Phương pháp hòa tan

Phương pháp hòa tan

KỸ THUẬT ĐIỀU CHẾ SẢN XUẤT THUỐC MỠ BẰNG PHƯƠNG PHÁP HÒA TAN NHÓM 8: Gồm các thành viên: 1. Nguyễn Tú Trinh 2. Nguyễn Thị Hồng Yến 3. Lê Khánh Thủy 4. Nguyễn Hoàng Gia 5. Hoàng Mạnh Hùng 6. Nguyễn Minh Đức 1. Dụng cụ 1.1. Phòng thí nghiệm:  Cối chày, tủ sấy, cách thủy 1.2. Công nghiệp:  Máy xay hay máy nghiền bi  Rây hay máy rây  Máy làm bột siêu mịn  Máy trộn thuốc mỡ chuyên dụng  Máy cán 3 trục hay máy làm đồng chất 2.Đại cương về bào chế và sản xuất thuốc mỡ. Hệ phân tán đồng nhất, độ phân tán cao Hệ phân tán đồng nhất, độ phân tán cao Tá dược Tá dược Phối hợp Phối hợp T/c lí hóa dược chất Mục đích điều trị Tá dược với tá dược Tá dược với dược chất Sản xuất Sản xuất Vệ sinh Vô khuẩn 3. Kỹ thuật điều chế Phương pháp hòa tan 3.1. Điều kiện áp dụng:  Dược chất: hoà tan trong tá dược hay trong 1 dung môi trung gian có thể trộn đều hay hòa tan với tá dược  Tá dược: thân dầu, thân nước và tá dược khan 3. Kỹ thuật điều chế Phương pháp hòa tan Dược chất Hòa tanTá dược Kiểm nghiệm bán thành phần Đóng tube Xử lý tube Kiểm nghiệm thành phần Đóng gói Sơ đồ tóm tắt điều chế SX thuốc mỡ bằng phương pháp hòa tan 3. Kỹ thuật điều chế Phương pháp hòa tan Chuẩn bị dược chất Chuẩn bị tá dược Phối hợp dược chất và tá dược Các giai đoạn Các giai đoạn chính chính 3. Kỹ thuật điều chế Phương pháp hòa tan 3.1. Các giai đoạn chính: 3.1.1.Chuẩn bị dược chất: xay nghiền dược chất rắn đến độ mịn thích hợp 3.1.2.Chuẩn bị tá dược: Tá dược: là 1 chất hoặc 1 hỗn hợp Với hỗn hợp tá dược: Phối hợp dựa trên t/c lý hóa Lọc vô khuẩn 3.1.2.Chuẩn bị tá dược:  Tiến hành: • Tá dược rắn: làm nhỏ bằng cắt hoặc xát. • Đun chảy lần lượt trên cách thủy: Chất có độ chảy cao nhất + tá dược lỏng hoặc mềm trộn đều,đun cho đến khi bắt đầu chảy lỏng + các thành phần còn lại theo thứ tự độ chảy từ cao đến thấp,đun cho đến khi hỗn hợp đã lỏng. Lưu ý: Cần quấy trộn cho đến khi nguội. 3.1.2.Chuẩn bị tá dược:  Tiến hành: • Lọc: vải,len,giấy lọc. Lọc ở nhiệt độ cao hơn nhiệt độ chảy của tá dược. Hứng trong dụng cụ đã được sấy nóng,quấy trộn cho đến khi nguội. Có thể cho thêm natri sulfat khan vào hỗn hợp trước khi lọc để loại nước đối với tá dược béo. • Tiệt khuẩn: 140 0 C/3h ,160 0 C/2h / tủ sấy. 3.1.3. Phối hợp dược chất với tá dược. • Đây là khâu quan trọng nhất trong quy trình bào chế thuốc mỡ. • Yêu cầu dược chất phải phân tán đồng đều trong toàn bộ khối tá dược và đạt mức độ phân tán cao. [...]...3.1.3 Phối hợp dược chất với tá dược  Phương pháp: • Hòa tan ở nhiệt độ thường hoặc đun nóng • Hòa tan trực tiếp hoặc dùng 1 dung môi trung gian dễ bay hơi,đồng tan với tá dược ( đã đun chảy) để hòa tan dược chất.Đun nóng để loại dung môi • Đối với tá dược thân nước có thể dùng dung môi trơ đồng tan với tá dược,có trong thành phần tá dược: nước,glycerin,cồn 3.1.3 Phối... nước,glycerin,cồn 3.1.3 Phối hợp dược chất với tá dược Nếu dược chất dễ bay hơi: tiến hành trong dụng cụ kín và ở không quá 500C  Lưu ý: • Không dùng nhiệt độ cao hoặc dung môi trung gian để hòa tan dược chất vượt quá độ tan ở nhiệt độ thường.Tránh dược chất bị kết tinh khi nguội hoặc sau khi loại dung môi • • Khắc phục: nghiền mịn dược chất và phối hợp vào tá dược 3.2 Ví dụ: 3.2.1 Tá dược thân dầu: Cao . pháp: • Hòa tan ở nhiệt độ thường hoặc đun nóng. • Hòa tan trực tiếp hoặc dùng 1 dung môi trung gian dễ bay hơi,đồng tan với tá dược ( đã đun chảy) để hòa tan. chế Phương pháp hòa tan 3.1. Điều kiện áp dụng:  Dược chất: hoà tan trong tá dược hay trong 1 dung môi trung gian có thể trộn đều hay hòa tan với tá dược  Tá