khoá luận Bảo hộ sáng chế đối với thuốc cổ truyền theo pháp luật của một số quốc gia Bài học cho Việt Nam

TRƯỜNG ĐẠI HỌC LUẬT TP.HCM KHOA LUẬT QUỐC TẾ -*** LÊ BẢO KHANH MSSV: 1753801013081 BẢO HỘ SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI THUỐC CỔ TRUYỀN THEO PHÁP LUẬT CỦA MỘT SỐ QUỐC GIA – BÀI HỌC CHO VIỆT NAM Luận văn tốt nghiệp cử nhân luật Niên khóa: 2017 - 2021 Người hướng dẫn: TS Nguyễn Thị Bích Ngọc TP.HCM – Năm 2021 DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT CBD : Công ước Đa dạng sinh học CPTPP : Hiệp định Đối tác toàn diện tiến xuyên Thái Bình Dương CSIR : Hội đồng Nghiên cứu Khoa học Công nghiệp Ấn Độ EPC : Công ước Sáng chế châu Âu EPO : Văn phòng Bằng sáng chế châu Âu IGC : Ủy ban liên phủ Sở hữu trí tuệ Nguồn gen, Tri thức truyền thống Văn hóa dân gian WIPO IPC : Phân loại Sáng chế Quốc tế Patent : Bằng độc quyền sáng chế PCT : Hiệp ước Hợp tác sáng chế SHCN : Sở hữu công nghiệp SHTT : Sở hữu trí tuệ SIPO : Cơ quan sáng chế Trung Quốc TRIPS : Hiệp định khía cạnh liên quan đến thương mại quyền sở hữu trí tuệ UKPTO : Cơ quan sáng chế Vương quốc Anh USPTO : Cơ quan sáng chế nhãn hiệu Hoa Kỳ VBBH : Văn bảo hộ WHO : Tổ chức Y tế Thế giới WTO : Tổ chức Thương mại Thế giới WIPO : Tổ chức Sở hữu trí tuệ Thế giới MỤC LỤC LỜI MỞ ĐẦU CHƯƠNG I LÝ LUẬN CƠ BẢN VỀ BẢO HỘ SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI THUỐC CỔ TRUYỀN 1.1 Khái niệm cần thiết bảo hộ thuốc cổ truyền 1.1.1 Khái niệm thuốc cổ truyền 1.1.2 Sự cần thiết bảo hộ thuốc cổ truyền 12 1.2 Khái niệm sáng chế thuốc cổ truyền 20 1.2.1 Khái niệm sáng chế 20 1.2.2 Khái niệm sáng chế thuốc cổ truyền 22 1.3 Điều kiện bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền 24 1.3.1 Tính 24 1.3.2 Trình độ sáng tạo 26 1.3.3 Khả áp dụng công nghiệp 28 1.4 Quy trình xác lập quyền sáng chế thuốc cổ truyền 30 KẾT LUẬN CHƯƠNG 35 CHƯƠNG II THỰC TRẠNG BẢO HỘ SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI THUỐC CỔ TRUYỀN VÀ GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN PHÁP LUẬT 36 2.1 Thực trạng bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền 36 2.1.1 Khái quát thực trạng bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền 36 2.1.2 Bất cập bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền từ thực tiễn áp dụng 38 2.2 Một số giải pháp hoàn thiện pháp luật bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền 45 2.2.1 Kinh nghiệm quốc gia 45 2.2.2 Bài học cho Việt Nam 52 KẾT LUẬN CHƯƠNG 58 KẾT LUẬN CHUNG 59 LỜI MỞ ĐẦU Tính cấp thiết đề tài Hiện nay, tập đồn dược phẩm có xu hướng khai thác sáng chế thuốc cổ truyền, đáp ứng nhu cầu sử dụng loại thuốc có nguồn gốc tự nhiên, thân thiện với môi trường người Đây nguồn tài nguyên có giá trị mặt y học thương mại Tuy nhiên, lúc chủ sở hữu sáng chế chia sẻ lợi ích kinh tế cách cơng cho cộng đồng Trên thực tế, xảy nhiều trường hợp người dân địa phương không hay biết việc hiểu biết y học bị đánh cắp, đăng ký sáng chế thu lợi nhuận địa phương, quốc gia khác Một ví dụ trường hợp tập đoàn dược phẩm Phytopharm đăng ký sáng chế thuốc giảm cân chiết xuất từ hoodia, loại người San sa mạc Kalahari sử dụng hàng trăm năm nhằm cắt đói cho buổi săn dài ngày.1 Khi có nhiều ý kiến cho Phytopharm ăn cắp kiến thức y học người San, họ giải thích rằng: Họ tưởng tộc người San khơng cịn tồn Người dân Ấn Độ có trải nghiệm tương tự, ngày họ phát hiểu biết đặc tính chữa lành vết thương nghệ, đặc tính chống nấm neem, đặc tính chữa bệnh tiểu đường jamun đăng ký sáng chế cho hàng loạt thuốc thu lợi nhuận khổng lồ, thực chiết xuất cải tiến đơn giản.2 Trong khứ, tri thức xem miễn phí thuộc sở hữu chung nhân loại Nhưng quan điểm pháp lý đại khẳng định kiến thức thuốc cổ truyền khơng phải có sẵn tự nhiên, mà phát triển đúc rút từ thực nghiệm sức khỏe người Do vậy, chất, cộng đồng phát triển thuốc cổ truyền chủ sở hữu kiến thức này; họ có quyền biết, hưởng lợi có người thứ ba sử dụng kiến thức họ cho mục đích thương mại Mặc dù Nhị Bình (2007), “Bài 2: Tranh chấp quanh xương rồng chữa bệnh béo phì”, https://www.sggp.org.vn/bai-2-tranh-chap-quanh-cay-xuong-rong-chua-benh-beo-phi-151073.html, truy cập ngày 16/4/2021 WIPO (2015), Intellectual Property and Traditional Medical Knowledge: Background Brief - No 6, Switzerland, tr sau sáng chế bị hủy bỏ hiệu lực, vụ việc thu hút dư luận quốc tế việc liệu có trường hợp tương tự Dù vậy, thời điểm tại, sáng chế cơng cụ mạnh mẽ để khuyến khích sáng tạo lĩnh vực dược phẩm, bao gồm thuốc cổ truyền Tại Việt Nam, Chương trình phát triển y dược cổ truyền, kết hợp y dược cổ truyền với y dược đại đến năm 2030 (ban hành theo Quyết định số: 1893/QĐ-TTg ngày 25/12/2019) xác định nhiệm vụ trọng tâm giai đoạn tới nghiên cứu tuyển chọn, tạo chế phẩm thuốc cổ truyền có hiệu tốt, an tồn, có ưu thuốc hóa dược có giá trị kinh tế cao Như vậy, quốc gia sở hữu nhiều thuốc cổ truyền có giá trị, Việt Nam cần triển khai hiệu pháp luật bảo hộ sáng chế để khuyến khích chủ thể xã hội đầu tư vào nghiên cứu phát triển Công cụ pháp lý ngày sử dụng phổ biến nước giới, đặc biệt châu Á Ấn Độ, Trung Quốc, Hàn Quốc, Thái Lan Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO), Tổ chức SHTT Thế giới (WIPO) có nhiều thương nghị xem xét khía cạnh thuốc cổ truyền mối quan hệ với việc bảo hộ mang tính pháp lý Bảo hộ dạng sáng chế quan tâm nhiều cả, phương thức gây tranh cãi nhiều nhất: Một mặt, sáng chế mang lại nguồn kinh tế thúc đẩy nghiên cứu, sản xuất loại thuốc hiệu quả; mặt khác, việc cấp sáng chế mang lại bất cơng, khơng cho cộng đồng địa phương mà quốc gia có y học cổ truyền Những tranh cãi xoay quanh vấn đề để hài hịa hóa xung đột pháp luật tồn quốc gia, làm để cộng đồng, nước bảo vệ thuốc cổ truyền trước xung đột Trong bối cảnh đó, việc nghiên cứu, tìm hiểu vấn đề “Bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền theo pháp luật số quốc gia – Bài học cho Việt Nam” có ý nghĩa quan trọng Thơng qua nghiên cứu, đề tài phân tích vấn đề lý luận bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền, quy định pháp luật quốc tế, pháp luật số quốc gia Việt Nam Trên sở làm rõ số vướng mắc, rủi ro thực tiễn tiếp thu có chọn lọc kinh nghiệm quốc gia, đề tài đưa số kiến nghị nhằm giúp hoàn thiện pháp luật Việt Nam bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Tình hình nghiên cứu đề tài * Trong nước Liên quan đến tình hình nghiên cứu vấn đề có số cơng trình nghiên cứu số tác giả tiếp cận nhiều góc độ khác như: - Nhóm tài liệu giáo trình, sách chuyên khảo: + Trường Đại học Luật TP Hồ Chí Minh (2015), Giáo trình Luật SHTT, Nhà xuất Hồng Đức Tại Chương III, (Sáng chế) giáo trình trình bày vấn đề lý luận khái niệm, chủ thể quyền SHCN sáng chế, điều kiện bảo hộ quy trình cấp patent, nội dung quyền SHCN hạn chế quyền sáng chế Các vấn đề lý luận phân tích sở tổng hợp, so sánh đánh giá pháp luật bảo hộ sáng chế quốc gia Việt Nam + Trần Kiên (chủ biên) (2020), Sự xung đột quyền người quyền SHTT, Nhà xuất Đại học Quốc gia Hà Nội Tài liệu tập trung nghiên cứu phân tích xung đột quyền người quyền SHTT từ góc độ triết lý pháp luật lẫn thực tiễn pháp lý nước quốc tế; làm rõ chất địa hạt chế định; nguồn gốc phân tích hình thái xung đột, có xung đột pháp luật bảo hộ sáng chế với quyền bảo vệ, chăm sóc sức khỏe bảo vệ tri thức truyền thống - Nhóm tài liệu khóa luận, luận văn, luận án: + Lê Viết Sĩ (2018), Bảo hộ sáng chế lĩnh vực dược phẩm, Luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Luật, Đại học Huế Luận văn làm rõ số khái niệm bản, phân tích quy định bảo hộ sáng chế lĩnh vực dược phẩm số quốc gia giới, so sánh với pháp luật Việt Nam; đánh giá thực trạng bảo hộ sáng chế lĩnh vực dược phẩm Việt Nam; phân tích nhu cầu đưa số giải pháp hoàn thiện pháp luật nhằm đảm bảo người dân tiếp cận dược phẩm với mức giá hợp lí - Nhóm viết tạp chí, kỷ yếu hội thảo: + Trần Văn Hải (2013), “Tính việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam”, Tạp chí Khoa học ĐHQGHN, Luật học, tập 29, số 2/2013 Bài viết phân tích quy định pháp luật quốc tế, pháp luật số quốc gia, pháp luật Việt Nam SHTT, kinh nghiệm số quốc gia bảo hộ quyền SHTT thuốc cổ truyền Trên sở quy định pháp luật, viết phân tích đơn đăng ký sáng chế liên quan đến thuốc cổ truyền cấp patent bị từ chối cấp patent Việt Nam, nguyên nhân giải pháp để thuốc cổ truyền không bị “độc quyền hóa” + Trần Văn Hải (2014), “Bàn trình độ sáng tạo việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam”, Tạp chí Khoa học ĐHQGHN, Luật học, tập 30, số 1/2014 Bài viết nghiên cứu phân tích yếu tố “trình độ sáng tạo” theo quy định pháp luật, ba điều kiện để thuốc cổ truyền cấp sáng chế Từ đó, viết pháp lý cho việc đơn đăng ký bảo hộ bị từ chối, giải pháp khả thi nhằm giúp cho thuốc cổ truyền Việt Nam bảo hộ tốt + Châu Quốc An (2017), “Nhận diện tri thức truyền thống vai trị thương mại hóa cơng tri thức truyền thống tiến trình hội nhập phát triển”, Tạp chí phát triển KH&CN, tập 20, số Q3/2017 Bài viết phân tích vấn đề lý luận tri thức truyền thống tiến trình hội nhập kinh tế toàn cầu, chứng minh thương mại hóa cơng tri thức truyền thống nhu cầu tất yếu thực tiễn bảo tồn phát triển bền vững Ở mức độ định, cơng trình nghiên cứu nhận diện phân tích cách chế pháp lý hành thực tiễn áp dụng pháp luật, từ kiến giải giải pháp gỡ vướng tương thích Giá trị khoa học thực tiễn mà cơng trình, viết mang lại phủ nhận Tuy nhiên, đa phần cơng trình tiếp cận vấn đề bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền nằm nội hàm sáng chế dược phẩm, bảo hộ quyền SHTT tri thức truyền thống điều kiện để cấp patent thuốc cổ truyền Do đó, việc tìm hiểu pháp luật bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền mối tương quan với tri thức truyền thống, dược phẩm, chia sẻ lợi ích cơng xung đột với pháp luật quốc gia khác cần thiết - mà chưa có cơng trình nghiên cứu toàn diện, chuyên sâu vấn đề * Nước ngồi Trên giới có số cơng trình nghiên cứu liên quan đến vấn đề bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền + Jerry I - H Hsiao (2007), “Patent Protection for Chinese Herbal Medicine Product Invention in Taiwan”, The Journal of World Intellectual Property, Vol 10, No Bài viết tập