TH TOT BAO QUAN THUOC GSP

1 ĐẠI CƯƠNG GSP? Good Storage Practices THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC “Là biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm tất giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển phân phối thuốc để đảm bảo cho thuốc có chất lượng định đến tay người tiêu dùng”  Quyết định : 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/06/2001  Quyết định : 02/QĐHN-BYT ngày 04/10/2013 ĐẠI CƯƠNG Phạm vi áp dụng GSP?  Sản xuất  Xuất khẩu, nhập  Buôn bán  Tồn trữ  Khoa dược bệnh viện  Viện nghiên cứu NỘI DUNG CỦA GSP Nhân Nhà kho & trang thiết bị Vệ sinh Các quy định bảo quản Thuốc trả Gửi hàng Hệ thống hồ sơ tài liệu NỘI DUNG CỦA GSP Quy định phân phối thuốc Tổ chức quản lý Nhân Hệ thống chất lượng Nhà xưởng, kho tàng bảo quản 10 Phương tiện vận chuyển thiết bị 11 Bao bì vận chuyển ghi nhãn bao bì 12 Gửi hàng tiếp nhận NỘI DUNG CỦA GSP 13 Vận chuyển thuốc trình vận chuyển 14 Hồ sơ, tài liệu 15 Đóng gói lại dán nhãn lại 16 Khiếu nại 17 Thu hồi 18 Sản phẩm bị trả lại 19 Thuốc giả 20 Các hoạt động theo hợp đồng 21 Tự kiểm tra 2.1 Nhân Qui mô Nhân viên Cán chủ chốt Đủ số lượng Kiểm tra, giám sát Trình độ phù hợp Có kinh nghiệm Đào tạo liên tục Trình độ phù hợp Văn phânsựcông công việc, trách nhiệm Hồ sơ nhân 2.1 Nhân THỦ KHO Phải người có trình độ hiểu biết cần thiết dược, nghiệp vụ bảo quản Được đào tạo cập nhật thường xuyên: Quy định bảo quản, quản lý thuốc, Phương pháp, tiến KHKT bảo quản thuốc Trình độ chun mơn theo quy định pháp luật 2.1 Nhân THỦ KHO Thủ kho thuốc thường? Thủ kho thuốc y học cổ truyền, dược liệu? Kho thuốc cần kiểm soát đặc biệt? 11 2.1 Nhân Trình độ chun mơn Nhân viên giao hàng (vaccin, sinh phẩm y tế)? Nhân viên cấp phát? 12 2.2 Nhà kho trang thiết bị 2.2.1 Địa điểm 2.2.2 Về thiết kế, xây dựng 2.2.3 Trang thiết bị 2.2.5 Yêu cầu bảo quản đặc biệt 13 Sắp xếp bảo quản hàng hóa kho Theo trình tự A, B, C Theo nguyên tắc FIFO/FEFO Cách tường 0,2- 0,5m, cách 0,1m, cách trần (0,3 – 0,5m) Sơ đồ kho Danh mục hàng Sổ theo dõi hạn dùng, số lượng, chất lượng hàng hóa đặt phía ngồi www.themegallery.com Ngun tắc FIFO/ FEFO Cùng loại thuốc: FIFO (First in first out): Thuốc nhập kho trước phải cấp phát trước ngược lại Nguyên tắc FIFO/ FEFO FEFO (First Exp first out): Thuốc hạn dùng gần phải cấp phát trước ngược lại Sắp xếp kho? Tiết kiệm diện tích, dung tích Đảm bảo an tồn cho hàng hóa Thuận tiện cho cơng tác kiểm tra, kiểm kê Nguyên tắc: Bảo quản điều kiện ghi nhãn Chữ viết ký hiệu hình ảnh Mức độ độc hại hóa chất Ký hiệu lưu ý Ký hiệu lưu ý Điều kiện bảo quản Điều kiện bảo quản Những yêu cầu điều kiện bảo quản nhãn hóa chất: Điều kiện bảo quản Những yêu cầu điều kiện bảo quản nhãn hóa chất: Điều kiện bảo quản Những yêu cầu điều kiện bảo quản nhãn thuốc:  Nước đá khô CO (hay cịn gọi đá gel, băng khơ, đá khói) Gặp nước chuyển sang thể khí (tạo khói – CO2 thăng hoa) ...1 ĐẠI CƯƠNG Phạm vi áp dụng GSP?  Sản xuất  Xuất khẩu, nhập  Buôn bán  Tồn trữ  Khoa dược bệnh viện  Viện nghiên cứu NỘI DUNG CỦA GSP Nhân Nhà kho & trang thiết bị Vệ sinh... thiết bị Vệ sinh Các quy định bảo quản Thuốc trả Gửi hàng Hệ thống hồ sơ tài liệu NỘI DUNG CỦA GSP Quy định phân phối thuốc Tổ chức quản lý Nhân Hệ thống chất lượng Nhà xưởng, kho tàng bảo quản... tiện vận chuyển thiết bị 11 Bao bì vận chuyển ghi nhãn bao bì 12 Gửi hàng tiếp nhận NỘI DUNG CỦA GSP 13 Vận chuyển thuốc trình vận chuyển 14 Hồ sơ, tài liệu 15 Đóng gói lại dán nhãn lại 16 Khiếu