ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM Khoa VS Bệnh viện Bạch Mai ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM Chất lượng phòng xét nghiệm được thể hiện qua tính chính xác, độ tin cậy và thời gian trả kết quả xét nghiệm (WHO) Chính xác, tin cậy Kịp thời Kinh tế Hệ thống chất lượng “ là hệ thống quản lý nhằm định hướng và kiểm soát một tổ chức về mặt chất lượng” (ISOCLSI) Một số khái niệm cơ bản Tại sao cần áp dụng hệ thống QLCL? • Lợi ích của bệnh nhân – An toàn, sức khỏe tinh thần, xã hội, – T.
ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM Khoa VS-Bệnh viện Bạch Mai Một số khái niệm Chất lượng phịng xét nghiệm thể qua tính xác, độ tin cậy thời gian trả kết xét nghiệm (WHO) - Chính xác, tin cậy - Kịp thời - Kinh tế Hệ thống chất lượng “ hệ thống quản lý nhằm định hướng kiểm soát tổ chức mặt chất lượng” (ISO/CLSI) Tại cần áp dụng hệ thống QLCL? • Lợi ích bệnh nhân – An toàn, sức khỏe tinh thần, xã hội, – Tiết kiệm thời gian, chi phí • Lợi ích phòng xét nghiệm – Tăng cường lực, uy tín PXN – Giảm sai sót, tiết kiệm thời gian, tiết kiệm chi phí – Cơ hội hợp tác tiến hành nghiên cứu, giảng dạy • Cơ quan quản lý nhà nước – Thực tốt việc theo dõi, đánh giá – Giảm chi phí đầu tư Đảm bảo chất lượng Tính đến tất yếu tố tiềm tàng ảnh hưởng đến kết xét nghiệm, từ thời gian xét nghiệm đặt đến báo cáo kết xét nghiệm QMS Hệ thống Quản lý chất lượng • Các yêu cầu quản lý • Các yêu cầu kỹ thuật • Nhân lực • Tiện nghi mơi trường • Các phương pháp thử nghiệm hiệu chuẩn, Thẩm định phương pháp • Trang thiết bị • Xác định độ không đảm bảo • Đảm bảo chất lượng xét nghiệm hiệu chuẩn (IQC & EQA) • Báo cáo kết … Tổ chức bên ngồi QA QC Các chương trình đảm bảo chất lượng • Đánh giá theo dõi sinh phẩm • Chương trình đánh giá chất lượng XN từ bên ngồi (EQAS) • Xét nghiệm tham chiếu • Chương trình kiểm tra chất lượng • Xây dựng chiến lược • Xử lý cố • Đào tạo • Mạng lưới PXN Kiểm tra chất lượng xét nghiệm • IQC • EQC Các thành tố Hệ thống chất lượng Tổ chức Nhân Mua sắm lưu kho Kiểm sốt q trình Tài liệu Quản lý hồ sơ cố Cải tiến Dịch vụ khách hàng trình Trang thiết bị Quản lý thông tin Đánh giá Tiện nghi An toàn Đảm bảo chất lượng tất bước Tính nguyên vẹn số liệu Giảm lỗi sai sót An tồn cho cán xét nghiệm Kiên định bước thực Hiệu suất chi phí hiệu Khách hàng hài lòng Nâng cao hội đào tạo Đảm bảo chất lượng xét nghiệm • Kiểm soát chất lượng liên quan đến kiểm tra sản phẩm, dịch vụ, qui trình cho mức độ tối thiểu chắn chất lượng • Kiểm soát chất đảm bảo tất xét nghiệm làm người xét nghiệm báo cáo xác kết xét nghiệm tin tưởng • Tất bước kiểm soát chất lượng hoạt động phần việc đảm bảo chất lượng phịng xét nghiệm bạn Cơng cụ đảm bảo cho chất lượng xét nghiệm • Qui trình thực chuẩn (SOP) • Sổ ghi xác định chuẩn độ • Sổ ghi bảo dưỡng trang thiết bị, thiết bị vận hành • Kiểm sốt bên • Biểu đồ kiểm sốt nhiệt độ • Các ghi chuẩn độ ống hút (Pipet) • Kiểm tra kết • Kiểm tra sổ sách thực địa • Sổ ghi đảm bảo chất lượng bên Nhân Tập huấn cho nhân viên tiến hành xét nghiệm Tập huấn Tập huấn nhắc lại Chương trình đào tạo liên tục Đánh giá lực nhân viên Luồng công việc BỆNH NHÂN Lựa chọn xét nghiêm Lấy mẫu Giai đoạn trước đánh giá Vận chuyển mẫu Thực XN PXN Giai đoạn đánh giá Gửi báo cáo Giải thích kết 15 Viết báo cáo Giai đoạn sau đánh giá Tiến Trình Xét Nghiệm Chuẩn bị BN/Khách hàng Lấy mẫu bệnh phẩm Báo cáo • Quản lý liệu PXN •An tồn •Dịch vụ khách hàng Nhân lực Năng lực Đánh giá thử nghiệm Nhận mẫu nhập vào hệ thống Lưu giữ hồ sơ Vận chuyển mẫu Kiểm tra CL Tiến hành XN Các lỗi thường gặp trình Trước Xét nghiệm Bệnh phẩm viết nhãn không không dán nhãn Bệnh phẩm bảo quản không cách trước xét nghiệm Vận chuyển bệnh phẩm không cách Bảo quản sinh phẩm, hóa chất khơng phù hợp Chất lượng phòng XN Chất lượng Lỗi tiềm tàng Trước xét nghiệm Order Entry Lấy