trung nghiên cứu tính khả thi đạo luật bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Đài Loan, nơi tiên phong việc ứng dụng khoa học pháp lý đại nhằm bảo vệ tri thức truyền thống Bài viết điểm khác biệt thuốc tây y đông y, đề xuất hệ thống pháp lý riêng biệt để bảo hộ sáng kiến lĩnh vực y học cổ truyền + Eiland, M (2009), Patenting Traditional Medicine, Baden-Baden: Nomos Verlagsgesellschaft mbH Cơng trình phân tích vụ việc bật thực tiễn bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền nhiều quốc gia giới, từ số xung đột cụ thể pháp luật quốc gia Tác giả đánh giá tính tương thích pháp luật SHTT quốc tế thuốc cổ truyền, so sánh mức độ hiệu sử dụng công cụ khác sáng chế, nhãn hiệu, dẫn địa lý để bảo vệ tri thức thuốc cổ truyền số quốc gia tiêu biểu + Haider, A (2016), “Reconciling Patent Law and Traditional Knowledge: Strategies for Countries with Traditional Knowledge to Successfully Protect Their Knowledge From Abuse”, Case Western Reserve Journal of International Law, Vol 48, No Bài viết tiếp cận lý luận tri thức truyền thống (trong có tri thức y học cổ truyền) góc độ pháp luật quyền SHTT Từ đó, tác giả bàn luận việc mã hóa sở liệu, đồng thời đưa số đánh giá sở liệu Ấn Độ, Hàn Quốc Trung Quốc Từ viết, cơng trình nghiên cứu trên, nhận thấy nhà lập pháp nhiều nước giới xem xét khả thiết lập chế bảo hộ quyền SHTT liên quan đến tri thức truyền thống nói chung thuốc cổ truyền nói riêng Các nguyên tắc công phân chia lợi ích, ngun tắc tơn trọng hợp chỉnh với văn kiện, thủ tục mang tính quốc tế, nguyên tắc nhận thức đặc thù sở hữu tri thức truyền thống… đặc biệt trọng Việc nghiên cứu cơng trình, viết giúp tác giả nhận diện điểm giao thoa, chọn lọc điểm son phù hợp (với điều kiện hoàn cảnh Việt Nam) để làm vững cho kiến nghị hoàn thiện pháp luật quốc nội bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Mục tiêu, nhiệm vụ nghiên cứu - Mục tiêu nghiên cứu: Đề xuất giải pháp sở tham khảo cho nhà lập pháp xây dựng pháp luật bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Qua góp phần bảo tồn phát triển nguồn tài nguyên tri thức quốc gia, giúp chủ thể xã hội có sở xây dựng chiến lược khai thác sáng chế sở chia sẻ lợi ích công bằng, giúp quan thực thi pháp luật nâng cao hiệu quản lý việc cấp sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam - Nhiệm vụ nghiên cứu: + Phân tích vấn đề lý luận bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền + Phân tích, so sánh pháp luật quốc tế, pháp luật số quốc gia Việt Nam bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền; + Phân tích thực tiễn bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền, nguyên nhân pháp lý dẫn đến số vướng mắc, rủi ro pháp luật điều chỉnh vấn đề này; + Qua việc nghiên cứu kinh nghiệm số quốc gia tiêu biểu (Ấn Độ, Trung Quốc, Thái Lan), đề tài kiến nghị số giải pháp nhằm hoàn thiện quy định bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam Đối tượng, phạm vi nghiên cứu - Đối tượng nghiên cứu: Các vấn đề lý luận bản, quy định pháp luật bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền - Phạm vi nghiên cứu: + Về không gian: Đề tài tập trung nghiên cứu vấn đề bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền theo quy định pháp luật Việt Nam sở kết hợp nghiên cứu, trích dẫn, so sánh, đối chiếu với quy định có liên quan số quốc gia giới + Về thời gian: Đề tài tập trung nghiên cứu quy định hành bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền sở kết hợp so sánh, đối chiếu với số văn quy phạm pháp luật trước + Về nội dung: Đề tài nghiên cứu khía cạnh mặt lý luận, quy định pháp luật hành thực tiễn bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền theo quy định pháp luật Phương pháp nghiên cứu Để đạt mục đích nghiên cứu, tác giả sử dụng kết hợp nhiều phương pháp nghiên cứu khác Cụ thể: - Phương pháp phân tích: Được sử dụng để phân tích khái niệm, liệu, đặc điểm, quan điểm khoa học, quy định pháp luật bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Phương pháp dùng chủ yếu phổ biến chương - Phương pháp so sánh: Dùng để so sánh quy định pháp luật có liên quan, so sánh quy định pháp luật hành với quy định pháp luật trước đây, pháp luật Việt Nam với pháp luật giới bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Phương pháp dùng chủ yếu chương - Phương pháp thống kê: Được sử dụng để cung cấp thông tin, số liệu liệu liên quan đến bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền để phục vụ cho việc thực đề tài Phương pháp dùng chủ yếu chương - Phương pháp chứng minh: Được dùng để chứng minh cho nhận định kiến nghị tác giả thực trạng pháp luật, chứng minh tính cần thiết, tính khả thi kiến nghị Phương pháp dùng chủ yếu phổ biến chương chương - Phương pháp tổng hợp: Dùng để tổng hợp kết phân tích, đánh giá từ đưa kết luận Phương pháp dùng chủ yếu phổ biến chương Kết cấu đề tài Ngoài danh mục tài liệu tham khảo, đề tài chia thành chương: Chương I Lý luận bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Chương II Thực trạng bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền giải pháp hồn