Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.

Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.Đánh giá kết quả nong bóng và đặt giá đỡ nội mạch trong điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B.

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ ĐỨC TÍN ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ NONG BĨNG VÀ ĐẶT GIÁ ĐỠ NỘI MẠCH TRONG ĐIỀU TRỊ TẮC ĐỘNG MẠCH CHẬU TASC II A, B NGÀNH: NGOẠI KHOA (NGOẠI LỒNG NGỰC) MÃ SỐ: 62720124 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS ĐỖ KIM QUẾ TS PHẠM MINH ÁNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết trình bày luận án trung thực, khách quan chưa công bố nơi Tác giả Lê Đức Tín MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC .ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT .v DANH MỤC BẢNG viii DANH MỤC SƠ ĐỒ, BIỂU ĐỒ x DANH MỤC HÌNH xi ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu ứng dụng động mạch chi 1.2 Cấu trúc mô học thành động mạch 1.3 Các yếu tố nguy bệnh phối hợp 1.4 Nguyên nhân tắc động mạch chi 10 1.5 Chẩn đoán tắc động mạch chi .13 1.6 Điều trị 23 1.7 Tình hình nghiên cứu nong bóng, đặt giá đỡ tắc động mạch chậu mạn tính TASC II A, B 38 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .…… 39 2.1 Đối tượng nghiên cứu 39 2.2 Phương pháp nghiên cứu 39 2.3 Qui trình nghiên cứu 49 2.4 Phương pháp đánh giá kết 52 2.5 Phương pháp thu thập xử lý số liệu 54 2.6 Đạo đức nghiên cứu 54 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 55 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 55 3.2 Đặc điểm yếu tố nguy bệnh phối hợp 57 3.3 Đặc điểm lâm sàng trước can thiệp .58 3.4 Đặc điểm chẩn đốn hình ảnh đối tượng nghiên cứu 62 3.5 Đặc điểm can thiệp đối tượng nghiên cứu 64 3.6 Kết sau can thiệp 67 3.7 Kết theo dõi 70 3.8 Xác định yếu tố liên quan đến kết nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc ĐM chậu TASC II A, B 72 Chương 4: BÀN LUẬN .84 4.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 84 4.2 Đặc điểm yếu tố nguy bệnh phối hợp 85 4.3 Đặc điểm lâm sàng nhóm nghiên cứu 85 4.4 Đặc điểm cận lâm sàng nhóm nghiên cứu 87 4.5 Đặc điểm can thiệp đối tượng nghiên cứu 89 4.6 Kết sau can thiệp 94 4.7 Kết theo dõi 101 4.8 Các yếu tố liên quan đến kết phương pháp can thiệp nội mạch điều trị tắc ĐM chậu TASC II A, B 111 4.9 Hạn chế luận án nghiên cứu 115 KẾT LUẬN 116 KIẾN NGHỊ 118 DANH MỤC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Chữ đầy đủ BN Bệnh nhân ĐM Động mạch ĐQN Đột quỵ não ĐTĐ Đái tháo đường loại HATT Huyết áp tâm thu HATTr Huyết áp tâm trương NKQ Nội khí quản NMCT Nhồi máu tim RLLM Rối loạn Lipid máu TH Trường hợp THA Tăng huyết áp DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT Từ viết tắt Thuật ngữ Ý nghĩa Patency Lưu thông mạch máu Primary patency Lưu thông mạch máu nguyên phát Secondary patency Lưu thông mạch máu thứ phát ABI Ankle Brachial Index Chỉ số cổ chân - cánh tay ACC/AHA American College of Trường môn Tim mạch Hoa Kỳ/ Cardiology /American Heart Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ Association ACCF/AHA American College of Trường môn Tim mạch Hoa Kỳ / Cardiology Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ Foundation/American Heart Association ADA American Diabetes Hội Đái tháo đường Hoa Kỳ Association ASA American Society of Hiệp hội Gây mê Hoa Kỳ Anesthesiologists ASA American Society of Hiệp hội bác sĩ gây mê Hoa kỳ Anesthesiologists Balloon Balloon Bóng BE Balloon-expanding stent Giá đỡ bung bóng BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể Catheter Catheter Ống thông CB Cutting Balloon Bóng có lưỡi cắt Từ viết tắt CIRSE Thuật ngữ Ý nghĩa Cardiovascular and Hội Điện quang Can thiệp Tim Interventional Radiological mạch Châu Âu Society of Europe CLTI Chronic Limb-Threatening Thiếu máu đe dọa chi mạn tính Ischemia COPD Chronic Obstructive Bệnh phởi tắc nghẽn mạn tính Pulmonary Disease CS Covered Stent Giá đỡ có màng phủ CTA Computed Tomography Chụp cắt lớp điện toán mạch máu Angiography DCB Drug-Coated Balloon Bóng phủ thuốc DES Drug-Eluting Stent Giá đỡ phủ thuốc DSA Digital Subtraction Chụp mạch máu số hoá xoá Angiography DUS Duplex Ultrasound Siêu âm duplex EF Ejection Fraction Phân suất tống máu ESC European Society of Hiệp hội Tim mạch Châu Âu Cardiology Fr French Size (1 Fr = 1/3 mm) Đơn vị đo đường kính ngồi dụng cụ Guidewire Guidewire Dây dẫn HbA1c Glycated Hemoglobin Hemoglobin phủ lớp đường ISR In-Stent Restenosis Tái hẹp giá đỡ Từ viết tắt Thuật ngữ Ý nghĩa IVUS Intravascular ultrasound Siêu âm nội mạch LDL-C Low Density Lipoprotein Cholesterol trọng lượng phân tử Cholesterol thấp Magnetic Resonance Chụp cộng hưởng từ mạch máu MRA Angiography NYHA New York Heart Association Hiệp hội Tim mạch New York Pigtail Pigtail Ống thông đuôi lợn PTA Percutaneous Transluminal Nong tạo hình lịng mạch qua da Angioplasty SCAI The Society for Hội Tim mạch can thiệp Hoa kỳ Cardiovascular Angiography and Interventions SE Self-expanding stent Giá đỡ tự bung Sheath Sheath Ống dẫn Stent Stent Giá đỡ SVS/ISCVS Society of Vascular Hiệp hội Phẫu thuật Mạch máu / Surgery/International Society Hiệp hội Phẫu thuật Tim mạch for Cardiovascular Surgery Quốc tế TransAtlantic Inter-Society Đồng thuận giữa hiệp hội Consensus xuyên Đại Tây Dương (gồm 14 TASC Hiệp hội mạch máu, tim mạch bên bờ Đại Tây Dương) TBI Toe – Brachial Index Chỉ số ngón chân - cánh tay TcPO2 Transcutaneous Oxymetry Đo áp lực oxy qua da DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Đường kính trung bình ĐM chi Bảng 1.2 Phân giai đoạn lâm sàng theo Fontaine Rutherford 15 Bảng 1.3 Ý nghĩa chỉ số ABI 16 Bảng 1.4 Mức độ hẹp động mạch chậu 18 Bảng 1.5 Mức độ vơi hố động mạch chậu 20 Bảng 1.6 Phân loại tổn thương chủ chậu theo TASC II .22 Bảng 2.1 Bảng định nghĩa biến số 42 Bảng 2.2 Bảng định nghĩa biến số độc lập .43 Bảng 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 55 Bảng 3.2 Các yếu tố nguy bệnh phối hợp 57 Bảng 3.3 Đặc điểm lâm sàng trước can thiệp .58 Bảng 3.4 Phân độ Rutherford ABI trước can thiệp 60 Bảng 3.5 Đặc điểm siêu âm trước can thiệp 62 Bảng 3.6 Đặc điểm CTA trước can thiệp 63 Bảng 3.7 Phân loại TASC II đối tượng nghiên cứu 64 Bảng 3.8 Phương pháp vô cảm, thời gian can thiệp nằm viện, liều dùng cản quang 64 Bảng 3.9 Đặc điểm chi can thiệp 65 Bảng 3.10 Kết điều trị sau can thiệp mạch máu 67 Bảng 3.11 Tai biến can thiệp 68 Bảng 3.12 Rutherford, ABI lưu thông mạch máu 70 Bảng 3.13 Biến chứng theo dõi 71 Bảng 3.14 Tỷ lệ lưu thông mạch máu trình theo dõi 72 Bảng 3.15 Ước tính xác suất lưu thơng mạch máu tích lũy cho khoảng thời gian 72 Bảng 3.16 Phân tích đơn biến mối liên quan giữa yếu tố với lưu không thông mạch máu 74 Bảng 3.17 Phân tích đa biến mối liên quan giữa yếu tố nguy với không lưu thông mạch máu 76 Bảng 3.18 Tỷ lệ tử vong trình theo dõi 78 Bảng 3.19 Ước tính xác suất sống cịn tích lũy cho khoảng thời gian 78 Bảng 3.20 Phân tích đơn biến mối liên quan giữa yếu tố với tử vong 80 Bảng 3.21 Phân tích đa biến mối liên quan giữa yếu tố với tử vong .82 Bảng 4.1 So sánh mức độ vơi hóa nặng với tác giả khác .88 Bảng 4.2 Phân loại TASC II với tác giả khác 88 Bảng 4.3 So sánh tỷ lệ thành công kỹ thuật 96 Bảng 4.4 So sánh tai biến can thiệp 98 Bảng 4.5 So sánh tỷ lệ lưu thông mạch máu ngắn hạn trung hạn 104 PHỤ LỤC BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC PHẦN HÀNH CHÁNH Họ tên: ………………………………………………………………… Tuổi………… Số nhập viện……………… Địa chỉ: …………… ……….……….…… Điện thoại………….……… Nghề nghiệp: CNV , Nơng , Hưu trí , 4.Mất sức Vào viện: Ngày…….tháng… năm 201…….… Phẫu thuật: Ngày…….tháng… năm 201… … Ra viện: Ngày…….tháng… năm 201…… … Tổng số ngày điều trị ngày Tổng trạng: Gầy Trung bình Mập TIỀN CĂN Bản thân ●Hút thuốc lá: Có , gói/năm Khơng ●Tăng huyết áp: Có Khơng ●Rối loạn chuyển hóa Lipid máu: Có ●Đái tháo đường: Có Khơng ●Tai biến mạch máu não: Có Khơng ●Bệnh mạch cảnh: Có Khơng ●Bệnh mạch vành: Có Khơng ●Nhồi máu tim: Có Khơng ●Suy tim (rung nhĩ): Có ●Suy thận mạn: Có ●Xơ gan: Có Khơng Khơng Khơng ●Bệnh khác: Khơng Khơng Có …… , Khác Gia đình ●Có bị bệnh tắc động mạch chi mạn tính? Có Khơng LÝ DO NHẬP VIỆN: ……………………………………………………………………… LÂM SÀNG: Theo phân độ Rutherford: Đau cách hồi: Có Khơng Mức độ: nhẹ , Trung bình , Nặng Thiếu máu chi nghiêm trọng: - Đau nghỉ: Có Khơng - Lt khó lành: Có Khơng - Hoại tử: Có , Lt nhiều Khơng - Nhiễm trùng: Có Vị trí đau: Mơng Lt Khơng ; Đùi ; bắp chân ; Bàn chân ; Các ngón CẬN LÂM SÀNG: ❖ ĐO CHỈ SỐ ABI: Chân P: …………, Chân T: …………………… ❖ SIÊU ÂM DOPPLER MẠCH MÁU: Chân P Hẹp Tầng chậu - Chậu chung - Chậu - Chậu Tầng đùi khoeo - Đùi nông - Đùi sâu - Khoeo Chân T Tắc Hẹp Tắc Chân P Hẹp Chân T Tắc Hẹp Tắc Tầng gối - Khoeo - Chày trước - Chày sau - Mác ❖ CTA: Chân P Hẹp Tầng chậu - Chậu chung - Chậu - Chậu Tầng đùi khoeo - Đùi nông - Đùi sâu - Khoeo Tầng gối - Khoeo - Chày trước - Chày sau - Mác Chân T Tắc Hẹp Tắc ❖ DSA: Chân P Hẹp Chân T Tắc Hẹp Tắc Tầng chậu - Chậu chung - Chậu - Chậu Tầng đùi khoeo - Đùi nông - Đùi sâu - Khoeo Tầng gối - Khoeo - Chày trước - Chày sau - Mác CHẨN ĐOÁN TRƯỚC MỔ Độ ………….… (Rutherford) phân độ (TASC II) CAN THIỆP NỘI MẠCH Phương pháp vô cảm: Mê NKQ Tê tủy sống Tê chỗ Tầng can thiệp: Chân P Nong bóng Chân T Đặt giá đỡ Nong bóng Đặt giá đỡ Tầng chậu - Chậu chung - Chậu - Chậu Tầng đùi khoeo - Đùi nông - Đùi sâu - Khoeo Tầng gối - Khoeo - Chày trước - Chày sau - Mác Đường vào: ………………… Số chi can thiệp: …………… Loại dụng cụ dùng: - Đặt giá đỡ: Loại: … đường kính….