SỞ Y TẾ NINH THUẬN UBND TỈNH NINH THUẬN SỞ Y TẾ Số /KH SYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Ninh Thuận, ngày tháng năm 2022 KẾ HOẠCH Phát triển Dược lâm sàng tại cơ sở khá[.]
UBND TỈNH NINH THUẬN SỞ Y TẾ Số: /KH-SYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Ninh Thuận, ngày tháng năm 2022 KẾ HOẠCH Phát triển Dược lâm sàng sở khám, chữa bệnh địa bàn tỉnh Ninh Thuận đến năm 2025 định hướng đến năm 2030 Căn Nghị Quyết số 20-NQ/TW ngày 25/10/2017 Ban chấp hành Trung ương tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe Nhân dân tình hình mới; Căn Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/4/2016; Căn Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 05/8/2017 Chính Phủ quy định chi tiết số điều Luật Dược; Căn Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều liên quan đến đầu tư kinh doanh thuốc thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế; Căn Nghị định 131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020 Chính Phủ quy định tổ chức hoạt động Dược lâm sàng sở khám chữa bệnh; Căn Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 Bộ trưởng Bộ Y tế việc quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện; Căn Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế việc quy định tổ chức hoạt động khoa dược bệnh viện; Căn Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế việc hướng dẫn sử dụng thuốc sở khám bệnh có giường bệnh; Căn Kế hoạch số 1995/KH-UBND ngày 25/5/2017 UBND tỉnh việc triển khai thực Chiến lược quốc gia phát triển Ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 Thực Cơng văn số 3029/UBND-VX ngày 12/7/2022 UBND tỉnh việc tăng cường công tác quản lý hoạt động dược vật tư y tế địa bàn tỉnh; Sở Y tế ban hành Kế hoạch phát triển dược lâm sàng sở khám chữa bệnh địa bàn tỉnh Ninh Thuận đến năm 2025, định hướng đến năm 2030 sau: I Mục tiêu: - Đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ, kịp thời, chất lượng giá hợp lí đáp ứng nhu cầu khám, chữa bệnh nhân dân địa phương; phù hợp với cấu bệnh tật tương ứng với giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội - Đảm bảo sử dụng thuốc an tồn hiệu quả, tránh tình trạng sai sót làm dụng thuốc, kháng sinh điều trị - Tăng cường vai trò dược sỹ lâm sàng sở khám chữa bệnh II Chỉ tiêu phấn đấu: Chỉ tiêu 1: 100% sở khám chữa bệnh phải đảm bảo số lượng điều kiện người phụ trách công tác dược lâm sàng người trực tiếp làm dược lâm sàng theo quy định Chính phủ a) Số lượng: Người phụ trách cơng tác Dược lâm sàng: + Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (hoặc khám bệnh YHCT): có từ 200 giường bệnh trở lên: 01 chuyên trách; + Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (hoặc khám bệnh YHCT): có 200 giường bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh không tổ chức khoa dược: có 01 người phụ trách kiêm trực tiếp làm dược lâm sàng nội trú; + Cơ sở khám, chữa bệnh có Khoa khám bệnh YHCT: có 01 người phụ trách kiêm trực tiếp làm dược lâm sàng nội trú Khoa khám bệnh YHCT; + Nhà thuốc khuôn viên sở khám bệnh, chữa bệnh phải có 01 người làm cơng tác dược lâm sàng cho 01 địa điểm kinh doanh nhà thuốc Người trực tiếp làm công tác Dược lâm sàng: + Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có từ 200 giường bệnh trở lên: đạt tỷ lệ 01 DSLS/200 giường bệnh nội trú 01 DSLS/1.000 đơn thuốc ngoại trú có thẻ bảo hiểm y tế/một ngày; + Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có 200 giường bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh không tổ chức khoa dược: có 01 DSLS chuyên trách kiêm trực tiếp làm dược lâm sàng nội trú 01 DSLS ngoại trú; + Nhà thuốc khuôn viên sở khám bệnh, chữa bệnh: Người chịu trách nhiệm chuyên mơn dược nhà thuốc đồng