thiện pháp luật 53 - Là cơng cụ hữu hiệu để yêu cầu hủy patent cấp sai Theo nhà khoa học Ấn Độ, phải trung bình 5-7 năm chi phí từ 2-6 triệu USD để phản đối patent cấp sai lầm quan sáng chế nước ngoài.81 Cơ sở liệu thuốc cổ truyền giúp giảm chi phí, thời gian tăng khả thành cơng, mà Ấn Độ quốc gia chứng minh kết - Rút ngắn thời gian thẩm định điều kiện bảo hộ đơn đăng ký sáng chế Việt Nam Dữ liệu hoàn thiện, việc xem xét tính mới, trình độ sáng tạo nhanh chóng xác Liên quan đến giải pháp xây dựng sở liệu, đề tài đưa số kiến nghị sau: - Việc xây dựng sở liệu không bảo vệ tuyệt đối tri thức thuốc cổ truyền khỏi lạm dụng bên thứ ba Trong số trường hợp, thư viện số tri thức phản tác dụng khơng có chiến lược bảo hộ quyền SHTT đắn Cần xây dựng khung pháp lý cụ thể hệ thống bảo mật liệu cho thư viện số tri thức này, theo có quan, tổ chức quy định (ví dụ quan sáng chế nước có thỏa thuận bảo mật) quyền tiếp cận liệu trường hợp cụ thể (như để thẩm định nội dung đơn sáng chế) Về việc này, tham khảo Dự thảo Bộ công cụ Tài liệu Kiến thức Truyền thống WIPO (WIPO Traditional Knowledge Documentation Toolkit) để tìm kiếm giải pháp pháp lý giai đoạn trước, sau xây dựng sở liệu - Hiện nay, tổ chức, cá nhân có quyền đề nghị hủy bỏ hiệu lực VBBH cấp thấy sáng chế cấp có ảnh hưởng đến quyền lợi Tuy nhiên, trường hợp yêu cầu quan sáng chế nước hủy bỏ hiệu lực VBBH phản đối cấp VBBH Việt Nam cần có quan đại diện thực chức Ở Ấn Độ, quan Hội đồng Nghiên cứu Khoa học Công nghiệp (CSIR) Tương ứng, Việt Nam có Bộ Khoa học Cơng nghệ, có trách nhiệm tổ chức thực việc “bảo hộ quyền SHTT có liên quan đến thuốc y học cổ truyền, phương pháp khám 81 Lưu Thị Thanh Nga (2015), Xây dựng khai thác sở liệu y học cổ truyền để đảm bảo quyền tri thức truyền thống Việt Nam, luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Khoa học Xã hội Nhân văn, Đại học Quốc gia Hà Nội, tr.106 54 điều trị y học cổ truyền” (Khoản Điều Chương trình phát triển y dược cổ truyền, kết hợp y dược cổ truyền với y dược đại đến năm 2030 ban hành theo Quyết định số 1893/QĐ-TTg ngày 25/12/2019 Thủ tướng Chính phủ) Như vậy, quan chủ trì việc u cầu hủy VBBH phản đối cấp VBBH nước ngồi nên Bộ Khoa học Cơng nghệ, mà cụ thể Cục SHTT, với phối hợp chuyên môn, nghiệp vụ lĩnh vực y học cổ truyền Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y Tế Kinh phí thực từ nguồn ngân sách nhà nước, nguồn tài trợ nguồn vốn xã hội hóa sở kinh phí thực Chương trình phát triển y dược cổ truyền, kết hợp y dược cổ truyền với y dược đại đến năm 2030 Thứ hai, cần cụ thể hóa số quy định hành đối tượng, tiêu chí đánh giá yêu cầu bảo hộ, yêu cầu liệu lâm sàng đăng ký bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Trên thực tế tồn VBBH sáng chế thuốc cổ truyền Tuy nhiên, luật SHTT văn luật chưa thể rõ đối tượng chứa đựng tri thức truyền thống nói chung bảo hộ quyền SHTT phạm vi, mức độ Đề tài đưa số kiến nghị việc hoàn thiện pháp luật nhằm thúc đẩy bảo hộ hữu hiệu: - Nếu pháp luật Việt Nam quy định cấp patent cho giải pháp kỹ thuật có liên quan đến giống thực vật tham khảo Điều A4(2) Chỉ thị công nghệ sinh học Cộng đồng châu Âu 1998 (quy định cấp patent cho giải pháp kỹ thuật giải pháp không giới hạn giống thực vật cụ thể) Như vậy, điều 25.6.c Thông tư số 01/2007/TT-BKHCN ngày 29/12/2017 cần cụ thể hóa theo hướng: giải pháp kỹ thuật coi đạt trình độ sáng tạo chức năng, mục đích hiệu giải pháp khơng giới hạn giống thực vật cụ thể Như vậy, nhà sáng chế tránh trường hợp “sáng chế lại xe đạp” nghiên cứu thuốc cổ truyền có tác dụng với hoạt chất thuốc, khơng có tăng hiệu dược lý giảm độc tính - Cụ thể hóa tiêu chí đánh giá u cầu tính mới, trình độ sáng tạo khả áp dụng cơng nghiệp Ví dụ, chủ thể nộp đơn phải thể yếu tố dạng sáng chế thuốc cổ truyền (chế phẩm, hợp chất, quy trình cách sử dụng) để chứng minh việc tạo sáng chế thuốc cổ truyền khơng thuộc tiến trình phát triển thơng thường 55 cơng nghệ, khơng mang tính đơn giản logic từ giải pháp kỹ thuật biết Trong trường hợp khơng đáp ứng trình độ sáng tạo để bảo hộ dạng sáng chế, giải pháp khuyến khích bảo hộ dạng giải pháp hữu ích - Bổ sung Thông tư 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 quy định đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu theo hướng quy định cụ thể: Sáng chế thuốc cổ truyền thuộc trường hợp miễn thử lâm sàng, miễn số giai đoạn thử lâm sàng, phải thử lâm sàng giai đoạn 4, hay phải thử đầy đủ giai đoạn Xu hướng cấp sáng chế toàn cầu tập trung vào yêu cầu tính khả thi giải pháp khả áp dụng cơng nghiệp, liệu thử nghiệm lâm sàng thuốc thường đưa vào đơn sáng chế Tuy nhiên, thuốc cần trải qua đầy đủ giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trước nộp đơn bảo hộ Thông thường, đơn xin cấp sáng chế liên quan nộp giai đoạn sớm trình phát triển thuốc Điều đặc biệt công ty dược phẩm quy mô vừa nhỏ, công ty cần bảo hộ sáng chế để đảm bảo đủ tài cho giai đoạn thử nghiệm lâm sàng sau Mặc dù thuốc cổ truyền sử dụng đời sống thể tác dụng dược lý thực tiễn, sáng chế thuốc cổ truyền cần đánh giá lại tính an tồn trước cấp Việc thực