… chiều dài…… số lượng…….… - Bóng nong: Loại: … đường kính….… chiều dài…… số lượng……… Thời gian phẫu thuật: …………giờ… phút Lượng thuốc cản quan dùng ml Heparin trì sau phẫu thuật: Có Khơng TAI BIẾN CAN THIỆP: ●Đoạn chi: Có Khơng ●Huyết khối: Có ●Tụ máu: Có Khơng Khơng Khơng ●Phẫu thuật bở sung: Có ●Can thiệp bở sung: Có ●Biến dạng giá đỡ: Có ●Vỡ mạch máu: Có ●Đột quỵ não: Có ●Tử vong: Có Nhỏ Khơng ●Suy thận cấp: Có ●NMCT: Có Nếu có: Lớn Khơng Không Không Không Không Không THEO DÕI SAU MỔ: - Mạch: Có Khơng - Siêu âm: Tắc: Có ; ABI: Chân P , Chân T Khơng ; Hẹp: Có - Can thiệp bổ sung: Nong: Có Khơng Khơng ; Đặt giá đỡ nội mạch: Có Khơng ; - Mổ mở: Có Không ; Phương pháp: - Thời gian nằm viện: …………………………………………………… 10 THEO DÕI: 01 – 12 tháng Phân độ Rutherford ABI Siêu âm CTA Lưu thông mạch máu Sau 12 tháng Lý thất bại: 11 BIẾN CHỨNG THEO DÕI: ●Đoạn chi: Có Khơng Nếu có: Lớn ●Rị động – tĩnh mạch: Có ●Biến dạng giá đỡ: Có ●Giả phình: Có ●NMCT: Có Khơng ●Phẫu thuật lại: Có ●Can thiệp lại: Có ●Tử vong: Có Khơng Khơng ●Đột quỵ não: Có ●Tái hẹp: Có Khơng Khơng Không Không Không Không Nhỏ PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: So sánh kết nong bóng đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc hẹp động mạch chậu mạn tính sang thương TASC II A, B Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS Lê Đức Tín Đơn vị chủ trì: bệnh viện Chợ Rẫy TP Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Tắc động mạch mạn tính chi bệnh lý thường gặp, bệnh thường diễn tiến âm thầm không triệu chứng nên bệnh nhân đến khám điều trị thường giai đoạn muộn Do việc điều trị bệnh tắc động mạch chi thật thách thức phẫu thuật viên mạch máu Hiện điều trị tắc động mạch mãn tính chi nhằm tái lưu thông mạch máu phẫu thuật bắc cầu hay can thiệp nội mạch Phẫu thuật bắc cầu động mạch mạch máu tự thân ống ghép nhân tạo (Dacron hay PTFE) Tuy nhiên, phẫu thuật xâm lấn, q trình phẫu thuật địi hỏi phải gây mê tê tủy sống, cần phải truyền máu trình phẫu thuật Đặc biệt, bệnh nhân lớn tuổi, bệnh nội khoa nặng, nguy cao nhiều bệnh phối hợp khơng thích hợp cho phương pháp điều trị Việc áp dụng kỹ thuật can thiệp nội mạch nhằm tái lưu thông mạch máu điều trị tắc động mạch mãn tính chi phẫu thuật viên chuyên ngành mạch máu khắp nơi giới ủng hộ những lợi ích mà kỹ thuật mang lại cho bệnh nhân như: kỹ thuật xâm lấn, trình can thiệp chỉ cần gây tê chỗ, thời gian can thiệp ngắn nên bệnh nhân hồi phục nhanh biến chứng Ở Việt Nam, thời gian gần bắt đầu áp dụng kỹ thuật can thiệp nội mạch điều trị tắc động mạch mãn tính chi Đặc biệt can thiệp tắc động mạch tầng chủ chậu Tại bệnh viện Chợ Rẫy, năm 2012 khoa Phẫu thuật Mạch máu bước đầu điều trị bệnh nhân tắc động mạch mạn chi can thiệp nội mạch: Nong tạo hình lịng mạch qua da (PTA: percutaneous transluminal angioplasty), đặt giá đỡ nội mạch (Stent) bước đầu cho kết khả quan Số lượng bệnh nhân tắc động mạch chậu mạn tính điều trị kỹ thuật ngày tăng Tuy nhiên, q trình thực hành chúng tơi nhận thấy chưa có nhiều cơng trình nghiên cứu nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch cho sang thương TASC II A, B Đó