thời người làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc 3 b) Điều kiện: Người phụ trách công tác Dược lâm sàng: Phải đáp ứng quy định Điều 21 Luật Dược có Chứng hành nghề dược quy định khoản Điều 11 Luật Dược số 105/2016/QH 13 + Trình độ chun mơn: Dược sỹ đại học trở lên (Riêng sở khám chữa bệnh y học cổ truyền: Bác sỹ y học cổ truyền dược sỹ đại học ngành dược cổ truyền) + Nội dung thực hành chuyên môn: Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh: phải thực hành nội dung thực hành chuyên môn sau: Thử tương đương sinh học thuốc; thử thuốc lâm sàng; nghiên cứu dược lý, dược lâm sàng; cảnh giác dược trung tâm thơng tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc; Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có tổ chức, hoạt động dược lâm sàng theo quy định Nghị định 131/2020/NĐ-CP có tổ chức, hoạt động dược lâm sàng theo quy định pháp luật từ trước thời điểm 01/01/2021 Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền: nội dung thực hành có liên quan đến thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu, vị thuốc cổ truyền + Thời gian thực hành chun mơn: 02 năm Đối với người có tiến sỹ chuyên khoa II lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành, thời gian thực hành chun mơn u cầu tháng Đối với người có thạc sỹ chuyên khoa I lĩnh vực liên quan đến nội dung chuyên môn thực hành, thời gian thực hành chuyên mơn u cầu 12 tháng - Người làm công tác dược lâm sàng nhà thuốc khn viên sở khám bệnh, chữa bệnh: phải có tốt nghiệp trình độ đại học ngành dược trở lên (được cấp công nhận Việt Nam) Trường hợp người làm cơng tác dược lâm sàng người chịu trách nhiệm chun mơn dược phải đáp ứng điều kiện quy định khoản Điều 18 Luật Dược Người trực tiếp làm công tác Dược lâm sàng: - Trình độ: DSĐH trở lên Riêng người làm dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền, có văn sau: + Dược sỹ đại học có thêm Bằng tốt nghiệp trung cấp YHCT/dược cổ truyền/Giấy chứng nhận lương y/ giấy chứng nhận lương dược/giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày 01/01/2017 + Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược cổ truyền trở lên; + Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền trở lên Chỉ tiêu 2: 100% bệnh viện từ hạng trở lên, người phụ trách công tác dược lâm sàng phải đào tạo chuyên ngành Dược lý-Dược lâm sàng Chỉ tiêu 3: 100% sở khám chữa bệnh phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng đảm bảo lộ trình Chính phủ quy định đây: - Kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2021: Bệnh viện hạng I trở lên (công lập tư nhân) - Chậm đến ngày 01 tháng 01 năm 2024: Bệnh viện hạng II (công lập tư nhân) - Chậm đến ngày 01 tháng 01 năm 2027: Bệnh viện hạng III, hạng IV, bệnh viện chưa xếp hạng (công lập tư nhân) - Chậm đến ngày 01 tháng 01 năm 2030: sở khám bệnh, chữa bệnh khác có hoạt động sử dụng thuốc theo quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh, Nhà thuốc đóng khn viên sở khám chữa bệnh phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng Chỉ tiêu 4: 100% sở khám chữa bệnh tăng số lượng DSLS đáp ứng lộ trình Chính phủ a) Chậm đến ngày 01 tháng 01 năm 2026: bệnh viện từ hạng II trở lên, đạt 01 DSLS/150 giường bệnh (01 DSLS/40 giường bệnh Hồi sức tích cực) đạt 1,5 DSLS/1000 đơn thuốc ngoại trú/ngày b) Chậm đến ngày 01 tháng 01 năm 2031: 100% sở khám bệnh, chữa bệnh đạt 01 DSLS/100 giường bệnh (01 DSLS/20 giường bệnh Hồi sức tích cực) đạt 02 DSLS/1000 đơn thuốc ngoại trú/ngày Chỉ tiêu 5: 100% thuốc kháng sinh thuộc Danh mục kháng sinh cần ưu tiên quản lý thuộc nhóm cần theo dõi, giám sát sử dụng cần phê duyệt trước sử dụng Bệnh viện ban hành theo Phụ lục Quyết định số 5631/QĐ-BYT ngày 31/12/2020 Bộ Y tế