hành tốt lâm sàng nhằm để đảm bảo chất lượng yêu cầu đạo đức dược phẩm Thứ ba, cần hoàn thiện quy định trách nhiệm chủ sáng chế việc bộc lộ nguồn gốc tri thức truyền thống, đảm bảo lợi ích công cho cộng đồng Vấn đề trách nhiệm bộc lộ nguồn gốc tri thức truyền thống đơn đăng ký sáng chế đề cập Điều 23.11 Thông tư số 01/2007/TT-BKHCN ngày 29/12/2017, nhiên quy định khơng có biện pháp chế tài Do vậy, nhằm nâng cao trách nhiệm chủ sáng chế thuốc cổ truyền, cần bổ sung số quy định Luật SHTT hành sau: - Điều 100 (các tài liệu kèm với đơn đăng ký SHCN): Tài liệu thuyết minh nguồn gốc tri thức truyền thống trường hợp đăng ký bảo hộ sáng chế dựa tri thức truyền thống 56 - Khoản Điều 102 (các điều kiện phải đáp ứng phần mô tả sáng chế): Phải bộc lộ xác nguồn gốc tri thức truyền thống - Điều 117: Chỉ cấp patent thuốc cổ truyền trường hợp đơn đăng ký sáng chế bộc lộ xác nguồn gốc tri thức truyền thống; không bị từ chối cấp VBBH - Khoản Điều 96: Trường hợp khơng bộc lộ bộc lộ khơng xác, VBBH thuốc cổ truyền bị hủy bỏ toàn hiệu lực Thứ tư, cần xem xét khả xây dựng chế pháp lý riêng biệt để bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền (sui generis) Các quy định đặc thù thúc đẩy tạo sáng chế với tiêu chuẩn bảo hộ mềm mỏng, linh hoạt Quốc gia áp dụng cách tiếp cận này, có điều kiện kinh tế - xã hội tương đồng với Việt Nam Thái Lan Mặc dù số ý kiến cho quy định bảo hộ thuốc cổ truyền Thái Lan không thật hữu hiệu, Việt Nam tham khảo phát triển dựa cách lập pháp phù hợp với bối cảnh thực thi quyền SHTT nước Việc phát triển chế đặc thù dễ dàng việc cân quyền chủ sáng chế quyền tiếp cận y dược người dân Hiện nay, Hiệp định TRIPS có điều khoản mở cho phép quốc gia thành viên hạn chế cấp patent hạn chế quyền chủ sáng chế để bảo đảm quyền tiếp cận y dược Một số hình thức áp dụng cho sáng chế chưa cấp phản đối trước cấp sáng chế xem xét sáng chế theo tiêu chí loại trừ; sáng chế cấp bằng, vận dụng lixăng cưỡng chế Tuy nhiên, giả sử xây dựng chế đặc thù bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền, Việt Nam hồn tồn chủ động đặt quy định, bao gồm biện pháp dân hình để xử lý hành vi xâm phạm khơng có biện pháp hành Đây hướng tiếp cận có xu hướng áp dụng nhiều quốc gia khuyến khích dành cho lĩnh vực bảo hộ đặc thù SHTT đối tượng chứa đựng tri thức truyền thống, chương trình phần mềm máy tính… Thứ năm, cần học tập mơ hình nước giới tăng cường hợp tác quốc tế, đàm phán để xây dựng hàng lang pháp lý chung Đề tài phân tích ba nước bật có bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Thực tế nhiều quốc gia khác nghiên cứu nhiều hướng khai thác phát triển thuốc cổ 57 truyền Hàn Quốc, Phillipines, New Zealand… Tại Châu Phi, đến năm 2010, sáu quốc gia có cơng cụ quốc gia bảo hộ quyền SHTT tri thức y học cổ truyền so với số không vào năm 1999/2000 Tám quốc gia thiết lập sở liệu thuốc cổ truyền khả tiếp cận nguồn tài nguyên sinh vật Cơ quan Quản lý Thực phẩm Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA) xem xét việc đăng ký sản phẩm thuốc từ dược liệu có chứa từ đến thành phần thảo dược.82 Mỗi nước khu vực có cách tiếp cận riêng với đối tượng bảo hộ đặc biệt Do đó, Việt Nam tham khảo học tập nhiều mơ hình khác để áp dụng vào điều kiện thực tế nước Việc tham gia hiệp định TRIPS, CPTPP FTA hệ mang lại nhiều hội thách thức cho Việt Nam Riêng lĩnh vực bảo hộ SHTT tri thức truyền thống, hiệp định đóng vai trị tạo cân bên nước phát triển nỗ lực nâng cao tiêu chuẩn bảo hộ, bên nước phát triển mong muốn sử dụng công cụ mềm dẻo để bảo vệ tri thức truyền thống Do vậy, để bảo vệ hệ thống tri thức thuốc cổ truyền, quốc gia phát triển cần nỗ lực để xây dựng pháp luật cho phù hợp với tiêu chuẩn Việt Nam cần tăng cường trao đổi, thảo luận với quốc gia để kéo cán cân phía bảo vệ phát triển thuốc cổ truyền sở pháp luật SHTT phù hợp, không độc quyền hóa trở thành mối gây hại y học cổ truyền 82 WHO (2013), tlđd (16), tr.63 58 KẾT LUẬN CHƯƠNG Các tổ chức, cá nhân Việt Nam ngày có nhu cầu nhận thức việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền, thể qua số lượng đơn đăng ký gia tăng qua năm Cục SHTT Việt Nam Tuy nhiên, chủ thể từ Việt Nam gặp số khó khăn q trình đăng ký bảo hộ khai thác sáng chế mình, chủ yếu xung đột pháp luật sáng chế quốc gia trở ngại việc đạt điều kiện bảo hộ Ngoài ra, tồn số quan ngại việc sáng chế thuốc cổ truyền cản trở quyền tiếp cận y dược Dù vậy, việc hoàn thiện pháp luật sáng chế thuốc cổ truyền cần thiết nhằm bảo hộ hữu hiệu đối tượng sở chia sẻ lợi ích cơng với cộng đồng Qua phân tích kinh nghiệm từ Ấn Độ, Trung Quốc, Thái Lan, Việt Nam thực số giải pháp như: xây dựng sở liệu cho thuốc cổ truyền nhằm phản đối patent cấp sai nước ngồi; cụ thể hóa quy định đối tượng, tiêu chí đánh giá, thử nghiệm lâm sàng đăng ký bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền; bổ sung quy định trách nhiệm chủ sáng chế việc bộc lộ nguồn gốc tri thức truyền thống; xem xét xây dựng chế pháp lý đặc thù; tăng cường đàm phán hợp tác quốc tế Qua đó, tổ chức, cá nhân có sở chuẩn bị phương án bảo hộ khai thác sáng chế tốt