mẫu Vận chuyển mẫu Xét nghiệm Tiếp nhận nhận Tiếp mẫu mẫu XủLylýtâm mấu XN KQ gửi LIS Sau xét nghiệm Xác nhận Trả kết Thiết bị có cố Nhập sai Quá thời gian TAT Trả kết sai Quá thời gian TAT Mẫu hỏng Mẫu thiếu Dán sai nhãn Lạc mẫu 57 % sai sót phịng XN 10 % 33 % Source: Julie A Hammerling, MSH, MS, MLS(ASCP), A Review of Medical Errors in Laboratory Diagnostics and Where We Are Today, Lab Med 2012;43(2):41-44 Chất lượng phòng XN Ảnh hưởng lớn đến việc chẩn đoán theo dõi bệnh nhân > 80% chẩn đoán dựa kết từ phòng xét nghiệm Chất lượng > 60% định lâm sàng liên quan đến Thịi gian Chi phí chẩn đốn điều trị có liên quan đến phịng xét nghiệm Những thách thức Source: Rachna Agarwal, Sujata Chaturvedi, Neelam Chhillar, Renu Goyal, Ishita Pant, and Chandra B Tripathi, Role of Intervention on Laboratory Performance: Evaluation of Quality Indicators in a Tertiary Care Hospital Indian J, Clin Biochem 2012 Jan; 27(1): 61–68 Ngăn ngừa lỗi trước xét nghiệm Kiểm tra nhiệt độ bảo quản nhiệt độ phòng Đảm bảo khu vực làm việc hợp lý Kiểm tra việc lưu kho hạn sử dụng Thường xuyên xem xét quy trình xét nghiệm Ghi lại thơng tin quan trọng, đánh số cho thiết bị sử dụng Lấy bệnh phẩm cách Lỗi q trình xét nghiệm Khơng tn thủ phương cách xét nghiệm Không tuân thủ thời gian xét nghiệm Trả kết chứng không đạt Sử dụng bệnh phẩm sinh phẩm khơng đảm bảo thể tích/ số lượng u cầu Sử dụng sinh phẩm hạn sinh phẩm bảo quản không quy cách Lỗi q trình pha lỗng sử dụng pipet Sử dụng sinh phẩm không phù hợp CHAI CẤY MÁU LẤY BỆNH PHẨM ĐƯỜNG HÔ HẤP TRÊN BỆNH PHẨM MÁU BỆNH PHẨM, DỊCH, PHÂN, ĐỜM … Ngăn ngừa lỗi trình xét nghiệm Thực xem xét Kiểm tra chất lượng (QC) Tn thủ quy tắc an tồn phịng xét nghiệm Thực theo quy trình đề Diễn giải kết xét nghiệm xác Một số lỗi trình sau xét nghiệm Sao chép kết không Báo cáo không rõ ràng Gửi báo cáo không nơi nhận Không đảm bảo tuân thủ hệ thống quản lý thông tin Ngăn ngừa lỗi trình sau xét nghiệm Kiểm tra lại thông tin bệnh nhân/ khách hàng Viết/In rõ ràng, dễ đọc Dọn dẹp xử lý rác thải Lưu mẫu (EQA/bệnh phẩm) để dùng cho xét nghiệm lại cần Nguyên nhân sai sót • Cá nhân người: Thái độ kém, tập huấn khơng đầy đủ, thiếu giám sát • Phân tích xét nghiệm: bảo quản khơng hóa chất sinh phẩm, hóa chất sinh phẩm bị nhiễm bẩn, hết hạn làm xét nghiệm, có vấn đề với giá trị trống • Mẫu: có nhiễm bẩn, vi sinh vật phát triển chất lượng • Trang thiết bị dụng cụ: Các vấn đề vận hành, Các vấn đề chuẩn độ, Các vấn đề bảo dưỡng • Phương pháp: Phương pháp thực không Giải kết sai • Bạn phải làm lại xét nghiệm • Cố gắng xác định nguyên nhân vấn đề • Thơng báo cho người quản lý bạn biết • Đưa hành động • Các kết sai nhắc nhắc lại xảy nhiều vấn đề khác với sản phẩm xét nghiệm qui trình xét nghiệm Thơng điệp Đảm bảo chất lượng Kiểm sốt chất lượng Ln ln sử dụng Qui trình thực chuẩn (SOP) cho thực xét nghiệm Nếu xuất sai sót vấn đề, bạn phải hành động trước gửi kết cho bệnh nhân Nếu kết sai thu điểm nào, hành động nên phải làm trước báo cáo kết xét nghiệm Kiểm soát chất lượng kết phải văn định kỳ xem xét để dễ dàng cho xác định vấn đề cố Tài liệu tham khảo Humberto M Carvalho CDC VN: Đảm bảo chất lượng kiểm sốt chất lượng phịng xét nghiệm vi sinh FHI: Đảm bảo chất lượng xét nghiệm HIV ... chắn chất lượng • Kiểm sốt chất đảm bảo tất xét nghiệm làm người xét nghiệm báo cáo xác kết xét nghiệm tin tưởng • Tất bước kiểm soát chất lượng hoạt động phần vi? ??c đảm bảo chất lượng phòng xét nghiệm. .. • Xét nghiệm tham chiếu • Chương trình kiểm tra chất lượng • Xây dựng chiến lược • Xử lý cố • Đào tạo • Mạng lưới PXN Kiểm tra chất lượng xét nghiệm • IQC • EQC Các thành tố Hệ thống chất lượng. .. khái niệm Chất lượng phòng xét nghiệm thể qua tính xác, độ tin cậy thời gian trả kết xét nghiệm (WHO) - Chính xác, tin cậy - Kịp thời - Kinh tế Hệ thống chất lượng “ hệ thống quản lý nhằm định