Đang tải... (xem toàn văn)
BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH CHƢƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP CƠ SỞ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC KHẢO SÁT HIỆU QUẢ CỦA PHÁC ĐỒ 4 THUỐC ĐIỀU TRỊ NHIỄM HELIC.
BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH CHƢƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CẤP CƠ SỞ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC KHẢO SÁT HIỆU QUẢ CỦA PHÁC ĐỒ THUỐC ĐIỀU TRỊ NHIỄM HELICOBACTER PYLORI TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH Cơ quan chủ trì nhiệm vụ : Khoa Dƣợc, Đại học Y Dƣợc TP.HCM Chủ trì nhiệm vụ: TS Nguyễn Thị Minh Thuận Thành phố Hồ Chí Minh – 2021 CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Độc lập - Tự - Hạnh phúc TP Hồ Chí Minh, ngày 22 tháng năm 2021 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC I THÔNG TIN CHUNG Tên đề tài: Khảo sát hiệu phác đồ thuốc điều trị nhiễm Helicobacter Pylori bệnh viện Nhân Dân Gia Định Thuộc: Chương trình/lĩnh vực (tên chương trình/lĩnh vực): Y Dược Chủ nhiệm đề tài: Họ tên: NGUYỄN THỊ MINH THUẬN Ngày, tháng, năm sinh: 13-3-1977 Nam/ Nữ: Nữ Học hàm, học vị: Tiến sĩ Chức vụ: Phó trưởng mơn Chức danh khoa học: Giảng viên Điện thoại: Tổ chức: (028)38295641 Nhà riêng: Mobile: 0923559973 Fax: (028)3822543 E-mail: minhthuan.nguyen49@yahoo.com; ntmthuan@ump.edu.vn Tên tổ chức cơng tác: Bộ mơn Sinh hóa, Khoa Dược, Đại học Y Dược TP.HCM Địa tổ chức: 41 Đinh Tiên Hoàng, phường Bến Nghé, quận 1, TP.HCM Địa nhà riêng: 127/10 Bình Lợi, phường 13, quận Bình Thạnh, TP.HCM Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Tên tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Đại học Y Dược TP.HCM Điện thoại: (+84-28) 3855 8411 Fax: (+84-28) 3855 2304 Website: https://ump.edu.vn/ Địa chỉ: 217 Hồng Bàng, Phường 11, Quận 5, TP Hồ Chí Minh Họ tên thủ trưởng tổ chức: PGS TS NGUYỄN HOÀNG BẮC iii Tên quan chủ quản nhiệm vụ: Bộ Y Tế II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực nhiệm vụ: - Theo Hợp đồng ký kết: từ 18 tháng 11 năm 2019 đến 30 tháng 11 năm 2020 - Thực tế thực hiện: từ 18 tháng 11 năm 2019 đến tháng năm 2021 - Được gia hạn (nếu có): - Lần từ tháng 12 Năm 2020 đến tháng Năm 2021 - Lần … Kinh phí sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: triệu đồng, đó: + Kính phí hỗ trợ từ ngân sách khoa học: triệu đồng + Kinh phí từ nguồn khác: tr.đ b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn ngân sách khoa học: Số Thực tế đạt Theo kế hoạch Ghi Thời gian Kinh phí Thời gian Kinh phí (Số đề nghị (Tháng, năm) (Tr.đ) (Tháng, năm) (Tr.đ) toán) 11/2019 3,5 11/2019 0 11/2020 1,5 11/2020 5 TT c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Đơn vị tính: Triệu đồng Thực tế đạt Theo kế hoạch Số Nội dung TT khoản chi Tổng NSKH Ngu Tổng NSKH ồn Nguồn khác khác Trả công lao 3,9634 3,9634 động (khoa học, 3,963 3,9634 0 phổ thông) Nguyên, vật liệu, 0 iv 0 lượng Thiết bị, máy 0 0 0 0 0 0 1,0366 1,0366 1,036 1,0366 móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác Tổng cộng 5 - Lý thay đổi (nếu có): Các văn hành q trình thực nhiệm vụ/dự án: (Liệt kê định, văn quan quản lý từ công đoạn xét duyệt, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí thực có); văn tổ chức chủ trì nhiệm vụ (đơn, kiến nghị điều chỉnh có) Số Số, thời gian ban TT hành văn Tên văn Ghi 29/2019/HĐ- Hợp đồng thực đề tài ĐHYD nghiên cứu khoa học Tổ chức phối hợp thực nhiệm vụ: Số TT Tên tổ chức Tên tổ chức Nội dung Sản phẩm đăng ký theo tham gia thực tham gia chủ chủ yếu đạt Thuyết minh yếu Ghi chú* Cá nhân tham gia thực nhiệm vụ: (Người tham gia thực đề tài thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, khơng q 10 người kể chủ nhiệm) Số TT Tên cá Tên cá Nội dung nhân đăng nhân tham gia ký theo tham gia v Sản phẩm chủ yếu đạt Ghi chú* Thuyết thực minh Nguyễn Thị Nguyễn Thị -Thiết kế Minh Thuận Minh Thuận nghiên cứu -Khảo sát hiệu điều trị Helicobacte r pylori phác đồ điều trị thuốc -Khảo sát yếu tố ảnh hƣởng đến hiệu phác đồ điều trị -Viết báo cáo, nghiệm thu đề tài Lương Thị Hạ Vi Lương Thị Hạ Vi Khảo sát đặc điểm bệnh nhân tham gia nghiên cứu vi -Thiết kế xong nhóm nghiên cứu -Xác định cỡ mẫu -Thiết lập phiếu thu thập mẫu Xác định tỷ lệ tiệt trừ thành công H.P nhóm nhóm BN điều trị với phác đồ thuốc khác (có bismuth, khơng có bismuth) -So sánh tỷ lệ tiệt trừ thành công H.P phác đồ thuốc Xác định mối tương quan đơn biến biến nghiên cứu (biến độc lập) với hiệu phác đồ điều trị H.P (biến phụ thuộc) - Xác định mối tương quan đa biến biến nghiên cứu (biến độc lập có tương quan đơn biến với hiệu điều trị) với hiệu phác đồ điều trị H.P (biến phụ thuộc) -Viết xong báo cáo tổng kết Đánh giá đặc điểm nhóm bệnh nhân tham gia nghiên cứu gồm: -Tuổi: -Giới tính: -BMI -Số bệnh mắc kèm, -Khảo sát tác dụng phụ thuốc -Xử lý số liệu nghề nghiệp, thói quen sống, tác dụng phụ nhóm thuốc điều trị, Xác định tuần suất tác dụng phụ xảy nhóm BN điều trị với phác đồ thuốc khác -So sánh số lượng tỉ lệ tác dụng phụ xuất nhóm BN -Xử lý xong kết III SẢN PHẨM KH&CN CỦA NHIỆM VỤ Sản phẩm KH&CN tạo ra: a) Sản phẩm Dạng I: Mẫu (model, maket); Sản phẩm (là hàng hố, tiêu thụ thị trường); Vật liệu; Thiết bị, máy móc; Dây chuyền cơng nghệ; Giống trồng; Giống vật nuôi loại khác; Số TT Tên sản phẩm tiêu chất lượng chủ yếu Đơn vị đo Số lượng Theo kế Thực tế hoạch đạt b) Sản phẩm Dạng II: Nguyên lý ứng dụng; Phương pháp; Tiêu chuẩn; Quy phạm; Phần mềm máy tính; Bản vẽ thiết kế; Quy trình cơng nghệ; Sơ đồ, đồ; Số liệu, Cơ sở liệu; Báo cáo phân tích; Tài liệu dự báo (phương pháp, quy trình, mơ hình, ); Đề án, qui hoạch; Luận chứng kinh tế-kỹ thuật, Báo cáo nghiên cứu khả thi sản phẩm khác Yêu cầu khoa học Số Ghi cần đạt Tên sản phẩm TT Theo kế hoạch Thực tế đạt c) Sản phẩm Dạng III: Bài báo; Sách chuyên khảo sản phẩm khác vii Số TT Yêu cầu khoa học cần đạt Theo Thực tế kế hoạch đạt báo tiếng Việt báo tiếng Anh tạp chí Medpharmres Tên sản phẩm Bài báo khoa học d) Kết đào tạo: Cấp đào tạo, Số Chuyên ngành đào TT tạo Số lượng, nơi cơng bố (Tạp chí, nhà xuất bản) 01 báo tiếng anh đăng Tạp chí Y học dự phịng 01 báo tiếng Việt đăng Tạp chí Y Dược học Số lượng Thực tế đạt Theo kế hoạch Ghi (Thời gian kết thúc) đ) Tình hình đăng ký bảo hộ quyền sở hữu cơng nghiệp: Số TT Tên sản phẩm đăng ký Theo kế hoạch Kết Thực tế đạt Ghi (Thời gian kết thúc) Đánh giá hiệu nhiệm vụ mang lại: a) Hiệu khoa học công nghệ: (Nêu rõ danh mục công nghệ mức độ nắm vững, làm chủ, so sánh với trình độ công nghệ so với khu vực giới…) Kết nghiên cứu đề tài góp phần nâng cao hiệu điều trị nghiễm H.P giảm bớt đề kháng thuốc bệnh viện Nhân Dân Gia Định, nguồn tài liệu tham khảo cho nghiên cứu lâm sàng sau Đề tài giúp nhà khoa học trẻ có thêm điều kiện để học tập nghiên cứu khoa học, tích lũy thêm kinh nghiệm, đồng thời giúp nâng cao lực nghiên cứu cá nhân toàn tập thể thông qua việc thực đề tài b) Hiệu kinh tế xã hội: (Nêu