hơn, quan thực thi pháp luật nâng cao hiệu quản lý việc cấp sáng chế thuốc cổ truyền 59 KẾT LUẬN CHUNG Thuốc cổ truyền trở thành thị trường hấp dẫn mà tổ chức, cá nhân nước tìm kiếm lợi nhuận qua việc đăng ký bảo hộ sáng chế Việc nghiên cứu pháp luật thực trạng bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam nhằm xây dựng chế bảo hộ hữu hiệu, giúp phát triển sức sáng tạo quốc gia Từ phân tích đề tài, thấy việc bảo tồn tri thức thuốc cổ truyền song song với việc khai thác nguồn tài nguyên thông qua pháp luật bảo hộ sáng chế hoàn toàn khả thi Đề tài giải vấn đề sau: Thứ nhất, tổng quan được vấn đề lý luận khái niệm cần thiết bảo hộ thuốc cổ truyền, khái niệm sáng chế, điều kiện bảo hộ quy trình xác lập quyền sáng chế thuốc cổ truyền Qua đó, đánh giá pháp luật bảo hộ sáng chế Việt Nam tương thích với pháp luật quốc tế, bao trùm quy định sáng chế thuốc cổ truyền Thứ hai, đề tài phân tích khái quát thực trạng, vướng mắc, bất cập việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam Từ nghiên cứu kinh nghiệm ba quốc gia tiêu biểu (Ấn Độ, Trung Quốc, Thái Lan), đề tài đưa số kiến nghị nhằm hoàn thiện pháp luật lĩnh vực Từ kết nghiên cứu, đề tài rút kết luận sau: Thứ nhất, nói vấn đề bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền, nhà lập pháp giới thường xem xét góc độ xung đột quyền sáng chế quyền bảo vệ tri thức truyền thống cộng đồng Thực tế có nhiều thuốc cổ truyền cộng đồng địa bị sử dụng trái phép, dẫn đến nhu cầu tổ chức phiên thảo luận quốc tế nhằm giải xung đột Là quốc gia nắm giữ nhiều thuốc cổ truyền có giá trị, Việt Nam cần bắt đầu định hướng để xây dựng hành lang pháp lý điều chỉnh lĩnh vực Thứ hai, pháp luật hành bảo hộ sáng chế Việt Nam có xung đột với pháp luật số quốc gia, điển hình Hoa Kỳ, dẫn đến bất lợi cho doanh nghiệp Việt Nam tìm kiếm hội kinh doanh nước Bên cạnh đó, số lỗ 60 hổng pháp luật bị đối tượng lợi dụng để trốn tránh trách nhiệm chia sẻ lợi ích cho cộng đồng Đặc trưng thuốc cổ truyền dẫn đến nhiều trở ngại đăng ký bảo hộ, đặc biệt việc đáp ứng điều kiện tính trình độ sáng tạo Vấn đề tăng giá thuốc sáng chế cấp cho thuốc cổ truyền chưa mức cấp thiết, cần xem xét tổng thể quy định lĩnh vực Thứ ba, từ việc học tập mơ hình ba nước tiêu biểu (Ấn Độ, Trung Quốc, Thái Lan), đề tài kiến nghị giải pháp ưu tiên khả thi cho Việt Nam, tập trung vào nội dung: Ban hành quy định văn hóa thuốc cổ truyền phù hợp với quy định TRIPS PCT; cụ thể hóa quy định đối tượng, tiêu chí đánh giá, thử nghiệm lâm sàng đăng ký bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền; bổ sung quy định trách nhiệm chủ sáng chế việc bộc lộ nguồn gốc tri thức truyền thống; xem xét xây dựng chế pháp lý đặc thù (sui generis); tăng cường đàm phán hợp tác quốc tế Trong đó, ưu tiên sửa đổi, bổ sung Luật SHTT để thống với Nghị định, Thông tư xu hướng lập pháp quốc tế việc khuyến khích bộc lộ nguồn gốc tri thức truyền thống, trao quyền nhiều cho cộng đồng Theo chủ trương Chiến lược SHTT đến năm 2030 (ban hành theo Quyết định số 1068/QĐ-TTg ngày 22/8/2019 Thủ tướng Chính phủ), mục tiêu chủ chốt tri thức truyền thống bảo hộ khai thác hiệu hoạt động sản xuất, kinh doanh Do vậy, việc nghiên cứu để hoàn thiện pháp luật bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền cần thiết xét lợi y học cổ truyền phong phú Việt Nam Song với quy luật vận hành phát triển sống, đặc biệt với yêu cầu bảo hộ sáng chế ngày cao từ điều ước quốc tế, tác giả hy vọng quan, tổ chức, cá nhân hữu quan nghiên cứu thêm giải pháp pháp lý Một số nghiên cứu tiếp tục triển khai tính khả thi việc xây dựng chế pháp lý đặc thù bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền (sui generis), quy định pháp luật điều chỉnh vấn đề thỏa thuận chia sẻ lợi ích với cộng đồng nắm giữ tri thức thuốc cổ truyền Nghiên cứu bước để tạo môi trường pháp lý thuận lợi cho hoạt động sáng tạo, bảo hộ khai thác quyền SHTT, đồng thời đóng góp tích cực cho bảo tồn phát triển thuốc cổ truyền DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 Luật Sở hữu trí tuệ số 50/2005/QH11 ngày 29/11/2005 (sửa đổi, bổ sung năm 2019) Pháp lệnh bảo hộ sở hữu công nghiệp số 13-LCT/HĐNN8 ngày 28/01/1989 Quyết định số 487/QĐ-SHTT ngày 31/3/2010 ban hành Quy chế thẩm định đơn đăng ký sáng chế Quyết định số 1068/QĐ-TTg ngày 22/8/2019 việc Phê duyệt Chiến lược SHTT đến năm 2030 Quyết định số 1893/QĐ-TTg ngày 25/12/2019 Chương trình phát triển y dược cổ truyền, kết hợp y dược cổ truyền với y dược đại đến năm 2030 Thông tư số 01/2007/TT-BKHCN ngày 29/12/2017 Hướng dẫn thi hành Nghị định số 103/2006/NĐ-CP ngày 22/9/2006 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật Sở hữu trí tuệ sở hữu cơng nghiệp Thông tư 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu Thông tư số 32/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 Quy định tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền 10 Công ước sáng chế châu Âu năm 1973 11 Chỉ thị công nghệ sinh học Cộng đồng châu Âu năm 1998 12 Đạo luật bảo hộ giống trồng Hoa Kỳ năm 1970 13 Luật Sáng chế Hoa Kỳ 14 Luật Sáng chế Nhật Bản 15 Luật