Sự cần thiết cần phải nghiên cứu chuyên đề
Nghị quyết số 68/2013/QH13 ngày 29/11/2013 của Quốc hội nêu rõ:
“Bảo đảm đến năm 2015 đạt ít nhất 75% dân số tham gia BHYT và đến năm
Đến năm 2020, Việt Nam đã đạt được mục tiêu 80% dân số tham gia bảo hiểm y tế (BHYT), hoàn thành sớm 4 năm so với quy định, với 87,97 triệu người tham gia, tương đương 90,85% dân số Sự gia tăng này đã dẫn đến việc mở rộng quyền lợi khám chữa bệnh (KCB) BHYT, làm cho chi phí KCB BHYT tăng từ 110.528 tỷ đồng năm 2018 lên 111.862 tỷ đồng năm 2020 Trong đó, chi phí thuốc chiếm tỷ trọng lớn; giai đoạn 2009-2012, tỷ lệ này trên 60%, giảm xuống còn 48,7% vào năm 2015 Mặc dù tỷ lệ chi phí thuốc đã giảm trong những năm gần đây, giá trị tuyệt đối vẫn tăng, với chi phí thuốc năm 2019 đạt 41.728 tỷ đồng (34,6% tổng chi KCB BHYT) và tăng lên 42.289 tỷ đồng (36,0% tổng chi KCB BHYT) vào năm 2020.
Bảng 1.1 Chi phí thuốc thanh toán BHYT tại Việt Nam giai đoạn 2018-2020
TT Năm Tổng chi KCB
Thuốc Chi phí (tỷ đồng) Tỷ lệ (%)
Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13, có hiệu lực từ ngày 1/7/2014, quy định các điều khoản mới về mua thuốc, trong đó việc mua thuốc tập trung được thực hiện ở cả cấp quốc gia và địa phương Tại cấp quốc gia, Bộ Y tế đã giao cho đơn vị đấu thầu tập trung, bao gồm Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia, thành lập năm 2017, tổ chức đấu thầu và đàm phán giá thuốc Ở cấp địa phương, việc mua sắm thuốc tập trung được thực hiện tại các đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm cấp tỉnh hoặc Sở Y tế.
Vào ngày 07/07/2016, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 59/NQ-CP, cho phép tổ chức đấu thầu tập trung quốc gia đối với thuốc trong lĩnh vực bảo hiểm y tế Nghị quyết này đồng ý với đề xuất của Bộ Tài chính về việc thí điểm giao Bảo hiểm xã hội Việt Nam thực hiện đấu thầu tập trung cho một số loại thuốc sử dụng trong bảo hiểm y tế.
Vào ngày 29/8/2017, Văn phòng Chính phủ đã ban hành văn bản số 400/TB-VPCP thông báo kết luận của Phó Thủ tướng Vương Đình Huệ, chỉ đạo Bảo hiểm xã hội Việt Nam triển khai đấu thầu tập trung quốc gia cho thuốc bảo hiểm y tế Điều này được thực hiện theo Nghị quyết số 59/NQ-CP ngày 07 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ, bắt đầu từ ngày 01 tháng 01 năm 2018 Bảo hiểm xã hội Việt Nam đã tiến hành thí điểm tổ chức đấu thầu tập trung quốc gia để mua thuốc bảo hiểm y tế cho năm tiếp theo.
2018 (lần 1) và sử dụng cho năm 2019-2020 (lần 2).
Mua sắm thuốc theo kết quả đấu thầu tập trung cấp quốc gia là giải pháp quan trọng nhằm kiểm soát giá thuốc, đảm bảo công bằng trong quyền lợi BHYT và sử dụng hiệu quả nguồn lực Việc này giúp giảm chi phí hành chính và khối lượng công việc cho ngành y tế, từ đó tập trung vào công tác điều trị Để đánh giá hiệu quả và tác động của đấu thầu thuốc tập trung do Bảo hiểm xã hội Việt Nam thực hiện, cần nghiên cứu, phân tích về đấu thầu, sử dụng và thanh toán thuốc từ quỹ BHYT, cùng với kinh nghiệm quốc tế trong lĩnh vực này Do đó, nghiên cứu chuyên đề “Tổng quan về đấu thầu thuốc, thực trạng đấu thầu thuốc tại Việt Nam và việc sử dụng, thanh toán thuốc từ quỹ BHYT” là rất cần thiết.
Mục tiêu nghiên cứu
Mục tiêu của nghiên cứu này là phân tích các khái niệm liên quan đến đấu thầu thuốc và đánh giá thực trạng đấu thầu thuốc tại Việt Nam Bên cạnh đó, nghiên cứu cũng xem xét việc sử dụng và thanh toán thuốc từ quỹ bảo hiểm y tế (BHYT) Đặc biệt, nghiên cứu sẽ rút ra kinh nghiệm từ một số quốc gia trong việc đấu thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế, nhằm cải thiện hiệu quả và tính minh bạch trong quy trình này.
+ Nghiên cứu các quy định về đấu thầu thuốc
+ Phân tích thực trạng đấu thầu thuốc tại Việt Nam và việc sử dụng, thanh toán thuốc từ nguồn quỹ BHYT
+ Nghiên cứu kinh nghiệm của một số nước về đấu thầu để cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế.
Đối tượng, thời gian nghiên cứu
+ Các văn bản quy định về đấu thầu thuốc, nguyên tắc về thanh toán chi phí thuốc đối với bệnh nhân bảo hiểm y tế tại Việt Nam.
+ Các dữ liệu về kết quả trúng thầu từ năm 2017-2020
+ Các dữ liệu sử dụng thuốc, chi phí KCB thanh toán BHYT từ năm 2018-2020
+ Các tài liệu kinh nghiệm của một số nước về đấu thầu mua thuốc
- Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 6/2021 đến tháng 7/2021.
Phương pháp nghiên cứu
Nghiên cứu mô tả cắt ngang sử dụng phương pháp hồi cứu số liệu thứ cấp.
Nội dung nghiên cứu
Chương 1 Nghiên cứu các quy định về đấu thầu thuốc
Chương 2 Phân tích thực trạng đấu thầu thuốc tại Việt Nam và việc sử dụng, thanh toán thuốc từ nguồn quỹ BHYT
Chương 3 Nghiên cứu kinh nghiệm của một số nước về mua sắm thuốc để cung ứng cho các cơ sở y tế
TỔNG QUAN VỀ ĐẤU THẦU THUỐC
Đấu thầu
Đấu thầu là quy trình quan trọng nhằm lựa chọn nhà thầu cho các hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, phi tư vấn, mua sắm hàng hóa và xây lắp Đồng thời, nó cũng áp dụng trong việc chọn nhà đầu tư cho các dự án đầu tư theo hình thức đối tác công tư và dự án sử dụng đất Mục tiêu của đấu thầu là đảm bảo tính cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế trong quá trình lựa chọn.
Mua sắm tập trung
Theo quy định của Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 của Quốc hội ngày 26/11/2013 về luật đấu thầu [18]:
Mua sắm tập trung là phương thức tổ chức đấu thầu hiệu quả, giúp lựa chọn nhà thầu qua đơn vị mua sắm tập trung Phương pháp này không chỉ giảm chi phí và thời gian mà còn tối ưu hóa quy trình đấu thầu, nâng cao tính chuyên nghiệp và góp phần tăng cường hiệu quả kinh tế.