phải DSLS tham gia phê duyệt 5 Chỉ tiêu 6: 100% hoạt động bình bệnh án Bệnh viện phải có DSLS tham gia Chỉ tiêu 7: 100% danh mục thuốc sử dụng hàng năm đơn vị đưa vào phân tích ABC, VEN làm sở để xác định tính hợp lí nhu cầu đề xuất đưa vào danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương Chỉ tiêu 8: 100% sở khám chữa bệnh (có khơng có Khoa dược) có phận Dược lâm sàng theo lộ trình Chỉ tiêu 9: 100% bệnh viện triển khai theo dõi nồng độ thuốc máu thuốc có khoảng trị liệu hẹp Chỉ tiêu 10: 100% bệnh viện hạng trở lên phải công bố sở thực hành để đào tạo chuyên khoa dược lâm sàng Chỉ tiêu 11: 100% thuốc ung thư, dung dịch nuôi đường tĩnh mạch phải pha chế tập trung Khoa dược, phịng pha chế đạt tiêu chuẩn vơ khuẩn (nếu có) Chỉ tiêu 12: 100% Nhà thuốc khuôn viên sở khám chữa bệnh phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng để phục vụ người mua thuốc III Tổ chức thực hiện: Sở Y tế: - Ban hành văn Huớng dẫn đào đào tạo liên tục hàng năm; - Xem xét định việc tuyển dụng dược sỹ sở khám chữa bệnh, ưu tiên dược sỹ có trình độ sau đại học chun ngành dược lý - dược lâm sàng; - Tổng hợp phác đồ điều trị bệnh viện, tổng hợp liệu tương tác thuốc, cảnh báo chia sẻ từ bệnh viện cung cấp website làm kho liệu cho sở khám chữa bệnh học tập - Phân tích tính hợp lí chun mơn danh mục thuốc đấu thầu tập trung Sở Y tế kết sử dụng danh mục thuốc trúng thầu tập trung hàng năm - Chủ trì xem xét phê duyệt đối tượng đào tạo tuyển dụng dược sở khám chữa bệnh sau đại học, ưu tiên ngành dược lí, dược lâm sàng - Tăng cường công tác tra, kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật dược lâm sàng nội dung kế hoạch Đối với sở khám chữa bệnh: 2.1 Đảm bảo nhân lực phụ trách người làm trực tiếp dược lâm sàng - Xây dựng định mức tuyển dụng nhân lực dược lâm sàng phù hợp theo quy định; Ưu tiên tuyển dụng dược sỹ có trình độ sau đại học chuyên ngành dược lý - dược lâm sàng - Có chế độ đãi ngộ đảm bảo mức thu nhập hợp lý cho dược sỹ trực tiếp làm công tác dược lâm sàng, phụ trách dược lâm sàng; - Lập kế hoạch đào tạo đào tạo liên tục người làm công tác dược lâm sàng phụ trách dược lâm sàng, gửi nhu cầu đào tạo Trường Trung cấp y tế để tổng hợp xây dựng Kế hoạch đào tạo hàng năm chung cho tồn ngành trình Sở Y tế phê duyệt - Hỗ trợ kinh phí đào tạo dược sĩ lâm sàng, kể đào tạo liên tục hàng năm - Tạo điều kiện cho dược sỹ lâm sàng tham gia Hội thảo, hội nghị khoa học dược lâm sàng, đào tạo liên tục theo quy định tối thiểu 60 tiết 05 năm liên tục 2.2 Hoàn thiện sở vật chất - Đảm bảo sở vật chất, thiết bị để triển khai hoạt động dược lâm sàng theo quy định; - Tăng cường đầu tư kinh phí cho cải tạo sở vật chất, bổ sung thiết bị đo lường điều kiện bảo quản tự động, máy điều hòa, phần mềm quản lý sử dụng thuốc… để đáp ứng Nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, vắc xin, hóa chất, vật tư y tế (GSP) nhằm đảm bảo chất lượng thuốc; - Trang bị phần mềm tra cứu tương tác thuốc, phần mềm lưu trữ thông tin thuốc phản hồi thơng tin thuốc; - Hồn thiện cơng cụ thống kê, phân tích so sánh số sở khám chữa bệnh; - Trang bị thiết bị lẻ thuốc viên nhằm tăng xuất lao động, giảm nhân lẻ, tránh sai sót; - Trang bị hệ thống giao thuốc tự động từ khoa dược đến khoa lâm sàng bệnh viện hạng - Triển khai quản lí, giám sát sử dụng Hệ thống sở liệu tình hình sử dụng kháng sinh, đề kháng kháng sinh, tương tác thuốc… - Nâng cao chất lượng báo cáo hoạt động quản lý kháng sinh; báo cáo giám sát đề kháng kháng thuốc; 2.3 Xây dựng danh mục thuốc sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh nhằm mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn hiệu quả; - Xây dựng Danh mục thuốc nội trú, ngoại trú cung ứng cho bệnh viện dựa phác đồ điều trị, mơ hình bệnh tật, nguồn kinh phí, trình độ chuyên môn, kỹ thuật danh mục thuốc thuộc phạm vi toán bảo hiểm y tế, danh mục thuốc dùng cho dịch vụ kỹ thuật cao; - Xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc, bổ sung, loại bỏ thuốc danh mục tuân thủ quy định đảm bảo đề xuất nhu cầu thuốc đưa vào đấu thầu hàng năm phù hợp đáp ứng nhu cầu khám, điều trị đơn vị; 2.4 Xây dựng ban hành quy định, quy trình, hướng dẫn cho hoạt động dược lâm sàng: - Quy trình Tư vấn trình xây dựng danh mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; - Quy trình Phân tích, đánh giá hiệu sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; - Quy trình Tư vấn, giám sát việc kê đơn thuốc, sử dụng thuốc; - Quy trình Thơng tin, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng thuốc cộng đồng; - Quy trình đảm bảo an toàn sử dụng danh mục thuốc; - Quy trình bình bệnh án, bình đơn thuốc ngoại trú; - Quy trình theo dõi nồng độ thuốc máu thuốc có khoảng trị liệu hẹp; - Quy trình giám sát sử dụng thuốc, đặc biệt thuốc có khoảng an tồn trị liệu hẹp, chi phí điều trị cao, thuốc có thời gian điều trị dài ngày; thuốc có nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng, thuốc cần pha để sử dụng qua đường tiêm truyền sử dụng cho đối tượng bệnh nhân cần theo dõi đặc biệt thuốc có điều kiện bảo quản đặc biệt theo yêu cầu công tác điều trị; giám sát tương tác thuốc; giám sát đề kháng kháng sinh; giám sát sử dụng kháng sinh - Quy trình theo dõi, giám sát phát hiện, xử lí báo cáo trường hợp phản ứng có hại thuốc - Hướng dẫn điều trị/phác đồ điều trị - Hướng dẫn cập nhật phác đồ điều trị thuốc phác đồ khả cung ứng, thuốc khuyến cáo sử dụng, thuốc có nguy cao ADR; - Hướng dẫn sử dụng danh mục thuốc; - Ban hành Danh mục kháng sinh cần ưu tiên quản lý thuộc nhóm cần theo dõi, giám sát sử dụng, cần phê duyệt trước sử dụng đơn vị 2.5 Triển khai áp dụng mẫu Phiếu phân tích thuốc dùng cho bệnh nhân hàng ngày theo Quyết định số 3547/QĐ-BYT ngày 22/7/2021 Bộ Y tế 2.6 Xây dựng Kế hoạch tổ chức thực tiêu nêu lộ trình quy định Trường trung cấp Y tế tỉnh: - Đầu mối xây dựng Kế hoạch đào tạo liên tục dược sỹ phụ trách công tác dược lâm sàng trực tiếp làm công tác dược lâm sàng theo nhu cầu sở khám chữa bệnh địa bàn tỉnh trình Sở Y tế phê duyệt tổ chức triển khai - Đầu mối phối hợp với Trường Đại học có chức đào tạo, đào tạo liên tục dược sỹ lâm sàng để tổ chức lớp đào tạo liên tục tỉnh giảm bớt thời gian di chuyển dược sỹ lâm sàng, đảm bảo 60 tiết 05 năm liên tục, năm tối thiểu 12 tiết Trên Kế hoạch phát triển dược lâm sàng sở khám chữa bệnh địa bàn tỉnh Ninh Thuận đến năm 2025 định hướng đến năm 2030 Căn kế hoạch này, sở khám chữa bệnh có trách nhiệm tổ chức triển khai thực theo nhiệm vụ phân công, hàng năm báo cáo kết thực Sở Y tế định kì 06 tháng năm vào ngày 05/6 5/11, để Sở Y tế tổng hợp báo cáo Bộ Y tế theo quy định./ Nơi nhận: - UBND tỉnh (b/cáo); - Lãnh đạo Sở Y tế; - Các BV tuyến tỉnh; - BV Sài Gòn-Phan Rang; - TTYT huyện, thành phố; - Các Phòng Sở; - Lưu: VT, KHNVTCPTBL KT.GIÁM ĐỐC PHÓ GIÁM ĐỐC Bùi Văn Kỳ ... trung cấp YHCT/dược cổ truyền/Gi? ?y chứng nhận lương y/ gi? ?y chứng nhận lương dược/gi? ?y chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, gi? ?y chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ng? ?y 01/01/2017... bệnh nhân hàng ng? ?y theo Quyết định số 3547/QĐ-BYT ng? ?y 22/7/2021 Bộ Y tế 2.6 X? ?y dựng Kế hoạch tổ chức thực tiêu nêu lộ trình quy định Trường trung cấp Y tế tỉnh: - Đầu mối x? ?y dựng Kế hoạch đào... năm vào ng? ?y 05/6 5/11, để Sở Y tế tổng hợp báo cáo Bộ Y tế theo quy định./ Nơi nhận: - UBND tỉnh (b/cáo); - Lãnh đạo Sở Y tế; - Các BV tuyến tỉnh; - BV Sài Gòn-Phan Rang; - TTYT huyện, thành