Sáng chế Cộng hòa nhân dân Trung Hoa 16 Luật Sáng chế Ấn Độ 17 Luật Đa dạng sinh học Ấn Độ 18 Luật Bảo vệ thúc đẩy sáng tạo y học cổ truyền Thái Lan TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT 19 Ban Biên Tập Sở KHCN (2017), “Cuộc họp Ủy ban liên CP SHTT nguồn gen, tri thức truyền thống văn hóa dân gian”, https://sokhcn.langson.gov.vn/cuochop-cua-uy-ban-lien-cp-ve-shtt-va-nguon-gen-tri-thuc-truyen-thong-va-van-hoadan-gian, truy cập ngày 18/5/2021 20 Châu Quốc An (2017), “Nhận diện tri thức truyền thống vai trị thương mại hóa cơng tri thức truyền thống tiến trình hội nhập phát triển”, Tạp chí phát triển KH&CN, tập 20, số Q3/2017 21 Cục SHTT (2021), Báo cáo thường niên hoạt động SHTT 2020, Nhà xuất Thanh niên, tr 24 22 Dương Hải, “Không ‘thuốc nhà đời’, loại thuốc nam chợ quê nỗi ám ảnh bác sĩ”, https://suckhoedoisong.vn/khong-chi-thuoc-nha-toi-3-doicac-loai-thuoc-nam-o-cho-que-cung-la-noi-am-anh-cua-bac-si-n189247.html, truy cập ngày 16/4/2021 23 Dương Hải (2021), Tin theo quảng cáo "Nhà đời bán thuốc nam", nhiều người suy gan, thận, https://suckhoedoisong.vn/nha-toi-3-doi-ban-thuoc-nam-nhieunguoi-suy-gan n189024.html, truy cập ngày 16/4/2021 24 Đức Duy (2021), “Bộ Y tế huy động thuốc, sản phẩm YHCT dùng cho bệnh nhân COVID-19”, https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-huy-dong-thuoc-va-san-pham-y- hoc-co-truyen-nang-cao-suc-khoe-cho-benh-nhan-covid-19-n194358.html, truy cập ngày 05/6/2021 25 Hà Anh (2021), “Nhìn lại hai năm thực thi CPTPP từ góc nhìn doanh nghiệp”, https://dangcongsan.vn/kinh-te-va-hoi-nhap/nhin-lai-hai-nam-thuc-thi-cptpp-tugoc-nhin-doanh-nghiep-579461.html, truy cập ngày 28/5/2021 26 H.Nguyên (2021), “Nhà tơi đời chữa khỏi bệnh…” góc nhìn bác sĩ”, https://suckhoedoisong.vn/nha-toi-3-doi-chua-khoi-benh-duoi-goc-nhin-bac-sin189073.html, truy cập ngày 16/4/2021 27 ITC/WTO (2004), “Những điều cần biết sở hữu trí tuệ: Tài liệu hướng dẫn dành cho doanh nghiệp xuất vừa nhỏ”, http://ipvietnam.gov.vn/documents/20182/758194/3+Những+điều+cần+biết+về+s ở+hữu+tr%C3%AD+tuệ.pdf/8f3ebc18-8773-43fc-96bc-079a51c4a387, truy cập ngày 19/5/2021 28 Lam Dương (2019), “Nhu cầu sử dụng dược liệu dự phòng điều trị bệnh lớn”, https://soyte.hanoi.gov.vn/y-hoc-co-truyen//asset_publisher/4IVkx5Jltnbg/content/nhu-cau-su-dung-duoc-lieu-trong-duphong-va-ieu-tri-benh-la-rat-lon, truy cập ngày 16/4/2021 29 Lê Thị Nam Giang (2011), “Việt Nam với việc phê chuẩn Nghị định thư sửa đổi Hiệp định TRIPS”, Nghiên cứu lập pháp, Văn phòng Quốc hội, số 4/2011 30 Lưu Thị Thanh Nga (2015), Xây dựng khai thác sở liệu y học cổ truyền để đảm bảo quyền tri thức truyền thống Việt Nam, luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Khoa học Xã hội Nhân văn, Đại học Quốc gia Hà Nội 31 Nhị Bình (2007), “Bài 2: Tranh chấp quanh xương rồng chữa bệnh béo phì”, https://www.sggp.org.vn/bai-2-tranh-chap-quanh-cay-xuong-rong-chua-benh-beophi-151073.html, truy cập ngày 16/4/2021 32 Thanh Loan, “’Thần y’ tự xưng mạng, thứ rác thông tin độc hại”, https://suckhoedoisong.vn/than-y-tu-xung-tren-mang-mot-thu-rac-thong-tin-dochai-n189256.html, truy cập ngày 16/4/2021 33 Thanh Thanh (2020), “Minh chứng giá trị đích thực y học cổ truyền chăm sóc sức khỏe nhân dân”, https://nhandan.com.vn/tin-tuc-y-te/minh-chung-gia-tridich-thuc-cua-y-hoc-co-truyen-trong-cham-soc-suc-khoe-nhan-dan-623212/, truy cập ngày 16/4/2021 34 Tuấn Anh (2021), “Thái Lan sử dụng y học cổ truyền điều trị Covid-19”, https://nhandan.vn/tin-tuc-y-te/thai-lan-su-dung-y-hoc-co-truyen-dieu-tri-covid19-643105/, truy cập ngày 24/4/2021 35 Trần Kiên (chủ biên) (2020), Sự xung đột quyền người quyền sở hữu trí tuệ, Nhà xuất Đại học Quốc gia Hà Nội 36 Trần Văn Hải (2012), "Khai thác thương mại tri thức truyền thống - Tiếp cận từ quyền sở hữu trí tuệ", Tạp chí Tạp chí Hoạt động khoa học, số 02/2012, http://www.luatdaiviet.vn/xem-tin-tuc/khai-thac-thuong-mai-doi-voi-tri-thuctruyen-thong-tiep-can-tu-quyen-so-huu-tri-tue, truy cập ngày 16/4/2021 37 Trần Văn Hải (2013), “Tính việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam”, Tạp chí Khoa học ĐHQGHN, Luật học, tập 29, số 2/2013 38 Trần Văn Hải (2014), “Bàn trình độ sáng tạo việc bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Việt Nam” , Tạp chí Khoa học - Chuyên san Luật học, Đại học Quốc gia Hà Nội, Tập 30, số 01/2014 39 Trường Đại học Luật TP Hồ Chí Minh (2015), Giáo trình Luật sở hữu trí tuệ, Nhà xuất Hồng Đức 40 Vũ Trung (2007), “Lịch sử thuốc Aspirin”, http://www.vinachem.com.vn/xuatban-pham/167-so-vnc/c2165.html, truy cập ngày 16/4/2021 41 Wikipedia, “Công ước Đa dạng sinh học” https://vi.wikipedia.org/wiki/Công_ước_về_Đa_dạng_sinh_h%E1%BB%8Dc, truy cập ngày 18/5/2021 42 Wikipedia, “Đông y”, https://vi.wikipedia.org/wiki/Đông_y, truy cập ngày 16/4/2021 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG NƯỚC NGOÀI 43 Chaudhary, A., & Singh, N (2012), “Intellectual property rights and patents in perspective of Ayurveda”, Ayu, 33(1), https://doi.org/10.4103/0974-8520.100298, truy cập ngày 03/6/2021 44 Fritz M (1958), An economics review of patent system, Washington, DC: US Government Printing Office 45 Eiland L (2009), Patenting Traditional Medicine, Nomos, http://www.nomoselibrary.de/index.php?doi=10.5771/9783845214993., truy cập ngày 18/5/2021 46 Jiang F (2008), The Problem with Patents: Traditional Knowledge and International IP Law, Harvard International Review 47 Jerry I.