Mua sắm tập trung là phương thức được sử dụng khi cần mua sắm hàng hóa hoặc dịch vụ với số lượng lớn và chủng loại tương tự tại một hoặc nhiều cơ quan, tổ chức, doanh nghiệp hoặc chủ đầu tư.
Mua sắm tập trung có thể được thực hiện theo hai phương thức: Thứ nhất, đơn vị mua sắm tập trung tổng hợp nhu cầu và trực tiếp ký hợp đồng với nhà thầu cung cấp hàng hóa, dịch vụ Thứ hai, đơn vị này cũng có thể ký văn bản thỏa thuận khung với một hoặc nhiều nhà thầu, từ đó các đơn vị có nhu cầu sẽ ký hợp đồng trực tiếp với nhà thầu đã được lựa chọn.
Thỏa thuận khung là hợp đồng dài hạn giữa đơn vị mua sắm tập trung và các nhà thầu được chọn, quy định các tiêu chuẩn và điều kiện cho việc mua sắm theo từng hợp đồng cụ thể, với thời hạn sử dụng không quá 03 năm Theo Điều 68 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP, việc mua sắm tập trung phải được thực hiện qua đơn vị mua sắm thuộc Bộ, cơ quan ngang Bộ, hoặc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Nếu đơn vị mua sắm không đủ năng lực, họ có thể thuê tổ chức đấu thầu chuyên nghiệp để thực hiện lựa chọn nhà thầu.
Các hình thức đấu thầu
Là hình thức lựa chọn nhà thầu, nhà đầu tư trong đó không hạn chế số lượng nhà thầu, nhà đầu tư tham dự [18].
Hình thức này được sử dụng khi gói thầu đòi hỏi tiêu chuẩn kỹ thuật cao hoặc có tính chất đặc thù, chỉ một số nhà thầu có khả năng đáp ứng các yêu cầu đó.
Hình thức này được áp dụng khi chỉ có một nhà đầu tư đăng ký thực hiện dự án, thường do liên quan đến sở hữu trí tuệ, bí mật thương mại, công nghệ hoặc thu xếp vốn Nhà đầu tư này phải đề xuất dự án đáp ứng các yêu cầu về tính khả thi và hiệu quả cao nhất theo quy định của Chính phủ.
Hình thức áp dụng cho gói thầu có giá trị trong hạn mức theo quy định của Chính phủ bao gồm các trường hợp như gói thầu dịch vụ phi tư vấn thông dụng và gói thầu mua sắm hàng hóa thông dụng, với các sản phẩm sẵn có trên thị trường có đặc tính kỹ thuật tiêu chuẩn hóa và chất lượng tương đương.
Hình thức này áp dụng cho gói thầu mua sắm hàng hóa tương tự trong cùng một dự án, hoặc trong dự toán mua sắm khác nhau.
Hình thức này được áp dụng cho gói thầu trong dự án và dự toán mua sắm khi tổ chức trực tiếp quản lý và sử dụng gói thầu, đảm bảo có năng lực kỹ thuật, tài chính và kinh nghiệm phù hợp với yêu cầu của gói thầu.
Các phương thức lựa chọn nhà thầu
1.3.1 Phương thức một giai đoạn một túi hồ sơ
Nhà thầu và nhà đầu tư cần nộp hồ sơ dự thầu bao gồm đề xuất kỹ thuật và đề xuất tài chính, phù hợp với yêu cầu trong hồ sơ mời thầu và hồ sơ yêu cầu.
1.3.2 Phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ
Nhà thầu và nhà đầu tư cần nộp hồ sơ đề xuất kỹ thuật và hồ sơ đề xuất tài chính một cách riêng biệt, theo yêu cầu trong hồ sơ mời thầu.
Việc mở thầu diễn ra trong hai giai đoạn: đầu tiên, hồ sơ đề xuất kỹ thuật sẽ được mở ngay sau khi kết thúc thời gian nhận thầu Những nhà thầu và nhà đầu tư đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật sẽ tiếp tục được xem xét hồ sơ đề xuất tài chính để tiến hành đánh giá.
1.3.3 Phương thức hai giai đoạn một túi hồ sơ Được áp dụng trong trường hợp đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế đối với gói thầu mua sắm hàng hóa, xây lắp, hỗn hợp có quy mô lớn, phức tạp
Trong giai đoạn đầu tiên, nhà thầu cần nộp đề xuất kỹ thuật và phương án tài chính theo yêu cầu của hồ sơ mời thầu, tuy nhiên, giá dự thầu chưa được cung cấp.
Trong giai đoạn hai, các nhà thầu đã tham gia giai đoạn một sẽ được mời nộp hồ sơ dự thầu Hồ sơ này bao gồm đề xuất kỹ thuật và tài chính theo yêu cầu của hồ sơ mời thầu giai đoạn hai, trong đó có giá dự thầu và bảo đảm dự thầu.
1.3.4 Phương thức hai giai đoạn hai túi hồ sơ Được áp dụng trong trường hợp đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế đối với gói thầu mua sắm hàng hóa, xây lắp, hỗn hợp có kỹ thuật, công nghệ mới, phức tạp, có tính đặc thù
Trong giai đoạn một, nhà thầu nộp hồ sơ đề xuất kỹ thuật và tài chính riêng biệt theo yêu cầu của hồ sơ mời thầu Hồ sơ đề xuất kỹ thuật sẽ được mở ngay sau khi đóng thầu, từ đó đánh giá để xác định các điều chỉnh kỹ thuật cần thiết và lập danh sách nhà thầu đáp ứng yêu cầu cho giai đoạn hai Hồ sơ đề xuất tài chính sẽ được mở trong giai đoạn hai.
Trong giai đoạn hai, các nhà thầu đáp ứng yêu cầu giai đoạn một sẽ được mời nộp hồ sơ dự thầu, bao gồm đề xuất kỹ thuật và tài chính theo yêu cầu của hồ sơ mời thầu Hồ sơ tài chính đã nộp ở giai đoạn một sẽ được mở cùng lúc với hồ sơ dự thầu giai đoạn hai để tiến hành đánh giá.
Kế hoạch và quy trình lựa chọn nhà thầu
1.4.1 Kế hoạch lựa chọn nhà thầu
- Lập kế hoạch, nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu bao gồm:
+ Hình thức và phương thức lựa chọn nhà thầu
+ Thời gian bắt đầu tổ chức lựa chọn nhà thầu
+ Thời gian thực hiện hợp đồng
- Trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu
- Thẩm định và phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu [18]
1.4.2 Quy trình lựa chọn nhà thầu
- Đối với đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế:
+ Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu;
+ Tổ chức lựa chọn nhà thầu;
+ Đánh giá hồ sơ dự thầu và thương thảo hợp đồng;
+ Trình, thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu; + Hoàn thiện, ký kết hợp đồng.
- Đối với chỉ định thầu:
Quy trình lựa chọn nhà thầu thông thường bao gồm các bước sau: chuẩn bị và lựa chọn nhà thầu, tổ chức quá trình lựa chọn, đánh giá hồ sơ đề xuất, thương thảo với các nhà thầu, trình và thẩm định kết quả, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn, cuối cùng là hoàn thiện và ký kết hợp đồng.
