ni dưỡng tồn diện tiêm truyén USP United stated Pharmacopoeia Dược điển quốc gia Mỹ uv Ultraviolet Tia cực tím v/v Volume/volume Thể tích/thể tích WHO Word Health Organization Tổ chức Y tế giới w/o Water - in - oil Nước dầu w/v Weight in volume Khối lượng thể tích w/w Weight in weight Khối lượng khối lượng CAS Chemical Abstract Services Cơ quan theo roĩ vé hoá chất MW Molecular Weight Khối lượng phân tử BSI British Standard Institution Viện tiêu chuẩn Anh quốc D&c Dyes permitted for use in drugs and cosmetics in USA Phẩm màu dùng thuốc mỹ phẩm Mỹ FD&C Dyes permitted for use in foods, drugs and cosmetics in USA Phẩm màu dùng thực phẩm, ISO International Organization for Standardization Tổ chức quốc tế vé tiêu chuẩn hoá MCA Medicines control agency (UK) Cơ quan kiểm tra dược phẩm (Anh quốc) Scanning electron microphotograph Chụp cắt lớp vi ảnh điên tử International system of units Hê thống đơn vị quốc tế Relative Humidity Độ ẩm tương đối SEM SI RH ■' _ dược phẩm mỹ phẩm Mỹ _ cấu trúc chuyên luận tá dược chất phụ gia Tên chuyên luận (tên chung quốc tế Việt hóa) 14 mục sau: Tên theo sơ' Dược điển Tên khác Tên hóa học Công thức tổng quát khối lượng phân tử Phân loại theo chức Mô tả Tiêu chuẩn theo sô' Dược điển Đặc tính ứng dụng dược phẩm, mỹ phẩm thực phẩm 10 Độ ổn định điều kiện bảo quản 11 Tương kỵ 12 Tính an tồn 13 Thận trọng xử lý 14 Các chất liên quan ... dung chủ yếu tá dược: Một sô'' vấn để đề tá dược dược phẩm Tá dược chất phụ gia dùng dược phẩm ,mỹ phẩm thực phẩm (bao gồm 356 chất) Vì dung lương cn sách có hạn để thiết thực phục vụ thực hành kỹ... chưa ứng dụng ỏ Việt Nam Các tá dược dùng dược phẩm mỹ phẩm ứng dụng làm chát phụ gia thực phẩm Do c''n sách mang tên “Tó dược chat phụ gia dùng dược phẩm, mỹ phẩm thực phẩm? ?? Đốì tượng bạn đọc người... đến độ ổn định thuốc 20 1.3.3 Vấn đề độc tính tá dược 21 Phần II: TÁ DƯỢC VÀ CHẤT PHỤ GIA DÙNG TRONG DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM VÀ THựC PHAM 25 (Bao- gồm 356 chất: tra theo Bảng tra cứu trang 659) Phần