lý để tiến hành nghiên cứu loại phương pháp can thiệp nội mạch tắc hẹp động mạch chậu mạn tính Nghiên cứu thực thời gian từ tháng 12/2016 đến tháng 12/2019 bệnh viện Chợ Rẫy TP Hồ Chí Minh Cỡ mẫu: Dự kiến có 170 bệnh nhân tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn chọn bệnh: + Triệu chứng thiếu máu mạn tính chi dưới: - Đau cách hồi ảnh hưởng sinh hoạt (Rutherford độ 2, 3) - Đau nghỉ (Rutherford độ 4) - Loét khó lành, hoại tử (Rutherford độ 5, 6) + Tổn thương đơn ĐM chậu TASC II A, B có khơng tổn thương ĐM đùi kèm theo Tiêu chuẩn loại trừ: - Tắc ĐM chậu TASC II A, B có độ Rutherford hoại tử chi - Tắc ĐM chậu TASC II A, B có nguy phẫu thuật ASA IV, V - Tắc ĐM chậu TASC II A, B tiến hành phẫu thuật kết hợp can thiệp nội mạch (hybrid) Các nguy bất lợi Đến nhiều nghiên cứu giới cho thấy với tiêu chuẩn chọn lựa bệnh nhân phù hợp, can thiệp nong bóng hay đặt giá đỡ với sang thương tắc động mạch chậu phương pháp điều trị an tồn, mang lại nhiều lợi ích can thiệp hiệu điều trị tổn thương tắc động mạch chậu không phương pháp mổ mở trước Tuy nhiên thực nghiên cứu kỹ thuật điều trị mới, bệnh nhân có những nguy can thiệp Đây nghiên cứu tiền cứu những bệnh nhân tắc động mạch chậu Việc chẩn đoán trước can thiệp phụ thuộc chủ yếu vào kết siêu âm, hình ảnh học mạch máu Tuy nhiên, lúc can thiệp, phẫu thuật viên đánh giá trực tiếp sang thương tầng chậu tầng xung quanh chậu để định dùng loại dụng cụ cho bệnh nhân Tôi thu thập số liệu tiến hành theo dõi định kỳ sau bệnh nhân xuất viện Những lợi ích cho bệnh nhân: - Nhanh hồi phục sau mở, biến chứng so với phương pháp mổ mở trước - Thẫm mỹ với vết chọc kim xâm lấn tối thiểu so với trường hợp mổ mở Việc theo dõi kết phẫu thuật thực hiện: - Sau tháng - Sau tháng - Sau tháng - Mỗi năm cho năm sau Người tham gia nghiên cứu khơng phải trả thêm chi phí so với khơng nghiên cứu Bồi thường/ điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Trong trường hợp có xảy biến chứng can thiệp đòi hỏi phải can thiệp lại, theo quy định bệnh viện, người bệnh miễn phí chi phí dụng cụ can thiệp lần Người liên hệ: Họ tên: LÊ ĐỨC TÍN Số điện thoại: 0903.020.359 Sự tự nguyện tham gia Các bệnh nhân hội chẩn can thiệp đặt giá đỡ hay nong bóng đồng ý phương pháp can thiệp phẫu thuật viên lựa chọn Tính bảo mật Mọi thơng tin cá nhân tình trạng sức khỏe kết điều trị bảo mật Công bố rõ việc mô tả biện pháp để giữ đảm bảo tính bảo mật ghi liên quan đến người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Quan hệ người tham gia nghiên cứu Họ tên Chữ ký Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên Ngày tháng năm _Lê Đức Tín Chữ ký ... CỨU Đánh giá kết nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B Xác định yếu tố liên quan đến kết nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A,. .. theo dõi kết can thiệp nội mạch tắc ĐM chậu TASC II A, B Đó lý để tiến hành nghiên cứu với câu hỏi đặt là: Nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B có kết nào?... tài: ? ?Đánh giá kết nong bóng đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B” Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Những bệnh nhân chẩn đốn tắc động