Quy trình rút gọn bao gồm các bước quan trọng như chuẩn bị và gửi dự thảo hợp đồng cho nhà thầu, thương thảo và hoàn thiện hợp đồng, trình duyệt, phê duyệt cũng như công khai kết quả lựa chọn nhà thầu, và cuối cùng là ký kết hợp đồng.
- Đối với chào hàng cạnh tranh:
Quy trình lựa chọn nhà thầu thông thường bao gồm các bước chính như chuẩn bị và lựa chọn nhà thầu, tổ chức quá trình lựa chọn, đánh giá hồ sơ đề xuất, thương thảo hợp đồng, trình và thẩm định kết quả, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn, cuối cùng là hoàn thiện và ký kết hợp đồng.
Quy trình rút gọn bao gồm các bước quan trọng: đầu tiên, chuẩn bị và gửi yêu cầu báo giá cho nhà thầu; sau đó, nhà thầu nộp báo giá; tiếp theo là đánh giá các báo giá và thương thảo hợp đồng; sau khi đã có sự đồng thuận, trình, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu; cuối cùng là hoàn thiện và ký kết hợp đồng.
- Đối với mua sắm trực tiếp:
+ Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu;
+ Tổ chức lựa chọn nhà thầu;
Đánh giá hồ sơ đề xuất và thương thảo các đề xuất từ nhà thầu là bước đầu tiên trong quy trình lựa chọn nhà thầu Sau đó, các kết quả lựa chọn nhà thầu sẽ được trình, thẩm định, phê duyệt và công khai để đảm bảo tính minh bạch Cuối cùng, việc hoàn thiện và ký kết hợp đồng là bước quan trọng để chính thức hóa mối quan hệ hợp tác giữa các bên.
- Đối với tự thực hiện:
+ Chuẩn bị phương án tự thực hiện và dự thảo hợp đồng;
+ Hoàn thiện phương án tự thực hiện và thương thảo, hoàn thiện hợp đồng;
- Đối với lựa chọn nhà thầu tư vấn cá nhân:
+ Chuẩn bị và gửi điều khoản tham chiếu cho nhà thầu tư vấn cá nhân; + Nhà thầu tư vấn cá nhân nộp hồ sơ lý lịch khoa học;
+ Đánh giá hồ sơ lý lịch khoa học của nhà thầu tư vấn cá nhân;
+ Thương thảo, hoàn thiện hợp đồng;
+ Trình, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu;
- Đối với các gói thầu có sự tham gia thực hiện của cộng đồng:
+ Chuẩn bị phương án lựa chọn cộng đồng dân cư, tổ chức, tổ, nhóm thợ tại địa phương để triển khai thực hiện gói thầu;
+ Phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn;
+ Hoàn thiện, ký kết hợp đồng
Phương pháp đánh giá hồ sơ dự thầu đối với gói thầu mua sắm hàng hóa
1.5.1 Phương pháp giá thấp nhất
Áp dụng cho các gói thầu đơn giản và quy mô nhỏ, trong đó các đề xuất kỹ thuật, tài chính và thương mại được xem xét đồng đều khi đáp ứng đầy đủ các yêu cầu trong hồ sơ mời thầu.
+ Tiêu chuẩn đánh giá bao gồm: tiêu chuẩn đánh giá về năng lực, kinh nghiệm và các tiêu chí của gói thầu;
Đối với hồ sơ dự thầu đạt tiêu chuẩn về năng lực và kinh nghiệm, việc xếp hạng sẽ dựa trên giá dự thầu đã được sửa lỗi và hiệu chỉnh sai lệch Các nhà thầu sẽ được xếp hạng theo giá dự thầu sau khi đã trừ đi giá trị giảm giá (nếu có), trong đó nhà thầu có giá thấp nhất sẽ đứng ở vị trí thứ nhất.
1.5.2 Phương pháp giá đánh giá
Gói thầu áp dụng cho các chi phí quy đổi tương đồng về yếu tố kỹ thuật, tài chính và thương mại, đảm bảo tính nhất quán trong suốt vòng đời sử dụng của hàng hóa.
Tiêu chuẩn đánh giá bao gồm các yếu tố quan trọng như năng lực và kinh nghiệm trong trường hợp không áp dụng sơ tuyển, tiêu chuẩn đánh giá kỹ thuật và tiêu chuẩn xác định giá đánh giá.
Các hồ sơ dự thầu đạt yêu cầu kỹ thuật sẽ được đánh giá dựa trên giá cả để tiến hành so sánh và xếp hạng Nhà thầu có giá đánh giá thấp nhất sẽ được xếp hạng cao nhất.
1.5.2 Phương pháp kết hợp giữa kỹ thuật và giá
+ Áp dụng đối với gói thầu không áp dụng được phương pháp giá thấp nhất và phương pháp giá đánh giá;
Tiêu chuẩn đánh giá bao gồm năng lực và kinh nghiệm (trong trường hợp không áp dụng sơ tuyển), tiêu chuẩn kỹ thuật, và tiêu chuẩn đánh giá tổng hợp Tiêu chuẩn tổng hợp được xây dựng bằng cách kết hợp giữa kỹ thuật và giá cả.
Các hồ sơ dự thầu đạt yêu cầu kỹ thuật sẽ được đánh giá dựa trên điểm tổng hợp để xác định thứ hạng Nhà thầu có điểm tổng hợp cao nhất sẽ đứng đầu bảng xếp hạng Để đủ điều kiện, điểm tối thiểu về kỹ thuật phải đạt ít nhất 70% tổng số điểm tối đa.
Xét duyệt trúng thầu đối với đấu thầu mua sắm hàng hóa
1.6.1 Nhà thầu cung cấp hàng hóa được xem xét, đề nghị trúng thầu khi đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:
+ Có hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất hợp lệ;
+ Có năng lực và kinh nghiệm đáp ứng yêu cầu;
+ Có đề xuất về kỹ thuật đáp ứng yêu cầu;
+ Có sai lệch thiếu không quá 10% giá dự thầu;
Giá dự thầu sau khi sửa lỗi và điều chỉnh sai lệch, cùng với việc trừ đi giá trị giảm giá (nếu có), sẽ được xác định theo phương pháp giá thấp nhất Đối với phương pháp giá đánh giá, giá sẽ được đánh giá thấp nhất Trong khi đó, phương pháp kết hợp giữa kỹ thuật và giá sẽ xem xét điểm tổng hợp cao nhất.
Giá đề nghị trúng thầu không được vượt quá giá gói thầu đã được phê duyệt Nếu dự toán của gói thầu được phê duyệt thấp hơn hoặc cao hơn giá gói thầu, dự toán này sẽ được sử dụng để làm căn cứ xét duyệt trúng thầu.
1.6.2 Nhà thầu không được lựa chọn, trong thông báo kết quả lựa chọn nhà thầu phải nêu rõ lý do nhà thầu không trúng thầu [18]
Các quy định về đấu thầu thuốc
1.7.1 Quy định về danh mục thuốc đấu thầu
Thông tư 09/2016/TT-BYT của Bộ Y tế, ban hành ngày 05/5/2016, quy định về danh mục thuốc đấu thầu và các hình thức đàm phán giá Cụ thể, có 5 khoản thuốc được đấu thầu tập trung cấp quốc gia, 59 khoản thuốc đấu thầu tập trung do các chương trình, dự án tự thực hiện, và 106 khoản thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương Ngoài ra, có 4 khoản thuốc biệt dược gốc và 4 khoản thuốc có từ 1 đến 2 cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO-GMP được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định của Bộ Y tế.
Thông tư 09/2016/TT-BYT quy định các nguyên tắc và tiêu chí để xây dựng danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung, cũng như danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá.
I Danh mục thuốc đấu thầu
Danh mục thuốc đấu thầu được lập dựa trên nhu cầu sử dụng thuốc thiết yếu tại các cơ sở y tế Các loại thuốc trong danh mục này được mua từ nguồn vốn Nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, cùng với nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và các nguồn thu hợp pháp khác của các cơ sở y tế công lập.
Các mặt hàng thuốc đưa vào danh mục thuốc đấu thầu phải đáp ứng một trong các các tiêu chí sau:
Bộ Y tế đã ban hành các danh mục thuốc bao gồm: danh mục thuốc tân dược được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán; danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền cũng thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế; và danh mục thuốc thiết yếu của Việt Nam.
- Thuốc được mua để phục vụ công tác điều trị hàng năm tại các cơ sở y tế
- Thuốc được cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
II Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia
Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia cần đảm bảo cung cấp đầy đủ các loại thuốc cần thiết cho việc mua sắm số lượng lớn, cũng như những loại thuốc được sử dụng rộng rãi tại nhiều cơ sở y tế.
Các mặt hàng thuốc đưa vào danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia phải đáp ứng một trong các tiêu chí sau:
Nguyên tắc Tiêu chí tế trên cả nước a Thuốc thuộc các chương trình, dự án quốc gia. b Thuốc đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:
- Thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu;
- Thuốc điều trị các bệnh không truyền nhiễm (NCD) thuộc các nhóm thuốc: ung thư, tiểu đường, tim mạch.
- Thuốc có tỉ trọng sử dụng lớn về giá trị và số lượng tại các cơ sở y tế trên cả nước.
- Thuốc có nhiều số đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo dạng bào chế, nhà sản xuất.
Số lượng mặt hàng thuốc đưa vào danh mục cần phải tương thích với năng lực và khả năng tổ chức đấu thầu của Đơn vị mua sắm tập trung cấp quốc gia.
III Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương
Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương cần đảm bảo cung cấp đầy đủ các loại thuốc cần thiết với số lượng lớn, đồng thời phải đáp ứng nhu cầu sử dụng phổ biến tại các cơ sở y tế trong tỉnh hoặc thành phố trực thuộc Trung ương.
Các mặt hàng thuốc đưa vào Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:
- Thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu;
- Thuốc thuộc danh mục thuốc thiết
Nguyên tắc Tiêu chí yếu;
- Thuốc có nhiều số đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo dạng bào chế, nhà sản xuất;
- Thuốc có tỉ trọng sử dụng lớn về giá trị và số lượng ở các cơ sở y tế tuyến tỉnh, thành phố;
- Thuốc được sử dụng ở nhiều cơ sở, tuyến điều trị tại địa phương.
IV Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá
Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá bao gồm các loại thuốc thiết yếu phục vụ nhu cầu đặc thù của các cơ sở y tế, đặc biệt là những thuốc có ít hoặc không có sự cạnh tranh về giá cả.
Các mặt hàng thuốc đưa vào Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá phải đáp ứng một trong các tiêu chí sau:
- Thuốc thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành.
- Thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm do Bộ Y tế ban hành.
- Thuốc chỉ có từ một đến hai nhà sản xuất.
- Các trường hợp đặc thù khác bao gồm các thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất.
Thông tư số 15/2020/TT-BYT, ban hành ngày 10/8/2020, của Bộ Y tế quy định danh mục thuốc đấu thầu và thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Theo đó, có 50 khoản thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp quốc gia và 50 khoản thuốc điều trị HIV-AIDS từ quỹ bảo hiểm y tế Bên cạnh đó, có 75 khoản thuốc phục vụ các chương trình cấp quốc gia, 129 khoản thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương và 701 thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Nguyên tắc và tiêu chí xây dựng danh mục thuốc được làm rõ hơn so với Thông tư 09/2016/TT-BYT, bổ sung nội dung về yêu cầu thuốc phải có ít nhất 03 nhà sản xuất.
Để thuốc được đưa vào danh mục đấu thầu tập trung cấp địa phương, cần có ít nhất 03 giấy đăng ký lưu hành từ các cơ sở sản xuất đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều 7 Thông tư số 15/2019/TT-BYT Đồng thời, thuốc cũng phải có từ 03 giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, được phân loại theo dạng bào chế và nhà sản xuất.
Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 2710/QĐ-BYT vào ngày 27/4/2018, quy định danh mục thuốc ĐTTT cấp quốc gia năm 2018 Danh mục này do Trung tâm MSTTTQG thực hiện, bao gồm 25 hoạt chất và không trùng với các thuốc trong Danh mục ĐTTTQG theo Thông tư 09/2016/TT-BYT.
Ngày 07/7/2016, Chính phủ đã ban hành Nghị quyết số 59/NQ-CP, cho phép tổ chức đấu thầu tập trung quốc gia cho thuốc trong lĩnh vực bảo hiểm y tế Nghị quyết này đồng ý với đề xuất của Bộ Tài chính về việc thí điểm giao Bảo hiểm xã hội Việt Nam thực hiện đấu thầu tập trung cho một số loại thuốc không nằm trong danh mục 5 hoạt chất do Bộ Y tế tổ chức đấu thầu.
1.7.2 Quy định về đấu thầu thuốc tập trung cấp quốc gia Điều 77 Nghị định số 63/2014/NĐ-CP quy định Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc mua sắm tập trung bao gồm thuốc đấu thầu tập trung và đàm phán giá và xây dựng lộ trình và hướng dẫn mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia, cấp địa phương, bảo đảm từ năm 2016 thực hiện trên phạm vi toàn quốc [11]. Đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập quy định tại Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 và Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập [3], [6].
Bộ Y tế thực hiện ĐTTT cấp quốc gia và đàm phán giá thuốc, thông qua Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc quốc gia hoặc các đơn vị được giao đấu thầu tập trung Ví dụ, Bệnh viện Phổi Trung ương đã được giao nhiệm vụ đấu thầu thuốc điều trị lao cấp quốc gia vào năm 2021.
Chủ tịch UBND tỉnh, thành phố có trách nhiệm giao nhiệm vụ cho một đơn vị trực thuộc, như Sở Y tế hoặc đơn vị được giao đấu thầu tập trung của tỉnh, để tổ chức thực hiện các hoạt động liên quan đến ĐTTT cấp địa phương.
PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG ĐẤU THẦU THUỐC TẠI VIỆT NAM VÀ VIỆC SỬ DỤNG, THANH TOÁN THUỐC TỪ NGUỒN QUỸ BHYT
Thực trạng thấu thầu thuốc
2.1.1 Kết quả ĐTTT quốc gia do Bộ Y tế thực hiện
Sau khi thành lập, Trung tâm MSTTTQG đã tiến hành đấu thầu tập trung cho các gói thầu năm 2017 với 5 hoạt chất, bao gồm Docetaxel, Oxaliplatin, Paclitaxel, Capecitabin và Anastrozol, theo Thông tư 09/2016/TT-BYT, có thời gian thực hiện từ 1/1/2018 đến 31/12/2019 Tiếp theo, các gói thầu năm 2018 với 22 hoạt chất được thực hiện theo Quyết định số 2710/QĐ-BYT, từ 1/1/2019 đến 31/12/2020, và các gói thầu năm 2019 với 5 hoạt chất cho giai đoạn 2020.