rõ hiệu làm lợi tính tiền dự kiến nhiệm vụ tạo so với sản phẩm loại thị trường…) viii Kết nghiên cứu góp phần nâng cao hiệu điều trị cho bệnh nhân bị nhiễm H.P làm giảm chi phí điều trị Tình hình thực chế độ báo cáo, kiểm tra nhiệm vụ: Số TT I Nội dung Báo cáo tiến độ Lần Thời gian thực Ghi (Tóm tắt kết quả, kết luận chính, người chủ trì…) 6/2020 -Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Khoa Dược, Đại học Y Dược TP.HCM -Báo cáo kết quả: Khảo sát hiệu phác đồ thuốc điều trị nhiễm Helicobacter Pylori bệnh viện Nhân Dân Gia Định II Nghiệm thu Lần 6/11/2020 -Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Khoa Dược, Đại học Y Dược TP.HCM -Báo cáo kết quả: +Khảo sát hiệu phác đồ thuốc điều trị nhiễm Helicobacter Pylori bệnh viện Nhân Dân Gia Định +Đăng báo tiếng anh Tạp chí Y học dự phịng -Kết luận Hội đồng: thiếu sán phẩm báo khoa học Lần 14/5/2021 -Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Khoa Dược, Đại học Y Dược TP.HCM -Báo cáo kết quả: +Khảo sát hiệu phác đồ thuốc điều trị nhiễm Helicobacter Pylori bệnh viện Nhân Dân Gia Định +Đăng báo 01 tiếng anh Tạp chí Y học dự phịng 01 tiếng việt ix x (*) p=0,085; p= 0,635; p= 0,268 >0,05 (test χ2) Nhận xét: Ở nhóm bệnh nhân dùng liệu pháp thuốc có bismuth, tỷ lệ thành cơng bệnh nhân không bị stress cao so với nhóm bệnh nhân bị stress Ngược lại, nhóm bệnh nhân sử dụng phác đồ bốn thuốc không bismuth, tỷ lệ thành công bệnh nhân không bị stress thấp so với nhóm bệnh nhân bị stress Tuy nhiên, khác biệt tác nhân gây stress hai phác đồ điều trị khơng có ý nghĩa thống kê (p> 0,05) 3.1.5.7 Ăn uống không điều độ Hiệu điều trị nhóm ăn uống khơng đặn thấp so với nhóm ăn với phác đồ thuốc có bismuth khơng sử dụng bismuth Tuy nhiên, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (p> 0,05) (Bảng 3.12) Bảng 3.12 Mối liên hệ ăn uống không điều độ hiệu điều trị Hiệu điều trị Ăn uống không điều độ Liệu pháp thuốc có bismuth (N=50) Liệu pháp thuốc khơng có bismuth (N=21) Thành cơng/ Thành cơng/ Thất bại Thất bại (N) (N) Thành công/ Thất bại (N) Thành cơng/ Thất bại (N) Có 10/4 71,4 ½ Không 30/6 83,3 9/9 Giá trị p 0,436 (*) (*) p=0,436; p= 1,000; p= 0,554 >0,05 (test χ2) 3.1.5.8 Tổng (N= 71) Thành công/ Thất bại (N) Thành công/ Thất bại (N) 33,3 11/6 64,7 50 39/15 72,2 1,000 0,554 Khó ngủ Bảng 3.13 Mối liên hệ khó ngủ hiệu điều trị Khó ngủ Liệu pháp thuốc có bismuth (N=50) Thành cơng/ Thành cơng/ Thất bại (N) Hiệu điều trị Liệu pháp thuốc bismuth (N=21) Thành Thành cơng/ cơng/ Thất bại (N) 24 Tổng (N= 71) Thành công/ Thành công/ Thất bại (N) Thất bại (N) Thất bại (N) Thất bại (N) Có 15/5 75,0 5/5 50,0 20/10 66,7 Khơng 25/5 83,3 5/6 45,5 30/11 73,2 Giá trị p 0,494 1,000 (*) (*) p=0,494; p= 1,000; p= 0,553 >0,05 (test χ2) 0,553 Nhận xét: Tỷ lệ điều trị thành cơng nhóm khó ngủ thấp nhóm ngủ bình thường với hai phác đồ thuốc Tuy nhiên, khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê phác đồ bốn thuốc có bismuth khơng bismuth (p => 0,05) 3.1.6 Khảo sát tác dụng phụ điều trị nhiễm H pylori Bảng 3.14 So sánh tác dụng phụ phác đồ thuốc cho điều trị nhiễm H pylori Phác đồ thuốc có Phác đồ thuốc không bismuth (N=50) bismuth (N=21) Không 16 (32%) 11 (52,4%) Khó tiêu (2,0%) (4,8%) Nơn mửa (2,0%) (0,0%) Buồn nôn (4,0%) (4,8%) Đau bụng (6,0%) (0,0%) Khô miệng (2,0%) (0,0%) Táo bón (4,0%) (0,0%) Tiêu chảy (4,0%) (9,5%) Mệt mỏi 27 (54,0%) (42,9%) Đau đầu (18,0%) (14,3%) Phân đen 20(40,0%) (0,0%) Tác dụng phụ (*) p=0,001