-H Hsiao (2007), “Patent Protection for Chinese Herbal Medicine Product Invention in Taiwan”, The Journal of World Intellectual Property, Vol 10, No 48 Justia, “Dennis v Pitner 106 F 2d 142 (7th Cir 1939)”, https://law.justia.com/cases/federal/appellate-courts/F2/106/142/1494472/, truy cập ngày 30/5/2021 49 Haider, A (2016), “Reconciling Patent Law and Traditional Knowledge: Strategies for Countries with Traditional Knowledge to Successfully Protect Their Knowledge From Abuse”, Case Western Reserve Journal of International Law, Vol 48, No 50 insightSLICE (2021), “Herbal Medicine Market Global Sales Are Expected To Reach US$ 550 Billion by 2030, as stated by insightSLICE”, https://www.globenewswire.com/news-release/2021/02/16/2176036/0/en/HerbalMedicine-Market-Global-Sales-Are-Expected-To-Reach-US-550-Billion-by-2030as-stated-by-insightSLICE.html, truy cập ngày 16/4/2021 51 Mangala A H (2010), “Protecting Traditional Knowledge Digitally: A Case Study of TKDL”, http://eprints.rclis.org/14020/1/TKDL_paper.pdf, truy cập ngày 05/6/2021 52 Ompal S., Zakia K., Jamal A (2011), “Neem in Context of Intellectual Property Rights”, Recent Research in Science and Technology, Vol 3, No 53 Richard P (2012), “Why There Are Too Many Patents in America”, https://www.theatlantic.com/business/archive/2012/07/why-there-are-too-manypatents-in-america/259725/, truy cập ngày 18/5/2021 54 WHO (2013), WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023, Geneva, Switzerland 55 WHO (2018), “Traditional, Complementary and Integrative Medicine”, https://www.who.int/health-topics/traditional-complementary-and-integrativemedicine#tab=tab_1, truy cập ngày 16/4/2021 56 WHO (2018), Traditional and complementary medicine in primary health care, Geneva, Switzerland 57 WIPO (2004), WIPO Intellectual Property Handbook: Policy, Law and Use, Geneva, Switzerland 58 WIPO (2015), Intellectual Property and Traditional Medical Knowledge: Background Brief - No 6, Geneva, Switzerland 59 WIPO (2020), Key Questions on Patent Disclosure Requirements for Genetic Resources and Traditional Knowledge, Geneva, Switzerland 60 WIPO, “IPC Publication”, https://www.wipo.int/classifications/ipc/ipcpub/?notion=scheme&version=202101 01&symbol=A61K&menulang=en&lang=en&viewmode=p&fipcpc=no&showdel eted=yes&indexes=no&headings=yes¬es=yes&direction=o2n&initial=A&cwi d=none&tree=no&searchmode=smart, truy cập ngày 04/5/2021 61 Vadana Shiva (2001), Protect Or Plunder?: Understanding Intellectual Property Rights,https://books.google.com.vn/books?id=ghwTDbc4uYoC&dq=what+is+bio piracy&hl=vi&source=gbs_navlinks_s., truy cập ngày 28/5/2021 62 Xuezhong ZHU (2008): Patent Protection of Chinese Traditional Medicine and Its Impact on Related Industries in China, Institute of Intellectual Property Strategy Huazhong University of Science and Technology Wuhan, China, Senio-German Ip conference in Munich, Germany 63 Yamabhai, I., Smith, R.D (2012), “A review of the health and economic implications of patent protection, with a specific focus on Thailand Health”, Research Policy and Systems, số 10(24) 64 Zi Z., Ning M., Lily L., Dan J (2021), “Efficacy of Traditional Chinese Medicine on COVID-19: Two Case Reports”, Medical Acupuncture, Vol 33, No 1, https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/ACU.2020.1432, truy cập ngày 16/4/2021 65 Zografos, Daphne (2010), Intellectual Property and Traditional Cultural Expressions, Edward Elgar Publishing, http://www.elgaronline.com/view/9781848444065.xml., truy cập ngày 18/5/2021 66 李曼玲,刘盈 (2007), “中药技术秘密的保护白岩”, 中国中药杂志, 中国中医科 学院中药研究所,北京 67 杨显滨 (2017), CBD 与 TRIPs 协议冲突视野下公知中药配方的知识产权保护”, 政法论丛 , 01/2017 68 특허청 (2002), 전통의약 관련 전통지식 현황조사 및 지재권 관련 연구, 서울대학교천연물과학연구소(약학대학), 서울대학교 법과대학 69 장선경, 조건철 (2019), “이원적 의료체계 내에서 한약제제 발명의 보호 방안에 대한 특허법적 논의”, https://www.kiip.re.kr/journal/view.do?bd_gb=jor&bd_cd=1&bd_item=0&po_d_ gb=&po_no=J00052&po_j_no=J00052&po_a_no=355, truy cập ngày 16/4/2021 ... bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền + Phân tích, so sánh pháp luật quốc tế, pháp luật số quốc gia Việt Nam bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền; + Phân tích thực tiễn bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền, nguyên... phẩm thuốc cổ truyền bảo hộ cho dạng chế phẩm Ngoài ra, pháp luật SHTT Việt Nam bảo hộ cho phương pháp bào chế sử dụng thuốc cổ truyền Như vậy, khái niệm chung sáng chế thuốc cổ truyền Thuốc cổ truyền. .. THỰC TRẠNG BẢO HỘ SÁNG CHẾ ĐỐI VỚI THUỐC CỔ TRUYỀN VÀ GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN PHÁP LUẬT 2.1 Thực trạng bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền 2.1.1 Khái quát thực trạng bảo hộ sáng chế thuốc cổ truyền Năm