2021 [21] Chi tiết quy mô như sau:
Bảng 2.1: Quy mô đấu thầu tập trung thuốc quốc gia do Trung tâm
Nội dung Năm 2017 Năm 2018 Năm 2019
1 Số hoạt chất theo danh mục MSTTQG 5 22 5
Số lượng khoản mục thuốc mời thầu
3 Số cơ sở y tế được phân bổ thuốc
- 22 bệnh viện thuộc Bộ Y tế
- 28 bệnh viện thuộc Bộ Y tế
Từ năm 2017 đến 2019, tổng giá trị trúng thầu của các gói thầu do Trung tâm MSTT thuốc thực hiện đạt 12.827.366 triệu đồng, với tỷ lệ cao nhất vào năm 2018, chiếm 71% Đặc biệt, các thuốc biệt dược gốc đã tăng tỷ trọng trong tổng giá trị mua sắm tập trung cấp quốc gia, từ 69% năm 2017 lên 74% năm 2018, và đạt 86% vào năm 2019.
2019 [21] Cụ thể tại bảng sau:
Bảng 2.2: Danh sách gói thầu và giá trị trúng thầu do Trung tâm
TT Tên các gói thầu Đặc điểm Giá trị trúng thầu
1 Gói thầu thực hiện năm 2017, cung cấp thuốc giai đoạn 2018-2019 2.334.014
BDG.1.2017 Gói Biệt dược gốc 1.602.456
Gen.3.2017 Generic trung du và miền núi phía Bắc 33.633
Gen.4.2017 Generic miền Trung và
2 Gói thầu thực hiện năm 2018 9.055.595
1 Gói thầu thực hiện năm 2018, cung cấp thuốc giai đoạn 2018-2019
Generic nhóm 3 miềnTrung và Tây Nguyên
TT Tên các gói thầu Đặc điểm Giá trị trúng thầu
Gói thầu thực hiện năm 2018, cung cấp thuốc giai đoạn 2019-2020
BDG.1.2018 Gói Biệt dược gốc 6.711.877 Gen.2.2018 Generic miền Bắc 970.927 Gen.3.2018 Generic miền Trung 174.417 Gen.4.2018 Generic miền Nam 823.165 Gen.5.2018 Generic miền Bắc 135.875 Gen.6.2018 Generic miền Trung 40.424 Gen.7.2018 Generic miền Nam 110.008
3 Gói thầu thực hiện năm 2019, cung cấp thuốc giai đoạn 2020-2021
1 BDG.1.2019 Gói Biệt dược gốc 1.233.139
3 Gen.3.2019 Generic miền Trung và
2.1.2 Kết quả đàm phán giá do Bộ Y tế thực hiện
Năm 2018, Bộ Y tế lần đầu tiên tiến hành đàm phán giá cho 04 hoạt chất và 06 khoản thuốc, với tổng giá trị hợp đồng đã ký đạt 2.421,8 tỷ đồng.
Bảng 2.32: Kết quả đàm phán giá thuốc năm 2018
Hàm lượng Số lượng Đơn giá trúng thầu
Giá trị trúng thầu (triệu đồng)
2.1.3 Kết quả ĐTTT quốc gia do BHXH Việt Nam thí điểm thực hiện a) Danh mục thuốc Để triển khai thí điểm ĐTTT quốc gia đối với các thuốc được thanh toán từ nguồn quỹ BHYT theo chỉ đạo của Chính phủ tại Nghị quyết số 59/NQ-CP ngày 07/7/2016 Năm 2017, BHXH Việt Nam đã thống nhất với
The Ministry of Finance and the Ministry of Health have established a list of six antibiotics from the beta-lactam and quinolone groups, including Cefoperazone + sulbactam 1g + 1g, Ceftriaxone 1g, Cefepime 1g, Meropenem 500mg, Meropenem 1g, and Levofloxacin 500mg In 2018, the national essential medicine list was expanded to include 14 active ingredients corresponding to 26 medications used in health insurance, which are widely utilized and represent significant costs in health insurance payments This expansion includes drugs such as Ciprofloxacin 200mg/100ml, Ciprofloxacin 400mg/200ml, Cefoxitin 1g, Cefoxitin 2g, Ceftazidime in various dosages, Cefuroxime in multiple strengths, and Gliclazide 30mg and 60mg, as well as Rabeprazole 20mg.
Danh mục thuốc ĐTTT quốc gia trong lĩnh vực BHYT được xây dựng dựa trên các tiêu chí theo Thông tư số 09/2016/TT-BYT của Bộ Y tế.
Thuốc có tỷ trọng sử dụng cao về số lượng và giá trị trong chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế, thường có số trúng thầu lớn hoặc chiếm tỷ trọng đáng kể Để đảm bảo tính cạnh tranh, các loại thuốc này cần phải có ít nhất ba nhà cung cấp trở lên.
(iii) Các thuốc lựa chọn cụ thể là các thuốc điều trị các bệnh thuộc nhóm kháng sinh, tim mạch, thuốc tiêu hóa
Danh mục thuốc ĐTTT quốc gia được tổ chức đấu thầu bởi BHXH Việt Nam không trùng lặp với danh mục thuốc và hoạt chất do Bộ Y tế ĐTTT quy định, cũng như không thuộc danh mục thuốc đấu thầu do Bộ Y tế ban hành Kết quả đấu thầu thuốc ĐTTT quốc gia sẽ được công bố sau quá trình đấu thầu.
Trong giai đoạn 2017-2018, BHXH Việt Nam đã ủy quyền cho Trung tâm Giám định BHYT và Thanh toán đa tuyến thực hiện Đề án Thí điểm thuốc BHYT Đề án này nhằm tổ chức thực hiện ĐTTT quốc gia đối với các loại thuốc sử dụng trong bảo hiểm y tế.
Trung tâm Giám định BHYT và Thanh toán đa tuyến thuộc BHXH Việt Nam, có nhiệm vụ tổng hợp và phân tích dữ liệu khám chữa bệnh BHYT, kiểm tra và xử lý chi phí thanh toán BHYT tại miền Bắc và miền Trung Trung tâm cũng thực hiện mua sắm tập trung quốc gia cho một số thuốc và vật tư y tế, đồng thời quản lý thanh toán đa tuyến trên toàn quốc Được thành lập theo Quyết định số 416/QĐ-BHXH ngày 01/3/2017, Trung tâm có tư cách pháp nhân với 5 phòng ban chức năng Tuy nhiên, việc thực hiện đấu thầu thuốc và vật tư y tế còn gặp khó khăn do hạn chế về nhân lực và chuyên môn.
Biểu đồ 2.1: Số lượng mặt hàng thuốc đấu thầu
Vào năm 2017, thí điểm ĐTTT lần đầu tiên được thực hiện với kế hoạch lựa chọn nhà thầu chia thành 4 gói thầu, bao gồm 1 gói Biệt dược gốc toàn quốc và 3 gói Generic cho các khu vực Bắc, Trung, Nam Kết quả phê duyệt lựa chọn nhà thầu đã diễn ra cho 5 mặt hàng thuốc biệt dược gốc và 16 mặt hàng thuốc Generic, với tổng giá trị trúng thầu đạt 946.796.613.236 đồng.
Bảng 2.4: Kết quả đấu thầu lần 1 do BHXH Việt Nam thực hiện
Số lượng mặt hàng mời thầu
Số lượng mặt hàng trúng thầu
Giá trị kế hoạch (tỷ đồng)
Giá trị trúng thầu (tỷ đồng)
Gói 01: Mua thuốc generic KV miền
Gói 02: Mua thuốc generic KV miền
Gói 03: Mua thuốc generic KV miền
Biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị
Vào năm 2018, công tác đấu thầu thuốc quốc gia được thực hiện lần thứ hai với số lượng mặt hàng thuốc tăng gần 5 lần so với năm 2017, đạt 120 mặt hàng Thời gian thực hiện kéo dài 24 tháng, với 1.558 cơ sở khám chữa bệnh đề xuất nhu cầu lớn hơn Để đảm bảo cung ứng thuốc kịp thời và tăng tính cạnh tranh trong đấu thầu, BHXH Việt Nam đã chia gói thầu thuốc Generic năm 2019-2020 thành 6 vùng kinh tế xã hội, điều chỉnh để đảm bảo sự cân đối về số lượng thuốc, nhu cầu mua sắm và giá trị các gói thầu giữa các vùng.
Gói thầu số 01 liên quan đến việc mua sắm thuốc generic thuộc danh mục ĐTTT quốc gia cho 15 tỉnh, thành phố, bao gồm Hà Giang, Cao Bằng, Tuyên Quang, Bắc Kạn, Lào Cai, Điện Biên, Lai Châu, Sơn La, Yên Bái, Hòa Bình, Thái Nguyên, Lạng Sơn, Bắc Giang, Phú Thọ và Hà Nội, với tổng số 93 mặt hàng thuốc.
- Gói thầu số 02: Mua thuốc generic thuộc danh mục ĐTTT quốc gia cho
11 tỉnh, thành phố: Quảng Ninh, Vĩnh Phúc, Bắc Ninh , Hải Dương, Hải Phòng,
Hưng Yên, Thái Bình, Hà Nam, Nam Định, Ninh Bình, Thanh Hóa.
- Gói thầu số 03: Mua thuốc generic thuộc danh mục ĐTTT quốc gia cho
13 tỉnh, thành phố, bao gồm: Nghệ An, Hà Tĩnh, Quảng Bình, Quảng Trị, Thừa
Thiên Huế, Đà Nẵng, Quảng Nam, Quảng Ngãi, Bình Định, Phú Yên, Khánh Hòa, Ninh Thuận, Bình Thuận.
Gói thầu số 04 liên quan đến việc mua thuốc generic trong danh mục ĐTTT quốc gia, phục vụ cho 7 tỉnh, thành phố gồm: Kon Tum, Đắc Lắk, Đắc Nông, Lâm Đồng, Bình Phước, Bình Dương và Đồng Nai.
Gói thầu số 05 liên quan đến việc mua thuốc generic trong danh mục ĐTTT quốc gia, phục vụ cho năm tỉnh, thành phố: Tây Ninh, Bà Rịa-Vũng Tàu, Thành phố Hồ Chí Minh, Long An và Tiền Giang.
- Gói thầu số 06: Mua thuốc generic thuộc danh mục ĐTTT quốc gia cho
11 tỉnh, thành phố, bao gồm: Bến Tre, Trà Vinh, Vĩnh Long, Đồng Tháp, An
Giang, Kiên Giang, Cần Thơ, Hậu Giang, Sóc Trăng, Bạc Liêu, Cà Mau.
- Gói thầu số 07: Mua thuốc Biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị thuộc danh mục ĐTTT quốc gia.
Thực trạng việc sử dụng thuốc thuộc phạm vi thanh toán BHYT của cơ sở KCB
2.2.1 Danh mục thuốc sử dụng và thanh toán BHYT tại cơ sở KCB
Hiện nay, danh mục thuốc sử dụng và thanh toán BHYT tại các cơ sở KCB thực hiện theo quy định tại:
Thông tư số 30/2018/TT-BYT, ban hành ngày 30/10/2018 bởi Bộ Y tế, quy định danh mục và tỷ lệ thanh toán cho thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu trong phạm vi bảo hiểm y tế (BHYT) Danh mục này bao gồm 1.030 hoạt chất thuốc tân dược được phân loại theo 27 nhóm tác dụng dược lý, cùng với 59 loại thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu.
Thông tư số 01/2020/TT-BYT ngày 16/01/2020 và Thông tư số 20/2020/TT-BYT ngày 26/11/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế đã sửa đổi, bổ sung Thông tư số 30/2018/TT-BYT, trong đó có việc bổ sung một hoạt chất mới.
Thông tư số 05/2015/TT-BYT, ban hành ngày 17/3/2015 bởi Bộ Y tế, quy định danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền được quỹ BHYT thanh toán Danh mục này bao gồm 229 thuốc chế phẩm và 349 vị thuốc y học cổ truyền.
- Thông tư số 27/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ sung, sửa đổi Điều 5 Thông tư số 05/2015/TT-BYT [10].
Thông tư số 43/2017/TT-BYT, ban hành ngày 16/11/2017 bởi Bộ trưởng Bộ Y tế, quy định về tỷ lệ hao hụt của vị thuốc cổ truyền và quy trình thanh toán chi phí hao hụt tại các cơ sở khám chữa bệnh.
Dựa trên danh mục thuốc được quỹ BHYT thanh toán và hạng bệnh viện được phê duyệt, cơ sở KCB sẽ xây dựng danh mục thuốc sử dụng nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị và khả năng chi trả của quỹ BHYT Việc này sẽ tuân thủ quy định pháp luật về đấu thầu, làm cơ sở để thanh toán với cơ quan BHXH khi chỉ định và sử dụng cho bệnh nhân BHYT.
2.2.2 Quy định thanh toán chi phí thuốc BHYT Đúng với quy định tại Thông tư số 30/2018/TT-BYT, Thông tư số 01/2020/TT-BYT, Thông tư số 20/2020/TT-BYT, Thông tư số 05/2020/TT- BYT, Thông tư số 27/2020/TT-BYT và Thông tư số 43/2017/TT-BYT bao gồm:
Tên hoạt chất, tên thuốc phóng xạ, chất đánh dấu, thuốc đông y và thuốc từ dược liệu phải được sử dụng đúng theo thông tin trong danh mục thuốc thuộc phạm vi thanh toán BHYT do Bộ Y tế ban hành Đường dùng và dạng dùng cũng cần tuân thủ các quy định này để đảm bảo tính hợp lệ và hiệu quả trong quá trình điều trị.
Hoạt chất và đường dùng của thuốc phải phù hợp với hạng bệnh viện nơi khám chữa bệnh; thuốc vượt hạng chỉ được sử dụng cho dịch vụ kỹ thuật tại bệnh viện hạng cao hơn khi có sự phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền Đối với thuốc vượt hạng tại bệnh viện chuyên khoa tuyến tỉnh, cần có sự thống nhất giữa Sở Y tế và BHXH tỉnh, nhưng không được vượt quá hạng của bệnh viện đa khoa tỉnh.
Các hoạt chất được quy định thanh toán phải phù hợp với mô hình tổ chức và chuyên khoa điều trị, trong khi thuốc cần có tỷ lệ thanh toán tương ứng với dạng bào chế.
- Thuốc phóng xạ, chất đánh dấu sử dụng trong các dịch vụ kỹ thuật chưa được cấp có thẩm quyền phê duyệt thực hiện;
Thuốc phải có số đăng ký hoặc giấy phép lưu hành sản phẩm phù hợp với thông tin trong danh mục thuốc do Bộ Y tế cấp phép lưu hành còn hiệu lực Thông tin này được công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, theo quy định tại khoản 1 Điều 50 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018, quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
- Thuốc tự bào chế, pha chế có thành phần hoạt chất theo quy định; phù hợp về đường dùng, dạng dùng, hạng bệnh viện;
Số lượng thuốc mua sắm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ theo kết quả lựa chọn nhà thầu và các quy định tại khoản 1 hoặc khoản 5 Điều 37 Thông tư số 15/2019/TT-BYT Trong trường hợp cơ sở tự tổ chức đấu thầu, số lượng này không được vượt quá số lượng đã được phê duyệt, bao gồm cả việc điều chỉnh hoặc mua bổ sung nếu cần thiết Đối với các trạm y tế xã, phường, nhà hộ sinh công lập và phòng khám đa khoa khu vực, số lượng thuốc cũng cần được ký hợp đồng để đảm bảo thực hiện khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế (BHYT) hiệu quả.
Đơn giá được áp dụng không được vượt quá mức giá đã được phê duyệt trong kết quả lựa chọn nhà thầu hoặc giá kê khai, giá kê khai lại đang có hiệu lực tại thời điểm phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu, và thông tin này phải được công bố trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.
Thuốc tại cơ sở khám chữa bệnh ngoài công lập cần được mua sắm theo kết quả đấu thầu tập trung hoặc theo kết quả đấu thầu của các cơ sở công lập tuyến tỉnh trên cùng địa bàn Việc mua sắm phải đảm bảo đúng tên thương mại, số giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu, nồng độ hoặc hàm lượng, đường dùng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, cơ sở sản xuất và nước sản xuất Đặc biệt, đơn giá mua sắm không được cao hơn đơn giá thuốc theo kết quả trúng thầu.
Dược liệu sau khi chế biến và bảo quản cần đảm bảo tỷ lệ hao hụt không vượt quá mức quy định tại khoản 5 Điều 6 Thông tư số 43/2017/TT-BYT, ban hành ngày 16/11/2017 bởi Bộ trưởng Bộ Y tế Thông tư này quy định rõ tỷ lệ hao hụt đối với vị thuốc cổ truyền và quy trình thanh toán chi phí hao hụt tại các cơ sở khám chữa bệnh.
- Danh mục thuốc đề nghị thanh toán nằm trong kết quả trúng thầu.
Giá thanh toán cho thuốc tự bào chế, pha chế và chế biến, cũng như giá thanh toán cho vị thuốc và bao bì đóng gói của các loại thuốc thang, cần được xác định dựa trên bảng thuyết minh giá thành hợp lý của thuốc.
Kinh nghiệm quốc tế về mô hình mua sắm thuốc tập trung
Đấu thầu mua sắm thuốc là quy trình lựa chọn nhà thầu nhằm ký kết hợp đồng mua sắm, đảm bảo tính cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế.
MSTT cấp quốc gia được áp dụng khi một đơn vị được giao nhiệm vụ đấu thầu tập trung thực hiện toàn bộ quy trình mua sắm, bao gồm quyết định về mặt hàng, phương thức và thời gian mua sắm Đơn vị này sẽ ký thỏa thuận khung với nhà thầu, trong khi nhà thầu ký hợp đồng trực tiếp với cơ sở y tế hoặc đơn vị thanh toán tập trung.
MSTT cấp địa phương tương tự MSTT cấp quốc gia nhưng phạm vi trên địa phương
Mô hình MSTT lồng ghép kết hợp giữa cấp quốc gia và cấp địa phương, cho phép quyền quyết định mua sắm được chia sẻ giữa hai cấp độ này.
- Tại Châu Á, năm 1949, Hàn Quốc thành lập đơn vị MSTT cấp quốc gia
PPS hiện đang đảm nhận việc mua sắm cho 30% tổng khối lượng mua sắm công tại Hàn Quốc Năm 2003, Trung Quốc đã lần đầu tiên thông qua Luật mua sắm công.
- Tại Nam Mỹ, một số nước cũng đã thành lập đơn vị MSTT cấp quốc gia bao gồm Mexico (với Compranet, 1996), Brazil (với Comprasnet, 1997), Chile (với Chile Compra, 2003).
- Tại Châu Âu, một số đơn vị MSTT cấp quốc gia được thành lập bao gồm OGC Buying Solutions (Anh), UGAP và Opache (Pháp), Consip (Italy),
Hansel (Phần Lan), SKI (Đan Mạch), Satskontoret (Thuỵ Điển) và BBG (Úc).
- Tại Mỹ, GSA (General Service Administration) được thành lập vào năm 1949, hiện là một trong những đơn vị MSTT cấp quốc gia tiên tiến nhất trên thế giới.
Mô hình MSTT quốc gia đã chứng minh hiệu quả tiết kiệm chi phí tại nhiều quốc gia Trung Đông, Mỹ Latinh, Châu Á và Châu Phi, đồng thời thể hiện tính hiệu quả khi triển khai ở cấp độ liên quốc gia nhờ vào lợi thế kinh tế quy mô và quyền lực mua sắm tăng cường Tại Brazil, việc áp dụng MSTT đã gia tăng sức mạnh đàm phán giá của chính phủ, giúp giảm giá thuốc đáng kể, như thuốc Glivec giảm 51%, tiết kiệm 230 triệu USD trong 2,5 năm Các thuốc ARV cũng được đàm phán giảm 50% giá thành, dẫn đến tiết kiệm chi phí mua sắm và giảm gánh nặng tài chính cho hệ thống y tế Từ năm 1997 đến 2003, chính phủ Brazil ước tính đã tiết kiệm 2 tỷ USD nhờ giảm số lượng bệnh nhân nhập viện do HIV/AIDS.
Mô hình MSTT quốc gia mang lại ba ưu điểm chính nhờ vào việc tập trung nhu cầu của các địa phương và thực hiện mua sắm một cách đồng bộ Thứ nhất, lợi thế về quy mô kinh tế giúp giảm giá thành trên mỗi sản phẩm, từ đó tạo ra khối lượng giao dịch lớn và giảm giá cả hàng hóa, đồng thời nâng cao chất lượng dịch vụ với chi phí thấp hơn Thứ hai, lợi thế về quá trình giúp giảm thiểu thủ tục hành chính và loại bỏ sự trùng lặp trong quản lý, dẫn đến tiết kiệm chi phí Cuối cùng, lợi thế về thông tin cho phép chia sẻ và rút ra bài học kinh nghiệm từ các vấn đề trong quá trình mua sắm, qua đó nâng cao hiệu quả hoạt động.
Mua sắm thuốc tại Tunisia và Zambia
Mặc dù mô hình mua sắm tập trung thuốc cấp quốc gia có nhiều lợi ích, nhưng chỉ có một số ít quốc gia như Tunisia và Zambia áp dụng hoàn toàn mô hình này.
Tunisia thực hiện mua sắm y tế tập trung theo Đạo Luật N90-105, giao cho Kho hàng dược phẩm trung ương nhiệm vụ tìm nguồn cung ứng và nhập khẩu độc quyền các loại thuốc, hóa chất, dụng cụ và thiết bị phụ trợ Họ cũng đảm nhận việc đóng gói và cung cấp sản phẩm cho các nhà bán buôn, phòng thí nghiệm và nhà thuốc, đồng thời thông báo cho bác sĩ và dược sĩ về các luật và quy định y tế liên quan Tại Zambia, chăm sóc y tế được cung cấp bởi cả Chính phủ và các Tổ chức tôn giáo, với sự phụ thuộc vào nguồn tài trợ bên ngoài để đảm bảo cung ứng thuốc thiết yếu cho người dân.
Cơ quan mua sắm công Zambia là tổ chức trung tâm, phụ trách việc mua sắm cho tất cả các lĩnh vực, bao gồm y tế, với các khoản chi tiêu Chính phủ trên 500,000 ZMW (100,000 USD) Cơ quan này có quyền ủy quyền cho một ủy ban đấu thầu trong Bộ Y tế, gọi là Đơn vị cung ứng và mua sắm, để thực hiện các gói thầu nhỏ hơn dưới 500,000 ZMW Bộ Y tế được hướng dẫn sử dụng ba chiến lược mua sắm: (1) Đấu thầu cạnh tranh quốc tế; (2) Đấu thầu hạn chế quốc tế; và (3) Đấu thầu cạnh tranh quốc gia.
Mua sắm thuốc tại Trung Quốc
Vào năm 2018, Chính phủ Trung Quốc đã triển khai kế hoạch thí điểm quốc gia về mua sắm thuốc tập trung, với việc mua sắm ban đầu 31 loại thuốc generic tại 11 tỉnh và thành phố trực thuộc Trung ương.
Mô hình mua sắm: Đấu thầu cấp quốc gia; mua sắm cấp địa phương, và chi trả cấp bệnh viện.
Văn phòng mua sắm là cơ quan chịu trách nhiệm cấp MSTT quốc gia, được hình thành từ liên minh mua sắm với sự tham gia của đại diện các cơ quan mua sắm tại các thành phố thí điểm.
Tại Trung Quốc, quy trình đấu thầu thuốc diễn ra qua hai giai đoạn Mỗi loại thuốc sẽ có một ứng cử viên sơ tuyển, đó là công ty đưa ra mức giá thấp nhất Nếu có nhiều công ty có cùng mức giá thấp nhất, văn phòng mua sắm sẽ chọn ứng cử viên sơ tuyển dựa trên năng lực sản xuất và doanh thu hàng năm của từng công ty Công ty có mức giá thấp thứ hai sẽ trở thành ứng cử viên dự phòng.
“ứng cử viên sơ tuyển” không thể đáp ứng yêu cầu về số lượng
Trong giai đoạn thứ hai, văn phòng mua sắm sẽ quyết định xem có chấp nhận giá chào bán của “ứng cử viên sơ tuyển” không
Khi có từ ba công ty trở lên tham gia đấu thầu giai đoạn đầu, đây được xem là đấu thầu cạnh tranh Văn phòng mua sắm sẽ chấp nhận giá và kết thúc quá trình đấu thầu bằng việc trao thầu cho "ứng cử viên sơ tuyển".
Khi chỉ có hai công ty tham gia đấu thầu, văn phòng mua sắm sẽ tiến hành so sánh mức giảm giá trong giá chào bán với mức giá thấp nhất mà thuốc được bán trên thị trường.
11 thành phố trong năm trước, và yêu cầu giảm giá nếu cao hơn trước đây
Khi chỉ có một công ty tham gia đấu thầu, phương thức đàm phán giá sẽ được áp dụng Văn phòng mua sắm sẽ thành lập một nhóm chuyên trách để đàm phán giá, với mục tiêu giảm giá ít nhất 10% so với mức giá thấp nhất đã ghi nhận trước đó.
Mua sắm thuốc tại Philippine
Khung pháp lý: Đạo luật cải cách mua sắm của chính phủ, quy định các thủ tục và phương pháp được sử dụng trong mua sắm công
Bộ Y tế thực hiện mua sắm tập trung thông qua các đơn đặt hàng hàng năm, đồng thời việc mua sắm cũng diễn ra ở tất cả các cấp chính phủ, từ tỉnh, thành phố đến barangay và bệnh viện.
Cơ quan chịu trách nhiệm MSTT cấp quốc gia: Bộ Y tế, thông qua Ủy ban Đấu thầu Trung ương
Tại Philippines, tất cả các hoạt động mua sắm thuốc phải tuân theo hình thức đấu thầu cạnh tranh, trừ những trường hợp đặc biệt Kể từ năm 2014, Bộ Y tế đã ban hành Chỉ số tham chiếu giá thuốc, yêu cầu các đơn vị mua sắm phải mua thuốc trong Danh mục thuốc quốc gia với giá thấp hơn giá tham chiếu Chỉ số này được cập nhật hàng năm để đảm bảo tính hiệu quả và minh bạch trong quá trình mua sắm thuốc.
Mua sắm thuốc tại Malaysia
Mô hình mua sắm: Ba phương thức mua sắm được thực hiện bao gồm
(1) Cung ứng bởi Công ty nhượng quyền; (2) Đấu thầu Quốc gia; và (3) Mua sắm địa phương.
Cơ quan chịu trách nhiệm MSTT cấp quốc gia: Bộ phận mua sắm tập trung trực thuộc Bộ Y tế.
Tại Malaysia, có ba phương thức mua sắm chính: (1) Cung ứng từ Công ty nhượng quyền, (2) Đấu thầu Quốc gia, và (3) Mua sắm địa phương Công ty nhượng quyền Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd đảm nhận việc cung cấp tất cả các thuốc trong danh mục mua sắm đã được phê duyệt Hình thức đấu thầu tập trung cấp quốc gia áp dụng cho 332 loại thuốc có giá trị sử dụng hàng năm trên RM 500,000 (120.300 USD), trong khi mua sắm địa phương áp dụng hình thức mua sắm trực tiếp cho các thuốc có giá trị từ RM 50,000 đến RM 500,000.
Mua sắm thuốc tại Nam Phi
Luật cải cách mua sắm khu vực công được thiết lập với mục tiêu tạo ra sự thống nhất trong các thủ tục, chính sách và biện pháp kiểm soát hoạt động mua sắm, từ đó nâng cao hiệu quả và minh bạch trong quản lý tài chính công.
Mô hình mua sắm thuốc tại Nam Phi được thực hiện trên toàn quốc bởi Bộ Y tế, trong khi các tỉnh có quyền tự chủ trong việc mua sắm các mặt hàng y tế thông qua đấu thầu cấp tỉnh.
Cơ quan chịu trách nhiệm MSTT cấp quốc gia: Bộ Y tế phối hợp vớiKho bạc Quốc gia [14].